本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種滋陰降糖的組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
血液中的葡萄糖稱為血糖，血糖必須保持一定的水平才能維持體內(nèi)各器官和組織的需要，當血糖濃度超過正常值時，稱為高血糖。長期的高血糖會使全身各個組織器官發(fā)生病變，導(dǎo)致急慢性并發(fā)癥的發(fā)生。目前高血糖的治療，通常為藥物治療，但藥物治療會存在藥物依賴的情況。
其它的中藥降糖藥物也主要是天花粉、人參、苦瓜子、大黃等，其中人參、天花粉成本比較高，苦瓜子、大黃等副作用明顯。傳統(tǒng)的降糖中藥的配制，設(shè)計的中藥繁多，難以控制產(chǎn)品的質(zhì)量。
現(xiàn)有的比較常用的降糖藥物還是以西藥為主，如羅格列酮，可以達到較好的降糖效果，但是副作用也較大。如何提供一種可從根本上降低血糖的純天然的組合物，是降血糖治療領(lǐng)域亟待解決的問題之一。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于解決上述至少一個問題，提供一種滋陰降糖的組合物及其制備方法和應(yīng)用。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種滋陰降糖的組合物，按重量計，所述組合物包括如下組分:黃精粉1~20份、黃芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹蟲草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、干姜粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份。
優(yōu)選地，所述組合物包括如下組分:黃精粉3~10份、黃芥子粉5~20份、益智仁粉5~20份、蛹蟲草粉5~15份、桑椹粉5~15份、芝麻粉3~10份、干姜粉1~5份、核桃粉1~5份、枸杞子粉1~5份、低聚果糖3~10份、淮山粉3~10份。
優(yōu)選地，所述組合物包括如下組分:黃精粉5份、黃芥子粉8份、益智仁粉5份、蛹蟲草粉8份、桑椹粉8份、芝麻粉5份、干姜粉1份、核桃粉2份、枸杞子粉1份、低聚果糖3份、淮山粉3份。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種上述的滋陰降糖的組合物的制備方法，所述方法包括如下步驟：
（1）按重量份比稱取黃精粉、黃芥子粉、益智仁粉、蛹蟲草粉、桑椹粉、芝麻粉、干姜粉、核桃粉、枸杞子粉、低聚果糖及淮山粉；
（2）將上述的原料放入攪拌機攪拌至混合均勻，攪拌溫度為45~60℃，攪拌時長為25~35分鐘，獲得粉末混合物；
（3）將粉末混合物細碎，過150目篩；
（4）將過篩后的粉末混合物進行輻照滅菌，獲得所述組合物。
優(yōu)選地，所述黃精粉的制備步驟如下：
將黃精粉碎粒徑至100目篩，置于提取罐中，加入黃精重量4-8倍的濃度0.4-0.8%的酸溶液，浸泡2.5小時，然后加熱至60-90℃，加熱1-4小時，過濾，收集提取液；
將上述所得提取液，調(diào)ph值為6.5-7.5，加熱至70℃，再加入0.3-0.6%澄清劑澄清1.5小時，然后精濾得精濾液；
將所得精濾液減壓濃縮、噴霧干燥、粉碎至過150目篩，得到黃精粉。
優(yōu)選地，所述黃芥子粉的制備步驟如下：
將黃芥子粉碎粒徑至100目篩，置于提取罐中，加入黃芥子重量4-8倍的濃度0.35-0.65%的酸溶液，浸泡3小時，然后加熱至60-80℃，加熱3-4小時，過濾，收集提取液；
在提取液中加入黃芥子重量3-4倍的濃度40%的乙醇溶液，靜置2-3小時，靜置后將提取液減壓濃縮、噴霧干燥、粉碎至過150目篩，得到黃芥子粉。
優(yōu)選地，所述益智仁粉的制備步驟如下：
取干燥益智仁，粉碎至100-150目，獲得益智仁粉。
優(yōu)選地，所述蛹蟲草粉的制備步驟如下：
取干凈蛹蟲草，先將蟲體和子座分開；
再分別將蟲體和子座采用低溫粉碎破壁至粒徑不小于150目；
將蟲體粉和子座粉混合均勻，得蛹蟲草粉。
優(yōu)選地，所述核桃粉的制備步驟如下：
將核桃仁用含有0.15％cacl2和0.45％naoh的復(fù)合堿液浸泡4min，浸泡溫度60-65℃，復(fù)合堿液的用量為核桃仁重量的5倍，浸泡后用小流量清水噴淋，然后放入蒸汽爆破罐，爆破壓力3.0-3.5mpa，保壓時間維持在150-200s進行脫皮，分離核桃仁、核桃種皮；
將核桃種皮，加入純凈水，調(diào)整ph6.5-7.0，按體積百分比為10-15％接入培養(yǎng)成熟的乳酸菌液體菌種，放入發(fā)酵罐中發(fā)酵，發(fā)酵溫度在35-37℃，發(fā)酵時間2.5-4h，然后滅活，干燥得核桃種皮粉末；
將核桃仁置于真空度為0.07-0.08mpa，溫度為50℃的環(huán)境下，干燥至含水量小于5％，得到干燥后的核桃仁；
將干燥后的核桃仁破碎后采用立筒式液壓榨油機榨取核桃油，壓榨出油率控制在30％，得到一級冷榨核桃餅；
將一級冷榨核桃餅采用水冷控溫、調(diào)頻變速螺桿式榨油機榨取核桃油，通過恒溫自控裝置將出油溫度控制在溫度小于65℃，出餅溫度小于70℃，得到二級冷榨核桃餅；
將核桃種皮粉末和二級冷榨核桃餅混合，用高速氣流粉碎機粉碎粉碎至過300目篩，得到核桃粉。
優(yōu)選地，所述芝麻粉的制備步驟如下：
將芝麻在清水浸泡10-30分鐘，過濾出潔凈芝麻備用；
將潔凈芝麻攤開后用烘干除濕機在溫度70-100℃環(huán)境下烘干40-50分鐘；
將烘干的芝麻倒入平底炒鍋中，在溫度110-150℃環(huán)境下翻炒，直至芝麻泛黃，氣味溢香；
將炒香的芝麻取出，攤開經(jīng)冷凝設(shè)備對其進行快速冷卻至室溫；
將冷卻至室溫的芝麻，送入芝麻專用磨粉機中磨成芝麻粉，過至少150目篩，得到芝麻粉。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種滋陰降糖的組合物的應(yīng)用，其特征在于，所述組合物作為滋陰降糖的藥物或保健品的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。
本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明提供一種滋陰降糖的組合物，按重量計，所述組合物包括如下組分:黃精粉1~20份、黃芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹蟲草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、干姜粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份；采用本發(fā)明的制備方法在一定的溫度條件下進行混合，可以使原料混合得更加充分均勻，加入低聚果糖，提高產(chǎn)品的口感，此外，還將混合均勻后的蔬菜粉進行輻照滅菌，將密封包裝后的產(chǎn)品以一定劑量輻照，能使所有損壞食品的致病性微生物殺滅，從而達到消毒滅菌的目的，保藏期長，照射一次可保鮮數(shù)年，既殺死細菌，又抑制與延緩食品本身的新陳代謝，消除了食品變質(zhì)根源?？晒?jié)省大量能量，可以有效的降低人體的血糖含量，滋陰活血益氣，使得津液能運化全身。
具體實施方式
實施例1
本發(fā)明實施例提供了一種滋陰降糖的組合物，按重量計，所述組合物包括如下組分:黃精粉1~20份、黃芥子粉2~30份、益智仁粉2~40份、蛹蟲草粉2~30份、桑椹粉2~30份、芝麻粉1~20份、干姜粉1~20份、核桃粉1~30份、枸杞子粉1~10份、低聚果糖3~20份、淮山粉3~30份。
優(yōu)選地，所述組合物包括如下組分:黃精粉3~10份、黃芥子粉5~20份、益智仁粉5~20份、蛹蟲草粉5~15份、桑椹粉5~15份、芝麻粉3~10份、干姜粉1~5份、核桃粉1~5份、枸杞子粉1~5份、低聚果糖3~10份、淮山粉3~10份。
優(yōu)選地，所述組合物包括如下組分:黃精粉5份、黃芥子粉8份、益智仁粉5份、蛹蟲草粉8份、桑椹粉8份、芝麻粉5份、干姜粉1份、核桃粉2份、枸杞子粉1份、低聚果糖3份、淮山粉3份。
上述組合物的可以通過以下步驟制備：
（1）按重量份比稱取黃精粉、黃芥子粉、益智仁粉、蛹蟲草粉、桑椹粉、芝麻粉、干姜粉、核桃粉、枸杞子粉、低聚果糖及淮山粉；
（2）將上述的原料放入攪拌機攪拌至混合均勻，攪拌溫度為45~60℃，攪拌時長為25~35分鐘，獲得粉末混合物；
（3）將粉末混合物細碎，過150目篩；
（4）將過篩后的粉末混合物進行輻照滅菌，獲得所述組合物。
本發(fā)明實施例中，低聚果糖又稱蔗果低聚糖，是由1-3個果糖基通過β(2-1)糖苷鍵與蔗糖中的果糖基結(jié)合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。100克干重菊芋中約有60-70克菊粉，菊粉是通過線性的β-2，1-糖苷鏈連接的果聚糖，其末端為一蔗糖基。故以菊芋粉為原料用菊糖內(nèi)切酶水解作用，經(jīng)精制最終可得低聚果糖漿。糖粉為白色或微黃色無定型粉末（顆粒為白色或微黃色無定型顆粒），甜味柔和清爽，帶低聚果糖清香，無異味，無外來雜質(zhì)，可以調(diào)節(jié)口感。
優(yōu)選地，所述黃精粉的制備步驟如下：
將黃精粉碎粒徑至100目篩，置于提取罐中，加入黃精重量4-8倍的濃度0.4-0.8%的酸溶液，浸泡2.5小時，然后加熱至60-90℃，加熱1-4小時，過濾，收集提取液；
將上述所得提取液，調(diào)ph值為6.5-7.5，加熱至70℃，再加入0.3-0.6%澄清劑澄清1.5小時，然后精濾得精濾液；
將所得精濾液減壓濃縮、噴霧干燥、粉碎至過150目篩，得到黃精粉。
優(yōu)選地，所述黃芥子粉的制備步驟如下：
將黃芥子粉碎粒徑至100目篩，置于提取罐中，加入黃芥子重量4-8倍的濃度0.35-0.65%的酸溶液，浸泡3小時，然后加熱至60-80℃，加熱3-4小時，過濾，收集提取液；
在提取液中加入黃芥子重量3-4倍的濃度40%的乙醇溶液，靜置2-3小時，靜置后將提取液減壓濃縮、噴霧干燥、粉碎至過150目篩，得到黃芥子粉。
優(yōu)選地，所述益智仁粉的制備步驟如下：
取干燥益智仁，粉碎至100-150目，獲得益智仁粉。
優(yōu)選地，所述蛹蟲草粉的制備步驟如下：
取干凈蛹蟲草，先將蟲體和子座分開；
再分別將蟲體和子座采用低溫粉碎破壁至粒徑不小于150目；
將蟲體粉和子座粉混合均勻，得蛹蟲草粉。
優(yōu)選地，所述核桃粉的制備步驟如下：
將核桃仁用含有0.15％cacl2和0.45％naoh的復(fù)合堿液浸泡4min，浸泡溫度60-65℃，復(fù)合堿液的用量為核桃仁重量的5倍，浸泡后用小流量清水噴淋，然后放入蒸汽爆破罐，爆破壓力3.0-3.5mpa，保壓時間維持在150-200s進行脫皮，分離核桃仁、核桃種皮；
將核桃種皮，加入純凈水，調(diào)整ph6.5-7.0，按體積百分比為10-15％接入培養(yǎng)成熟的乳酸菌液體菌種，放入發(fā)酵罐中發(fā)酵，發(fā)酵溫度在35-37℃，發(fā)酵時間2.5-4h，然后滅活，干燥得核桃種皮粉末；
將核桃仁置于真空度為0.07-0.08mpa，溫度為50℃的環(huán)境下，干燥至含水量小于5％，得到干燥后的核桃仁；
將干燥后的核桃仁破碎后采用立筒式液壓榨油機榨取核桃油，壓榨出油率控制在30％，得到一級冷榨核桃餅；
將一級冷榨核桃餅采用水冷控溫、調(diào)頻變速螺桿式榨油機榨取核桃油，通過恒溫自控裝置將出油溫度控制在溫度小于65℃，出餅溫度小于70℃，得到二級冷榨核桃餅；
將核桃種皮粉末和二級冷榨核桃餅混合，用高速氣流粉碎機粉碎粉碎至過300目篩，得到核桃粉。
優(yōu)選地，所述芝麻粉的制備步驟如下：
將芝麻在清水浸泡10-30分鐘，過濾出潔凈芝麻備用；
將潔凈芝麻攤開后用烘干除濕機在溫度70-100℃環(huán)境下烘干40-50分鐘；
將烘干的芝麻倒入平底炒鍋中，在溫度110-150℃環(huán)境下翻炒，直至芝麻泛黃，氣味溢香；
將炒香的芝麻取出，攤開經(jīng)冷凝設(shè)備對其進行快速冷卻至室溫；
將冷卻至室溫的芝麻，送入芝麻專用磨粉機中磨成芝麻粉，過至少150目篩，得到芝麻粉。
實施例2
本發(fā)明實施例還提供了一種實施例1中的滋陰降糖的組合物的應(yīng)用，所述組合物作為滋陰降糖的藥物或保健品的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。
優(yōu)選地，滋陰降糖的組合物片劑的制備：將實施例1制備的滋陰降糖的組合物用單沖壓片機打成直徑為4mm，重量為250mg的片，即得滋陰降糖的組合物片劑。
優(yōu)選地，滋陰降糖的組合物膠囊劑的制備：將實施例1制備的滋陰降糖的組合物以300mg填充入1號腸溶膠囊，即得滋陰降糖的組合物膠囊劑。
優(yōu)選地，滋陰降糖的組合物顆粒劑的制備：將實施例1制備的滋陰降糖的組合物加水制成軟材，過20目篩進行造粒，干燥后即得滋陰降糖的組合物顆粒劑。
優(yōu)選地，滋陰降糖的組合物散劑的制備：將實施例1制備的滋陰降糖的組合物過150目篩，即得滋陰降糖的組合物散劑。
臨床數(shù)據(jù)一：選取stz-dm模型大鼠50只，將糖尿病大鼠隨機分為2組，每組25只，0時刻，利用血糖測定儀和配套試紙，剪尾取血測定基礎(chǔ)血糖值，然后第一組作為對照組，灌胃給予空白輔料（玉米淀粉）的水混懸液，第二組作為實驗組，灌胃給予實施例1制備的滋陰降糖的組合物及輔料（玉米淀粉）的水混懸液，給予后每隔一段時間測量血糖。測量方法具體為：以每只大鼠的基礎(chǔ)血糖為100，計算距0時刻50min、100min、150min時，各大鼠的血糖值。
測量結(jié)果：50min時，對照組各大鼠血糖值的均值為95，實驗組各大鼠血糖值的均值為80；100min時，對照組各大鼠血糖值的均值為95，實驗組各大鼠血糖值的均值為65；150min時，對照組各大鼠血糖值的均值為93，實驗組各大鼠血糖值的均值為62。根據(jù)測量結(jié)果，可以看出，實施例1或?qū)嵤├?制備的滋陰降糖的組合物具有很好的降低糖尿病大鼠血糖的作用。
臨床數(shù)據(jù)二：選取高血糖患者60例，分為兩組，各30人，第一組每天2次內(nèi)服實施例1或?qū)嵤├?制備的滋陰降糖的組合物，第二組每天2次內(nèi)服純化的普通葡萄糖，各組連續(xù)服用3個月。治療結(jié)束后，檢測患者血液中的葡萄糖、果糖胺的水平。
檢測結(jié)果：治療結(jié)束后，第一組患者葡萄糖平均下降18.5%，果糖胺平均下降33.4%；治療結(jié)束后，第二組患者葡萄糖平均下降8.7%，果糖胺平均下降15.8%。
根據(jù)檢測結(jié)果，說明實施例1或?qū)嵤├?制備的滋陰降糖的組合物的普通葡萄糖具有更好的降血糖效用。
綜上所述，本發(fā)明制備的滋陰降糖的組合物可以有效的降低人體的血糖含量，滋陰活血益氣，使得津液能運化全身。
以上所述僅為本發(fā)明的實施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書內(nèi)容所作的等效變換，或直接或間接運用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。