專利名稱：口服植物胰島素制劑的生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑的提取方法，特別涉及的是從植物苦瓜中提取治療糖尿病的口服植物胰島素制劑的生產(chǎn)方法。
糖尿病是常見的內(nèi)分泌疾病，可以引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，如常見周圍神經(jīng)炎、多發(fā)性癤腫、視網(wǎng)膜病變引起失明等等，因此控制血糖是治療糖尿病的主要措施，口服降糖藥只能用于治療II型糖尿??；而胰島素依賴型糖尿病人必須每天補(bǔ)充胰島素，口服藥效低，作用差，則只能每日三餐前注射胰島素，給患者帶來痛苦和不便?？喙献鳛槲覈囊环N中藥治療糖尿病已有記載，但直接食用苦瓜需要量較大，而且達(dá)不到有效治療糖尿病的效果。近年耒，人們采取多種辦法從苦瓜中提取苦瓜素，用于治療煻尿病，但因其結(jié)構(gòu)不明確，加之提取純度不高，使其療效不佳。
本發(fā)明的目的是提供一種從苦瓜中提取已明確結(jié)構(gòu)的多肽化合物，純度達(dá)90％以上，治療糖尿病的有效率達(dá)91％的口服植物胰島素制劑的生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的目的是這種實(shí)現(xiàn)的，具體說明如下一種口服植物胰島素制劑的生產(chǎn)方法，是由以下步驟完成的①取鮮苦瓜100g，加入離子水5-100ml，在25-30℃勻漿10-15分鐘，進(jìn)行離心(12000g)，得離心濾液A；②離心沉淀再加入去離子水10-60ml，勻漿10-15分鐘再離心(12000g)，得離心液B；③將離心濾液A和B合并，進(jìn)行超濾，濾膜孔徑為0.10u-0.80u，得超濾液，將超濾液進(jìn)行分子篩柱層析，收集分子量為2KD-40KD的組份，在該組份液體中加入胰島素激活劑，然后進(jìn)行真空冷凍干燥，真空度為700-760mmHg，溫度為-5℃-0℃，得無色結(jié)晶，即為口服植物胰島素。
該口服植物類胰島素經(jīng)氨基酸分析儀測定，證明是一種類似胰島素的多肽，純度達(dá)90％以上，活性大于400國際單位/g。制成口服含片，經(jīng)動物的藥理、毒理和人體臨床實(shí)驗(yàn)，無任何毒副作用，治療糖尿病的有效率達(dá)91％，解決了胰島素不能口服的問題，服用方便、價(jià)格低廉。
實(shí)施例①取鮮苦瓜100g，加入去離子水60ml，在28℃勻漿10分鐘，進(jìn)行離心(12000g)，得離心液A；②離心沉淀再加入去離子水40ml，勻漿15分鐘再離心(12000g)，得離心液B；③將A和B離心液合并，進(jìn)行超濾，濾膜孔徑為0.60u，得超濾液，將超濾液進(jìn)行分子篩柱層析，收集分子量為30KD的組份，在該組份液體中加入胰島素激活劑，然后進(jìn)行真空冷凍干燥，真空度為700mmHg，溫度為0℃，得無色結(jié)晶，即為口服植物類胰島素。
本發(fā)明植物胰島素制劑制成口服含片，經(jīng)動物的藥理、毒理和人體臨床實(shí)驗(yàn)，無任何毒副作用，治療糖尿病的效果明顯，有效率達(dá)91％，解決了胰島素不能口服的問題，解除了糖尿病人必須靠打針治療的痛苦，而且，服用方便，價(jià)格低廉。
權(quán)利要求
1.一種口服植物胰島素制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于是由以下步驟完成的①取鮮苦瓜100g，加入離子水5-100ml，在25-30℃勻漿10-15分鐘，進(jìn)行離心(12000g)，得離心濾液A；②離心沉淀再加入去離子水10-60ml，勻漿10-15分鐘再離心(12000g)，得離心液B；③將出離心濾液A和B合并，進(jìn)行超濾，濾膜孔徑為0.10u-0.80u，得超濾液，將超濾液進(jìn)行分子篩柱層析，收集分子量為2KD-40KD的組份，在該組份液體中加入胰島素激活劑，然后進(jìn)行真空冷凍干燥，真空度為700-760mmHg，溫度為-5℃-0℃，得無色結(jié)晶，即為口服植物胰島素。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服植物胰島素制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于是由以下步驟完成的①取鮮苦瓜100g，加入去離子水60ml，在30℃勻漿10分鐘，進(jìn)行離心(12000g)，得離心液A；②離心沉淀再加入去離子水40ml，勻漿15分鐘再離心(12000g)，得離心液B；③將A和B離心液合并，進(jìn)行超濾，濾膜孔徑為0.60u，得超濾液，將超濾液進(jìn)行分子篩柱層析，收集分子量為30KD的組份，在該組份液體中加入胰島素激活劑，然后進(jìn)行真空冷凍干燥，真空度為700mmHg，溫度為0℃，得無色結(jié)晶，即為口服植物類胰島素。
全文摘要
本實(shí)用新型口服植物胰島素制劑的生產(chǎn)方法,是一種全新的方法,它不僅解決了胰島素不能口服的問題,而且,該口服植物胰島素經(jīng)胰島素經(jīng)氨基酸分析儀測定,證明是一種類胰島素的多肽,純度達(dá)90%以上,活性大于400國際單位/克,制成口服含片,經(jīng)動物的藥理、毒理和人體臨床實(shí)驗(yàn),無任何毒副作用,治療糖尿病的效果明顯,有效率達(dá)91%,解決了胰島素不能口服的問題,而且,使用方便,價(jià)格低廉。
文檔編號A61P3/10GK1374097SQ0110788
公開日2002年10月16日 申請日期2001年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2001年3月13日
發(fā)明者王美嶺 申請人:王美嶺