專利名稱：紫黃解毒片制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥制備方法技術(shù)領(lǐng)域，更具體的講是紫黃解毒片制備方法
背景技術(shù)：
感染性疾病在免疫功能降低的情況下由微生物感染引起。多年來(lái)西醫(yī)臨床治療僅限于用抗菌治療，忽視免疫功能的提高，毒副作用較大，療效不理想。用口服抗生素治療感染性疾病，隨著耐藥菌株的逐漸增多，療效呈下降趨勢(shì)，這與合成藥品的單一化學(xué)成分易導(dǎo)致病原菌產(chǎn)生耐藥性有關(guān)。

發(fā)明內(nèi)容
為克服上述缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的是發(fā)明紫黃解毒片制備方法。它的技術(shù)方案為取紫花地丁168重量份，蒲公英168重量份，野菊花168重量份，黃芩84重量份，黃連28重量份，黃柏56重量份，玄參56重量份，麥冬56重量份，地黃224重量份，薄荷56重量份，荊芥56重量份；以上十一味中藥黃連粉碎成細(xì)粉；黃芩加水煎煮三次，時(shí)間分別為60、40、30分鐘，合并煎液，藥渣備用，煎液濾液，濾液加熱至50℃，攪拌下加鹽酸調(diào)至PH值1～2，50℃保溫靜置12小時(shí)，使沉淀完全，濾過(guò)，沉淀物用水洗滌至PH值4，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；薄荷、荊芥提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β——環(huán)糊精按1∶8(ml∶g)比例包結(jié)成包結(jié)物，蒸餾后的藥液另器收集；藥渣與紫花地丁、蒲公英、野菊花、黃柏、玄參、麥冬、地黃和黃芩藥渣加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液和另器收集的藥液，濃縮至相對(duì)濃度為1.17(85℃)的濃縮液，攪拌下加乙醇使含醇量達(dá)70％使沉淀，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，繼續(xù)濃縮成相對(duì)濃度為1.35-1.40(85℃)的稠膏，倒在黃連細(xì)粉上，80℃干燥，放冷，粉碎成細(xì)粉；上述兩種細(xì)粉加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，加入揮發(fā)油β——環(huán)糊精包結(jié)物，混勻，壓制成紫黃解毒片。該發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是紫黃解毒片的問(wèn)世使中藥作為抗菌藥，治療感染性疾病有了質(zhì)的飛躍，這可以說(shuō)是治療感染性疾病的一次革命和革新。紫黃解毒片是臨床治療口舌生瘡，咽喉腫痛，牙痛，目赤紅腫，瘡癰疔毒等疾病的有效藥物，具有解毒消腫、清熱養(yǎng)陰的功效。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告結(jié)論為“本藥具有明顯對(duì)抗急性炎癥早期滲出性改變、慢性炎癥晚期增值性改變的作用，對(duì)細(xì)菌性發(fā)熱有明顯的解熱作用，能明顯促進(jìn)機(jī)體非特異性免疫功能，也有增強(qiáng)體液免疫的趨勢(shì)。體外對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌及肺炎球菌的生長(zhǎng)有明顯的抑制作用，體內(nèi)法發(fā)現(xiàn)本藥對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌感染的小鼠有明顯的保護(hù)作用，對(duì)綠膿桿菌、大腸桿菌及肺炎球菌感染的小鼠的存活有一定的保護(hù)作用趨勢(shì)?！鄙鲜鼋Y(jié)果與紫黃解毒片的II、III臨床試驗(yàn)相符合，從而進(jìn)一步驗(yàn)證了該藥療效的可靠性。紫黃解毒片藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果1、臨床治療量的等效計(jì)量、二倍量、五倍量的紫黃解毒片均具有明顯的抗急性早期滲出性炎癥和慢性增值性炎癥的作用。與對(duì)照組相比有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2、上述劑量的紫黃解毒片對(duì)傷寒、副傷寒、甲、乙三聯(lián)菌苗所致的家兔發(fā)熱模型有明顯的解熱作用，藥后30分鐘起效。明顯拮抗發(fā)熱高峰，解熱作用持續(xù)至180分鐘，明顯優(yōu)于對(duì)照組。3、上述劑量的紫黃解毒片可極明顯的促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的吞噬功能，極明顯提高吞噬百分率和吞噬指數(shù)，對(duì)小鼠溶血素生成有一定的促進(jìn)作用。提示對(duì)體液免疫功能有一定的增強(qiáng)趨勢(shì)。4、上述劑量的紫黃解毒片在體外可明顯抑制金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌和綠膿桿菌的生長(zhǎng)繁殖，提示有明顯的體外抑菌作用。5、急性毒性試驗(yàn)給小鼠灌胃紫黃解毒片藥粉30.29g/kg/d，相當(dāng)于生藥量208g/kg/d，小鼠無(wú)急性中毒的改變及死亡，相當(dāng)于臨床用藥量的722.2倍。6、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)給大鼠灌胃紫黃解毒片藥粉2.50g/kg/d、1.25g/kg/d，按生藥量折算分別為14.28g/kg/d、7.14g/kg/d，連續(xù)30天，未見(jiàn)明顯的一般狀況，血、尿常規(guī)、血生化學(xué)及組織病理學(xué)的毒理學(xué)改變，提示本藥擬定的臨床用藥劑量和用藥時(shí)間安全、無(wú)毒。方中紫花地丁苦泄辛散，寒能勝熱，入心、肝二經(jīng)，涼血解毒，散血中滯熱，清瘀消腫，長(zhǎng)于治療癰腫疔毒；蒲公英苦甘性寒，專于清熱解毒，散結(jié)消腫，兼理滯氣；野菊花苦辛微寒，清熱解毒消腫。以上三藥同用于實(shí)熱火毒之癥，藥專力宏，共為君藥。然而熱毒熾盛，非大苦大寒、瀉火解毒之品，難以直折。方中黃芩苦能燥濕，寒能清熱，入肺、大小腸、脾、膽諸經(jīng)，尤長(zhǎng)于泄肺火，清上中二焦郁熱邪火。方中黃連大苦大寒，寒能清熱、味苦性燥，能瀉心、胃、肝、膽的實(shí)火，故心火熾盛所致煩熱、咽痛，用之皆效。黃柏苦寒沉降，長(zhǎng)于瀉腎家之火，清下焦?jié)駸?，治療濕熱蘊(yùn)結(jié)瘡毒等癥尤佳。三藥合用，苦寒直折，三焦皆清，使火邪去而熱毒解，是為臣也。以上一派大苦大寒之品，易于化燥傷陰，然當(dāng)前清熱解毒之成藥，大多拘泥于此，難免有傷陰之弊。“紫黃解毒片”佐以玄參、麥冬、生地三味養(yǎng)陰清熱之品，清熱而不傷陰，祛邪而不傷正。此外，苦寒直折之品，不得陰液相助，藥效難著。薄荷性味辛涼，入肺肝二經(jīng)，因其入肺則散邪，入肝則解郁，治療風(fēng)火郁火上攻引起的頭痛目赤、咽喉腫痛最宜。另外荊芥辛寒，苦香氣清，入肺肝二經(jīng)，其性雖溫，但溫而不燥，以辛散疏風(fēng)為主。其輕揚(yáng)疏散，又能治血分風(fēng)熱。二藥在此方中同用，清宣透達(dá)，散而不斂，使毒熱之邪，泄之有路，做為使藥。
具體實(shí)施例方式取紫花地丁168克，蒲公英168克，野菊花168克，黃芩84克，黃連28克，黃柏56克，玄參56克，麥冬56克，地黃224克，薄荷56克，荊芥56克；以上十一味中藥黃連粉碎成細(xì)粉；黃芩加水煎煮三次，時(shí)間分別為60、40、30分鐘，合并煎液，藥渣備用，煎液濾液，濾液加熱至50℃，攪拌下加鹽酸調(diào)制PH值1～2，50℃保溫靜置12小時(shí)，使沉淀完全濾過(guò)，沉淀物用水洗滌至PH值4，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；薄荷、荊芥提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β——環(huán)糊精按1∶8(ml∶g)比例包結(jié)成包結(jié)物，蒸餾后的藥液另器收集。藥渣與紫花地丁、蒲公英、野菊花、黃柏、玄參、麥冬、地黃和黃芩藥渣加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液和另器收集的藥液，濃縮至相對(duì)濃度為1.17(85℃)的濃縮液，攪拌下加乙酸使含醇量達(dá)70％使沉淀，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，繼續(xù)濃縮成相對(duì)濃度為1.35-1.40(85℃)的稠膏，倒在黃連細(xì)粉上，80℃干燥，放冷，粉碎成細(xì)粉。上述兩種細(xì)粉加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，加入揮發(fā)油β——環(huán)糊精包結(jié)物，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得?？诜淮瘟?，一日三次。
權(quán)利要求
1.紫黃解毒片制備方法，其特征是取紫花地丁168重量份，蒲公英168重量份，野菊花168重量份，黃芩84重量份，黃連28重量份，黃柏56重量份，玄參56重量份，麥冬56重量份，地黃224重量份，薄荷56重量份，荊芥56重量份；以上十一味中藥黃連粉碎成細(xì)粉；黃芩加水煎煮三次，時(shí)間分別為60、40、30分鐘，合并煎液，藥渣備用，煎液濾液，濾液加熱至50℃，攪拌下加鹽酸調(diào)制PH值1～2，50℃保溫靜置12小時(shí)，使沉淀完全濾過(guò)，沉淀物用水洗滌至PH值4，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；薄荷、荊芥提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β-—環(huán)糊精按1∶8(ml∶g)比例包結(jié)成包結(jié)物，蒸餾后的藥液另器收集。藥渣與紫花地丁、蒲公英、野菊花、黃柏、玄參、麥冬、地黃和黃芩藥渣加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液和另器收集的藥液，濃縮至相對(duì)濃度為1.17(85℃)的濃縮液，攪拌下加乙酸使含醇量達(dá)70％使沉淀，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，繼續(xù)濃縮成相對(duì)濃度為1.35-1.40(85℃)的稠膏，倒在黃連細(xì)粉上，80℃干燥，放冷，粉碎成細(xì)粉。上述兩種細(xì)粉加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，加入揮發(fā)油β——環(huán)糊精包結(jié)物，混勻，壓制成紫黃解毒片。
全文摘要
紫黃解毒片制備方法，屬于中成藥制備方法技技術(shù)領(lǐng)域。感染性疾病在免疫功能降低的情況下由微生物感染引起。多年來(lái)西醫(yī)臨床治療僅限于用抗菌治療，忽視免疫功能的提高，毒副作用較大，療效不理想。該發(fā)明的技術(shù)方案為取紫花地丁、蒲公英、野菊花、黃芩、黃連、黃柏、玄參、麥冬、地黃、薄荷和荊芥制成紫黃解毒片。它的優(yōu)點(diǎn)是紫黃解毒片的問(wèn)世使中藥作為抗菌藥，治療感染性疾病有了質(zhì)的飛躍，這可以說(shuō)是治療感染性疾病的一次革命和革新。紫黃解毒片是臨床治療口舌生瘡，咽喉腫痛，牙痛，目赤紅腫，瘡癰疔毒等疾病的有效藥物，具有解毒消腫、清熱養(yǎng)陰的功效。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1557447SQ20041002344
公開(kāi)日2004年12月29日 申請(qǐng)日期2004年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月18日
發(fā)明者辛凱旋, 于文強(qiáng), 時(shí)光 申請(qǐng)人:辛凱旋