專利名稱：自關(guān)節(jié)移植片固定模的制作方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明通常涉及移植片固定模，它是移植到體內(nèi)的導(dǎo)管如血管中的內(nèi)用假體，用以支撐和保持導(dǎo)管張開，或者在導(dǎo)管內(nèi)固定和支撐的其他內(nèi)用假體，通?；蛱貏e是自關(guān)節(jié)移植片固定模。
在本領(lǐng)域中已知有各種移植片固定模。典型的移植片固定模通常呈管形，并且可由較小的未展開直徑擴(kuò)展成較大的展開直徑。為了進(jìn)行移植，通常將移植片固定模安裝在導(dǎo)管端部，使移植片固定模固定住導(dǎo)管的較小和未展開直徑處。導(dǎo)管引導(dǎo)通過內(nèi)腔引導(dǎo)的未展開移植片固定模進(jìn)入預(yù)期的移植位置。一旦移植片固定模位于預(yù)期的移植位置后，通常就在內(nèi)力的作用下展開，例如通過在移植片固定模的內(nèi)側(cè)給氣囊充氣，或者通過使移植片固定模自展開，例如通過由自膨脹移植片固定模周圍拆掉套管而使移植片固定模向外展開。在另一種情況下，展開的移植片固定模抵抗管變窄的趨勢(shì)，由此使管保持打開。
有關(guān)移植片固定模的代表性專利包括Palmaz的US4733665、Gianturco的US4800882和US5282824、Hillstead的US4856516和US5116365、Wiktor的US4886062和US4969458、Pinchuk的US5019090、Palmaz和Schatz的US5102417、Wolff的US5104404、Tower的US5161547、Cardon等的US5383892、Pinchasik等的US5449373和Israel等的US5733303。
現(xiàn)有的移植片固定模設(shè)計(jì)已經(jīng)保證移植片固定模在展開時(shí)具有足夠的徑向強(qiáng)度，使其足以支撐內(nèi)腔。具有高徑向強(qiáng)度的移植片固定模也趨于具有高于接受移植的管的縱向剛度。當(dāng)移植片固定模具有高于接受移植的管的縱向剛度時(shí)，由于管的移植片固定模部和非移植片固定模部之間配合不一致，移植片固定模端部增大了對(duì)導(dǎo)管的外傷。
因此，需要提供一種移植片固定模，它更緊密配合所要植入的導(dǎo)管，即使在移植片固定模非常長時(shí)，也只很少降低或不降低徑向強(qiáng)度。
發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，即使當(dāng)移植片固定模非常長時(shí)，通過將移植片固定模分成由自節(jié)區(qū)域(self articulation area)分離的區(qū)段，實(shí)現(xiàn)很少降低或不降低徑向強(qiáng)度的改進(jìn)，每個(gè)區(qū)段包括兩個(gè)節(jié)面，對(duì)于特別結(jié)構(gòu)，節(jié)面中有兩個(gè)薄部件一個(gè)節(jié)面中的部件與另一個(gè)節(jié)面中的部件圍繞移植片固定模圓周隔開盡可能接近90度的量。
附圖簡(jiǎn)要說明

圖1是設(shè)置在彎曲導(dǎo)管內(nèi)的移植片固定模的立體圖，它通常呈圓筒形，在移植片固定模區(qū)段之間具有指定關(guān)節(jié)區(qū)。
圖2是圖1中的移植片固定模分離后的立體圖，其中移植片固定模分離成一系列較短的移植片固定模區(qū)段。
圖3是移植片固定模圖案的平面圖，其中指定的分離區(qū)包括兩個(gè)節(jié)面，每個(gè)節(jié)面具有兩個(gè)薄部件，一個(gè)節(jié)面中的部件與另一個(gè)節(jié)面中的部件繞移植片固定模的圓周相隔大約90度。
圖4是圖3中移植片固定模的立體圖，所示的薄部件對(duì)彼此相隔大約90度。
圖5是圖3中移植片固定模的立體圖，顯示的薄部件彼此也相隔大約90度。
圖6a-c是平面圖，顯示了薄部件的不同間距，它取決于圍繞圓周的數(shù)量環(huán)。
發(fā)明詳述圖1是移植片固定模1的立體圖，移植片固定模1通常呈圓筒形設(shè)置在彎曲導(dǎo)管4內(nèi)。移植片固定模1包括一系列由指定分離區(qū)3分開的移植片固定模區(qū)段2。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)指定分離區(qū)3包括兩個(gè)節(jié)面，在每個(gè)節(jié)面中，兩個(gè)易于破碎區(qū)域例如薄連接部件連接移植片固定模的相鄰部，使一個(gè)面中的部件與另一個(gè)面中的部件基本相隔90度，詳細(xì)見圖3和4。在另一個(gè)實(shí)施例中，間距會(huì)改變，如圖6所示。
指定分離區(qū)3設(shè)計(jì)成使至少一個(gè)面中的薄部件在移植后的移植片固定模1上受到重復(fù)應(yīng)力作用時(shí)進(jìn)行分離。當(dāng)在特殊指定分離區(qū)3內(nèi)的一個(gè)面中的兩個(gè)部件分離時(shí)，移植片固定模本身分離成獨(dú)立的移植片固定模區(qū)段2，如圖2所示?？梢赃@樣選擇分離區(qū)3內(nèi)的連接部件的厚度或其它特性，即，使得直到移植后經(jīng)過一段時(shí)間時(shí)才發(fā)生分離，以便在分離時(shí)移植片固定模區(qū)段2已被埋入neointima下面，因此它不相對(duì)于內(nèi)腔移動(dòng)。
本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員會(huì)理解，移植片固定模區(qū)段2的基本幾何形狀可以為任何形狀，移植片固定模區(qū)段2可以由任何合適材料構(gòu)成。除了本文中給出的結(jié)構(gòu)外，移植片固定模區(qū)段2的合適結(jié)構(gòu)示例包括在Israel等人的US5733303專利中所給出的結(jié)構(gòu)，本申請(qǐng)由此通過參考其公開的內(nèi)容而將其合并到本申請(qǐng)中。
圖3是移植片固定模圖案的平面圖，它包括由指定分離區(qū)3分離的移植片固定模區(qū)段2。在所示的移植片固定模中，可以看到每個(gè)移植片固定模區(qū)段2由交替的高頻和低頻垂直正弦波圖案或垂直環(huán)包含部構(gòu)成，垂直環(huán)包含部通常沿圓周方向設(shè)置并呈周期性互聯(lián)。因此，具有第一環(huán)包含部和第二環(huán)包含部，第一環(huán)包含部使以第一頻率形成環(huán)沿線301延伸，第二環(huán)包含部使仍以所述第一頻率形成環(huán)沿線302延伸。沿線305延伸的第三環(huán)包含部303具有以高于所述第一頻率的第二頻率形成的環(huán)。它設(shè)置在第一和第二環(huán)包含部之間，交替連接于第一和第二環(huán)包含部。
在所示的實(shí)施例中，高頻率與低頻率之比為的3/2。此外，在該實(shí)施例中，較高頻率環(huán)包含部件寬度較窄以便具有靈活性?？梢赃x擇相對(duì)寬度，使得高頻率部件可起折皺而與低頻率部件具有相同直徑。但是，移植片固定模區(qū)段可以具有其它形狀，如通常與US5733303中公開的移植片固定模區(qū)段一致的形狀。
在所示實(shí)施例中，三個(gè)低頻環(huán)包含部300設(shè)置在連接兩個(gè)移植片固定模區(qū)段2的分離區(qū)3中。因此，在部300a和300b之間有節(jié)面310，在部300b和300c之間有另一個(gè)節(jié)面312。兩連接部件315設(shè)置在面310和312中的每個(gè)面上，分別連接部300a和300b以及300b和300c。如圖4所示，每個(gè)面中的部件彼此沿圓筒形移植片固定模相隔180度。在圓筒形移植片固定模中，面310中的部件315和面312中的部件315之間的間距使其基本相隔90度。
在該實(shí)施例中，連接部件315的橫截面積足夠小，以便移植后的移植片固定模上作用有重復(fù)彎曲應(yīng)力時(shí)使部件斷裂。一般，如果要求在移植片固定模內(nèi)給定點(diǎn)處放置自關(guān)節(jié)點(diǎn)，為了將其制成很窄的部件以便準(zhǔn)確地放置在期望斷裂的點(diǎn)。但是，同時(shí)必須有很大的可能性形成斷裂?？梢圆捎么_保斷裂的另一種方法，該方法公開在流水號(hào)為09204830的、發(fā)明名稱為“受控制的分離移植片固定模(Controlled Detachment Stents)”的懸而未決申請(qǐng)中，其受讓給了本發(fā)明的受讓人，本申請(qǐng)通過參考而合并其公開的內(nèi)容。
因此如上所述，移植片固定?？梢栽谘仄溟L度的點(diǎn)或區(qū)域處具有這樣的部分，即這些部分的面積足夠小，以便移植片固定模區(qū)段在移植后的移植片固定模上作用有應(yīng)力時(shí)先發(fā)生分離。此外，例如移植片固定模沿其長度要求發(fā)生斷裂的點(diǎn)處具有這樣的部件，即各部件由比壁移植片固定模內(nèi)其它位置的部件更脆弱的材料制成，以便在移植后的移植片固定模上作用有應(yīng)力時(shí)這些移植片固定模區(qū)段會(huì)優(yōu)先分離，如流水號(hào)為09204830的申請(qǐng)中所公開?？梢詥为?dú)或組合應(yīng)用有助于分離的因素。例如，指定分離點(diǎn)可以具有較小的橫截面積，并且還可以由較脆弱的材料構(gòu)成。
在所示的實(shí)施例中，為了保證有較大的斷裂可能性，兩個(gè)薄部件315連接兩相鄰部，以便重復(fù)彎曲非?？赡苁惯B接部彎曲。但是，如果僅有包括兩個(gè)部件的一個(gè)面，則可能會(huì)采用這樣的移植片固定模，使得兩個(gè)部件處于重復(fù)彎曲的面內(nèi)而不與該面垂直，這樣它們不會(huì)“工作”和斷裂。
為了解決上述問題，本發(fā)明的實(shí)施例提供了兩個(gè)面，每個(gè)面用兩個(gè)薄部件連接相鄰部。在該結(jié)構(gòu)中，可以將該部件看作是有些類似于“萬向接頭”或萬向斷裂點(diǎn)。由于進(jìn)行90度分離，如果一對(duì)部件處于彎曲面并且不工作或彎曲，則其它部件將處于垂直于該彎曲面的面中，并且會(huì)獲得最大的彎曲量。由于具有這種結(jié)構(gòu)，最不利的情況是至少一個(gè)斷裂連接部件的面處于與彎曲面呈45度角的位置。該結(jié)構(gòu)確保了面310和312中的一個(gè)面內(nèi)的連接部件315會(huì)發(fā)生斷裂而分成兩個(gè)部2。
圖4是具有兩個(gè)移植片固定模的圖3實(shí)施例的立體圖，兩個(gè)移植片固定模部2之間有分離區(qū)3。所示的移植片固定模是彎曲的，該彎曲通常是在將其放置在血管中后形成的。如果是動(dòng)脈血管，例如，心臟每次跳動(dòng)時(shí)，動(dòng)脈趨于伸直，因此在彎曲面中的移植片固定模上施加彎曲應(yīng)力，該彎曲面與紙面一致。由于移植片固定模很長，在端部會(huì)引起外傷。為此要求將部2分離，以便使移植片固定模部2更好地與血管的曲率一致。
圖5中也示出了移植片固定模區(qū)段2和分離區(qū)3之間的結(jié)構(gòu)。連接部件315a處于移植片固定模上部和下部，連接部件315b處于側(cè)面，連接部件315a和315b之間相隔90度。
如圖4所示，當(dāng)如圖所示進(jìn)行彎曲時(shí)，在部300a和300b之間的面310中的兩薄連接部件315a處于彎曲移植片固定模上部和下部，因此處于該彎曲面中并且不“工作”。但是在部300b和300c之間的面312中的兩薄連接部件315b處于側(cè)面，與彎曲面相隔90度并且將“工作”。換句話說，心臟每次跳動(dòng)時(shí)它們會(huì)彎曲。在發(fā)生了一定量的彎曲后，它們會(huì)斷裂而使兩個(gè)部2分離。
如果彎曲面與圖4所示彎曲面相距90度，則連接部件315b會(huì)處于彎曲面內(nèi)，連接部件315a會(huì)起作用。因此，所示的結(jié)構(gòu)保證了兩個(gè)面310和312中的一個(gè)面內(nèi)的連接部件315會(huì)斷裂，而與移植片固定模的定位無關(guān)，如上所述，最不利的情況是連接部件處于與彎曲面呈45度的位置。
實(shí)施例詳細(xì)地說明了每個(gè)部300a、300b、300c中有六個(gè)循環(huán)的環(huán)。該實(shí)施例使每個(gè)面310和312中的薄部件315得以與面312中的薄部件相距180度。
但是，可以圍繞移植片固定模有八個(gè)循環(huán)或七個(gè)循環(huán)，分別如圖6a和6c所示。因此，在圖6a中，面310中的連接部件315與面312中的連接部件315相隔67.5或112.5度。在平面內(nèi)，連接部件315由于循環(huán)的數(shù)量為偶數(shù)而彼此相距180度。由于具有七個(gè)循環(huán)，不能形成偶數(shù)關(guān)系，在面310或312內(nèi)，間距為152.2度或207.8度。面310和312內(nèi)的連接部件之間的間距為76.12度或127.5度?？梢钥紤]采用其它的循環(huán)數(shù)量。通常，一個(gè)節(jié)面中的連接部件可以圍繞圓周面與另一個(gè)節(jié)面中的連接部件彼此相距大約60至140度。同樣的，每個(gè)節(jié)面中的兩個(gè)連接部件可以彼此相距140度和220度。
采用圍繞圓筒形移植片固定模的其它數(shù)量的循環(huán)將獲得相同的結(jié)果。但是，在每種情況下，在面內(nèi)形成盡可能近到180度的間距，并在面之間盡可能形成90度的間距。盡管不是圖6b的理想間距，但是圖6a和圖6中的間距會(huì)在一個(gè)分離面310或312中形成一對(duì)連接部件315，使其斷裂而將圖1和2中的兩個(gè)區(qū)段2分離。
由于其它變形落在由附加權(quán)利要求限定的本發(fā)明范圍內(nèi)，因此這里所述的實(shí)施例僅是示例。
權(quán)利要求
1.一種移植片固定模，包括彼此隔開的多個(gè)相鄰移植片固定模區(qū)段；在兩相鄰移植片固定模區(qū)段之間的分離區(qū)，每個(gè)分離區(qū)包括兩個(gè)節(jié)面，每個(gè)節(jié)面中有兩個(gè)連接部件，一個(gè)節(jié)面中的連接部件與另一個(gè)節(jié)面中的連接部件圍繞移植片固定模的圓周面彼此相隔大約60至140度。
2.如權(quán)利要求1所述的移植片固定模，其中在每個(gè)節(jié)面中的所述兩個(gè)連接部件彼此相隔大約140度至220度。
3.如權(quán)利要求1所述的移植片固定模，其中每個(gè)移植片固定模區(qū)段由通常沿圓周方向并周期性互聯(lián)的高頻率和低頻率垂直正弦波圖案或垂直環(huán)包含部構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求3所述的移植片固定模，包括具有以第一頻率形成的環(huán)的第一環(huán)包含部、也以所述第一頻率形成的第二環(huán)包含部和具有以第二頻率形成的環(huán)的第三環(huán)包含部，所述第二頻率高于所述第一頻率，所述第三環(huán)包含部設(shè)置在所述第一和第二環(huán)包含部之間并交替連接所述第一和第二環(huán)包含部。
5.如權(quán)利要求4所述的移植片固定模，其中所述高頻與低頻之比為3/2。
6.如權(quán)利要求4所述的移植片固定模，其中較高頻環(huán)包含部件寬度較小以便具有撓曲性。
7.如權(quán)利要求4所述的移植片固定模，其中選擇高頻和低頻部件的相對(duì)寬度，以便可以使高頻部件起折皺而與低頻部件具有相同的直徑。
8.如權(quán)利要求3所述的移植片固定模，其中在每個(gè)分離區(qū)中的第一、第二和第三低頻環(huán)包含部連接兩移植片固定模區(qū)段，而使第一和第二部之間具有第一節(jié)面，使第二和第三部之間具有第二節(jié)面。
9.如權(quán)利要求8所述的移植片固定模，其中每個(gè)所述第一、第二和第三部包含六個(gè)環(huán)循環(huán)，所述第一面中的所述部件與所述第二面中的所述部件相隔90度，使一個(gè)面中的部件彼此相隔180度。
10.如權(quán)利要求8所述的移植片固定模，其中每個(gè)所述第一、第二和第三部包含八個(gè)環(huán)循環(huán)，所述第一面中的所述部件與所述第二面中的所述部件相隔67.5度或112.5，一個(gè)面中的部件彼此相隔180度。
11.如權(quán)利要求8所述的移植片固定模，其中每個(gè)所述第一、第二和第三部包含七個(gè)環(huán)循環(huán)，所述第一面中的所述部件與所述第二面中的所述部件相隔76.12或127.5度，使一個(gè)面中的部件彼此相隔152.2度或207.8度。
12.如權(quán)利要求1所述的移植片固定模，其中每個(gè)連接部件具有薄剖面。
13.如權(quán)利要求12所述的移植片固定模，其中每個(gè)連接部件的橫截面積足夠小，以便在重復(fù)彎曲應(yīng)力施加在移植后的移植片固定模上時(shí)使所述部件斷裂并分離。
14.如權(quán)利要求1所述的移植片固定模，其中每個(gè)連接部件由比移植片固定模中其它部分脆弱的材料構(gòu)成。
15.如權(quán)利要求1所述的移植片固定模，其中每個(gè)連接部件具有薄的并且由比移植片固定模中其它部分脆弱的橫截面。
16.一種方法，包括連接多個(gè)用分離區(qū)彼此隔開的相鄰移植片固定模區(qū)段，兩相鄰移植片固定模區(qū)段之間有一個(gè)分離區(qū)，每個(gè)分離區(qū)包括兩個(gè)節(jié)面，每個(gè)節(jié)面中有兩個(gè)連接部件，一個(gè)節(jié)面中的部件與另一個(gè)節(jié)面中的部件圍繞移植片固定模的圓周彼此隔開60至140度。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中每個(gè)節(jié)面中的兩個(gè)部件彼此相隔開140至220度。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，包括在所述第一面中設(shè)置所述部件，使其與所述第二面中的部件隔開90度，并且一個(gè)面中的部件彼此隔開180度。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，包括在所述第一面中設(shè)置所述部件，使其與所述第二面中的部件隔開67.5和112.5度，并且一個(gè)面中的部件彼此隔開180度。
20.如權(quán)利要求17所述的方法，包括在所述第一面中設(shè)置所述部件，使其與所述第二面中的部件隔開76.12或127.5度，并且一個(gè)面中的部件彼此隔開152.2度或207.8度。
21.如權(quán)利要求16所述的方法，包括形成連接部件以具有薄橫截面。
22.如權(quán)利要求16所述的方法，包括形成每個(gè)連接部件，所述連接部件具有足夠小橫截面積以便在重復(fù)彎曲應(yīng)力施加在移植后的移植片固定模上時(shí)使所述部件斷裂。
23.如權(quán)利要求16所述的方法，包括形成每個(gè)連接部件，所述連接部件的材料比移植片固定模中的其它部分脆弱。
24.如權(quán)利要求16所述的方法，包括形成具有薄橫截面的每個(gè)連接部件，并且以比移植片固定模中其它部分脆弱的材料構(gòu)成所述部件。
全文摘要
一種彼此隔開的多個(gè)相鄰移植片固定模區(qū)段組成的移植片固定模。在兩相鄰移植片固定模區(qū)段之間有一個(gè)分離區(qū)，每個(gè)分離區(qū)包括兩個(gè)節(jié)面。每個(gè)節(jié)面中有兩個(gè)連接部件，一個(gè)節(jié)面中的連接部件與另一個(gè)節(jié)面中的連接部件圍繞移植片固定模的圓周面彼此相隔大約60至140度。在每個(gè)節(jié)面中的所述兩個(gè)連接部件彼此相隔大約140度至220度。
文檔編號(hào)A61F2/82GK1408324SQ0214729
公開日2003年4月9日 申請(qǐng)日期2002年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年9月6日
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