專利名稱：一種治療非淋菌性尿道炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療非淋菌性尿道炎的藥物，具體涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，淋癥病因病機(jī)的中心在于濕熱，其主癥即是明顯的濕熱之證。對(duì)于具體的病人，應(yīng)完全從其機(jī)體的整體出發(fā)，隨證而治。無(wú)濕熱則不為淋證，抓往了這一主要矛盾，也就是認(rèn)識(shí)了這種疾病的共性。實(shí)際治療中，清利之品應(yīng)當(dāng)貫串于治療的始終。
本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明提供的用于治療非淋菌性尿道炎的藥物，是由下述重量配比的原料制成的藥劑梔子18～30黃芪18～30 白花蛇舌草15～26麥冬15～26冬葵果15～26 苦木8～20。
上述用于治療非淋菌性尿道炎的藥物原料均符合《中國(guó)藥典》2000年版一部有關(guān)各品種的規(guī)定。
上述用于治療非淋菌性尿道炎的藥物，可以制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的多種劑型，如膠囊、片劑、散劑、口服液等。
上述用于治療非淋菌性尿道炎的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)取梔子、白花蛇舌草、苦木用60～80％乙醇加熱回流2～4次，每次溶劑倍數(shù)為6倍、回流時(shí)間為1～3小時(shí)；合并濾液，藥渣另器保存；濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.35，得醇提清膏；(2)取黃芪、冬葵果、麥冬與上述藥渣混合后加水煎煮2～4次，每次加水量為8倍、煎煮時(shí)間為1～3小時(shí)；合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15，加入乙醇使含醇量達(dá)60～80％，冷藏24～96小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.32～1.35，與上述醇提清膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制粒，干燥，整粒，加入適量干燥淀粉混勻，裝膠囊，制得本發(fā)明膠囊劑。
本發(fā)明具有清熱利濕，益氣養(yǎng)陰，利尿通淋之功效。用于非淋菌性尿道炎下焦?jié)駸峒鏆怅幉蛔阕C，癥見小便赤澀不甚，溺痛不著，淋瀝不已，反復(fù)發(fā)作，腰膝酸軟，神疲乏力，舌質(zhì)淡、脈虛弱或虛細(xì)無(wú)力。本發(fā)明藥物用于非淋菌性尿道炎作用迅速，效果顯著，無(wú)不良反應(yīng)。
下面通過(guò)實(shí)施例及毒理藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
本發(fā)明提供的是一種治療非淋菌性尿道炎的天然藥物，為證明其治療效果及安全性，發(fā)明者使用按上述實(shí)施例1中提供的方法制備得到的膠囊劑進(jìn)行了毒理和藥效學(xué)試驗(yàn)，研究結(jié)果如下一、急性毒性試驗(yàn)研究了本發(fā)明膠囊對(duì)小鼠的急性毒性。結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊小鼠灌胃給藥后，未發(fā)現(xiàn)明顯急性毒性，小鼠一日最大給藥量為98.56g生藥/kg，相當(dāng)于成人每日用量622倍。二、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)根據(jù)本發(fā)明膠囊的臨床療程，按照中藥新藥毒理學(xué)研究技術(shù)要求，研究了本發(fā)明膠囊對(duì)大鼠的3個(gè)月長(zhǎng)期毒性。結(jié)果表明，用本發(fā)明膠囊三個(gè)劑量(4.75、9.5、19g生藥/kg，分別相當(dāng)于成人用量的30倍、60倍、120倍)給大鼠連續(xù)灌胃3個(gè)月，對(duì)大鼠的一般狀況、血液學(xué)、血液生化學(xué)、尿常規(guī)、心電圖、系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)和組織病理學(xué)均無(wú)明顯影響，未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，恢復(fù)期亦無(wú)延遲性毒性反應(yīng)，提供大鼠無(wú)毒性反應(yīng)劑量為19g生藥/kg/日。結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊對(duì)大白鼠未見明顯蓄積毒性，預(yù)計(jì)在臨床劑量條件下是安全的。三、藥效學(xué)研究本發(fā)明膠囊為中藥復(fù)方制劑，具有清熱利濕、益氣養(yǎng)陰之功效，臨床用于泌尿系統(tǒng)感染慢性期的治療。根據(jù)本發(fā)明膠囊的功效與主治，按照《中藥新藥研究指南》的原則與方法，對(duì)本發(fā)明膠囊進(jìn)行了抗炎、抗菌、對(duì)免疫功能的影響、對(duì)膀胱收縮的影響、利尿及鎮(zhèn)痛等與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)研究。研究結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊按3.22、6.44、12.88g生藥/kg對(duì)小鼠灌胃給藥，抑制醋酸刺激的小鼠急性滲出性炎癥反應(yīng)和小鼠扭體反應(yīng)；按2.3、4.6、9.2g生藥/kg對(duì)大鼠灌胃給藥，抑制大鼠慢性增生性炎癥反應(yīng)及大鼠在體膀胱收縮；按1.24、2.48、4.96g生藥/kg對(duì)家兔灌胃給藥，明顯增加家兔尿量。免疫學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊按3.22、6.44、12.88g生藥/kg對(duì)小鼠灌胃給藥，對(duì)小鼠免疫器官的發(fā)育無(wú)明顯影響；提高小鼠吞噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫功能；促進(jìn)小鼠特異性抗體的產(chǎn)生和分泌，增強(qiáng)小鼠的特異性體液免疫功能；促進(jìn)小鼠脾臟淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)，增強(qiáng)小鼠的特異性細(xì)胞免疫功能?？咕囼?yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊體外對(duì)革藍(lán)陽(yáng)性球菌金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、釀膿鏈球菌和革藍(lán)陰性球菌淋病奈瑟氏菌有較明顯的抑制和滅活作用，對(duì)革藍(lán)陰性桿菌大腸埃希氏菌、綠膿假單胞菌、腸炎沙門氏菌、不動(dòng)桿菌、變形桿菌和革藍(lán)陰性球菌糞鏈球菌及真菌白色假絲酵母菌無(wú)明顯抑制作用，改變培養(yǎng)液的pH和細(xì)菌接種量不影響本發(fā)明膠囊對(duì)釀膿鏈球菌、表皮葡萄球菌的抗菌作用；灌胃給藥，體內(nèi)對(duì)釀膿鏈球菌和表皮葡萄球菌感染小鼠均有保護(hù)作用，對(duì)釀膿鏈球菌感染小鼠的ED50為64.15g生藥/kg，95％可信限為48.41～77.24g生藥/kg，對(duì)表皮葡萄球菌感染小鼠的ED50為32.51g生藥/kg，95％可信限為24.17～43.73g生藥/kg。結(jié)果說(shuō)明，本發(fā)明膠囊具有抗炎、抗菌、增強(qiáng)免疫功能、抑制膀胱收縮及利尿、鎮(zhèn)痛作用。
權(quán)利要求
1.一種治療非淋菌性尿道炎的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑梔子18～30 黃芪18～30 白花蛇舌草15～26麥冬15～26 冬葵果15～26 苦木8～20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療非淋菌性尿道炎的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療非淋菌性尿道炎的藥物，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑。
4.權(quán)利要求3所述的治療非淋菌性尿道炎的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)取梔子、白花蛇舌草、苦木用60～80％乙醇加熱回流2～4次，每次溶劑倍數(shù)為6倍、回流時(shí)間為1～3小時(shí)；合并濾液，藥渣另器保存；濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.35，得醇提清膏；(2)取黃芪、冬葵果、麥冬與上述藥渣混合后加水煎煮2～4次，每次加水量為8倍、煎煮時(shí)間為1～3小時(shí)；合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15，加入乙醇使含醇量達(dá)60～80％，冷藏24～96小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.32～1.35，與上述醇提清膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制粒，干燥，整粒，加入適量干燥淀粉混勻，裝膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療非淋菌性尿道炎的藥物，它以梔子、黃芪、白花蛇舌草、麥冬、冬葵果、苦木六味中藥為原料制備而成。本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法。本發(fā)明藥物具有清熱利濕，益氣養(yǎng)陰，利尿通淋的功效。用于非淋菌性尿道炎下焦?jié)駸峒鏆怅幉蛔阕C，癥見小便赤澀不甚，溺痛不著，淋瀝不已，反復(fù)發(fā)作，腰膝酸軟，神疲乏力，舌質(zhì)淡、脈虛弱或虛細(xì)無(wú)力。經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有抗炎、抗菌、增強(qiáng)免疫功能、抑制膀胱收縮及利尿、鎮(zhèn)痛作用。
文檔編號(hào)A61P13/00GK1438016SQ0311385
公開日2003年8月27日 申請(qǐng)日期2003年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月5日
發(fā)明者吳梅春 申請(qǐng)人:吳梅春