專利名稱：一種治療玻璃體混濁的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥，具體地說(shuō)是涉及一種治療玻璃體混濁的中藥復(fù)方藥劑及其制備的工藝方法。
背景技術(shù)：
玻璃體混濁是眼科常見(jiàn)眼病，嚴(yán)重者可致盲，影響病人的學(xué)習(xí)工作和生活，給病人造成極大的痛苦，給社會(huì)和家庭造成很大的負(fù)擔(dān)。來(lái)自玻璃體鄰近的組織中，多為出血和炎癥產(chǎn)物，可造成視力的嚴(yán)重?fù)p害。玻璃體混濁是由于全身性疾病、外傷、手術(shù)和葡萄膜炎癥所造成。全身性疾病如高血壓，高粘血癥，糖尿病，所致的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，視網(wǎng)膜靜脈周圍炎，糖尿病性視網(wǎng)膜病變。手術(shù)多為視網(wǎng)膜脫離手術(shù)和玻璃體手術(shù)所致。炎癥多為各種原因的脈絡(luò)膜的炎癥。輕度混濁往往可自行吸收，但嚴(yán)重混濁的病例目前尚無(wú)有效的藥物促進(jìn)玻璃體混濁的吸收，以往傳統(tǒng)的西藥是通過(guò)碘劑、玻璃酸酶等治療，效果不理想。玻璃體手術(shù)，設(shè)備昂貴，并發(fā)癥多，痛苦大，不易普及。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種有效地治療玻璃體混濁的中藥復(fù)方藥劑；本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供制備該種藥物的方法。
關(guān)于中醫(yī)對(duì)玻璃體混濁的認(rèn)識(shí)。不論眼外傷或眼底病的出血、炎癥所致的玻璃體混濁，屬中醫(yī)“暴盲”、“視譫昏渺”或“云霧侵晴”等范疇。認(rèn)為患者肝腎不足，陰陽(yáng)兩虛，陰虛火旺，血熱妄行，氣滯血瘀，精氣耗損，目失榮養(yǎng)，神光耗散，七情郁結(jié)，氣血瘀滯，日久失治，不辨明睛。治則行氣養(yǎng)血，活血化瘀，破血散結(jié)。
本發(fā)明藥物的組分是(重量份)丹參10-20，當(dāng)歸10-20，桃仁10-20，川芎10-20，熟地25-30，昆布8-15，甘草10-20。取上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮后加入賦形劑而成中成藥劑。
本組方以丹參為君藥活血化瘀，祛瘀補(bǔ)血。以當(dāng)歸活血破血養(yǎng)血理氣，桃仁、川芎不僅破血行瘀而且入血走氣，活血行氣，辛香走散，補(bǔ)而能通，氣為血帥，血為氣母，氣賴血載，血隨氣行，氣行則血行，氣虛則推動(dòng)血液流動(dòng)無(wú)力，血不循經(jīng)則外溢或瘀積，玻璃體混濁為氣血兩傷，血?dú)怵鰷?。故以?藥作為臣藥，與君藥相得益彰。熟地、昆布為佐藥，滋補(bǔ)腎陰，滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)血溢精，散結(jié)祛瘀。甘草為使藥，調(diào)和諸藥。以達(dá)到活血化痰、行氣養(yǎng)血之功效。
各原料藥材均系中國(guó)藥典1995年版一部所收錄的品種。
(1)君藥丹參性味苦微寒，功效為活血祛瘀、補(bǔ)血，宜用于血熱瘀滯。藥理研究表明有舒張末稍血管的作用。
(2)臣藥當(dāng)歸性味甘辛苦溫，功效為補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，活血止痛。當(dāng)歸頭能破血，當(dāng)歸尾能止血，全當(dāng)歸能和血，辛甘而善走散，宜用于血淤和絡(luò)。
桃仁性味苦‘甘’平，功效為破血行淤，入血走氣，潤(rùn)腸，宜于證治瘀血凝結(jié)，血燥不潤(rùn)。
川芎性味辛溫，功效為活血行氣，散風(fēng)止痛，證治血?dú)鉁?br> (3)佐藥熟地性味甘微溫。功效為補(bǔ)益精，滋腎養(yǎng)肝，滋陰養(yǎng)血。
昆布性味咸寒。功效為消痰結(jié)，散癭瘤，含碘有吸收消散作用。
(4)使藥甘草性味甘平。炙而微溫，通行十二經(jīng)。功效為補(bǔ)中益氣，潤(rùn)肺祛痰，清熱解毒，調(diào)和諸藥。在這里主要是調(diào)和藥作引藥用。
該種治療玻璃體混濁的藥物的制備方法包括下列步驟稱取下列中藥材作原料(重量份)丹參10-16，當(dāng)歸12-16，桃仁12-16，川芎10-15，熟地25-30，昆布8-12，甘草10-15。取上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮后加入賦形劑而成中成藥劑。本發(fā)明的藥物劑型是沖劑。還可以為藥劑學(xué)上所述的其他任何一種劑型。
其沖劑制備方法是將以上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮至相對(duì)密度約1∶10(90℃)浸膏，取浸膏1份加蔗糖粉3份，糊精1.25份，加適量乙醇制成顆粒，干燥即成。
其丸劑的制備方法是取上述浸膏1份加面粉或蜜3份，加適量乙醇制成丸劑。
本發(fā)明選地道藥材經(jīng)現(xiàn)代中藥加工工藝精制而成。具有活血化瘀，行氣養(yǎng)血之功效?；钛稍黾友萘?，擴(kuò)張末梢血管，改善微循環(huán)，解除血液瘀滯，益氣能使血流通暢，循環(huán)加快，有利于組織代謝和混濁的吸收。經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，活血化瘀藥有增加外周血流量和鎮(zhèn)痛方面的作用。其中活血養(yǎng)血藥對(duì)血小板聚集抑制作用明顯，丹參具有舒張末梢血管的作用，破血散結(jié)藥有增加外周血流量的作用。昆布含碘的成分有幫助吸收之功能，當(dāng)歸具有改善血循環(huán)的作用。丹參溶液中有多種酚酸化合物，該物質(zhì)具較強(qiáng)的抗脂質(zhì)過(guò)氧化和清除自由基作用，有較強(qiáng)的抗血小板聚集活性，改善微循環(huán)的作用。有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，中藥活血化瘀可使兔眼內(nèi)和巨噬細(xì)胞含量增加，吞噬作用增強(qiáng)。從而加快細(xì)胞碎片和炎性物質(zhì)的清除。本品為淡棕色顆粒，味甜、微苦。主治因炎癥、出血、手術(shù)所致的玻璃體混濁。經(jīng)衛(wèi)生學(xué)、藥理學(xué)檢查，該制劑質(zhì)量穩(wěn)定，符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，安全系數(shù)大，無(wú)明顯毒副作用。
為進(jìn)一步說(shuō)明本藥物的療效，下面通過(guò)臨床應(yīng)用進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
一、臨床應(yīng)用概況1、診斷標(biāo)準(zhǔn)裂隙燈顯微鏡檢查，出血者玻璃體可見(jiàn)紅細(xì)胞或鮮紅色血塊，或玻璃體纖維支架間有深淺不同灰褐色點(diǎn)狀混濁，或玻璃體后部有索條狀黑影。炎癥者玻璃體內(nèi)可見(jiàn)塵埃狀、團(tuán)狀或索條狀滲出物，玻璃體透明度降低。眼底鏡檢查，根據(jù)眼科全書的分類標(biāo)準(zhǔn)，將玻璃體混濁分為四級(jí)I級(jí)，混濁但是不影響眼底觀察，或用“±”表示。
II級(jí)，眼底紅光反射明顯，可朦朧窺見(jiàn)視盤和血管，或用“+”表示。
III級(jí)看不見(jiàn)眼底，眼底有紅光反射，看不見(jiàn)眼底血管，或用“++”表示。
IV級(jí)，瞳孔區(qū)看不到紅光反射，或用“+++”表示。
2、一般資料多年來(lái)臨床應(yīng)用該藥劑接受治療的玻璃體混濁患者達(dá)千人之多，且療效顯著.其中，1996年6月至2002年6月接受診療的因出血、炎癥和手術(shù)所致的玻璃體混濁患者，隨機(jī)分成兩組，收集隨訪資料完整者90例，其中觀察組45例，對(duì)照組45例。納入本研究的標(biāo)準(zhǔn)玻璃體出血(包括鈍挫性眼外傷、視網(wǎng)膜靜脈阻塞，高血壓所致的玻璃體出血)視網(wǎng)膜脫離及玻璃體切割術(shù)后的玻璃體混濁，脈絡(luò)膜炎恢復(fù)期的玻璃體混濁。排除標(biāo)準(zhǔn)糖尿病視網(wǎng)膜病變所致的玻璃體出血，玻璃體變性引起的玻璃體混濁。
觀察組45例，均為單眼發(fā)病3男性24例；女性21例。年齡21-74歲，平均49歲，40歲以上31例。發(fā)病至開(kāi)始治療時(shí)間7-90天，平均18.3天。玻璃體出血19例；(眼外傷13例，視網(wǎng)膜脫離術(shù)后3例，視網(wǎng)膜靜脈阻塞3例)葡萄膜炎5例；視網(wǎng)膜脫離術(shù)前4例、術(shù)后14例，玻璃體切割術(shù)后3例。玻璃體IV級(jí)混濁10例；III級(jí)混濁25例；II級(jí)混濁10例。視力光感者5例；眼前手動(dòng)者12例；眼前數(shù)指者15例；0.02-0.1者6例；0.2-0.5者7例。
對(duì)照組45例，男性27例，女性18例；年齡30-70歲，平均45.6歲。40歲以上35例。發(fā)病至開(kāi)始治療時(shí)間7-80天，平均15.8天。玻璃體出血21例；(眼外傷12例，視網(wǎng)膜靜脈阻塞10例，視網(wǎng)膜脫離術(shù)后3例)葡萄膜炎8例3視網(wǎng)膜脫離術(shù)前4例、術(shù)后11例、玻璃體切割術(shù)后1例。玻璃體IV級(jí)混濁9例；III級(jí)混濁26例；II級(jí)混濁10例。視力；光感者5例；眼前手動(dòng)者13例；眼前數(shù)指者13例；0.02-0.1者7例；0.2-0.5者7例。兩組在年齡、性別、病程、及玻璃體混濁的程度方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
3、治療方法觀察組，出血靜止后1周開(kāi)始治療?？诜景l(fā)明每次一袋每天二次。如一周后病情無(wú)變化，可增加至每天三次，治療時(shí)間1個(gè)月。對(duì)照組用安妥碘針，2ml，日一肌肉注射，治療1個(gè)月。
4、觀察內(nèi)容及時(shí)間兩組患者均于治療前后行血常規(guī)、出凝血時(shí)間、尿常規(guī)檢查，觀察患者裸眼視力變化和裂隙燈下玻璃體混濁的程度。各取30名患者治療前后采空腹靜脈血測(cè)定血流變學(xué)指標(biāo)，肝功，同時(shí)彩色多普勒測(cè)定視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈(CRA)、睫狀后短動(dòng)脈(PCA)的血流參數(shù)，用5-10mHz高頻探頭，取樣容積為1.5-3.0mm，多普勒角小于15度；取樣點(diǎn)CRA在視神經(jīng)暗區(qū)內(nèi)球后壁后2-3mm，PCA在暗區(qū)旁球后壁后3-5mm處，觀察CRA和PCA的收縮期峰值速度PSV，舒張末期血流速度EDV，阻力指數(shù)(R1)。檢查由同一熟練操作者完成。部分病人治療前后行眼底照像。治療時(shí)間1個(gè)月。
5、隨訪時(shí)間隨訪期3-62個(gè)月，平均20.8個(gè)月.其中隨訪1年以上者28例。
6、療效標(biāo)淮視力以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表為檢查標(biāo)準(zhǔn)，顯效視力由光感上升至0.2以上，由指數(shù)上升到0.3以上，由0.1上升4行以上，或玻璃體混濁由IV級(jí)到II級(jí)；由III到I級(jí)；由II混濁恢復(fù)到眼底清晰可見(jiàn)。
有效視力由光感上升到0.04以上或視力上升兩行以上，或玻璃體混濁由IV級(jí)到III級(jí)，由III級(jí)II級(jí)；無(wú)效視力不變或下降，玻璃體混濁不變或加重。
7、儀器設(shè)備彩色多普勒超聲診斷分析系統(tǒng)ALTHD15000型(美國(guó)產(chǎn))。
血液流變學(xué)檢測(cè)儀(產(chǎn)地)MVIS-2010全自動(dòng)血流分析系統(tǒng)(重慶天海設(shè)備研究所生產(chǎn))。
眼底照相機(jī)(產(chǎn)地)。NICON50型(日本產(chǎn))。
8、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本研究采用兩樣本均數(shù)差別的t檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以P＜0.05為差異有顯著意義。
二、結(jié)果1、兩組療效及玻璃體混油吸收效果見(jiàn)表1。
表1 兩組療效比較(例)例數(shù) 顯效 有效 無(wú)效 顯效率％ 總有效率％觀察組 4527144 60 91.1對(duì)照組 459 20 1620 64.4x2值9.86 P＜0.01從表1可出觀察組優(yōu)于對(duì)照組，兩組之間差異有非常顯著性意義。
2、血液流變學(xué)改變見(jiàn)表2。
表2兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的比較(x±s)

注觀察組治療后與對(duì)照組治療后比較，*P＜0.05**P＜0.01觀察組治療后全血粘度，血漿粘度、纖維蛋白原比治療前均有明顯降低兩組治療前后比較全血粘度高切、血漿粘度及纖維蛋白原差異有非常顯著性意義(P＜0.01)。全血粘度低切差異有顯著性意義(P＜0.05)。以上數(shù)據(jù)提示血液流變學(xué)改變與本藥物作用密切相關(guān)。
3、兩組治療前后肝功、血常規(guī)、尿常規(guī)，出凝血時(shí)間無(wú)明顯改變，提示本發(fā)明對(duì)肝功和血尿常規(guī)無(wú)影響。
4、兩組治療前后視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈和睫狀后動(dòng)脈血流數(shù)據(jù)比較見(jiàn)表3，表4。
表3兩組治療前后視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的比較(x±s)

注觀察組治療后與對(duì)照組治療后比較，**P＜0.01*P＜0.05。
表4兩組治療前后睫狀后短動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的比較(x±s)

注觀察組治療后與對(duì)照組治療后比較，**P＜0.01*P＜0.05。
觀察組治療前后視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈和睫狀后動(dòng)脈的收縮期峰值血流速度(PSV)，舒張末期血流速度(EDV)均增加，阻力指數(shù)(R1)減小，兩組治療后比較差異有顯著性意義P＜0.05而PSV增加則有非常顯著意義。說(shuō)明本藥物對(duì)視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜微循環(huán)有改善作用。
不良反應(yīng)觀察組45例患者均末見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。
三、典型病例第1例 趙某，男，57歲，住院號(hào)195861。因左眼突然視物不見(jiàn)2天入住院。入院檢查血壓16/10Kpa，心率70次/分，眼部檢查左眼光感，角膜透明，前房水清，晶狀體后囊混濁，玻璃體內(nèi)可見(jiàn)紅色塊狀積血，看不到眼底紅色反光，診斷為玻璃體出血。為玻璃體混濁IV級(jí)。實(shí)驗(yàn)室檢查肝功、血糖、出凝血時(shí)間均正常，血液流變學(xué)檢查全血粘度高于正常。血流動(dòng)力學(xué)檢查PCA和CRA的PSV、EDV降低、RI升高，給予甘露醇250ml，每日一次，明目止血片治療12天，患者視力提高至FC/30cm。玻璃體內(nèi)仍可見(jiàn)血塊，眼底隱見(jiàn)紅色反光，給予本發(fā)明治療每次一袋，每日三次，治療三天可見(jiàn)右眼底紅色反光，血塊動(dòng)度加大，視力提高至0.08。繼續(xù)治療一周視力恢復(fù)至0.2，眼底朦朧可見(jiàn)顳上方靜脈旁片狀出血，其周圍有一玻璃體條索牽拉，出院后繼續(xù)用本發(fā)明治療半個(gè)月，視力恢復(fù)至0.3，玻璃體基本透明，為I級(jí)玻璃體混濁。因晶狀體后囊混濁，視力沒(méi)有繼續(xù)恢復(fù)，血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)改善。
第2例 張某 女 48歲 住院號(hào)201745右眼外傷后視力下降5天，入院檢查右眼視力0.02，角膜透明，前房稍深，瞳孔藥物性散大，晶狀體后囊輕度混濁，玻璃體內(nèi)可見(jiàn)血塊，可見(jiàn)眼底紅色反光，為III級(jí)玻璃體混濁。入院后給予止血敏，復(fù)方丹參注射液治療，10天，視力提高至0.08，停用原藥物，給予本發(fā)明一袋，每日三次，口服一周，視力恢復(fù)至0.3，玻璃體出血吸收，眼底可見(jiàn)血管，下方有機(jī)化物沉積，出院后繼續(xù)用該藥10天，玻璃體下方仍可見(jiàn)機(jī)化，余均透明，視力0.6，晶狀囊混濁較前重，血流變學(xué)參數(shù)降低，血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改善。
第3例、馬麗姬，女，23歲。住院號(hào)203157，赤道幾內(nèi)亞人，留學(xué)生，右眼前黑影20天，視物不清10天入院。入院檢查右眼視力0.08，角膜透明，KP呈羊脂狀，房水光斑(+)，瞳孔圓，對(duì)光反射遲鈍，晶狀體透明，玻璃體混濁，可見(jiàn)紅色反光，上方赤道部隱見(jiàn)2塊3PD大小的滲出斑，其表有機(jī)化的玻璃體條索，玻璃體混濁為III級(jí)。眼壓30mmHg診斷為全葡萄膜炎，急性視網(wǎng)膜壞死綜合征可疑，繼發(fā)青光眼。給予利巴韋林0.5靜點(diǎn)日三次，甲強(qiáng)龍80mg靜點(diǎn)每日一次治療7天，視力恢復(fù)至0.3，隱見(jiàn)眼底血管，黃斑區(qū)水腫，并可見(jiàn)點(diǎn)狀壞死灶，激素漸減量，治療1.5個(gè)月視力無(wú)明顯提高，玻璃體仍為II級(jí)混濁，停用激素后出院，出院后單純給予本發(fā)明一袋，每日三次，治療15天，視力恢至0.6，玻璃體I級(jí)混濁，視網(wǎng)膜上方病灶周圍有色素，黃斑區(qū)水腫減輕，繼續(xù)服藥20天，視力恢復(fù)至0.8，矯正1.0，玻璃體透明，眼底清晰可見(jiàn)，黃斑水腫消退，上病灶周圍有色素。
第4例 徐某，男，45歲，住院號(hào) 205020。因左眼下方黑影，視物不清5天入院，入院檢查視力0.2上方視網(wǎng)膜5PD大裂孔。上方視網(wǎng)膜脫離，黃斑受累，入院后3天給予鞏膜環(huán)扎術(shù)冷凝術(shù)，由于裂孔大，術(shù)中冷凝反應(yīng)重，術(shù)后第一天患者視力FC/30cm，玻璃體可見(jiàn)血塊及濃縮，色素粒，眼底隱見(jiàn)紅色反光，給予止血敏及玻璃酸酶治療15天，視力無(wú)提高，眼底可見(jiàn)紅色反光，三面鏡檢查隱見(jiàn)上方裂孔在環(huán)扎嵴上周圍網(wǎng)膜有出血，為III級(jí)玻璃體混濁。給予本發(fā)明治療，一周后玻璃體呈II度混濁，隱見(jiàn)眼底血管，視網(wǎng)膜平復(fù)，上方孔封，出院后繼續(xù)本發(fā)明二周，玻璃體恢復(fù)透明，眼底清晰，矯正視力矯正0.4。
四、療效和實(shí)驗(yàn)分析本組資料表明，用本發(fā)明治療后高低切全血粘度、血漿粘度及纖維旦白原明顯降低，說(shuō)明該藥增強(qiáng)了血液中紅細(xì)胞的變形能力，降低了紅細(xì)胞的聚集性，良好的變形能力使紅細(xì)胞容易流過(guò)微血管，從而改善了微循環(huán)。由于增強(qiáng)了纖溶活性及降低了纖維蛋白的穩(wěn)定因子，促進(jìn)了溶血和纖溶的過(guò)程。有關(guān)對(duì)眼球鈍挫傷和視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致的玻璃體積血的血流動(dòng)力學(xué)改變進(jìn)行了觀察，發(fā)現(xiàn)前者可致CRA的PSV減低，而后者的CRA、PCA的PSV明顯低于病人健眼及正常對(duì)照組，RI明顯增高。葡萄膜炎的患者早期由于炎癥刺激導(dǎo)致血管擴(kuò)張，RI降低，而恢復(fù)期則升高。Regilb等對(duì)視網(wǎng)膜脫離患者術(shù)前、術(shù)后行CDI檢查發(fā)現(xiàn)，術(shù)前視網(wǎng)膜脫離眼的視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈和眼動(dòng)脈血流速度與對(duì)照眼無(wú)顯著差異，術(shù)后第一天，視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈的平均血流速度比對(duì)照眼下降35％，術(shù)后一周下降50％，而眼動(dòng)脈無(wú)顯著性改變。我們對(duì)本組60例玻璃體混濁患者血流動(dòng)力學(xué)結(jié)果進(jìn)行分析來(lái)看，本發(fā)明治療30例，治療后睫狀后動(dòng)脈PCA和視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈(CRA)收縮期峰流速(PSV)、舒張末期血流速度(EDV)平均值增加，阻力指數(shù)(R1)則降低，和治療前比較有差異顯著性意義，與對(duì)照組治療后比較PVS，RI差異有顯著性意義，可能的原因是通過(guò)本發(fā)明的治療，增強(qiáng)了巨噬細(xì)胞對(duì)紅細(xì)胞碎片，含鐵血黃素，炎性細(xì)胞，以及色素顆粒吞噬能力，加快對(duì)有害物質(zhì)的清除，使脈絡(luò)膜血管床供血改善有利于血液的流動(dòng)，增加視網(wǎng)膜血流量，并且通過(guò)調(diào)整毛細(xì)血管的通透性，增加毛細(xì)血管床的開(kāi)放而改善視網(wǎng)膜微循環(huán)和局部組織血供，同時(shí)也加速了代謝產(chǎn)物的排泄，加速了玻璃體混濁的吸收，從而阻滯玻璃體機(jī)化及PVR形成。
綜上所述，本研究從血流動(dòng)力學(xué)和血液流變學(xué)方面對(duì)本發(fā)明治療玻璃體混濁進(jìn)行較全面系統(tǒng)的觀察，研究表明，本發(fā)明能夠加快玻璃體混濁的吸收，有效的保護(hù)視功能，尤其為手術(shù)后的玻璃體混濁提供了一種有效的治療方法。
注意本發(fā)明的沖劑，由于配方的原因，含糖量高，甜度大，不適于糖尿病性視網(wǎng)膜病變玻璃體混濁的患者使用。此類病人，可利用本發(fā)明配方的其他劑型。
具體實(shí)施例例一取下列重量配比的原料組分丹參10，當(dāng)歸10，桃仁10，川芎10，熟地25，昆布8，甘草10。將以上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮至相對(duì)密度約1∶10(90℃)浸膏，取浸膏1份加蔗糖粉3份，糊精1.25份，加適量乙醇制成顆粒，干燥即成。15g/袋，每包六袋?？诜?，每日三次，每次一袋，溫開(kāi)水沖服，或遵醫(yī)囑。密閉、防潮，室溫下保存。
例二取下列重量配比的原料組分丹參20，當(dāng)歸20，桃仁20，川芎20，熟地30，昆布15，甘草20。將以上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮至相對(duì)密度約1∶10(90℃)浸膏，取浸膏1份加蔗糖粉3份，糊精1.25份，加適量乙醇制成顆粒，干燥即成。15g/袋，每包六袋?？诜咳杖?，每次一袋，溫開(kāi)水沖服，或遵醫(yī)囑。密閉、防潮，室溫下保存。
例三取下列重量配比的原料組分丹參12，當(dāng)歸12，桃仁12，川芎12，熟地27，昆布9，甘草15。將以上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮至相對(duì)密度約1∶10(90℃)浸膏，取浸膏1份加蔗糖粉3份，糊精1.25份，加適量乙醇制成顆粒，干燥即成。15g/袋，每包六袋?？诜?，每日三次，每次一袋，溫開(kāi)水沖服，或遵醫(yī)囑。密閉、防潮，室溫下保存。
例四取下列重量配比的原料組分丹參15，當(dāng)歸15，桃仁15，川芎15，熟地30，昆布10，甘草15。將以上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮至相對(duì)密度約1∶10(90℃))浸膏，加入面粉或蜜3份，加適量乙醇制成丸。15g/丸，口服，每日三次，每次一丸，溫開(kāi)水沖服，或遵醫(yī)囑。密閉、防潮，室溫下保存。
權(quán)利要求
1.一種治療玻璃體混濁的藥物，其組分是(重量份)丹參10-20，當(dāng)歸10-20，桃仁10-20，川芎10-20，熟地25-30，昆布8-15，甘草10-20；取上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮后加入賦形劑而成中成藥劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療玻璃體混濁的藥物，其特征在于所述的中成藥劑為藥劑學(xué)上所述的任何一種劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療玻璃體混濁的藥物，其特征在于所述的中成藥劑為顆粒沖劑。
4.一種制備權(quán)利要求1所述藥物的方法，其特征在于稱取下列中藥材作原料(重量份)丹參10-20，當(dāng)歸10-20， 桃仁10-20，川芎10-20，熟地25-30，昆布8-15，甘草10-20；將以上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮3次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮至相對(duì)密度約1∶10(90℃)浸膏，后加入賦形劑而成中成藥劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于取浸膏1份加蔗糖粉3份，糊精1.25份，加適量乙醇制成顆粒，干燥即成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于取浸膏1份加面粉或蜜3份，加適量乙醇制成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療玻璃體混濁的藥物及其制備方法，屬于中成藥制造領(lǐng)域，主要解決因出血、炎癥及手術(shù)所致的玻璃體混濁治療的問(wèn)題。本發(fā)明藥物的組分是(重量份)丹參10－20，當(dāng)歸10－20，桃仁10－20，川芎10－20，熟地25－30，昆布8－15，甘草10－20。其制備方法是取上藥材除去雜質(zhì)，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮后加入賦形劑而成中成藥劑。本發(fā)明的藥物劑型是沖劑，還可以為藥劑學(xué)上所述的其他任何一種劑型。經(jīng)衛(wèi)生學(xué)、藥理學(xué)檢查，該制劑質(zhì)量穩(wěn)定，符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，療效顯著，無(wú)明顯毒副作用?？蓮V泛用于對(duì)玻璃體混濁患者的治療。
文檔編號(hào)A61P27/00GK1506080SQ0213597
公開(kāi)日2004年6月23日 申請(qǐng)日期2002年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月11日
發(fā)明者王立群, 李志紅, 牟國(guó)營(yíng) 申請(qǐng)人:王立群