專利名稱：一種由紅曲和表沒食子兒茶素沒食子酸酯制成的保健食品的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領域，特別涉及一種由紅曲和表沒食子兒茶素沒食子酸 酯(EGCG)制成的保健食品；具有輔助降血脂和輔助抗腫瘤的保健作用。
背景技術(shù)：
經(jīng)查證，紅曲發(fā)明在漢代，是傳統(tǒng)的食品和中藥材。五代人陶谷在《清異錄》中有 “紅曲煮肉”的記載。歷代多種本草，如《本草經(jīng)解》、《本草從新》、《本草衍義補遺》、《本草綱 目》、《本草備藥》及《中藥大辭典》對紅曲均有記載。尤其明代李時珍《本草綱目》對紅曲的 記載最為完整。綜合歷代本草，紅曲性味甘溫，無毒。歸心、肝、脾、大腸經(jīng)。具有活血化瘀， 健脾消食，除濕祛痰功能，主治頭暈、頭痛、體胖多痰，心腹作痛、跌打損傷，婦女產(chǎn)后惡露不 凈等癥。“紅曲”作為中藥材收載在《中華人民共和國藥典》中一九九零年版一部附錄“成 方制劑中本藥典未收載的藥材及炮制品”，該藥典成方制劑“再造丸”、“舒筋活絡酒”的處方 中均有此藥組成?！秲?nèi)蒙古藥材標準》一九八八年版，《北京市中藥材炮制規(guī)范》一九八六年 版，都載有紅曲。一般服用量為每天6-12g。明代李時珍《本草綱目》對紅曲記載最詳，歷代多種本草對紅曲也都有記載，一般 用量3錢至5錢(10-15g)，多作散劑沖服或水煎服。EGCG降血脂的機制主要是通過抑制腸道內(nèi)外源性膽固醇的吸收、提高LCAT活性 和HDL水平、調(diào)節(jié)載脂蛋白和脂蛋白水平、加速膽固醇的代謝及促進膽固醇的排泄來調(diào)節(jié) TC代謝；通過抑制胰脂肪酶的活性而降低了對外源性TG的吸收、降低FAS的活性而減少了 脂肪配的合成、增強HL活性加速了 TG的代謝及促進脂肪酸的排泄來調(diào)節(jié)TG代謝。同時，EGCG可以抑制一些轉(zhuǎn)錄因子的轉(zhuǎn)錄活性，EGCG可以減少VEGF(血管內(nèi)皮生 長因子，vascular endothelial growth factor)轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)劑EGFR的組成性活化和蛋白激 酶C的表達，這些改變與VEGF啟動子活性的抑制和細胞內(nèi)VEGF產(chǎn)物的減少相關，抑制了腫 瘤細胞VEGF表達，也劑量依賴性地抑制內(nèi)皮細胞和腫瘤細胞的VEGF分泌，從而抑制了腫瘤 血管生成和腫瘤生長。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種由紅曲和表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)制成的 保健食品，具有輔助降血脂和輔助抗腫瘤功能。尤其適用于亞健康狀態(tài)的人員回到健康狀 態(tài)。經(jīng)試驗證明，安全、有效、長期服用無毒、副作用。本發(fā)明主要利用紅曲米配合表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)，以羧甲基纖維 素鈉和硬酯酸鎂為輔料，既可以制成片劑也可以制成膠囊。其中紅曲米的量占總重量的 55% -80%，表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)的量比占總重量的5. 5% -10% ；輔料微晶 纖維素占總重量的5% -30%，羧甲基纖維素鈉1_2%，硬脂酸鎂0. 1-1%，滑石粉1-3%。本發(fā)明提供的紅曲米是采用傳統(tǒng)的紫色紅曲霉(Monascus purpureas)菌種，經(jīng)固
3體發(fā)酵生產(chǎn)而得，紅曲米中洛伐他汀的含量在5-20mg/g之間。本發(fā)明提供的表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)，是從綠茶中提取的。配制該產(chǎn) 品，需要購買表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)含量在70% -95%的綠茶提取產(chǎn)品(HPLC 檢測結(jié)果)，同時為降低產(chǎn)品的副作用，咖啡因的含量占綠茶提取產(chǎn)品的總重量應小于 0. 5%。本發(fā)明的一個重要特征在于將不同作用機理的成分巧妙地組合在一起，使它們以 不同方式協(xié)同作用，進而達到輔助降血脂的功效，并能有效預防其它疾病。其一是紅曲米中 功效成分洛伐他汀為HMG-CoA還原酶(膽固醇合成的限速酶)的競爭性抑制劑，特異性降 低血膽固醇(總膽固醇、LDL和VLDL)，也能降低甘油三酯；其二是EGCG可在蛋白質(zhì)和mRNA 水平抑制脂肪細胞內(nèi)TG生物合成作用和增殖作用，從而表現(xiàn)出降血脂作用；其三洛伐他汀 和EGCG均能增高HDL，可更加有效地預防心血管疾?。黄渌?，由于EGCG可抑制人體對膽固 醇的吸收，因此在處方中可降低每日洛伐他汀(即紅曲)的用量，以克服大劑量洛伐他汀可 能導致的副作用。因此，兩者科學配伍服用，其效果比長時間服用大劑量的單一組分要好， 而且安全性有所提高。同時，EGCG又具有明確的抗腫瘤效果，因此我們在選擇原料時嚴格要求綠茶提取 物中EGCG的含量必須大于70%，這樣對預防其他疾病起到了很好地保障作用。本發(fā)明的有點在于，與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明將紅曲和EGCG科學配比，產(chǎn)品安全 高效，長期服用安全、無毒、副作用。功能性試驗結(jié)果表明，本品具有良好地輔助降血脂的作用；安全性評價試驗結(jié)果 表明，本品安全無毒副作用；穩(wěn)定性考察結(jié)果表明，本品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
具體實施例方式實施例1 :2500g紅曲米，375g綠茶提取物(其中EGCG含量大于70% )，添加微晶 纖維素800g，羧甲基纖維素鈉60g，硬脂酸鎂30g，滑石粉100g，按常規(guī)方法制成10000片片 劑。每片重0.400-0. 410g。每日的服用量不應超過四片。
權(quán)利要求
一種由紅曲和表沒食子兒茶素沒食子酸酯制成的保健食品，其特征在于，利用紅曲米配合表沒食子兒茶素沒食子酸酯，以羧甲基纖維素鈉和硬酯酸鎂為輔料，制成片劑或膠囊；其中紅曲米的量占總重量的55％-80％，表沒食子兒茶素沒食子酸酯的量比占總重量的5.5％-10％；輔料微晶纖維素占總重量的5％-30％，羧甲基纖維素鈉1-2％，硬脂酸鎂0.1-1％，滑石粉1-3％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的的保健食品，其特征在于，所述的紅曲米是采用傳統(tǒng)的紫色 紅曲霉菌種，經(jīng)固體發(fā)酵生產(chǎn)而得，紅曲米中洛伐他汀的含量在5-20mg/g之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的的保健食品，其特征在于，所述的表沒食子兒茶素沒食子酸 酯是從綠茶中提取的；采用表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量在70% -95%的綠茶提取產(chǎn) 品，咖啡因的含量占綠茶提取產(chǎn)品的總重量應小于0.5%。
全文摘要
一種由紅曲和表沒食子兒茶素沒食子酸酯制成的保健食品，屬于保健食品技術(shù)領域。利用紅曲米配合表沒食子兒茶素沒食子酸酯，以羧甲基纖維素鈉和硬酯酸鎂為輔料，制成片劑或膠囊；其中紅曲米的量占總重量的55％-80％，表沒食子兒茶素沒食子酸酯的量比占總重量的5.5％-7.7％；輔料微晶纖維素占總重量的5％-30％，羧甲基纖維素鈉1-2％，硬脂酸鎂0.1-1％，滑石粉1-3％。本發(fā)明的優(yōu)點在于，與現(xiàn)有技術(shù)相比，在輔助降血脂的同時，可以輔助抗腫瘤，對改善亞健康人群的身體健康有很大好處。產(chǎn)品同時具有安全、高效的特點，可長期服用，無毒、副作用；在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
文檔編號A23L1/29GK101849674SQ20101010142
公開日2010年10月6日 申請日期2010年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月27日
發(fā)明者孫碩, 龐欣, 王嘉, 石萌萌, 韓英, 齊文武 申請人:北京東方紅航天生物技術(shù)股份有限公司