專利名稱：治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病的應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。
茶多酚是從茶葉中提取的多酚類物質(zhì)，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，具有較強(qiáng)的抗氧化性能。對(duì)于茶多酚的研究已有文獻(xiàn)報(bào)道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請(qǐng)公開了茶多酚的提取方法。茶多酚的主體是兒茶素，大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產(chǎn)物即是茶色素，包括茶黃素、茶紅素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時(shí)間，自動(dòng)氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請(qǐng)公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對(duì)于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價(jià)值報(bào)道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動(dòng)脈粥樣硬化、預(yù)防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關(guān)茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病的報(bào)道。
本發(fā)明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的新用途。
風(fēng)濕病是一種慢性而又反復(fù)急性發(fā)作的全身性疾病，常累及心臟、關(guān)節(jié)、皮膚、血管和腦，又以心臟受危害最大。風(fēng)濕病可損害心臟的心肌、心包和心瓣膜，特別損害心瓣膜，形成風(fēng)濕性心瓣膜病，嚴(yán)重者可導(dǎo)致心力衰竭。風(fēng)濕病包括風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性動(dòng)脈炎、皮下結(jié)節(jié)和皮膚環(huán)形紅斑，尤其以風(fēng)濕性心臟病和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎對(duì)身體損害最大，醫(yī)治較困難。風(fēng)濕性心臟病主要有風(fēng)濕性心臟炎(風(fēng)濕性心內(nèi)膜炎、風(fēng)濕性心肌炎、風(fēng)濕性心包炎)、風(fēng)濕性心瓣膜病(二尖瓣狹窄、二尖瓣關(guān)閉不全、主動(dòng)脈瓣狹窄、主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全)。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是呈游走性的關(guān)節(jié)病變，主要侵犯肩、肘、腕、膝、髖等大關(guān)節(jié)，發(fā)作時(shí)紅、腫、痛，甚至不能活動(dòng)。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎也叫風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎，特征類似于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，分中樞型和周圍型。中樞型影響柱關(guān)節(jié)，周圍型影響四肢關(guān)節(jié)。周圍型病變常為多關(guān)節(jié)病變，以髖、膝關(guān)節(jié)較多見，常為多發(fā)性和對(duì)稱性，并出現(xiàn)關(guān)節(jié)強(qiáng)直，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形。中樞型主要癥狀為腰痛和彎腰困難，可擴(kuò)散至腰椎、胸椎和頸椎，可致柱強(qiáng)直，最后可造成嚴(yán)重駝背畸形，甚至癱瘓。
目前西醫(yī)治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，常用阿斯匹林、保泰松、萘普生、激素和青霉素等，但常有副作用，也難徹底治愈。中醫(yī)治療，針對(duì)范圍大，療效緩慢，根治也很困難。因此，尋找一種對(duì)風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是對(duì)風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有顯著治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并已有商品出售。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥劑，藥物中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至98％。
由于本發(fā)明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是用于治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時(shí)，均具有治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說(shuō)明書等標(biāo)識(shí)上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是有治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用，則落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來(lái)源于藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說(shuō)明書等標(biāo)識(shí)上注明或提示具有治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是有治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用，也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1配方茶多酚(或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
實(shí)施例2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實(shí)施例3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物經(jīng)42例病人服用驗(yàn)證，對(duì)風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是對(duì)風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，均具有良好的療效。根據(jù)年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個(gè)半小時(shí)服用，兩周即有明顯效果，風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病患者的癥狀得到減輕，風(fēng)濕性心臟病患者的咯血、氣急、前胸疼痛、脈急及心律不齊、心力衰竭等得到減輕或控制，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)發(fā)紅、腫脹、疼痛，活動(dòng)困難等癥狀明顯緩解。服藥半年至一年后，輕癥患者大部痊愈或接近痊愈，重癥患者各種癥狀明顯好轉(zhuǎn)。服用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，總有效率98％，顯效率94％以上。
本發(fā)明擴(kuò)大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價(jià)值。用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病，特別是治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，療效獨(dú)特、顯著，配制方法簡(jiǎn)單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品或保健品，用于治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病的新用途。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為1％至100％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為1％至100％。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為20％至98％。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為20％至98％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療用于治療風(fēng)濕性心臟病。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療風(fēng)濕性動(dòng)脈炎。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療皮下結(jié)節(jié)和皮膚環(huán)形紅斑。
全文摘要
本發(fā)明公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病的新用途,特別是茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療風(fēng)濕性心臟病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕疾病,療效顯著。
文檔編號(hào)A61P29/00GK1324616SQ0011295
公開日2001年12月5日 申請(qǐng)日期2000年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月22日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請(qǐng)人:陳建操