專利名稱：強力鎮(zhèn)痛氣霧劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種內(nèi)病外治，外病外治為特征的氣霧劑——強力鎮(zhèn)痛氣霧劑。傳統(tǒng)治療內(nèi)病的鎮(zhèn)痛劑，沒有氣霧劑之先例，結(jié)合磁療效應(yīng)，循徑外敷理論，以祖?zhèn)髅胤綖橐罁?jù)，在生態(tài)自控健康理論指導(dǎo)下，擬出別具一格之配方和藥物組合。以低溫萃取抽提高科技手法，精制而成。其目的是充分發(fā)揮藥磁作用，提高療效。
本發(fā)明強力鎮(zhèn)痛氣霧劑，克服了傳統(tǒng)內(nèi)服鎮(zhèn)痛劑弊端。如嗎啡、阿片生物堿、杜冷丁及其合成代用品，雖為廣譜鎮(zhèn)痛劑，可治療一切疼痛，同時產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用，但能減少腸管蠕動，并增大胃腸及其括約肌緊張性，服后可致便秘。主要用于外傷性劇痛(嚴重創(chuàng)傷、燒傷、骨傷)；內(nèi)臟劇痛(心絞痛、膽絞痛、胃絞痛、肝絞痛等)。連續(xù)使用后成隱，必須慎用。副作用導(dǎo)致眩暈、嘔吐、便秘，嬰兒、孕、產(chǎn)、哺乳婦女禁用。(1)樸熱息痛、消炎痛、安乃近長期服用，破壞腎臟。引發(fā)產(chǎn)生間質(zhì)性腎炎、腎乳凸壞死，出現(xiàn)腎臟功能不全和尿毒癥，保太松是潛在性腎毒性藥物。(2)鎮(zhèn)痛劑破壞肝臟。水楊酸鈉；抗風濕、抗痛風藥樸熱息痛，別嘌呤醇，消炎痛，水楊酸鹽、保太松、辛可芬(已淘汰)破壞肝細胞，另加速黃膽性肝炎、肝硬化形成。(3)保太松、消炎痛、阿斯匹林、水楊酸鹽易引起胃潰瘍。(4)阿斯匹林等鎮(zhèn)痛劑能引起哮喘合并鼻炎，(5)還能引起心絞痛(促進血小板減少和促進血栓形成)。(6)保太松能引起藥原性紅斑狼瘡性肺炎；(7)保太松、消炎痛、阿斯匹林、安乃近等能引起血小板減少性貧血；(8)保太松、消炎痛、安乃近等能引起再生障礙性貧血。(9)總之，鎮(zhèn)痛劑、抗風濕、消炎鎮(zhèn)痛劑，均有抗風濕、鎮(zhèn)痛作用，但口服之后副作用大，引發(fā)多種嚴重臟器病，有的是產(chǎn)生成隱性毒劑，對治療疾病和身體保健很不理想。
本發(fā)明強力鎮(zhèn)痛氣霧劑，屬純天然，純中藥制劑，毒副作用極小。按中醫(yī)理論“痛則不通”的原理，在“生態(tài)自控健康”醫(yī)學理論只有生物進化同源同物質(zhì)才能有效修復(fù)人體臟器、組織、細胞、基因的損傷；調(diào)節(jié)機體代謝、提高自控能力促進疾病治愈，恢復(fù)健康的原理指導(dǎo)下科學組方，制出劑型。該劑不是麻醉鎮(zhèn)痛劑而是針對疾病病因、病理、病癥(經(jīng)絡(luò)瘀閉而疼痛麻木)，發(fā)揮其理氣、活血通絡(luò)消除病因，改變病理而達到鎮(zhèn)痛、治療功效的新劑型。
本制劑具有祛風散寒、化痰行瘀、理氣調(diào)肝、疏筋活絡(luò)、活血化瘀，清熱消腫、軟堅散結(jié)、鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)痙、消炎止痛的功能。
主治跌打損傷(胸壁挫傷；肘、膝、腕、指間等關(guān)節(jié)扭傷；腰肌扭傷；各種肌腱扭傷；軟骨盤損傷；半月板損傷；腓腸肌損傷及痙攣等)、風濕性關(guān)節(jié)炎、炎風濕性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、岡上肌腱炎、肋軟骨炎、各類滑膜炎、跟腱周圍炎、退行性脊柱炎、頸椎病、增生性腰椎綜合癥、腰間盤突出癥等癥、足跟痛、髖關(guān)節(jié)炎、股關(guān)節(jié)炎、無菌性股骨頭壞死、靜脈炎、血栓閉塞性脈管炎、肋間神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、枕大神經(jīng)痛、各種神經(jīng)麻痹、各種神經(jīng)炎及多發(fā)性神經(jīng)根炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等癥。
組方及藥量
延胡索具有活血止痛、活血理氣的功效，主治瘀血諸痛、氣血瘀滯諸痛?，F(xiàn)代藥理研究它含有多種生物堿，有鎮(zhèn)痛作用，為延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索丙素、延胡索丑素。其中乙素、丑素作用最強。(10)馬錢子具有消腫散結(jié)、通絡(luò)止痛、解毒散結(jié)之功效。主治跌打損傷、癰疽腫痛、風濕痹痛、肢麻癱瘓、萎軟無力等癥?，F(xiàn)代藥理研究含多種生物堿，如番木鱉堿、馬錢子堿等；番木鱉、甙綠源酸等具有麻痹鎮(zhèn)痛、抗菌消炎作用。(11)洋金花子具有麻醉止痛作用。主治風濕痹痛?，F(xiàn)代藥理研究本品含生物堿，東莨菪堿85％，莨菪堿和阿托品15％。東莨菪堿有明顯鎮(zhèn)痛作用，并能加強杜冷丁的鎮(zhèn)痛作用。(12)細辛具有祛風散寒、通竅止痛、抑菌抗炎、麻醉鎮(zhèn)痛作用?，F(xiàn)代藥理研究含揮發(fā)油，其主要成份有甲基丁香油酚、黃樟醚、黃樟腦油、龍腦等成份；根中含1-細辛素。揮發(fā)油具有解熱鎮(zhèn)痛作用，局部麻醉作用，抑菌作用等。(13)紅花具有活血止痛、活血通經(jīng)作用。主治瘕積聚、心腹瘀痛及跌打損傷、血脈閉塞、紫腫疼痛；另治療血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥?，F(xiàn)代藥理研究，紅花主要含紅花黃素、紅花素、紅花醌甙及紅花油。紅花黃素、鹽酸嗎啡具有較好鎮(zhèn)痛作用，具有較好抗炎作用，對腫脹有明顯抑制作用。(14)水蛭具有破血逐瘀、散瘀通經(jīng)功效。主治跌打損傷、瘀滯疼痛及血瘀經(jīng)閉、瘕積聚、蓄血癥、骨折等癥?，F(xiàn)代藥理研究水蛭藥效成份有水蛭素、蛋白質(zhì)、肝素、抗血栓素。水蛭素為抗血凝物質(zhì)，可阻止凝血酶催化纖維素轉(zhuǎn)變之作用，阻礙血凝塊形成。能使血凝過程延緩，血液凝固障礙、抗凝作用明顯。(15)毛冬青具有活血祛瘀、清熱解毒、祛痰止咳、有闊張冠狀動脈和增強血流量，改變微循環(huán)，并有消炎作用?，F(xiàn)代藥理研究毛冬青含多種黃酮類、甾醇、糖類、氨基酸、酚性成份鞣質(zhì)三萜成份等。主治脈管炎、動脈閉塞癥、冠心病。(16)沒藥具有活血止痛、消腫生肌功效主治血瘀氣滯、脘腹疼痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、及跌打損傷和癰疽疼痛等癥，此外有增強活血通痹止痛之效?，F(xiàn)代藥理研究，一般商品沒藥含揮發(fā)油8-8％，沒藥樹脂25-35％，樹膠57-61％，少量苦味質(zhì)。(17)豨薟草具有祛風濕、通經(jīng)活絡(luò)、清熱解毒之功效。主治風濕麻痹、筋骨疼痛、中風不語、半身不遂之癥，能清熱解毒、除濕，用于癰疽腫毒?，F(xiàn)代藥理研究本品含有生物堿、酚性成份、豨薟甙、豨薟甙元、氨基酸、有機酸糖類、苦味質(zhì)等豨薟苦味醇酸有明顯抗炎作用，有明顯抗菌作用。(18)大黃具有清熱解毒、活血散瘀、涼血止血、瀉火止瀉、攻積導(dǎo)滯、利膽退黃之效。主治熱毒疼痛、水火燙傷等，治瘀血阻滯之癥，有明顯鎮(zhèn)痛作用?，F(xiàn)代藥理研究大黃含蒽醌衍生物(大黃素、蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素甲醚、大黃酚)及鞣質(zhì)(葡萄糖沒食子鞣甙、兒茶鞣質(zhì)、沒食子酸)。(19)黃連具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效。主治清熱瀉火作用極強，治熱病、高熱、煩燥、神昏澹語者，又治心火內(nèi)熾、破血妄行、血嘔、吐血等癥，清熱燥濕解毒，可治腸炎痢疾。本品外用清熱、消炎、抗菌、解毒亦佳?，F(xiàn)代藥理研究黃連含黃連素(小檗堿)、甲基黃連堿等多種生物堿。其中黃連素約占5％-8％。黃連有很廣的抗菌范圍，能增強白細胞的吞噬能力；另外還有降壓、利膽、清熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、局麻等作用。黃連素及一些衍生物有抗癌作用。(20)蒼術(shù)具有健脾燥濕、祛風散寒。主治風濕痹痛。現(xiàn)代藥理理研究蒼術(shù)含揮發(fā)油，其主要成份為蒼術(shù)醇和茅術(shù)醇混合結(jié)晶物，尚含少量蒼術(shù)酮、維生素A樣物質(zhì)，維生素B及菊糖。其揮發(fā)油小劑量可抑制大腦皮層興奮，呈鎮(zhèn)靜作用。同時使脊髓反應(yīng)亢進；大劑量可呈抑制作用。(21)草烏具有祛風除濕、溫經(jīng)止痛之效。主治風寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、麻醉止痛等?，F(xiàn)代藥理研究草烏含多種生物堿(烏頭堿、烏頭次堿、烏頭原堿)，烏頭分解物質(zhì)具有較強的鎮(zhèn)痛作用，麻醉止痛。(22)公英具有清熱解毒、消癰散結(jié)；利濕通淋、清肝明目?，F(xiàn)代藥理研究公英含蒲公英甾醇、蒲公英素及蒲公英苦素。有抗病源微生物作用，對金葡菌耐藥菌株、溶血性鏈球菌等有較強殺滅作用。提高免疫功能，能顯著提高人外周血淋巴細胞、母細胞轉(zhuǎn)化率。(23)樟腦具有開竅辟穢、除濕殺蟲、散腫止痛之效。主治疥癬瘡癢；兼有止痛作用。如霍亂、心腹脹痛、胃寒腹痛及食滯腹。(24)制藥方法1、延胡索1000g、洋金花子1000g、制馬錢子250g、紅花350g、毛冬青500Gg、沒藥300g、黃連500g、草烏200g、水蛭200g、大黃500g、豨薟草1000g蒼術(shù)500g粉碎80目細末，乙醇7Kg浸20天，濾出提取液(清液)。余渣用5Kg水浸煎煮，濾液濃縮至2Kg。
2、紅花150g、毛冬青500g(粗粒)適量水浸24小時，水蛭100g粉(粗粉)用水浸(50℃)24小時取濾液備用；濾渣與毛冬青、紅花共用微火煎開持續(xù)30分鐘，兩次煎煮、濾液合并濃縮至1000g。與水蛭水提液混合備用，再放入樟腦200g溶解其中。以上濾渣加公英500g用3Kg乙醇浸20日，濾液。
3、公英1500g用2Kg水浸，，微為煎開，濾液1Kg。將1和2中醇浸液合并。
4、再將1、2、3中的小浸煎液4Kg并入醇提液中，共取15Kg，分裝氣霧劑瓶(125毫升、250毫升)。
治療效果簡介1、對跌打損傷治療效果極佳，治療諺語“傷筋動骨一百天”，跌打損傷病愈時間最少得三個月，該劑改變這一傳統(tǒng)結(jié)果，可提前30-50天治愈，配合內(nèi)服藥效果更為可靠，鎮(zhèn)痛效果立即見效，治愈率100％。
2、治療脈管炎、鎮(zhèn)痛作用極佳，血栓閉塞性脈管炎、靜脈炎涂藥后，鎮(zhèn)痛立即見效，減輕疼痛，配合(溶栓內(nèi)服藥)口服藥，治愈率100％。
3、治療類風濕癥、風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腰間盤突出癥等鎮(zhèn)痛作用也佳，很快減痛，配合(頑痹靈膠囊)內(nèi)服，有效率100％，治愈率90％以上。
4、無菌性股骨頭壞死治療時間較長，減痛較快，配合(促進血運促進骨質(zhì)復(fù)原劑)口服。有效率100％，治愈率可達70-90％，病程愈早，治療效果愈好。
注(1)陳新謙主編《新編藥物學》第十一版，人民衛(wèi)生出版社出版，1982，219-222頁。
(2)張憲安主編《實用藥源病學》第一版，中國醫(yī)藥科技出版社出版，1997，258頁。
(3)張憲安主編《實用藥源病學》第一版，中國醫(yī)藥科技出版社出版，1997，239頁(4)張憲安主編《實用藥源病學》第一版，中國醫(yī)藥科技出版社出版，1997，223頁(5)張憲安主編《實用藥源病學》第一版，中國醫(yī)藥科技出版社出版，1997，170頁(6)張憲安主編《實用藥源病學》第一版，中國醫(yī)藥科技出版社出版，1997，203頁(7)張憲安主編《實用藥源病學》第一版，中國醫(yī)藥科技出版社出版，1997，173頁(8)張憲安主編《實用藥源病學》第一版，中國醫(yī)藥科技出版社出版，1997，173頁(9)張憲安主編《實用藥源病學》第一版，中國醫(yī)藥科技出版社出版，1997，273頁(10)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，303-304頁。
(11)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，336-337頁。
(12)黃泰康主編《常用中藥成份與藥理手冊》第一版，中國科技出版社出版，1994年，1452-1453頁。
(13)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，67頁。
(14)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，315頁。
(15)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，339頁。
(16)章永紅主編《抗癌中藥大全》，2000年4月第一版，10月第二次印刷，江蘇科技出版社出版，106-107頁(17)陳新謙主編《新編藥物學》第十一版，人民衛(wèi)生出版社出版，1982，239頁。
(18)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，171頁。
(19)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，135-136頁。
(20)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，188-189頁。
(21)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，196頁。
(22)黃泰康主編《常用中藥成份與藥理手冊》第一版，中國科技出版社出版，1994年，137-139頁。
(23)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，100頁。
(24)《常用中藥-中西醫(yī)結(jié)合臨床應(yīng)用手冊》第一版，1988年，江西科技出版社出版，903頁。
權(quán)利要求
本發(fā)明專利——強力鎮(zhèn)痛氣霧劑，是一種涉及內(nèi)病外治、外病外治為特征的氣霧劑。傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛劑沒有外用氣霧劑之先例。強力鎮(zhèn)痛氣霧劑是通過循經(jīng)噴涂和疼痛部位直接噴涂，以達治療、鎮(zhèn)痛之目的，鎮(zhèn)痛效果明顯、迅速。噴涂后立即感到疼痛減輕，經(jīng)0.5—5小時達鎮(zhèn)痛高峰，可維持鎮(zhèn)痛時間8—10小時；因其作用機制為治療鎮(zhèn)痛，隨著病理改善病情好轉(zhuǎn)，用藥鎮(zhèn)痛維持時間逐漸增長真至全愈。傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛劑如嗎啡、阿片生物鹼、杜冷丁、去痛定及其合成代用品、樸熱息痛、消炎痛、安乃近、保太松、阿斯匹林等鎮(zhèn)痛劑、抗風濕劑、消炎鎮(zhèn)痛劑均有抗風濕、鎮(zhèn)痛作用，但口服后副作用大，引發(fā)多種嚴重臟器病，有的是產(chǎn)生成癮性毒劑，對治療疾病和身體保健很不理想。本發(fā)明強力鎮(zhèn)痛氣霧劑屬純天然、純中藥制劑，給予藥途徑為外部噴涂，基本無毒副作用，偶有過敏發(fā)癢，撤藥之后即可消失。(外用藥切勿入口)。該劑不是麻醉鎮(zhèn)痛而是針對疾病的病因、病理、病癥，經(jīng)絡(luò)瘀閉而疼痛麻木，發(fā)揮其理氣、活血、通絡(luò)、消除病菌因、改善病理而達鎮(zhèn)痛治療這功效，恢復(fù)健康。本專利權(quán)力要求保護范圍如下1、藥物組合(組方及說明)2、制法及給藥途徑
全文摘要
以嗎啡和阿斯匹林為代表的傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥雖有較好的鎮(zhèn)痛作用,但產(chǎn)生較大副作用,引發(fā)多種臟器病,有的是產(chǎn)生成癮性毒劑。對治療和保健均不理想。市場急需一種無毒副作用,無軀體和精神依賴性鎮(zhèn)痛藥。強力鎮(zhèn)痛氣霧劑以外用為特征的高效、廣譜、無毒副作用的治療性鎮(zhèn)痛劑。主治外傷性病(胸挫傷;肘、膝、腕、等關(guān)節(jié)、肌腱、軟骨盤扭傷、半月板損傷等);風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎、肋軟骨炎、滑膜炎、頸椎病、增生性腰椎綜合癥等,無菌性股骨頭壞死、靜脈炎、血栓性閉塞性脈管炎,肋間神經(jīng)神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等痛癥。
文檔編號A61P29/00GK1332007SQ01120539
公開日2002年1月23日 申請日期2001年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月20日
發(fā)明者米尚忠 申請人:米尚忠