專利名稱：植入粒子的結(jié)構(gòu)改進(jìn)的制作方法
專利說明
一、技術(shù)領(lǐng)域本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用器具，特別是一種植入粒子結(jié)構(gòu)的改進(jìn)。
二背景技術(shù)：
放射治療是惡性腫瘤的主要治療手段之一，但傳統(tǒng)的外照射由于放射野大、正常組織對放射線耐受量低，使其應(yīng)用受到限制。組織間內(nèi)照射是一種新興的惡性腫瘤治療手段，它主要是應(yīng)用計(jì)算機(jī)立體定位計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)設(shè)計(jì)方案，在現(xiàn)代影像引導(dǎo)下通過微創(chuàng)方式將放射性粒子按腫瘤大小、形態(tài)植入腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，通過微型放射源發(fā)出持續(xù)、短距離的放射線，使腫瘤組織遭受最大程度的殺傷，而正常組織不損傷或僅有微小損傷，最終達(dá)到治療目的。由于粒子植入治療具有創(chuàng)傷小、靶區(qū)劑量分布均勻，周圍正常組織損傷小等特點(diǎn)，因而此項(xiàng)治療方法在臨床得到逐漸重視。但目前是使用鈦合金作為粒子的包裝外殼，它易發(fā)生移位和遷移，遷移后造成腫瘤局部放射劑量不足，也易造成血管栓塞，并且不能生物降解、需要二次手術(shù)等缺點(diǎn)，影響了它的使用。
放射性粒子植入方法與外照射相比具有相當(dāng)明顯的優(yōu)點(diǎn)(1)有3-D治療計(jì)劃設(shè)計(jì)，可以精確重建腫瘤的三維形態(tài)，準(zhǔn)確設(shè)計(jì)植入粒子的位置、數(shù)量及輸入路徑，滿足了靶區(qū)劑量具體化、個體化的優(yōu)化設(shè)計(jì)要求；(2)腫瘤接受的劑量明顯增加，且放射損傷小，大部分能量均能被腫瘤組織吸收，并發(fā)癥低；(3)持續(xù)性照射，生物效應(yīng)明顯提高，對DNA雙鏈斷裂破壞完全，有較高的放射生物效應(yīng)；(4)操作簡便，設(shè)備費(fèi)用低；(5)短半衰期、低能量、低活度的放射源包埋在專用容器內(nèi)，手術(shù)操作不接觸粒子，使防護(hù)更安全。目前粒子植入已被用于多種惡性腫瘤的治療，包括腦瘤、鼻咽癌、胰腺癌、直腸癌、肺癌及前列腺癌等，并取得較佳的臨床效果。
三
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種局部放射劑量調(diào)整方便、生物降解性及相容性好、不會發(fā)生移位和遷移、不易造成血管栓塞的植入粒子。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的植入粒子包括被殼(1)和吸附體(2)，其中以生物聚酯可降解材料制成的被殼包容吸附體，以生物聚酯可降解材料制成的吸附體為多孔結(jié)構(gòu)，其上吸附有放射性物質(zhì)，制成單個粒子；此外，還可以將多個粒子首尾相接形成粒子鏈。
本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)獨(dú)特，不易發(fā)生避免遷移或移位，生物高分子材料可被吸收，生物降解時間可控(從幾周到一年)，生物高分子材料降解時間與吸附體上的放射性物質(zhì)衰減時間一致；本實(shí)用新型還具有可塑性，在植入體內(nèi)后的一定時間內(nèi)仍可保持其形狀；粒子形成鏈狀有利于根據(jù)需要調(diào)整放射劑量，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
四

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)圖。
圖號說明1——被殼；2——吸附體。
五具體實(shí)施方式
植入粒子包括被殼(1)和吸附體(2)，其特征在于以生物聚酯可降解材料制成的被殼包容吸附體，以生物聚酯可降解材料制成的吸附體為多孔結(jié)構(gòu)，其上吸附有放射性物質(zhì)，例如103Pb、NaI125，從而制成單個粒子；也可以將多個粒子首尾相接形成粒子鏈，粒子數(shù)量可以根據(jù)需要而增減，從而達(dá)到控制、調(diào)整放射劑量的目的。
植入粒子被殼的長度為4.5mm，直徑為0.8mm；吸附體的長度為3.0mm，直徑為0.1-0.5mm。被殼以無孔生物聚酯可降解材料制成。
生物聚酯可降解材料為聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、或聚乙內(nèi)酯(PCL)等。
本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)獨(dú)特，采用生物高分子材料作為殼封裝放射性粒子，除了與人體有較好的組織相容性外，有效地避免了植入體在體內(nèi)的移位和遷移，即使發(fā)生移位和遷移也能在體內(nèi)降解成無毒物質(zhì)而排出體外，無需二次手術(shù)取出植入體；生物高分子材料可被吸收，生物降解時間可控(從幾周到一年)，生物高分子材料降解時間與吸附體上的放射性物質(zhì)衰減時間一致；本實(shí)用新型還具有可塑性，便于加工成所需的形狀，并有一定的機(jī)械強(qiáng)度，在植入體內(nèi)后的一定時間內(nèi)仍可保持其形狀；粒子形成鏈狀有利于根據(jù)需要調(diào)整放射劑量，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景?？梢源媪Ｗ釉瓉淼慕饘偻鈿ぐb，廣泛用于分化程度高及生長緩慢的腫瘤；需要保留重要功能性組織或手術(shù)將累及重要器官的腫瘤；無法手術(shù)的原發(fā)病例；外照射效果不佳或劑量不足，作為外照射的局部劑量補(bǔ)充。適宜粒子植入治療的病種十分廣泛，包括腦膠質(zhì)瘤，腦轉(zhuǎn)移瘤，腦膜瘤；鼻咽癌、眶內(nèi)腫瘤(脈絡(luò)膜黑色素瘤)、視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤，口咽癌，舌癌，口底癌，頰黏膜癌，頸部轉(zhuǎn)移癌；肺癌，胸膜間皮瘤，乳腺癌；胰腺癌，膽管癌，肝癌；前列腺癌，婦科腫瘤；軟組織和骨腫瘤。
權(quán)利要求1.植入粒子的結(jié)構(gòu)改進(jìn)，植入粒子包括被殼(1)和吸附體(2)，其特征在于以生物聚酯可降解材料制成的被殼包容吸附體，以生物聚酯可降解材料制成的吸附體為多孔結(jié)構(gòu)，其上吸附有放射性物質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入粒子的結(jié)構(gòu)改進(jìn)，其特征在于多個粒子首尾相接形成粒子鏈。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述植入粒子的結(jié)構(gòu)改進(jìn)，其特征在于被殼的長度為4.5mm，直徑為0.8mm；吸附體的長度為3.0mm，直徑為0.1-0.5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述植入粒子的結(jié)構(gòu)改進(jìn)，其特征在于被殼以無孔生物聚酯可降解材料制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述植入粒子的結(jié)構(gòu)改進(jìn)，其特征在于生物聚酯可降解材料為聚乙交酯、聚丙交酯或聚乙內(nèi)酯。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用器具，特別是一種植入粒子結(jié)構(gòu)的改進(jìn)。植入粒子包括被殼(1)和吸附體(2)，其中以生物聚酯可降解材料制成的被殼包容吸附體，以生物聚酯可降解材料制成的吸附體為多孔結(jié)構(gòu)，其上吸附有放射性物質(zhì)?？芍瞥蓡蝹€粒子，也可以制成多個粒子首尾相接形成粒子鏈。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)獨(dú)特，粒子形成鏈狀有利于根據(jù)需要調(diào)整放射劑量。生物高分子材料可被吸收，具有時間可控生物降解性，也有可塑性，便于加工成所需的形狀，并有一定的機(jī)械強(qiáng)度；能有效地避免植入體在體內(nèi)的移位和遷移，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
文檔編號A61K51/00GK2785598SQ20042009449
公開日2006年6月7日 申請日期2004年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月29日
發(fā)明者張福君, 吳沛宏 申請人:張福君, 吳沛宏