專利名稱：具有限制刀片的再使用的構(gòu)件的喉鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于實(shí)施內(nèi)部檢查的醫(yī)療器件，具體而言，涉及用于協(xié)助插入呼吸管的具有一次性部分的喉鏡。
背景技術(shù)：
插入呼吸管是外科手術(shù)前為麻醉師提供氣道的過(guò)程中的一重要步驟。而且，在緊急情況下，護(hù)理人員或醫(yī)生也往往需要將呼吸管插入不省人事的病人的氣道內(nèi)。插入呼吸管需要較高的技術(shù)，通常使用喉鏡通過(guò)約束病人的舌頭并從而能夠清晰地觀察喉部及氣管入口來(lái)協(xié)助插入呼吸管。在實(shí)施這一步驟的過(guò)程中，需要很高的技術(shù)和格外的小心以避免損傷病人的牙齒及喉嚨軟組織。
專業(yè)醫(yī)生在試圖借助喉鏡把管子插進(jìn)病人體內(nèi)時(shí)，由于常常很難看到正在進(jìn)行的情況，因而常常會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。
數(shù)字顯示，在大約12％的情況下，在插管期間(考慮到每年要實(shí)施超過(guò)1200萬(wàn)次插管，這會(huì)影響很多人)會(huì)造成創(chuàng)傷。
據(jù)英國(guó)的一項(xiàng)廣泛的研究發(fā)現(xiàn)，在等待再使用的表面上干凈的喉鏡握把中，有50％已在先前步驟中被血污染。這是因傳統(tǒng)喉鏡中的設(shè)計(jì)缺陷及醫(yī)院內(nèi)不甚有效的清理作法而造成的。在已經(jīng)引入了可棄式一次性手術(shù)器械的地方，因更換的成本較高，有12％的醫(yī)院實(shí)際上還在對(duì)其加以再使用。使情況更糟的是，因假定一次性使用無(wú)菌，因而往往從不對(duì)這些元件加以清理。
顯然，為對(duì)病人使用喉鏡，確信喉鏡經(jīng)過(guò)徹底清理且不存在病人之間交叉污染的危險(xiǎn)非常重要。有證據(jù)顯示，標(biāo)準(zhǔn)的清理步驟對(duì)于從喉鏡上清除諸如細(xì)菌等污染物并非總是十分有效。(JR Hall.′Blood contamination of equipment...(設(shè)備的血液污染)Anaesthesia and Analgesia.1994；781136-9 MD Ester，LC Baines，DJ Wilkinson & RMLangford.′Decontamination of Laryngoscopesa survey of national practice.(喉鏡的凈化國(guó)家規(guī)范調(diào)查)′Anaesthesia，1999，54)。
通常，為清理喉鏡，須對(duì)刀片進(jìn)行浸泡和高壓滅菌。握把可經(jīng)過(guò)一類似的步驟，或可僅將其擦凈，因?yàn)槲瞻巡⒉幌竦镀菢优c病人接觸。這種清理耗費(fèi)大量的時(shí)間，這意味著需有大量的握把及刀片輪流使用以確保在需要時(shí)始終有清潔的喉鏡可供使用。這就需要實(shí)施一既費(fèi)時(shí)又昂貴的步驟。
為了盡力克服這些與喉鏡相關(guān)的問(wèn)題，人們已提出使用一次性刀片。令人遺憾的是，刀片在丟棄前仍然使用多次的作法在實(shí)踐中司空見(jiàn)慣。也可使用滑套于標(biāo)準(zhǔn)喉鏡刀片上以用作防護(hù)件的柔性保護(hù)鞘。其雖然有用，但用戶可視需要來(lái)選擇是否使用這種鞘。對(duì)用戶而言，沒(méi)有這種鞘的現(xiàn)有刀片用起來(lái)更好，因?yàn)檫@種鞘會(huì)使光輸出失真，因此現(xiàn)有鞘使用得很少。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明力圖對(duì)現(xiàn)有技術(shù)加以改進(jìn)。
在本申請(qǐng)案中，術(shù)語(yǔ)“刀片”應(yīng)自始至終在廣義上理解為不僅涵蓋喉鏡刀片而且涵蓋插入體腔內(nèi)的診視器或元件。
根據(jù)本發(fā)明的一第一方面，提供一種醫(yī)療器件，其包括一本體部分及一刀片部分，其中所述刀片部分可與所述本體部分分離，其特征在于所述醫(yī)療器件設(shè)置有損壞構(gòu)件，用于指示一特定刀片部分先前是否已曾附裝至所述本體部分。
視情況，所述損壞構(gòu)件將防止重新附裝一先前已曾附裝至一本體部分的刀片。
較佳地，所述損壞構(gòu)件包括所述本體中的發(fā)射和接收構(gòu)件，所述發(fā)射和接收構(gòu)件分別與所述刀片中的接收和發(fā)射構(gòu)件發(fā)送和接收信號(hào)。
較佳地，所述本體中的接收構(gòu)件可通過(guò)所述刀片中的發(fā)射構(gòu)件來(lái)確定所述刀片先前是否緊密接近過(guò)一本體。
較佳地，所述發(fā)射構(gòu)件為一射頻發(fā)射器。
較佳地，所述接收構(gòu)件為一射頻接收器。
視情況，所述本體中的所述接收構(gòu)件將對(duì)其在使用壽命中接觸過(guò)的刀片的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。
視情況，所述損壞構(gòu)件包括一用于跳開(kāi)電觸點(diǎn)以防止其繼續(xù)使用的器件。
視情況，所述損壞構(gòu)件包括若一特定刀片部分先前曾附裝至所述本體部分則引起一物理變化的元件。
另一選擇為，所述損壞構(gòu)件包括在所述刀片與所述本體分離時(shí)會(huì)折斷的鎖定元件。
較佳地，所述鎖定元件包括一凸起及一凹陷，所述凸起及凹陷中的一者設(shè)置于所述刀片上而另一者則設(shè)置于所述本體上。
較佳地，所述凸起設(shè)置有一變?nèi)醯牟糠帧?br> 較佳地，所述凹陷設(shè)置有一變?nèi)醯牟糠帧?br>

為更好地了解本發(fā)明，現(xiàn)在將僅以舉例方式參照下列圖式來(lái)闡述各實(shí)施例，其中圖1顯示一根據(jù)本發(fā)明的一第一方面的喉鏡的剖面圖。
圖2顯示一根據(jù)本發(fā)明的一第二方面的一喉鏡的剖面圖。
具體實(shí)施例方式
在本發(fā)明的較佳實(shí)施例中，該醫(yī)療器件為一可用于插入呼吸管的喉鏡。
根據(jù)本發(fā)明，提供一種喉鏡1，其具有一一次性刀片3。刀片3為在檢查期間與病人接觸的部分。因此，在使用后，刀片3可丟掉，而喉鏡1的其余部分可再使用。
刀片3為一次性的優(yōu)點(diǎn)之一是，將不存在病人的交叉污染且不需要冗長(zhǎng)的清理步驟。不過(guò)，為了確保刀片3不被再使用，在喉鏡1中并入一損壞機(jī)理。
在一實(shí)施例中，將一母芯片4設(shè)置于喉鏡1的本體2中。將一能為母芯片4所識(shí)別的射頻標(biāo)簽5設(shè)置于一次性刀片3中。射頻標(biāo)簽5設(shè)置有一序列號(hào)且每一射頻標(biāo)簽5均具有一唯一的序列號(hào)。當(dāng)因刀片3附裝至本體部分2而使射頻標(biāo)簽5與母芯片4緊密接觸時(shí)，母芯片4可讀取該序列號(hào)。如果該母芯片識(shí)別出該序列號(hào)來(lái)自一先前情形，則將此指示給用戶。
另一選擇為，射頻標(biāo)簽沒(méi)有序列號(hào)，而是由母芯片以電子方式標(biāo)記射頻標(biāo)簽，以便可識(shí)別出其先前接觸過(guò)另一本體。此為較佳實(shí)施例。
在該較佳實(shí)施例中，本體2設(shè)置有一監(jiān)視器6。如果母芯片4識(shí)別出當(dāng)前所附裝的刀片中射頻標(biāo)簽5上的序列號(hào)或任一其他電子信號(hào)，則一計(jì)算機(jī)程序?qū)⒕臀灰栽谝桓窖b至本體2的監(jiān)視器上顯示一信息來(lái)通知用戶。母芯片4將通常既能讀取刀片芯片又能在刀片芯片上進(jìn)行寫(xiě)入。這將允許以一種意味著刀片芯片將被其所附裝至的任一本體段所識(shí)別出的方式以電子方式對(duì)刀片芯片進(jìn)行寫(xiě)入。此為較佳實(shí)施例，因?yàn)槠淇纱_保在緊急情況下(例如當(dāng)一護(hù)理人員被調(diào)用到一具有大量人員傷亡的現(xiàn)場(chǎng)時(shí))，若絕對(duì)需要，則可對(duì)刀片3加以再使用。如果需要，其還將允許存儲(chǔ)日期、時(shí)間、病人詳細(xì)資料及其他信息。上述射頻傳信的一替代形式是使用一為一光讀取器的母芯片4a。將存在一種以物理方式對(duì)先前使用過(guò)的刀片3進(jìn)行標(biāo)記的機(jī)理，且該物理標(biāo)記將由母芯片4a識(shí)別。該些物理標(biāo)記可為設(shè)計(jì)成在使用期間施加壓力后出現(xiàn)的表面刻痕、退色、曝光或微弱的斷裂點(diǎn)/線。
上述選項(xiàng)的優(yōu)點(diǎn)是，可對(duì)母芯片4或4a進(jìn)行編程以允許可在一規(guī)定的周期內(nèi)再使用一定的次數(shù)或允許在緊急情況下手動(dòng)地超越限制。
另一選擇為，這種損壞機(jī)理可采用在刀片3與本體2分開(kāi)時(shí)使電氣連接線斷開(kāi)的形式，以便如果重新連接相同的刀片3與本體2時(shí)，不向插入刀片3的核心6內(nèi)的任何構(gòu)件供電。又一選擇為，刀片3可包括能夠固定到喉鏡1的本體2中的凹陷內(nèi)的凸起，以便在刀片3移離本體2時(shí)這些凸起折斷，從而使刀片3此后不能再使用。此等替代形式可能更適用在非緊急區(qū)域中，例如適用于不大可能發(fā)生需要在極其緊急情況下對(duì)刀片3進(jìn)行再使用的常規(guī)手術(shù)手術(shù)室中。
可見(jiàn)，本發(fā)明具有許多優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)及多種可能的用途。雖然上述各實(shí)例是涉及一喉鏡，但能夠看出，此概念可擴(kuò)展至其他醫(yī)療或獸醫(yī)器件，此仍屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。刀片為完全一次性的事實(shí)也非常重要，因?yàn)檫@意味著要求專業(yè)醫(yī)生更換刀片且產(chǎn)品既使用簡(jiǎn)單又造價(jià)低廉。
所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)了解，本文對(duì)上述實(shí)施例的說(shuō)明僅為舉例說(shuō)明，而決非具有限定意義，且可存在各種變動(dòng)和修改，此并不背離由隨附權(quán)利要求書(shū)所界定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器件，其包括一本體部分及一刀片部分，其中所述刀片部分可與所述本體部分分離，其特征在于所述醫(yī)療器件設(shè)置有一損壞構(gòu)件，以用于指示一特定刀片部分先前是否已曾附裝至一本體部分。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件將防止重新附裝一先前已曾附裝至一本體部分的刀片。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件將提醒一用戶一刀片先前已曾附裝至一本體部分。
4.如權(quán)利要求1至3所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件包括位于所述本體內(nèi)的一發(fā)射構(gòu)件及一接收構(gòu)件，該發(fā)射構(gòu)件及該接收構(gòu)件分別與所述刀片內(nèi)的一接收和發(fā)射構(gòu)件發(fā)送和接收信號(hào)。
5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療器件，其中所述本體中的所述接收構(gòu)件可通過(guò)所述刀片中的所述發(fā)射構(gòu)件確定所述刀片先前是否已曾緊密接近一本體部分。
6.如權(quán)利要求4或5所述的醫(yī)療器件，其中所述發(fā)射構(gòu)件為一射頻發(fā)射器。
7.如權(quán)利要求4至6所述的醫(yī)療器件，其中所述接收構(gòu)件為一射頻接收器。
8.如權(quán)利要求4至7所述的醫(yī)療器件，其中所述本體中的所述接收構(gòu)件將對(duì)其所接觸的刀片數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。
9.如權(quán)利要求1至8所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件包括一用于跳開(kāi)電觸點(diǎn)以防止其繼續(xù)使用的器件。
10.如權(quán)利要求1至9所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件包括若一特定刀片部分先前已曾附裝至所述本體部分，則引起一物理變化的元件。
11.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療器件，其中所述損壞構(gòu)件包括在所述刀片與所述本體分離時(shí)會(huì)折斷的鎖定元件。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療器件，其中所述鎖定元件包括一凸起及一凹陷，該凸起及該凹陷中的一者設(shè)置于所述刀片上而另一者則設(shè)置于所述本體上。
13.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器件，其中所述凸起設(shè)置有一變?nèi)醯牟糠帧?br> 14.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器件，其中所述凹陷設(shè)置有一變?nèi)醯牟糠帧?br> 全文摘要
本發(fā)明涉及用于實(shí)施內(nèi)部檢查的醫(yī)療器件，例如喉鏡(1)。更具體而言，本發(fā)明涉及具有一次性刀片(3)的喉鏡(1)或器件并提供用于限制對(duì)先前已經(jīng)使用過(guò)的刀片(3)進(jìn)行再使用的構(gòu)件。
文檔編號(hào)A61B1/267GK1809311SQ200480017459
公開(kāi)日2006年7月26日 申請(qǐng)日期2004年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月29日
發(fā)明者馬修·J·R·麥格拉思 申請(qǐng)人:航空醫(yī)學(xué)有限公司