專利名稱：植物油脂肪乳口服或注射制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及脂肪乳制劑，特別涉及植物油脂肪乳口服或注射制劑。
背景技術(shù)：
芳香植物和精油很早以前就在希布克拉底斯醫(yī)學和阿由爾貝達等傳統(tǒng)醫(yī)學中被大量使用著。希臘時代傳說中的香料“麥厄菜翁香”據(jù)說可以治“任何炎癥”，古希臘醫(yī)師們把各種芳香物質(zhì)作為藥來使用，依靠芳香物質(zhì)熏蒸便是他們治療疾病的一種手段。17、18世紀精油的蒸餾技術(shù)大為進步，是精油大量用于醫(yī)藥、化妝的時代。19世紀中葉開始，精油與藥用植物一樣，是不被人們當作治療藥物的時代，可是科學進步反過來又證明了精油的醫(yī)療效果。巴黎巴斯德研究所襄布魯?shù)热说难芯繄蟮傈S熱病的細菌，使用芳香油可以輕而易舉地加以殺滅。據(jù)報道最有效的是肉桂油、麝香草油、苦艾油、馬鞭草油、熏衣草油、廣霍香油、當歸油、杜杉油、白檀油、柏木油等。
香氣指數(shù)可以對精油抗微生物有效性的作用進行分類，它是將精油在一大批臨床病列中抗不同微生物中等有效性測量數(shù)平均而得，按香氣指數(shù)值從大到小依次排列為牛至油、百里香油、肉桂油、丁香油、白千層油、玫瑰油、松木油、小茴香油、熏衣草油、香桃木油。這些都是常用于治療疾病的天然精油，其中牛至油的香氣指數(shù)為0.873，香桃木油為0.250，表明牛至油的綜合殺(抑)菌能力最強也最有效。
從最近古十幾年來對精油治病菌的研究成果看，各種植物提取出來的精油(包括樹脂、浸膏等)除了廣譜的抗病菌作用、止痛作用、解毒作用、愈創(chuàng)作用、促進新陳代謝及內(nèi)分泌作用、促進血行作用、調(diào)整血壓作用、健胃整腸作用及各種直接治療作用和激發(fā)肌體本身的治愈力作用。
藥用植物精油注射劑的質(zhì)量控制是一個關(guān)鍵問題，因為注射劑是采取注射給藥的途徑，不經(jīng)消化管吸收而直接進入機體中，故質(zhì)量控制必須嚴格。但是藥用植物精油注射劑大多數(shù)是以藥材植物精油經(jīng)提取精制后配制而成，客觀上存在雜質(zhì)，有效物質(zhì)含量差異較大，容易帶進熱原等問題，在這些方面近幾年來國內(nèi)外做了不少深入研究工作，給合具體品種逐一攻關(guān)。針對中藥注射劑的特點，規(guī)定了一系列的常規(guī)質(zhì)檢項目與標準，使一些中藥注射劑質(zhì)量已經(jīng)過關(guān)。說明中藥注射劑作為中藥的一種劑型，已經(jīng)基本定型，并顯示出它獨特的優(yōu)點，是一種大有前途的中藥劑型。尤其在發(fā)展中醫(yī)、解決中醫(yī)急癥治療等方面，將是必不可缺的一種主要劑型。不但“小針”品種要增加，而且輸液劑亦將逐步過關(guān)，進而投產(chǎn)滿足中醫(yī)臨床用藥要求。
由于藥物油不溶于水，故現(xiàn)在市場銷售的藥物油注射液是通過傳統(tǒng)制劑方法，需加入助溶劑配成水溶液或水的復合溶液(如水溶液中另加助溶劑吐溫80、乙醇、丙二醇、甘油等)。即便如此，仍不能很好的解決制劑的澄明度和穩(wěn)定性。長期放置會析出油滴。有機溶劑有一定的毒性，對血管有刺激。近年來有關(guān)吐溫80的藥理作用及其質(zhì)量的不可控性對中藥注射液穩(wěn)定性的影響、吐溫80對藥物檢測的干擾、溫度對吐溫80溶液pH值和澄明度的影響的報道，已經(jīng)引起了藥品監(jiān)督機構(gòu)和藥物研發(fā)單位的關(guān)注。吐溫80雖有良好的增溶效果，但也有一定的藥理作用和毒性，如對心臟有抑制作用；能引起血壓輕度下降；對紅細胞的穩(wěn)定性尚有影響；能誘發(fā)人淋巴細胞姐妹染色單體互換頻率增高，并損傷DNA復制模板，有致突變的可能性。也有人曾以2％吐溫80注射液給志愿者肌肉注射，臨床發(fā)現(xiàn)吐溫80造成的局部漲痛感能持續(xù)24小時以上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是避免使用有副作用的助溶劑吐溫80、乙醇和丙二醇，利用乳化技術(shù)將植物精油分散在微乳中，制成無毒副作用的脂肪乳藥物油口服或注射制劑。脂肪乳注射制劑是非常成熟的腸外營養(yǎng)和能量補充藥用注射液。其主要組份包括精制大豆油、卵磷脂和甘油。它們的功效分別是油溶性稀釋劑、乳化劑和等滲調(diào)節(jié)劑。精制大豆油、卵磷脂和甘油都是天然產(chǎn)物，不僅無毒、無副作用，還是病人常用的、易吸收的營養(yǎng)和能量補充。
實現(xiàn)上述發(fā)明目的所采用的技術(shù)方案是，該植物油脂肪乳口服或注射制劑所包含的有效組分有1)藥用植物油，2)作為乳化劑的卵磷脂，3)作為油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油，4)作為等滲調(diào)節(jié)劑的甘油；藥用植物油的用量為0.1-30％(重量比)；乳化劑的卵磷脂的用量為5-20％(重量比)；油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油的用量為0-30％(重量比)；等滲調(diào)節(jié)劑的甘油用量為0.15-0.25％(重量比)，所述有效組分的其配方中亦可以不包括作為油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油。
所說的藥用植物油或能溶于精制油中的脂溶性藥物可以是莪術(shù)油、大蒜油、川芎油、青蒿油、沙棘油、冬青油、月見草油、當歸油、生姜油、荊芥油、連翹油、桉葉油、紫蘇油、陳皮油、牡荊油、玫瑰油、蓖麻油、薄荷油、茵陳油、小茴香油、松木油、丁香油、八角茴香油、麝香草油、肉桂油、艾葉油、蘇子油、姜黃油、白千層油、熏衣草油、木香油、廣藿香油、馬鞭草油、苦艾油、香紫蘇油、蒼術(shù)油、香桃木油、檸檬油、枳實油、丁香羅勒油、紅紫蘇葉油、術(shù)(松)榴油、椰子油、砂仁油、橄欖油、香茅油、香葉油、香薷草油、留蘭香油、杜杉油、廣霍香油、蘇合香油、黑加倫油、五味子油、石菖蒲油、蛇床子油、黃柏果油、薰衣草油、迷迭香油、香檸檬油、白檀油、胡蘿卜籽油、柏木葉油、芹菜籽油、牛至油、香茅醛油、芫荽油、橙花油、肉豆蔻油、洋蔥油、檀香油、萬壽菊油、百里香油、依蘭油中的任一種。
所說的作為乳化劑的卵磷脂可以是蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、氫化蛋黃卵磷脂、氫化大豆卵磷脂、人工合成卵磷脂的任一種。
所說的作為油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油可以是精制大豆油、精制玉米油、精制葵花子油、精制花生油、精制芝麻油、精制菜子油中的任一種。
本發(fā)明利用藥物油的油溶性，使其溶于精制大豆油中，從而制成植物油脂肪乳口服或注射制劑。所以本發(fā)明在克服了常規(guī)藥物油注射液的缺陷的同時，還為病人補充了營養(yǎng)。
四

圖1是本發(fā)明的工藝流程圖。
五具體實施例方式
為了更清楚的理解本發(fā)明，以下結(jié)合附圖和發(fā)明人給出的實施例對本發(fā)明作進一步的詳細描述。
5.發(fā)明的原料、處方、制備工藝及工藝流程、實施例5.1、主要處方原料在處方中的作用

5.2、制備工藝及工藝流程整個生產(chǎn)過程在氮氣保護下進行。
取處方量精制藥物油，大豆油，加入卵磷脂攪加熱攪拌10min使之完全溶解。另取注射用水，加入甘油。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液緩慢的加入用剪切機高速攪拌(3000r/min)的甘油水溶液中，在氮氣保護的條件下繼續(xù)攪拌30min，即得初乳溶液。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，壓力為100MPa，至粒徑范圍在180-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0，過濾，分裝，通入氮氣，密封，115℃滅菌30min，最終產(chǎn)品應(yīng)該是均勻的乳狀溶液，沒有沉淀、分層和飄油現(xiàn)象。燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
本發(fā)明的工藝流程圖參見圖1。
5.3、發(fā)明實施例第一部分藥物油的用量范圍本發(fā)明對所列藥物油的用量范圍進行了驗證。在本發(fā)明的工藝和條件下本發(fā)明權(quán)利要求所列藥物油的用量在0.1-20％重量含量范圍內(nèi)的任一用量都保證可以制成穩(wěn)定的脂肪乳藥用植物油口服或注射制劑。僅以莪術(shù)油為例實施例1莪術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(0.1％，重量含量)
處方莪術(shù)油 1.0g大豆油(注射用) 99.0g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制莪術(shù)油1.0g，大豆油99g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中，調(diào)節(jié)總量至1000ml。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，均質(zhì)壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0，過濾，分裝，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
實施例2莪術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(1％，重量含量)處方莪術(shù)油 10g大豆油(注射用) 90g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制莪術(shù)油10g，大豆油90g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中，調(diào)節(jié)總量至1000ml。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，均質(zhì)壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0，過濾，分裝，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
實施例3莪術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方莪術(shù)油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制莪術(shù)油50g，大豆油50g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中，調(diào)節(jié)總量至1000ml。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，均質(zhì)壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0，過濾，分裝，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
實施例4莪術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(10％，重量含量)處方莪術(shù)油 100g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制莪術(shù)油100g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中，調(diào)節(jié)總量至1000ml。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，均質(zhì)壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0，過濾，分裝，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
實施例5莪術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(20％，重量含量)處方莪術(shù)油 200g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制莪術(shù)油200g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中，調(diào)節(jié)總量至1000ml。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，均質(zhì)壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0，過濾，分裝，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
第二部分精制大豆油的用量范圍本發(fā)明對所列精制稀釋劑油的用量范圍進行了驗證。在本發(fā)明的工藝和條件下所列精制稀釋劑油的用量在0-20％重量含量范圍內(nèi)的任一用量都保證可以制成穩(wěn)定的脂肪乳藥用植物油口服或注射制劑。仍以莪術(shù)油和大豆油為例實施例6莪術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(莪術(shù)油重量含量10％，大豆油重量含量0％)處方莪術(shù)油 100g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制莪術(shù)油100g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0。調(diào)節(jié)總藥液至1000ml，過濾分裝于50ml-100ml輸液瓶中，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
實施例7莪術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(莪術(shù)油重量含量10％，大豆油重量含量10％)處方莪術(shù)油 100g大豆油(注射用) 100g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制莪術(shù)油100g，大豆油100g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0。調(diào)節(jié)總藥液至1000ml，過濾分裝于50ml-100ml輸液瓶中，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
實施例8莪術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(莪術(shù)油重量含量10％，大豆油重量含量20％)
處方莪術(shù)油 100g大豆油(注射用) 200g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制莪術(shù)油100g，大豆油200g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0。調(diào)節(jié)總藥液至1000ml，過濾分裝于50ml-100ml輸液瓶中，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
第三部分各種藥物油的制劑實施例本發(fā)明對所列各種藥物油進行了驗證。在本發(fā)明的工藝和條件下本發(fā)明權(quán)利要求所列藥物油的用量在0.1-20％重量含量范圍內(nèi)的任一用量都可以制成穩(wěn)定的脂肪乳藥用植物油口服或注射制劑(參見實施例第一部分)。在此僅選擇性的例出部分藥物油5％重量含量的制劑實施例實施例9沙棘油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方沙棘油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制沙棘油50g，大豆油50g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下；將磷脂油溶液加入甘油水溶液中，調(diào)節(jié)總量至1000ml。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，均質(zhì)壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0，過濾，分裝，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
實施例10川芎油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)
處方川芎油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制川芎油50g，大豆油50g，加入卵磷脂12g，攪拌約10min混勻，另取注射用水800ml，加入甘油22g。在氮氣保護的條件下，將磷脂油溶液加入甘油水溶液中，調(diào)節(jié)總量至1000ml。經(jīng)高壓均質(zhì)機均質(zhì)7-8次，均質(zhì)壓力為100MPa，至粒徑范圍在180nm-300nm，調(diào)節(jié)pH7.0-8.0，過濾，分裝，通入氮氣，密封。115℃滅菌30min，燈檢合格后，包裝。在25℃以下貯藏。
實施例11蛇床子油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方蛇床子油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制蛇床子油50g，按照實施例3的方法進行。
實施例12大蒜油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方大蒜油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制大蒜油50g，按照實施例3的方法進行。
實施例13大青蒿油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
青蒿油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制青蒿油50g，按照實施例3方法進行。
實施例14當歸油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方當歸油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制當歸油50g，按照實施例3方法進行。
實施例15月見草油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方月見草油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制月見草油50g，按照實施例3方法進行。
實施例16冬青油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方冬青油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制冬青油50g，按照實施例3方法進行。
實施例17生姜油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
生姜油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制生姜油50g，按照實施例3方法進行。
實施例18荊芥油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方荊芥油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制荊芥油50g，按照實施例3方法進行。
實施例19連翹油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方連翹油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制連翹油50g，按照實施例3方法進行。
實施例20桉葉油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方桉葉油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制桉葉油50g，按照實施例3方法進行。
實施例21紫蘇油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
紫蘇油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制紫蘇油50g，按照實施例3方法進行。
實施例22陳皮油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方陳皮油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制陳皮油50g，按照實施例3方法進行。
實施例23牡荊油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方牡荊油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制牡荊油50g，按照實施例3方法進行。
實施例24玫瑰油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方玫瑰油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制玫瑰油50g，按照實施例3方法進行。
實施例25蓖麻油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
蓖麻油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml取精制蓖麻油50g，按照實施例3的方法進行。
實施例26薄荷油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方薄荷油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例27茵陳油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方茵陳油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例28小茴香油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方小茴香油50g大豆油(注射用 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例29丁香油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
丁香油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例30八角茴香油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方八角茴香油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例31麝香草油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方麝香草油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例32肉桂油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方肉桂油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例33艾葉油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
艾葉油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例34蘇子油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方蘇子油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例35姜黃油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方姜黃油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml照實施例3方法進行。
實施例36白千層油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方白千層油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例37熏衣草油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
熏衣草油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例38木香油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方木香油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例39廣藿香油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方廣藿香油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例40馬鞭草油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方馬鞭草油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例41苦艾油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
苦艾油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例42香紫蘇油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方香紫蘇油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml照實施例3方法進行。
實施例43蒼術(shù)油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方蒼術(shù)油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例44香桃木油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方香桃木油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例45檸檬油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
檸檬油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例46枳實油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方枳實油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例47砂仁油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方砂仁油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例48砂仁油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方砂仁油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例49橄欖油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
橄欖油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例50橄欖油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方橄欖油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例51香葉油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方香葉油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例52香薷草油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方香薷草油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例53留蘭香油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
留蘭香油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例54杜杉油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方杜杉油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例55黑加倫油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方黑加倫油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例56五味子油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方五味子油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例57薰衣草油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
薰衣草油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例58石菖蒲油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方石菖蒲油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例59黃柏果油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方黃柏果油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例60香檸檬油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方香檸檬油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例61白檀油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
白檀油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例62胡蘿卜籽油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方胡蘿卜籽油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例63柏木葉油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方柏木葉油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例64芹菜籽油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方芹菜籽油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例65牛至油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
牛至油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例66芫荽油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方芫荽油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例67橙花油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方橙花油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例68肉豆蔻油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方肉豆蔻油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml照實施例3方法進行。
實施例69洋蔥油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
洋蔥油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例70檀香油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方檀香油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例71萬壽菊油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方萬壽菊油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例72百里香油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方百里香油50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例73依蘭油脂肪乳口服或注射制劑(5％，重量含量)處方
依蘭油 50g大豆油(注射用) 50g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例3的方法進行。
實施例74蛇床子油脂肪乳口服或注射制劑(10％，重量含量)處方蛇床子油100g卵磷脂(注射用) 12g甘油22g注射用水加至1000ml按照實施例4的方法進行。
上述實施例還可以例舉許許多多，本發(fā)明利用藥物油的油溶性，使其溶于精制大豆油中，從而制成植物油脂肪乳注射制劑。很好的解決植物油的水溶性，避免有副作用的傳統(tǒng)助溶劑的使用，可以減少藥物以及助溶劑對血管的刺激，提高藥效，還為病人補充了營養(yǎng)。
權(quán)利要求
1.一種植物油脂肪乳口服或注射制劑，其特征在于，該植物油脂肪乳口服或注射制劑所包含的有效組分有1)藥用植物油，2)作為乳化劑的卵磷脂，3)作為油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油，4)作為等滲調(diào)節(jié)劑的甘油；藥用植物油的用量為0.1％-30％(重量比)；乳化劑的卵磷脂的用量為5％-20％(重量比)；油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油的用量為0-30％(重量比)；等滲調(diào)節(jié)劑的甘油用量為0.15-0.25％(重量比)，最終滲透壓為0.5-3等滲濃度。
2.如權(quán)利要求1所述的植物油脂肪乳口服或注射制劑，其特征在于，所述有效組分的其配方中亦可以不包括作為油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油。
3.如權(quán)利要求1的植物油脂肪乳口服或注射制劑，其特征在于，所說的藥用動植物油或能溶于精制油中的脂溶性藥物可以是莪術(shù)油、大蒜油、川芎油、青蒿油、沙棘油、冬青油、月見草油、當歸油、生姜油、荊芥油、連翹油、桉葉油、紫蘇油、陳皮油、牡荊油、玫瑰油、蓖麻油、薄荷油、茵陳油、小茴香油、松木油、丁香油、八角茴香油、麝香草油、肉桂油、艾葉油、蘇子油、姜黃油、白千層油、熏衣草油、木香油、廣藿香油、馬鞭草油、苦艾油、香紫蘇油、蒼術(shù)油、香桃木油、檸檬油、枳實油、丁香羅勒油、紅紫蘇葉油、術(shù)(松)榴油、椰子油、砂仁油、橄欖油、香茅油、香葉油、香薷草油、留蘭香油、杜杉油、廣霍香油、蘇合香油、黑加倫油、五味子油、石菖蒲油、蛇床子油、黃柏果油、薰衣草油、迷迭香油、香檸檬油、白檀油、胡蘿卜籽油、柏木葉油、芹菜籽油、牛至油、香茅醛油、芫荽油、橙花油、肉豆蔻油、洋蔥油、檀香油、萬壽菊油、百里香油、依蘭油中的任一種。
4.如權(quán)利要求1所述的植物油脂肪乳口服或注射制劑，其特征在于，所說的作為乳化劑的卵磷脂可以是蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、氫化蛋黃卵磷脂、氫化大豆卵磷脂、人工合成卵磷脂的任一種。
5.如權(quán)利要求1所述的植物油脂肪乳口服或注射制劑，其特征在于，所說的作為油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油可以是精制大豆油、精制玉米油、精制葵花子油、精制花生油、精制芝麻油、精制菜子油中的任一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種植物油脂肪乳口服或注射制劑，包含的主要組分有藥用植物油、作為乳化劑的卵磷脂、作為油溶性稀釋劑的精制大豆油或其它精制油、作為等滲調(diào)節(jié)劑的甘油。由上述四種化合物全部或部分制備的植物油脂肪乳注射制劑可以很好的解決植物油的水溶性，避免有副作用的傳統(tǒng)助溶劑的使用，可以減少藥物以及助溶劑對血管的刺激，提高藥效。
文檔編號A61P31/00GK1483398SQ0213943
公開日2004年3月24日 申請日期2002年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月20日
發(fā)明者陳濤, 惠民權(quán), 楊治旻, 王九成, 韓歡牛, 陳 濤 申請人:西安力邦醫(yī)藥科技有限責任公司