專利名稱：一種β-葡聚糖組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā) 明涉及保健食品加工技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種β -葡聚糖組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
糖尿病已成為繼腫瘤、心腦血管病變之后的第3大嚴(yán)重威脅人類健康的慢性疾病。目前全球有I. 2億的糖尿病患者，中國患者人數(shù)排世界第二，20歲以上成人的糖尿病發(fā)病率高達(dá)9. 6%，，估計(jì)達(dá)到了 9240萬人。我國還有大量的處于糖尿病前期(耐糖量異常)的人，約占15. 5%。糖尿病的危害還在于各種并發(fā)癥，1/2的I型糖尿病患者和2/3的II型糖尿病患者至少有一種糖尿病慢性并發(fā)癥。2001年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)慢性并發(fā)癥調(diào)查組報(bào)告住院II型糖尿病并發(fā)癥患病率分別為高血壓34. 2%，腦血管疾病12. 6%，心血管疾病17. 1%，下肢血管疾病5. 2%。對心腦血管疾病防治所需的醫(yī)療費(fèi)用占糖尿病醫(yī)療費(fèi)用中最主要的部分。陳心寶等人在2003年調(diào)查，治療II型糖尿病的醫(yī)療成本已占到所需的費(fèi)用人均年收入的77. 89Γ177. 9% (不同城市)。目前市場上具有降糖的產(chǎn)品比較多。降糖藥物分為西藥和中藥，降糖西藥大致分為口服降糖藥物和注射降糖藥物。其中目前國內(nèi)常用的口服降糖藥物以非胰島素類藥物為主，分為非胰島素類促胰島素分泌劑類、雙胍類、α -糖苷酶抑制劑類、胰島素增敏劑類。其中促胰島素分泌劑類又分為磺脲類和非磺脲類(格列奈類)。注射降糖藥物主要以胰島素及其類似藥物為主。這類藥物長期服用副作用較大，對肝腎的影響大，常引起惡心、嘔吐、厭食、食欲減退等癥狀。降糖中成藥常見的由玉泉丸、消渴丸、可樂寧膠囊等，這類中成藥是根據(jù)我國傳統(tǒng)醫(yī)藥方劑而來，也有從中藥、天然藥物提取的有效部位制成的。這類藥物需要根據(jù)不同的癥狀和體質(zhì)來用藥，用藥的同時(shí)也有惡心、嘔吐、腹瀉等的癥狀。常用的降脂藥為他汀類、貝特類、煙酸類、膽酸螯合劑、膽固醇吸收抑制劑五大類，但這些藥品長期服用副作用較大，常見胃腸反應(yīng)、惡心、腹瀉或便秘、頭疼，嚴(yán)重者可導(dǎo)致肝損害。中國專利ZL 02113578.9 一種降糖減肥豆是以魔芋精粉和可溶性膳食纖維為主要原料，加入月見草油、蘇子油和維生素Ε，采用常規(guī)方法制成的糖豆?fàn)畹漠a(chǎn)品。該發(fā)明是利用魔芋中的聚葡萄糖和可溶性膳食纖維在降糖降脂的功效。中國專利ZL02139449.0天芪降糖膠囊是黃芪、天花粉、女貞子、石斛、生曬參、地骨皮、黃連、山茱萸、墨旱蓮、五倍子這些藥材加工而成。這些成分全為藥用植物，屬于中藥類的降糖藥，長期服用，副作用較大。中國專利200810181494. 2消脂降糖保健茶是選用荷葉、天花粉、生山楂、蘆根、青茶、荷花、藕節(jié)及絞股藍(lán)作為原料，經(jīng)過炮制加工而成。該發(fā)明主要是選擇消脂類的植物，加快脂肪的代謝和排出，利用所選植物以生津補(bǔ)陰的方式治療糖尿病。發(fā)明專利200910143155. X 一種燕麥β -葡聚糖降脂膠囊及其制備方法中提供了一種以燕麥β_葡聚糖和亞麻籽油為原料制成的軟膠囊。該發(fā)明主要具有降低總膽固醇清除甘油三酯的功效，同時(shí)輔助降血糖。
β-葡聚糖是糧谷類作物和微生物細(xì)胞壁中富含的一種功能性多糖?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)的研究表明它具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、抗癌、抗腫瘤、降低膽固醇、調(diào)節(jié)血脂和血糖等多種功能。目前β-葡聚糖主要是從酵母、燕麥和大麥中提取。美國藥品食品管理局和歐盟食品安全局膳食、營養(yǎng)與過敏專家組認(rèn)為每日攝取3克β-葡聚糖能夠有效降血糖、減少血液低密度脂蛋白和總血液膽固醇含量，降低心腦血管疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)。國內(nèi)外谷物葡聚糖的提取主要以燕麥為主，但澳大利亞、英聯(lián)邦工業(yè)與科學(xué)研究所等機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)證實(shí)，大麥葡聚糖比燕麥葡聚糖在降血脂、調(diào)節(jié)血糖方面更為理想。在2006年I月，F(xiàn)DA確定燕麥和大麥對于降低血液中膽固醇的作用是相等的。因此做出結(jié)論，食用含有β_葡聚糖的整粒大麥或某些干法磨制的大麥產(chǎn)品，可以有助于減少血液中膽固醇的濃度。所以FDA正在修訂聯(lián)邦法規(guī)法典(CFR)第21編第101. 81部分，將整粒大麥和某些干法磨制的大麥產(chǎn)品作為符合可溶性膳食纖維-心臟病危險(xiǎn)健康聲明條件的物質(zhì)包括在內(nèi)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠有效降血糖、減少膽固醇作用的β-葡聚糖組合物。本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供該β_葡聚糖組合物在用于降血糖、減少膽固醇的食品、保健食品和藥品中的應(yīng)用。為解決上述問題，本發(fā)明所述的一種β -葡聚糖組合物，其特征在于該組合物由下述重量比的原料組成β -葡聚糖粉7. 5 100%，超微胡蘿卜粉0 30%，超微青稞粉0 30%，赤蘚糖醇0 20%，異麥芽低聚糖0 20%。所述β-葡聚糖粉來自過6(Γ120目篩的酵母、燕麥、大麥或青稞中的一種，且其中的β -葡聚糖質(zhì)量含量> 20%。所述葡聚糖粉來自酵母、燕麥、大麥或青稞中的一種，且其中的葡聚糖質(zhì)量含量> 35%。所述超微胡蘿卜粉用超微的苦瓜、南瓜、綠茶、魔芋、山楂、銀杏葉、白茯苓、荷葉、山藥、紅棗中的一種或幾種代替。所述超微青稞粉用玉米、可可粉、糙米、啤酒酵母中的一種或幾種代替。如上所述的一種葡聚糖組合物在制備降血糖、減少膽固醇的食品或保健食品或藥品中的應(yīng)用，其特征在于含有該β_葡聚糖組合物按常規(guī)方法制成顆粒沖劑、片劑、咀嚼片或膠囊。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)
I、本發(fā)明中β-葡聚糖在營養(yǎng)學(xué)中是一種營養(yǎng)成分抑制劑，而選擇搭配的胡蘿卜和青稞中含有多種維生素和微量元素，使得在食用β-葡聚糖同時(shí)補(bǔ)充微量元素和維生素，彌補(bǔ)了單獨(dú)食用β-葡聚糖對營養(yǎng)元素吸收的抑制，同時(shí)又結(jié)合胡蘿卜和青稞中的膳食纖維改善糖尿病患者或糖尿病前期人群腸胃狀況，改善其生活品質(zhì)，延長并發(fā)癥發(fā)病時(shí)間。2、胡蘿卜營養(yǎng)價(jià)值豐富，包含多種胡蘿卜素、維生素及微量元素等，因此被稱作“平民人參”。長期食用胡蘿卜能夠降低體內(nèi)膽固醇含量、增強(qiáng)免疫功能和利膈寬腸通便防癌。本發(fā)明中所使用的胡蘿卜粉是經(jīng)過低溫脫水和超微粉碎技術(shù)生產(chǎn)的超微粉，該超微粉最大程度的保留了胡蘿卜的營養(yǎng)物質(zhì)，且達(dá)到了細(xì)胞破壁的粒度，大大增加了營養(yǎng)成分在水中溶解的速度。3、本發(fā)明所選用的材料均為藥食同源的植物或植物提取物，安全無毒，可長期食
用，無毒副作用。4、本發(fā)明所選用的葡聚糖、胡蘿卜粉、青稞粉及胡蘿卜粉和青稞粉替代粉均具有降糖降脂功效，四者具有協(xié)同作用，效果比單一使用β_葡聚糖要明顯。5、本發(fā)明經(jīng)實(shí)際測試，具有降血糖、降血脂的功效。⑴受試者選擇
年齡15飛5歲，選擇經(jīng)飲食控制或口服降糖藥治療后病情較穩(wěn)定，不需要更換藥物品種及劑量，僅服用維持量的成年II糖尿病病人，空腹血糖> 7. 8mmol/L或餐后血糖^ 11. Immol /I,;也可選擇 7. 8mmol/L >空腹血糖> 6. 7mmol/L 或 11. Immol /I, >空腹血糖彡7. 8mmol/L的高血糖人群。受試者不能為I型糖尿病(胰島素依賴型)患者；年齡在18歲以下或65歲以上， 妊娠或不合作者(指不能按規(guī)定飲食控制者);經(jīng)B超、胸透及心電圖檢查有嚴(yán)重的心、肝、腎等并發(fā)癥，嚴(yán)重胃腸道疾病，或合并有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者，精神病患者；近3個(gè)月有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及感染者；服用糖皮質(zhì)激素和經(jīng)常使用其他影響血糖的藥物史者；短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果的判斷者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定使用受試樣品，無法胖丁功效和資料不全影響功效或安全性判定者。⑵實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
本實(shí)驗(yàn)采用雙盲隨機(jī)分組，組間和自身兩種對照設(shè)計(jì)。依照上述標(biāo)準(zhǔn)選擇志愿受試者，依據(jù)受試者的血糖水平，隨機(jī)分為試食組與對照組，盡可能考慮影響結(jié)果的因素如病程、月艮藥種類(磺脲類與雙胍類)、性別、年齡等。進(jìn)行均衡性試驗(yàn)，以保證組間的可比性。實(shí)驗(yàn)前對每一受試者按性別、年齡、不同勞動(dòng)強(qiáng)度、理想體重，參照原來生活習(xí)慣規(guī)定相應(yīng)的飲食，試驗(yàn)期間各組堅(jiān)持飲食控制，原用藥物種類和劑量不變。受試者按每日3次，每次I包顆粒沖劑(規(guī)格4. 5克/包)的劑量連續(xù)服用60天。所用顆粒沖劑的組分β -葡聚糖粉58%、超微青稞粉22%、超微胡蘿卜粉15%、赤蘚糖醇5%、分子蒸餾單甘脂2.8%。、安賽蜜1.5%。。經(jīng)檢測，本配方中β-葡聚糖的含量為23. 2%。(3)檢測指標(biāo)
起始和60天之后(研究結(jié)束時(shí))受試者檢測空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、尿糖和血脂的變化，同時(shí)也統(tǒng)計(jì)受試者臨床癥狀的變化。⑷統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
資料結(jié)果用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)數(shù)差表示，自身配對資料采用配對t檢驗(yàn)，試食組和對照組之間在方差齊性的前提下，均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn)，否則進(jìn)行變量轉(zhuǎn)化后滿足方差齊性后米用t檢驗(yàn),如果方差任然不齊,米用秩和檢驗(yàn)。有效率按X2檢驗(yàn)。(5)結(jié)果
①癥狀觀察見表1、2，服食受試物60天，試食組臨床癥狀積分與自身實(shí)驗(yàn)前及對照組比較，差異有顯著性(P < O. 05)。試食組臨床觀察總有效率為(72. 55%)，與對照組(23. 53%)比較差異有顯著性(P < O. 05)。
表I臨床癥狀積分統(tǒng)計(jì)(Z ± S )
權(quán)利要求
1.一種β-葡聚糖組合物，其特征在于該組合物由下述重量比的原料組成β-葡聚糖粉7. 5 100%，超微胡蘿卜粉0 30%，超微青稞粉0 30%，赤蘚糖醇0 20%，異麥芽低聚糖0 20%。
2.如權(quán)利要求I所述的一種葡聚糖組合物，其特征在于所述葡聚糖粉來自過6(Γ120目篩的酵母、燕麥、大麥或青稞中的一種，且其中的β_葡聚糖質(zhì)量含量>20%。
3.如權(quán)利要求I所述的一種葡聚糖組合物，其特征在于所述葡聚糖粉來自酵母、燕麥、大麥或青稞中的一種，且其中的β_葡聚糖質(zhì)量含量> 35%。
4.如權(quán)利要求I所述的一種β-葡聚糖組合物，其特征在于所述超微胡蘿卜粉用超微的苦瓜、南瓜、綠茶、魔芋、山楂、銀杏葉、白茯茶、荷葉、山藥、紅棗中的一種或幾種代替。
5.如權(quán)利要求I所述的一種β_葡聚糖組合物，其特征在于所述超微青稞粉用玉米、可可粉、糙米、啤酒酵母中的一種或幾種代替。
6.如權(quán)利要求I所述的一種葡聚糖組合物在制備降血糖、減少膽固醇的食品或保健食品或藥品中的應(yīng)用，其特征在于含有該β_葡聚糖組合物按常規(guī)方法制成顆粒沖劑、片劑、咀嚼片或膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種β-葡聚糖組合物，該組合物由下述重量比的原料組成β-葡聚糖粉7.5~100%，超微胡蘿卜粉0~30%，超微青稞粉0~30%，赤蘚糖醇0~20%，異麥芽低聚糖0~20%。本發(fā)明具有降血脂、減少膽固醇的作用，且所選用的材料均為藥食同源的植物或植物提取物，安全無毒，可長期食用，無毒副作用。
文檔編號(hào)A23L1/09GK102907606SQ201210460788
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月16日
發(fā)明者王穎, 王明珠, 雷菊芳, 蘇立宏 申請人:西藏天麥力健康品有限公司