專利名稱：用于采集和檢測液體樣品中的被分析物的診斷試條及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及診斷裝置，尤其是涉及一種用于測定液體樣品中被分析物濃度的診斷試條。
背景技術(shù)：
含有試劑的試條(例如生物傳感器)常常被用于測定液體樣品中被分析物濃度的實(shí)驗(yàn)中。測試和自測血液中葡萄糖的濃度是試條的一個常見用途。獲得血樣并分析該樣品以確定葡萄糖水平的一種方法是，使用刺血裝置和單獨(dú)的血液采集裝置。在獲得血樣過程中，用刺血裝置從指尖取一滴血，并用試條采集該血液，然后通過一個能測定血液中葡萄糖濃度的測試裝置進(jìn)行分析。試條也被用于測定各種體液(如血液、組織液、唾液、尿液等)中的多種其它被分析物(例如，果糖胺、血色素、膽固醇、葡萄糖、酒精、包括違法毒品在內(nèi)的藥物等等)的存在或濃度。
伴隨使用物理上分離的刺血和采集裝置的一個缺點(diǎn)是，病人/使用者必須操作兩套不同的器具，其需要使用者/病人將采集裝置(如所述試條)拿到已被刺破的皮膚部位采集樣品。由于使用者必須將要采集的樣品對準(zhǔn)所述采集裝置，因此常常要產(chǎn)生和采集比需要量更多的樣品以保證分析的精確性。在其它情況下，由于沒有正確地放置采集裝置而沒有采集到足夠的樣品用于精確分析。如果使用者視力不佳或者不夠靈巧的話，該問題就會更加復(fù)雜。因?yàn)闇y試系統(tǒng)需要較少量的血液進(jìn)行分析，所以難以安放采集器具進(jìn)行恰當(dāng)?shù)牟杉?br> 皮膚的表面狀況會影響在皮膚上的針刺部位形成血滴。許多個體使用洗手液，具有油性或者汗性的皮膚，或者洗手后手沒有完全干也會影響血滴的形成。通常使用者并不總是用酒精清潔要刺破的皮膚部位。這些變化增加了皮膚表面的潤濕性，造成液滴以不可控制和不可預(yù)知的方式鋪展，從而給采樣造成困難。
此外，可供選擇的采集血樣部位例如前臂由于體毛的存在而情況復(fù)雜，因?yàn)闃悠?如血液)會有被長在身體這部分的體毛“毛細(xì)吸取”的趨勢。用酒精清潔針刺部位也不能改善這個毛細(xì)問題。因此，就需要一種在針刺和采集部位協(xié)同定位的針刺和采集裝置，以精確地采集分析用的血樣。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，公開了一種用于測定液體樣品中被分析物的試條。所述試條包括具有頂部和底部的基底；在基底的頂部和底部之間延伸的采集室；放置在基底底部并圍繞在采集室周圍的容量環(huán)；以及在基底頂部形成的毛細(xì)管通道，其具有與所述采集室流體連通的入口，測試元件放置在該毛細(xì)管通道之中?；椎捻敳窟B有蓋子并且蓋住了所述采集室、測試膜、以及至少部分毛細(xì)管通道。
本發(fā)明的上述概述并不意味著代表了本發(fā)明的每一個實(shí)施例或者各個方面。通過以下列出的詳細(xì)說明、附圖和權(quán)利要求，本發(fā)明的其它特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將會變得顯而易見。
附圖簡述

圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的試條的一部分的上方透視圖；圖2是圖1中的試條的下方透視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的帶有刺血和采集裝置的試條的透視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施方式的刺血和采集裝置以及端帽的側(cè)視圖；圖5a-5f是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，在針刺受體皮膚以及隨后的采樣過程中，說明各個點(diǎn)的刺血和采集裝置前端的放大的透視圖和側(cè)視圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施方式的試條的頂端透視圖。
盡管本發(fā)明容易受到各種改變和可替換形式的影響，但是我們通過附圖中的例子給出了具體的實(shí)施方式并且在此作了詳細(xì)說明。然而需要明白的是，本發(fā)明并不意味著局限于所公開的特定形式。而是，本發(fā)明包括在所附的權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明精髓和范圍之內(nèi)的所有變形物、等同物和替代物。
圖示實(shí)施方式的說明現(xiàn)在翻到附圖，首先是圖1和2，給出了根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施方式的試條10。試條10包括基底12和蓋14?；?2具有下表面13和上表面15?；?2包括采集室16、包含測試區(qū)19的毛細(xì)管通道18，以及容量環(huán)24。毛細(xì)管通道18從測試區(qū)19向外延伸形成任選的排氣孔22。蓋14蓋住了采集室16和包括測試區(qū)19的毛細(xì)管通道18。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，蓋14連在基底12上。包含試驗(yàn)中所用試劑的測試元件20被放置在毛細(xì)管通道18的測試區(qū)。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，試條10可以并入刺血和采集裝置26中(圖4)，結(jié)合圖4-5f將該裝置詳細(xì)描述如下。
采集室16以及包含測試區(qū)和排氣孔22(如果有的話)的毛細(xì)管通道18，可以通過機(jī)械或其它適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)方法，在基底12的上表面15上壓印出來，但也可以在基底12的鑄模過程中形成。在圖示的實(shí)施方式中，采集室16是貫穿基底12的圓柱形孔。毛細(xì)管通道18的入口形成于采集室16的側(cè)壁上。毛細(xì)管通道18與采集室16以及包含測試元件20的測試區(qū)19以流體連通。采集室16、包含測試區(qū)19的毛細(xì)管通道18或其組合可以用親水材料涂覆，以促進(jìn)液體樣品的流動。另外，根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，毛細(xì)管通道18具有適當(dāng)?shù)拇笮?，以提供不充滿式的保護(hù)。
在本發(fā)明的一個實(shí)施方式中，用粘合劑將測試元件20連在蓋14上，粘合劑基本上是透明的，通過蓋14可以光學(xué)方式讀取測試元件20的讀數(shù)。在測試元件20連到蓋14上的實(shí)施方式中，毛細(xì)管通道18的測試區(qū)19的大小使其能夠在測試區(qū)19的底部和測試元件20的底部之間提供微小的間隔，這樣液體樣品將暴露在測試元件20的更多的表面區(qū)域之中。類似的，毛細(xì)管通道18的測試區(qū)19的大小使其能夠在測試元件20周邊提供間隔，如圖1所示。在本發(fā)明的可替代的實(shí)施方式中，該測試元件可以連在基底12上。
在從被測對象采集諸如血液之類的體液樣品時，將基底12的下表面13放置在該被測對象的皮膚上。環(huán)繞在采集室16周圍并從基底12的下表面13向下延伸的容量環(huán)24接觸到被測對象的皮膚。正如下面將要詳細(xì)描述的，在采集室16的四周內(nèi)刺破被測對象的皮膚。容量環(huán)24抑制樣品在皮膚上擴(kuò)散，并使樣品保留在采集室16的四周內(nèi)。容量環(huán)24是在基底12鑄模的時候形成的，其向上凸出于下表面13之上，或者在制造時連在基底12的下表面13上。
基底12可由任何合適的材料構(gòu)成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯乙烯等等。蓋14由任何適合于待測分析項(xiàng)目的性質(zhì)的材料構(gòu)成。例如，如果需要做光學(xué)分析，蓋14可由基本上光學(xué)透明的材料例如聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚碳酸酯構(gòu)成?；蛘?，對于那些與蓋14的不透明性無關(guān)的應(yīng)用，蓋14可由聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯乙烯以及聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)構(gòu)成。蓋的材料基本上是無孔的，這樣該蓋就不會吸收樣品；而是，如下所述，蓋將樣品引向毛細(xì)管通道18的入口。
根據(jù)本發(fā)明的另一種實(shí)施方式，可以把試條10實(shí)施到各種刺血裝置中。可與本發(fā)明的各種實(shí)施方式一起使用的刺血裝置包括美國專利6,152,942(真空助推刺血裝置)；5,350,392(能自動豎起的刺血裝置)；以及6,364,889(電子刺血裝置)中描述的那些裝置；在此引用其中每篇的全文作為參考。帶有刺血裝置26的試條10實(shí)施使得刺血裝置26能刺破被測對象的皮膚，并在該針刺部位采集體液樣品。
參見圖3，我們給出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的實(shí)施試條10的刺血和采集裝置26的前端。試條10可以具有多種形狀和結(jié)構(gòu)，以便與多種器具的設(shè)計(jì)相一致，操作如上所述。例如，當(dāng)圖3所示的試條10的尺寸基本上與端帽30的橫截面相同時，試條10可大致呈如圖1-2所示的矩形?？梢园言嚄l10連接到可活動連接在刺血裝置26上的端帽30上。如下所述，刺血和采集裝置26包括用以將蓋14和被測對象的皮膚刺破的刺血針28。
參見圖4，給出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的實(shí)施試條10的刺血和采集裝置26。該刺血針套件包括殼體32，其套住了具有用于驅(qū)動刺血針28的活塞34的刺血針套件31?；钊?4的頂端36從殼體32中延伸出來。在使用刺血針28來刺破被測對象的皮膚時，使用者握住裝置26的殼體32并按壓活塞34的頂端36——將活塞34壓入裝置26的殼體32中——向下推進(jìn)刺血針28進(jìn)入被測對象的皮膚內(nèi)。將刺血針固定器(未示出)置于殼體32之內(nèi)。刺血針28活動連接在刺血針固定器上，從而使刺血針28在使用后可以被取下并丟棄。在殼體32中，與刺血針固定器相反的一端連接著活塞34。這樣活塞34驅(qū)動刺血針固定器，而刺血針固定器又依次驅(qū)動刺血針28。
端帽30連接在裝置26的前端40上，與活塞34相對。端帽30的邊緣42活動連結(jié)在活塞34的前端40上。(根據(jù)真空助推刺血裝置26的實(shí)施方式，前端40包括O型環(huán)，用以在端帽30和前端40之間形成氣密密封。)端帽30的開口端44包括孔46，刺血針28穿過它刺破被測對象的皮膚。在本發(fā)明的一個實(shí)施方式中，在端帽30的側(cè)壁上具有開孔45，用來插入和取出試條10。在本發(fā)明的另一個實(shí)施方案中，試條10被固定連接在可拋棄的端帽30上，移去該端帽30也就移去了使用過的試條10。
在針刺被測對象的皮膚的過程中，將端帽30的開口端44放在被測對象皮膚的一個部位上(例如前臂、手指等等)。按壓活塞34將刺血針28從被端帽30完全包含住的縮進(jìn)位置推進(jìn)到刺血針28從端帽30上的孔46伸出的刺血位置。使用者推動活塞34觸發(fā)了刺血針套件31殼體32中的彈簧(未示出)，從而迅速推進(jìn)刺血針28進(jìn)入到被測對象的皮膚里。所述刺血針套件31包括用于將刺血針28推回到縮進(jìn)位置的第二個彈簧(未示出)。
在圖4所示的實(shí)施方式中，刺血針套件31進(jìn)一步包括用來讀取試條10(未示出)并測定樣品中被分析物的濃度的儀器48。儀器48包括用于將分析結(jié)果傳遞給使用者的顯示器50。在本發(fā)明沒有包含該儀器的實(shí)施方式中，使用了一個單獨(dú)的裝置來讀取試條10。
根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，刺血裝置26是如美國專利5,152,942(上面引用作為參考)中所描述那樣的真空助推的，以利于在被測對象皮膚上的針刺位點(diǎn)產(chǎn)生血樣。在這樣的實(shí)施方式中，端帽30的邊緣42如上所述所用了O型環(huán)而形成了氣密密封。并且通過向皮膚按壓所述端帽，在端帽30的開口端44和被測對象的皮膚之間產(chǎn)生氣密密封。刺血針套件31包括可排出刺血針套件和端帽30中的空氣以在端帽30中形成真空的真空元件(未示出)例如隔膜或波紋管。在操作刺血針的過程中，通過使用者釋放活塞36觸發(fā)所述真空元件排空端帽30中的空氣。
正如上面所討論的，測試元件20包含用于測定樣品中感興趣被分析物的濃度的試劑。所述試劑要設(shè)計(jì)成能與樣品中的被分析物反應(yīng)。該反應(yīng)能指示樣品中被分析物的濃度并且能被適當(dāng)?shù)膫鞲衅鳒y得。摻入測試元件20中的特定試劑取決于用于被分析物以及用于測定被分析物濃度的分析類型。
根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，用于測試元件20的試劑可被設(shè)計(jì)成本領(lǐng)域公知的能產(chǎn)生指示被分析物濃度的色度反應(yīng)的試劑。用光學(xué)讀數(shù)頭或檢測器來測定顏色改變的程度，以測定被分析物的濃度。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，在裝置26的端帽30里安裝了一個用來讀取試條的光檢測器。色度測試在美國專利6,181,41781(題目《帶有感光板的色度計(jì)讀數(shù)頭》；5,518,689(題目《散射光反射讀數(shù)頭》)；以及5,611,999(題目《散射光反射讀數(shù)頭》)中有詳細(xì)描述，其中每一篇在此全文引用作為參考。
或者，用于測試元件20的試劑可被設(shè)計(jì)成本領(lǐng)域公知的能產(chǎn)生指示樣品中被分析物濃度的電化學(xué)反應(yīng)的試劑。在電化學(xué)試驗(yàn)中，試劑被設(shè)計(jì)成與被分析物發(fā)生反應(yīng)，從而在放置在測試區(qū)19中的電極上產(chǎn)生氧化電流，該電流與使用者血液中的葡萄糖濃度成正比?？捎脙x器，例如并入儀器48中的儀器來測量所產(chǎn)生的電流。電化學(xué)測試在美國專利5,120,20(題目《生物傳感器及其制備方法》)；5,660,791(《用于計(jì)量儀器的液體測試傳感器》)；5,759,364(題目《電化學(xué)的生物傳感器》)；以及5,798,031(題目《電化學(xué)的生物傳感器》)中有所描述，其中每一篇在此全文引用作為參考。
現(xiàn)在翻到圖5a，我們將對根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的刺血和采集裝置26的操作進(jìn)行描述。將刺血和采集裝置26放在被測對象的皮膚S上。容量環(huán)24接觸被測對象的皮膚S。在刺血和采集裝置26是真空助推型的本發(fā)明的實(shí)施方式中，利用真空吸住被測對象的皮膚S使其與容量環(huán)24接觸。
在圖5a中，表示出刺血針28正要刺入被測對象皮膚之前的狀態(tài)。在操作中，刺血針28接近被測對象的皮膚S時穿過(例如刺穿)蓋14。當(dāng)被測對象的皮膚S接觸到容量環(huán)24時，使用者按壓活塞36，后者觸發(fā)刺血針套件31(圖4)。觸發(fā)后，刺血針28刺穿蓋14，接著繼續(xù)穿過采集室16并刺穿被測對象的皮膚S。被測對象皮膚上的刺破位點(diǎn)被采集室16界定(即位于采集室16的四周內(nèi))。
參見圖5b，表示出裝置26在刺穿蓋14后并當(dāng)刺破被測對象的皮膚S時的狀態(tài)。在被測對象的皮膚S被刺破之后，刺血針28就從被測對象的皮膚S上縮回，如圖5c所示。在刺血針28從被測對象的皮膚S上縮回之后，血液B就開始充入采集室16。一些血液B在進(jìn)入采集室16之后，就開始進(jìn)入毛細(xì)管通道18。當(dāng)血液B持續(xù)充入毛細(xì)管通道18時，從圖5d可以看出，血液B接觸到蓋14，蓋14引導(dǎo)血液B向毛細(xì)管通道18的開口流動。采集室16被容量環(huán)24和蓋14界定，采集并容納血樣B。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，血樣的采集并不依賴于任何特別的血滴形成。
參見圖5e，血液B在進(jìn)一步填充采集室16之后，繼續(xù)沿著毛細(xì)管通道18從采集室16向測試元件20流動。血液B一旦流入測試區(qū)19，就與測試元件接觸。根據(jù)試條10的圖示實(shí)施例，排氣孔22有利于血液B流過所述毛細(xì)管通道18，這使得在血液B充入管通道18時使毛細(xì)管通道18中的空氣從通道中排出。
如圖5f所示，在到達(dá)毛細(xì)管通道18的末端之后，血液B進(jìn)入測試區(qū)19并與測試元件20接觸，在此處血液B被吸收。沿測試元件20側(cè)面的空隙增加了測試元件20對在反應(yīng)區(qū)中的血液的暴露程度，從而使血液B更快地被測試元件20吸收。而且，如果需要的話，在測試元件20的上下也可以留出空隙，從而如上所討論的那樣，進(jìn)一步有利于血液B的迅速吸收。一旦血液B被測試元件吸收，血液就與施加到測試元件20上的試劑混合，產(chǎn)生可指示血液中被分析物(如葡萄糖)濃度的反應(yīng)。如果試驗(yàn)的性質(zhì)是色度反應(yīng)，就在端帽30中安放一個光傳感器來測量該色度反應(yīng)。如果試驗(yàn)的性質(zhì)是電化學(xué)反應(yīng)，就用一個儀器來測量該電化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的電流量。在一個實(shí)施方式中，端帽30和試條10在使用后就可以從刺血和采集裝置26上取下并丟棄。
參見圖6，示出了根據(jù)本發(fā)明的可供選擇的實(shí)施方式的試條50。試條50包括在試條50的基底52一端形成的部分封閉的采集室56。根據(jù)本發(fā)明的可共選擇的實(shí)施方式，該部分封閉的采集室56可以具有不同的封閉程度。試條50包括蓋54，其具有從蓋54上延伸出一段距離的唇緣57。當(dāng)血液采集在該部分封閉的采集室56中進(jìn)行時，血液與蓋54和居緣57接觸，從而將血樣導(dǎo)向毛細(xì)管通道19的入口。
雖然就此而言描述的試條具有兩部分構(gòu)件(即基底12和蓋14)并帶有一個在基底12上形成的毛細(xì)管通道18，但是試條10也可以具有三部分構(gòu)件。在這樣的實(shí)施方式中，在基底12與蓋14之間放置了一個U型隔離片層并可以用粘合劑粘在二者上。U型隔離片層的內(nèi)部形成了毛細(xì)管通道的側(cè)壁，而蓋和基底分別形成了頂部和底部。
雖然本發(fā)明很容易有各種改動和替換形式，其具體的實(shí)施方式已經(jīng)通過附圖中的例子被表示出來并在此作了詳細(xì)說明。然而，需要明白的是，并不意味著本發(fā)明僅局限于所公開的特殊方式，而是相反，本發(fā)明的目的是包括了在所附的權(quán)利要求書中限定的本發(fā)明精髓和范圍之內(nèi)的所有變形物、等同物和替代物。
權(quán)利要求
1.一種用于測定液體樣品中被分析物的試條，所述試條包括具有頂部和底部的基底；在所述基底的頂部和底部之間延伸的采集室；放置在所述基底底部的容量環(huán)，所述容量環(huán)圍繞在所述采集室的周圍；在基底頂部形成的毛細(xì)管通道，所述毛細(xì)管通道具有與所述采集室流體連通的入口；放置在所述毛細(xì)管通道之中的測試元件；以及與所述基底頂部相連的蓋，所述蓋蓋住了所述采集室、測試膜以及至少部分所述毛細(xì)管通道。
2.權(quán)利要求1所述的試條，其中所述蓋由基本上光學(xué)透明的材料構(gòu)成。
3.權(quán)利要求1所述的試條，其中所述蓋由基本上無孔的材料構(gòu)成。
4.權(quán)利要求1所述的試條，其中所述測試元件包含用于產(chǎn)生指示所述液體樣品中被分析物濃度的反應(yīng)的試劑。
5.權(quán)利要求4所述的試條，其中所述被分析物是葡萄糖。
6.權(quán)利要求4所述的試條，其中所述樣品是血液。
7.權(quán)利要求1所述的試條，其中所述試條與刺血裝置結(jié)合。
8.權(quán)利要求1所述的試條，其中包含置于所述毛細(xì)管通道的至少一部分上的親水性涂層。
9.權(quán)利要求1所述的試條，其中所述測試元件固定在所述蓋上。
10.權(quán)利要求9所述的試條，其中用基本上光學(xué)透明的粘合劑將所述測試元件固定在所述蓋上。
11.權(quán)利要求1所述的試條，其中所述毛細(xì)管通道包括用于容納所述測試元件的測試區(qū)，所述測試區(qū)的橫向尺寸大于所述測試元件的橫向尺寸。
12.權(quán)利要求1所述的試條，其中所述毛細(xì)管通道包括用于容納所述測試元件的測試區(qū)，所述測試區(qū)的深度大于所述測試元件的厚度。
13.權(quán)利要求1所述中的試條，其中所述容量環(huán)從所述基底底部向外延伸出去。
14.一種用于測定體液中被分析物的裝置，所述裝置包括具有用來刺破被測對象皮膚的刺血針的刺血針套件，所述刺血針適合于在縮進(jìn)位置和伸長位置移動，以刺破被測對象的皮膚，所述裝置包括與所述刺血裝置活動連接的端帽，所述端帽具有用于接觸被測對象皮膚的邊緣，當(dāng)位于所述伸長位置時所述刺血針從所述端帽的所述邊緣延伸出去；以及放置在所述端帽里的試條，所述試條包括采集室和與所述采集室流體連通的毛細(xì)管通道，所述試條包括置于所述毛細(xì)管通道里的測試元件，所述測試元件與所述采集室以流體相連通，所述試條包括放置在所述采集室以及至少部分毛細(xì)管通道上方的蓋，當(dāng)在所述縮進(jìn)位置和所述伸長位置之間移動時，所述刺血針刺破所述蓋并從所述采集室中伸出。
15.權(quán)利要求14的裝置，其中所述試條包括從所述試條底部向外延伸出去的容量環(huán)，所述容量杯用于接觸被測對象的皮膚。
16.權(quán)利要求14的裝置，其中所述刺血針套件是真空助推的。
17.權(quán)利要求14的裝置，其中所述試條的蓋由基本上光學(xué)透明的材料構(gòu)成。
18.權(quán)利要求14的裝置，其中所述蓋由基本上無孔的材料構(gòu)成。
19.權(quán)利要求14的裝置，其中所述試條的所述測試元件包含用于產(chǎn)生指示所述液體樣品中被分析物濃度的反應(yīng)的試劑。
20.權(quán)利要求19的裝置，其中所述被分析物是葡萄糖。
21.權(quán)利要求19的裝置，其中所述樣品是血液。
22.權(quán)利要求19的裝置，其中所述試劑產(chǎn)生一種色度反應(yīng)，所述裝置包含用來讀取所述反應(yīng)的光學(xué)裝置。
23.權(quán)利要求19的裝置，其中所述試劑產(chǎn)生一種光化學(xué)反應(yīng)，所述裝置包含用來測定所述反應(yīng)的儀表。
24.權(quán)利要求14的裝置，其中包含置于所述試條的至少部分毛細(xì)管通道上的親水性涂層。
25.權(quán)利要求14的裝置，其中所述測試元件固定在所述試條的所述蓋上。
26.權(quán)利要求14的裝置，其中所述測試元件用基本上光學(xué)透明的粘合劑固定在所述試條的所述蓋上。
27.權(quán)利要求14的裝置，其中所述試條的所述毛細(xì)管通道包括用于容納所述測試元件的測試區(qū)，所述測試區(qū)的橫向尺寸大于所述測試元件的橫向尺寸。
28.權(quán)利要求14的裝置，其中所述試條的所述毛細(xì)管通道包括用于容納所述測試元件的測試區(qū)，所述測試區(qū)的深度大于所述測試元件的厚度。
29.權(quán)利要求14的裝置，其中所述試條的所述測試元件包括用于產(chǎn)生指示所述液體樣品中被分析物濃度的反應(yīng)的試劑。
30.一種利用刺血和采集裝置來刺破被測對象皮膚并采集體液樣品的方法，所述刺血和采集裝置具有包含采集室的試條、圍繞在所述采集區(qū)域的容量環(huán)、與所述采集區(qū)域流體連通的毛細(xì)管通道以及安置于所述采集室和至少部分毛細(xì)管通道上方的蓋，所述刺血和采集裝置具有當(dāng)在所述縮進(jìn)位置和所述伸出位置之間移動時適于刺破所述蓋并從所述采集室穿出的刺血針，所述方法包括將所述試條的所述容量環(huán)放在被測對象的皮膚上刺破被所述容量環(huán)的四周限定的所述被測對象的皮膚部位；保持在所述容量環(huán)四周內(nèi)的刺破位點(diǎn)處所產(chǎn)生的體液樣品；用所述試條采集在所述刺破位點(diǎn)產(chǎn)生的所述體液樣品；以及利用所述蓋將至少部分體液樣品從所述采集室導(dǎo)向所述毛細(xì)管通道的入口。
31.權(quán)利要求30所述的方法，包括測定所述被采集的體液樣品中被分析物的濃度。
32.權(quán)利要求31所述的方法，其中測量進(jìn)一步包括使所述被采集的體液樣品中的被分析物與試劑反應(yīng)，所述試劑被布置在被所述試條的毛細(xì)血管容納的測試元件上。
全文摘要
根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，公開了一種用于測定液體樣品中被分析物的試條。所述試條包括具有頂部和底部的基底，在基底的頂部和底部之間延伸的采集室，放置在基底底部并圍繞在采集室周圍的容量環(huán)，以及在基底的頂部形成的毛細(xì)管通道，該通道具有與所述采集室流體連通的入口，一個測試元件放置在該毛細(xì)管通道之中?；椎捻敳扛郊恿艘粋€蓋子，用于蓋住采集室、測試膜以及至少一部分毛細(xì)管通道。
文檔編號A61B5/157GK1573331SQ20041005959
公開日2005年2月2日 申請日期2004年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月29日
發(fā)明者R·J·庫里格爾 申請人:拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司