專利名稱：記憶合金鼻腔管支撐模的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在人體中植入的人體腔管支撐模，特別是鼻腔管支撐模。
現(xiàn)有技術(shù)中，在治療鼻竇炎及鼻外傷的手術(shù)中，鼻腔管經(jīng)常因肉芽或疤痕組織增生而狹窄，如鼻竇口腔管狹窄；目前，尚無有效的治療方法，通常要反復(fù)手術(shù)，不僅患者生活質(zhì)量差，而且增加了患者的痛苦。
本發(fā)明的目的是要提供一種人體腔管支撐模，特別是鼻腔管支撐模，它能有效地支撐住鼻腔內(nèi)的腔管，防止鼻腔管狹窄，并且能防止肉芽或疤痕組織增生導(dǎo)致的狹窄。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的記憶合金鼻腔管支撐模，包括記憶合金智能元件、硅膠膜；記憶合金智能元件是經(jīng)過定型熱處理的在恢復(fù)溫度以上有特定幾何形狀的形狀記憶合金絲編織網(wǎng)或記憶合金激光雕刻網(wǎng)，硅膠膜全部或部分包覆記憶合金智能元件，形成的帶膜網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
——上述記憶合金鼻腔管支撐模的硅膠膜通常附著在記憶合金智能元件的內(nèi)壁上，也可以附著在記憶合金智能元件的外壁上，或者將記憶合金智能元件全部或部分包覆在硅膠膜內(nèi)。
——上述記憶合金鼻腔管支撐模也可以不用硅膠膜包覆，僅由記憶合金智能元件構(gòu)成，便于長(zhǎng)期植入時(shí)人體組織的覆蓋，即無膜記憶合金鼻腔管支撐模。
——上述記憶合金鼻腔管支撐模的特定幾何形狀，通常指管狀結(jié)構(gòu)或C型管狀結(jié)構(gòu)，如雙喇叭口圓柱管形、單喇叭口圓柱管形、圓柱管形、楔形管形、雙喇叭口C型管形、單喇叭口C型管形、喇叭口為葉片形的圓柱形管形、C型楔形管形、帶孔的雙喇叭口圓柱管形、帶孔的單喇叭口圓柱管形、帶孔的圓柱形管形等，也可以是滿足人體鼻腔管的成形需要的其它形狀的帶膜網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，供醫(yī)生選擇最符合患者生理要求的形狀、尺寸和規(guī)格的產(chǎn)品，以滿足不同的臨床需要。
——上述記憶合金鼻腔管支撐模的記憶合金智能元件可以有不同的編織方式或激光雕刻花紋，以滿足不同的臨床需要。
——上述記憶合金鼻腔管支撐模的雙喇叭口圓柱管形鼻腔管支撐模的長(zhǎng)度L通常在5～100mm之間，也可以在1～300mm之間；直徑Φ1、Φ2、Φ3，通常在0.5～15mm之間，也可以在0.3～300mm之間；角度α、β通常在90°～160°之間，也可以在75°～180°之間。
——上述記憶合金指NiTi形狀記憶合金，其恢復(fù)溫度可在-10℃～45℃之間，通常在30℃～35℃之間。根據(jù)臨床的具體需要，NiTi形狀記憶合金也可以用其他超彈性材料替代；形狀記憶合金絲的直徑在0.001～1mm之間，形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之間。
——上述記憶合金鼻腔管支撐模的硅膠膜是可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用硅膠或者含抗菌材料的復(fù)合柔性高分子材料及可滿足在人體中長(zhǎng)期植入的其它材料薄膜。
本發(fā)明之記憶合金鼻腔管支撐模由于采用了NiTi形狀記憶合金網(wǎng)作為智能元件，并用硅膠膜包覆，在保證良好地腔管支撐力的同時(shí)，硅膠膜能有效地防止肉芽或疤痕組織增生導(dǎo)致的狹窄，使鼻腔管能有效地保持設(shè)計(jì)形狀。NiTi形狀記憶合金優(yōu)良地生物相容性、奇特的形狀記憶能力、相變超彈性，使手術(shù)植入時(shí)，操作簡(jiǎn)單，取出方便，既可以在人體中長(zhǎng)期植入，也可以作為臨時(shí)支撐模使用。在人體中植入一段時(shí)間后，然后在鼻腔管的腔管尺寸穩(wěn)定后取出，通常為3～18個(gè)月。
本發(fā)明的具體結(jié)構(gòu)原理及工作原理，由以下的實(shí)施例及附圖給出。


圖1 本發(fā)明之硅膠膜完全包覆記憶合金智能元件的雙喇叭口圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2 本發(fā)明之喇叭口部分未被硅膠膜包覆的雙喇叭口圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3 本發(fā)明之無硅膠膜雙喇叭口圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4 本發(fā)明之無硅膠膜雙喇叭口C型圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5 本發(fā)明之喇叭口部分未被硅膠膜包覆的單喇叭口C型圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6 本發(fā)明之無硅膠膜雙喇叭口帶孔的圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7 本發(fā)明之喇叭口部分為葉片狀未被硅膠膜包覆的記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8 本發(fā)明之無硅膠膜圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9 本發(fā)明之硅膠膜完全包覆記憶合金智能元件的單喇叭口圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖10 本發(fā)明之無硅膠膜C型圓柱管形記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖11 本發(fā)明之硅膠膜完全包覆記憶合金智能元件的楔形C型記憶合金鼻腔管支撐模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖12 本發(fā)明之記憶合金鼻腔管支撐模的工作原理圖。
上述圖中1為記憶合金智能元件，2為硅膠膜，3為通孔，4為人體組織，L為硅膠膜的總長(zhǎng)度，Φ1為圓柱管形的直徑，Φ2為記憶合金鼻腔管支撐模的近端的直徑，Φ3為記憶合金鼻腔管支撐模的遠(yuǎn)端的直徑，α為近端喇叭口與圓柱管形邊緣之間的夾角，β為遠(yuǎn)端喇叭口與圓柱管形邊緣之間的夾角。
用恢復(fù)溫度為33℃、直徑為0.15mm的NiTi形狀記憶合金絲在特定的模具中編織本發(fā)明之記憶合金鼻腔管支撐模的記憶合金智能元件(1)，在模具中進(jìn)行定型熱處理，使之在恢復(fù)溫度以上能自動(dòng)恢復(fù)到特定的幾何形狀；然后在模具中用硅膠膜(2)進(jìn)行包覆，即得到了本發(fā)明之記憶合金鼻腔管支撐模。圖1至圖11。
在臨床使用時(shí)，先將記憶合金鼻腔管支撐模在冷水(10℃～15℃)中，將記憶合金喉模壓縮變形，用手術(shù)鉗或其它專用工具將記憶合金鼻腔管支撐模釋放在鼻腔管的腔管內(nèi)，在體溫的作用下，記憶合金智能元件自動(dòng)恢復(fù)設(shè)計(jì)形狀，鑲嵌在腔管中，有效地支撐起腔管，防止因肉芽或疤痕組織而導(dǎo)致的狹窄。圖12。
在臨床使用中，如需要將植入的記憶合金鼻腔管支撐模取出，只需對(duì)鼻腔管支撐模進(jìn)行冷卻，使其溫度降到記憶合金的恢復(fù)溫度以下，如15℃～20℃，記憶合金智能元件(1)軟化，支撐力下降，可輕易地用手術(shù)鉗或其它專用工具取出。圖12。
權(quán)利要求
1.記憶合金鼻腔管支撐模，包括記憶合金智能元件(1)、硅膠膜(2)，其特征在于記憶合金智能元件(1)是經(jīng)過定型熱處理的在恢復(fù)溫度以上有特定幾何形狀的形狀記憶合金絲編織網(wǎng)或記憶合金激光雕刻網(wǎng)，硅膠膜(2)全部或部分包覆記憶合金智能元件(1)，形成的帶膜網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金鼻腔管支撐模，其特征在于所述記憶合金鼻腔管支撐模的硅膠膜(2)通常附著在記憶合金智能元件(1)的內(nèi)壁上，也可以附著在記憶合金智能元件(1)的外壁上，或者將記憶合金智能元件(1)全部或部分包覆在硅膠膜(2)內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金鼻腔管支撐模，其特征在于所述記憶合金鼻腔管支撐模也可以不用硅膠膜(2)包覆，僅由記憶合金智能元件(1)構(gòu)成，即無膜記憶合金鼻腔管支撐模。
4.根據(jù)權(quán)利要求1和3所述記憶合金鼻腔管支撐模，其特征在于所述記憶合金鼻腔管支撐模的特定幾何形狀，通常指管狀結(jié)構(gòu)或C型管狀結(jié)構(gòu)，如雙喇叭口圓柱管形、單喇叭口圓柱管形、圓柱管形、楔形管形、雙喇叭口C型管形、單喇叭口C型管形、喇叭口為葉片形的圓柱形管形、C型楔形管形、帶孔的雙喇叭口圓柱管形、帶孔的單喇叭口圓柱管形、帶孔的圓柱形管形；也可以是滿足人體鼻腔管的成形需要的其它形狀的帶膜網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金鼻腔管支撐模，其特征在于所述記憶合金鼻腔管支撐模的記憶合金智能元件(1)可以有不同的編織方式或激光雕刻花紋。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金鼻腔管支撐模，其特征在于所述記憶合金鼻腔管支撐模的雙喇叭口圓柱管形鼻腔管支撐模的長(zhǎng)度L通常在5～100mm之間，也可以在3～300mm之間；直徑Φ1、Φ2、Φ3，通常在0.5～15mm之間，也可以在0.3～300mm之間；角度α、β通常在90°～160°之間，也可以在75°～180°之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述記憶合金鼻腔管支撐模，其特征在于所述記憶合金指NiTi形狀記憶合金，其恢復(fù)溫度可在-10℃～45℃之間，通常在30℃～35℃之間。根據(jù)臨床的具體需要，NiTi形狀記憶合金也可以用其他超彈性材料替代；形狀記憶合金絲的直徑在0.001～1mm之間，形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述記憶合金鼻腔管支撐模，其特征在于所述記憶合金鼻腔管支撐模的硅膠膜(2)是可在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用硅膠或者含抗菌材料的復(fù)合柔性高分子材料及可滿足在人體中長(zhǎng)期植入的其它材料薄膜。
全文摘要
記憶合金鼻腔管支撐模,由記憶合金智能元件和硅膠膜組成,硅膠膜全部或部分包覆記憶合金智能元件,形成的帶膜網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或無膜網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。由于采用了形狀記憶合金智能元件及硅膠膜的復(fù)合結(jié)構(gòu),不僅能有效地支撐起鼻腔管,而且能有效地防止肉芽及疤痕組織導(dǎo)致的鼻腔管狹窄;既可長(zhǎng)期植入,又能臨時(shí)支撐;具有療效確切,植入簡(jiǎn)單,取出方便的顯著優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61F2/18GK1349831SQ0112998
公開日2002年5月22日 申請(qǐng)日期2001年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月28日
發(fā)明者周星, 李艷芳, 王思泉, 楊大惠 申請(qǐng)人:周星