專利名稱：治療未閉橢圓孔的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及醫(yī)療裝置和方法。具體來說，本發(fā)明涉及用于治療未閉橢圓孔(PFO)的裝置和方法。
背景技術(shù)：
胎兒的血液循環(huán)與成人血液循環(huán)有很大不同。因為胎兒血液依靠胎盤供氧，而不是由胎兒的肺供氧，所以，血液一般地遠離肺通過多個血管和在胎兒生命過程中保持開口(即，打開)的諸孔分流到周圍的組織，通常未閉的孔在出生后不久就可關(guān)閉。例如，胎兒血液從右心房通過橢圓孔直接流入左心房，循環(huán)通過肺動脈大血管的一部分血液通過動脈導(dǎo)管流到大動脈。胎兒的這種循環(huán)示于附

圖1中。
胎兒出生時一新生命開始呼吸，左心房內(nèi)的血壓高于右心房內(nèi)的血壓。在大多數(shù)嬰兒中，組織皮片關(guān)閉橢圓孔并痊愈在一起。在美國每年大約有20,000個出生的嬰兒缺乏這種組織皮片，因此，孔仍保持打開，稱其為房間隔缺損(ASD)。在更高的百分比人口中(估計范圍在全人口的5％至20％)，存在有皮片但沒有痊愈在一起。這種病例稱之為橢圓孔未閉(PFO)。每次右心房內(nèi)的血壓高于左心房內(nèi)的血壓，血壓會推開該未閉的橢圓孔，從而允許血從右心房流到左心房。
由于橢圓孔未閉對于全身的血液循環(huán)通常影響很小，所以一直被認為是一種相對良性的病例。然而，最近以來，發(fā)現(xiàn)至少部分地起因于PFO而可導(dǎo)致相當(dāng)多人大腦功能突然喪失。在某些病例中，因為PFO允許含有小血栓的血液從靜脈循環(huán)直接流到動脈循環(huán)并流入腦中，而不是流入血栓可在其中被截留和逐漸溶解的肺內(nèi)，所以，可造成大腦功能突然喪失。在另外一些病例中，血栓可形成在PFO本身的敞開通道內(nèi)，并當(dāng)血壓造成血從右心房流到左心房時，形成的血栓可被逐走。據(jù)估計，已經(jīng)發(fā)生過病因不明的大腦功能突然喪失的PFO病人每年有4％發(fā)生另外大腦功能突然喪失的風(fēng)險。
目前進一步的研究正將PFO和大腦功能突然喪失聯(lián)系起來。目前，如果某一患有PFO的人發(fā)生兩次或多次大腦功能突然喪失，則美國的保健系統(tǒng)會可償付外科的或其它干預(yù)的手術(shù)費用以確定地關(guān)閉PFO。然而，很可能獲得更加預(yù)防性的方法來關(guān)閉PFO以防止將來發(fā)生大腦功能突然喪失。然而，由于因PFO引起的發(fā)病率相對較低，所以，這樣一手術(shù)的費用和可能的副作用和復(fù)雜性必須低。例如，在年輕的病人中，PFO經(jīng)過一段時間有時會自行關(guān)閉而對健康沒有任何不利影響。
其它普遍流行和虛弱的病例-慢性偏頭疼-也與PFO有關(guān)。盡管準確的原因還未作出解釋，但PFO的關(guān)閉已經(jīng)顯示出在許多病人中已經(jīng)消除或顯著地減小了偏頭疼。再者，如果可提供相對非侵入性的手術(shù)，則可準許預(yù)防性的PFO關(guān)閉來治療慢性偏頭疼。
目前，對于PFO可提供的干預(yù)性治療通常是相對侵入性的治療和/或具有潛在的缺點。一種策略是在為其它目的(諸如心瓣膜外科手術(shù))實施的打開心臟手術(shù)過程中簡單地關(guān)閉PFO。這通常通過一簡單的手術(shù)就可實現(xiàn)，例如，用脈管縫合線在PFO上縫合一針或兩針。然而，純粹為了關(guān)閉一無癥狀的PFO或甚至一非常小的ASD而實施心臟打開手術(shù)，很難判斷其合理性。
人們已經(jīng)提出和研究出許多用于關(guān)閉PFO的經(jīng)由皮膚的干預(yù)性裝置。大部分這些裝置與心房間隔缺損(ASD)關(guān)閉裝置相同或相似。它們通常呈“蛤殼”或“雙傘”形狀的裝置，它們在房間隔的各側(cè)上展開一生物相容的金屬網(wǎng)或織物(例如，ePTFE或Dacron)的面積，連同一中心軸向元件固定住，以此關(guān)閉PFO。然后，該傘愈合到房間隔內(nèi)，利用痊愈的響應(yīng)，在該裝置上形成一均勻的組織層或“血管翳”。例如，這樣的裝置已經(jīng)由諸如Nitinol Medical Technologies，Inc.(Boston，馬薩諸塞州)和AGA Medical，Inc.(White Bear Lake，明尼蘇達州)兩家公司研制出品。美國專利No.6,401,720描述了一用于胸腔鏡心臟內(nèi)手術(shù)的方法和裝置，其可用于PFO的治療。
特別有意義的是，人們已提出使用一具有一帶有研磨元件的氣囊的導(dǎo)管來研磨一PFO的內(nèi)表面以造成一血栓形成區(qū)域。見美國專利No.5,919,200。經(jīng)過一段時間希望該區(qū)域形成一結(jié)痂和關(guān)閉PFO。其它有關(guān)的專利包括美國專利Nos.6,056,760、6,482,224和6,702,835，以及PCT出版物No.WO98/07375。有關(guān)的已出版的專利申請包括美國出版物Nos.2003/0045893和2003/0225421，以及PCT出版物Nos.WO 03/053493和WO 03/082076。
盡管所提供的裝置在某些病例中可很好地得到使用，但它們也面臨許多挑戰(zhàn)。例如，復(fù)雜性相當(dāng)頻繁地造成的結(jié)果包括不合適地展開、裝置栓塞到循環(huán)中，以及裝置斷裂等。在某些情形中，一部署的裝置沒有完全地愈合到隔膜壁內(nèi)，留下一本身可成為血栓形成的病灶的暴露組織。此外，目前可供的裝置通常復(fù)雜且制造昂貴，這使得它們用于PFO的預(yù)防性治療不可行。另外，使用目前可提供的經(jīng)由皮膚插入的導(dǎo)管，有時難于將一導(dǎo)管或?qū)蚪z插入直接地通過PFO的內(nèi)腔。
因此，有利地是需有改進的方法和裝置用來治療PFO。理想的是，這樣的方法和裝置將幫助密封PF0，同時，在體內(nèi)很少或沒有留下外部的材料。還為理想的是，這樣的方法和裝置制造和使用相對簡單，因此，給予預(yù)防性治療PFO，例如，防止大腦突然喪失功能，一種可行的選擇。還為有利地是，需有這樣一裝置，其可實現(xiàn)PFO關(guān)閉而不要求插入導(dǎo)管通過PFO。本發(fā)明將滿足至少上述某些目的。

發(fā)明內(nèi)容
用來治療未閉橢圓孔(PFO)的方法和裝置通常包括使用一具有位于其遠端處的治療裝置的導(dǎo)管。在某些實施例中，治療裝置包括一個或多個可縮回的研磨針，其用來研磨鄰近PFO的組織而導(dǎo)致關(guān)閉PFO。在某些實施例中，治療裝置可變化地或附加地包括一能量傳輸部件，例如射頻、超聲波、微波、激光或低溫能量傳輸部件。在其它的實施例中，治療裝置可包括一個或多個孔以便分配一流體而接觸和關(guān)閉PFO。
在某些實施例中，治療裝置包括一個或多個關(guān)閉裝置，例如，一個或多個夾子、U形釘、補綴、自關(guān)閉附連部件、螺旋針等。某些關(guān)閉裝置具有至少一部分，其駐留在PFO內(nèi)并對PFO相對側(cè)的組織施加側(cè)向力，因此，將組織集合在相對側(cè)之間。關(guān)閉裝置可以選擇地使用能量和/或能量中介的焊接料或組織膠進行灌輸?？晒┻x擇的是，關(guān)閉裝置可以是生物可降解的或可以是由非降解的材料形成。在示范的裝置中，一供應(yīng)導(dǎo)管可包括一回擋，用來定位在左心房內(nèi)以便提供一工作表面而便于關(guān)閉裝置的展開。該回擋可以在PFO關(guān)閉之后移去。
方法一般地包括前進導(dǎo)管將其遠端定位在PFO附近，并可以多種方式中的任何一種使用治療裝置來關(guān)閉PFO。在一第一實施例中，使用一個或多個研磨針或其它研磨元件來研磨或其它方式使鄰近PFO的組織損傷而導(dǎo)致PFO的關(guān)閉。在其它實施例中，PFO用一關(guān)閉裝置進行關(guān)閉，該裝置可供選擇地采用能量和/或焊接料或組織膠固定到組織。關(guān)閉裝置可以是一實體地覆蓋PFO的塞子?；蛘?，該裝置可以是自關(guān)閉的，以便捕獲和關(guān)閉PFO。
在一個方面，治療未閉橢圓孔的方法包括前進一具有一近端、一遠端和靠近遠端的至少一個研磨針的導(dǎo)管裝置，通過一病人的脈管系統(tǒng)而將遠端定位在未閉橢圓孔附近；從導(dǎo)管中暴露出多個研磨針；前進暴露的研磨針通過未閉橢圓孔；以及相對于未閉橢圓孔縮回研磨針而研磨鄰近未閉橢圓孔的組織的至少一部分。在某些實施例中，前進導(dǎo)管包括前進通過病人的以下中的至少一個一股靜脈、一髖靜脈、一內(nèi)部腔靜脈、一臂靜脈、一軸向靜脈、一鎖骨下靜脈，以及一上腔靜脈。在某些實施例中，前進導(dǎo)管包括在一導(dǎo)向絲上前進。
在某些實施例中，暴露研磨針包括縮回導(dǎo)管的導(dǎo)管體而將針暴露出導(dǎo)管的遠端處或其附近的導(dǎo)管體內(nèi)的開口?；蛘撸┞堆心メ樋砂ㄏ鄬τ趯?dǎo)管體前進針。在某些實施例中，前進研磨針包括傳遞至少一個針通過直接鄰近PFO的組織。前進研磨針可包括相對于導(dǎo)管前進針，前進導(dǎo)管本身從而前進針，或在各種實施例中兩者都前進。在一實施例中，縮回研磨針包括用針的鋸齒形邊緣研磨未閉橢圓孔的至少一部分。在任何的實施例中，研磨針可以按要求縮回和前進許多次?？晒┻x擇的是，任何實施例可以包括使用一個或多個可視裝置來觀察PFO和/或包圍PFO的組織。
在另一方面，治療未閉橢圓孔的方法包括前進一具有一近端、一遠端和靠近遠端的至少一個研磨針的導(dǎo)管裝置，通過一病人的脈管系統(tǒng)而將遠端定位在未閉橢圓孔附近；從導(dǎo)管中暴露出至少一個研磨針；前進至少一個暴露的研磨針通過鄰近PFO的心臟壁組織；例如，通過第一房間隔和/或第二房間隔的組織；以及相對于組織縮回至少一個研磨針而研磨組織的至少一部分。該方法可包括上述的任何可供選擇的步驟或元件。
在還有的另一方面，治療未閉橢圓孔的方法包括前進一具有一近端、一遠端和靠近遠端的至少一個研磨針的導(dǎo)管裝置，通過一病人的脈管系統(tǒng)而將遠端定位在未閉橢圓孔附近；從導(dǎo)管中暴露出一第一研磨針，以使暴露的第一研磨針延伸通過PFO的至少一部分；從導(dǎo)管暴露至少一個第二研磨針，以使暴露的第二研磨針延伸通過PFO；以及相對于PFO縮回第一和第二研磨針而研磨鄰近PFO的組織的至少一部分?？晒┻x擇的是，該方法還可包括從導(dǎo)管中暴露出一第三研磨針，以使暴露的第三研磨針延伸通過PFO，并相對于PFO縮回第三研磨針而研磨鄰近未閉橢圓孔的組織的至少一部分。該方法還可進一步包括從導(dǎo)管中暴露出一第四研磨針，以使暴露的第四研磨針延伸通過PFO，并相對于PFO縮回第四研磨針而研磨鄰近PFO的組織的至少一部分。再者，上述的任何特征、步驟或元件可應(yīng)用于該方法。
在另一方面，治療未閉橢圓孔的方法包括前進一具有一近端、一遠端和靠近遠端的一個能量傳輸部件的導(dǎo)管裝置，通過一病人的脈管系統(tǒng)而將遠端定位在未閉橢圓孔附近，并從能量傳輸部件傳輸能量而接觸鄰近PFO的組織以便導(dǎo)致關(guān)閉PFO。例如，傳遞的能量可以包括激光能、射頻能、超聲波能、微波能、低溫能，通過冷卻或類似方法移去能量。通過施加能量可直接地實現(xiàn)關(guān)閉，其次，或在施加能量之后由于痊愈而實現(xiàn)關(guān)閉。在某些實施例中，能量傳輸部件可包括前進到鄰近PFO的組織內(nèi)的針。在某些這樣的實施例中，針可以這樣一方式供應(yīng)，在施加能量之前其將組織拉在一起。
在另一方面，治療未閉橢圓孔的方法包括前進一具有一近端、一遠端和靠近遠端的至少一個孔的導(dǎo)管裝置，通過一病人的脈管系統(tǒng)而將遠端定位在未閉橢圓孔附近；從至少一個孔中分配至少一種流體而接觸鄰近PFO的組織以便導(dǎo)致關(guān)閉PFO。例如，流體可包括諸如一酸或一粘結(jié)劑之類的生物相容的流體。在某些實施例中，該方法可包括對鄰近遠端的氣囊或其它部件充氣，以便將心房間隔的區(qū)域與血流隔絕，因此，增加流體位于PFO附近的時間。
在本發(fā)明的另一方面，治療心臟內(nèi)的未閉橢圓孔的方法包括前進一具有一近端、一遠端的導(dǎo)管裝置，通過一病人的脈管系統(tǒng)而將遠端定位在未閉橢圓孔附近，并供應(yīng)一關(guān)閉裝置而至少局部地通過未閉橢圓孔以便導(dǎo)致關(guān)閉未閉橢圓孔。在此方法中，設(shè)置在未閉橢圓孔內(nèi)的關(guān)閉裝置的一部分對未閉橢圓孔的相對側(cè)處的組織施加側(cè)向力，從而將組織集合在兩側(cè)之間?？晒┻x擇的是，該方法還可包括傳遞以下的能量(但不限于)激光能、射頻能、超聲波能、微波能、低溫能，或通過冷卻從導(dǎo)管移去能量從而將關(guān)閉裝置固定在未閉橢圓孔內(nèi)。
還有可供選擇的是，該方法可包括允許關(guān)閉裝置坍癟和抽拉關(guān)閉的未閉橢圓孔。在某些實施例中，該方法包括當(dāng)關(guān)閉裝置展開時將一回擋裝置定位在左心房內(nèi)。某些實施例包括供應(yīng)一組織焊接材料，其通過能量而固化，從而將關(guān)閉裝置粘結(jié)到組織。其它的實施例可包括對與遠端附近的導(dǎo)管裝置偶聯(lián)的可充氣的氣囊進行充氣，以便將關(guān)閉裝置展開在未閉橢圓孔內(nèi)。
在某些實施例中，供應(yīng)關(guān)閉裝置包括從導(dǎo)管裝置釋放關(guān)閉裝置的左心房部分，以使它從心臟的左心房內(nèi)接觸鄰近未閉橢圓孔的組織，以及從導(dǎo)管裝置釋放關(guān)閉裝置的右心房部分，以使它從心臟的右心房內(nèi)接觸鄰近未閉橢圓孔的組織。在如此的實施例中，關(guān)閉裝置的一搭橋部分延伸通過左心房部分和右心房部分之間的未閉橢圓孔，并對未閉橢圓孔的相對側(cè)處的組織施加側(cè)向力。在某些實施例中，左心房部分在右心房部分前釋放，而在其它的實施例中，右心房部分在左心房部分前釋放。某些實施例還可包括使用導(dǎo)管裝置從未閉橢圓孔移去關(guān)閉裝置，以及通過未閉橢圓孔至少局部地重新定位關(guān)閉裝置以便接觸鄰近未閉橢圓孔的組織。在某些實施例中，移去關(guān)閉裝置包括在關(guān)閉裝置上前進導(dǎo)管裝置而伸直關(guān)閉裝置和釋放導(dǎo)管裝置，以便從未閉橢圓孔移去關(guān)閉裝置。在某些實施例中，左心房部分在右心房部分前伸直，而在其它的實施例中，右心房部分在左心房部分前伸直。
在本發(fā)明的另一方面，治療未閉橢圓孔的方法包括將關(guān)閉裝置的至少一部分設(shè)置在未閉橢圓孔內(nèi)，并使用設(shè)置在未閉橢圓孔內(nèi)的關(guān)閉裝置的部分對未閉橢圓孔的相對側(cè)處的組織施加側(cè)向、朝向相對方向的力，以使第一房間隔和第二房間隔集合在相對側(cè)之間以便發(fā)生接觸?？晒┻x擇的是，該方法也可包括放置至少一個裝置以保持第一房間隔和第二房間隔之間的接觸。這樣一方法可選擇地還包括施加能量而保持第一房間隔和第二房間隔之間的接觸。在某些實施例中，可以引入組織焊接料來保持第一房間隔和第二房間隔之間的接觸。
在本發(fā)明的另一方面，治療心臟內(nèi)的未閉橢圓孔的方法包括前進一具有一近端、一遠端的導(dǎo)管裝置，通過一病人的脈管系統(tǒng)而將遠端定位在未閉橢圓孔附近，并供應(yīng)一從導(dǎo)管起自關(guān)閉的關(guān)閉裝置而接觸鄰近未閉橢圓孔的組織。在此方法中，供應(yīng)自關(guān)閉的關(guān)閉裝置而將未閉橢圓孔的組織集合在一起。在某些實施例中，例如，供應(yīng)自關(guān)閉的關(guān)閉裝置包括驅(qū)動多個組織附連部件，其與一自關(guān)閉的展幅機偶聯(lián)而進入到組織內(nèi)。
在另一方面，治療未閉橢圓孔的方法包括將關(guān)閉裝置附連到心臟的卵圓窩的一邊緣，并允許關(guān)閉裝置的一部分從邊緣懸下而覆蓋未閉橢圓孔的開口。這樣一方法可供選擇地還包括施加能量而固定關(guān)閉裝置。
在本發(fā)明的另一方面，治療心臟內(nèi)的未閉橢圓孔的方法包括前進一細長的導(dǎo)管裝置，通過鄰近未閉橢圓孔的第一房間隔；調(diào)整一離導(dǎo)管裝置的可縮回的供應(yīng)臂，該供應(yīng)臂通過一萬能接頭與導(dǎo)管裝置的遠端偶聯(lián)；以及操縱導(dǎo)管裝置從供應(yīng)臂到鄰近未閉橢圓孔內(nèi)展開一螺旋形針以便將組織集合在一起。在某些實施例中，螺旋形針通過第一房間隔和第二房間隔展開。例如，操縱導(dǎo)管裝置可包括圍繞其縱向軸線轉(zhuǎn)動或扭轉(zhuǎn)裝置。
在另一方面，治療PFO的裝置包括一細長的導(dǎo)管體，其具有一近端和一遠端，以及至少一個可在一縮回位置和一展開位置之間移動的可縮回的研磨針，在縮回位置中，針全部地駐留在導(dǎo)管體內(nèi)，而在展開位置中，針的至少一部分延伸通過鄰近遠端的導(dǎo)管體內(nèi)的一開口。在某些實施例中，導(dǎo)管體可在一導(dǎo)向絲上通過。還在某些實施例中，至少一個可縮回的研磨針包括至少一個鋸齒形邊緣以便研磨鄰近PFO的組織?？晒┻x擇的是，至少一個可縮回的研磨針包括多個針。在某些實施例中，多個針各個別地可縮回到導(dǎo)管體內(nèi)。在還有的某些實施例中，至少一個可縮回的研磨針相對于導(dǎo)管體可移動，從而延伸至少一個針通過PFO并縮回針而通過橢圓孔。在某些實施例中，裝置可包括一用來便于觀看PFO的可視裝置。
在另一方面，治療PFO的裝置包括一細長的導(dǎo)管體，其具有一近端和一遠端，以及與鄰近遠端的導(dǎo)管體偶聯(lián)的至少一個能量傳輸部件，以便傳輸能量而接觸鄰近PFO的組織從而導(dǎo)致關(guān)閉PFO。如上所述，能量傳輸部件可傳輸任何合適形式的能量，例如(但不限于)，激光能、射頻能、超聲波能、微波能，或低溫能。在某些實施例中，將能量供應(yīng)到或鄰近于PFO的裝置可包括一個或多個針，它們可以相對于導(dǎo)管體移動，且它們可以是鋸齒形也可不是鋸齒形。在某些這樣的實施例中，針可以設(shè)計成將PFO的組織拉在一起以及供應(yīng)能量。
在另一方面，治療PFO的裝置包括一細長的導(dǎo)管體，其具有一近端和一遠端，以及鄰近遠端的導(dǎo)管體內(nèi)的至少一個孔，其用來分配至少一種流體而接觸鄰近PFO的組織，從而導(dǎo)致PFO的關(guān)閉。如上所述，可以使用任何合適的流體，例如(但不限于)，諸如酸或粘結(jié)劑之類的生物相容的流體。在某些實施例中，該裝置可包括一充氣的氣囊或鄰近導(dǎo)管遠端的其它裝置，以便將心房間隔的區(qū)域與血流隔絕，因此，增加流體在PFO區(qū)域內(nèi)逗留的時間。
在本發(fā)明的另一方面，治療PFO的裝置包括一細長的導(dǎo)管體，其具有一近端和一遠端，以及從導(dǎo)管體伸展的至少一個關(guān)閉裝置。具體來說，該關(guān)閉裝置附連到鄰近PFO的組織并可自關(guān)閉而將組織集合在一起。在某些實施例中，關(guān)閉裝置是生物可降解的。在某些實施例中，關(guān)閉裝置包括一可膨脹的、自關(guān)閉的展幅器，其與多個組織附連部件偶聯(lián)，例如(但不限于)，組織傳刺針。在某些實施例中，關(guān)閉裝置包括一個部分，其在PFO內(nèi)延伸且對PFO相對側(cè)處的組織施加側(cè)向力，因此，將組織集合在兩個相對側(cè)之間。導(dǎo)管體可在一導(dǎo)向絲上通過。實施例可供選擇地包括至少一個與遠端附近的導(dǎo)管體偶聯(lián)的可視裝置，以便觀察PFO和PFO周圍的組織。某些實施例可包括至少一個與鄰近遠端的導(dǎo)管體偶聯(lián)的傳輸能量部件，以便接觸鄰近PFO組織。可以使用任何合適的能量。
在另一方面，治療PFO的裝置包括一夾子，其可從第一尺寸擴展到一較大的第二尺寸以便接合PFO的組織。處于較大尺寸的夾子對PFO的相對側(cè)處的組織施加側(cè)向力，以將組織集合在兩個相對側(cè)之間。再者，夾子可回復(fù)到其第一尺寸或迫使其回復(fù)到第一尺寸。
在另一方面，用于治療PFO的裝置包括一細長的導(dǎo)管體，其具有一近端和一遠端，以及與遠端偶聯(lián)的至少一個施加力的部件以便對PFO的相對側(cè)施加側(cè)向力，因此，將組織集合在相對側(cè)之間而發(fā)生接觸。在某些實施例中，遠端包括至少兩個臂，它們側(cè)向地撓曲而接合PFO的邊緣。變化地或添加地是，該遠端可包括一可拆卸的關(guān)閉裝置。該遠端還可選擇地包括能量供應(yīng)裝置。這樣的實施例還可包括供應(yīng)組織焊料或粘結(jié)劑的裝置。該裝置還可包括供應(yīng)一關(guān)閉裝置的裝置。例如，關(guān)閉裝置可包括至少一個U形釘、夾子、組織焊料、粘結(jié)劑等。
在另一方面，治療PFO的裝置包括一附連部件，其用來附連到PFO的卵圓窩的邊緣，以及一覆蓋部件，其與附連部件偶聯(lián)，用來從邊緣延伸而覆蓋PFO的開口。在某些實施例中，覆蓋部件包括一支承結(jié)構(gòu)和一覆蓋該支承結(jié)構(gòu)的網(wǎng)。例如，支承結(jié)構(gòu)可包括一絲線框架，諸如多個鎳鈦諾的環(huán)。在某些實施例中，施加能量以將裝置固定到鄰近PFO的邊緣和/或其它組織。可供選擇的是，該裝置還可包括引入組織焊料或粘結(jié)劑的裝置。在某些實施例中，附連部件構(gòu)造成穿透邊緣的組織。在一實施例中，覆蓋部件包括相對的鉗夾。
在本發(fā)明的另一方面，治療未閉橢圓孔的裝置包括一細長的導(dǎo)管，其構(gòu)造成穿過鄰近未閉橢圓孔的第一房間隔組織；一可縮回的供應(yīng)臂，其在一萬能接頭處與細長導(dǎo)管的一遠端偶聯(lián)；以及一螺旋針，其與可縮回的供應(yīng)臂偶聯(lián)并從中伸展開來。轉(zhuǎn)動導(dǎo)管可伸展該螺旋針進入鄰近未閉橢圓孔的組織內(nèi)。例如，在某些實施例中，螺旋針構(gòu)造成穿透第一房間隔組織和第二房間隔組織，而將第一房間隔和第二房間隔集合在一起。
在下文中將參照附圖，詳細地描述上述的和其它的方面以及諸實施例。
附圖的簡要說明圖1是胎兒血液循環(huán)的示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的具有一針的導(dǎo)管裝置的示意圖，導(dǎo)管通過內(nèi)部腔靜脈和右心房，并通過未閉橢圓孔；圖3是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的具有多個針的導(dǎo)管裝置的示意圖，導(dǎo)管通過內(nèi)部腔靜脈和右心房，并通過未閉橢圓孔；圖4是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的具有一能量傳輸部件的導(dǎo)管裝置的示意圖，導(dǎo)管通過內(nèi)部腔靜脈和右心房，以鄰近未閉橢圓孔定位端部受動器；圖5是根據(jù)本發(fā)明的一實施例的用來分配流體的導(dǎo)管裝置的示意圖，導(dǎo)管通過內(nèi)部腔靜脈和右心房，以鄰近未閉橢圓孔定位端部受動器；圖6A和6B示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的包括一用來治療一PFO的回擋和可充氣的部件的導(dǎo)管裝置；圖7A-7C示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的包括一“寬邊帽形”的PFO的關(guān)閉部件的導(dǎo)管裝置；圖7D和7E示出一用于圖7A-7C中的寬邊帽形部件的鎖定機構(gòu)；圖8示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的一PFO關(guān)閉裝置；圖9A-9C示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一PFO關(guān)閉裝置；圖10A-10C示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的用于一PFO關(guān)閉裝置的供應(yīng)導(dǎo)管；圖11A-11F示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的一自關(guān)閉的展幅PFO關(guān)閉裝置；圖12A和12B示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一自關(guān)閉的展幅PFO關(guān)閉裝置；圖13A和13B示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的補綴PFO關(guān)閉裝置；圖14A和14B示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的一“魚嘴”PFO關(guān)閉裝置；圖15A和15B示出根據(jù)本發(fā)明的兩個實施例的一魚嘴PFO關(guān)閉裝置的變化的實施例；圖16A-16C示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的帶有夾子的魚嘴PFO關(guān)閉裝置；圖17A和17B示出根據(jù)本發(fā)明的兩個實施例的帶有夾子的魚嘴PFO關(guān)閉裝置的變化的實施例；圖18示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的PFO夾子；圖19示出根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的PFO夾子；圖20示出根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的PFO夾子；
圖21示出根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的PFO夾子；圖22A和22B示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的用于附連卵圓窩的邊緣的PFO關(guān)閉補綴；圖23A和23B示出根據(jù)本發(fā)明的一實施例的螺旋針PFO關(guān)閉裝置。
具體實施例方式
本發(fā)明的方法和裝置通常用來醫(yī)治鄰近未閉橢圓孔(PFO)的組織而致使橢圓孔關(guān)閉。該方法和裝置通常包括一導(dǎo)管裝置，其可前進通過一病人的脈管系統(tǒng)將導(dǎo)管的遠端定位在PFO附近而予以治療。然后，設(shè)置在導(dǎo)管的遠端或其附近處的治療裝置可用來治療圍繞PFO的心壁組織的至少一部分，致使PFO關(guān)閉。在許多實施例中，治療裝置用來致使PFO周圍的組織造成創(chuàng)傷，然后，創(chuàng)傷在組織內(nèi)導(dǎo)致一種致使PFO關(guān)閉的響應(yīng)。在一實施例中，治療裝置包括一個或多個研磨針，其具有至少一個諸如鋸齒刃的研磨表面。這樣的針可以縮回到(和伸展出)導(dǎo)管體內(nèi)。在其它的實施例中，治療裝置可包括能量傳輸裝置，諸如激光、超聲波、RF或微波發(fā)射器。在還有一些其它的實施例中，治療裝置可包括一個或多個位于導(dǎo)管遠端處或其附近的用來分配流體之用的孔，以便導(dǎo)致PFO的關(guān)閉。
現(xiàn)參照圖2，一具有一可縮回的研磨針12的導(dǎo)管10的實施例顯示為處于一治療PFO的位置。在一實施例中，導(dǎo)管10經(jīng)由皮膚引入，例如，使用一護套和/或其它引入器裝置，通過股靜脈和內(nèi)部腔靜脈引入。一般來說，導(dǎo)管10的各種實施例可以通過任何合適的脈管系統(tǒng)或任何其它合適的路線引入，例如，通過一臂靜脈、鎖骨下靜脈、髂骨靜脈、上腔靜脈和/或諸如此類的靜脈。在某些實施例中，導(dǎo)管10可在一可移動的導(dǎo)向絲上前進，例如，直徑在約0.038”至0.014”范圍內(nèi)的標準導(dǎo)向絲。通常地來說(但不是必要的)，針12可縮回，這樣，導(dǎo)管10可以前進，而使針12處于導(dǎo)管10體內(nèi)的一縮回位置。一旦導(dǎo)管10的遠端處于使用中的位置，針12則可延伸通過導(dǎo)管體遠端處或其附近的一孔。
一旦針12延伸，它可用來研磨鄰近PFO組織。在一實施例中，針12可類似于預(yù)成形的Brockenbrough針，它通常用來做通過隔膜的穿刺。針12可包括任何用來研磨組織的合適的裝置。例如，在某些實施例中，針12可具有一個或多個表面或邊緣，它們可以呈鋸齒形、齒輪形，并覆蓋有諸如砂紙狀材料或諸如此類材料的研磨材料。在其它實施例中，針12的表面可以涂敷藥物或化學(xué)品，這樣，當(dāng)它接觸PFO周圍的心房間隔的組織時，可造成導(dǎo)致PFO關(guān)閉的組織反應(yīng)。一般地來說，針12移動通過PFO和/或通過鄰近PFO的組織，然后，后拉通過PFO和/或組織而造成研磨。在某些情形中，可以延伸針12通過PFO本身，而在另一些情形中，它難于定位PFO和/或延伸針12通過橢圓孔。在后者的情形中，針12可以延伸通過鄰近PFO的心房間隔的組織，然后，縮回而造成所要求的研磨。因此，放置針12通過PFO本身不總是需要的。顯然，針12可以按照要求多次地前進和縮回通過PFO和/或鄰近PFO的組織，以達到所要求的組織研磨量。在某些情形中，外科醫(yī)生可使用一個或多個可視技術(shù)來評估研磨過程的進展，從而確定何時達到所要求的水平。
盡管導(dǎo)管10的近端在圖2中未予示出，但這可以具有任何合適的構(gòu)造，并可包括任何類型或任何數(shù)量的致動器。例如，在具有一個或多個針12的實施例中，通常在導(dǎo)管10的近端處或其附近有至少一個致動器，以便前進和/或縮回針12。在具有多個針12的實施例中，諸針可以通過單獨的致動器個別地前進和縮回，或在各種實施例中可通過一共同的致動器一起前進和縮回。導(dǎo)管10近端的其它特征可包括(但不限于)一導(dǎo)向絲端口、一用來引入一個或多種流體的端口、將導(dǎo)管與能源偶聯(lián)的裝置，和/或諸如此類的裝置。
針12通?？捎萌魏魏线m的裝置移動通過/橫貫PFO和/或鄰近PFO的組織。在某些實施例中，如上所述，針12可以相對于導(dǎo)管10的導(dǎo)管體移動，例如，使用一近端致動器相對于導(dǎo)管10縮回和前進針12。在其它實施例中，簡單地通過前進和縮回導(dǎo)管10，針12可以橫貫/通過PFO移動。當(dāng)然，在某些實施例中，可以使用這些運動的組合，這樣，可相對于導(dǎo)管10操縱針12，并還可通過整體操縱導(dǎo)管10來前進和縮回通過PFO。
現(xiàn)參照圖3，導(dǎo)管10的另一實施例顯示為具有多個針12(在此實例中為三個)。這樣一實施例可以與上述具有一個針12的實施例非常相象的方式使用。這里，三個針12通過導(dǎo)管10遠端附近的導(dǎo)管體內(nèi)的三個單獨的孔14延伸出導(dǎo)管10之外。一般來說，在任何給定的實施例中，針12可以從導(dǎo)管10通過導(dǎo)管10的極端遠端、靠近遠端等的一個或多個孔延伸?？梢钥紤]采用任何合適的構(gòu)造。在圖3的實施例中，顯示兩個針12延伸通過鄰近PFO的心房間隔組織，而一個針12延伸通過橢圓孔本身。再者，可以考慮對以下方式的組合穿刺通過心房間隔組織，通過延伸通過PFO來研磨隔膜組織等。
圖3中所示的實施例示出針12可具有任何合適的結(jié)構(gòu)。在此實施例中，與圖2中的至少在兩個表面上呈鋸齒形的針12相比較，針12具有一個鋸齒形邊緣。再者，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可以考慮用于研磨針12的任何合適的結(jié)構(gòu)。在某些實施例中，針可具有弧形的或波浪形的構(gòu)造。在某些實施例中，針基本上可以是剛性的，而在其它的實施例中，它們可以是柔性的。針的各種實施例可以是鋸齒形的邊緣、齒輪形的邊緣、研磨的砂紙狀的表面，和/或用于研磨組織的任何其它合適的裝置。
使用上述裝置的方法已經(jīng)稍作描述。一般來說，方法包括前進一導(dǎo)管裝置，其具有一近端、一遠端，以及至少一個鄰近遠端的研磨針，其通過一病人脈管系統(tǒng)將遠端定位在PFO附近，從導(dǎo)管中暴露出研磨針，前進針通過PFO和/或鄰近PFO的組織，以及相對于PFO和/或組織縮回針，以便研磨鄰近PFO的組織的至少一部分。在某些實施例中，在PFO治療手術(shù)之前和/或之后，就可對一病人進行治療，使用合適的抗凝固劑，例如，阿斯匹林(aspirin)、下丙酮香豆素鈉(coumadin)、2B-3A抑制劑等，以防止在痊愈時間過程中在痊愈組織上形成凝塊和發(fā)生栓塞。如上所討論的，通過任何合適的裝置可獲得進入病人的心臟和PFO，但經(jīng)常涉及通過股靜脈和內(nèi)部腔靜脈或其它靜脈經(jīng)由皮膚的進入。
在前進導(dǎo)管而將遠端定位在PFO附近之后和/或在治療PFO的方法中的任何其它階段中，一外科醫(yī)生可使用一個或多個可視裝置來成像PFO。例如，外科醫(yī)生可將造影劑注入右心房內(nèi)，而病人同時咳嗽，實施佛薩瓦氏壓力均衡法(Valsalvamaneuver)或其它動作以使血液流過PFO，可以獲得一個或多個圖像。在某些實施例中，在攝取一個或多個PFO的圖像之后，可放置一導(dǎo)向絲通過PFO，而導(dǎo)管10可在導(dǎo)向絲上前進。在某些情形中，可以前進導(dǎo)向絲和導(dǎo)管10通過PFO，而在其它情形中，這將是困難的事情。在后者的情形中，外科醫(yī)生可將導(dǎo)管10的遠端定位在PFO附近，并前進一個或多個針12通過包圍或鄰近PFO的心房間隔的組織。在包括多個針12的實施例中，諸針12可以一下子前進或一次前進一個。如上所述，某些針12在一個或多個邊緣或表面上具有鋸齒形，它們允許針12相當(dāng)容易地前進，同時，在針12縮回時提供足夠的研磨。如圖2和3中的雙頭箭頭所示，針12可以前進和縮回任何多次，以達到所要求的研磨量。在某些實施例中，通過觀察PFO和周圍的組織，可以確定研磨量。當(dāng)研磨完成時，針12可以縮回到導(dǎo)管10內(nèi)，而導(dǎo)管10可以從病人中移去。
現(xiàn)參照圖4，導(dǎo)管10的另一實施例在其遠端處或其附近包括至少一個能量傳輸部件16，用來將能量18傳輸?shù)浇M織。例如，該傳輸?shù)哪芰靠砂す狻⒊暡?、射頻、微波能、低溫能、通過冷卻移去能量，或任何其它合適的能量形式。一般來說，能量18用來分裂、收縮、焊接或創(chuàng)傷組織，以引起導(dǎo)致PFO關(guān)閉的組織響應(yīng)。例如，可產(chǎn)生結(jié)痂的組織來關(guān)閉PFO。在某些實施例中，能量傳輸部件可包括一個或多個針，其具有研磨表面或沒有研磨表面。諸針可以橫貫或通過PFO或鄰近組織插入以便將能量供應(yīng)給組織。在某些實施例中，諸針和其展開系統(tǒng)可以布置成將PFO的組織集合在一起，例如，沿軸向或徑向方向，并在能量施加到組織之前、之中和/或之后。
在還有的另一實施例中，現(xiàn)參照圖5，導(dǎo)管10可包括一個或多個孔20，以允許一種或多種生物相容的流體22從導(dǎo)管10中被部署。在某些實施例中，氣囊24可在導(dǎo)管遠端處或其附近充氣，以便減緩或阻擋PFO區(qū)域內(nèi)的血液流動，而增加注入到PFO內(nèi)的流體駐留時間。各種生物相容的和/或生物吸收的流體22可使用在各種實施例中，以引起PFO的關(guān)閉。在某些實施例中，例如，可使用酸或粘結(jié)劑，它們將致使PFO組織局部地灼燒或結(jié)痂。然而，當(dāng)流體離開PFO區(qū)域時，它將通過與血液的混合而快速地稀釋成為一安全的稀釋液，并通過進入病人的血液流將對病人不造成傷害。例如，可使用生物相容的異丁烯酸鹽來有效地“膠合”關(guān)閉的PFO，同時激發(fā)愈合的響應(yīng)。
根據(jù)本發(fā)明的裝置和方法可依賴于呈各種形式的能量來密封PFO，可以用一相關(guān)的移植物或不使用移植物。諸如補綴、自關(guān)閉的元件等的移植物可以使用呈各種方式的能量焊接到位置上。在各種實施例中，可以使用任何合適類型或構(gòu)造的焊接物質(zhì)、基體、補綴等，以提高能量的施加而提供PFO的關(guān)閉。使用各種類型的能量和組織焊接物質(zhì)來關(guān)閉PFO的裝置和方法完整地描述在美國專利申請No.10/665974(代理人案卷號No.22128-000300US)中，上文中已援引該專利以供參考。
作為對基于移植物的裝置的變體，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)可用來焊接PFO關(guān)閉而其后不留下移植物。如圖6A和6B所示，在某些實施例中，可放置一回擋和能量供應(yīng)導(dǎo)管以與PFO接觸，供應(yīng)能量來分裂第一和第二膠原質(zhì)基體，以致使PFO的兩部分融合。所使用的能量可以是單極的或雙極的RF(在此情形中，回擋用作能量返回，或接地電極)、超聲波、激光、微波，或電阻加熱。可引入蛋白質(zhì)結(jié)合物以便于焊接。
參照圖6A，治療PFO(第一房間隔SP和第二房間隔SS之間的開口)的一導(dǎo)管裝置30的實施例可包括一外導(dǎo)管軸34、一可滑動地設(shè)置在外軸34內(nèi)的內(nèi)導(dǎo)管軸36、一與回擋致動器38偶聯(lián)且延伸通過內(nèi)軸36的回擋32，以及能量供應(yīng)部件33。能量供應(yīng)部件33可以供應(yīng)任何合適形式的能量以使PFO關(guān)閉，例如(但不限于)，RF、超聲波、激光或微波能。在某些實施例中，回擋32可用作一能量返回部件，例如，當(dāng)使用雙極RF能量時。
如圖6B所示，一導(dǎo)管裝置40的另一變化的實施例可包括一導(dǎo)管軸42、一可膨脹的部件46、一設(shè)置在可膨脹部件46內(nèi)的能量供應(yīng)部件48，以及一近端與一致動器44偶聯(lián)的回擋43?？膳蛎洸考?6和回擋43用來將導(dǎo)管裝置40定位在一要求的部位內(nèi)以便治療PFO，而通過能量供應(yīng)部件48施加能量。在一實施例中，例如，能量供應(yīng)部件可包括一超聲波壓電箔，但在其它變化的實施例中，可使用任何其它合適的供應(yīng)裝置。
使用一回擋部件的另一實施例示于圖7A-7E中。如圖7A所示，用于治療PFO的導(dǎo)管裝置50的一實施例可包括一導(dǎo)管軸52、一近端與一致動器54偶聯(lián)的回擋56，以及一“寬邊帽形”的補綴58。回擋56用來幫助定位導(dǎo)管50和將鄰近PFO的組織(諸如第一房間隔SP和第二房間隔SS)集合在一起。然后，補綴58抵靠第一房間隔SP和第二房間隔SS固定就位而覆蓋PFO的開口。在某些實施例中，導(dǎo)管裝置可包括一個或多個能量傳輸部件，以便施加任何合適形式的能量來將補綴58焊接或粘結(jié)到鄰近PFO的組織。在其它的實施例中，可使用一組織粘結(jié)劑。其它的實施例可使用一鎖定組織附連機構(gòu)，以便將補綴58固定到PFO組織，這將在下面作進一步討論。一般來說，如圖7B和7C所示，寬邊帽形部件58可從一第一細長形狀58a(圖7B)起進行操作，以便于通過導(dǎo)管軸52供應(yīng)到寬邊帽形58b(圖7C)，該形狀將允許補綴58覆蓋PFO開口。在一實施例中，補綴58由一編結(jié)材料制成，以允許從細長形狀58a轉(zhuǎn)換到寬邊帽形狀58b。
如圖7D和7E所示，導(dǎo)管裝置50的一實施例包括一鎖定的遠端59，其將補綴58鎖定到其寬邊帽形狀的構(gòu)造，并且還將補綴58固定到PFO。一內(nèi)軸59a相對于一外軸59b朝向遠端地移動，和/或外軸59b朝向近端地移動(見實心末端的箭頭)，這樣，位于內(nèi)軸59a上的突出53鎖定到位于外軸59b上的孔51內(nèi)。圖7E示出處于其鎖定位置的鎖定遠端59。如果遠端59定位在一PFO內(nèi)并然后放置在其鎖定位置內(nèi)，則某些突出53將穿入鄰近PFO的組織內(nèi)而將遠端59固定在PFO內(nèi)，因此，將補綴58的部位固定在PFO的開口處。
在其它實施例中，根據(jù)本發(fā)明的PFO關(guān)閉系統(tǒng)可利用一個或多個夾子來關(guān)閉PFO。這樣的系統(tǒng)可以分成多個設(shè)計，它們涉及一右和左心房部件，以及僅是右側(cè)的那些設(shè)計。盡管它們通常不是通電的，但它們可要求對任何這些設(shè)計添加能量以便于粘結(jié)和密封。
一右和左側(cè)PFO夾子60的實施例示于圖8中。在該實施例中，夾子60通常具有一Z或S形狀，使一右心房腿62設(shè)置在心臟的右心房內(nèi)，而一左心房腿64設(shè)置在左心房內(nèi)，且一搭橋腿63延伸通過PFO而連接其它兩個腿。夾子60可以由金屬絲制成，例如，使用任何合適的絲材，諸如但不限于鎳鈦諾、不銹鋼、鉑、金、鉭，或任何這些金屬的組合或合金。在所示的實施例中，夾子60是一連續(xù)的絲材，但也可根據(jù)變化的實施例構(gòu)思出許多其它的構(gòu)造。也可使用諸如PLLA、PLGA、鐵、鎂合金之類的可再吸收的材料?？稍傥盏牟牧峡梢栽O(shè)計而形成一旺盛的發(fā)炎響應(yīng)，以便在裝置腐蝕和再吸收之前導(dǎo)致PFO的密封。通常地，一供應(yīng)導(dǎo)管前進通過PFO，左心房腿64展開，供應(yīng)裝置拉回到右心房內(nèi)，且右心房腿62展開。倒刺、鉤或其它固定輔助物可包括在內(nèi)。
在某些實施例中，搭橋腿63可以包括兩個或多個部分，例如，線絲等，當(dāng)在PFO內(nèi)展開時，它們彼此分散開。這種分散的動作對PFO相對側(cè)處的組織施加相對的側(cè)向力，因此，側(cè)向地擴展PFO并將組織集合在兩個分散部件之間。下文中將描述的任何合適的夾子或其它PFO關(guān)閉裝置可包括一個或多個元件以施加這樣的側(cè)向力，而某些具體的實施例將在下文中作描述。
現(xiàn)參照圖9A-9C，一Z形夾子70的另一實施例還包括一右心房腿72、左心房腿74和搭橋部件73。如圖9B所示，右心房部件72可包括與一網(wǎng)材料76偶聯(lián)的多個絲線環(huán)75。環(huán)75和網(wǎng)76一起用作一位于PFO右側(cè)上的補綴狀的結(jié)構(gòu)。如圖9C所示，左心房部件74可包括一成形的絲線。在某些實施例中，左心房部件74可包括兩個臂74a、74b。當(dāng)從一供應(yīng)導(dǎo)管中釋放時，臂74a、74b可在朝向第一房間隔SP移動和與其接觸之前側(cè)向地移出。在各種實施例中，左心房部件74可給定為任何合適的形狀，當(dāng)從供應(yīng)導(dǎo)管中釋放而更好地接觸和保持第一房間隔SP時，以使臂74a、74b沿一個或多個理想的方向移動。如同上述的實施例那樣，搭橋部件73可以構(gòu)造成在PFO內(nèi)施加側(cè)向力而將組織集合在一起。
現(xiàn)參照圖10A，一用來供應(yīng)如圖9A-9C所示的夾子的供應(yīng)導(dǎo)管裝置80顯示在縱向的截面圖中。在一實施例中，供應(yīng)裝置80可包括一導(dǎo)管軸82，其具有一近端部分82a和一遠端部分82b，以及一設(shè)置在軸82內(nèi)的推力部件84。一夾子86朝向軸82內(nèi)的推力部件84的遠端加載，而導(dǎo)管裝置80可以在一導(dǎo)向絲85上送進。在所示的實施例中，近端部分82a具有一比遠端部分82b大的截面直徑，并在其遠端處包括一孔83。由于供應(yīng)裝置80的構(gòu)造，當(dāng)推力部件84相對于導(dǎo)管體82側(cè)向地前進時，在夾子86的一左心房腿86b釋放之前，夾子86的右心房腿86a從孔83中釋放出。相對于左心房腿在右心房腿之前釋放的技術(shù)來說，這樣一供應(yīng)技術(shù)有時很有利。在某些實施例中，供應(yīng)裝置80也可用來從PFO中移去夾子86，然后，在一更加理想的位置內(nèi)再定位夾子86。在這樣的情形中，在夾子86上前進供應(yīng)導(dǎo)管80可以起到伸直和脫開夾子86。由于軸82的遠端部分82b延伸，導(dǎo)管80在夾子86上的前進可以首先伸直和脫開左心房腿86b，然后，此后可以伸直并與右心房腿86a脫開。導(dǎo)管80然后可撤回而從PFO中移去夾子86，并可用來再次在PFO內(nèi)展開夾子86。
圖10B和10C示出軸向截面圖中的供應(yīng)導(dǎo)管裝置80。圖10B示出導(dǎo)管體82可包括一夾子供應(yīng)內(nèi)腔87，夾子86可設(shè)置在該內(nèi)腔中，以及一導(dǎo)向絲內(nèi)腔88，其中可設(shè)置導(dǎo)向絲85。夾子供應(yīng)內(nèi)腔87可具有任何合適的形狀和尺寸以便于供應(yīng)夾子。在所示的實施例中，夾子供應(yīng)內(nèi)腔87是一具有隔間的連續(xù)的內(nèi)腔，隔間用于夾子的右心房腿86a和左心房腿86b。圖10C示出推力部件84設(shè)置在夾子86近端處的夾子供應(yīng)內(nèi)腔87內(nèi)。
右側(cè)夾子裝置的一實例示于圖11A-11F中。一般地說，右側(cè)夾子裝置展開一通常關(guān)閉的可膨脹的裝置，其引入到PFO，膨脹并驅(qū)動到第一房間隔SP和第二房間隔SS的組織內(nèi)，并允許返回到其通常關(guān)閉的位置，從而關(guān)閉PFO?？梢圆捎脷饽一驒C械的裝置來實現(xiàn)膨脹，并可使用任何上述的夾子材料。
如圖11A所示，夾子裝置90可合適地包括一可膨脹的、自關(guān)閉的展幅機92，其具有多個狹槽93，以及與展幅機92偶聯(lián)的多個組織附連部件94。展幅機92可通過導(dǎo)管裝置供應(yīng)到一部位以便在其未展開的狀態(tài)下(如圖11A所示)治療一PFO。展幅機92然后可膨脹(如圖11B所示)而膨脹開組織附連部件94。組織附連部件94然后前進而刺入第一房間隔SP和第二房間隔SS的組織內(nèi)，展幅機92從膨脹力中釋放而允許其關(guān)閉到其未膨脹的形式，因此，將組織附連部件94拉在一起，因此，將第一房間隔SP和第二房間隔SS集合在一起。
剛才所描述的技術(shù)示于圖11C-11F中。圖11C示出設(shè)置在其未膨脹開的構(gòu)造下的夾子裝置90，該構(gòu)造位于一具有一可充氣的氣囊96的供應(yīng)導(dǎo)管95上。在圖11D中，氣囊96已經(jīng)充氣而膨脹開夾子裝置90。如圖11E所示，夾子裝置90然后被驅(qū)動到PFO內(nèi)，以使組織附連部件94刺穿和將其本身附連到第一房間隔SP和第二房間隔SS。如圖11F所示，然后，氣囊96放氣并撤回，以允許夾子裝置90返回到其未膨脹的構(gòu)造，因此，將第一房間隔SP和第二房間隔SS拉在一起而關(guān)閉PFO。
剛才所述夾子裝置的一變化的實施例示于圖12A和12B中。在此實施例中，一PFO關(guān)閉系統(tǒng)100包括一供應(yīng)導(dǎo)管102和一夾子裝置104。供應(yīng)導(dǎo)管102包括一外軸106和一可滑動地設(shè)置在外軸106內(nèi)的內(nèi)軸108。在某些實施例中，供應(yīng)導(dǎo)管102可在一導(dǎo)向絲上前進入/通過一PF0。夾子裝置104包括一與多個組織附連部件105偶聯(lián)的可膨脹的展幅機103。如圖12A中的實心末端的箭頭所示，內(nèi)軸108可相對于外軸106朝向遠端前進。如圖12B所示，內(nèi)軸106還可前進延伸通過展幅機103并推開組織附連部件105，因此，膨脹開展幅機103。組織附連部件105然后可驅(qū)動到鄰近PFO的組織內(nèi)，可撤回內(nèi)軸而允許展幅機103向下關(guān)閉到其未展開的狀態(tài)，因此，通過組織附連部件105將PF0組織拉在一起。
現(xiàn)參照圖13A和13B，在一實施例中，一PFO關(guān)閉裝置110構(gòu)造為用作一補綴。關(guān)閉裝置110包括諸如上述絲線那樣的多個絲線112、一網(wǎng)114或與絲線112偶聯(lián)的基體、近端的鉤118以及遠端的鉤116。一導(dǎo)管裝置113可用來供應(yīng)關(guān)閉裝置110，其通過諸如內(nèi)部腔靜脈IVC的合適的血管。(其它標示的解剖上的參照物是上腔靜脈SVC和冠狀竇CS。)如圖13B所示，關(guān)閉裝置110可使用一推力桿115(或在其它變化的實施例中，任何其它合適的機構(gòu))前進跑出導(dǎo)管裝置113，以使遠端鉤116接觸和附連到第二房間隔SS，而近端鉤118將其自身固定到第一房間隔SP。然后，絲線112的網(wǎng)絡(luò)和網(wǎng)114用作為一補綴而密封PFO。
通常要求使用超聲波來觀察展開之后的裝置?？梢杂靡簧锵嗳莸耐繉訉ι鲜鏊械难b置進行涂敷，在涂層中，空氣或惰性氣體的微小氣泡被捕獲在涂層內(nèi)，以使它們在超聲波下更加容易看見。在降解聚合物的情形中，在擠壓加工過程中可以引入微小氣泡到材料中。
現(xiàn)參照圖14A和14B，一PFO關(guān)閉裝置120的實施例包括一導(dǎo)管122和一對附連到導(dǎo)管122的柔性彈簧臂124。側(cè)向力用作兩個用途它相對于PFO轉(zhuǎn)動地定向一供應(yīng)導(dǎo)管，以及將第一房間隔和第二房間隔集合在一起，并將PFO定位在其自然的關(guān)閉位置。一旦它保持在其自然的關(guān)閉位置(如圖14B所示)，可以應(yīng)用一穿透的U形釘、非穿透的夾子或其它合適的裝置永久地將PFO保持在一起和密封PFO?；蛘撸墒褂脗?cè)向彈簧臂將第一房間隔和第二房間隔集合在一起，并用上述任何的能量供應(yīng)機構(gòu)焊接在一起，可以使用蛋白質(zhì)焊料也可不使用，以便關(guān)閉PFO。
現(xiàn)參照圖15A和15B，在PFO內(nèi)施加側(cè)向力的裝置的某些實施例包括側(cè)向力的夾子。在圖15A中，夾子130是一連續(xù)的絲材、金屬或任何其它合適的材料，并構(gòu)造成不僅施加側(cè)向力(實心末端的箭頭)而且對第一房間隔SP和第二房間隔SS施加力(中空末端箭頭)。如圖15B所示，在一變化的實施例中，一開口的夾子132施加側(cè)向力(實心末端的箭頭)和對第一房間隔SP施加力(中空末端箭頭)。
現(xiàn)參照圖16A-16C，一PFO關(guān)閉裝置140的實施例包括一導(dǎo)管142和一對與導(dǎo)管142偶聯(lián)的柔性彈簧臂144。設(shè)置在導(dǎo)管體內(nèi)且從中展開的是一用來附連到鄰近PFO的組織的釘裝置146(或夾子裝置)。圖16B示出帶有臂144的裝置140，諸臂144設(shè)置在PFO內(nèi)，并因此在PFO內(nèi)施加側(cè)向力而將鄰近的組織集合在一起。釘裝置146然后通過相同的或一第二導(dǎo)管予以供應(yīng)。釘裝置146穿過(圖16B中虛線)并將形成PFO的第一房間隔和第二房間隔的表面拉在一起。釘裝置146還可具有機械的特征，例如，倒刺或針，或由某種材料制成，其引起一痊愈的響應(yīng)而促進第一房間隔和第二房間隔痊愈在一起。代替一對柔性的彈簧臂144，導(dǎo)管142可變化地包括一對臂，它們之間的距離可通過一位于導(dǎo)管142手柄內(nèi)的機構(gòu)進行控制。在某些實施例中，諸臂144可與一個或多個釘裝置146(或其它關(guān)閉裝置)偶聯(lián)，這樣，當(dāng)諸臂彼此移開時，它們也將釘裝置分散開。釘裝置的散開可幫助對各種釘突出提供相等的間距，這樣，PFO組織以規(guī)則的間距橫貫PFO的寬度固定。在釘裝置展開到組織內(nèi)之后，導(dǎo)管142和臂144從PFO中移去，如圖16C所示，將釘裝置146留在位置上。在一變化的實施例中，不是將穿入組織的釘裝置146展開，而是展開一非穿入的夾子裝置。
側(cè)向力施加釘系統(tǒng)的變化的實施例示于圖17A和17B中。在圖17A中，一PFO關(guān)閉裝置150包括一導(dǎo)管152、柔性彈簧臂154以及一釘裝置156。在此實施例中，彈簧臂154包括一成形的部分158，其鎖定到PFO的隧道內(nèi)，以在展開釘裝置156之前便于定位裝置150。如圖17B所示，在另一實施例中，一關(guān)閉裝置160也包括一導(dǎo)管、柔性彈簧臂164以及一釘裝置166。在此實施例中，彈簧臂164包括鉤形的部分168以從左心房內(nèi)鉤住在第一房間隔上而用作為一回擋。在本發(fā)明的范圍之內(nèi)，可以構(gòu)思出用于這樣柔性彈簧臂的任何其它合適的構(gòu)造。
一具有彈簧力并至少局部地位于PFO內(nèi)的移植物，是施加集合和固定PFO的第一房間隔和第二房間隔表面所需要的力的另一種方法。該移植物可包括任何材料、金屬或塑料，其可提供一預(yù)設(shè)的彈簧力。移植物通過一導(dǎo)管供應(yīng)。該移植物也可具有造成痊愈響應(yīng)的諸特征。這樣的彈簧力移植物(一般地稱之為“夾子”)的實例示于圖18-21中。這樣的夾子通常通過導(dǎo)管供應(yīng)，成為附連到第一房間隔SP和第二房間隔SS的組織。
參照圖18，一簡化的彈簧夾子170附連到第二房間隔SS和第一房間隔SP，并將組織拉在一起。如圖19所示，彈簧夾子172的另一實施例可包括一上部173a和一下部173b，并可包括諸如倒刺174的附連特征。如圖20所示，在另一實施例中，一彈簧夾子178可具有一帶有保持倒刺180的砂漏形狀。在還有的另一實施例中，如圖21所示，一彈簧夾子182可包括釋放的部分185，以便于從供應(yīng)導(dǎo)管183中釋放夾子182。當(dāng)夾子182拉回到供應(yīng)導(dǎo)管183內(nèi)(實心末端的箭頭)時，由于釋放的部分185，夾子182的叉張開。當(dāng)夾子182前進到組織內(nèi)時，諸叉從其擴張的構(gòu)造集合在一起，不僅刺入組織而且抓住或捏住組織將組織集合在叉之間。在其它的實施例中，導(dǎo)管本身可包括一個或多個零件以便于夾子的放置。在一實施例中，例如，位于導(dǎo)管內(nèi)表面上的一可充氣的氣囊可膨脹而擠壓一夾子，使它伸展出導(dǎo)管的端部。在各種實施例中，可構(gòu)思出許多其它的供應(yīng)系統(tǒng)。
在另一實施例中，一釘裝置或具有一補綴198和一帶有齒196的鉗夾的夾子裝置190固定到卵圓窩的邊緣。在由同樣絲線材料制成的某些實施例中，夾子裝置190可包括一右心房絲線框架192，以及一相對的鉗夾部件194。齒196、倒刺、鉤、釘?shù)雀竭B到絲線框架192和鉗夾部件194，以將裝置190附連到邊緣。絲線框架192和補綴198然后向下懸掛在PFO上而將其關(guān)閉。在某些實施例中，夾子裝置190的一部分還可錨固在第一房間隔上，例如，通過附加的齒197，或諸如倒刺、鉤之類的其它的特征。諸如齒196、197、釘腿或倒刺之類的夾子裝置190的諸零件可穿入卵圓窩的邊緣而將合成材料的補綴198固定在PFO上。此外，夾子裝置190的幾何形有助于其相對于PFO準確地定位。
現(xiàn)參照圖23A和23B，在另一實施例中，一PFO螺旋針200可從左心房內(nèi)的一位置施加到鄰近PFO的組織而關(guān)閉PFO。如圖23A所示，在一實施例中，用螺旋針200和縮回在導(dǎo)管202內(nèi)的可縮回的供應(yīng)臂204，導(dǎo)管202通過心房間隔AS予以供應(yīng)。一旦導(dǎo)管202的遠端部分定位在左心房內(nèi)，供應(yīng)臂可圍繞一萬用接頭203從導(dǎo)管202延伸。然后，導(dǎo)管202可轉(zhuǎn)動、扭轉(zhuǎn)或施加扭矩而驅(qū)動螺旋形針200離開供應(yīng)臂204并進入鄰近PFO的組織內(nèi)。在一實施例中，如圖所示，螺旋形針200被驅(qū)動入和通過第一房間隔SP組織并進入第二房間SS組織內(nèi)，以將兩個組織集合在一起。一位于螺旋針200上的鉤或倒刺201幫助將針200保持在組織內(nèi)的位置上。如圖23B所示，當(dāng)螺旋針200就位時，它將第一房間隔SP和第二房間隔SS拉在一起。然后，可縮回的供應(yīng)臂204縮回到導(dǎo)管202內(nèi)，且撤回導(dǎo)管202。
盡管以上的描述是完整和精確的，但它只描述了本發(fā)明的幾個實施例。在不脫離本發(fā)明范圍的前提下，可以對本發(fā)明的一個或多個實施例作出各種變化、添加、省略等。此外，本發(fā)明的不同元件可以組合來達到任何上述的效果。因此，提供以上的描述只是為了示范的目的，不應(yīng)解釋為其限制由附后的權(quán)利要求書所闡述的本
權(quán)利要求
1.一治療一未閉橢圓孔的方法，該方法包括前進一導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置具有一近端、一遠端和至少一個鄰近遠端的研磨針，導(dǎo)管裝置通過一病人的脈管系統(tǒng)將遠端定位在未閉橢圓孔附近；從導(dǎo)管中暴露出多個研磨針；前進該暴露的研磨針通過未閉橢圓孔；以及相對于未閉橢圓孔縮回研磨針，以便研磨鄰近未閉橢圓孔的組織的至少一部分。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，前進導(dǎo)管包括前進通過病人的以下靜脈中的至少一個一股靜脈、一髖靜脈、一內(nèi)部腔靜脈、一臂靜脈、一軸向靜脈、一鎖骨下靜脈，以及一上腔靜脈。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，前進導(dǎo)管包括在一導(dǎo)向絲上前進。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，暴露研磨針包括縮回導(dǎo)管的導(dǎo)管體，以從導(dǎo)管遠端處或其附近的導(dǎo)管體內(nèi)的至少一個開口中暴露出針。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，暴露研磨針包括相對于導(dǎo)管的導(dǎo)管體前進針，以從導(dǎo)管遠端處或其附近的導(dǎo)管體內(nèi)的至少一個開口中暴露出針。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，前進研磨針包括傳遞至少一個針通過鄰近未閉橢圓孔的組織。
7.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，前進研磨針包括前進導(dǎo)管。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，縮回研磨針包括用針的鋸齒形邊緣研磨未閉橢圓孔的至少一部分。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括在縮回步驟之后，再次前進研磨針通過未閉橢圓孔；以及縮回針而進一步研磨未閉橢圓孔的組織的至少一部分。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，還包括重復(fù)地前進和縮回研磨針通過未閉橢圓孔，以達到所要求的研磨量。
11.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括使用至少一個可視裝置來觀察未閉橢圓孔。
12.一治療一未閉橢圓孔的方法，該方法包括前進一導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置具有一近端、一遠端和至少一個鄰近遠端的研磨針，導(dǎo)管裝置通過一病人的脈管系統(tǒng)將遠端定位在未閉橢圓孔附近；從導(dǎo)管中暴露出至少一個研磨針；前進至少一個暴露的研磨針通過鄰近未閉橢圓孔的心壁組織；以及相對于組織縮回至少一個研磨針，以便研磨組織的至少一部分。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，前進導(dǎo)管包括前進通過病人的以下靜脈中的至少一個一股靜脈、一髖靜脈、一內(nèi)部腔靜脈、一臂靜脈、一軸向靜脈、一鎖骨下靜脈，以及一上腔靜脈。
14.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，前進導(dǎo)管包括在一導(dǎo)向絲上前進。
15.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，暴露至少一個研磨針包括縮回導(dǎo)管的導(dǎo)管體，以從導(dǎo)管遠端處或其附近的導(dǎo)管體內(nèi)的至少一個開口中暴露出針。
16.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，暴露至少一個研磨針包括相對于導(dǎo)管的導(dǎo)管體前進針，以從導(dǎo)管遠端處或其附近的導(dǎo)管體內(nèi)的至少一個開口中暴露出針。
17.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，暴露至少一個研磨針包括暴露多個針。
18.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，前進至少一個暴露的研磨針包括前進導(dǎo)管。
19.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，縮回至少一個暴露的研磨針包括用針的鋸齒形邊緣研磨組織的至少一部分。
20.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，還包括在縮回步驟之后，再次前進至少一個暴露的研磨針通過組織；以及縮回至少一個暴露的針而進一步研磨組織的至少一部分。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，還包括重復(fù)地前進和縮回至少一個暴露的針通過組織，以達到所要求的研磨量。
22.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，還包括使用至少一個可視裝置來觀察未閉橢圓孔。
23.一治療一未閉橢圓孔的方法，該方法包括前進一導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置具有一近端、一遠端和至少一個鄰近遠端的研磨針，導(dǎo)管裝置通過一病人的脈管系統(tǒng)將遠端定位在未閉橢圓孔附近；從導(dǎo)管中暴露出一第一研磨針，以使暴露的第一研磨針延伸通過未閉橢圓孔的至少一部分；從導(dǎo)管中暴露出至少一個第二研磨針，以使暴露的第二研磨針延伸通過未閉橢圓孔；以及相對于未閉橢圓孔縮回第一和第二研磨針，以便研磨鄰近未閉橢圓孔的組織的至少一部分。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，還包括從導(dǎo)管中暴露出一第三研磨針，以使暴露的第三研磨針延伸通過未閉橢圓孔；以及相對于未閉橢圓孔縮回第三研磨針，以便研磨鄰近未閉橢圓孔的組織的至少一部分。
25.如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，還包括從導(dǎo)管中暴露出一第四研磨針，以使暴露的第四研磨針延伸通過未閉橢圓孔；以及相對于未閉橢圓孔縮回第四研磨針，以便研磨鄰近未閉橢圓孔的組織的至少一部分。
26.一治療一未閉橢圓孔的方法，該方法包括前進一導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置具有一近端、一遠端和一鄰近遠端的能量傳輸部件，導(dǎo)管裝置通過一病人的脈管系統(tǒng)將遠端定位在未閉橢圓孔附近；以及從能量傳輸部件傳遞能量以接觸鄰近未閉橢圓孔的組織而導(dǎo)致未閉橢圓孔的關(guān)閉。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，傳遞能量包括傳輸以下能量中的至少一個激光能、射頻能、超聲波能和微波能。
28.如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，傳遞能量包括傳輸?shù)蜏啬芑蛲ㄟ^冷卻移去能量。
29.如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，傳遞能量造成將鄰近未閉橢圓孔的組織焊接在一起而關(guān)閉未閉橢圓孔。
30.如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，還包括將至少一個針插入鄰近未閉橢圓孔的組織內(nèi)，以提高對組織的能量傳輸。
31.如權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，插入至少一個針可將組織拉在一起，以提高對組織的能量傳輸。
32.一治療一未閉橢圓孔的方法，該方法包括前進一導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置具有一近端、一遠端和至少一個鄰近遠端的孔，導(dǎo)管裝置通過一病人的脈管系統(tǒng)將遠端定位在未閉橢圓孔附近；以及從至少一個孔中分配至少一種流體，以接觸鄰近未閉橢圓孔的組織，從而導(dǎo)致未閉橢圓孔關(guān)閉。
33.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，分配流體包括分配選自酸和粘結(jié)劑的組群中的生物相容的流體。
34.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，還包括對與遠端附近的導(dǎo)管裝置偶聯(lián)的可膨脹的氣囊充氣，以阻止血液流過未閉橢圓孔而提高至少一種流體與鄰近未閉橢圓孔的組織的接觸。
35.一治療心臟內(nèi)未閉橢圓孔的方法，該方法包括前進一導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置具有一近端和一遠端，導(dǎo)管裝置通過一病人的脈管系統(tǒng)將遠端定位在未閉橢圓孔附近；以及供應(yīng)一關(guān)閉裝置至少部分地通過未閉橢圓孔而導(dǎo)致未閉橢圓孔的關(guān)閉，其中，設(shè)置在未閉橢圓孔內(nèi)的關(guān)閉裝置的一部分對未閉橢圓孔的相對側(cè)處的組織施加側(cè)向力，以將組織集合在兩側(cè)之間。
36.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，還包括傳遞能量，能量包括從導(dǎo)管傳輸?shù)囊韵轮辽僖粋€能量激光能、射頻能、超聲波能和微波能，以將關(guān)閉裝置固定到鄰近未閉橢圓孔的組織。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，還包括供應(yīng)一通過能量固化的組織焊接材料，以將關(guān)閉裝置粘結(jié)到組織。
38.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，還包括傳輸?shù)蜏啬芑蛲ㄟ^冷卻從導(dǎo)管中移去能量，以將關(guān)閉裝置固定到鄰近未閉橢圓孔的組織。
39.如權(quán)利要求36、37或38所述的方法，其特征在于，傳輸能量造成將鄰近未閉橢圓孔的組織焊接在一起而關(guān)閉未閉橢圓孔。
40.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，還包括允許關(guān)閉裝置坍癟和抽拉關(guān)閉的未閉橢圓孔。
41.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，還包括在關(guān)閉裝置展開時將一回擋裝置定位在左心房內(nèi)。
42.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，還包括對與遠端附近的導(dǎo)管裝置偶聯(lián)的可膨脹的氣囊充氣，以將關(guān)閉裝置展開在未閉橢圓孔內(nèi)。
43.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，供應(yīng)關(guān)閉裝置包括從導(dǎo)管裝置中釋放關(guān)閉裝置的左心房部分，以使它從心臟的左心房內(nèi)接觸鄰近未閉橢圓孔的組織；以及從導(dǎo)管裝置中釋放關(guān)閉裝置的右心房部分，以使它從心臟的右心房內(nèi)接觸鄰近未閉橢圓孔的組織，其中，關(guān)閉裝置的一搭橋部分延伸通過左心房部分和右心房部分之間的未閉橢圓孔并施加側(cè)向力。
44.如權(quán)利要求43所述的方法，其特征在于，左心房部分在右心房部分之前釋放。
45.如權(quán)利要求43所述的方法，其特征在于，右心房部分在左心房部分之前釋放。
46.如權(quán)利要求43所述的方法，其特征在于，還包括通過使用導(dǎo)管裝置，從未閉橢圓孔中移去關(guān)閉裝置；以及再定位關(guān)閉裝置至少部分地通過未閉橢圓孔，并與鄰近未閉橢圓孔的組織接觸。
47.如權(quán)利要求46所述的方法，其特征在于，移去關(guān)閉裝置包括在關(guān)閉裝置上前進導(dǎo)管裝置以伸直關(guān)閉裝置；以及縮回導(dǎo)管裝置以從未閉橢圓孔中移去關(guān)閉裝置。
48.如權(quán)利要求47所述的方法，其特征在于，左心房部分在右心房部分之前伸直。
49.如權(quán)利要求47所述的方法，其特征在于，右心房部分在左心房部分之前伸直。
50.一治療心臟內(nèi)的未閉橢圓孔的方法，該方法包括將關(guān)閉裝置的至少一部分設(shè)置在未閉橢圓孔內(nèi)；以及使用設(shè)置在未閉橢圓孔內(nèi)的關(guān)閉裝置的部分，對未閉橢圓孔的相對側(cè)處的組織施加側(cè)向的、朝向相對的力，以將第一房間隔和第二房間隔集合在兩個相對側(cè)之間而發(fā)生接觸。
51.如權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于，還包括放置至少一個裝置以保持第一房間隔和第二房間隔之間的接觸。
52.如權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于，放置至少一個裝置包括放置至少一個彈簧夾子。
53.如權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于，放置至少一個裝置包括放置至少一個U形釘。
54.如權(quán)利要求51所述的方法，其特征在于，還包括施加能量以保持第一房間隔和第二房間隔之間的接觸。
55.如權(quán)利要求54所述的方法，其特征在于，還包括引入組織焊料以保持第一房間隔和第二房間隔之間的接觸。
56.一治療心臟內(nèi)未閉橢圓孔的方法，該方法包括前進一導(dǎo)管裝置，導(dǎo)管裝置具有一近端和一遠端，導(dǎo)管裝置通過一病人的脈管系統(tǒng)將遠端定位在未閉橢圓孔附近；以及從導(dǎo)管中供應(yīng)一自關(guān)閉的關(guān)閉裝置，以接觸鄰近未閉橢圓孔的組織，其中，供應(yīng)的自關(guān)閉的關(guān)閉裝置關(guān)閉而將未閉橢圓孔的組織集合在一起。
57.如權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于，供應(yīng)自關(guān)閉的關(guān)閉裝置包括驅(qū)動多個與自關(guān)閉的展幅機偶聯(lián)的組織附連部件進入組織內(nèi)。
58.如權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于，還包括傳遞能量，能量包括從導(dǎo)管傳輸以下至少一個能量激光能、射頻能、超聲波能和微波能，以將關(guān)閉裝置固定到鄰近未閉橢圓孔的組織。
59.如權(quán)利要求56所述的方法，其特征在于，還包括傳遞低溫能或通過冷卻從導(dǎo)管移去能量，以將關(guān)閉裝置固定到鄰近未閉橢圓孔的組織。
60.一治療心臟內(nèi)未閉橢圓孔的方法，該方法包括將一關(guān)閉裝置附連到心臟的卵圓窩的邊緣；以及允許關(guān)閉裝置的一部分從邊緣懸置而覆蓋未閉橢圓孔的開口。
61.如權(quán)利要求60所述的方法，其特征在于，還包括施加能量以將關(guān)閉裝置固定在邊緣和鄰近未閉橢圓孔的其它組織中的至少一個。
62.一治療心臟內(nèi)未閉橢圓孔的方法，該方法包括前進一細長導(dǎo)管裝置通過未閉橢圓孔附近的第一房間隔組織；從導(dǎo)管裝置調(diào)整一可縮回的供應(yīng)臂，該供應(yīng)臂通過一萬用接頭與導(dǎo)管裝置的一遠端偶聯(lián)；以及操縱導(dǎo)管裝置以從供應(yīng)臂中展開一螺旋形針進入鄰近未閉橢圓孔的組織，以將組織接合在一起。
63.如權(quán)利要求62所述的方法，其特征在于，螺旋形針展開通過第一房間隔和第二房間隔組織。
64.如權(quán)利要求62所述的方法，其特征在于，操縱導(dǎo)管裝置包括圍繞其縱向軸線轉(zhuǎn)動或扭轉(zhuǎn)裝置。
65.治療未閉橢圓孔的裝置，該裝置包括一具有一近端和一遠端的細長導(dǎo)管體；以及至少一個可縮回的研磨針，可在一縮回位置和一展開位置之間移動，在縮回位置中，針全部地駐留在導(dǎo)管體內(nèi)，而在展開位置中，針的至少一部分延伸通過鄰近遠端的導(dǎo)管體內(nèi)的一開口。
66.如權(quán)利要求65所述的裝置，其特征在于，導(dǎo)管體可在一導(dǎo)向絲上通過。
67.如權(quán)利要求65所述的裝置，其特征在于，至少一個可縮回的研磨針包括至少一個鋸齒形的邊緣，用來研磨鄰近未閉橢圓孔的組織。
68.如權(quán)利要求67所述的裝置，其特征在于，至少一個可縮回的研磨針包括多個針。
69.如權(quán)利要求68所述的裝置，其特征在于，多個針各個別地可縮回到導(dǎo)管體內(nèi)。
70.如權(quán)利要求65所述的裝置，其特征在于，至少一個可縮回的研磨針相對于導(dǎo)管體可移動，以延伸至少一個針通過未閉橢圓孔和縮回針通過橢圓孔。
71.如權(quán)利要求65所述的裝置，其特征在于，還包括至少一個與鄰近遠端的導(dǎo)管體偶聯(lián)的可視裝置，用來觀察未閉橢圓孔和包圍未閉橢圓孔的組織中的至少一個。
72.治療未閉橢圓孔的裝置，該裝置包括一具有一近端和一遠端的細長導(dǎo)管體；以及至少一個與鄰近遠端的導(dǎo)管體偶聯(lián)的能量傳輸部件，用來傳輸能量而接觸鄰近未閉橢圓孔的組織，以導(dǎo)致未閉橢圓孔關(guān)閉。
73.如權(quán)利要求72所述的裝置，其特征在于，能量傳輸部件傳輸以下能量中的至少一個激光能、射頻能、超聲波能和微波能。
74.如權(quán)利要求72所述的裝置，其特征在于，能量傳輸部件包括以下部件中的至少一個一低溫能傳輸部件和一冷卻部件。
75.如權(quán)利要求72所述的裝置，其特征在于，還包括至少一個與導(dǎo)管體偶聯(lián)的可縮回針，用來插入組織內(nèi)而提高對組織的能量傳輸。
76.如權(quán)利要求75所述的裝置，其特征在于，至少一個可縮回針包括至少一個具有鋸齒形的表面。
77.如權(quán)利要求75所述的裝置，其特征在于，至少一個可縮回針將組織拉在一起，以提高對組織的能量傳輸。
78.治療未閉橢圓孔的裝置，該裝置包括一具有一近端和一遠端的細長導(dǎo)管體；以及鄰近遠端的導(dǎo)管體內(nèi)的至少一個孔，用來分配至少一種流體而接觸鄰近未閉橢圓孔的組織，從而導(dǎo)致未閉橢圓孔關(guān)閉。
79.如權(quán)利要求78所述的裝置，其特征在于，流體包括選自酸和粘結(jié)劑組群的生物相容的流體。
80.如權(quán)利要求78所述的裝置，其特征在于，還包括與遠端附近的細長導(dǎo)管體偶聯(lián)的可膨脹的氣囊，用來阻止血液流過未閉橢圓孔而提高至少一種流體與組織的接觸。
81.治療未閉橢圓孔的裝置，該裝置包括一具有一近端和一遠端的細長導(dǎo)管體；以及至少一個從導(dǎo)管體展開的關(guān)閉裝置，其中，關(guān)閉裝置附連到鄰近未閉橢圓孔的組織，并自關(guān)閉而將組織集合在一起。
82.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，至少一個關(guān)閉裝置是生物可降解的。
83.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，至少一個關(guān)閉裝置包括一與多個組織附連部件偶聯(lián)的可膨脹的、自關(guān)閉的展幅機。
84.如權(quán)利要求83所述的裝置，其特征在于，組織附連部件包括組織穿刺針。
85.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，至少一個關(guān)閉裝置包括在未閉橢圓孔內(nèi)延伸的一部分，以對未閉橢圓孔的相對側(cè)處的組織施加側(cè)向力，因此，將組織集合在兩個相對側(cè)之間。
86.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，導(dǎo)管體可在一導(dǎo)向絲上通過。
87.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，還包括至少一個與遠端附近的導(dǎo)管體偶聯(lián)的可視裝置，其用來觀察未閉橢圓孔和包圍未閉橢圓孔的組織兩者中的至少一個。
88.如權(quán)利要求81所述的裝置，其特征在于，還包括至少一個與鄰近遠端的導(dǎo)管體偶聯(lián)的能量傳輸部件，用來傳輸能量而接觸鄰近未閉橢圓孔的組織。
89.如權(quán)利要求88所述的裝置，其特征在于，能量傳輸部件以下能量中的至少一個激光能、射頻能、超聲波能和微波能。
90.如權(quán)利要求88所述的裝置，其特征在于，能量傳輸部件包括低溫能傳輸部件和冷卻部件兩者中的至少一個。
91.治療未閉橢圓孔的裝置，包括一從第一尺寸擴展到較大的第二尺寸的夾子，第二尺寸的大小適于接合未閉橢圓孔的組織，其中，較大尺寸的夾子對未閉橢圓孔相對側(cè)處的組織施加側(cè)向力，而將組織集合在兩個相對側(cè)之間，其中，夾子可以回復(fù)到或致使其回復(fù)到其第一尺寸。
92.治療未閉橢圓孔的裝置，該裝置包括一具有一近端和一遠端的細長導(dǎo)管體；以及至少一個與遠端偶聯(lián)的施力部件，用來對未閉橢圓孔的相對側(cè)施加側(cè)向力，因此，將組織集合在相對側(cè)之間而發(fā)生接觸。
93.如權(quán)利要求92所述的裝置，其特征在于，施力部件包括兩個相對臂，它們側(cè)向地彎曲而接合未閉橢圓孔的兩個相對側(cè)。
94.如權(quán)利要求92所述的裝置，其特征在于，施力部件包括一可拆卸的關(guān)閉裝置。
95.如權(quán)利要求92所述的裝置，其特征在于，還包括能量供應(yīng)裝置。
96.如權(quán)利要求95所述的裝置，其特征在于，還包括供應(yīng)組織焊料或粘結(jié)劑的裝置。
97.如權(quán)利要求92所述的裝置，其特征在于，還包括供應(yīng)一關(guān)閉裝置的裝置。
98.如權(quán)利要求97所述的裝置，其特征在于，關(guān)閉裝置包括至少一個U形釘。
99.如權(quán)利要求97所述的裝置，其特征在于，關(guān)閉氣包括至少一個夾子。
100.如權(quán)利要求97所述的裝置，其特征在于，關(guān)閉裝置包括組織焊料或粘結(jié)劑。
101.治療未閉橢圓孔的裝置，該裝置包括一附連部件，用來附連到未閉橢圓孔的卵圓窩的一邊緣；以及一與附連部件偶聯(lián)的覆蓋部件，其用來從邊緣延伸而覆蓋未閉橢圓孔的開口。
102.如權(quán)利要求101所述的裝置，其特征在于，覆蓋部件包括一支承結(jié)構(gòu)；以及一覆蓋支承結(jié)構(gòu)的網(wǎng)。
103.如權(quán)利要求102所述的裝置，其特征在于，支承結(jié)構(gòu)包括一絲線框架。
104.如權(quán)利要求101所述的裝置，其特征在于，還包括能量供應(yīng)裝置，用來供應(yīng)能量而將覆蓋部件固定到鄰近未閉橢圓孔的組織。
105.如權(quán)利要求104所述的裝置，其特征在于，還包括用來引入組織焊料或粘結(jié)劑的裝置。
106.如權(quán)利要求101所述的裝置，其特征在于，附連部件構(gòu)造成刺入邊緣的組織。
107.如權(quán)利要求106所述的裝置，其特征在于，附連部件包括可操作的鉗夾。
108.治療未閉橢圓孔的裝置，該裝置包括一細長的導(dǎo)管，構(gòu)造成穿刺通過鄰近未閉橢圓孔的第一房間隔組織；一可縮回的供應(yīng)臂，在一萬能接頭處與細長導(dǎo)管的遠端偶聯(lián)；以及一螺旋形針，與可縮回的供應(yīng)臂偶聯(lián)并可從中展開，其中，轉(zhuǎn)動導(dǎo)管可將螺旋形針展開到鄰近未閉橢圓孔的組織內(nèi)。
109.如權(quán)利要求108所述的裝置，其特征在于，螺旋形針構(gòu)造成穿刺通過第一房間隔組織和第二房間隔組織，以將第一房間隔和第二房間隔集合在一起。
全文摘要
治療未閉橢圓孔(PFO)的方法和裝置一般地包括使用一具有位于其遠端處的治療裝置的導(dǎo)管。在某些實施例中，治療裝置包括一個或多個可縮回的研磨針，其用來研磨鄰近PFO的組織而導(dǎo)致PFO的關(guān)閉。在其它的實施例中，治療裝置包括一能量傳輸部件，或一個或多個孔，其用來分配流體而接觸和關(guān)閉PFO。一示范的方法包括前進一導(dǎo)管裝置以將遠端定位在PFO附近，從導(dǎo)管中暴露多個研磨針，前進針通過PFO和/或鄰近PFO的組織，以及相對于PFO縮回針而研磨組織的至少一部分。
文檔編號A61B18/18GK1780591SQ200480011741
公開日2006年5月31日 申請日期2004年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月27日
發(fā)明者H·S·吉福德三世, M·E·迪姆, W·麥勒奇 申請人:賽熱股份有限公司