專利名稱：用于設備的糖尿病管理系統(tǒng)的元數(shù)據(jù)標簽系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本公開總體涉及醫(yī)療設備，并且更具體地，涉及用于對在糖尿病管理系統(tǒng)中的設備之間傳送的數(shù)據(jù)加元數(shù)據(jù)標簽的系統(tǒng)。
背景技術：
在對患者的醫(yī)療癥狀進行診斷和/或治療時，通常將醫(yī)療設備用作診斷設備和/或治療設備。例如，將血糖計用作診斷設備，以測量患有糖尿病的患者的血糖水平。將胰島素輸液泵用作治療設備，以將胰島素給予患有糖尿病的患者。糖尿病癥(通常被稱作糖尿病)是一種慢性癥狀，其中，人具有由身體的產(chǎn)生和/或使用胰島素的能力的缺陷引起的升高的血糖水平。存在三種主要類型的糖尿病。類型I糖尿病可以是自身免疫的、遺傳性的和/或環(huán)境方面的，并通常侵襲兒童和年輕成人。類型2糖尿病占糖尿病情況的90-95%，并與肥胖和身體不活動相聯(lián)系。妊娠糖尿病是在懷孕期間診斷出的葡萄糖耐受不良的形式，并通常在輸送之后自行消失。在2009年，根據(jù)世界衛(wèi)生組織，全世界至少2億2千萬人患有糖尿病。在2005年，估計有110萬人死于糖尿病。糖尿病的發(fā)病率快速上升，并且據(jù)估計，在2005年到2030年之間，死于糖尿病的人數(shù)將翻倍。在美國，將近2千4百萬美國人患有糖尿病，并且年齡在60歲以及更老的老年人中估計有25%受到侵襲。疾病控制和預防中心預報:2000年后出生的3個美國人中有I個將在其壽命期間患上糖尿病。國家糖尿病信息交換中心估計:糖尿病僅僅在美國每年就耗費1320億美元。在不治療的情況下，糖尿病會導致嚴重的并發(fā)癥，例如，心臟病、中風、失明、腎衰竭、截肢以及與肺炎和流感相關的死亡。主要通過控制血流中的葡萄糖水平來管理糖尿病。該水平是動態(tài)且復雜的，并且該水平受包括所消耗的食物的量和類型以及血液中的胰島素(其調(diào)和葡萄糖穿過細胞膜的傳輸)的量的多種因素影響。血糖水平還對鍛煉、睡眠、壓力、吸煙、旅行、疾病、月經(jīng)以及對個體患者來說唯一的其他心理和生活方式因素敏感。血糖和胰島素的動態(tài)性質以及影響血糖的所有其他因素通常需要患有糖尿病的人預報血糖水平。因此，可以為胰島素、口服藥物或者這兩者的形式的治療安排時間，以將血糖水平維持在適當范圍內(nèi)。由于需要一直獲得可靠診斷信息、遵照處方治療并每天管理生活方式，因此糖尿病的管理對患者來說是耗時的。典型地，利用穿刺設備從毛細管血樣獲得診斷信息(例如，血糖)，并且然后，利用手持血糖計來測量診斷信息?？梢詮脑谏眢w上佩戴的連續(xù)葡萄糖傳感器獲得間質性葡萄糖水平。處方治療可以包括胰島素、口服藥物或者這兩者?？梢岳米⑸淦?、便攜式輸液泵或者這兩者的組合來輸送胰島素。在胰島素治療的情況下，確定要注射的胰島素的量可能需要預報脂肪、碳水化合物和蛋白質的膳食成分以及鍛煉或其他生理狀態(tài)的效果。對生活方式因素(例如，體重、飲食和鍛煉)的管理可以顯著影響治療的類型和有效性。糖尿病的管理涉及采用以下多種方式獲取的大量診斷數(shù)據(jù)和處方數(shù)據(jù):來自醫(yī)療設備；來自個人保健設備；來自患者記錄日志；來自實驗室試驗；以及來自保健專業(yè)人士推薦。醫(yī)療設備包括患者自身擁有的bG計、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器、便攜式胰島素輸液泵、糖尿病分析軟件。這些系統(tǒng)中的每一個生成和/或管理大量診斷和處方數(shù)據(jù)。個人保健設備包括稱重計、血壓袖帶、鍛煉機器、溫度計和重量管理軟件?；颊哂涗浫罩景ㄅc膳食、鍛煉和生活方式相關的信息。實驗室試驗結果包括ffiAlC、膽固醇、甘油三酯和葡萄糖耐量。保健專業(yè)人士推薦包括處方、飲食、試驗計劃以及與患者的治療相關的其他信息。需要一種用于以高效方式聚集、操控、管理、呈現(xiàn)和傳送來自醫(yī)療設備、個人保健設備、患者記錄信息、生物標記信息和記錄信息的診斷數(shù)據(jù)和處方數(shù)據(jù)的手持設備。該手持設備可以改進患有糖尿病的人的護理和健康，使得這個患有糖尿病的人可以過上充實的生活并降低來自糖尿病的并發(fā)癥的風險。此外，為了高效地管理患者的護理和健康，需要用于可靠地管理來自其他醫(yī)療設備的數(shù)據(jù)記錄的手段。隨著彼此通信的設備的系統(tǒng)變得更復雜，在嘗試將數(shù)據(jù)記錄保持一致時出現(xiàn)技術問題，尤其是當患者具有手動輸入和編輯記錄的能力時。相應地，本文描述了一種用于利用元數(shù)據(jù)對記錄加標簽以確保唯一元數(shù)據(jù)標簽的系統(tǒng)?；谠獢?shù)據(jù)標簽方案，在設備之間傳輸?shù)臄?shù)據(jù)記錄可以保持一致，并且可以避免數(shù)據(jù)的混淆。本文提供的背景技術描述是為了總體呈現(xiàn)本公開的背景的目的。目前署名的發(fā)明人的在該背景技術部分中所描述的程度上的工作以及在提交時可能未取得現(xiàn)有技術資格的描述的方面既未明確地也未隱含地被承認為針對本公開的現(xiàn)有技術。

發(fā)明內(nèi)容
在本公開的一方面，本文公開了一種具有可靠數(shù)據(jù)管理方案的糖尿病管理系統(tǒng)。所述糖尿病管理系統(tǒng)包括多個設備，每個設備執(zhí)行與患者的糖尿病的治療相關的不同功能并具有標識該設備的類型的設備標識符。每個設備生成與該設備的功能相關的數(shù)據(jù)記錄，并且每個設備包括元數(shù)據(jù)發(fā)生器，所述元數(shù)據(jù)發(fā)生器被配置為生成由該設備生成的數(shù)據(jù)記錄的元數(shù)據(jù)標簽。所述元數(shù)據(jù)標簽包括對應設備的設備標識符、記錄標識符、以及指示該記錄是由人發(fā)起還是由設備發(fā)起的源標識符。該系統(tǒng)還包括與所述多個設備進行電子通信的糖尿病管理設備，其中，所述糖尿病管理設備被配置為管理從所述多個設備接收到的記錄。當所述多個設備中的第一設備生成要傳送至所述糖尿病管理設備的新記錄時，所述第一設備的元數(shù)據(jù)發(fā)生器生成新唯一記錄標識符，并基于所述新唯一記錄標識符和所述第一設備的設備標識符來生成新元數(shù)據(jù)標簽，并且，所述第一設備將所述新記錄和所述新元數(shù)據(jù)標簽傳播至第二設備。在本公開的第二方面，一種具有可靠數(shù)據(jù)管理方案的糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:第一設備，執(zhí)行與糖尿病的治療相關的第一功能并具有與其相關聯(lián)的第一設備類型標識符；以及糖尿病管理設備，與所述第一設備進行通信。所述第一設備具有與之相關聯(lián)的以下各項:a)記錄生成模塊，生成與所述第一功能相關或與所述第一設備的操作狀況相關的記錄；b)元數(shù)據(jù)發(fā)生器，生成用于對所述記錄加標簽的新元數(shù)據(jù)標簽，其中，所述新元數(shù)據(jù)標簽包括所述第一設備類型標識符、作為與第一記錄相關聯(lián)的唯一值的記錄標識符、以及指示所述記錄是由人發(fā)起還是由所述第一設備發(fā)起的源標識符；以及c)通信接口，允許所述第一設備與所述糖尿病管理設備的通信接口進行通信，其中，當所述第一設備要將所述記錄傳輸至所述糖尿病管理設備時，所述第一元數(shù)據(jù)發(fā)生器生成所述新元數(shù)據(jù)標簽，并且通信模塊將所述記錄和所述新元數(shù)據(jù)標簽傳輸至所述糖尿病管理設備。所述新元數(shù)據(jù)標簽在所述記錄的持續(xù)時間內(nèi)與所述記錄相關聯(lián)。本公開的適用的其他領域將從以下提供的詳細描述中變得顯而易見。應當理解，該詳細描述和具體示例僅意在用于示意的目的，而不意在限制本公開的范圍。


本公開將從該詳細描述和附圖中變得被更充分理解，在附圖中:
圖1示出了患者和治療的臨床醫(yī)生；
圖2示出了帶有連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器(CGM)、便攜式耐用胰島素輸液泵、便攜式非耐用胰島素輸液泵和糖尿病管理器的患者；
圖3示出了被患者和臨床醫(yī)生用于管理糖尿病的系統(tǒng)中的糖尿病護理系統(tǒng)；
圖4示出了系統(tǒng)中的糖尿病護理系統(tǒng)架構的高級 圖5示出了被配置為彼此傳送數(shù)據(jù)記錄和對應元數(shù)據(jù)標簽的設備的系統(tǒng)的組件；以及 圖6示出了在糖尿病治療設備的整個系統(tǒng)中傳送的數(shù)據(jù)記錄和元數(shù)據(jù)標簽的示例。
具體實施例方式現(xiàn)在參照圖1，在臨床環(huán)境中示出了患有糖尿病的人100以及保健專業(yè)人士 102?；加刑悄虿〉娜税ɑ加写x綜合征、前驅糖尿病的人、類型I糖尿病患者、類型2糖尿病患者和妊娠糖尿病患者，并通稱為患者。糖尿病的保健提供者是多樣的，并包括護士、從業(yè)護士、內(nèi)科醫(yī)生和內(nèi)分泌醫(yī)生，并通稱為臨床醫(yī)生。在保健咨詢期間，典型地，患者100與臨床醫(yī)生102共享多種患者數(shù)據(jù)，包括血糖測量、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測數(shù)據(jù)、所輸注的胰島素的量、所消耗的食物和飲料的量、鍛煉安排和其他生活方式信息。臨床醫(yī)生102可以獲得附加患者數(shù)據(jù)，包括對患者100的HbAlC、膽固醇水平、甘油三酯、血壓和體重的測量?？梢栽谑殖痔悄虿」芾碓O備104、在個人計算機(PC)106上執(zhí)行的糖尿病分析軟件和/或基于web的糖尿病分析站點(未示出)上手動或電子地記錄患者數(shù)據(jù)。臨床醫(yī)生102可以使用糖尿病分析軟件和/或基于web的糖尿病分析站點來手動或電子地分析患者數(shù)據(jù)。在分析患者數(shù)據(jù)并檢查患者100對先前開處方的治療的遵守之后，臨床醫(yī)生102可以決定是否修改對患者100的治療。現(xiàn)在參照圖2，患者100可以使用連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器(CGM)200、便攜式耐用胰島素輸液泵202或便攜式非耐用胰島素輸液泵204 (通稱為胰島素泵202或204)以及手持糖尿病管理設備104 (以下稱為糖尿病管理器104)。CGM 200使用皮下傳感器來感測和監(jiān)測患者100的血液中的葡萄糖的量，并將對應讀數(shù)傳送至手持糖尿病管理設備104。糖尿病管理器104執(zhí)行各種任務，包括測量和記錄血糖水平、確定要經(jīng)由胰島素泵202或204對患者100給予的胰島素的量、經(jīng)由用戶接口來接收患者數(shù)據(jù)、對患者數(shù)據(jù)進行存檔等。糖尿病管理器104周期性地從CGM 200接收指示患者100的血液中的胰島素水平的讀數(shù)。糖尿病管理器104將指令傳輸至胰島素泵202或204，胰島素泵202或204將胰島素輸送至患者100?？梢砸詥未蝿┝康男问捷斔鸵葝u素，這將患者100的血液中的胰島素的量提高預定量。此外，可以以所調(diào)度的方式以基礎劑量的形式輸送胰島素，這維持了患者100的血液中的預定胰島素水平。現(xiàn)在參照圖3，患者100和臨床醫(yī)生102所使用的糖尿病管理系統(tǒng)300包括以下設備中的一個或多個:糖尿病管理器104、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器(CGM)200、胰島素泵202或204、移動設備302、PC 106上的糖尿病分析軟件、以及其他保健設備304。糖尿病管理器104被配置為系統(tǒng)中心，并與糖尿病管理系統(tǒng)300的設備進行通信?？商鎿Q地，胰島素泵204或移動設備302可以充當系統(tǒng)中心。可以使用無線接口(例如，藍牙)和/或有線接口(例如，USB)來執(zhí)行糖尿病管理系統(tǒng)300中的各個設備之間的通信。這些設備所使用的通信協(xié)議可以包括符合如使用由Continua Health Alliance Design Guidelines提供的指南而擴展的IEEE 11073標準的協(xié)議。此外，患者100和臨床醫(yī)生102可以使用保健記錄系統(tǒng)(例如，Microsoft HealthVault ^P Google Health)來交換信息。糖尿病管理器104可以從一個或多個源(例如，從CGM 200)接收血糖讀數(shù)。CGM200連續(xù)地測量患者100的血糖水平。CGM 200周期性地將血糖水平傳送至糖尿病管理器104。糖尿病管理器104和CGM 200使用由Nordic Semiconductor, Inc.開發(fā)的專有Gazell無線協(xié)議來進行無線通信。此外，糖尿病管理器104包括血糖計(BGM)和與BGM進行通信的端口(均未示出)。該端口可以接收血糖測量條306。患者100將血樣或其他體液放置到血糖測量條306上。BGM分析樣本并測量樣本中的血糖水平。從樣本測量出的血糖水平和/或由CGM 200讀取的血糖水平可以用于確定要對患者100給予的胰島素的量。糖尿病管理器104與胰島素泵202或204進行通信。胰島素泵202或204可以被配置為從糖尿病管理器104接收用于將預定量的胰島素輸送至患者100的指令。此外，胰島素泵202或204可以接收其他信息，包括患者100的膳食和/或鍛煉安排。胰島素泵202或204可以基于附加信息來確定要給予的胰島素的量。胰島素泵202或204還可以將數(shù)據(jù)傳送至糖尿病管理器104。該數(shù)據(jù)可以包括向患者100輸送的胰島素的量、對應的輸送時間、以及泵狀態(tài)。糖尿病管理器104和胰島素泵202或204可以使用無線通信協(xié)議(例如，藍牙)進行通信。還可以使用其他無線或有線通` 協(xié)議。此外，糖尿病管理器104可以與其他保健設備304進行通信。例如，其他保健設備304可以包括血壓計、稱重計、步程計、指尖脈搏血氧計、溫度計等。其他保健設備304獲得患者100的個人健康信息，并通過無線、USB或其他接口將患者100的個人健康信息傳送至糖尿病管理器104。其他保健設備304使用符合使用來自Continua Health Alliance的指南而擴展的IS0/IEEE 11073的通信協(xié)議。糖尿病管理器104可以使用包括藍牙、USB等的接口來與其他保健設備304進行通信。此外，糖尿病管理系統(tǒng)300的設備可以經(jīng)由糖尿病管理器104來彼此通信。糖尿病管理器104可以使用藍牙、USB或其他接口來與PC 106進行通信。在PC106上運行的糖尿病管理軟件包括分析器-配置器，該分析器-配置器存儲糖尿病管理系統(tǒng)300的設備的配置信息。配置器具有用于存儲糖尿病管理器104和其他設備的配置信息的數(shù)據(jù)庫。配置器可以通過標準web或者非web應用中的計算機屏幕來與用戶進行通信。配置器將用戶批準的配置傳輸至糖尿病管理系統(tǒng)300的設備。分析器從糖尿病管理器104獲取數(shù)據(jù)，將該數(shù)據(jù)存儲在數(shù)據(jù)庫中，并通過標準網(wǎng)頁或者基于非web的應用中的計算機屏幕來輸出分析結果。糖尿病管理器104可以使用藍牙來與移動設備302進行通信。移動設備302可以包括蜂窩電話、PDA或尋呼機。糖尿病管理器104可以通過移動設備302將消息發(fā)送至外部網(wǎng)絡。移動設備302可以基于從糖尿病管理器104接收到的請求將消息傳輸至外部網(wǎng)絡。現(xiàn)在參照圖4，糖尿病管理器104包括血糖測量(BGM)模塊400、通信模塊402、用戶接口模塊404、用戶接口 406、處理模塊408、存儲器410和電源模塊412。BGM模塊400包括血糖測量引擎，所述血糖測量引擎對由患者100在血糖測量條306上提供的樣本進行分析，并測量樣本中的血糖的量。通信模塊402包括多個無線電裝置，這些無線電裝置與糖尿病管理系統(tǒng)300的不同設備進行通信。用戶接口模塊404將糖尿病管理器104對接至患者100可使用以與糖尿病管理器104進行交互的各個用戶接口 406。例如，用戶接口 406可以包括糖尿病管理器104的按鍵、開關、顯示器、揚聲器、麥克風、安全數(shù)字(SD)卡端口、USB端口等(未示出)。處理模塊408處理從BGM模塊400、通信模塊402和用戶接口模塊404接收到的數(shù)據(jù)。處理模塊408使用用于處理和存儲數(shù)據(jù)的存儲器410。存儲器410可以包括易失性和非易失性存儲器。處理模塊408經(jīng)由用戶接口模塊404將數(shù)據(jù)輸出至用戶接口 406并從用戶接口 406接收數(shù)據(jù)。處理模塊408經(jīng)由通信模塊402將數(shù)據(jù)輸出至糖尿病管理系統(tǒng)300的設備并從糖尿病管理系統(tǒng)300的設備接收數(shù)據(jù)。電源模塊412向糖尿病管理器104的組件供電。電源模塊412包括可再充電電池?？梢允褂貌迦氲奖谘b電源插座中的適配器來對該電池進行再充電。還可以經(jīng)由糖尿病管理器104的USB端口來對該電池進行充電。圖5示意了糖尿病管理器500和多個設備，每個設備執(zhí)行與患者的糖尿病的治療相關的不同功能。這些設備包括CGM 540、胰島素泵520和PC 530。然而，可以想到，系統(tǒng)可以包括更多或更少設備。糖尿病管理器500包括從該多個設備接收數(shù)據(jù)記錄的多個通信接口 502、504和506。根據(jù)傳輸設備，接收到的數(shù)據(jù)記錄可以包括元數(shù)據(jù)標簽。元數(shù)據(jù)標簽是與數(shù)據(jù)記錄一起存儲的附加數(shù)據(jù)，其將附加信息提供給數(shù)據(jù)管理模塊516。元數(shù)據(jù)項目是為數(shù)據(jù)記錄的屬性賦值的該數(shù)據(jù)記錄內(nèi)的一組相鄰字節(jié)。元數(shù)據(jù)標簽包括生成該數(shù)據(jù)的設備的設備標識符、記錄標識符、以及指示該記錄是由患者、由設備還是由第三方發(fā)起的源標識符。以下提供具有示例性元數(shù)據(jù)項目的元數(shù)據(jù)標簽的示例性結構: Metadata tag{
data—record—type; device—identifier; record—identifier; source—identifier; time_stamp; last—modification; checksum;
}
如所討論的，糖尿病管理器500與該多個設備進行通信，使得將數(shù)據(jù)記錄從設備傳送至糖尿病管理器500以及從糖尿病管理器500傳送至設備。糖尿病管理器500依賴于從各個設備接收到的數(shù)據(jù)來管理患者的糖尿病的治療。因此，當從多于一個源接收到的數(shù)據(jù)和接收數(shù)據(jù)不一致時，出現(xiàn)問題。此外，需要用于解決這種不一致的可靠方式，由于可以從接收的數(shù)據(jù)得出醫(yī)療決定。
例如，患者可以經(jīng)由用戶接口 512來輸入:在具體時刻處輸送第一量的胰島素。然而，胰島素泵520可以傳輸指示在相同時刻處輸送第二量的胰島素的記錄。糖尿病管理器500需要能夠確定不一致記錄的源以及知道未來的決定在未來將基于哪個記錄。以上討論的元數(shù)據(jù)標簽提供了這些問題的解決方案。如以下將描述，每個設備具有與之相關聯(lián)的元數(shù)據(jù)發(fā)生器，該元數(shù)據(jù)發(fā)生器生成元數(shù)據(jù)，以允許數(shù)據(jù)管理模塊516管理從各個源接收到的數(shù)據(jù)記錄。示例性胰島素泵520由泵數(shù)據(jù)發(fā)生器524、元數(shù)據(jù)發(fā)生器526和通信接口 522組成。泵數(shù)據(jù)發(fā)生器生成與對患者給予胰島素相關的記錄和與胰島素泵520的操作狀態(tài)相關的記錄。胰島素泵520還可以具有用戶接口，該用戶接口允許患者輸入與患者的胰島素的給予相關的附加數(shù)據(jù)。因此，泵數(shù)據(jù)發(fā)生器524還可以被配置為生成與患者輸入的數(shù)據(jù)相關的數(shù)據(jù)記錄。胰島素泵的元數(shù)據(jù)發(fā)生器526生成被傳輸至另一設備(例如，糖尿病管理器500)的數(shù)據(jù)記錄的元數(shù)據(jù)標簽。當泵數(shù)據(jù)發(fā)生器524生成新泵數(shù)據(jù)記錄時，元數(shù)據(jù)發(fā)生器526接收生成元數(shù)據(jù)標簽的請求。元數(shù)據(jù)標簽可以是具有預定義元數(shù)據(jù)項目的數(shù)據(jù)結構。預定義元數(shù)據(jù)項目可以包括設備、記錄和源標識符以及時間戳、最后修改的時間和循環(huán)冗余校驗或校驗和。設備標識符是指示泵的標識的靜態(tài)值。設備標識符是表示數(shù)值、字符值或這兩者的組合的比特串。在一些實施例中，設備標識符是唯一地標識來自該多個設備中的所有其他設備的設備的無符號32比特值。此外，設備標識符可以是特定類型的泵的通用標識符、特定于泵的品牌、對特定泵來說唯一、或者其組合。記錄標識符是由元數(shù)據(jù)發(fā)生器526生成的值。每當元數(shù)據(jù)發(fā)生器526生成記錄標識符時，該值都應當是新值。因此，在一些實施例中，元數(shù)據(jù)發(fā)生器526實現(xiàn)了每當生成新記錄時都遞增的計數(shù)器。例如，由泵數(shù)據(jù)發(fā)生器524生成的第一記錄將具有記錄標識符I。后面的記錄將具有記錄標識符2等等。記錄標識符還可以包括字符值。在一些實施例中，記錄標識符是設備不會針對其所產(chǎn)生的任何后續(xù)記錄而再次產(chǎn)生的無符號32比特值?？梢韵氲剑€可以實現(xiàn)生成記錄標識符的其他手段。設備標識符和記錄標識符一起構成該記錄的唯一號碼，而不論生成數(shù)據(jù)記錄的設備如何。元數(shù)據(jù)發(fā)生器526還生成指示記錄是由泵發(fā)起還是由人發(fā)起的源標識符。這可以是一比特標記，或者還可以指示記錄是由患者生成還是由第三方(例如，臨床醫(yī)生)生成。元數(shù)據(jù)發(fā)生器526還可以在元數(shù)據(jù)標簽中填充附加元數(shù)據(jù)項目，包括時間戳和最后修改記錄的時間。應當意識到，最初可以將最后修改記錄的時間設置為等于時間戳，并且另一設備可以改變最后修改記錄的時間的值。應當注意，該時間可以是相對或絕對時間。元數(shù)據(jù)發(fā)生器還可以包括指示其為什么類型的記錄(例如，胰島素泵記錄或胰島素泵錯誤記錄)的元數(shù)據(jù)項目。元數(shù)據(jù)發(fā)生器526還可以使用預定函數(shù)來計算校驗和值。校驗和是數(shù)據(jù)記錄中的值的函數(shù)。稍后可以通過將預定函數(shù)應用于所存儲的數(shù)據(jù)記錄并將結果與接收到的校驗和進行比較，驗證數(shù)據(jù)記錄的有效性。一旦生成了元數(shù)據(jù)標簽，胰島素泵520的通信接口 522就可以將泵數(shù)據(jù)記錄和元數(shù)據(jù)標簽傳輸至另一設備的通信接口，例如糖尿病管理器500的通信接口 502。PC 530生成患者數(shù)據(jù)。如上所述，PC 530執(zhí)行糖尿病分析軟件。該軟件可以從患者或其他設備(例如，糖尿病管理器500)接收輸入?；诟鞣N數(shù)據(jù)，PC數(shù)據(jù)發(fā)生器534將生成PC數(shù)據(jù)記錄。當生成PC數(shù)據(jù)記錄時，PC 530的元數(shù)據(jù)發(fā)生器536將以與胰島素泵520的元數(shù)據(jù)發(fā)生器526的方式類似的方式生成元數(shù)據(jù)標簽。元數(shù)據(jù)發(fā)生器536將提供元數(shù)據(jù)標簽的元數(shù)據(jù)項目，包括設備指示符(即，指示PC生成了數(shù)據(jù)記錄的值)、記錄標識符和源標識符。元數(shù)據(jù)發(fā)生器536可以實現(xiàn)與上述計數(shù)器類似的計數(shù)器。值得注意的是，PC和胰島素泵(或任何其他設備)可以生成其記錄標識符具有相等值的元數(shù)據(jù)標簽，這是由于每個元數(shù)據(jù)標簽中的設備標識符將不同。元數(shù)據(jù)標簽還可以包括指示時間戳的元數(shù)據(jù)項目、指示最后修改的時間的字段、記錄類型指示符以及校驗和。在已經(jīng)生成PC數(shù)據(jù)記錄和對應元數(shù)據(jù)標簽之后，PC 530的通信接口 532將PC數(shù)據(jù)記錄傳送至糖尿病管理器500的對應通信接口 504。一些設備不具有生成元數(shù)據(jù)標簽所必需的計算資源。例如，CGM 540可能缺少用于每當CGM 540傳輸CGM測量時生成元數(shù)據(jù)標簽的資源。在這些實施例中，CGM 540監(jiān)視患者的葡萄糖水平并在沒有任何元數(shù)據(jù)的情況下傳輸CGM測量。CGM數(shù)據(jù)發(fā)生器生成指示CGM的CGM測量或操作狀況的CGM數(shù)據(jù)記錄，并且CGM 542的通信接口將CGM數(shù)據(jù)記錄傳輸至糖尿病管理器500的對應通信接口 506。然而，駐留在糖尿病管理器500上的代理元數(shù)據(jù)發(fā)生器508生成與CGM數(shù)據(jù)記錄相對應的元數(shù)據(jù)標簽。代理元數(shù)據(jù)發(fā)生器508以上述方式生成元數(shù)據(jù)標簽。代理元數(shù)據(jù)發(fā)生器508將會將CGM 540的設備標識符相關聯(lián)，并將實現(xiàn)用于生成CGM數(shù)據(jù)記錄的記錄標識符的獨立計數(shù)器。由于CGM 540不具有用戶接口，因此所有記錄將被分類為機器生成。被提供給元數(shù)據(jù)標簽的時間戳可以是接收到CGM數(shù)據(jù)記錄的時間。盡管缺少計算資源被援引為包括代理元數(shù)據(jù)發(fā)生器508的原因，但是該決定不需要基于傳輸設備的計算資源。糖尿病管理器500還生成數(shù)據(jù)記錄。例如，示例性糖尿病管理器500包括用戶接口 510和血糖監(jiān)測器(BGM) 516，這二者都可以生成數(shù)據(jù)記錄。BGM 516生成BG數(shù)據(jù)記錄。用戶接口 510接收用于生成患者數(shù)據(jù)記錄的患者輸入。糖尿病管理器的元數(shù)據(jù)發(fā)生器504從糖尿病管理器500的用戶接口 510、BGM 516或任何其他數(shù)據(jù)生成組件接收指令。元數(shù)據(jù)發(fā)生器514生成具有元數(shù)據(jù)項目的元數(shù)據(jù)標簽，這些元數(shù)據(jù)項目指示糖尿病管理器500的設備標識符、記錄標識符和源標識符。如果數(shù)據(jù)記錄基于患者的輸入而源自用戶接口 510，則源標識符可以指示患者數(shù)據(jù)記錄是人生成的。如果BGM 516基于自動化bG讀數(shù)來生成數(shù)據(jù)記錄，則源標識符可以指示BGM數(shù)據(jù)記錄是機器生成的。還可以在元數(shù)據(jù)標簽中記錄附加元數(shù)據(jù)項目，例如記錄類型、時間戳、最后修改的時間以及校驗和。數(shù)據(jù)管理模塊516從各個數(shù)據(jù)源接收數(shù)據(jù)記錄，并將這些數(shù)據(jù)記錄存儲在糖尿病管理器500的數(shù)據(jù)存儲器518中。數(shù)據(jù)存儲器500上可以存儲有一個或多個數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)管理模塊516使用數(shù)據(jù)記錄和對應元數(shù)據(jù)標簽來生成數(shù)據(jù)庫中的條目或修改數(shù)據(jù)庫中的條目。示例性數(shù)據(jù)管理模塊516還被配置為解決兩個數(shù)據(jù)記錄之間的沖突。為了解決沖突，數(shù)據(jù)管理模塊516遵守用于解決數(shù)據(jù)沖突的預定規(guī)則的集合。示例性規(guī)則是:機器生成的記錄優(yōu)先于人生成的值。例如，在以上示例中，患者和胰島素泵可以針對在具體時刻處輸送的胰島素的量提供兩個不同值。在這種情況下，數(shù)據(jù)管理模塊516將在數(shù)據(jù)庫條目中輸入機器生成的值，除非存在錯誤指示，例如，元數(shù)據(jù)中的校驗和值與基于數(shù)據(jù)記錄中的值而計算出的校驗和值不匹配。另一示例性規(guī)則是:記錄的較晚修改優(yōu)先于較早輸入的修改。例如，如果患者輸入指示他在早餐時吃了 500碳水化合物的膳食信息，然后較晚時將該值改變至800，則將較晚值存儲在數(shù)據(jù)庫中，可以想到，數(shù)據(jù)管理模塊516可以實現(xiàn)其他規(guī)則以維持整個設備系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)一致性。盡管以上描述了將所有數(shù)據(jù)記錄傳輸至糖尿病管理器500的情形，但是應當注意，也可以將數(shù)據(jù)記錄從糖尿病管理器500傳送至設備。例如，糖尿病管理器500可以將數(shù)據(jù)記錄傳送至PC 530。PC 530還可以具有確保數(shù)據(jù)記錄在PC 520與糖尿病管理器500之間一致的數(shù)據(jù)管理模塊。圖6示意了在設備的整個系統(tǒng)中傳輸數(shù)據(jù)記錄和對應元數(shù)據(jù)標簽的示例。在該示例中，CGM 600和胰島素泵602分別將CGM數(shù)據(jù)記錄610和泵記錄612傳輸至糖尿病管理器604。如圖所示，最初在沒有元數(shù)據(jù)標簽的情況下傳輸CGM數(shù)據(jù)記錄，而泵記錄具有元數(shù)據(jù)標簽614。糖尿病管理器604將CGM數(shù)據(jù)記錄610和泵記錄612傳遞至PC 606。糖尿病管理器604已經(jīng)代表CGM 600生成元數(shù)據(jù)標簽616，以附隨CGM記錄610。應當注意，CGM數(shù)據(jù)記錄610和泵數(shù)據(jù)記錄612這二者的設備ID和記錄ID不在從糖尿病管理器604傳輸至PC 606時被更改。糖尿病管理器606還已經(jīng)生成BG數(shù)據(jù)記錄618和n記錄622，以及分別生成對應的元數(shù)據(jù)620和624。應當注意，這兩個記錄具有相同設備ID，這是由于這兩個記錄均由糖尿病管理器600生成。如本文所使用，術語“模塊”可以指代以下各項的一部分或者包括以下各項:專用集成電路(ASIC);電子電路；組合邏輯電路；現(xiàn)場可編程門陣列(FPGA);執(zhí)行代碼的處理器(共享、專用或者組)；提供所描述的功能的其他適當組件；或者以上一些或全部的組合，例如在片上系統(tǒng)中。術語“模塊”可以包括存儲由處理器執(zhí)行的代碼的存儲器(共享、專用或者組)。如以上所使用，術語“代碼”可以包括軟件、固件和/或微代碼，并可以指代程序、例程、功能、類和/或對象。如以上所使用，術語“共享”意味著:可以使用單個(共享)處理器來執(zhí)行來自多個模塊的一些或所有代碼。此外，來自多個模塊的一些或所有代碼可以由單個(共享)存儲器存儲。如以上所使用，術語“組”意味著:可以使用一組處理器來執(zhí)行來自單個模塊的一些或所有代碼。此外，可以使用一組存儲器來存儲來自單個模塊的一些或所有代碼。本文描述的設備和方法可以由一個或多個處理器所執(zhí)行的一個或多個計算機程序實現(xiàn)。計算機程序包括非瞬變有形計算機可讀介質上存儲的處理器可執(zhí)行指令。計算機程序還可以包括所存儲的數(shù)據(jù)。非瞬變有形計算機可讀介質的非限制性示例是非易失性存儲器、磁存儲器和光學存儲器。
權利要求
1.一種具有可靠數(shù)據(jù)管理方案的糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: -多個設備，每個設備執(zhí)行與患者的糖尿病的治療相關的不同功能并具有標識該設備的類型的設備標識符，其中，每個設備生成與該設備的功能相關的數(shù)據(jù)記錄，并且每個設備包括元數(shù)據(jù)發(fā)生器，所述元數(shù)據(jù)發(fā)生器被配置為生成由該設備生成的數(shù)據(jù)記錄的元數(shù)據(jù)標簽，其中，所述元數(shù)據(jù)標簽包括對應設備的設備標識符、記錄標識符、以及指示該記錄是由人發(fā)起還是由對應設備發(fā)起的源標識符； -與所述多個設備進行電子通信的糖尿病管理設備，其中，所述糖尿病管理設備被配置為管理從所述多個設備接收到的記錄； -其中，當所述多個設備中的第一設備生成要傳送至所述糖尿病管理設備的新記錄時，所述第一設備的元數(shù)據(jù)發(fā)生器生成新唯一記錄標識符，并基于所述新唯一記錄標識符和所述第一設備的設備標識符來生成新元數(shù)據(jù)標簽，并且，所述第一設備將所述新記錄和所述新元數(shù)據(jù)標簽傳播至第二設備。
2.根據(jù)權利要求1所述的 系統(tǒng)，其中，當所述糖尿病管理設備傳送被傳送至所述多個設備中的第二設備的記錄時，使得將由所述第一設備生成的元數(shù)據(jù)標簽與所述記錄一起從所述糖尿病管理設備傳播至第三設備。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的系統(tǒng)，其中，所述糖尿病管理設備包括數(shù)據(jù)管理模塊，所述數(shù)據(jù)管理模塊根據(jù)預定規(guī)則的集合來管理從所述多個設備接收到的數(shù)據(jù)記錄。
4.根據(jù)權利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述預定規(guī)則的集合包括以下規(guī)則:所述規(guī)則使具有指示數(shù)據(jù)記錄是機器生成的源標識符的數(shù)據(jù)記錄優(yōu)先于具有指示數(shù)據(jù)記錄是人生成的源標識符的數(shù)據(jù)記錄。
5.根據(jù)前述權利要求中至少一項所述的系統(tǒng)，還包括:連續(xù)血糖監(jiān)測器，具有對應的設備標識符，所述連續(xù)血糖監(jiān)測器生成連續(xù)血糖數(shù)據(jù)記錄并將所述連續(xù)血糖數(shù)據(jù)記錄傳輸至所述糖尿病管理設備，其中，所述糖尿病管理設備包括代理元數(shù)據(jù)發(fā)生器，所述代理元數(shù)據(jù)發(fā)生器代表所述連續(xù)血糖監(jiān)測器來生成元數(shù)據(jù)標簽，其中，所述元數(shù)據(jù)標簽包括與連續(xù)血糖計相對應的設備標識符。
6.根據(jù)前述權利要求中至少一項所述的系統(tǒng)，其中，所述第一設備是胰島素泵和執(zhí)行糖尿病管理軟件的通用計算機之一。
7.根據(jù)前述權利要求中至少一項所述的系統(tǒng)，其中，所述糖尿病管理設備其中容納有血糖監(jiān)測器，其中，所述血糖監(jiān)測器生成血糖記錄，并且所述糖尿病管理設備包括生成所述血糖記錄的元數(shù)據(jù)標簽的元數(shù)據(jù)發(fā)生器，其中，所述血糖記錄的元數(shù)據(jù)標簽的設備標識符是所述糖尿病管理設備的設備標識符。
8.根據(jù)前述權利要求中至少一項所述的系統(tǒng)，其中，特定元數(shù)據(jù)標簽包括使用預定函數(shù)確定的校驗和值，所述預定函數(shù)將創(chuàng)建時的特定數(shù)據(jù)記錄的內(nèi)容用作輸入，其中，能夠通過使用所述預定函數(shù)和所述特定數(shù)據(jù)記錄的內(nèi)容計算校驗和校驗值來驗證所述特定數(shù)據(jù)記錄的有效性。
9.根據(jù)前述權利要求中至少一項所述的系統(tǒng)，其中，由每個設備的元數(shù)據(jù)發(fā)生器生成的元數(shù)據(jù)標簽包括時間戳。
10.一種具有可靠數(shù)據(jù)管理方案的糖尿病管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: -第一設備，執(zhí)行與糖尿病的治療相關的第一功能和與所述第一設備相關聯(lián)的第一設備類型標識符； -糖尿病管理設備，與所述第一設備進行通信； 其中，所述第一設備具有與之相關聯(lián)的以下各項: a)記錄生成模塊，生成與所述第一功能相關或與所述第一設備的操作狀況相關的記錄; b)元數(shù)據(jù)發(fā)生器，生成用于對所述記錄加標簽的新元數(shù)據(jù)標簽，其中，所述新元數(shù)據(jù)標簽包括所述第一設備類型標識符、作為與第一記錄相關聯(lián)的唯一值的記錄標識符、以及指示所述記錄是由人發(fā)起還是由所述第一設備發(fā)起的源標識符； c)通信接口，允許所述第一設備與所述糖尿病管理設備的通信接口進行通信，其中，當所述第一設備要將所述記錄傳輸至所述糖尿病管理設備時，所述第一元數(shù)據(jù)發(fā)生器生成所述新元數(shù)據(jù)標簽，并且通信模塊將所述記錄和所述新元數(shù)據(jù)標簽傳輸至所述糖尿病管理設備；以及 其中，所述新元數(shù)據(jù)標簽在所述記錄的持續(xù)時間內(nèi)與所述記錄相關聯(lián)。
11.根據(jù)權利要求10所述的糖尿病管理系統(tǒng)，其中，所述第一設備是胰島素泵和執(zhí)行糖尿病管理軟件的PC之一。
12.根據(jù)權利要求10或11所述的糖尿病管理系統(tǒng)，還包括:連續(xù)血糖監(jiān)測器，具有對應的設備標識符，所述連續(xù)血糖監(jiān)測器生成連續(xù)血糖數(shù)據(jù)記錄并將所述連續(xù)血糖數(shù)據(jù)記錄傳輸至所述糖尿病管理設備，其中，所述糖尿病管理設備包括代理元數(shù)據(jù)發(fā)生器，所述代理元數(shù)據(jù)發(fā)生器代表所述連續(xù)血糖監(jiān)測器來生成元數(shù)據(jù)標簽，其中，所述元數(shù)據(jù)標簽包括與連續(xù)血糖計相對應的設備標識符。
13.根據(jù)權利要求10至12中至少一項所述的系統(tǒng)，其中，所述糖尿病管理設備包括數(shù)據(jù)管理模塊，所述數(shù)據(jù)管理模塊根據(jù)預定規(guī)則的集合來管理從所述多個設備接收到的數(shù)據(jù)記錄。
14.根據(jù)權利要求13所述的系統(tǒng)，其中，所述預定規(guī)則的集合包括以下規(guī)則:所述規(guī)則使具有指示數(shù)據(jù)記錄是機器生成的源標識符的數(shù)據(jù)記錄優(yōu)先于具有指示數(shù)據(jù)記錄是人生成的源標識符的數(shù)據(jù)記錄。
15.根據(jù)權利要求10至14中至少一項所述的系統(tǒng)，其中，所述糖尿病管理設備其中容納有血糖監(jiān)測器，其中，所述血糖監(jiān)測器生成血糖記錄，并且所述糖尿病管理設備包括生成所述血糖記錄的元數(shù)據(jù)標簽的元數(shù)據(jù)發(fā)生器，其中，所述血糖記錄的元數(shù)據(jù)標簽的設備標識符是所述糖尿病管理設備的設備標識符。
16.根據(jù)權利要求10至15中至少一項所述的系統(tǒng)，其中，特定元數(shù)據(jù)標簽包括使用預定函數(shù)確定的校驗和值，所述預定函數(shù)將創(chuàng)建時的特定數(shù)據(jù)記錄的內(nèi)容用作輸入，其中，能夠通過使用所述預定函數(shù)和所述特定數(shù)據(jù)記錄的內(nèi)容計算校驗和校驗值來驗證所述特定數(shù)據(jù)記錄的有效性。
17.根據(jù)權利要求10至16中至少一項所述的系統(tǒng)，其中，由每個設備的元數(shù)據(jù)發(fā)生器生成的元數(shù)據(jù)標簽包括時間戳。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有可靠數(shù)據(jù)管理方案的糖尿病管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括多個設備，每個設備執(zhí)行與糖尿病的治療相關的不同功能。每個設備具有設備標識符，并且每個設備生成與該設備的功能相關的數(shù)據(jù)記錄。每個設備包括元數(shù)據(jù)發(fā)生器，所述元數(shù)據(jù)發(fā)生器被配置為生成由該設備生成的數(shù)據(jù)記錄的元數(shù)據(jù)標簽。元數(shù)據(jù)標簽包括對應設備的設備標識符、記錄標識符、以及指示記錄是由人發(fā)起還是由設備發(fā)起的源標識符。該系統(tǒng)還包括糖尿病管理設備，所述糖尿病管理設備與所述多個設備進行通信并被配置為管理從所述多個設備接收到的記錄。當所述多個設備中的第一設備生成要傳送至所述糖尿病管理設備的新記錄時，所述第一設備的元數(shù)據(jù)發(fā)生器生成新唯一記錄標識符，并基于所述新唯一記錄標識符和所述第一設備的設備標識符來生成新元數(shù)據(jù)標簽，并且，所述第一設備將所述新記錄和所述新元數(shù)據(jù)標簽傳播至第二設備。
文檔編號G06F19/00GK103168304SQ201180049672
公開日2013年6月19日 申請日期2011年10月7日 優(yōu)先權日2010年10月15日
發(fā)明者G.弗里施, E.英霍夫, R.E.賴因克, G.康拉德, J.R.龍, P.E.帕什 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司