專利名稱：新型軟包裝快冷滅菌器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種改進(jìn)的軟包裝快冷滅菌器，針對用軟包裝塑料袋包裝的普通輸液的高溫滅菌而研制，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
軟包裝滅菌器為蒸汽消毒滅菌設(shè)備，適用于醫(yī)院制劑，在115～123℃溫度下滅菌?，F(xiàn)有的該類滅菌器，蒸汽等管路布局欠合理，導(dǎo)致滅菌器置物腔內(nèi)的溫度差較大，易造成軟包裝袋破裂、滅菌不徹底、藥品變質(zhì)等現(xiàn)象，不能提供無菌保證。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種溫度分布均勻、滅菌效果好的新型軟包裝快冷滅菌器。
本實(shí)用新型所述的新型軟包裝快冷滅菌器，包括滅菌器主體、置物腔和蒸汽管路、壓縮氣管路，其蒸汽管路和壓縮氣管路匯合后通至置物腔內(nèi)的上、下分布管。
蒸汽和壓縮氣管路的合理布局，保證了滅菌器置物腔內(nèi)溫度的快速勻化和穩(wěn)定性，改善滅菌效果，提高滅菌質(zhì)量。
在本實(shí)用新型中分布管上的分散孔均勻布置、孔口朝下，避免下分布管中溫度和氣壓的向上直沖，反沖回彈，起到一定的緩沖作用，保證置物腔中溫度的均衡穩(wěn)定性。
將上分布管接蒸汽下閥和壓縮氣大閥，下分布管接蒸汽大閥和壓縮氣下閥，便于實(shí)現(xiàn)有效合理地控制。采用大、小進(jìn)蒸汽閥是為了控制蒸汽流通的上下比例，下部流量大于上部；采用大、小進(jìn)壓縮氣閥是為了控制壓縮氣流通的上下比例，下部流量小于上部。如此控制，有利于利用蒸汽、壓縮氣比重不同形成自上而下的混合過程，又能縮短混合時間，保證了滅菌器置物腔內(nèi)滅菌溫度的均勻分布。并且，蒸汽和壓縮氣從同一個進(jìn)口進(jìn)入滅菌器，可以避免進(jìn)汽口溫度過高的現(xiàn)象。
本實(shí)用新型結(jié)合合理地操作控制，可獲得更理想的效果。
滅菌保溫階段需要使滅菌器置物腔內(nèi)的滅菌溫度保持在一個很小的范圍內(nèi)，為此，將滅菌階段劃分成三個狀態(tài)分別處理，也就是根據(jù)溫度高低自動調(diào)整蒸汽、壓縮氣的混合比例，使溫度穩(wěn)定在滅菌溫度設(shè)定點(diǎn)附近。
(1)正常狀態(tài)滅菌溫度在允許的范圍內(nèi)波動，閥F1、F2、F3、F4同時受滅菌壓力控制，使滅菌器置物腔內(nèi)的壓力處于一個相對穩(wěn)定的區(qū)間范圍內(nèi)，此時的滅菌階段處于一個相對穩(wěn)定狀態(tài)。
(2)低溫狀態(tài)滅菌溫度略低于溫度允許的下限值，采取的方法是進(jìn)汽閥F1、F2、進(jìn)壓縮氣小閥F4同時受滅菌壓力控制，使滅菌器置物腔內(nèi)壓力處于一個相對穩(wěn)定的區(qū)間范圍內(nèi)，并使滅菌器置物腔內(nèi)溫度迅速上升到所需范圍內(nèi)。
(3)超溫狀態(tài)滅菌溫度略高于溫度允許的上限值，采取的方法是進(jìn)壓縮氣大、小閥F3、F4同時受滅菌壓力控制，使滅菌器置物腔內(nèi)壓力處于一個相對穩(wěn)定的區(qū)間范圍內(nèi)，并使滅菌器置物腔內(nèi)溫度下降到所需范圍內(nèi)。
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。


圖1、本實(shí)用新型一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)簡易圖。
圖中1蒸汽管、2滅菌器主體、3壓縮氣管、4上分布管、5滅菌器置物腔、6下分布管。
如圖所示，本實(shí)用新型所述的新型軟包裝快冷滅菌器，包括滅菌器主體2、置物腔5和蒸汽管路1、壓縮氣管路3，其蒸汽管路1和壓縮氣管路3匯合后通至置物腔5內(nèi)的上、下分布管4、6，分布管4、6上的分散孔均勻布局，孔口朝下。上分布管4接蒸汽小閥F2和壓縮氣大閥F3，下分布管6接蒸汽大閥F1和壓縮氣小閥F4。
本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)科學(xué)，易實(shí)現(xiàn)合理控制，能達(dá)到溫度分布均勻的要求，滅菌效果好。經(jīng)過16點(diǎn)溫度巡檢儀的測試，達(dá)到國家GMP的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，為輸液滅菌提供了一個相對恒定的滅菌溫度環(huán)境。
權(quán)利要求1.一種新型軟包裝快冷滅菌器，包括滅菌器主體、置物腔和蒸汽管路、壓縮氣管路，其特征在于蒸汽管路和壓縮氣管路匯合后通至置物腔內(nèi)的上、下分布管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快冷滅菌器，其特征在于分布管上的分散孔朝下。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快冷滅菌器，其特征在于上分布管接蒸汽下閥和壓縮氣大閥，下分布管接蒸汽大閥和壓縮氣下閥。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種新型軟包裝快冷滅菌器,屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,具體包括滅菌器主體、置物腔和蒸汽管路、壓縮氣管路,其蒸汽管路和壓縮氣管路匯合后通至置物腔內(nèi)的上、下分布管。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)科學(xué),易實(shí)現(xiàn)合理控制,能達(dá)到溫度分布均勻的要求,滅菌效果好。經(jīng)過16點(diǎn)溫度巡檢儀的測試,達(dá)到國家GMP的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),為輸液滅菌提供了一個相對恒定的滅菌溫度環(huán)境。
文檔編號A61L2/04GK2421017SQ0021428
公開日2001年2月28日 申請日期2000年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2000年4月28日
發(fā)明者王培敬 申請人:山東新華醫(yī)療器械股份有限公司