專利名稱：治療慢性肝炎的中藥注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于來(lái)源于植物材料的醫(yī)藥配制品，具體說(shuō)是一種治療慢性肝炎的中藥注射液。
背景技術(shù)：
慢性肝炎迄今尚無(wú)較好的療法。多數(shù)患者訴神疲力乏、適于欠佳、腹脹及肝區(qū)痛等癥狀，肝脾腫大，肝功能長(zhǎng)期異常。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性肝炎得病機(jī)為濕熱余邪殘未盡，肝瘀脾虛，氣血不足，兼有淤血。毒邪未盡表現(xiàn)為濕熱瘀郁；正氣已虛表現(xiàn)為脾虛肝腎虛，故從大量中藥中篩選出清熱化濕、扶正固本、活血化瘀、健脾益腎的中藥。
中國(guó)專利1176123公開了“一種治療慢性乙型肝炎的藥物及制備方法”，以中藥為原料制備而成，原料組分主要是百花蛇舌草、土茯苓、冬蟲夏草、虎杖、茵陳、黃芪、丹參、桑寄生、白術(shù)、大黃、郁金及其它中藥共18味，制成“三清乙肝膠囊”。
中國(guó)專利1411835公開了一種“治療慢性肝炎的中藥”，主要含有黃芪，枸杞，豬苓，虎伏，赤芍，白芍，生地，草河車，女貞子，白花蛇舌草，冬蟲夏草，三七，北沙參，紅棗。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療慢性肝炎的中藥注射液，能夠降低血清谷-丙轉(zhuǎn)氨酶水平，減輕肝臟病變，增強(qiáng)免疫功能。
一種治療慢性肝炎的中藥注射液，本組合物是按以下重量份配比的原料制成的黃芪100-300份丹參50-150份。
所述的組合物是按以下重量份配比的組分制成的黃芪200份丹參100份。
這樣制備的中藥具有益氣健脾、活血化瘀的功效，總有效率分別為89.5％及66.7％，差別均非常顯著(p＜0.01)。慢性活動(dòng)性肝炎的顯效率為38.9％，總有效率為69.4％。
具體實(shí)施方法1.黃芪2000克，煎煮三次，合并煎液濃縮至500毫升。加入無(wú)水乙醇500毫升，靜置24小時(shí)過(guò)濾?；厥找掖?，濃縮至膏狀，充分?jǐn)嚢柘录尤霟o(wú)水乙醇1500毫升，靜置24小時(shí)過(guò)濾。加入注射用水600毫升，回收乙醇后加活性炭0.5克脫色15分鐘，過(guò)濾后補(bǔ)充注射用水至500毫升，調(diào)pH至7.0，制成甲液滅菌備用。
2.丹參1000克，煎煮三次，合并煎液濃縮至500毫升。加入無(wú)水乙醇至含醇量為75％，靜置24小時(shí)過(guò)濾?；厥找掖?，濃縮至約350毫升，再加入無(wú)水乙醇至醇含量為85％，靜置24小時(shí)過(guò)濾。加入注射用水500毫升，回收乙醇，得丹參水溶液約400毫升。加入亞硫酸鈉2克，活性炭0.5克脫色15分鐘，過(guò)濾后補(bǔ)充注射用水至500毫升，調(diào)pH至6.8，制成乙液滅菌備用。
3.取等量甲、乙液混合，過(guò)濾，分裝，即制成每毫升相當(dāng)黃芪2克及丹參1克的芪參注射液。
適應(yīng)癥各種慢性肝炎，尤慢性遷延性肝炎，慢性活動(dòng)性肝炎。
使用方法芪參注射液劑量為每次4毫升，肌肉注射，每日1次，每周治療6天，停藥1天。每半月觀察癥狀、體征療效一次，半月-1月復(fù)查肝功能一次。療程為2月21例，2-3月57例，3-4月28例，4-6月6例。
臨床應(yīng)用情況1.總療效由表1所示，慢性遷延性肝炎治療組與對(duì)照組的顯效率分別為80.3％即44.4％，總有效率分別為89.5％及66.7％，差別均非常顯著(p＜0.01)。慢性活動(dòng)性肝炎的顯效率為38.9％，總有效率為69.4％。
表1 慢性肝炎112例的療效型別 治療 顯效 有效 無(wú)效 顯效 總有效 p例數(shù) 例數(shù) 例數(shù) 例數(shù) ％％慢性遷延性治療組 76 617 8 80.3 89.5 ＜0.01對(duì)照組 36 168 12 44.4 66.7慢性活動(dòng)性 36 141111 38.9 69.42.癥狀、體征療效多數(shù)患者癥狀改善，對(duì)食欲不振、乏力、腹脹及肝區(qū)痛四項(xiàng)主要癥狀的有效率分別86.9、80.2、68.7、51.1。慢性遷延性肝炎中約1/4的患者肝脾腫大好轉(zhuǎn)。
3.肝功能療效將低谷-丙轉(zhuǎn)氨酶的療效較好，112例中，78例恢復(fù)正常，13例好轉(zhuǎn)，有效率81.2％，其中81.3％(74/91)的病例于治療1-2月后谷-丙轉(zhuǎn)氨酶即好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常。對(duì)慢性遷延性肝炎的降酶療效較慢性活動(dòng)性肝炎為好，前者76例中61例恢復(fù)正常，7例好轉(zhuǎn)，有效率89.5％；后者36例中17例恢復(fù)正常，6例好轉(zhuǎn)，有效率63.9％(p＜0.05)。3例慢性活動(dòng)性肝炎治療前黃疸指數(shù)輕度增高為12-15，治療后均恢復(fù)正常。
4.隨訪觀察對(duì)治療獲效的慢性遷延性肝炎59例及慢性活動(dòng)性肝炎18例患者，停藥后隨訪觀察3月-1年，結(jié)果病情穩(wěn)定者54例(701％)；病情稍有波動(dòng)，谷-丙轉(zhuǎn)氨酶增高不超過(guò)80單位者10例(130％)；病情回復(fù)至治療前屬“反跳”者13例(169％)?！胺刺辈±?1例再用芪參注射液治療2-3月，結(jié)果10例又獲效，1例無(wú)效。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性肝炎的中藥，其特征在于本發(fā)明是按以下重量份配比的組分制成的黃芪100-300份丹參50-150份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于該中藥是按以下重量份配比的組分制成的黃芪200份丹參100份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性肝炎的中藥，屬于來(lái)源于植物材料的醫(yī)藥配制品。該中藥是由黃芪、丹參制成。該中藥具有益氣健脾、活血化淤的功效，治療慢性遷延性及慢性活動(dòng)性肝炎，取得較好的療效。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1621062SQ20031010708
公開日2005年6月1日 申請(qǐng)日期2003年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月24日
發(fā)明者劉煥起 申請(qǐng)人:劉煥起