專利名稱:治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的藥物,本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù):
目前市場(chǎng)上治療口腔潰瘍的藥物雖然繁多,如“西瓜霜噴劑”、各種“潰瘍膜”、“華素片”、“意可貼”、“康寧”等,但其治療口腔潰瘍的效果均不太滿意,保質(zhì)期短,使用時(shí)不太方便。查閱中國(guó)專利文獻(xiàn),治療口腔潰瘍的相關(guān)技術(shù)有申請(qǐng)?zhí)?3111391治療口腔潰瘍用藥—珍珠八寶散和申請(qǐng)?zhí)?3110244口潰靈及其制備方法,分別只有四味藥和三味藥與本發(fā)明相同,而且都是散劑,區(qū)別很明顯。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療口腔潰瘍的藥物,本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是根據(jù)《諸病候論口舌瘡候》、《丹溪心法》、《秘傳證治要訣》、《實(shí)用中醫(yī)口腔病學(xué)》中關(guān)于治療口腔潰瘍的理論為治療原則,經(jīng)反復(fù)的臨床試驗(yàn)篩選而成。由下列中藥材重量配比制成的涂劑劑型,商品名倍青口腔潰瘍液。
本發(fā)明藥物是由下列中藥材重量配比制成的五倍子 80-250份 青黛 100-250份 冰片 50-250份 丁香 0-250份白及0-200份 硼砂 80-200份朱砂 30-80份本發(fā)明藥物各中藥配方優(yōu)選重量配比范圍五倍子 120-220份 青黛 140-220份 冰片 100-210份 丁香 0-170份白及 0-170份 硼砂 100-180份 朱砂 30-60份本發(fā)明藥物各中藥配方最佳重量配比五倍子 180份 青黛 180份 冰片 180份 丁香 150份白及150份 硼砂 150份 朱砂 60份將上述各中藥制成本發(fā)明藥物的制備方法是1、按最佳重量配比稱取凈料,每份以克為單位。
2、取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉與青黛、硼砂混合,用適量的60%的乙醇濕潤(rùn),按浸漬法用60%乙醇浸漬15天,緩緩滲漉,收集滲漉液備用。
3、取朱砂按滲漉法以60%乙醇做溶劑,收集朱砂滲漉液。
4、取冰片用適量乙醇(60%)溶解,與上述兩滲漉液混合,加60%乙醇至1000ml,靜至24小時(shí)過濾即得。
本發(fā)明通過多年臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,有下述優(yōu)點(diǎn)及療效1、有明顯的鎮(zhèn)痛效果。每次涂藥后能起到立竿見影的鎮(zhèn)痛效果,比麻醉藥還快,止痛的時(shí)間更長(zhǎng),可維持2-2.5小時(shí)。
2、促進(jìn)潰瘍愈合的作用明顯,且有延緩潰瘍復(fù)發(fā)的作用。
3、劑型新穎,便于保存,保質(zhì)期長(zhǎng),使用十分簡(jiǎn)單方便。
4、該藥物配方合理,制備工藝先進(jìn),質(zhì)量穩(wěn)定,有舒適的口感,無任何毒副作用。
5、通過湖南省邵陽市衛(wèi)校附屬醫(yī)院及邵陽市第一人民醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院口腔科的臨床研究證明,對(duì)復(fù)發(fā)性潰瘍,瘡疹性口炎、唇炎、創(chuàng)傷性潰瘍、游走性舌炎、過敏性唇口炎、舌灼痛等疾患具有獨(dú)特的療效??傆行示?8.8以上?;卦L100例患者,大多將該藥喻為“神藥”。
下面將本發(fā)明在湖南省邵陽市衛(wèi)校附屬醫(yī)院的370例口腔潰瘍患者進(jìn)行臨床研究、觀察的結(jié)果報(bào)告如下1、一般臨床資料用本發(fā)明治療口腔潰瘍185例,用“西瓜霜”對(duì)照治療口腔潰瘍患者185例,370例中男性162人,女性208人,年齡在8個(gè)月至78歲之間。
復(fù)發(fā)性口瘡298人,創(chuàng)傷性潰瘍40人,皰疹性口瘡32人。
2、選擇對(duì)象潰瘍發(fā)生不滿48小時(shí)者。
3、排除對(duì)象3.1、近期內(nèi)服抗生素及口瘡治療藥;3.2、3月內(nèi)服用免疫抑制和免疫增強(qiáng)藥物;3.3、急性傳染性疾病,自身免疫性疾病,腫瘤患者。
4、給藥方法實(shí)驗(yàn)組用倍青潰瘍液涂潰瘍面,每日3-4次;對(duì)照組用西瓜霜噴劑噴患處,每日3-4次。
5、觀察方法及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照2000年12月中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔粘膜病第一屆專業(yè)委員會(huì)第三次全會(huì)通過的口腔潰瘍局部治療療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,觀察潰湯的愈合時(shí)間及潰瘍的平均愈合期,采用視覺類比量表(VAS法)記錄潰瘍期每天的疼痛緩解程度,直至疼痛完全消除,潰瘍愈合,觀察9天。
顯效用藥后二天內(nèi)疼痛消除,三天內(nèi)潰瘍消失。
有效用藥后三天內(nèi)疼痛消除,四天內(nèi)潰瘍消失。
無效用藥后四天疼痛緩解,五天后潰瘍愈合。
5、結(jié)果5.1、縮短潰瘍愈合的作用明顯實(shí)驗(yàn)組自用藥后潰瘍期明顯縮短,絕大多數(shù)患者的潰瘍四天內(nèi)愈合,部分復(fù)發(fā)性口瘡患者其間隙期明顯延長(zhǎng)(見表一)表1 兩組潰瘍平均愈合時(shí)間比較(天)
5.2、有顯著的鎮(zhèn)痛效果比麻醉藥品的鎮(zhèn)痛起效時(shí)間還快,維持時(shí)間更長(zhǎng),一般可維持2-2.5小時(shí)。
表2 兩組疼痛消除時(shí)間及人數(shù)
5.3、有顯著的療效(見表3)表3 兩組療效比較(%)
以上試驗(yàn)結(jié)果表明,該藥具有鎮(zhèn)痛效果迅速、持久,縮短潰瘍愈合期作用明顯,使用簡(jiǎn)單方便、口感舒適,保質(zhì)期長(zhǎng),無任何毒副作用等優(yōu)點(diǎn),從而為口腔潰瘍的治療開辟了新的途徑,值得廣泛應(yīng)用和推廣。
圖1為本發(fā)明工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一,按下述重量配比稱取凈料五倍子 180g青黛 180g 冰片 180g 丁香 150g白及150g硼砂 150g 朱砂 60g制備工藝如圖1所示取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉,與青黛、硼砂混合,用適量的60%的乙醇濕潤(rùn),按浸漬法加60%乙醇8000毫升浸漬15天,緩緩滲漉,收集滲漉液備用;取朱砂按滲漉法以60%乙醇100毫升做溶劑,收集朱砂滲漉液備用;將冰片用適量的60%乙醇150毫升溶解后,與上述兩滲漉液混合均勻,加60%乙醇至1000ml,靜置24小時(shí)過濾即得。
實(shí)施例二,各味中藥重量配比同實(shí)施例1。制備工藝如下取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉,與冰片、朱砂、青黛、硼砂混合,用適量60%的乙醇濕潤(rùn),按浸漬法加60%乙醇1200毫升浸漬15天,緩滲漉,收集滲漉液,靜至24小時(shí)過濾即得。
本發(fā)明藥物為涂劑,為深棕色的澄清液體,氣微香,味微苦,澀辛涼。
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的藥物,其特征在于它是由下述重量配比制成的五倍子 80-250份 青黛 100-250份 冰片 50-250份 丁香 0-250份白及0-200份硼砂 80-200份朱砂 30-80份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療口腔潰瘍的藥物,其中各原料配方優(yōu)選重量配比范圍五倍子 120-220份 青黛 140-220份 冰片 100-210份 丁香0-170份白及0-170份硼砂 100-180份 朱砂 30-60份
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物,其中各原料最佳重量配比是五倍子 180份青黛 180份冰片 180份丁香 150份白及150份硼砂 150份朱砂 60份
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療口腔潰瘍的藥物,其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑上所說的劑型,本發(fā)明采用涂劑劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療口腔潰瘍藥物的制備方法,其特征在于a.按最佳重量配比稱取凈料,每份以克為單位;b.取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉,與青黛、硼砂混合,用適量的60%的乙醇濕潤(rùn),按浸漬法加60%乙醇浸漬15天,緩緩滲漉,收集滲漉液備用;c.取朱砂按滲漉法以60%乙醇做溶劑,收集朱砂滲漉液。d.取冰片用適量乙醇60%溶解,與上述兩滲漉液混合,加60%乙醇至1000ml,靜置24小時(shí)過濾即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法,它由五倍子、青黛、冰片、丁香、白及、硼砂、朱砂配制而成。其制備的主要方法是按最佳重量配比稱取凈料,取五倍子、丁香、白及粉碎成粗粉與青黛、硼砂混合,用適量的60%的乙醇濕潤(rùn),按浸漬法用60%乙醇浸漬15天,緩緩滲漉,收集滲漉液備用。取朱砂按滲漉法以60%乙醇做溶劑,收集朱砂滲漉液。取冰片用適量乙醇(6%)溶解,與上述兩滲漉液混合,加60%乙醇至1000ml,靜置24小時(shí)過濾即得。本發(fā)明為涂劑,制作方法獨(dú)特,有明顯的鎮(zhèn)痛效果,促進(jìn)潰瘍愈合的作用明顯,且延緩復(fù)發(fā),劑型新穎,便于保存,使用方便,無任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1519009SQ0311805
公開日2004年8月11日 申請(qǐng)日期2003年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月24日
發(fā)明者李彩鳳 申請(qǐng)人:李彩鳳