專利名稱:負(fù)壓傷口治療敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及開(kāi)放性慢性傷口以及燒傷和表皮移植的治療。更具體地,本發(fā)明涉及依靠負(fù)壓傷口療法,用于對(duì)四肢(比如,人類(lèi)腳后跟)的傷口治療的敷料。
背景技術(shù):
負(fù)壓傷口療法已經(jīng)被利用于沒(méi)有包扎的傷口的治療,并且已經(jīng)被Kinetic Concepts公司(San Antonio,Texas)通過(guò)它的專利V.A.C.生產(chǎn)線商業(yè)化了。實(shí)際上,被Assignee或它的母公司在“Vacuum Assisted Closure”(或“V.A.C.”)標(biāo)志的療法下商業(yè)化的對(duì)負(fù)表壓傷口的應(yīng)用,典型地涉及隨同時(shí)發(fā)生的多余流體的清除的、機(jī)械似的傷口收縮,其通常依靠一種聚合物泡沫和閉合用消毒蓋布敷料與一個(gè)負(fù)壓源進(jìn)行流體流通來(lái)完成。以這種方式,負(fù)壓傷口療法在減輕很多已知的內(nèi)在的負(fù)作用同時(shí),也增強(qiáng)了身體自然發(fā)炎過(guò)程,比如由于缺少必要的用于正常靜脈血回流的血管結(jié)構(gòu)而增加的血流所引起的水腫的產(chǎn)生。結(jié)果是,負(fù)壓傷口療法已在促進(jìn)傷口閉合、愈合很多以前認(rèn)為大大不能治愈的傷口上取得很大成功。
很多這樣傷口包括到下肢尤其是腳的褥瘡和郁血性潰瘍。這些傷口的閉合很困難并且經(jīng)常不能利用傳統(tǒng)技術(shù),比如皮膚移植、鋒利的清創(chuàng)術(shù)或它們的結(jié)合。對(duì)這些常常已經(jīng)出現(xiàn)了幾年的傷口的閉合失敗,能夠?qū)е陆M織壞死,以及很多情況下的肢體截除。使用負(fù)壓傷口療法在閉合這些傷口方面已經(jīng)證實(shí)了高度成功。然而,利用負(fù)壓傷口療法的下肢的治療,尤其對(duì)于腳傷口的治療和治愈可能很困難,特別是考慮到傷口位置的特點(diǎn)。特殊關(guān)注保持肢體上的敷料,尤其根據(jù)腳的頻繁運(yùn)動(dòng),以及通常與腳的遮蓋物(包括短襪、長(zhǎng)襪和鞋)相關(guān)的摩擦。特殊關(guān)注的是,當(dāng)敷料在適當(dāng)位置時(shí)有能力在傷口處保持一個(gè)負(fù)壓,因?yàn)樵谀_移動(dòng)期間可能發(fā)生空氣泄漏,其能夠不利地影響所實(shí)施的療法。由于前面的原因,存在對(duì)于一種負(fù)壓傷口治療敷料系統(tǒng)的需要,該系統(tǒng)能夠?qū)ζ窭脗鹘y(tǒng)負(fù)壓傷口療法敷料難于治療的肢體保持負(fù)壓。此外,存在對(duì)于一種負(fù)壓傷口治療敷料系統(tǒng)的需要,其能夠?qū)Υ嬖谟谏眢w的高曲線部分、或存在于經(jīng)受頻繁移動(dòng)或與衣物的摩擦或其它外力的身體一部分上的傷口保持一個(gè)負(fù)壓。
因此,本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)在于提供一種負(fù)壓傷口治療敷料系統(tǒng),其提供一種用于保持波狀外形肢體(比如腳,以及更具體的,腳后跟)上負(fù)壓的一種方式。
發(fā)明概述根據(jù)前述的目的,本發(fā)明一般包括一個(gè)仿形(contoured)多孔墊,其位于一個(gè)在肢體例如人腳后跟的傷口上的開(kāi)孔的、仿形閉合用包裹(occlusive wrapping)內(nèi)。一個(gè)凹形多孔墊被放置在緊鄰或位于傷口處,這樣該凹形墊由該閉合用包裹來(lái)包住。柔性管被附著至或通過(guò)該消毒蓋布的一個(gè)開(kāi)口,以便允許負(fù)壓的流體從連接于柔性管一個(gè)相反端的負(fù)壓源流通至該凹形墊。負(fù)表壓從該源,通過(guò)該管,通過(guò)該閉合用包裹的開(kāi)孔流通,以便負(fù)表壓被施加于肢體上的傷口。該仿形多孔墊用于將負(fù)壓從遠(yuǎn)離傷口處的一個(gè)位置多式地提供至位于傷口處的該凹形墊。這樣一種安排,允許該管在位于患者的正常走動(dòng)期間最不可能被移去的位置處連接至本發(fā)明的敷料。
固定部分形成在閉合用包裹的外沿以在傷口上形成一個(gè)不漏氣的密封。這樣的固定部分可以是涂在閉合用包裹上的用于固定至組織或皮膚的正常區(qū)域的一種粘合劑。該粘合劑被涂敷在該閉合用包裹的周邊,以便當(dāng)該閉合用包裹被穩(wěn)固在該凹形墊上時(shí)形成一個(gè)袋子。
一個(gè)收集罐被提供在負(fù)壓源與閉合用消毒蓋布之間用于收集在施加負(fù)壓期間從傷口處抽出的任何流出物。
該管通過(guò)一個(gè)在消毒蓋布上的開(kāi)口、或通過(guò)一個(gè)帶凸緣的管連接件連接至消毒蓋布和墊上,如已在由Heaton等人的名稱為“用于傷口治療的外科用覆蓋巾和吸入頭”的美國(guó)專利6,345,623中所描述的,其在這里作為參考被引入仿佛全部提出一樣??商鎿Q的實(shí)施例允許該管被置于或嵌在凹形墊中。
前面已經(jīng)勾勒了本發(fā)明的一些更相關(guān)的目標(biāo)。這些目標(biāo)應(yīng)被解釋僅說(shuō)明本發(fā)明的一些更突出的特點(diǎn)和應(yīng)用。很多其它有益結(jié)果能通過(guò)以不同方式應(yīng)用所公開(kāi)的發(fā)明,或通過(guò)修改將被描述的發(fā)明來(lái)獲得。因此,本發(fā)明的其它目標(biāo)和更全面的理解可通過(guò)參看接下來(lái)的本發(fā)明詳細(xì)描述(其包括優(yōu)選的實(shí)施例)來(lái)獲得。
本發(fā)明的這些和其它特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)現(xiàn)將參照某些優(yōu)選實(shí)施例的附圖來(lái)被說(shuō)明,這些優(yōu)選實(shí)施例旨在說(shuō)明但并不限制本發(fā)明,并且其中相同的參考標(biāo)號(hào)表示相同的部件,并且其中圖1A是本發(fā)明的閉合用包裹的一個(gè)分解圖;圖1B是本發(fā)明的閉合用包裹的一個(gè)正交平面模式視圖;圖2是本發(fā)明的閉合用包裹的流體多管的正交視圖;圖3A是本發(fā)明的仿形墊(contoured pad)的透視圖;圖3B和3C是本發(fā)明的仿形墊的橫截面圖;圖3D是本發(fā)明的仿形墊的一個(gè)俯視平面圖;圖4A-4G是該負(fù)壓傷口治療敷料系統(tǒng)的透視圖,示出了對(duì)在腳后跟上傷口應(yīng)用該敷料系統(tǒng)的步驟;及圖5是沿其中線折疊的本發(fā)明的閉合用包裹的一正交平面模式視圖。
具體實(shí)施例方式
盡管在現(xiàn)有技術(shù)中的那些普通技術(shù)人員容易認(rèn)識(shí)到許多可替代的實(shí)施例,特別地是根據(jù)這里所提供的說(shuō)明,這個(gè)詳細(xì)描述是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例和可替換的實(shí)施例的示例,其范圍僅受這里所提出的權(quán)利要求的限制。
本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的細(xì)節(jié)在附圖中被圖形地與示意性地說(shuō)明。附圖中同樣的元件由同樣的標(biāo)號(hào)來(lái)表示,并且任何相似元件由具有不同小寫(xiě)后綴的相同標(biāo)號(hào)來(lái)表示。
現(xiàn)特別地參照?qǐng)D1,示出了根據(jù)本發(fā)明操作的負(fù)壓敷料系統(tǒng)的閉合用包裹10的主要部件。該閉合用包裹10包括嵌在一個(gè)閉合用消毒蓋布16內(nèi)的一個(gè)流體多管14(fluid manifold)。該閉合用消毒蓋布16優(yōu)選地由一種透明的蒸汽可滲透的聚氨酯材料制成。該消毒蓋布16是由一個(gè)傷口面對(duì)層16a和一個(gè)外層16b組成,它們被沿它們的周邊密封以穩(wěn)固流體多管14在該消毒蓋布16的傷口面對(duì)層16a和外層16b內(nèi)。多個(gè)開(kāi)孔19沿該傷口面對(duì)層16a的傷口接觸區(qū)17而形成,以允許流體通過(guò)該流體多管14流通。該流體多管14允許流體流通口18固定在遠(yuǎn)離傷口處的一個(gè)位置。期望被本系統(tǒng)治療的傷口類(lèi)型,通常位于利用這里所述的傳統(tǒng)負(fù)壓傷口療法技術(shù)有時(shí)難于保持一個(gè)減小的壓力的位置。通過(guò)沿該多管14,以及更具體地沿該閉合用包裹10的流體多管14流通負(fù)壓,本發(fā)明的閉合用包裹10克服了這個(gè)困難,這一點(diǎn)在圖2中最清楚地示出。
圖2說(shuō)明了閉合用包裹10的流體多管14的一個(gè)可選實(shí)施例。該流體流通口18被連接至接收處20,其最佳的是大約為該流體流通口18的尺寸的一種圓形泡沫部分。流體流通件臂22從接收處22向遠(yuǎn)處延伸至該傷口接觸區(qū)17。該流體流通件臂22終止于具有用于觀察傷口周邊的開(kāi)口的環(huán)24中。在一個(gè)可替換的實(shí)施例中,流體流通件指狀元件24從流體流通件臂22向遠(yuǎn)處延伸。
如圖3A-3D中說(shuō)明的一個(gè)仿形墊26,被利用作為一個(gè)傷口接觸遮簾以防止不希望的粘連、導(dǎo)引流體通過(guò)該墊26內(nèi)的孔隙從傷口流走、以及當(dāng)負(fù)壓通過(guò)該多管14并施加于該墊26而對(duì)傷口邊緣施加收縮力。閉合用包裹10的該仿形墊26和流體多管14較佳地是由一種多孔聚合物泡沫材料例如聚氨酯或聚乙烯醇泡沫制成。該墊26較佳地被構(gòu)造成如在圖3D中所示的橢圓形,但也可以為更對(duì)稱的圓形以適應(yīng)更均勻的傷口。
實(shí)際上,如圖4A-4G所示,該仿形墊26被修整為傷口分布大小并且被放置在傷口,其可被位于腳后跟上、以及介于傷口和流體多管14之間。該墊26可被通過(guò)一個(gè)粘合帶28穩(wěn)固于傷口處,如圖4A所示,或通過(guò)現(xiàn)有技術(shù)中所知的其它方式。在優(yōu)選實(shí)施例中,該粘合帶由如閉合用消毒蓋布16的同樣的蒸汽可滲透的聚氨酯材料構(gòu)建成,其具有涂敷在一側(cè)用于穩(wěn)固該帶至墊26及環(huán)繞傷口的正常皮膚的粘合物。
如圖5所示,當(dāng)閉合用包裹10沿它的中線被折疊的時(shí)候,該閉合用包裹10形成一個(gè)袋30,并且較低邊31在33處連接在一起。實(shí)際上,袋30被置于傷口和仿形墊26上,如圖4B和4C所示。當(dāng)襯墊35被移出以露出在層16b上的一個(gè)粘合底布時(shí),一個(gè)指持部分36a被提供以便于抓住該袋30并保持它在適當(dāng)位置。該袋30的邊32a、32b被通過(guò)粘合底布的方式與圍繞傷口的正常皮膚接觸。一個(gè)可移出的襯墊35被脫掉、開(kāi)始于手指翼片35a、暴露粘合物,這一點(diǎn)在圖4C示出。該可移除的襯墊35可被靜止地粘貼于粘合底布以在處理期間保護(hù)該粘合物。
如圖4D所示,一個(gè)第二可移去襯墊37被粘貼于接收處20以在處理期間保護(hù)沿接收處20在傷口面對(duì)層16a上的粘合物,并且其在接收處20粘合至遠(yuǎn)離傷口處的正常皮膚區(qū)40之前被移去,以便在患者移動(dòng)期間防止流體流通口18移開(kāi),如圖4E所示。一個(gè)可移去的、保護(hù)性的襯墊36可置于閉合用消毒蓋布16上,以便在處理期間為多管提供剛度,并且其在該袋30穩(wěn)固至傷口處后被移去,如圖4F所示。
一個(gè)流體流通口18被置于在接收處20上,并且也通過(guò)該流通口18上的一個(gè)粘合接觸表面被穩(wěn)固在適當(dāng)位置。如在負(fù)壓傷口療法的技術(shù)中所知,一個(gè)流體流通裝置42,比如柔性硅管,從一個(gè)負(fù)壓源44(比如一個(gè)輕便泵)流通負(fù)壓至傷口。一個(gè)收集罐46成直線地置于負(fù)壓源44和流體流通裝置42之間,以收集任何可從傷口吸出的分泌物。
盡管在此已參照某些優(yōu)選的實(shí)施例描述了本發(fā)明,然而這些實(shí)施例僅通過(guò)示例被展示,并且并不限制本發(fā)明的范圍。很多其它變化是可能的,其對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見(jiàn)的。因此,本發(fā)明的范圍應(yīng)僅依據(jù)下面的權(quán)利要求來(lái)被表征。
權(quán)利要求
1.一種在負(fù)壓下使用的傷口敷料,包括一個(gè)適于放置在傷口上的仿形墊;一個(gè)適于放在仿形墊上和周?chē)拈]合用包裹,其中所述閉合用包裹包括一個(gè)流體多管、一個(gè)圍繞所述流體多管的閉合用消毒蓋布、以及在所述閉合用消毒蓋布的至少一邊上的用于密封所述閉合用包裹至環(huán)繞傷口區(qū)域一個(gè)粘合物;以及一個(gè)流體流通口,其通過(guò)所述閉合用消毒蓋布口的至少一層,用于從所述流體多管至一負(fù)壓源流通流體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的傷口敷料,其中所述流體多管還包括從對(duì)于所述流體流通口的一個(gè)接收處向遠(yuǎn)處延伸的流體流通件臂。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的傷口敷料,其中所述的閉合用消毒蓋布包括一個(gè)傷口面對(duì)層和一個(gè)外層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的傷口敷料,其中所述的傷口面對(duì)層是有孔的。
5.根據(jù)權(quán)利要求2、3、或4的傷口敷料,其中所述流通件臂形成鄰接的環(huán)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2的傷口敷料,其中所述流通件臂還包括從所述流通件臂向遠(yuǎn)處延伸的流通件指狀元件。
7.一種用于在負(fù)壓下使用的傷口敷料,包括一個(gè)適于放在傷口上的仿形墊;一個(gè)適于放置在所述仿形墊上和周?chē)拈]合用包裹,其中所述閉合用包裹包括一個(gè)流體多管、一個(gè)環(huán)繞所述流體多管的透明閉合用消毒蓋布、以及在所述閉合用消毒蓋布的至少一邊上的用于密封所述閉合用包裹至環(huán)繞傷口區(qū)域的一個(gè)粘合物;并且其中所述流體多管包括從用于所述流體流通口的一個(gè)接收處向遠(yuǎn)處延伸的流體流通件臂,以及其中流通件指狀元件從所述流體流通件臂向遠(yuǎn)處延伸,以允許通過(guò)所述閉合用消毒蓋布對(duì)圍繞傷口區(qū)域的觀察;以及一個(gè)流體流通口,其通過(guò)所述閉合用消毒蓋布口的至少一層,用于從所述流體多管至一負(fù)壓源流通流體。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的傷口敷料,其中所述閉合用消毒蓋布包括一個(gè)傷口面對(duì)層和一個(gè)外層。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的傷口敷料,其中所述傷口面對(duì)層是有孔的。
10.一種用于在負(fù)壓下使用的傷口敷料,包括一個(gè)適于放在傷口上的仿形墊;一個(gè)適于放置在所述仿形墊上和周?chē)拈]合用包裹,其中所述閉合用包裹包括一個(gè)流體多管、一個(gè)圍繞所述流體多管的透明閉合用消毒蓋布、以及一個(gè)在所述閉合用消毒蓋布的至少一邊上的用于密封所述閉合用包裹至環(huán)繞傷口區(qū)域的一個(gè)粘合物;并且其中所述流體多管包括從用于所述流體流通口的一個(gè)接收處向遠(yuǎn)處延伸的流體流通件臂,以形成鄰接的環(huán)來(lái)允許通過(guò)所述閉合用消毒蓋布對(duì)圍繞傷口區(qū)域的觀察;以及一個(gè)流體流通口,其通過(guò)所述閉合用消毒蓋布口的至少一層,用于從所述流體多管至一負(fù)壓源流通流體。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的傷口敷料,其中所述閉合用消毒蓋布包括一個(gè)傷口面對(duì)層和一個(gè)外層。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的傷口敷料,其中所述傷口面對(duì)層是有孔的。
全文摘要
一種用于對(duì)肢體例如腳后跟上的傷口應(yīng)用負(fù)壓傷口療法的傷口治療敷料。該敷料包括位于一個(gè)開(kāi)孔的消毒蓋布(16)內(nèi)的一個(gè)流體多管(14),以形成一個(gè)放置在肢體傷口上的仿形閉合用包裹(10)。一個(gè)仿形多孔墊(26)被緊鄰或放置在傷口內(nèi),以便該仿形墊(26)被閉合用包裹(10)所包住。柔性管(42)被連接至或通過(guò)一個(gè)流體流通口(18),其形成一個(gè)至閉合用包裹(10)的外層(16b)的一個(gè)開(kāi)孔,以便允許負(fù)壓流體從連接于該柔性管(42)另一端的一個(gè)負(fù)壓源(44)流通至該仿形墊(26)。該負(fù)表壓被從該源(44)流通,通過(guò)該管(42)、通過(guò)該閉合用包裹(10)的開(kāi)孔(19),以便負(fù)表壓被施加于肢體上的傷口。該流體多管(14)用于從遠(yuǎn)離傷口處的一個(gè)位置導(dǎo)引負(fù)壓至傷口處的仿形墊(26)。
文檔編號(hào)A61F13/06GK1822874SQ200480020083
公開(kāi)日2006年8月23日 申請(qǐng)日期2004年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月22日
發(fā)明者羅伯特·P·維爾克斯, 特耶爾·布萊恩·桑德斯 申請(qǐng)人:凱希特許有限公司