預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物及其制備的保健食品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物及其制備的保健食品，所述組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成：牛樟芝、草豆蔻、冰片、木香、大棗、馬齒莧、針葉櫻桃、蒲公英、山茱萸、知母；并將組合物制備成保健食品，制備的果脯依據(jù)藥食同源原則配制，使食用者對該“藥品”的依從性極高。
【專利說明】
預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物及其制備的保健食品
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬保健食品領(lǐng)域，特別涉及一種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物及其制 備的保健食品和制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 人體器官由大量細胞構(gòu)成，當人體的正常細胞變成異常細胞并且該異常細胞不加 檢查地分裂和增殖時，就發(fā)生癌癥。盡管遺傳因素與癌癥的發(fā)病密切相關(guān)，但環(huán)境因素也對 個體是否發(fā)生癌癥產(chǎn)生重要影響。多年的流行病學(xué)研究及實驗和臨床觀察，發(fā)現(xiàn)環(huán)境與行 為對人類惡性腫瘤的發(fā)生有重要影響。據(jù)估計約80%以上的癌癥與環(huán)境因素有關(guān)。有報道 稱，導(dǎo)致癌癥的原因是對農(nóng)藥、殺蟲劑等的使用增加（因此這類物質(zhì)在食品中的殘留量增 加），對包含添加劑(如食品防腐劑和著色劑）的加工食品的消費增加，對水、土壤和空氣的 污染的增加，現(xiàn)代生活的壓力，活動的減少，油膩的飲食習(xí)慣所引起的肥胖，等等。
[0003] 過臨床實踐和藥理實驗研究，目前認為有一定輔助治療腫瘤作用的單味中草藥達 數(shù)百種以上。如專利公開號為CN102210820A、CN103169929A的方案中均包含有二十幾味藥。 原料藥種類較多，有的中藥原料藥與其他原料藥沒有發(fā)生協(xié)同作用，影響了中藥組合物的 整體療效。此外，現(xiàn)有的中藥組合物多數(shù)是將所用原料直接粉碎入藥，沒有對原料內(nèi)的活性 成分進行提取分離，非有效成分沒有除去，雜質(zhì)較多，使中藥組合物的組方過大，不利于患 者服用，進一步影響中藥組合物的療效。特別是對于一些癌癥病癥不明顯(如確診為良性腫 瘤)的患者，食用過量且成分復(fù)雜的中藥，效果不明顯，且長期服用副作用大。本發(fā)明針對最 近的通過從天然材料中提取防癌成分或加工天然材料來開發(fā)各種藥用或飲料制劑的研究 熱潮，研制一種預(yù)防和治療癌癥的藥物組合物以及含有該藥物組合物作為有效成分的保健 食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的效果明顯， 副作用小的組合物。
[0005] 本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：
[0006] 本發(fā)明提供一種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，所述組合物主要由下列重量 份的原料藥經(jīng)加工制備而成： 牛樟芝3-9, 草豆截.3-9.， 冰片2-5:, 木香2-5，
[0007] 大棗3-7, 馬齒覽2-5， 針葉櫻祧2-5,蒲公英3-7, 山茱萸3-7， 知母2-5。
[0008] 本發(fā)明所提供的組合物對預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥具有良好的治療效果，并且副 作用少，成本低。
[0009] 本發(fā)明所提供的組合物還可包括其他原料藥，該原料藥可進一步提高組合物對預(yù) 防和調(diào)理癌癥病人病癥、提高病患生存質(zhì)量的療效;制備所述組合物還包括如下重量份的 原料藥：
[0010] 半枝蓮2-5，木瓜2-5，紫杉3-9。
[0011] 進一步的改進，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為： 牛樟芝6,. 草豆蔻5.5， 冰片3., _3, 木香3.. 5， 大麥心 馬齒莧3， 針葉櫻桃3. 5* 蒲公英5,
[0012] 山茱萸5， 知毋3, 半枝蓮3. 5， 木瓜3, 5， 紫杉6.
[0013]為了服用及攜帶方便，本發(fā)明將預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物、果蔬和輔料 制成的保健食品，所述保健食品為果脯，所述果脯原料中的果蔬、組合物和輔料的重量百分 比為 5.6-8:3-5:6.5。
[0014]進一步本發(fā)明的輔料包括雙歧桿菌粉3-12重量份、鼠李糖乳桿菌3-9重量份、抗性 糊精5_15重量份、殼聚糖重量5_15份、菊粉重量3_12份、酵母β-葡聚糖5_12重量份和蜂蜜6-18重量份;其中，所述雙歧桿菌粉和鼠李糖乳桿菌的活菌含量為I X 108~I X 1012cfu/g。
[0015] 本發(fā)明輔料中，益生菌和功能性低聚糖合理結(jié)合使用，兩者具有相互促進作用，能 夠倍增對腸道菌群的調(diào)節(jié)功能，從而基于腸道菌群的作用發(fā)揮更好的增強免疫力，特別通 過益生菌發(fā)酵果蔬，使果脯助消化效果更佳，改善腸道生態(tài)環(huán)境，同時還改善了產(chǎn)品的口感 和風味。進一步結(jié)合酵母β-葡聚糖的使用能有效調(diào)整體內(nèi)消化道的微生態(tài)，促進體內(nèi)有益 菌的增殖及腸道內(nèi)有害物的排泄，降低體內(nèi)膽固醇含量，降低體內(nèi)低密度脂蛋白含量，并增 加高密度脂蛋白的含量;從而提高機體抵抗病毒、細菌等感染的能力。配合中藥原料的使 用，可實現(xiàn)調(diào)理改善癌癥病人癥狀、提高生存質(zhì)量的功效。
[0016] 所述輔料還包括木糖醇2-7重量份和橘皮提取物5-12重量份;其中橘皮提取物的 提取方法為:將新鮮的橘皮真空干燥后粉碎成粗粉，以90 %的乙醇為提取液，料液比為1:6， 在30°C溫度條件下浸提3次，每次2h，得浸提物，然后離心機進行分離，減壓，即得橘皮提取 物。通過上述提取方法提取的橘皮乙醇提取物中，富含橙皮苷、橘皮素等多種生物活性成 分，具有良好的抑菌作用，而其結(jié)合木糖醇的使用對果蔬的保鮮具有協(xié)同增效的作用。此 外，橘皮香進一步改善了果脯口感和產(chǎn)品風味，增強人們食欲。
[0017] 進一步的優(yōu)選方案中，所述保健食品由如下重量份數(shù)的原料和輔料制備而成： 葡萄3「)， 香菇30， 胡蘿卜25, 組合物55， 雙歧桿菌粉8, 鼠李糖乳桿菌9,
[0018] 抗性糊精10， 殼聚糖9. 5, 菊粉8, 酵母β -葡聚糖10，蜂蜜13, 木糖醇5. 5， 橘皮提取物7.. 4。
[0019] 本發(fā)明另一方面提供了預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的制備方法，該方法包括如下步 驟：
[0020] a.稱取配方量的牛樟芝、草豆蔻、知母和紫杉混合，粉碎，過60目篩，置入二氧化碳 萃取設(shè)備中靜態(tài)萃取lh，靜態(tài)萃取完畢后打開出口閥進行動態(tài)萃取3h，得到萃取物；
[0021] b.稱取配方量的冰片、木香、大棗、馬齒莧、蒲公英、山茱萸和半枝蓮用8倍重量的 水，在溫度80_90°C下保持4h，然后降溫至40°C，加2倍重量濃度為75%的乙醇回流4h，過濾， 得第一濾液;添加濾渣3倍重量的水，在溫度80-90°C下保持2.5h，然后降溫至30°C，過濾，的 第二濾液;合并濾液，減壓濃縮、冷凍干燥，低溫粉碎成粗粉；
[0022] c.配方量的木瓜切絲曬干，針葉櫻桃去核后切絲曬干，兩者混合均勻，粉碎，過60 目篩，然后加入步驟b的粗粉，混合均勻，放入球磨機中研磨成80目顆粒，得混合物；
[0023] d.將步驟a制得的萃取物和步驟c制得的混合物混合均勻，制得所述預(yù)防和調(diào)理癌 癥病人病癥的組合物。
[0024]其中，所述步驟a中靜態(tài)萃取溫度為45°C，靜態(tài)萃取壓力為40MPa，靜態(tài)萃取二氧化 碳流量為1.8L/min;動態(tài)萃取二氧化碳流量為1.5L/min。
[0025] 另一方面，本發(fā)明還提供了果脯的制備方法，該方法包括如下步驟：
[0026] 1)果蔬前處理:挑選果肉堅實、無腐爛的有機新鮮葡萄、香菇和胡蘿卜，清洗干凈后 去除表皮，葡萄待用;香菇和胡蘿卜切成8-9mm厚的果蔬片后放入熱水中預(yù)煮5min，撈出立即 冷卻并漂洗干凈，待用；
[0027] 2)將配方量的組合物用水調(diào)配成70-75%的營養(yǎng)液，取2/3量放入步驟1)處理后的 香菇和胡蘿卜，溫度保持26-30°C，浸漬14-18h，然后加熱煮沸5-7min，離火冷卻；同時取1/3 量的營養(yǎng)液放入步驟1)處理后的葡萄，浸漬14-18h，加入冷卻后的香菇和胡蘿卜，混合均勻， 繼續(xù)浸漬6h，至營養(yǎng)液吸收充分，撈出待用；
[0028] 3)將步驟2)處理后的香菇和胡蘿卜加入適量純凈水，接種復(fù)合菌群至香菇和胡蘿卜 中，其中接種量為8~12%，混勻置于密閉環(huán)境，保持溫度25-30°C，進行避光發(fā)酵12-24h;將 步驟2)處理的葡萄低溫滅菌后加入發(fā)酵中的香菇和胡蘿卜中，混合均勻，密閉環(huán)境中繼續(xù)進 行發(fā)酵，避光發(fā)酵1 -3d，得發(fā)酵果蔬；
[0029] 4)將配方量的抗性糊精、殼聚糖、菊粉、酵母β-葡聚糖、蜂蜜、木糖醇和橘皮提取物 混合，加入適量的水調(diào)配成糖漿待用；
[0030] 5)將步驟3)的發(fā)酵果蔬置于步驟2)制備的糖漿中，在功率為300W的微波爐中滲糖 30min，然后再在真空度為0.07-0.09Mpa的條件下進行120-160min的真空滲糖處理，解除真 空后得到糖漬果蔬；
[0031] 將步驟4)得到糖漬果蔬的擺放在烘盤上送入烘房干燥，烘烤溫度45-60°，烘烤時 間為8-12h，到果蔬塊不黏手為止，冷卻至室溫，即得所述具有預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥功 效的果脯。
[0032] 上述果脯的制備過程中，通過將果蔬分步發(fā)酵，高溫滅菌的果蔬先行發(fā)酵，待益生 菌種成活量足夠大時再混合葡萄，有效提高了復(fù)合菌發(fā)酵成功率。
[0033]本發(fā)明所述原料藥的來源如下：
[0034]牛樟芝：牛樟芝又名牛樟菇，屬于非褶菌目、多孔菌科、薄孔菌屬、多年生蕈菌類， 拉丁名為Antrodia camphorata。
[0035] 草豆蔻:本品為姜科植物草豆蔻Alpinia katsumadai Hayata的干燥近成熟種子。
[0036] 冰片:分機制冰片與艾片兩類。本發(fā)明中選用艾片，艾片為菊科艾納香屬植物大風 艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸餾、冷卻所得的結(jié)晶。
[0037] 木香:本品為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。
[0038] 大率：本品為鼠李科率屬植物率Ziziphus jujuba Mi 11 · var · inermis (Bunge) Rehd.的干燥成熟果實。
[0039] 馬齒莧:本品為馬齒莧科植物馬齒莧Portulaca oleracea L.，以全草入藥。
[0040] 針葉櫻桃：金虎尾科（MaIpighiaceae)金虎尾屬（MaIpighia)凹緣金虎尾 (M · emarg inata)的果實。
[0041 ] 蒲公英：本品為菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、堿地蒲公 英Taraxacum sinicum Kitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。
[0042] 山茱萸:本品為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥 成熟果肉。
[0043] 知母:本品為百合科植物知母Anemarrhena asphodeIoides Bunge.的干燥根莖。
[0044] 半枝蓮：本品為唇形科植物半枝蓮Scutellaria barbata Don[S.rivularis Wall]的干燥全草。
[0045] 木瓜:本品為薔薇科植物貼梗海棠 ChaenomeIes speciosa(Sweet)Nakai的干燥近 成熟果實。
[0046] 紫杉:為紅豆杉科植物東北紅豆杉的枝和葉。
[0047]本發(fā)明所述組合物對預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥具有明顯的療效;有效提高了病患 生存質(zhì)量，副作用小，并且所用原料藥的品種少，節(jié)約了成本。本發(fā)明制備的果脯依據(jù)藥食 同源原則配制，將果脯制成具有預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的"藥品"，使食用者對該"藥品" 的依從性極高。本發(fā)明的果脯通過發(fā)酵口味和添加輔料改善了組合物的中藥苦澀口感，且 加工過程中達到保色、保味、防腐的目的，其輔料的使用使該產(chǎn)品果味濃郁，口味極佳。此外 本發(fā)明的果脯還具有健胃消食的功效，增強人們的食欲。
【具體實施方式】 [0048] 實施例1組合物
[0049] -種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，該組合物主要由下列重量的原料經(jīng)加工 制備而成： 牛樟芝90g 草豆蔻90g 冰片5Gg 木香5Qg
[0050] 大棗30g 馬齒莧20g 針葉櫻桃20g 蒲公英30g 山茱萸30g 知母20g。
[0051] 實施例2組合物
[0052] 一種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，該組合物主要由下列重量的原料制備而 成： 牛樟芝60_g 草.豆養(yǎng):55g .冰片3? 木香35g
[0053] 大棗SQg 7I/ ?Α? ^ 30g 針葉櫻桃35g 蒲公英50g 山茱萸50g 知母30g。
[0054] 實施例3組合物
[0055] -種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，該組合物由下列重量的原料制備而成： 牛樟芝30g 草豆蔻30g 冰片20g 木香20g 大棗70g 馬齒莧50g 針葉櫻桃50g 蒲公英70g
[0056] 山茱萸70g 知母50g 半枝蓮50g 木瓜50g 紫杉90g。
[0057] 實施例4組合物
[0058] -種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，該組合物由下列重量的原料制備而成： 牛樟芝45g 草豆蘐45g 冰片40g 木香40g 大棗56g 馬齒莧35g 針葉櫻桃35g 蒲公英40g
[0059] 山茱萸40g 知母25g 半枝蓮20g 木瓜20g 紫杉30g。
[0060] 實施例5組合物
[0061] -種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，該組合物由下列重量的原料制備而成： 牛樟芝60g 草豆蔻55g 冰片33g 木香_3S.g 大棗50g 針葉櫻祧35g 蒲公英肋g
[0062] 山茱萸50g 知母3〇g: 半枝蓮35g 木瓜35g 紫杉65g。
[0063] 實施例6組合物的制法
[0064] 采用實施例5中所述重量的原料，制備方法為：
[0065] b.稱取配方量的牛樟芝、草豆蔻、知母和紫杉混合，粉碎，過60目篩，置入二氧化碳 萃取設(shè)備中靜態(tài)萃取lh，靜態(tài)萃取完畢后打開出口閥進行動態(tài)萃取3h，得到萃取物;其中， 所述步驟a中靜態(tài)萃取溫度為45°C，靜態(tài)萃取壓力為40MPa，靜態(tài)萃取二氧化碳流量為1.8L/ min;動態(tài)萃取二氧化碳流量為1.5L/min。
[0066] b.稱取配方量的冰片、木香、大棗、馬齒莧、蒲公英、山茱萸和半枝蓮用8倍重量的 水，在溫度80_90°C下保持4h，然后降溫至40°C，加2倍重量濃度為75%的乙醇回流4h，過濾， 得第一濾液;添加濾渣3倍重量的水，在溫度80-90°C下保持2.5h，然后降溫至30°C，過濾，的 第二濾液;合并濾液，減壓濃縮、冷凍干燥，低溫粉碎成粗粉；
[0067] c.配方量的木瓜切絲曬干，針葉櫻桃去核后切絲曬干，兩者混合均勻，粉碎，過60 目篩，然后加入步驟b的粗粉，混合均勻，放入球磨機中研磨成80目顆粒，得混合物；
[0068] d.將步驟a制得的萃取物和步驟c制得的混合物混合均勻，制得所述預(yù)防和調(diào)理癌 癥病人病癥的組合物。
[0069]實施例7果脯 配方量：葡萄350g 香菇300g 胡蘿卜250:g
[0070] 實施例5組合物550g 雙歧桿菌粉80g鼠李糖乳桿菌90g 抗性糊精100g 殼聚糖9? 菊粉8Q:g
[0071] 酵母β -葡聚糠 IOQg 蜂蜜130g 木糖醇55g 橘皮提取物74g。
[0072] 制法：
[0073] 1)果蔬前處理:挑選果肉堅實、無腐爛的有機新鮮葡萄、香菇和胡蘿卜，清洗干凈后 去除表皮，葡萄待用;香菇和胡蘿卜切成8-9mm厚的果蔬片后放入熱水中預(yù)煮5min，撈出立即 冷卻并漂洗干凈，待用；
[0074] 2)將配方量的組合物用水調(diào)配成70-75%的營養(yǎng)液，取2/3量放入步驟1)處理后的 香菇和胡蘿卜，溫度保持26-30°C，浸漬14-18h，然后加熱煮沸5-7min，離火冷卻；同時取1/3 量的營養(yǎng)液放入步驟1)處理后的葡萄，浸漬14-18h，加入冷卻后的香菇和胡蘿卜，混合均勻， 繼續(xù)浸漬6h，至營養(yǎng)液吸收充分，撈出待用；
[0075] 3)將步驟2)處理后的香菇和胡蘿卜加入適量純凈水，接種復(fù)合菌群至香菇和胡蘿卜 中，其中接種量為8~12%，混勻置于密閉環(huán)境，保持溫度25-30°C，進行避光發(fā)酵12-24h;將 步驟2)處理的葡萄低溫滅菌后加入發(fā)酵中的香菇和胡蘿卜中，混合均勻，密閉環(huán)境中繼續(xù)進 行發(fā)酵，避光發(fā)酵1 -3d，得發(fā)酵果蔬；
[0076] 4)將配方量的抗性糊精、殼聚糖、菊粉、酵母β-葡聚糖、蜂蜜、木糖醇和橘皮提取物 混合，加入適量的水調(diào)配成糖漿待用；
[0077] 5)將步驟3)的發(fā)酵果蔬置于步驟2)制備的糖漿中，在功率為300W的微波爐中滲糖 30min，然后再在真空度為0.07-0.09Mpa的條件下進行120-160min的真空滲糖處理，解除真 空后得到糖漬果蔬；
[0078] 6)將步驟4)得到糖漬果蔬的擺放在烘盤上送入烘房干燥，烘烤溫度45-60°，烘烤 時間為8_12h，到果蔬塊不黏手為止，冷卻至室溫，即得所述具有預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥 功效的果脯。
[0079]實施例8果脯 配方量:：葡萄150g 香菇100g 胡蘿卜UOg 實施例5組合物315g 雙歧桿菌粉30g鼠李糖乳桿菌80g
[0080] 抗性糊精150g 殼聚糖50g 菊粉30g 酵母β -葡聚糖50g 蜂蜜60g 木糖醇70g 橘皮提取物120g。
[0081 ]制法:按照實施例7所述的制法制備。
[0082]實施例9果脯 配方量：葡萄300g 香裔350g 胡蘿卜380g 實施例5組合物646g 雙歧桿菌粉_120g鼠李糖乳桿菌30g
[0083] 抗性糊精50g 殼聚糖ISOg 菊粉120g 酵母β -葡聚糖120g 蜂蜜180g 木糖醇20g 橘皮提取物50g。
[0084] 制法:按照實施例7所述的制法制備。
[0085] 對照實施例1果脯 配方量：葡萄35Qg 香菇300g 胡蘿卜250g 實施例5組合物550g抗性糊精I (X)g 殼聚糖95g
[0086] 菊粉80g 酵母β -葡聚糖100g 蜂蜜130g 木糖醇55g 橘皮提取物74g。
[0087] 制法：
[0088] 1)果蔬前處理:挑選果肉堅實、無腐爛的有機新鮮葡萄、香菇和胡蘿卜，清洗干凈后 去除表皮，葡萄待用;香菇和胡蘿卜切成8-9mm厚的果蔬片后放入熱水中預(yù)煮5min，撈出立即 冷卻并漂洗干凈，待用；
[0089] 2)將配方量的組合物用水調(diào)配成70-75%的營養(yǎng)液，放入步驟1)處理后的香菇和 胡蘿卜，溫度保持26-30°C，浸漬14-18h，然后加熱煮沸5-7min，離火冷卻；同時取1/3量的營 養(yǎng)液放入步驟1)處理后的葡萄，浸漬14-18h，加入冷卻后的香菇和胡蘿卜，混合均勻，繼續(xù)浸 漬6h，至營養(yǎng)液吸收充分，撈出待用；
[0090] 3)將配方量的抗性糊精、殼聚糖、菊粉、酵母β-葡聚糖、蜂蜜、木糖醇和橘皮提取物 混合，加入適量的水調(diào)配成糖漿待用；
[0091] 4)將步驟2)的發(fā)酵果蔬置于步驟3)制備的糖漿中，在功率為300W的微波爐中滲糖 30min，然后再在真空度為0.07-0.09Mpa的條件下進行120-160min的真空滲糖處理，解除真 空后得到糖漬果蔬；
[0092] 5)將步驟4)得到糖漬果蔬的擺放在烘盤上送入烘房干燥，烘烤溫度45-60°，烘烤 時間為8_12h，到果蔬塊不黏手為止，冷卻至室溫，即得所述具有預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥 功效的果脯。
[0093]對照實施例2果脯 配方量：葡萄35:0g 香菇3_g 胡蘿卜2S0:g 實施例5組合物550g 雙歧桿菌粉80g鼠李糖乳桿菌90g
[0094] 菊粉80g 酵母β -葡聚糖100g 蜂蜜130g 木糖醇55g 橘皮提取物74g。
[0095] 制法:制備方法處未添加抗性糊精和殼聚糖外，其他與實施例7中所述制法相同。 [0096]對照實施例3果脯 配方量:葡萄350g 香菇300g 胡蘿卜250g 實施例5組合物550g 雙歧桿菌粉80g鼠李糖乳桿菌90g
[0097] 抗性糊精100g 殼聚糖95g 菊粉8:0g 酵母β -葡聚糖100g 蜂蜜130g。
[0098] 制法：制備方法處未添加木糖醇和橘皮提取物外，其他與實施例7中所述制法相 同。
[0099] 試驗例1 口感試驗
[0100] 口感試驗采用實施例7-9、對照實施例1和對照實施例3的5種配比分別調(diào)配成相應(yīng) 的果脯，試驗人群為隨機抽取，試驗總數(shù)50人，每人在分別品嘗5種樣本后進行打分，分數(shù)為 1-10,分值越高表示口感越佳，取平均值。通過表1可看到，實施例7-9試驗結(jié)果的果脯配比 比例所得分數(shù)較為突出，尤其是實施例7的試驗結(jié)果最為突出，能夠為絕大多數(shù)人所接受； 而對照實施例2所得分數(shù)最差，可知添加木糖醇和橘皮精油后，口味更佳，該果脯更受人喜 歡。
[0101 ]表1實施例7-9和對照實施例2的口感分數(shù)比較
[0103]試驗例2穩(wěn)定性試驗
[0104]以實施例7和對照實施例2中的原料配比制得果脯成品，然后將果汁于室溫、保溫 (30°C)和冷藏(5°C)下靜置1個月，觀察它們的分層時間和色澤變化，并比較風味變化情況。 [0105]表2實施例7和對照實施例1不同條件下的沉淀時間和色澤、風味變化比較
[0107] 通過表2可以看出，添加抗性糊精和殼聚糖的果脯產(chǎn)品穩(wěn)定性較好，具有更好的商 業(yè)應(yīng)用價值。
[0108] 試驗例3發(fā)酵組合物的活菌存活檢測
[0109] 將本發(fā)明實施例7制備的果脯切片，加入無菌水后用攪拌機打碎，制備成活菌數(shù)為 2 X 101()CFU/mL的待測溶液，于4°C保存?zhèn)溆茫?br>[0110]取保存好的IOmL的待測溶液注入到試管1中，采用十倍逐級稀釋至10Λ取ImL稀釋 液在平板上，將滅菌后冷卻至45°C的MRS瓊脂培養(yǎng)基傾注在平板(滅菌）上，迅速搖勻。再將 裝有I OmL的待測溶液的試管2置于80-90 °C水浴鍋中加熱15-25min，取加熱后的待測溶液進 行十倍逐級稀釋至1〇Λ取ImL稀釋液在平板上，將滅菌后冷卻至45°C的MRS瓊脂培養(yǎng)基傾注 在平板(滅菌)上并迅速搖勻。最后將加熱前和加熱后的平板均在35°C條件下培養(yǎng)24h，計算 加熱前后的活菌數(shù)量。
[0111] 結(jié)果表明，活菌存活率達到了89%。
[0112] 試驗例4臨床療效
[0113] 1.1試驗例
[0114] 將符合病理或細胞學(xué)確診的住院和門診的腫瘤患者共101例，采用本發(fā)明的果脯， 記錄療程為6個月，每次3片、3次/日，治療觀察療效6個月至5年的生存質(zhì)量。
[0115] 1.2.療效評定標準：
[0116] 完全緩解(CR):可見癌瘤完全消失，持續(xù)一個月以上，無復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移者。
[0117] 部分緩解(PR):癌瘤最大直徑及其垂直直徑的乘積減少>50%，持續(xù)一個月以上 者。
[0118] 穩(wěn)定(S):癌瘤最大直徑及其垂直直徑的乘積減少<50%或穩(wěn)定不變，其他病灶無 增大持續(xù)一個月以上者。
[0119] 1.3.臨床實驗結(jié)果：
[0120] 1.3.1有效率觀察
[0121 ]觀察結(jié)果:64.3 %的病人體重增加，78%的患者臨床癥狀在治療后緩解或消失、尤 以乏力、多汗、口干、納差等癥狀改善明顯。
[0122] 1.3.2與化療藥物抗癌療效
[0123]試驗結(jié)果：
[0124] 本發(fā)明的果脯對惡性腫瘤抑制率為38.5%，5-Fu對惡性腫瘤的抑制率為41.1%， 本發(fā)明的果脯與5-Fu同時使用抑制率為57.2%。
[0125] 本發(fā)明的果脯與化療藥物同時使用起到了減毒增效的作用，可以保護骨髓造血系 統(tǒng)，而且可以提尚機體免疫功能，提尚患者生存質(zhì)量。
[0126] 表3腫瘤患者治療前后血象及免疫功能變化情況
[0128] 由表3的結(jié)果表明：四種指標治療前后均有明顯差異說明本發(fā)明的果脯能顯著提 高腫瘤患者造血功能和細胞免疫功能，提高生存質(zhì)量。
[0129] 1.4.臨床觀察驗證
[0130] 在服用本藥的患者中服用前后進行體檢，觀察血壓、心、肺，并做肝功能及尿常規(guī) 化驗，均證明無變化，即本發(fā)明的中藥組合物對心、肺、腎、肝等均無明顯毒性。
【主權(quán)項】
1. 一種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，其特征在于，所述組合物主要由下列重量 份的原料藥制備而成： 牛棒芝3-9， 萃豆蘿3-9， 冰片2-5， 木香2-5， 大夢3-7， 馬齒覓2-日，針日I;權(quán)桃2-瓦，蒲公英3-7， 山萊英3-7， 知母2-日。2. 如權(quán)利要求1所述的預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，其特征在于，制備所述組合 物還包括如下重量份的原料藥： 半枝蓮2-5，木瓜2-5，紫杉3-9。3. 如權(quán)利要求2所述的預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物，其特征在于，制備所述組合 物所用原料藥的重量份數(shù)為： 牛棒芝6， 草宮.選瓦5， 冰片3.3， 木香過.5， 大娶5， 馬齒覽3， 針葉禮桃3. 5， 蒲公英5， 山萊英5， 謝母3， 卞.枝遲3. .5， 木瓜策5， 紫杉6.日。4. 一種預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的保健食品，由權(quán)利要求1至3的其中之一所述的組合 物和輔料制成，其特征在于，所述保健食品為果脯，所述果脯原料中的果蔬、組合物和輔料 的重量百分比為5.6-8:3-5:6.5。5. 如權(quán)利要求4所述的保健食品，其特征在于，所述輔料包括雙歧桿菌粉3-12重量份、 鼠李糖乳桿菌3-9重量份、抗性糊精5-15重量份、殼聚糖重量5-15份、菊粉重量3-12份、酵母 β-葡聚糖5-12重量份和蜂蜜6-18重量份;其中，所述雙歧桿菌粉和鼠李糖乳桿菌的活菌含 量為 1 X 1〇8~1 X l〇i2cfu/g。6. 如權(quán)利要求5所述的保健食品，其特征在于，所述輔料還包括木糖醇2-7重量份和橘 皮提取物5-12重量份;其中橘皮提取物的提取方法為:將新鮮的橘皮真空干燥后粉碎成粗 粉，W90%的乙醇為提取液，料液比為1:6,在30°C溫度條件下浸提3次，每次化，得浸提物， 然后離屯、機進行分離，減壓，即得橘皮提取物。7. 如權(quán)利要求6所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品由如下重量份數(shù)的原料和 輔料制備而成： 鋪結(jié)35， 香茹身0，. 巧蘿I、巧， 組合物游， 熟歧軒菌粉8， 鼠李糖乳桿菌9， 視性糊精10， 殼聚糖9. 5， 菊粉8， 酵母β-葡聚糖10，峰蜜13, 木糖醇日，日， 橘皮提取物7. 4。8. 權(quán)利要求3所述的預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述 方法包括如下步驟： a. 稱取配方量的牛精芝、草豆違、知母和紫杉混合，粉碎，過60目篩，置入二氧化碳萃取 設(shè)備中靜態(tài)萃取化，靜態(tài)萃取完畢后打開出口閥進行動態(tài)萃取化，得到萃取物； b. 稱取配方量的冰片、木香、大要、馬齒寬、蒲公英、山榮英和半枝蓮用8倍重量的水，在 溫度80-90°C下保持地，然后降溫至40°C，加2倍重量濃度為75%的乙醇回流地，過濾，得第 一濾液;添加濾渣3倍重量的水，在溫度80-90°C下保持2.化，然后降溫至30°C，過濾，的第二 濾液;合并濾液，減壓濃縮、冷凍干燥，低溫粉碎成粗粉； C.配方量的木瓜切絲曬干，針葉樓桃去核后切絲曬干，兩者混合均勻，粉碎，過60目篩， 然后加入步驟b的粗粉，混合均勻，放入球磨機中研磨成80目顆粒，得混合物； d.將步驟a制得的萃取物和步驟C制得的混合物混合均勻，制得所述預(yù)防和調(diào)理癌癥病 人病癥的組合物。9. 如權(quán)利要求8所述的預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥的組合物的制備方法，其特征在于，所 述步驟a中靜態(tài)萃取溫度為45°C，靜態(tài)萃取壓力為40MPa，靜態(tài)萃取二氧化碳流量為1.化/ min;動態(tài)萃取二氧化碳流量為1.化/min。10. 權(quán)利要求7所述的保健食品的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟： 1) 果蔬前處理:挑選果肉堅實、無腐爛的有機新鮮葡萄、香茹和胡蘿l·，清洗干凈后去除 表皮，葡萄待用;香茹和胡蘿l·切成8-9mm厚的果蔬片后放入熱水中預(yù)煮5min，拱出立即冷卻 并漂洗干凈，待用； 2) 將配方量的組合物用水調(diào)配成70-75%的營養(yǎng)液，取2/^3量放入步驟1)處理后的香茹 和胡蘿1^，溫度保持26-30°(：，浸潰14-1化，然后加熱煮沸5-7111111，離火冷卻；同時取1/^3量的 營養(yǎng)液放入步驟1)處理后的葡萄，浸潰14-1化，加入冷卻后的香茹和胡蘿h混合均勻，繼續(xù) 浸潰化，至營養(yǎng)液吸收充分，拱出待用； 3) 將步驟2)處理后的香茹和胡蘿h加入適量純凈水，接種復(fù)合菌群至香茹和胡蘿l·中， 其中接種量為8~12%，混勻置于密閉環(huán)境，保持溫度25-30°C，進行避光發(fā)酵12-24h;將步 驟2)處理的葡萄低溫滅菌后加入發(fā)酵中的香茹和胡蘿h中，混合均勻，密閉環(huán)境中繼續(xù)進行 發(fā)酵，避光發(fā)酵1 -3d，得發(fā)酵果蔬； 4) 將配方量的抗性糊精、殼聚糖、菊粉、酵母β-葡聚糖、蜂蜜、木糖醇和橘皮提取物混 合，加入適量的水調(diào)配成糖漿待用； 5) 將步驟3)的發(fā)酵果蔬置于步驟2)制備的糖漿中，在功率為300W的微波爐中滲糖 30min，然后再在真空度為0.07-0.09Mpa的條件下進行120-160min的真空滲糖處理，解除真 空后得到糖潰果蔬； 6) 將步驟4)得到糖潰果蔬的擺放在烘盤上送入烘房干燥，烘烤溫度45-60%烘烤時間 為8-12h，到果蔬塊不黏手為止，冷卻至室溫，即得所述具有預(yù)防和調(diào)理癌癥病人病癥功效 的果脯。
【文檔編號】A23L33/105GK106072603SQ201610399430
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月7日
【發(fā)明人】李鴻雁
【申請人】佛山市朗達信息科技有限公司