專利名稱：可調(diào)節(jié)免疫功能和延緩衰老的保健品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可調(diào)節(jié)免疫功能和延緩衰老的保健品，具體地說它是以藥食同源的中草藥為原料制成的純天然口服保健品。
背景技術(shù)：
當(dāng)前，由于免疫缺欠和免疫失調(diào)產(chǎn)生的各種疾病與日俱增，尤其是癌癥一直嚴(yán)重威脅人類健康的頭號(hào)敵人，是全世界50多億人口共同面臨的最大危害，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)今因患癌癥而死亡的人數(shù)是人類自然死亡人數(shù)的1/4，即全世界每年約有600多萬人死于癌癥，其中我國就占150多萬，近年來癌癥在我國的發(fā)病率還呈現(xiàn)持續(xù)上升的趨勢(shì)，且發(fā)病年齡年輕化，直到目前人類對(duì)癌癥的治療除了用手術(shù)、放療、化療的方法之外，并沒有出現(xiàn)特別的突破，雖然腫瘤藥物企業(yè)有近百家，藥物有七大類，一百多個(gè)品種，其中抗生素有十多種，植物素有7-8種，溶化劑類有十余種，抗代謝類有近十種，酶類及激素類和其它類有十余種，對(duì)多數(shù)藥物療效不理想，且有毒副作用。
為了減少和預(yù)防各種疾病(包括癌癥)的發(fā)生，通過保健食品可以調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，達(dá)到提高機(jī)體抵抗力，增強(qiáng)人民的健康水平，減少疾病的發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的任務(wù)就是提供一種可調(diào)節(jié)免疫功能和延緩衰老的保健品，從而提高人們的抗病能力，減少疾病的發(fā)生，增強(qiáng)人們的健康水平，也為腫瘤患者術(shù)后和放化過程的配合使用，防止術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
為了實(shí)現(xiàn)上述任務(wù)，采用下列技術(shù)方案一種可調(diào)節(jié)免疫功能和延緩衰老的保健品，其特征在于它是由下述重量配比的原料在-15℃溫度下粉碎混合制成的口服保健品靈芝1-4份 冬蟲夏草0.5-2.5份 地龍?zhí)崛∥?.5-3份。
所述的靈芝和冬蟲夏草是在-15℃溫度下粉碎至800目以下的粉料；所述的地龍?zhí)崛∥锸峭ㄟ^下列方法制備的，先將地龍洗凈加1.5-4.5倍的生理鹽水，在25-50℃溫度下進(jìn)行自溶，經(jīng)離心去渣，收集上清液進(jìn)行第一次超濾，M為7-10萬柱，收集的超濾液再進(jìn)行二次超濾，M為1.5-2.5萬柱，收截留液用G—75柱進(jìn)行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經(jīng)冰凍干燥即為地龍?zhí)崛∥?；所述的保健品是膠囊制劑。
本發(fā)明的保健品采用冬蟲夏草粉、靈芝粉和地龍?zhí)崛∥?，?jīng)過充分混勻后制成口服保健品，其配方依據(jù)是本發(fā)明的保健品原料均為藥食同源的名貴中草藥，并經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)研究而總結(jié)的，其中靈芝《本草綱目》載“益心氣、補(bǔ)中、增智慧、不忘”、“久食”、輕身不老、延年神仙”等，靈芝為擔(dān)子菌類多菌科靈芝屬植物的子實(shí)體，常采用組織分離法從新鮮靈芝分離和培養(yǎng)靈芝子實(shí)體。
靈芝的化學(xué)成分十分復(fù)雜，迄今已從靈芝中分離到150余種化合物，許多實(shí)驗(yàn)證明靈芝酸、靈芝多糖，靈芝腺苷和有機(jī)鍺為靈芝的主要有效成份，還有四種蛋白多糖有強(qiáng)烈的抗腫瘤活性。靈芝具有止痛、鎮(zhèn)靜、抑制組織胺釋放、解毒、保肝、毒殺腫瘤細(xì)胞等功用。靈芝腺苷衍生物有較強(qiáng)的降低血液粘度的效果。抑制體內(nèi)血小板聚集，提高血液供氧能力和加速血液循環(huán)等。
實(shí)驗(yàn)表明靈芝能提高超氧化物岐化酶(SOD)的活性，有抗血栓形成及提高紅細(xì)胞變形能力，能促進(jìn)淋巴細(xì)胞增殖，提高巨噬細(xì)胞，NK細(xì)胞，T細(xì)胞的吞噬能力和殺傷力。
冬蟲夏草《本草綱目》載“味甘性平、入肺腎二經(jīng)，補(bǔ)肺益腎、補(bǔ)精髓、止咳化痰治勞咳、治膈癥皆良?！比斯ざx夏草從冬蟲夏草新鮮標(biāo)本中分離的蟲草真菌經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)成的菌絲體。實(shí)驗(yàn)分析表明培養(yǎng)冬蟲夏草的成分與天然冬蟲夏草成分相當(dāng)。作用基本一致，為二者的臨床提供了依據(jù)。
冬蟲夏草的成分，主要含蟲草多糖、蟲草酸、蟲草素及20余種氨基酸和17種無機(jī)元素。
大量實(shí)驗(yàn)證明天然冬蟲夏草及其人工培養(yǎng)菌絲體制劑能加速脾臟核酸和蛋白質(zhì)更新速度，促進(jìn)DN合成，有利于加速脾細(xì)胞的分裂、增殖，從而增強(qiáng)免疫力，給予小鼠4-8/kg，能明顯促進(jìn)小鼠骨髓粒-單系祖細(xì)胞的增殖，增強(qiáng)骨髓造血功能。
通過小鼠體內(nèi)吞噬實(shí)驗(yàn)，體外交叉配對(duì)組合試驗(yàn)和酸性磷酸酶活力測(cè)定等，觀察了冬蟲夏草及人工菌絲體提取制劑對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的激活作用，證明對(duì)腹腔巨噬細(xì)胞的激活作用可能是一種非特異性免疫促進(jìn)劑。
通過觀察冬蟲夏草多糖的免疫調(diào)節(jié)作用和對(duì)機(jī)體的補(bǔ)益作用，初步證明它是蟲草滋補(bǔ)和滋陰作用的有效成份。蟲草多糖對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)及腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能有明顯的激活作用，對(duì)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化有一定的促進(jìn)作用。
冬蟲夏草及蟲草菌絲體3g/kg能夠提高小鼠肝組織超氧化物岐化酶(SOD)的含量。離體實(shí)驗(yàn)也有類似結(jié)果，并能抑制脂質(zhì)過氧化物的形成。蟲草菌絲體能抑制大鼠和小鼠腦內(nèi)單胺氧化酶的活性，結(jié)合對(duì)免疫功能的作用提示冬蟲夏草及蟲草菌絲體有抗衰老作用。
地龍主要含次黃嘌呤、脂肪酸類、琥珀酸、膽甾醇、氨基酸類、核酸衍生物、地龍素、溶纖酶、地龍解毒熱素及大量微量元素等。
通過自溶作用，提取分離得到的小分子物質(zhì)，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，它可以顯著增加小鼠胸腺和脾臟有核細(xì)胞數(shù)，提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能，并使外周血中白細(xì)胞數(shù)目增多，揭示該成分有提高機(jī)體免疫力的作用。
當(dāng)小鼠接種S180和H22及S294、EMT-6等腫瘤細(xì)胞，經(jīng)腹腔或胃灌入地龍?zhí)崛∥?、顯示良好的抑瘤作用。給藥組平瘤重與對(duì)照比，差別非常顯著(P＜0.01)。
實(shí)驗(yàn)還證明，地龍?zhí)崛∥镉泻芎玫募せ钛褐欣w維蛋白溶酶原和直接溶解血纖維蛋白作用，降低血粘度。
三個(gè)組分相互配伍后，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可能形成一種類似生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑(BRM)的誘生物，主要通過增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能調(diào)動(dòng)體內(nèi)BRM過程，提高NK細(xì)胞活性，增強(qiáng)吞噬功能，升高白細(xì)胞，達(dá)到改善腫瘤患者的癥狀，提高患者對(duì)放、化療的耐受能力。由于本品有較強(qiáng)的抗氧化的能力，因此本品具有提高機(jī)體抵抗 疾病的功能。
本發(fā)明的保健品作為受試物進(jìn)行調(diào)節(jié)免疫功能和延緩衰老作用的試驗(yàn)，其結(jié)果如下試驗(yàn)依據(jù)《保健食品的功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢測(cè)方法》，
1、調(diào)節(jié)免疫功能選用昆明雌性二級(jí)小鼠，體重18-22g按體重隨機(jī)分四組，受試量是人體推薦量1.8g/日60kg體重的定型產(chǎn)品，分低、中、高三劑量，受試組采用灌胃法給藥，每日一次，對(duì)照組灌蒸餾水，連續(xù)四周測(cè)定結(jié)果。
結(jié)果(1)對(duì)正常小鼠體重的影響見表1表1 對(duì)正常小鼠體重的影響(×±SD)組別 劑量 動(dòng)物數(shù) 實(shí)驗(yàn)前體重 P值實(shí)驗(yàn)后體重 P值(g/kgbw) (只) (g) (g)對(duì)照組0 1221.9±1.4 / 32.7±3.1/低劑量 0.15 1221.7±2.2 0.8021 33.9±2.1 0.2803中劑量 0.30 1222.1±1.5 0.7634 34.7±3.7 0.1700高劑量 0.60 1221.8±1.0 0.7946 33.5±2.7 0.4654由上表可見，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物前和4周后與對(duì)照組比，各劑量體組均無顯著差異(P＞0.05)。
(2)對(duì)正常小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的影響見表2表2對(duì)正常小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的影響(×±SD)
*與對(duì)照組比較有顯著性差異(P＜0.05)，**與對(duì)照組比較有非常顯著性差異(P＜0.01)，由上表可見，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較低、中、高劑量組的足趾腫脹度分別提高30％(P＜0.05)，52％(P＜0.01)和45％(P＜0.01)(3)對(duì)正常小鼠血清溶血素的影響見表3
表3對(duì)正常小鼠血清溶血素的影響(×±SD)
*與對(duì)照組比較有顯著性差異(P＜0.05)。
由上表可見，給口服小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，中、高劑量組的HC50分別提高到1.7％和2.1％(P＜0.05)。
可見，經(jīng)口服給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比，低劑量組(0.15g/kgbw)的足趾腫脹提高30％(P＜0.05)，其它各項(xiàng)指標(biāo)均無顯著性差異(P＞0.05)，中劑量組(0.3g/kgbw)足趾腫脹度提高57％(P＜0.01)，半數(shù)溶血值提高1.7％(P＜0.05)。高劑量組(0.6g/kgbw)的足趾腫脹度提高45％(P＜0.01)半數(shù)溶血值提高2.1％(P＜0.05)。
2、延緩衰老作用受試動(dòng)物及劑量同前，各組小鼠連續(xù)給予藥物58天后測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)。
試驗(yàn)結(jié)果(1)對(duì)小鼠血清過氧化脂質(zhì)含量的影響(a)血清過氧化脂質(zhì)含量測(cè)定如下表進(jìn)行表4血清過氧化脂質(zhì)含量測(cè)定表
混勻后，95℃水溶(開蓋煮沸)40分鐘，取出后3500-2000r/min離心10分鐘，蒸餾水調(diào)零532mm比色。
(b)對(duì)小鼠血清脂含量的影響結(jié)果，見表5
表5對(duì)小鼠血清脂含量的影響結(jié)果(X±SD)
*與對(duì)照組相比較有顯著差異。
上表表明，經(jīng)口服給予老齡小鼠不同劑量的受試物58天后，與空白對(duì)照組相比，中劑量組血清脂質(zhì)過氧化物含量降低13％(P＜0.05)。
(2)對(duì)小鼠全血中谷胱甘肽過氧化物酶活力的測(cè)定，按下表進(jìn)行，見表6(a)對(duì)小鼠全血中谷胱甘肽過氧化物酶活力的測(cè)定表6對(duì)小鼠全血中谷胱甘肽過氧化物酶活力的測(cè)定表
37℃水洗5分鐘
3000r/min離心min
顯色反應(yīng)1分鐘于420nm波長讀0.D值，測(cè)定結(jié)果見表7。
(b)對(duì)老齡小鼠全血谷胱過氧化物酶活力的影響結(jié)果表7對(duì)老齡小鼠全血谷胱過氧化物酶活力的影響結(jié)果(X±SD)
*與對(duì)照組相比較有顯著差異(P＜0.05)可見，經(jīng)口給予老齡小鼠不同劑量的受試物58天，與空白對(duì)照組相比，低劑量組(0.15g/日/kg.bw)，各項(xiàng)指標(biāo)均無顯著差異(P＞0.05)，中劑量組血清脂質(zhì)過氧化物含量提高降低13％(P＜0.001)，對(duì)全血谷胱甘肽過氧化物酶活動(dòng)單位數(shù)；而高劑量組對(duì)全血谷胱甘肽過氧化物酶活力單位數(shù)提高11％(P＜0.05)。
3、對(duì)S180的抑瘤實(shí)驗(yàn)見表8表8對(duì)S180的抑瘤實(shí)驗(yàn)結(jié)果 (×±SD)
試驗(yàn)結(jié)果，受試物對(duì)S180的抑瘤率為48.59％(P＜0.05)。
綜上所述，經(jīng)口服給予老齡小鼠不同劑量的本發(fā)明保健品，4周后與對(duì)照組比低、中、高劑量組的足趾腫脹度分別提高30％(P＜0.05)，52％(P＜0.01)和45％(P＜0.01)。中、高、劑量組對(duì)小鼠血清半數(shù)溶血值與對(duì)照組比有顯著性差異，分別提高1.7％和2.1％(P＜0.05)。經(jīng)口服給予老齡小鼠不同劑量的本發(fā)明保健品，58天與空白對(duì)照組比中劑量組(0.30g/kg.bw)，血清脂質(zhì)過氧化物含量提高13％(P＜0.001)。高劑量組(0.60g/kg.bw)，全血谷胱甘肽過氧化物酶活力單位數(shù)提高11％(P＜0.05)，對(duì)S180肉瘤有抑制作用，其抑瘤率為48.59％(P＜0.05)，各組劑量實(shí)驗(yàn)前后體重?zé)o顯著差異(P＞0.05)。
根據(jù)《保健食品的功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢測(cè)方法》判定本發(fā)明的保健品具有調(diào)節(jié)免疫功能和延緩衰老作用，同時(shí)對(duì)接種肉瘤S180有抑制效果。
由于采取上述方案，使本發(fā)明技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)及效果a)本發(fā)明的產(chǎn)品它采用了藥食同源的原料，是一種可調(diào)節(jié)免疫和延緩衰老的保健品，適用于免疫功能失調(diào)的患者食用，也適于腫瘤患者術(shù)后和放化療過程中配合使用，防止術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
b)配方科學(xué)合理，三組分相互配伍后，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可形成一種類似生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑(BRM)的誘生物，通過增強(qiáng)機(jī)體免疫功能調(diào)動(dòng)體內(nèi)BRM過程，提高NK細(xì)胞活性，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬功能，升高白細(xì)胞達(dá)到改善腫瘤患者的癥狀，提高患者對(duì)放、化療的耐受能力，同時(shí)對(duì)接種肉瘤S180有抑制效果。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1首先將地龍洗凈，加1.5倍生理鹽水在50℃溫度下進(jìn)行自溶，經(jīng)離心去渣，收集的上清液，進(jìn)行第一次超濾，M為7萬柱，收集超濾液再進(jìn)行二次超濾，M為2.5萬柱，收截留液用G—75柱進(jìn)行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經(jīng)冰凍干燥制成地龍?zhí)崛∥飩溆茫賹㈧`芝和冬蟲夏草分別在-15℃溫度下，粉碎至800目，制成粉料備用，最后取上述制備的地龍?zhí)崛∥?.5kg，靈芝4kg和冬蟲夏草1.5kg，在-15℃溫度下混合造粒裝入膠囊，即為本發(fā)明的保健品。
實(shí)施例2首先將地龍洗凈，加3.0倍生理鹽水在40℃溫度下進(jìn)行自溶，經(jīng)離心去渣，收集的上清液，進(jìn)行第一次超濾，M為8萬柱，收集超濾液再進(jìn)行二次超濾，M為2.0萬柱，收截留液用G—75柱進(jìn)行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經(jīng)冰凍干燥制成地龍?zhí)崛∥飩溆茫賹㈧`芝和冬蟲夏草分別在-15℃溫度下，粉碎至1000目，制成粉料備用，最后取上述制備的地龍?zhí)崛∥?.5kg，靈芝2.5kg和冬蟲夏草1.8kg，在-15℃溫度下混合造粒裝入膠囊，即為本發(fā)明的保健品。
實(shí)施例3首先將地龍洗凈，加4.5倍生理鹽水在25℃溫度下進(jìn)行自溶，經(jīng)離心去渣，收集的上清液，進(jìn)行第一次超濾，M為10萬柱，收集超濾液再進(jìn)行二次超濾，M為1.5萬柱，收截留液用G—75柱進(jìn)行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經(jīng)冰凍干燥制成地龍?zhí)崛∥飩溆?，再將靈芝和冬蟲夏草分別在-15℃溫度下，粉碎至1250目，制成粉料備用，最后取上述制備的地龍?zhí)崛∥?.0kg，靈芝1.0kg和冬蟲夏草0.5kg，在-15℃溫度下混合造粒裝入膠囊，即為本發(fā)明的保健品。
權(quán)利要求
1.一種可調(diào)節(jié)免疫功能和延緩衰老的保健品，其特征在于它是由下述重量配比的原料在-15℃溫度下粉碎混合制成的口服保健品靈芝1-4份 冬蟲夏草0.5-2.5份 地龍?zhí)崛∥?.5-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健品，其特征在于所述的靈芝和冬蟲夏草是在-15℃溫度下粉碎至800目以下的粉料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健品，其特征在于所述的地龍?zhí)崛∥锸峭ㄟ^下列方法制備的，先將地龍洗凈加1.5-4.5倍的生理鹽水，在25-50℃溫度下進(jìn)行自溶，經(jīng)離心去渣，收集上清液進(jìn)行第一次超濾，M為7-10萬柱，收集的超濾液再進(jìn)行二次超濾，M為1.5-2.5萬柱，收截留液用G—75柱進(jìn)行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經(jīng)冰凍干燥即為地龍?zhí)崛∥铩?br> 4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健品，其特征在于所述的保健品是膠囊制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可調(diào)節(jié)免疫功能和延緩衰老的保健品,其特征在于它由1—4份靈芝、0.5－2.5份冬蟲夏草,0.5－3份地龍?zhí)崛∥镏瞥傻目诜＝∑?該保健器經(jīng)過大量的試驗(yàn),證明它有較強(qiáng)的抗氧化能力,可提高機(jī)體抗疾病功能和延緩衰老的作用,適用于免疫功能失調(diào)的患者食用,也適用于腫瘤患者術(shù)后和放射化療過程中配合使用,防止術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
文檔編號(hào)A61K36/06GK1336235SQ0113128
公開日2002年2月20日 申請(qǐng)日期2001年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年9月5日
發(fā)明者曾耀輝, 朱笑平 申請(qǐng)人:朱笑平