專利名稱：指端電外科醫(yī)療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及醫(yī)療裝置，尤其涉及用于進(jìn)行夾取、切割、凝固、組織焊接和組織切除等醫(yī)療操作的指端電外科醫(yī)療裝置。
背景技術(shù)：
電外科是外科切除和凝固操作的形式之一，電外科具有單極和雙極兩種主要模式，單極外科使用具有單電極如電源及接地盤(回流電極)的器械，構(gòu)成外科發(fā)生器與患者之間的電路。相反，雙電極器械包括兩個(gè)彼此緊靠著的電極。通常一個(gè)電極是供電電極，另一個(gè)電極是回流電極。
雙極電外科操作通常用剪刀或夾取裝置完成，這要求外科醫(yī)生用他們的深度知覺夾取組織和血管。這些電外科器械具有末端操縱裝置，其通常由于機(jī)械設(shè)計(jì)的限制而局限于上下或左右活動(dòng)，這種有限的運(yùn)動(dòng)范圍對在需要進(jìn)行一系列復(fù)雜動(dòng)作的區(qū)域操作的外科醫(yī)生來說是不理想的。在這種情況下，需要具有較大運(yùn)動(dòng)范圍以便能夠進(jìn)行復(fù)雜外科連接的電外科器械。
而且，許多電外科器械的機(jī)械特性限制了在醫(yī)療操作中外科醫(yī)生接收到的直接觸覺反饋的數(shù)量。在處理精細(xì)和復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)時(shí)，確定向切割或凝固表面施加多大壓力的能力是極為重要的。由于外科醫(yī)生不能準(zhǔn)確地測量向表面施加的壓力大小，因此在這些操作中通常使用的電外科器械是不理想的。
現(xiàn)在，由于這些器械中配有大量部件，因此許多一次性電外科器械對于生產(chǎn)商、醫(yī)院和患者來說是昂貴的。對那些既經(jīng)濟(jì)又能夠向外科醫(yī)生提供成功地進(jìn)行多種醫(yī)療操作所需的運(yùn)動(dòng)控制和運(yùn)動(dòng)范圍的一次性電外科手術(shù)器械的需求在增加。
本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，并向外科醫(yī)生提供了一種成本較低，但足夠靈活的電外科器械。
發(fā)明簡述本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案包括一種具有第一指套組件的電外科醫(yī)療裝置，該組件包括具有遠(yuǎn)端和近端的伸長體。環(huán)形套筒從所述近端向所述遠(yuǎn)端延伸并在遠(yuǎn)端終止，并用于安裝在外科醫(yī)生手指的遠(yuǎn)側(cè)部分。電極被連接到第一指套組件上或?yàn)榈谝恢柑捉M件的固有部分。該電極被連接到至少一個(gè)適于向電極傳送電流的電導(dǎo)線上。
本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案包括具有第二指套組件的電外科醫(yī)療裝置，該組件容納有第二電極，其中第二指套組件與第一指套組件位置相對地配合，以便于在兩個(gè)手指套組件之間傳送電流。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案包括具有至少一個(gè)指套的電外科醫(yī)療裝置，該指套具有附加的夾取結(jié)構(gòu)。本發(fā)明包括使用兩個(gè)相互配合的指套的裝置，其附加的夾取結(jié)構(gòu)彼此相對。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案包括一個(gè)電外科醫(yī)療裝置，其中夾取結(jié)構(gòu)的每個(gè)延伸表面都以指鉗形、扁平形、鑷子形、長形、短形、寬形、細(xì)長形或環(huán)形向遠(yuǎn)端延伸。
本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案包括具有絕緣電極墊的電外科醫(yī)療裝置，該絕緣電極墊覆蓋電極。該電極墊附于電極上，并可以用于聚焦或增加通過指定區(qū)域傳送的能量大小。本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的特征是電極墊用膠帶附在指套上?？墒褂脭?shù)個(gè)電極墊來覆蓋電極，直到獲得理想的傳送孔徑。本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案包括具有數(shù)個(gè)位于各指套組件上的電極的電外科醫(yī)療裝置。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案包括使用雙極或單極電流的電外科醫(yī)療裝置。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案包括與接地系統(tǒng)配合使用的單極電流。
本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案包括具有完整手套結(jié)構(gòu)的電外科醫(yī)療裝置，其中指套組件為該完整手套結(jié)構(gòu)的固有部分。
本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方案包括具有輸送系統(tǒng)的電外科醫(yī)療裝置，該輸送系統(tǒng)可用來在手術(shù)操作中向目標(biāo)區(qū)域輸送沖洗液、藥物或其它流體。該輸送系統(tǒng)包括至少一個(gè)腔體，并與指套組件配合工作。所述輸送系統(tǒng)還提供了用于向手術(shù)部位傳送其它醫(yī)療器械的腔體。而且，該輸送系統(tǒng)可與觀察裝置配合使用或可具有觀察裝置的功能，以在手術(shù)操作中幫助醫(yī)生工作。該觀察裝置可以是照相機(jī)或放大鏡。
本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案包括一個(gè)具有剪刀裝置的電外科手術(shù)醫(yī)療裝置，該剪刀裝置位于指套組件的最遠(yuǎn)端部分。操作者手指的遠(yuǎn)端部分的運(yùn)動(dòng)使該剪刀裝置做剪刀狀運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明可以用于開放性和腹腔鏡手術(shù)，特別是手助式腹腔鏡手術(shù)。在腹腔鏡手術(shù)中，本發(fā)明可以與在美國專利NO.6,110,154、6,077,288和5,741,298中描述的方法和裝置結(jié)合使用，上述這些專利的內(nèi)容都在此處被引入作為參考。本發(fā)明還可以與俄亥俄州辛辛那提的Ethicon Endo-Surgery公司經(jīng)銷和出售的LAP DISC產(chǎn)品組合使用。
附圖簡述本發(fā)明的新穎特征在所附權(quán)利要求書中具體提出。然而，對于發(fā)明本身，其操作的組織和方法以及其進(jìn)一步的目的和優(yōu)點(diǎn)可通過參考以下述說明并結(jié)合附圖能更好地理解。在附圖中

圖1是根據(jù)本發(fā)明的具有兩個(gè)指套和電極的電外科醫(yī)療裝置的透視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的具有夾取指套的電外科醫(yī)療裝置另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；
圖3是根據(jù)本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖5是附于第一指套組件上的數(shù)個(gè)電極的放大圖；圖6是包括電極墊的本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的透視圖；圖7是包括鉸鏈的本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的透視圖；圖8是包括流體輸送和移除系統(tǒng)的電外科醫(yī)療裝置的平面圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖10是根據(jù)本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖13是根據(jù)本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；和圖14是根據(jù)本發(fā)明的電外科醫(yī)療裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。
發(fā)明詳述在詳細(xì)說明本發(fā)明之前，應(yīng)當(dāng)注意本發(fā)明的應(yīng)用或使用不限于附圖和說明書中描述的部件的結(jié)構(gòu)和設(shè)置的細(xì)節(jié)。本發(fā)明描述的實(shí)施方案可以在其它實(shí)施方式、變型和修改中實(shí)現(xiàn)或被包括在其中，并且可以以多種方式操作或執(zhí)行。例如，本發(fā)明結(jié)合向組織部位傳輸RF電能進(jìn)行說明。其它如激光的能源，也同樣可以應(yīng)用于本發(fā)明。而且，除非另外指出，此處選擇使用的術(shù)語和表達(dá)是為了說明本發(fā)明示例性的實(shí)施方案，以便于讀者理解，而不是出于限制本發(fā)明的目的。
應(yīng)當(dāng)理解的是，下面所描述的任一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案、實(shí)施方案的表達(dá)方式、實(shí)施例、方法等可以是下述一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案、實(shí)施方案的表達(dá)方式、實(shí)施例、方法等的描述或可以與之組合。例如，但不限于，任何末端操縱裝置都可以用于圖4所披露的實(shí)施方案中，并且任何末端操縱裝置都可以具有圖1所示實(shí)施方案相關(guān)描述的一般性特征。
圖1說明了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，其包括具有第一伸長體21的第一指套組件20，該伸長體具有第一遠(yuǎn)端22和第一近端23。第一環(huán)形套筒24從第一近端23向第一遠(yuǎn)端22延伸并終止于遠(yuǎn)端22處。該第一環(huán)形套筒24適于安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。在一個(gè)實(shí)施方案中，環(huán)形套筒24適于完全地環(huán)繞外科醫(yī)生手指的遠(yuǎn)端部分，盡管本發(fā)明也考慮到了這樣的第一環(huán)形套筒其部分地環(huán)繞著操作者的手指，或者是包圍著操作者手的一部分或全部的手套的一部分。第一指套組件20在其最遠(yuǎn)端點(diǎn)可以是密封的或非密封的，在此處操作者手指的遠(yuǎn)端指端可以完全暴露、部分暴露或不暴露。第一指套組件20可以由塑料、金屬、橡膠或其它適于在手術(shù)操作中使用的材料構(gòu)成，但優(yōu)選絕緣材料。第一指套組件20還包括附于第一指套組件20上的第一電極25。該第一電極25可以通過如雙面膠帶的臨時(shí)粘著的方式，或通過本領(lǐng)域已知的其它粘合或機(jī)械(即卡扣、夾住、包覆成型等)方法以可拆除的方式附在第一指套組件20上。第一電極25可以永久性地附在第一指套組件20上，或可以是第一指套組件20的固有部分。第一電極25可以由不銹鋼、鋁、金、鉑、銀或其它適于在手術(shù)操作中使用的導(dǎo)電材料構(gòu)成。第一電極25可以用任何本領(lǐng)域公知的適合的材料來涂覆，例如金、鉑、銀，或用聚四氟乙烯(PTFE)、Pary1ene或陶瓷部分地涂覆以提供能量聚焦效果。第一電導(dǎo)線19連接到第一電極25，并且第一電導(dǎo)線19適于向第一電極20傳送電流。第一電導(dǎo)線19可以用本領(lǐng)域已知的任何導(dǎo)電材料構(gòu)成，例如銀、銅、鋁或不銹鋼。本發(fā)明還可以包括使用數(shù)個(gè)連接到第一電極25上適于傳送電流的電導(dǎo)線，以及在沒有電導(dǎo)線的情況下傳送電流的其它裝置。第一電極25可以適于與第二電極31配合來傳送雙極電外科能量，也可以與接地盤配合來傳送單極電外科能量。在本發(fā)明的單極實(shí)施方案中，第一電極25包括至少一個(gè)引線(未示出)，第一電極通過該引線連接到RF發(fā)生器(未示出)的一個(gè)電極上。用于與適于傳送單極能量的第一電極25配合的接地裝置(未示出)可以附在第二指套組件26上，可以是附于患者身體上的接地盤，或者可以是本領(lǐng)域已知的任何其它適合的接地裝置。
圖1進(jìn)一步說明了第二指套組件26，其可優(yōu)選具有與第一指套組件20相同的特征，其包括第二伸長體27，該伸長體具有第二遠(yuǎn)端28和第二近端29。第二環(huán)形套筒30從第二近端29向第二遠(yuǎn)端28延伸并終止于遠(yuǎn)端28處。第二環(huán)形套筒30還適于安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。第二電導(dǎo)線32連接到第二電極31上，并且第二電導(dǎo)線32適于向第二電極31傳送電流。
圖1還說明了第一保護(hù)結(jié)構(gòu)33和第二保護(hù)結(jié)構(gòu)34，其用于絕緣操作者的手指以避免由電外科的電流引起的可能的傷害。第一保護(hù)結(jié)構(gòu)33和第二保護(hù)結(jié)構(gòu)34可以由本領(lǐng)域公知的任何非導(dǎo)電材料構(gòu)成，例如，但不限于橡膠、塑料、陶瓷或泡沫材料。
第一電極25和第二電極31彼此相對設(shè)置，并適于彼此配合使用以傳送電外科能量。第一電極25和第二電極31之間的交流電用于切割和/或凝固、焊接和/或切除基本上位于第一電極25和第二電極31之間的組織。由于電極緊靠著操作者的手指，因此外科醫(yī)生能夠受益于直接的觸覺反饋。而且，運(yùn)動(dòng)的自由度僅受限于外科醫(yī)生的手指、手和腕運(yùn)動(dòng)的范圍。切割和/或凝固、組織的焊接和/或切除將根據(jù)通過第一電極25和第二電極31傳送的電外科能量，以及通過由操作者的指端所施加的相對的壓力的大小而變化。本發(fā)明還包括無菌的包裝環(huán)境。為了向患者提供清潔的保證，本發(fā)明包括對第一指套組件20、第二指套組件26、第一電極25、第二電極31和/或此處所有其它部件進(jìn)行消毒，消毒將有益于患者和/或操作者。正如對本領(lǐng)域技術(shù)人員很明顯的并且如本發(fā)明所考慮的，額外的指套組件20可被放置在多于兩個(gè)手指上，并且與備用極電連接。然后，使用者可以將三個(gè)或多個(gè)手指放置在將被處理的組織上，并控制每個(gè)手指的位置以便按照需要將治療能量傳送給目標(biāo)組織。
圖2說明了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，其包括具有第一伸長體121的第一指套組件120，該伸長體具有第一遠(yuǎn)端122和第一近端123。第一環(huán)形套筒124從第一近端123向第一遠(yuǎn)端122延伸并終止于遠(yuǎn)端122處。第一環(huán)形套筒124適于安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。第一指套組件120還包括具有第一延伸表面136的第一夾取結(jié)構(gòu)135。該表面136可以是光滑的、起伏不平的、鋸齒狀的，或是在醫(yī)療裝置領(lǐng)域中已知的并由特定醫(yī)療操作所決定的任何其它類型的表面結(jié)構(gòu)。第一夾取結(jié)構(gòu)135可以通過諸如雙面膠帶的臨時(shí)粘著的方式，或通過本領(lǐng)域已知的其它粘合或機(jī)械(即卡扣、夾住、包覆成型等)裝置以可取下的方式附于第一指套組件120上。第一夾取結(jié)構(gòu)135可以被永久性地固定在第一指套組件120上、可以從第一指套組件120上取下、或可以是第一指套組件120的固有部件。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案包括可拆除的第一夾取結(jié)構(gòu)135，該夾取結(jié)構(gòu)可以與任何其它的夾取結(jié)構(gòu)或適合的末端操縱裝置互換。第一夾取結(jié)構(gòu)135可以通過帶有彈簧釋放鍵的鍵式卡扣、末端開放的T形槽、帶螺紋的連接件、或通過其它適合的連接裝置來可拆除地固定在第一指套組件120上。本發(fā)明還考慮了將第一夾取結(jié)構(gòu)135永久性地連接到第一指套組件120上。用于將第一夾取結(jié)構(gòu)135永久性地固定到第一指套組件120上的方法包括卡扣配合、鎖緊螺釘、永久性粘合劑、或其它本領(lǐng)域中已知的實(shí)現(xiàn)永久性的連接方法。第一夾取結(jié)構(gòu)135可以由不銹鋼、金、鉑、銀、鋁、鈦、塑料、陶瓷或其它適于在手術(shù)操作中使用的材料構(gòu)成。第一延伸表面136可以由不銹鋼、金、銀、鉑、鋁或其它適于在手術(shù)操作中使用的導(dǎo)電材料構(gòu)成。而且，第一延伸表面136或夾取結(jié)構(gòu)135可以由有延展性的導(dǎo)電材料制成，以允許使用者彎曲或改變表面136或夾取結(jié)構(gòu)135的形狀來適應(yīng)所遇到的組織形狀。彎曲或改變形狀可以使用手持工具或用手進(jìn)行。
夾取結(jié)構(gòu)還可用于電外科應(yīng)用。第一延伸表面136可以用任何本領(lǐng)域公知的適合的材料來涂覆，例如金、銀、PTFE、Parylene或陶瓷。第一電導(dǎo)線119連接到第一延伸表面136上，并且第一電導(dǎo)線119適于向第一延伸表面136傳送電流。第一電導(dǎo)線119可以由本領(lǐng)域已知的任何導(dǎo)電材料構(gòu)成，例如不銹鋼或銀(注意在這個(gè)實(shí)施方案中沒有要求這些材料是導(dǎo)電的。如果這些指套只是簡單的夾取裝置而不進(jìn)行RF啟動(dòng)，它們就可以由非導(dǎo)電材料制成)。本發(fā)明包括使用數(shù)條連接到第一延伸表面136上并適于傳送電流的電導(dǎo)線，以及在沒有電導(dǎo)線的情況下傳送電流的其它裝置(即柔性電路(flexcircuit)、導(dǎo)電聚合物、導(dǎo)電膜等)(磁通發(fā)生器)。第一延伸表面136可以適于傳送雙極電外科能量或單極電外科能量。
圖2進(jìn)一步說明了具有第二伸長體127的第二指套組件126，該伸長體具有第二遠(yuǎn)端128和第二近端129。第二環(huán)形套筒130從第二近端129向第二遠(yuǎn)端128延伸并終止于第二遠(yuǎn)端128處，并且其包括第二夾取結(jié)構(gòu)137。第二電導(dǎo)線132連接于第二延伸表面138，并且第二電導(dǎo)線132適于向第二延伸表面138傳送電流。
第一延伸表面136和第二延伸表面138彼此相對，并適于相互配合使用以傳送電外科能量。第一延伸表面136和第二延伸表面138之間的交流電可根據(jù)器械的結(jié)構(gòu)和發(fā)生器的設(shè)置用于切割和/或凝固、焊接和/或切除基本上位于第一延伸表面136和第二延伸表面138之間的組織。由于電極緊靠著操作者的手指，本發(fā)明的操作者能夠受益于直接的觸覺反饋。切割和/或凝固、焊接和/或切除將根據(jù)通過第一延伸表面136和第二延伸表面138傳送的電外科能量，以及通過由操作者的指端所施加的相對的壓力的大小和器械的幾何形狀而變化。第一延伸表面136和第二延伸表面138優(yōu)選寬度為0.1-4mm，長度為1-100mm，但在外科應(yīng)用中可以使用的其它寬度和長度也可用于本發(fā)明。
圖3說明了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案，即通常所說的鉗子，其包括第一和第二指套組件220、226。該組件220包括第一伸長體221，該伸長體具有第一遠(yuǎn)端222和第一近端223。第一環(huán)形套筒224從第一近端223向第一遠(yuǎn)端222延伸并終止于遠(yuǎn)端222處。第一環(huán)形套筒224適于安裝在外科醫(yī)生手指的遠(yuǎn)端部分上。在一個(gè)實(shí)施方案中，環(huán)形套筒224適于完全地圍繞操作者手指的遠(yuǎn)端部分，盡管本發(fā)明考慮到了這樣的第一環(huán)形套筒224其部分地圍繞著操作者的手指，或者是包圍著操作者手的部分或全部的手套的一部分。第一指套組件220可以由塑料、金屬、橡膠或其它適于在外科操作中使用的材料構(gòu)成，但優(yōu)選絕緣材料。第一指套組件220還包括具有第一延伸表面236的第一夾取結(jié)構(gòu)235。第一電導(dǎo)線(未示出)可以連接到延伸表面236并適于傳送RF能量。
第二指套組件226包括第二伸長體227，該伸長體具有第二遠(yuǎn)端228和第二近端229。第二環(huán)形套筒230從第二近端229向第二遠(yuǎn)端228延伸并終止于第二遠(yuǎn)端228處。第二環(huán)形套筒230適于安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。第二電導(dǎo)線(未示出)可以連接到第二延伸表面238上并且第二電導(dǎo)線(未示出)適于向第二延伸表面238傳送電流。
圖3還說明了一體化的組件系統(tǒng)240，其包括第一連接部件241、第二連接部件242連接接頭243。該一體化系統(tǒng)240有助于使指套組件220和226保持特定的位置關(guān)系以便進(jìn)行最佳操作。第一連接部件241的最遠(yuǎn)端部分連接到第一指套組件224上，并且第一連接部件241的近端部分連接到連接接頭243上。第二連接部件242的最遠(yuǎn)端部分連接在第二指套組件230上，并且第二連接部件242的近端部分連接在連接接頭224上。優(yōu)選地，第一連接部件241和第二連接部件242可容納電導(dǎo)線(未示出)。連接部件241、242可以通過焊接、鉸接、卡扣配合或本領(lǐng)域已知的其它連接方法連接到指套組件上。連接部件241、242的近端部分可以通過焊接、鉸接、卡扣配合或本領(lǐng)域已知的其它連接方法連接到連接接頭243上。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，連接接頭243是具有中心銷244的鉸鏈。連接接頭243包括第一旋轉(zhuǎn)部件245和第二旋轉(zhuǎn)部件246，以提供用于圍繞中心銷224彼此相對旋轉(zhuǎn)第一旋轉(zhuǎn)部件245和第二旋轉(zhuǎn)部件246的裝置。第一旋轉(zhuǎn)部件245和第二旋轉(zhuǎn)部件246圍繞中心銷224彼此相對的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使得第一指套224和第二指套230相對運(yùn)動(dòng)。
圖4說明了圖1的又一個(gè)實(shí)施方案，其中第一指套組件320和第二指套組件326與手套340是一體的。該手套340可以由橡膠、塑料或其它適于在外科手術(shù)操作中使用的絕緣材料構(gòu)成。手套340可以完全覆蓋操作者的整只手，或可以設(shè)計(jì)為部分覆蓋操作者的手。第一指套組件320具有伸長體321，該伸長體具有遠(yuǎn)端322和近端323。環(huán)形套筒324從近端323向遠(yuǎn)端322延伸并終止于遠(yuǎn)端322處。環(huán)形套筒324適于通過手套340安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。第二指套組件326具有第二伸長體，該伸長體具有第一遠(yuǎn)端328第一近端329。第二環(huán)形套筒330從第一近端329向第一遠(yuǎn)端328延伸并終止于遠(yuǎn)端328處。
圖5說明了指套和電極組件的典型實(shí)施方案。指套組件420包括伸長體421，該伸長體具有遠(yuǎn)端422和近端423。環(huán)形套筒424從近端423向遠(yuǎn)端422延伸并終止于遠(yuǎn)端422處。環(huán)形套筒424適于安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。指套組件420還包括第一電極425，該電極可以通過如雙面膠帶的臨時(shí)粘著的方式，或通過本領(lǐng)域已知的其它粘合或機(jī)械(即卡扣、夾住、包覆成型等)方法以可拆除的方式附于指套組件420上。電極425可以永久性地固定在第一指套組件420上，或可以是指套組件420的固有部分。電極425可以由不銹鋼、金、銀、鋁、鉑或其它適于在手術(shù)操作中使用的導(dǎo)電材料構(gòu)成。電極425上可以用本領(lǐng)域公知的任何適合的材料來涂覆，例如金、銀、PTFE、Parylene或陶瓷。電導(dǎo)線419連接到電極425上，并且電導(dǎo)線419適于向第一電極420傳送電流。
圖5說明了附于第一指套組件420上的第二電極426。本發(fā)明還考慮到使用數(shù)個(gè)電極與指套組件420配合。本發(fā)明包括使用直徑、表面積和形狀不同的數(shù)個(gè)電極與第一指套組件420配合。本發(fā)明包括電極425和426，其形狀諸如但不限于環(huán)形、橢圓形、正方形、矩形、三角形、不對稱的，對稱的或其它適于在手術(shù)操作中使用的形狀。
圖6說明了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，其包括具有伸長體521的第一指套組件520，該伸長體具有第一遠(yuǎn)端522和第一近端523。第一環(huán)形套筒524從第一近端523向第一遠(yuǎn)端522延伸并終止于遠(yuǎn)端522處。第一環(huán)形套筒524適于安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。在一個(gè)實(shí)施方案中，環(huán)形套筒524適于完全包圍著操作者手指的遠(yuǎn)端部分，盡管本發(fā)明包括這樣的第一環(huán)形套筒524其部分圍繞操作者的手指，或者包繞著操作者部分手的手套的一部分。第一指套組件520可以由塑料、金屬、橡膠或其它適于在手術(shù)操作中使用的材料構(gòu)成，但優(yōu)選絕緣材料。第一指套組件520還包括附于第一指套組件520上的第一電極525。第一電極525可以通過諸如雙面膠帶的臨時(shí)粘著的方式，或通過本領(lǐng)域已知的其它粘合或機(jī)械(即卡扣、夾住、包覆成型等)方法以可拆除的方式附于第一指套組件520上。第一電極525可以永久性地固定在第一指套組件520上，或可以是第一指套組件520的固有部件。第一電極525可以由不銹鋼、金、銀、鉑、鋁或其它適于在手術(shù)操作中使用的導(dǎo)電材料構(gòu)成。第一電極525可以用本領(lǐng)域公知的任何適合的材料來涂覆，例如金、銀、PTFE、Parylene或陶瓷。第一電導(dǎo)線519連接到第一電極525上，并且第一電導(dǎo)線519適于向第一電極525傳送電流。第一電導(dǎo)線519可以由任何本領(lǐng)域已知的導(dǎo)電材料構(gòu)成，例如銅。本發(fā)明也包括使用數(shù)個(gè)連接到第一電極525上的適于傳送電流的電導(dǎo)線，以及在沒有電導(dǎo)線的情況下傳送電流的其它裝置。第一電極525可以適于傳送雙極電外科能量或單極電外科能量。
圖6進(jìn)一步說明了與第一指套組件520配合使用的電極墊526。本發(fā)明包括通過雙面膠帶、膠水或其它本領(lǐng)域已知的適合的粘合劑將電極墊526粘貼到第一指套組件520上的裝置。該電極墊526包括至少一個(gè)適于傳送電流的二級電極(secondary electrode)527。當(dāng)電極墊526被粘貼到第一指套組件520上時(shí)，第一電極525和二級電極527基本上對準(zhǔn)以便從第一電極525通過二級電極527輸送電外科能量。電極墊526可以具有一個(gè)粘貼區(qū)域528，其以這樣一種方式被粘貼于第一指套組件520上，即電極墊526的二級電極527疊蓋第一指套組件520的第一電極525。電極墊526可以由任何適于在外科操作中使用的材料構(gòu)成，例如橡膠或塑料，但優(yōu)選絕緣材料。本發(fā)明還包括使用數(shù)個(gè)彼此配合的電極墊526。電極墊526可以包括數(shù)個(gè)二級電極。多個(gè)電極527可以在彼此的頂部上堆疊，并由可剝離的絕緣層隔開，以提供同一區(qū)域的多重剝離部分，使得當(dāng)一個(gè)電極與被燒焦的組織粘結(jié)時(shí)，外科醫(yī)生可以剝離該電極墊以顯露出一個(gè)新的電極墊。另外，電極527也可以被許多可剝離的絕緣材料覆蓋，以便當(dāng)外科醫(yī)生剝離每個(gè)絕緣層時(shí)，更大的基底電極部分暴露于組織。
圖7說明了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案，其包括具有第一伸長體621的第一指套組件620，該伸長體具有第一遠(yuǎn)端622和第一近端623。第一環(huán)形套筒624從第一近端623向第一遠(yuǎn)端622延伸并終止于遠(yuǎn)端622處。第一環(huán)形套筒624適于安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。
圖7描述了具有第二伸長體627的第二指套組件626的實(shí)施方案，該伸長體具有第二遠(yuǎn)端628和第二近端629。第二環(huán)形套筒630從第一近端629向第一遠(yuǎn)端628延伸并終止于遠(yuǎn)端628處。第二環(huán)形套筒630適于安裝在操作者手指的遠(yuǎn)端部分上。
圖7還披露了位于操作者手指最遠(yuǎn)端部分之間遠(yuǎn)側(cè)的鉸鏈631。本發(fā)明包括通過第一連接結(jié)構(gòu)632將鉸鏈631連接到第一指套組件620上的裝置。本發(fā)明還包括通過第二連接結(jié)構(gòu)633將鉸鏈631連接到第二指套組件626上的裝置。第一連接結(jié)構(gòu)632的最近端部分連接到鉸鏈631上，而第一連接結(jié)構(gòu)632的最遠(yuǎn)端部分連接到第一指套組件620上。第二連接結(jié)構(gòu)633的最近端部分連接到鉸鏈631上，而第一連接結(jié)構(gòu)632的最遠(yuǎn)端部分連接到第二指套組件626上。本發(fā)明包括具有第一延伸表面635并位于鉸鏈631遠(yuǎn)側(cè)的第一操縱裝置部件634和具有第二延伸表面637并位于鉸鏈631遠(yuǎn)側(cè)的第二操縱裝置部件636。該第一操縱裝置(effector)部件634包括容納在第一操縱裝置部件634內(nèi)的第一操縱裝置電極(未示出)。第二操縱裝置部件636包括容納在第二操縱裝置部件636內(nèi)的第二操縱裝置電極(未示出)。本發(fā)明還包括至少一根適于向第一操縱裝置電極(未示出)傳送電流的第一電導(dǎo)線638和至少一根適于向第二操縱裝置電極(未示出)傳送電流的第二電導(dǎo)線639。本發(fā)明包括通過相對移動(dòng)操作者的手指與鉸鏈631配合來相對地移動(dòng)第一操縱裝置部件634和第二操縱裝置部件636，以便于產(chǎn)生剪刀狀可相對運(yùn)動(dòng)的裝置。鉸鏈631可以是杠桿、彈簧或其它提供適合的可相對運(yùn)動(dòng)的裝置。
圖8還說明了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案，其包括第一指套組件720和第二指套組件726，并包括與第一腔體740和第二腔體741配合使用的至少一根第一電導(dǎo)線738和至少一根第二電導(dǎo)線739。本發(fā)明包括獨(dú)立地與第二腔體741配合使用、或與數(shù)個(gè)其它腔體配合使用的第一腔體740。腔體740和741可以被設(shè)計(jì)用于沖洗、抽吸、藥物輸送，作為輸送觀察儀器的裝置，作為輸送勒除器(snare)的裝置、或作為將任何適合的醫(yī)療裝置輸送到手術(shù)區(qū)域的裝置。另外，腔體740和741也可以提供光學(xué)纖維管道，以改善在操作者指端處的照明。這種照明也可以提供狀態(tài)指示裝置；例如，存在或不存在照明、或照明顏色或強(qiáng)度的調(diào)整將會(huì)向用戶提供有關(guān)施加到組織上的能量水平、組織阻抗或其它參數(shù)的反饋。腔體740和741可以是可延伸的、可縮回的或永久地固定在理想的位置處。腔體740和741可以被設(shè)計(jì)為執(zhí)行相同的功能，例如沖洗，或者腔體740和741可以設(shè)計(jì)為執(zhí)行不同的功能，例如分別地進(jìn)行抽吸和沖洗。腔體740和741可以位于單個(gè)指套上，或者可以位于相對的第一和第二指套720和726上，如圖8所示。腔體740和741可以由塑料、橡膠、金屬或其它適于在手術(shù)操作中使用的材料構(gòu)成，但優(yōu)選絕緣材料。沖洗包括輸送水、染料、放射性同位素或其它在手術(shù)操作中利于使用的流體。
圖9-13說明了圖2中的第一和第二指套組件120和126，并描述了圖2中的夾取、切割和凝固結(jié)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施方案。圖9披露了具有寬夾取結(jié)構(gòu)140、142的指套組件120和126，該寬夾取結(jié)構(gòu)140、142具有寬的延伸表面141和143。所述寬延伸表面141和142的優(yōu)選寬度為4-20mm，長度為1-60mm，但其它在手術(shù)操作中優(yōu)選使用的寬度和長度也適于本發(fā)明。本發(fā)明還包括去除基本上在第一寬延伸表面141和第二寬延伸表面143中心的材料或使其不起作用，以便形成環(huán)狀的延伸表面(未示出)。
圖10披露了指套組件120和126，其包括具有相應(yīng)短延伸表面145、147的短夾取結(jié)構(gòu)144、146。短延伸表面145、147優(yōu)選寬度為1-20mm，長度為1-10mm，但其它在手術(shù)操作中優(yōu)選使用的寬度和長度適于本發(fā)明，并且該短延伸表面可以制成各種形狀，例如錐形或曲面形。
圖11顯示出了指套組件120和126，其包括具有延伸表面149和151的窄夾取結(jié)構(gòu)148、150。延伸表面149和151優(yōu)選寬度為1-20mm，長度為11-100mm，但其它在手術(shù)操作中優(yōu)選使用的寬度和長度也適于本發(fā)明。第一長延伸表面149和第二長延伸表面151可被制成各種形狀，例如如圖12中所示的錐形或曲面形。
在圖12中，延伸曲面153和155優(yōu)選寬度為1-20mm，長度為1-100mm，但其它在手術(shù)操作中優(yōu)選使用的寬度和長度也適于本發(fā)明。
圖13披露了具有延伸表面157、159的手指鉗156、158，該延伸表面優(yōu)選寬度為1-20mm，長度為1-100mm，但其它在手術(shù)操作中優(yōu)選使用的寬度和長度也適于本發(fā)明。
圖14說明了圖3中的第一和第二指套組件220和226，以及圖3中指定的夾取、切割和凝固結(jié)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)施方案。圖14示出了分別具有延伸表面249、251的遠(yuǎn)端222和228。
雖然本發(fā)明通過對幾個(gè)實(shí)施方案的描述進(jìn)行了說明，但申請人無意將本發(fā)明所附權(quán)利要求的精神和范圍約束或限制到這樣的細(xì)節(jié)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以進(jìn)行各種變化、改變和替換，而并不脫離本發(fā)明的保護(hù)范圍。例如，本發(fā)明可適于與超聲、人體冷凍、激光、諸如施夾鉗、剪刀等機(jī)械裝置一起使用，或與本領(lǐng)域已知的其它進(jìn)行手術(shù)操作的裝置一起使用。本發(fā)明可以配合其它醫(yī)療裝置使用，例如，但不限于勒除器、傳感器、熱傳感器、數(shù)個(gè)傳感器或內(nèi)窺鏡。而且，與本發(fā)明有關(guān)的每個(gè)部件的結(jié)構(gòu)也可以被描述為一種用于提供由該部件所執(zhí)行功能的裝置。因此，本發(fā)明僅僅受限于后附權(quán)利要求的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療裝置，其包括(a)用于安裝在操作者手指遠(yuǎn)端部分上的第一指套組件；(b)附于第一指套組件上的第一電極；以及(c)與電極和電外科能源連接的電導(dǎo)線。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，該第一電極與電外科接地盤結(jié)合使用。
3.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，電流是單極電外科能量。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其進(jìn)一步包括(a)用于安裝在操作者手指遠(yuǎn)端部分上的第二指套組件；(b)附于在第二指套組件上的第二電極；以及(c)與第二電極和電外科能源連接的第二電導(dǎo)線。
5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，指套組件與第二指套組件相對設(shè)置。
6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一電極與第二電極相對設(shè)置。
7.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，電流在第一電極和第二電極之間傳送。
8.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，電流是雙極電外科能量。
9.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一指套和第二指套還分別包括第一夾取結(jié)構(gòu)和第二夾取結(jié)構(gòu)。
10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一夾取結(jié)構(gòu)和第二夾取結(jié)構(gòu)可拆除地連接到第一和第二指套上。
11.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一夾取結(jié)構(gòu)與第二夾取結(jié)構(gòu)相對設(shè)置。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，電流在第一夾取結(jié)構(gòu)和第二夾取結(jié)構(gòu)之間傳送。
13.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其還包括一體化組件系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括第一連接部件、第二連接部件和連接接頭，其特征在于，第一連接部件連接在第一指套組件和連接接頭上；而第二連接部件連接在第二指套組件和連接接頭上。
14.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，連接接頭為鉸鏈。
15.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一指套組件與第二指套組件相對設(shè)置。
16.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，這些指套接受單極剪刀鉗作為組織操縱裝置。
17.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其還包括第一電極墊，其中該第一電極墊附于第一電極上，其中該第一電極墊包括至少一個(gè)適于傳送電流的二級電極。
18.如權(quán)利要求17所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一電極墊用粘合劑粘貼在第一電極上。
19.如權(quán)利要求17所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)二級電極具有比第一電極顯著小的表面積。
20.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一指套還包括用于接受觀察裝置的腔體。
21.如權(quán)利要求20所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，觀察裝置為照相機(jī)。
22.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一指套還包括用于接受抽吸裝置的腔體。
23.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一指套還包括用于接受沖洗裝置的腔體。
24.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其還包括藥物輸送腔體。
24.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其還包括手套，其特征在于，第一指套組件與該手套為一整體。
25.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一夾取結(jié)構(gòu)有延展性。
26.一種醫(yī)療裝置，其包括(a)用于安裝在操作者手指遠(yuǎn)端部分上的第一指套組件和用于安裝在操作者手指遠(yuǎn)端部分上的第二指套組件；(b)連接在第一指套組件上的第一夾取裝置；以及(c)連接在第二指套組件上的第二夾取裝置。
27.如權(quán)利要求26所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一夾取裝置包括至少一個(gè)適于傳送電流的電極。
28.如權(quán)利要求26所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一和第二夾取裝置各自包括至少一個(gè)適于傳送電流的電極。
29.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，第一指套還包括用于接受激光光纖的腔體。
30.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其還包括第一電極墊，其特征在于，第一電極墊附于第一電極上，其中第一電極墊包括至少一個(gè)可除去的、至少延伸覆蓋第一電極的絕緣層。
31.如權(quán)利要求30所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述電極墊具有數(shù)個(gè)可除去的絕緣層，每除去一層絕緣層都使所述第一電極具有更大區(qū)域暴露于患者。
32.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其還包括數(shù)個(gè)電極墊，其特征在于，第一電極墊附于第一電極上，并且第一電極墊包括至少一個(gè)適于傳送電流的二級電極。
33.如權(quán)利要求32所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，數(shù)個(gè)可除去的電極墊中的每一個(gè)都附于其下面的電極上，并且每個(gè)電極墊包括至少一個(gè)適于傳送電流的二級電極。
34.如權(quán)利要求33所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，數(shù)個(gè)可除去的電極墊中的每一個(gè)都可以由使用者去掉以顯露出直接位于其下面的電極墊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種在開放式和腹腔鏡手術(shù)中用于組織夾取和組織切割、凝固、焊接和切除的指端電外科醫(yī)療裝置。該電外科醫(yī)療裝置具有連接到醫(yī)生手指遠(yuǎn)端的指套(20)組件。電極(25)附于指套組件上，或是指套組件的固有部分。該電極連接于至少一個(gè)適于向該電極傳送電流的電導(dǎo)線上。根據(jù)手術(shù)操作，電極可以采用任何形狀。通常，兩個(gè)指套組件在使用中處于相對的位置，以便于醫(yī)生執(zhí)行能量傳遞或組織夾取功能。
文檔編號A61B18/18GK1681447SQ03822227
公開日2005年10月12日 申請日期2003年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月19日
發(fā)明者切斯特·巴克斯特三世, 克雷格·法勒, 凱文·豪澤, 喬根·古鐵雷斯, 威廉·多諾弗里奧, 杰羅姆·摩根, 杰弗里·韋特庫納斯, 格雷戈里·約翰遜, 范西·范德雷克 申請人:伊西康內(nèi)外科公司