專利名稱：速溶血栓片的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于治療血栓性疾病技術領域，具體地說是一種能溶栓、防止出血傾向的速溶血栓片。
眾所周知，血液的正常循環(huán)可以提供氧等物質，一旦血液的質量發(fā)生問題，就可以造成血液循環(huán)障礙，給人們帶來重大問題。特別是中、老年人，稍不注意，容易得諸如腦血栓、腦出血、腦栓塞、心梗、冠心病、動脈硬化、高血壓等“生命殺手”的疾病。目前，市場上用于治療上述疾病的藥物很多，如低分子右旋糖酐、蝮蛇抗栓酶、胞二磷膽堿、維腦路通等等，它們盡管在不同程度上對上述疾病起到一定的治療作用，但它們最大的不足之處就在于功能單一、只治其標而不治其本。
本發(fā)明的目的是提供一種從根本上溶栓通脈、擴張微血管、降低血粘度的速溶血栓片。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的它由下列重量份數(shù)的原料組分制成丹參15-25份、木香10-20份、天麻10-20份、紅花5-15份、川芎15-25份、射香0.2-0.8份、水蛭25-35份、姜蠶15-25份。本發(fā)明的生產(chǎn)工藝是普通技術人員所熟知的，即將上述的丹參、木香、天麻、紅花、川芎、水蛭、姜蠶諸藥經(jīng)干燥、粉碎成面，用100目過篩，再加入射香；按上述比例混合、攪拌、制粒；然后用γ-射線照射消毒、打片、包糖衣裝瓶即為成品。然后用藥典的要求進行檢驗。
本發(fā)明是在繼承祖?zhèn)鞯闹嗅t(yī)秘方、博采眾長并結合現(xiàn)代科學而研制的標本兼治的治療方法，具有活血化癒、芳香開竅、通經(jīng)活絡、溶栓通脈、擴張微血管、改善微循環(huán)、降低血粘度的作用。本發(fā)明特別適用于腦血栓、腦栓塞、腦出血后遺癥，冠心病、栓塞性脈管炎、腦供血不足、高脂血癥、高粘血癥等。具有見效快，一般5-10天出現(xiàn)明顯效果；即能溶栓，又能防止出血傾向；病人可不住院、不輸液、攜帶方便。本發(fā)明還具有成本低、使用方便、治療周期短、無任何毒付作用、適用范圍寬等特點。
下面將通過具體的臨床實例對本發(fā)明作進一步說明。
例1先取丹參200克、木香150克、天麻150克、紅花100克、川芎200克、水蛭300克、姜蠶200克，經(jīng)干燥后，粉碎成面，過100目篩，然后再加入射香5克；按上述諸成份經(jīng)充分、攪拌混合、制粒，然后用γ-射線照射消毒、打片(每片0.25克)、包糖衣三次、裝瓶即為成品。
質量控制方法外觀完整光潔、色澤均勻、硬度適宜；均勻度取片劑，除支糖衣，壓碎應為混合均勻、色澤一致；重量差異在包衣前按藥典檢查、重量差異不得大于±5.0％崩解時限按藥典法檢查，崩解時限在30分鐘以內(nèi)。
藥品衛(wèi)生檢驗按《中國人民解放軍藥品制劑規(guī)范》附錄171頁方法檢查，符合規(guī)定。
用法與用量每日三次、每次口服1.25克、飯前30分鐘，1個月為一個療程。
對比評價本發(fā)明的速溶血栓片作為治療組，用低分子右旋糖酐、蝮蛇抗栓酶、胞二磷膽堿、維腦路通為對照組。每組在55例中，治療組平均為38天達臨床治癒，對照組平均為53天達臨床治癒，兩組比為P＜0.001(請詳看表1和表2)，以下將從中選取6個典型病例，而例1所選擇具體的典型臨床病例為病例1、2、3。
例2先取丹參220克、木香140克、天麻170克、紅花90克、川芎190克、水蛭330克、姜蠶230克，經(jīng)干、粉碎，過100目篩，然后再加入射香4克；經(jīng)充分攪拌混合、制粒，用γ-射線照射消毒、打片、包糖衣裝瓶即為成品。其制取工藝、質量控制方法、用法及用量均同于例1。而所選用的臨床病例為病例4、5、6。
例1馬占武、男、56歲，頭暈伴左側肢體癱瘓三天；腦CT顯示右側基底節(jié)有低密度影，左側上下肢肌力O級。臨床診斷右側腦血栓形成。單服速溶血栓片，10天后左側肌力恢復到Ⅲ級，20天后肌力恢復到Ⅴ級，癥狀完全消失，臨床治癒出院。
例2李淑杰、女、64歲，突然失語伴右側上下肢活動不靈2小時，血壓158/92mmHg；次日行腦CT檢查示左側基底節(jié)，枕葉有低密度灶。臨床診斷左側腦血栓形成。單服速溶血栓片31天，右側肢體肌力恢復到Ⅳ級，失語好轉，臨床治癒出院。
例3王顏夫、男、72歲，左側肢體麻木，活動不靈二天，頭顱CT示右側顳葉有低密度灶。臨床診斷右側腦血栓形成。經(jīng)服速溶血栓片42天，癥狀全部消失，肢體活動自如，臨床治癒。
例4王太安、男、56歲，左側上下肢體癱瘓三年，腦CT示右側基底節(jié)大片低密度灶，診斷為腦血栓形成。經(jīng)用蝮蛇抗栓酶、胞二磷膽堿、維腦路通等治療不見好轉，經(jīng)他人介紹服用速溶血栓片50天后能下地走路，生活能自理，臨床好轉出院。
例5張永力、男、74歲，因右側上下肢癱瘓四年來住院治療，頭顱CT示左側枕葉、頂葉有片狀低密度灶，診斷為腦血栓形成。曾用蚓激酶、維腦路通等治療不見好轉。在服用速溶血栓片63天后癥狀緩解，能慢步行走，生活能自理，達臨床治癒標準。
例6李雪華、女、64歲，既往患冠心病，腦血栓形成，右側肢體活動不靈。腦CT示左側枕葉低密度灶，心電圖示T波倒置。服速溶血栓片30天后心電圖恢復正常，右側肢體肌力完全恢復正常，臨床治癒出院。
表1 55例腦血栓治療前后結果對比表(冶療組)
表2 20例腦血栓治療前后結果對比表(對照組)
根據(jù)臨床統(tǒng)計結果表明，本發(fā)明的速溶血栓片用于治療腦血栓、腦出血后遺癥、冠心病、血栓性脈管炎、高粘血癥等的所有病人中，總有效率達96.80％。
權利要求
1.一種適用于治療血栓塞疾的速溶血栓片，其特征是它由下列重量份數(shù)的原料組分制成丹參15-25份、木香10-20份、天麻10-20份、紅花5-15份、川芎15-25份、射香0.2-0.8份、水蛭25-35份、姜蠶15-25份。
2.根據(jù)權利要求1所述的速溶血栓片，其特征是上述的組分的最佳重量份數(shù)比為丹參20份、木香15份、天麻15份、紅花10份、川芎20份、射香0.5份、水蛭30份、姜蠶20份。
全文摘要
一種適用于治療血栓塞疾的速溶血栓片,其特點是取一定量的丹參克、木香、天麻、紅花、川芎、水蛭、姜蠶,經(jīng)干燥后,粉碎后過100目篩,然后再加入小量的射香;經(jīng)充分攪拌混合、制粒,然后用r—射線照射消毒、打片(每片0.25克)、包糖衣三次、裝瓶即為成品。本發(fā)明特別適用于腦血栓、腦栓塞、腦出血后遺癥,冠心病、栓塞性脈管炎、腦供血不足、高脂血癥、高粘血癥等。
文檔編號A61P7/02GK1296829SQ0012324
公開日2001年5月30日 申請日期2000年11月14日 優(yōu)先權日2000年11月14日
發(fā)明者劉道軒 申請人:劉道軒