專利名稱：保婦康陰道泡騰片及其制法的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于一種治療陰道患疾的藥物，具體而言屬于以中草藥為原料配制的泡騰片。
背景技術：
陰道炎是一種女性常見的多發(fā)的患疾，通常是由陰道霉菌、滴蟲、細菌感染引起的，常呈現(xiàn)帶下量多、色黃臭穢、陰癢口苦、胸悶等癥狀，給患者帶來極大的痛苦與不便。對于陰道炎，中西醫(yī)均有一些治療手段，中藥也有治療驗方。其中，市場上已有“保婦康栓”、“婦炎康栓”等中藥栓劑品種，但這些栓劑有輔料量大、使用時有異物感、體積較大等缺點；而且受環(huán)境條件尤其是溫度和濕度的影響較大；使用時用手操作，易產生交叉感染。栓劑在使用時還有基質樣液體流出的缺點，使患者行動不便。
近年有一些用于治療陰道患疾的藥物申請了發(fā)明專利，例如98112093.8號“一種治療婦科疾病的泡沫劑及其制備方法”、00136930.x號“一種納米保婦康制劑藥物及其制備方法”、02144675.x號“抗病毒藥莪術油制劑及其制備方法”、03110917.9“復方莪術油軟膏及其制備方法”等。
上述的種種治療陰道患疾的藥劑，均有一定效果。但醫(yī)生們仍然在探索更好的藥方，以盡快減輕患者痛苦、恢復病人健康。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的就在于提供一種采用中藥為原料制成的治療陰道患疾的保婦康陰道泡騰片，以克服栓劑在使用時基質樣液體流出的缺點，改善患者的生活質量。
本發(fā)明的又一目的是提供保婦康陰道泡騰片的制法。
本發(fā)明的解決方案是基于市售的“保婦康栓”，參考發(fā)明人的醫(yī)療實踐經驗，為改善患者生活質量推出的高效劑型。
本發(fā)明的保婦康陰道泡騰片是由原料藥和輔料制成的，其中原料藥的組分及其用量(用量為重量份)如下莪術油82 冰片75上述藥物的混合物與輔料的質量配比為藥物混合物 5％～50％，輔料 50％～95％上述藥物的混合物與輔料的最佳質量配比為藥物混合物40％～50％， 輔料50％～60％其中的輔料包括酸性輔料，例如枸櫞酸、酒石酸、磷酸二氫鈉、焦磷酸二氫二鈉、亞硫酸氫鈉等；也包括堿性輔料，例如碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、甘氨酸碳酸鈉、倍半碳酸鈉等；還包括填充劑，例如蔗糖粉、乳糖、糊精、可溶淀粉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、硫酸鈣、碳酸氫鈣等；也包括粘合劑如明膠、羧甲基纖維素鈉等，潤滑劑如硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
所用酸性輔料和堿性輔料的質量配比為酸性輔料40％～50％，堿性輔料50％～60％。
上述中藥中，莪術油是莪術(Curcuma zedoaria)的根、莖的揮發(fā)油，性溫、味苦辛，有行氣、破血、消積、止痛的作用，可治心腹脹痛、婦女血瘀閉經(見江蘇新醫(yī)學院編《(中藥大辭典》2450頁)；冰片為龍腦香(Dryobalanops aromatica)的樹脂加工品，性涼，味辛苦，有通諸竅、散郁火、消腫止痛的作用(見《中藥大辭典》951頁)。
本發(fā)明的保婦康陰道泡騰片的制備方法包括(1)取莪術油一部分與堿性輔料以及填充劑、黏合劑，混合均勻制粒，在50～60℃溫度下干燥后備用；(2)取冰片粉碎，過80目篩，備用；(3)取莪術油一部分與酸性輔料以及填充劑、粘合劑，混合均勻制粒，在50～60℃溫度下干燥后，備用；(4)將以上兩種顆粒與冰片細粉、潤滑劑混合均勻后，按常規(guī)方法壓片，即制得保婦康陰道泡騰片。
本發(fā)明的保婦康陰道泡騰片用法是外用，類似栓劑用法。
本發(fā)明的保婦康陰道泡騰片具有良好的行氣破瘀、生肌止痛功效。臨床上用于霉菌性陰道炎、老年性陰道炎，有效率97.14％；宮頸糜爛有效率95.8％，念珠菌性陰道炎有效率95％；萎縮性陰道炎有效率89％。本品使用安全、有效、方便，藥物穩(wěn)定性良好；本發(fā)明的制法簡單易行。
具體實施例方式
實施例 按以下方法制備保婦康陰道泡騰片(1)取莪術油420g與堿性輔料碳酸氫鈉3800g以及填充劑糊精200g、粘合劑羧甲基纖維素鈉50g，并加入羧甲基纖維素鈉漿液混合均勻制軟材，過16目篩制成顆粒，在50℃溫度下干燥后備用；(2)取莪術油400g與酸性輔料枸櫞酸3800g以及填充劑糊精200g、粘合劑羧甲基纖維素鈉50g混合，并加入羧甲基纖維素鈉漿液混合均勻制軟材，過16目篩制成顆粒，在50℃溫度下干燥后備用；
(3)取粉碎過80目篩的冰片750g，與上述兩種顆粒和潤滑劑硬脂酸鎂48g混合均勻，過18目篩，按常規(guī)方法壓成10000片，檢測合格后即制得保婦康陰道泡騰片。
權利要求
1 保婦康陰道泡騰片，由原料藥和輔料制成，其特征在于原料藥的組分及其用量(用量為重量份)如下莪術油82，冰片75；藥物混合物與輔料的質量配比為藥物混合物5％～50％，輔料50％～95％。
2 按照權利要求1所述的保婦康陰道泡騰片，其特征在于其中的輔料包括酸性輔料，例如枸櫞酸、酒石酸、磷酸二氫鈉、焦磷酸二氫二鈉、亞硫酸氫鈉；也包括堿性輔料，例如碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、甘氨酸碳酸鈉、倍半碳酸鈉；還包括填充劑，例如蔗糖粉、乳糖、糊精、可溶淀粉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、硫酸鈣、碳酸氫鈣；也包括粘合劑如明膠、羧甲基纖維素鈉，潤滑劑如硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。
3 按照權利要求1或2所述的保婦康陰道泡騰片，其特征在于所用酸性輔料和堿性輔料的質量配比為酸性輔料 40％～50％堿性輔料 50％～60％。
4 按照權利要求1所述的保婦康陰道泡騰片的制法，其特征包括(1)取莪術油一部分與堿性輔料以及填充劑、黏合劑，混合均勻制粒，在50～60℃溫度下干燥后備用；(2)取冰片粉碎，過80目篩，備用；(3)取莪術油一部分與酸性輔料以及填充劑、粘合劑，混合均勻制粒，在50～60℃溫度下干燥后，備用；(4)將以上兩種顆粒與冰片細粉、潤滑劑混合均勻后，按常規(guī)方法壓片，即制得保婦康陰道泡騰片。
全文摘要
本發(fā)明公開了保婦康陰道泡騰片及其制法，屬于治療陰道患疾的中藥制劑。它由原料藥和輔料制成，原料藥的用量(重量份)為莪術油82，冰片75；藥物混合物與輔料的質量配比為藥物混合物5％～50％，輔料50％～95％。其制法為(1)取莪術油一部分與堿性輔料以及填充劑、黏合劑，混合均勻制粒，干燥后備用；(2)取冰片粉碎，過80目篩，備用；(3)取莪術油一部分與酸性輔料以及填充劑、粘合劑，混合均勻制粒，干燥后備用；(4)將以上兩種顆粒與冰片細粉、潤滑劑混合均勻后，按常規(guī)方法壓片，即制得保婦康陰道泡騰片。本品具有良好的行氣破淤、生肌止痛功效，可治療各種陰道患疾，使用安全、有效、方便，藥物穩(wěn)定性良好。
文檔編號A61K9/46GK1650960SQ200410081359
公開日2005年8月10日 申請日期2004年11月26日 優(yōu)先權日2004年11月26日
發(fā)明者李向東, 盧順林 申請人:貴陽高新瑞得科技開發(fā)有限公司