專利名稱：可調(diào)節(jié)的眼內(nèi)透鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及眼內(nèi)透鏡，特別是可調(diào)節(jié)的眼內(nèi)透鏡，也叫做眼內(nèi)植入體，用于在晶狀體被摘除后代替染疾白內(nèi)障的晶狀體。
背景技術(shù)：
完好的晶狀體使人可以通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)看近或看遠(yuǎn)。調(diào)節(jié)與晶狀體的形狀變化有關(guān)，晶狀體的變化通過(guò)睫狀肌的收縮進(jìn)行。這種機(jī)理仍不是很了解。
根據(jù)最廣泛接受的Helmholtz理論，調(diào)節(jié)時(shí)，睫狀肌的收縮導(dǎo)致與晶狀體包囊袋(sac capsulaire)的赤道連接的睫狀小帶放松。這種放松使晶狀體彎曲，使它的前后表面的曲率半徑減小，因此增加晶狀體的聚散能力。同樣，調(diào)節(jié)時(shí)，晶狀體的前表面在壓力增加導(dǎo)致的玻璃體的推動(dòng)下向前向角膜移動(dòng)。
還存在其它調(diào)節(jié)理論。根據(jù)Schachar的理論，與Helmholtz的理論相反，睫狀肌的收縮使睫狀小帶具有張力，睫狀小帶在赤道處施加一個(gè)拉伸力，并且使晶狀體的中心部分變形。
同樣，調(diào)節(jié)時(shí)，玻璃體的作用是有爭(zhēng)論的。根據(jù)有些理論，調(diào)節(jié)期間，玻璃體抵抗晶狀體后表面的形狀改變，而是有助于晶狀體向角膜方向前進(jìn)。
另外，老花眼降低自然晶狀體的調(diào)節(jié)能力。一些協(xié)調(diào)研究表明，當(dāng)個(gè)人達(dá)到老花眼時(shí)，睫狀肌的收縮至少部分被保留。
晶狀體的摘除常常通過(guò)包囊袋后包膜或片層(feuillet)切開(kāi)術(shù)進(jìn)行，然后進(jìn)行晶狀體的乳化和手術(shù)地點(diǎn)的清潔。在第二時(shí)間內(nèi)，將植入體放入到包囊袋的其它區(qū)域內(nèi)，即后包囊以及后包囊的其它環(huán)形周邊部分。調(diào)節(jié)的自然動(dòng)力學(xué)通過(guò)晶狀體囊切開(kāi)、取出晶狀體，并且在較小的范圍內(nèi)通過(guò)植入一個(gè)眼內(nèi)透鏡來(lái)完成。
但是，已經(jīng)設(shè)計(jì)了可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡。以便可以利用一個(gè)人工晶體(假晶狀體)的眼睛即摘除晶狀體并植入一個(gè)眼內(nèi)透鏡后的眼睛存在的力量。由于人工晶體眼睛在新的包囊袋動(dòng)力的條件下前后方向的移動(dòng)不足，這種可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡不能完全令人滿意。
文件WO 97/43984描述了一種具有一個(gè)可變形彈性中間區(qū)域的眼內(nèi)透鏡，這個(gè)中間區(qū)域用于改變這個(gè)區(qū)域相對(duì)一個(gè)與透鏡的光學(xué)軸垂直的平面的傾斜角，因此改變調(diào)節(jié)不足。文件WO 01/60286也是一樣，該文件中，眼內(nèi)透鏡通過(guò)一個(gè)鉸鏈與一個(gè)底板連接。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服上面提到的缺點(diǎn)。它的目標(biāo)是一個(gè)能夠更好地利用一個(gè)人工晶體眼睛的包囊袋新動(dòng)力特別是利用玻璃體的超壓的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡。實(shí)際上，作為調(diào)節(jié)機(jī)理的睫狀肌收縮導(dǎo)致玻璃體的壓力增加。玻璃體被基本不可變形的鞏膜和在玻璃體壓力增加下變形的后包囊包圍。根據(jù)Coleman博士的研究(“On the hydraulic suspension theory ofaccommodation”Tr.Am.Opht.Soc.Vol.84，1986)，調(diào)節(jié)時(shí)，靈長(zhǎng)類動(dòng)物玻璃體的壓力變化為2-10cm水柱之間，即大約在200Pa-1000Pa之間。這種壓力變化可以有0.5-2mm之間的前后移動(dòng)，即一個(gè)足以通過(guò)一個(gè)眼內(nèi)透鏡進(jìn)行良好調(diào)節(jié)的運(yùn)動(dòng)。
新的動(dòng)力還包括睫狀肌尖端和晶狀體袋的赤道同時(shí)向眼睛的光學(xué)軸的徑向和向前的移動(dòng)。本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)是利用這種睫狀肌尖端和晶狀體袋赤道的聯(lián)合線性運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生眼內(nèi)透鏡的調(diào)節(jié)。
根據(jù)本發(fā)明，設(shè)有一個(gè)對(duì)包囊袋的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡，這種眼內(nèi)透鏡包括一個(gè)中心光學(xué)部分和一個(gè)周邊觸感(|haptique|)部分，光學(xué)部分具有一個(gè)向前的調(diào)節(jié)位置和一個(gè)看遠(yuǎn)的靜止位置，這種眼內(nèi)透鏡的特征在于，觸感部分包括一個(gè)可以使光學(xué)部分向前位移動(dòng)的徑向膨脹區(qū)。
實(shí)際使用時(shí)，這個(gè)膨脹區(qū)位于光學(xué)部分的周邊與觸感部分的周邊之間。它可以全部或部分延伸在光學(xué)部分的周邊與觸感部分的周邊之間的徑向范圍內(nèi)。它的圓周范圍最好與它所在的觸感部分的圓周范圍一樣。
光學(xué)部分周邊的一個(gè)點(diǎn)與同一個(gè)半徑上的觸感部分周邊的一個(gè)點(diǎn)之間形成的徑向膨脹區(qū)的拉伸潛力為0.2-1.6mm。徑向膨脹區(qū)的這個(gè)拉伸潛力可以使光學(xué)部分軸向移動(dòng)0.8-2.0mm，以便保證近看的良好調(diào)節(jié)。徑向膨脹區(qū)在調(diào)節(jié)的前進(jìn)位置的彈性保證光學(xué)部分返回到遠(yuǎn)看的靜止位置。根據(jù)一個(gè)推薦實(shí)施例，這個(gè)徑向膨脹區(qū)包括一個(gè)多層折疊部分。換句話說(shuō)，這個(gè)徑向膨脹區(qū)包括至少一個(gè)波紋，并且基本為環(huán)形或圓周形，這個(gè)環(huán)形或圓周形可以被多個(gè)在觸感部分的周邊開(kāi)放的徑向切口中斷，以便優(yōu)先前后移動(dòng)，或者被一些徑向臂之間的間距中斷，這些徑向臂構(gòu)成延伸在光學(xué)部分的周邊與觸感部分的周邊之間的觸感元件。
根據(jù)一個(gè)推薦實(shí)施例，多層折疊部分包括至少二個(gè)波紋，其中一個(gè)向前開(kāi)放，另一個(gè)向后開(kāi)放，向前開(kāi)放的波紋最好設(shè)在光學(xué)部分的周邊上。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，觸感部分的周邊有二個(gè)向前和向后的直角。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，觸感部分包括一個(gè)周邊槽，這個(gè)周邊溝槽保證一只人工晶體眼睛的前包囊的其它部分與后包囊之間與光學(xué)軸平行地分開(kāi)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，徑向膨脹區(qū)由一種不很硬的材料制成，因此構(gòu)成一個(gè)更軟的區(qū)域，使這種材料的伸長(zhǎng)產(chǎn)生的拉伸更有彈性。另外多層折疊部分至少部分由一種具有更高彈性的材料制成，使拉伸同時(shí)造成波紋或多層折疊部分加厚，以及更有彈性的材料制成的部分伸長(zhǎng)。
根據(jù)一個(gè)推薦實(shí)施例，觸感部分包括至少二個(gè)觸感元件，每個(gè)元件有一個(gè)包括一個(gè)多層折疊部分或者一個(gè)過(guò)幾個(gè)波紋的徑向膨脹區(qū)，并且/或者由一種具有更高彈性的材料制成。這些觸感元件最好在它們的周邊有一個(gè)比它們與光學(xué)部分連接處的圓形范圍更大的圓形范圍。


另外，通過(guò)參照附圖進(jìn)行的示例描述，本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)將更加清楚。
-圖1是一個(gè)符合本發(fā)明第一實(shí)施例的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡沿圖2 I-I線的剖面圖；[22]-圖2是圖1眼內(nèi)透鏡的前視圖； -圖3是符合第二實(shí)施例的沿圖4 III-III線的剖面圖；[24]-圖4是圖3眼內(nèi)透鏡的前視圖；[25]-圖5是符合第三實(shí)施例的沿圖6 V-V線的剖面圖；[26]-圖6是圖5眼內(nèi)透鏡的前視圖；[27]-圖7是圖1、2可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的剖面圖，實(shí)線表示觸感部分的徑向延伸區(qū)相對(duì)虛線表示的靜止形態(tài)的拉伸；[28]-圖8是圖3、4可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的剖面圖，實(shí)線表示觸感部分的徑向延伸區(qū)相對(duì)虛線表示的靜止形態(tài)的拉伸；[29]-圖9是圖5、6可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的剖面圖，實(shí)線表示觸感部分的徑向延伸區(qū)相對(duì)虛線表示的靜止形態(tài)的拉伸；[30]-圖10、11分別表示植入到眼睛內(nèi)的圖1眼內(nèi)透鏡處于靜止位置和調(diào)節(jié)位置；[31]-圖12、13分別表示植入到眼睛內(nèi)的圖3眼內(nèi)透鏡處于靜止位置和調(diào)節(jié)位置；[32]-圖14、15分別表示植入到眼睛內(nèi)的圖5眼內(nèi)透鏡處于靜止位置和調(diào)節(jié)位置；[33]-圖16是第一實(shí)施例的一個(gè)變型的與圖2類似的圖，其中觸感部分包括幾個(gè)徑向切口；[34]-圖17是第一實(shí)施例第二變型的與圖2類似的圖，其中觸感部分包括多個(gè)沿圓周的突臺(tái)，用于與包囊袋的赤道相對(duì)；[35]-圖18是第三實(shí)施例的一個(gè)變型的與圖6類似的圖，其中觸感部分包括二個(gè)帶有多層折疊部分的觸感元件；[36]-圖19是可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡另一個(gè)變型的與圖1類似的圖；[37]-圖20是圖19可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的前視圖；[38]-圖21是一個(gè)符合本發(fā)明的一個(gè)推薦實(shí)施例的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡沿圖22的XXI-XXI線的剖面圖；[39]-圖22是圖21眼內(nèi)透鏡的前視圖。
具體實(shí)施例方式在圖1、2的實(shí)施例中，可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡1包括一個(gè)具有光學(xué)軸A-A的中心光學(xué)部分10和一個(gè)圓周形延伸在光學(xué)部分周圍的周邊觸感部分20。眼內(nèi)透鏡最好全部或部分用軟材料制成，例如一種親水的丙烯酸樹(shù)脂(acrylique hydrophile)或聚-HEMA。但是也可采用其它柔軟材料制造眼內(nèi)透鏡。眼內(nèi)透鏡可以具有其它形狀，特別是平面-凸起形，甚至凹陷-凸起形。光學(xué)部分的后表面最好是凸起的，并且其形狀用于與后包囊的中心區(qū)域結(jié)合，因此保證玻璃體的超壓的良好傳遞。
光學(xué)部分的周邊可以設(shè)有一個(gè)尖銳的并且向后突起的環(huán)形棱邊，以便減小上皮細(xì)胞在光學(xué)部分與后包囊之間的遷移。
根據(jù)本發(fā)明，觸感部分20包括一個(gè)徑向膨脹部分21。在這個(gè)第一實(shí)施例中，徑向膨脹部分21由一個(gè)多層折疊部分22或一個(gè)或幾個(gè)波紋構(gòu)成，其中第一個(gè)波紋23向前開(kāi)放，并且直接位于光學(xué)部分10的周邊11附近。這個(gè)第一環(huán)形波紋23被一個(gè)向后開(kāi)放的第二環(huán)形波紋24包圍，第二環(huán)形波紋又被一個(gè)向前開(kāi)放的第三環(huán)形波紋25包圍。在這個(gè)實(shí)施例中，盡管前二個(gè)波紋向相反的方向延伸，但它們的形狀基本相同，而第三波紋25的徑向?qū)挾缺攘硗舛€(gè)徑向波紋小。在這個(gè)實(shí)施例中，多層折疊部分22的形狀為一個(gè)從光學(xué)部分的周邊11出發(fā)直到一個(gè)周邊26的正弦曲線。在一個(gè)未示的變型中，多層折疊部分的形狀可以是鋸齒形。
根據(jù)另一個(gè)未示的變型，第三波紋至少部分被一個(gè)與周邊26連續(xù)的基本平面的環(huán)形區(qū)域所取代。周邊26最好是環(huán)形的和連續(xù)的。它的截面基本為矩形，例如徑向尺寸為0.6mm，大于它的軸向尺寸，例如軸向尺寸為0.3mm。周邊26的外側(cè)邊有一個(gè)棱邊或前直角27和一個(gè)棱邊或后直角28。形成多層折疊部分22或包括一個(gè)或幾個(gè)波紋的徑向膨脹區(qū)21的厚度從光學(xué)部分的周邊11到周邊26基本恒定。前二個(gè)波紋的深度相同，在0.40-0.70mm之間，開(kāi)放角在50-70°之間。
根據(jù)圖21、22所示的第二推薦實(shí)施例，觸感部分20包括二個(gè)從光學(xué)部分10F的周邊11F向相反方向延伸的觸感元件20F。這些觸感元件20F的每一個(gè)的徑向截面與圖1、2實(shí)施例的觸感部分20的徑向截面基本相同。對(duì)應(yīng)的部分用相同的參考數(shù)字加字母F來(lái)表示。每個(gè)觸感元件20F在觸感部分20的周邊26F處的圓周范圍比與光學(xué)部分10F連接區(qū)域的觸感元件20F的圓周范圍大，便于向前變形。每個(gè)觸感元件的角度范圍最好為90°，使與二個(gè)觸感元件相對(duì)的側(cè)邊形成的間距也有一個(gè)90°的角度范圍。由于這個(gè)實(shí)施例，手術(shù)大夫可以在植入后穿過(guò)設(shè)在觸感元件20F之間的間距29F觸及手術(shù)地點(diǎn)，以便清潔后室中的植入體以外的地方。
這個(gè)實(shí)施例的觸感部分20F比第一實(shí)施例的觸感部分20A更軟，因?yàn)橛|感部分分為二個(gè)圓周范圍減小的觸感元件20F。由于這些觸感元件在周邊處的圓周范圍，這種增加的柔軟度將從觸感部分的周邊向光學(xué)部分的周邊增加，特別是在徑向膨脹區(qū)21F。
這些觸感元件20F的至少大部分側(cè)邊29F基本是徑向的。實(shí)際上，如圖所示，與每個(gè)觸感元件20F的連接部分對(duì)應(yīng)的側(cè)邊部分在接近光學(xué)部分10F處稍微擴(kuò)大。同樣，這些側(cè)邊中的一個(gè)或幾個(gè)可以設(shè)有一個(gè)如同標(biāo)記的切口，以便植入體處于良好的方向。
另外，一個(gè)這種眼內(nèi)透鏡的直徑最好稍微大于包囊袋赤道處的直徑。
根據(jù)這個(gè)實(shí)施例的一個(gè)未示的變型，觸感部分包括三個(gè)、甚至四個(gè)整體形狀與圖21、22的實(shí)施例的觸感元件相同的觸感元件，這些觸感元件的圓周范圍和觸感元件之間的間距成比例地減小。
根據(jù)圖18所示的圖21和22的第二實(shí)施例的一個(gè)變型，觸感部分20包括二個(gè)從光學(xué)部分10C的周邊11C向相反方向延伸的觸感元件20C。這些觸感元件20C的每一個(gè)的徑向截面與圖1、2的實(shí)施例的觸感部分20的徑向截面相同。對(duì)應(yīng)的部分用相同的參考數(shù)字加字母C表示。
根據(jù)圖16所示的圖1、2的第一實(shí)施例的一個(gè)變型，觸感部分20有幾個(gè)對(duì)稱分布在符合這個(gè)變型的植入體的光學(xué)軸A-A周圍的切口27A。與圖1、2實(shí)施例的對(duì)應(yīng)部分用相同的參考數(shù)字加字母A表示。切口部分或全部穿過(guò)環(huán)形波紋。觸感部分20最好設(shè)有四個(gè)分布在光學(xué)軸周圍并互相成90°分布的切口27A。這些切口27A的每一個(gè)包括一個(gè)封閉的并且最好為半圓形的圓形內(nèi)端28A，并且圓形端到光學(xué)部分10的周邊11A的距離為1mm，切口27A還包括一些相對(duì)的平行直線邊29A，直線邊29A沿一個(gè)或多或少為徑向的方向從圓形端延伸到觸感部分20的周邊26A。
根據(jù)圖1、2的第一實(shí)施例的另一個(gè)變型，觸感部分20包括幾個(gè)徑向臂，如圖19和20所示的三個(gè)徑向臂20D，這些臂中的每一個(gè)從光學(xué)部分10的周邊11D向觸感部分20的周邊26D徑向延伸。這些徑向臂20D中的每一個(gè)具有與圖1、2實(shí)施例的觸感部分20相同的徑向截面，對(duì)應(yīng)部分用相同的參考數(shù)字加字母D表示。在這個(gè)變型中，觸感臂20D在與邊緣26D結(jié)合處的圓周寬度大于與光學(xué)部分的周邊11D結(jié)合處的寬度。如圖所示，這些臂的中心角為60°。同樣，徑向臂之間的間距的中心角相同。徑向臂的中心角最好為40-80°。另外，徑向臂的側(cè)邊可以互相平行。在任何情況下，每個(gè)臂的寬度應(yīng)該等于或大于1mm。在圖19、20的這個(gè)實(shí)施例中，手術(shù)醫(yī)生也可以在植入后穿過(guò)設(shè)在徑向臂20D之間的具有封閉輪廓的間隙觸及手術(shù)地點(diǎn)。
如圖7示意性地表示的，對(duì)于第一和第二實(shí)施例，觸感部分20在光學(xué)部分的周邊11與徑向膨脹區(qū)域21的周邊26之間的范圍L1在靜止?fàn)顟B(tài)約為2.5-3.0mm，并且在任何情況下明顯小于波紋減小或消失后的拉伸狀態(tài)下觸感部分20在光學(xué)部分的周邊11與徑向膨脹區(qū)域21的周邊26之間的范圍L2，這種拉伸狀態(tài)下的范圍大約為3-4mm。這些實(shí)施例的變型也是一樣。
圖1、2的第一實(shí)施例和圖21、22的第二實(shí)施例以及圖10、11所示變型的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡1在晶狀體摘除及晶狀體乳化和現(xiàn)場(chǎng)清潔后植入到包囊袋SC中。當(dāng)光學(xué)部分和觸感部分至少部分由軟材料制成時(shí)，如聚丙烯晴纖維或聚-HEMA親水硅酮，這種眼內(nèi)透鏡可以穿過(guò)一個(gè)小尺寸的鞏膜-角膜切口進(jìn)入。這種植入體可以折疊或卷曲，以便穿過(guò)這個(gè)切口，然后在無(wú)晶狀體眼睛的后室中展開(kāi)。可以使用任何折疊或注射裝置，特別是一個(gè)注射器。在圖11所示的用于遠(yuǎn)看的靜止位置中，周邊26的外側(cè)邊20通過(guò)它的棱邊或前直角27和后直角28與包囊袋接觸。直角用于限制或禁止表皮細(xì)胞在后包囊上增生，這種增生是產(chǎn)生叫做二次白內(nèi)障的不透明的原因，這種不透明需要通過(guò)YAG激光進(jìn)行治療。由于植入體的外徑稍微大于包囊袋SC的赤道處的直徑，徑向膨脹區(qū)21在這個(gè)位置一般處于預(yù)應(yīng)力下。如圖所示，光學(xué)部分10的凸起表面的中心與后包囊接觸并結(jié)合在一起，在眼睛的假性調(diào)節(jié)時(shí)使玻璃體壓力傳遞最大，并立即施加給光學(xué)部分。
對(duì)于近看，如圖11所示，作用在與光學(xué)部分對(duì)應(yīng)的中心區(qū)的玻璃體壓力與伴隨的睫狀肌尖端和包囊袋赤道同時(shí)向中心徑向移動(dòng)和向前軸向的移動(dòng)的結(jié)合有利于光學(xué)部分10向前面的調(diào)節(jié)位置移動(dòng)。通過(guò)施加玻璃體的超壓和睫狀肌尖端的移動(dòng)，徑向膨脹區(qū)21收縮，因此多層折疊部分22的波紋23、24、25變平，當(dāng)光學(xué)部分處于最大調(diào)節(jié)位置時(shí)甚至消除。因此徑向膨脹部分21整體形成一個(gè)截錐形。如果玻璃體的超壓小于200Pa，一個(gè)或幾個(gè)波紋部分變平。
對(duì)于遠(yuǎn)看，睫狀肌尖端和赤道具有相反的動(dòng)力，玻璃體的超壓下降到靜止的玻璃體壓力，因此作用在周邊29和光學(xué)部分10上的力同時(shí)減小。因此，由于徑向膨脹區(qū)返回它的原始位置，觸感部分20回到它的靜止?fàn)顟B(tài)，如圖10所示。在靜止位置，光學(xué)部分最好稍微在觸感部分的周邊與包囊袋接觸區(qū)域的中心通過(guò)的與光學(xué)軸垂直的平面的前面，或者在這個(gè)平面中。這個(gè)實(shí)施例的變型的運(yùn)行方式與剛才描述的運(yùn)行方式相同。
圖3、4表示一個(gè)符合第三實(shí)施例的眼內(nèi)透鏡。這種眼內(nèi)透鏡包括一個(gè)光學(xué)部分30和一個(gè)觸感部分40。所示的光學(xué)部分30為雙凸面形，但是也可以是前面已經(jīng)指出的其它形狀，。
根據(jù)圖3、4的實(shí)施例，觸感部分40有一個(gè)包括一個(gè)環(huán)形多層折疊部分42的膨脹區(qū)41，多層折疊部分42有二個(gè)環(huán)形波紋43和44。第一波紋43直接位于光學(xué)部分30的周邊31附近，并且向前開(kāi)放。第二波紋44圍繞第一波紋沿圓周方向延伸，并且向后開(kāi)放。如圖所示，在推薦的形狀中，多層折疊部分42的徑向截面基本為正弦曲線。但是第二波紋比第一波紋更深、更寬。
第一波紋的深度最好為0.40-0.70mm，第二波紋的深度為0.6-1.0mm。第一波紋43的開(kāi)放角度為50°-70°，第二波紋44的開(kāi)放角度為50°-70°。觸感部分40在多層折疊形狀的膨脹區(qū)的厚度約為0.15mm，觸感部分在周邊區(qū)域中的厚度為0.3mm。觸感部分40包括一個(gè)周邊環(huán)形溝槽46。觸感部分40在包括周邊溝槽的區(qū)域中的厚度大于包括多層折疊部分42的區(qū)域中的厚度，因此明顯比徑向膨脹區(qū)域41硬。溝槽46有一個(gè)凹的前表面48和一個(gè)凸起的后表面49，這二個(gè)表面基本同心。溝槽的中心角在90°-180°之間，更特別的是約為150°。周邊溝槽的軸向最大寬度為0.5-1.5mm。與光學(xué)部分30的光學(xué)軸A-A垂直的平面在溝槽直徑最大區(qū)域從光學(xué)部分30的周邊31通過(guò)，或者在前面稍微分開(kāi)。眼內(nèi)透鏡植入后，溝槽的直徑最大的區(qū)域與包囊袋SC的赤道對(duì)齊。
根據(jù)圖3、4的第三實(shí)施例，觸感部分40延伸在光學(xué)部分30的周圍，并且環(huán)形連續(xù)。
如圖8示意性地表示的，在靜止?fàn)顟B(tài)下，觸感部分40在光學(xué)部分的周邊31與膨脹區(qū)域41的周邊46之間的范圍L3大約為2.4-2.8mm，并且在任何情況下小于拉伸情況下觸感部分40在光學(xué)部分的周邊31與徑向膨脹區(qū)41的周邊46之間的范圍L4，范圍L4在波紋減小或消除后約為3-4mm。
根據(jù)圖17所示的第三實(shí)施例的一個(gè)變型，溝槽的后表面47B設(shè)有多個(gè)最好為圓形的凸臺(tái)或突起49B。這些凸臺(tái)或突起與包囊袋在赤道處配合，避免在觸感部分的周邊收縮以便近看時(shí)光學(xué)部分30的周邊與觸感部分40之間形成橫向或徑向褶皺，或減少這些褶皺。
在圖12和13中，圖3、4的植入體植入到一個(gè)包囊袋SC中，分別處于看遠(yuǎn)的靜止位置和最大調(diào)節(jié)的位置。材料的選擇與圖1、2的實(shí)施例相同，并且它的植入方法也相同。
在圖12所示第三實(shí)施例用于遠(yuǎn)看的靜止位置，溝槽46的凸起后表面47與包囊袋接觸，與眼的懸韌帶的赤道區(qū)Z相對(duì)。這個(gè)凸起的后表面與包囊袋對(duì)應(yīng)部分表面的互補(bǔ)性構(gòu)成表皮細(xì)胞向后包囊的中心遷移的障礙，并且保證包囊袋的前、后片層(feuillet)之間的很好分離，因此恢復(fù)眼的懸韌帶在一個(gè)人工晶體眼睛的晶體袋赤道上的扇形末端。
另外，這個(gè)符合第三實(shí)施例的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的功能與對(duì)第一實(shí)施例描述的功能基本相同。實(shí)際上，當(dāng)光學(xué)部分前進(jìn)以便進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)，波紋的深度減小，甚至消失，觸感部分逐漸形成一個(gè)在光學(xué)部分的周邊與溝槽之間的截錐形。
圖5、6表示一個(gè)符合第四實(shí)施例的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡3。這種眼內(nèi)透鏡包括一個(gè)光學(xué)部分50和一個(gè)觸感部分60。所示光學(xué)部分50的形狀為雙凸形。也可采用其它光學(xué)形狀。
根據(jù)圖5、6的實(shí)施例，觸感部分60有一個(gè)延伸在光學(xué)部分50的周邊51與一個(gè)有直角67、68的周邊66之間的基本為平面的環(huán)形區(qū)。在這個(gè)實(shí)施例中，徑向膨脹區(qū)61為環(huán)形，并且至少部分由光學(xué)部分的周邊51與周邊66之間的環(huán)形區(qū)域構(gòu)成，并且由一種不太硬的材料制成，因此具有更高的彈性。它可以被拉伸，從靜止位置過(guò)渡到調(diào)節(jié)位置，同時(shí)在玻璃體的超壓和睫狀肌尖端回到它們的原始位置時(shí)又通過(guò)它固有的彈性保證光學(xué)部分回到靜止位置。在靜止位置，光學(xué)部分最好稍微向前，或者也可以在一個(gè)從觸感部分的周邊與包囊袋接觸區(qū)域的中間通過(guò)的與光學(xué)軸垂直的平面中。
根據(jù)第四實(shí)施例的一個(gè)未示的變型，觸感部分60可以包括二個(gè)圖18或圖21、22所示類型并且位置如圖18所示的觸感元件。
根據(jù)第四實(shí)施例的另一個(gè)未示的變型，平面環(huán)形區(qū)域部分或完全被一個(gè)圖1、2或圖3、4所示的多層折疊部分所取代。因此這個(gè)多層折疊部分的全部或部分由一種不太硬的材料制成，因此彈性比周邊大，使得膨脹部分通過(guò)波紋深度的減小或消失得到，部分通過(guò)高彈性材料區(qū)域的拉伸得到。
一個(gè)符合這個(gè)第四實(shí)施例的雙材料植入體最好通過(guò)改變初始材料的化學(xué)和結(jié)構(gòu)特征來(lái)實(shí)現(xiàn)，例如以No.2.779.940公開(kāi)的法國(guó)專利申請(qǐng)中描述的?？梢圆捎闷渌牧匣虿牧系慕Y(jié)合，條件是遵守符合本發(fā)明的植入體的幾何形狀和功能特征。如圖9示意性地表示的，對(duì)于這個(gè)實(shí)施例，在靜止?fàn)顟B(tài)下，觸感部分60在光學(xué)部分的周邊51與徑向膨脹區(qū)域61的周邊66之間的范圍L5約為2.4-2.8mm，并且在任何情況下小于靜止?fàn)顟B(tài)下觸感部分60在光學(xué)部分的周邊51與徑向膨脹區(qū)域61的周邊66之間在約為3-4mm的范圍L6。
在圖14和15中，圖5、6的植入體以及它的變型植入包囊袋中，分別處于遠(yuǎn)看的靜止位置和最大調(diào)節(jié)位置。植入方法與對(duì)第一實(shí)施例描述的方法相同。
在圖15所示的用于遠(yuǎn)看的靜止位置中，邊緣66通過(guò)前、后直角67和68(與后包囊?guī)?接觸，前、后直角67和68與對(duì)第一實(shí)施例描述的類型相同，并具有相同的功能。
這個(gè)符合第三實(shí)施例可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡的功能與對(duì)其它實(shí)施例描述的功能相同。實(shí)際上，當(dāng)光學(xué)部分向前以便進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)，徑向膨脹區(qū)伸長(zhǎng)，使光學(xué)部分50的周邊51與觸感部分60的周邊66之間的距離延長(zhǎng)。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例的一個(gè)變型，如果徑向膨脹區(qū)包括一個(gè)或幾個(gè)波紋，當(dāng)光學(xué)部分達(dá)到它的最大調(diào)節(jié)位置時(shí)，這些波紋逐漸減小，甚至消失。環(huán)形部分66在這個(gè)位置成為一個(gè)在光學(xué)部分的周邊與周邊之間的截錐形。多層折疊部分與一種彈性更高的材料的結(jié)合可以使軸向調(diào)節(jié)移動(dòng)更大。
當(dāng)然，本發(fā)明不局限于已經(jīng)描述和圖示的實(shí)施例，而是包括所有其它實(shí)施變型。例如，觸感部分的波紋最好為正弦曲線形，但是其它形狀可能也是合適的。同樣，徑向膨脹區(qū)的厚度可以是均勻的或者包括厚度變化。同樣，當(dāng)設(shè)有間距或切口時(shí)，光學(xué)軸周圍的間距或切口的數(shù)量和形狀可以變化。最后，光學(xué)部分可以包括一些剛性材料的區(qū)域，并且其它區(qū)域?yàn)檐洸牧?，同時(shí)光學(xué)部分可以折疊或卷曲，以便從一個(gè)小尺寸的切口進(jìn)入。觸感部分的周邊區(qū)域可以采用直角周邊或棱邊以及溝槽構(gòu)成的周邊以外的形狀。
權(quán)利要求
1.用于包囊袋的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡，所述眼內(nèi)透鏡包括一中心光學(xué)部分和一周邊觸感部分，所述光學(xué)部分有一向前的調(diào)節(jié)位置和一用于遠(yuǎn)看的靜止位置，其特征在于，所述觸感部分(20、40、60)包括一可以使所述光學(xué)部分(10、30、50)朝所述向前位置移動(dòng)的徑向膨脹區(qū)(21、21A、21B、21C、21D、21F、41、61)。
2.眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述徑向膨脹區(qū)(21、21A、21B、21C、21D、21F、41)包括一個(gè)多層折疊部分(22、22A、22B、22C、22D、22F、42)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述徑向膨脹區(qū)(21、21A、21B、21C、21D、21F、41)包括至少一個(gè)波紋(23、24、25、43、44)。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述徑向膨脹區(qū)(21、21B、41、61)為繞所述光學(xué)部分周向延伸的環(huán)形。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述觸感部分(20C、20F)包括兩個(gè)對(duì)稱并且直徑相對(duì)的觸感元件(21C、21F)。
6.如權(quán)利要求5所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，每個(gè)觸感元件具有一在所述觸感周邊處的圓形范圍，該圓形范圍大于在與所述光學(xué)部分(10)連接的區(qū)域處的圓形范圍。
7.如權(quán)利要求5或6所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述觸感部分包括至少三個(gè)在圓周方向互相分開(kāi)的觸感元件。
8.如權(quán)利要求5至7中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述觸感元件之間的間距具有相同的圓形范圍。
9.如權(quán)利要求3至8中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述波紋(23、24、25、43、44)在向前位置的深度明顯減小或消除。
10.如權(quán)利要求1至4和9中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述眼內(nèi)透鏡包括多個(gè)對(duì)稱并且向所述觸感部分(20)的周邊開(kāi)放的徑向切口(27A)，并且所述切口(27A)部分或全部穿過(guò)所述環(huán)形波紋。
11.如權(quán)利要求3至10中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，至少有兩個(gè)波紋，其中一個(gè)向前開(kāi)放(23、43)，另一個(gè)向后開(kāi)放(24、44)。
12.如權(quán)利要求11所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述向前開(kāi)放的波紋(23、43)設(shè)在所述光學(xué)部分(10、30)的周邊(11、31)，且所述向后開(kāi)放的波紋(24、44)延伸在所述向前開(kāi)放波紋(23、43)的周圍。
13.如權(quán)利要求12所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述向前開(kāi)放的波紋設(shè)在所述光學(xué)部分的周邊，且所述向前開(kāi)放的波紋延伸在所述向后開(kāi)放的波紋的周圍。
14.如權(quán)利要求12或13所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述兩個(gè)波紋(23、24、43、44)的徑向截面基本為正弦曲線形。
15.如權(quán)利要求12、13或14中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，在眼內(nèi)透鏡的靜止?fàn)顟B(tài)，所述向前開(kāi)放的波紋(23)的底部在所述光學(xué)部分(10)周邊的后面。
16.如權(quán)利要求12、13或14中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述向后開(kāi)放的波紋(44)位于所述光學(xué)部分周邊的前面。
17.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述徑向膨脹區(qū)(21、41、61)從所述光學(xué)部分(10、30、50)的周邊開(kāi)始延伸。
18.如權(quán)利要求9至15中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，每個(gè)波紋(23、24、25、43、44)的開(kāi)放角度在50°到70°之間。
19.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述觸感部分(20、40、60)包括一帶有前直角(27、27C、27F、67)和后直角(28、28C、28F、68)的周邊(26、26C、26D、26F、66)。
20.如權(quán)利要求1至4和11至19中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述觸感部分(20、40、60)在它的整個(gè)徑向范圍內(nèi)是圓周方向連續(xù)的。
21.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述徑向膨脹區(qū)(61)比所述觸感部分(60)的其它部分更軟。
22.如權(quán)利要求21所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述徑向膨脹區(qū)(61)沒(méi)有波紋。
23.如權(quán)利要求18、20、21中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述觸感部分(40)包括一個(gè)周邊溝槽(46、46B)，它的最大軸向?qū)挾仍?.5到1.5mm之間。
24.如權(quán)利要求23所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述周邊溝槽(46B)的外表面直徑最大區(qū)域中包括突起或凸臺(tái)(49B)。
25.如權(quán)利要求23或24所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述周邊溝槽(46)有一圓形外表面，它的中心角在90°到180°之間。
26.如權(quán)利要求1至3、9、11-19、21、22中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)透鏡，其特征在于，所述觸感部分(20)包括幾個(gè)延伸在所述光學(xué)部分的周邊(11D)與所述觸感部分的周邊(26D)之間的徑向臂(20D)，并且它們之間設(shè)有封閉輪廓的間距(29D)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于包囊袋的可調(diào)節(jié)眼內(nèi)透鏡，這種眼內(nèi)透鏡包括一個(gè)中心光學(xué)部分和一個(gè)周邊觸感部分，光學(xué)部分有一個(gè)向前的調(diào)節(jié)位置和一個(gè)用于遠(yuǎn)看的靜止位置。本發(fā)明的特征在于，觸感部分(20)包括一個(gè)可以使光學(xué)部分(10)向向前位置移動(dòng)的徑向膨脹區(qū)。徑向膨脹區(qū)(21)可以包括一個(gè)多層折疊部分(22)，多層折疊部分帶有至少一個(gè)波紋，并且/或者由一種比觸感部分的其它部分更軟的材料制成。
文檔編號(hào)A61F2/16GK1671336SQ03818398
公開(kāi)日2005年9月21日 申請(qǐng)日期2003年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月3日
發(fā)明者F·馬勒卡澤 申請(qǐng)人:Iol技術(shù)產(chǎn)品有限責(zé)任公司