本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥，尤其涉及一種florfenicol粒度分析方法。

背景技術(shù)：

1、florfenicol是人工合成的甲砜霉素的單氟衍生物，是一種抗生素類(lèi)藥物(獸藥)，通過(guò)脂溶性可彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)，主要作用于細(xì)菌70s核糖體的50s亞基，抑制轉(zhuǎn)肽酶，使肽酶的增長(zhǎng)受阻，抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成，達(dá)到抗菌目的。

2、florfenicol抗菌譜廣，包括各種革蘭氏陽(yáng)性、陰性菌和支原體等。敏感菌包括牛、豬的嗜血桿菌、痢疾志賀氏菌、沙門(mén)氏菌、大腸桿菌、肺炎球菌、流感桿菌、鏈球菌、金黃色葡萄球菌、衣原體、鉤端螺旋體，立克次氏體等。

3、florfenicol口服吸收迅速，分布廣泛，半衰期長(zhǎng)，血藥濃度高，血藥維持時(shí)間長(zhǎng)，本公司產(chǎn)出的florfenicol原料藥需用于florfenicol制劑的生產(chǎn)，故需要對(duì)florfenicol原料藥的粒度進(jìn)行嚴(yán)格控制。目前尚無(wú)對(duì)florfenicol粒徑的測(cè)定分析方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的以上問(wèn)題，提供一種florfenicol粒度分析方法，用于為florfenicol粒徑的測(cè)定提供穩(wěn)定、準(zhǔn)確的測(cè)定方法。

2、為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，達(dá)到上述技術(shù)效果，本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

3、一種florfenicol粒度分析方法，采用粒度分析儀進(jìn)行，其特征在于，該分析方法包括以下步驟：

4、將florfenicol原料藥樣品搖勻后，置于試管內(nèi)，向所述試管內(nèi)加入分散劑，渦旋處理至樣品分散均勻后，制備樣品混懸液，取樣品混懸液于粒度分析儀內(nèi)進(jìn)行背景測(cè)試，背景測(cè)試完成后，搖勻樣品混懸液，將搖勻后的樣品混懸液加入粒度分析儀的分散池中，使用粒度分析儀進(jìn)行濕法粒度測(cè)定，獲取分析結(jié)果；

5、在濕法粒度測(cè)定過(guò)程中，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)如下：

6、樣品混懸液靜置時(shí)間：0-30min；

7、分散時(shí)間：5-10min；

8、攪拌速度：1600-2000rpm；

9、遮光度：10-20％。

10、進(jìn)一步地，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)中，所述樣品混懸液靜置時(shí)間為15min。

11、進(jìn)一步地，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)中，所述分散時(shí)間為10min。

12、進(jìn)一步地，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)中，所述粒度分析儀中的分散器的攪拌速度為1800rpm。

13、進(jìn)一步地，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)中，遮光度為10％。

14、進(jìn)一步地，在濕法粒度測(cè)定過(guò)程中，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)還包括：

15、測(cè)量前延遲時(shí)間：0-60s；

16、對(duì)光前延遲：300s；

17、測(cè)量次數(shù)：3次。

18、進(jìn)一步地，所述分散劑為miglyol?812n。

19、進(jìn)一步地，所述樣品混懸液中，樣品與分散劑的質(zhì)量體積比為6-15mg/ml。

20、進(jìn)一步地，所述分散劑的折射率為1.2-1.5。

21、進(jìn)一步地，所述分散劑的折射率為1.45。

22、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

23、1、本發(fā)明提供一種florfenicol粒度分析方法，用于為florfenicol粒徑的測(cè)定提供穩(wěn)定、準(zhǔn)確的測(cè)定方法。

24、2、本發(fā)明中，采用miglyol?812n作為分散劑，樣品分散均勻，無(wú)結(jié)塊現(xiàn)象，表明該miglyol?812n作為分散劑對(duì)于florfenicol粒度分析測(cè)定具有一定的專(zhuān)屬性。

25、3、本發(fā)明中，通過(guò)對(duì)樣品混懸液靜置時(shí)間、分散時(shí)間、攪拌速度以及遮光度等參數(shù)范圍的確定，在此測(cè)定參數(shù)范圍下，進(jìn)行粒度測(cè)定，其測(cè)定結(jié)果具有重復(fù)性，表明本發(fā)明所提供的florfenicol粒度分析方法，適用于florfenicol粒徑的測(cè)定。

26、4、本發(fā)明中，所提供的florfenicol粒度分析方法具有良好的專(zhuān)屬性、精密度和耐用性，該方法適用于florfenicol粒度的檢測(cè)。

技術(shù)特征：

1.一種florfenicol粒度分析方法，采用粒度分析儀進(jìn)行，其特征在于，該分析方法包括以下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)中，所述樣品混懸液靜置時(shí)間為15min。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)中，所述分散時(shí)間為10min。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)中，所述粒度分析儀中的分散器的攪拌速度為1800rpm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)中，遮光度為10％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，在濕法粒度測(cè)定過(guò)程中，所述粒度分析儀的相關(guān)測(cè)定參數(shù)還包括：

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，所述分散劑為miglyol?812n。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，所述樣品混懸液中，樣品與分散劑的質(zhì)量體積比為6-15mg/ml。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，所述分散劑的折射率為1.2-1.5。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種florfenicol粒度分析方法，其特征在于，所述分散劑的折射率為1.45。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體公開(kāi)了一種Florfenicol粒度分析方法，采用粒度分析儀進(jìn)行，其特征在于，該分析方法包括以下步驟：將Florfenicol原料藥樣品搖勻后，置于試管內(nèi)，向所述試管內(nèi)加入分散劑，渦旋處理至樣品分散均勻后，制備樣品混懸液，取樣品混懸液于粒度分析儀內(nèi)進(jìn)行背景測(cè)試，背景測(cè)試完成后，搖勻樣品混懸液，將搖勻后的樣品混懸液加入粒度分析儀的分散池中，使用粒度分析儀進(jìn)行濕法粒度測(cè)定，獲取分析結(jié)果。本發(fā)明提供一種Florfenicol粒度分析方法，用于為Florfenicol粒徑的測(cè)定提供穩(wěn)定、準(zhǔn)確的測(cè)定方法。

技術(shù)研發(fā)人員：朱正云,張正潭,董華
受保護(hù)的技術(shù)使用者：宣城美諾華藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9