專利名稱：含有拉米夫定和轉(zhuǎn)移因子的藥用組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種新型治療乙肝的藥用組合物。
目前，在治療乙肝的藥物中，療效較好的有以下幾種(1)α——干擾素對有明顯壞死性炎癥、血中乙肝e抗原陽性和檢測到乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBV DNA)陽性的成年人，僅有30％-40％病人有效；治療過程中不良反應(yīng)較多，其中以發(fā)熱(40％)最為顯著。
(2)剛進入臨床的拉米夫定(Lamivudine)已被證明能持續(xù)地抑制乙肝病毒(HBV)復(fù)制，能明顯降低壞死性炎癥過程；它對HBV復(fù)制的抑制作用強于α——干擾素，90％的病人可以達到抑制HBV復(fù)制，轉(zhuǎn)氨酶(ALT)降至正常；但該藥不能清除病毒，且常出現(xiàn)耐藥和反跳(HBV復(fù)制的復(fù)發(fā))。
(3)抗乙型肝炎轉(zhuǎn)移因子采用基因乙肝疫苗強化免疫動物，取其淋巴細胞提取而得的分子量小于5000道爾頓的寡核糖核苷肽；它能將針對HBV的特異性細胞免疫功能轉(zhuǎn)移給乙肝患者(這些患者往往缺乏對HBV的細胞免疫功能)，使他的淋巴細胞迅速獲得對HBV的免疫功能，從而可以清除定居于細胞內(nèi)的HBV，治愈乙肝；但其不足之處是成本偏高。
(4)轉(zhuǎn)移因子是一種生物制品類藥物；它可將對HBV的免疫信息傳遞給乙肝患者的淋巴細胞，使其變成對HBV敏感的致敏淋巴細胞，當(dāng)其與HBV相遇后，引起一系列細胞免疫反應(yīng)，致敏的小淋巴細胞變?yōu)榱馨湍讣毎?，并進一步增殖，釋放出多種免疫活性物質(zhì)，如a、巨噬細胞移動抑制因子(MIF)能聚集巨噬細胞于HBV所在部位。b、轉(zhuǎn)移因子能使淋巴細胞活化，共同參與細胞免疫反應(yīng)，對付HBV。c、促分裂因子能誘導(dǎo)淋巴細胞轉(zhuǎn)變?yōu)槟讣毎?，增強細胞?nèi)RNA和DNA與蛋白質(zhì)的合成比及細胞分裂。d、巨噬細胞激活因子能活化巨噬細胞，使其吞噬作用增強。e、趨化因子能吸引嗜中性白細胞。f、干擾素具有廣譜抗病毒作用。g、淋巴毒素一種細胞毒因子，能殺滅多種靶細胞(包括HBV定居細胞)。上述免疫活性物質(zhì)協(xié)同作用，加速了HBV的清除，有利于乙肝的治療。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下經(jīng)實驗證明，拉米夫定(Lamivudine)和轉(zhuǎn)移因子(Transfer factor，TF)在同一劑型中互相未產(chǎn)生不利于雙方各自藥效的藥物之間的反應(yīng)，可以組成一種新的藥用組合物。
該藥用組合物的配方范圍(均以重量比計算)拉米夫定(Lamivudine) 20-500轉(zhuǎn)移因子(Transfer factor，TF)1-100本發(fā)明的優(yōu)點是該藥物組合賦予兩種藥協(xié)同使用的上述適宜比例，兩種藥的長處可同時發(fā)揮，并遠遠超出分別用兩種藥治療乙肝的治愈療效，因拉米夫定具有較強抑制HBV復(fù)制的作用，可迅速制止HBV復(fù)制，保護肝細胞，降低轉(zhuǎn)氨酶(ALT)，收到立桿見影的效果；而轉(zhuǎn)移因子發(fā)揮細胞免疫作用，可清除定居于細胞內(nèi)的HBV，除掉隱患，防止停藥后反跳現(xiàn)象，大大提高了治愈率，并可縮短療程。同時因轉(zhuǎn)移因子的成本低廉，因此該藥用組合物的成本也較低。
下面通過實施例對該藥用組合物做進一步描述(該配制是以單人/次用藥劑量為單位)1、拉米夫定(Lamivudine)150mg轉(zhuǎn)移因子(Transfer factor，TF) 20mg此組方適于ALT水平較高，病情較重的慢性乙肝患者，二藥用量皆較大，可快速抑制HBV復(fù)制，迅速降低ALT。
2、拉米夫定(Lamivudine)100mg轉(zhuǎn)移因子(Transfer factor，TF) 10mg此組方適于ALT水平不很高，病情較輕的慢性乙肝患者；或者用于那些ALT水平較高，病情較重的慢性乙肝患者已用(實施例1)治療一個療程后ALT降至正常水平的改用該藥用組合物加以鞏固治療效果。
權(quán)利要求
1.一種含有拉米夫定和轉(zhuǎn)移因子的藥用組合物，該藥用組合物的配方范圍(均以重量比計算)拉米夫定(Lamivudine) 20-500轉(zhuǎn)移因子(Transfer factor，TF)1-100
全文摘要
一種含有拉米夫定和轉(zhuǎn)移因子的藥用組合物,涉及一種新型治療乙肝的藥用組合物,其藥用組合物的配方范圍(均以重量比計算):拉米夫定(Lamivudine)為20－500、轉(zhuǎn)移因子(Transfer factor,TF)為1－100;其優(yōu)點是:該藥物組合賦予兩種藥協(xié)同使用的上述適宜比例,兩種藥的長處可同時發(fā)揮,并遠遠超出分別用兩種藥治療乙肝的治愈療效,并可縮短療程;同時因轉(zhuǎn)移因子的成本低廉,因此該藥用組合物的成本也較低。
文檔編號A61K38/02GK1360946SQ0013601
公開日2002年7月31日 申請日期2000年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月25日
發(fā)明者唐群雁, 李一新 申請人:吉林省達升實業(yè)有限公司