專利名稱：檢測裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及人或動物體液樣本分析技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種用于分析人或動物體液 樣本中某種被分析物是否存在以及其含量的檢測裝置。
背景技術(shù)：
目前，用于檢測血液或尿液等液體溶液中是否存在某種成分或該成分含量的干 化學(xué)方法，通常采用如中國專利申請200610033783. 9或中國專利ZL200420012431. 1所 公開的檢測試紙結(jié)構(gòu)進行檢測。專利申請?zhí)枮?00610033783. 9所述的檢測試紙1包括 紙質(zhì)基材條10和帶有酶顯色劑的檢測試劑層20的檢測模塊粘附在基材一端的。在專利 ZL200420012431. 1中，所述的基材上粘附有多種檢測試劑模塊。檢測時將試紙條浸入尿液 中約2秒后，取出，常溫下5分鐘后觀察顏色變化，從而判斷液體中被分析物的情況。目前 所使用的檢測試紙的基材通常采用紙質(zhì)或塑料，試紙通常是細長條形的薄片，操作者手持 該檢測試紙條時非常不方便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠使操作者方便拿捏的干化學(xué)檢測裝置，該檢測裝 置結(jié)構(gòu)簡單，成本低廉，使用方便。本發(fā)明涉及一種檢測裝置，包括基材，基材包括檢測區(qū)和方便使用者握持的手持 部。檢測區(qū)包括有一個或多個可與送檢樣本中的被分析物反應(yīng)或者結(jié)合并給出檢測信號的 檢測試劑墊，手持部的輪廓尺寸要比基材其它部分的輪廓尺寸大。手持部是注塑成型的塑 料片，包括有通道。通道和基材設(shè)有將基材與手持部緊密結(jié)合的結(jié)構(gòu)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，使 用方便，成本低廉。本發(fā)明的有益效果是由于僅在與操作者手指接觸的手持部增加輪廓尺寸，因此 既解決了拿捏不方便的技術(shù)問題，又僅增加很少的材料。同時，由于設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單，工藝科 學(xué)，所需的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量少，生產(chǎn)設(shè)備價格低，所需人力少，便于自動化生產(chǎn)。因而，成本十 分低廉。此外，本設(shè)計也具有綠色環(huán)保的特點。


圖1是本發(fā)明檢測裝置之檢測試紙結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是本發(fā)明第一種實施方式示意圖3是本發(fā)明第一種實施方式分解示意圖； 圖4是圖3中的上板平面正視圖； 圖5是圖4中的上板沿其中心線方向的剖視圖； 圖6是圖3中的下板平面正視圖； 圖7是圖6中的下板沿其中心線方向的剖視圖； 圖8是本發(fā)明中下板的第二實施方式平面正視圖；圖9是本發(fā)明檢測裝置的第三實施方式爆炸圖10是本發(fā)明第三實施方式組合后的剖面圖，以便看清楚通道內(nèi)的構(gòu)造； 圖11是圖10的放大視圖； 圖12是本發(fā)明第四實施方式的爆炸圖； 圖13是圖12組合后移除上板的示意圖； 圖14是本發(fā)明第五實施方式的組合圖； 圖15是本發(fā)明第六實施方式的生產(chǎn)示意圖； 圖16是本發(fā)明第七實施方式的示意圖； 圖17是本發(fā)明第四實施方式中的基材剪切示意圖。
具體實施例方式下面結(jié)合具體附圖對本發(fā)明進行詳細的說明。這些具體的實施例僅僅是在不違背 本發(fā)明精神下的有限列舉，并不排除本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員把現(xiàn)有技術(shù)和本發(fā)明結(jié)合而產(chǎn) 生的其他具體的實施方案。如圖1所示，本發(fā)明檢測裝置包括檢測試紙條1。檢測試紙條1包括由硬質(zhì)材料或 者半硬質(zhì)材料做成的基材10，基材10包括檢測區(qū)和方便使用者握持的拿捏區(qū)，檢測區(qū)包括 有可與送檢樣本中的被分析物反應(yīng)或者結(jié)合并給出檢測信號的檢測試劑?；?0可以由 塑料片、防水硬質(zhì)紙片、竹片、金屬片或者業(yè)界已知的任何硬質(zhì)或者半硬質(zhì)材料制造?；?10可以根據(jù)需要被設(shè)計成各種形狀，本實施方式以縱長形的長條為例加以說明?；?0的 在縱長方向的一端是包括有反應(yīng)墊20的檢測區(qū)，在其相對另一端則是方便使用者握持的 拿捏區(qū)。為方便使用者握持檢測裝置，拿捏區(qū)的輪廓尺寸要比基材10其它部分的輪廓尺寸 大。檢測區(qū)的反應(yīng)墊20可以是一個或者多個，各個反應(yīng)墊20上可以吸附有檢測不同 物質(zhì)的干化學(xué)試劑。這些干化學(xué)試劑先被溶解到溶劑中，然后再將反應(yīng)墊20浸泡在溶劑中 一定時間后再涼干，化學(xué)試劑即被吸附于反應(yīng)墊20上。如圖15所示，檢測試紙條1上的拿捏區(qū)可以是在剪切基材10時即形成，拿捏區(qū)與 基材10的其它部分是一體的。在一個較佳方案中，在一大塊硬質(zhì)或者半硬質(zhì)材料上，相鄰 的基材10被首尾相連地切下來，從而實現(xiàn)零廢料。此設(shè)計具有材料用量少，生產(chǎn)工序少，生 產(chǎn)設(shè)備簡單，便于自動化生產(chǎn)的特點，因而成本非常低。如圖2所示，拿捏區(qū)也可以是由獨 立制作的硬質(zhì)塑料組裝到基材10相對于檢測區(qū)的另一端。在此設(shè)計中，拿捏區(qū)是由塑料射 出成型的手持部30。手持部30的一端設(shè)有一個尺寸與基材10相對于檢測區(qū)的另一端的尺 寸相匹配的通道60，基材10相對于檢測區(qū)的另一端插入并被固定在通道60內(nèi)，從而使基材 10與手持部30緊密結(jié)合。手持部30是注塑成型的塑料片，并且在射出成型過程中形成了上述通道60。手持 部通道60的內(nèi)壁設(shè)有增加其與基材10結(jié)合之結(jié)合力的結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)可以選自于下列技 術(shù)方案把通道60的內(nèi)壁變得粗糙；在通道60的內(nèi)壁設(shè)置牙紋40 ；在通道60內(nèi)填充或涂 布粘結(jié)物(如膠水、不干膠、雙面膠等)；在通道60內(nèi)設(shè)置鎖釘37 ；通道60被設(shè)計成外寬內(nèi) 窄的形狀，寬部的尺寸大于基材10的寬度，窄部的尺寸小于基材10的寬度，基材10插入通 道60后，基材10的二側(cè)與通道60側(cè)壁干涉配合。
如圖14所示，手持部30可以是一片一體成型的塑料片，在注塑成型過程中形成上 述通道60。當通道60內(nèi)設(shè)有牙紋時，牙紋可以是任何角度的直線、曲線、波浪線等。但當手 持部30是一片一體成型的塑料片時，牙紋40的延伸方向最好與基材10的插入方向一致。 此設(shè)計可在通道30成型后，很方便地退出模具。此設(shè)計可使手持部30的成本降到最低。如圖3所示，手持部30也可以是由二片注塑成型的塑料片，即上板31和下板32， 組合而成。上板31和下板32分別設(shè)有可相互卡扣的結(jié)構(gòu)，從而使二者結(jié)合形成手持部30。 所述相互卡扣的結(jié)構(gòu)是設(shè)置在上板31和下板32組合后的兩相對面的凸柱33和扣孔34。如圖16所示，為了降低成本，上板31和下板32可以被設(shè)計成結(jié)構(gòu)完全相同，從而 只需要一套模具即可生產(chǎn)出上板31和下板32。此設(shè)計的另一個優(yōu)點是，在組裝成手持部30 時，工人無需對上板31和下板32進行區(qū)分，也無需分開貯藏，工人拿取任意二個塑料片即 可組裝成手持部30，從而避免了類似于穿鞋時要區(qū)分左、右腳的問題，進一步降低了成本。 為了解決上板31和下板32結(jié)構(gòu)完全相同時仍能組裝的問題，上板31和下板32沿其與基 材10插入方向平行的中心線對稱地依次設(shè)有二個凸柱33和二個扣孔34。當上板31和下 板32組裝時，具有凸柱33和扣孔34的二個面相對，上板31上的凸柱33正好插入下板32 上的扣孔；34，而下板32上的凸柱33正好插入上板31上的扣孔34，從而使上板31和下板 32相互結(jié)合。此外，二個凸柱33可以被設(shè)置在其中一個對角線的二端，而二個扣孔34可以 被設(shè)置在另一個對角線的二端。為節(jié)約材料，手持部30是中空的。為了使手持部30依然具有足夠的強度，上板31 和下板32在組合后的兩相對面內(nèi)設(shè)有支撐筋39 (圖6)。為提高手持部30的拿捏舒適度， 在手持部30的外表面設(shè)有方便拿捏的平滑弧形凹面65 (圖3)。平滑弧形凹面65的弧度 與人的姆指形狀大致相當。手持部的外表面還可以設(shè)有防滑的凸點或者牙紋。如圖17所示，為了更進一步降低成本，基材10在拿捏區(qū)25 —端的一側(cè)邊設(shè)置一 凸塊沈，而在其相對的另一側(cè)邊則設(shè)置一個與此凸塊相匹配的凹塊27。在生產(chǎn)過程中，只 要剪切基材的刀刃在適當位置處設(shè)置一個凸塊和對應(yīng)的凹塊，在一個基材10 —側(cè)邊的形 成凸塊沈時，相鄰的那個基材相鄰側(cè)邊正好形成凹塊27，從而實現(xiàn)零廢料，并且又不增加 生產(chǎn)工序。與此對應(yīng)，手持部通道60的二個側(cè)壁分別設(shè)有與基材10側(cè)邊之凸塊沈和凹塊 27相匹配的凹塊觀和凸塊四。由于手持部是由二片射出成型的塑料片組合而成的，在射 出成型時，形成上述凹塊觀和凸塊四是很容易的。當基材10的一端被安置于通道60時， 基材10上的凸塊洸正好被安置于通道60側(cè)壁上的凹塊28內(nèi)，基材10上的凹塊27正好 收容通道60側(cè)壁上的凸塊四，從而相互卡扣結(jié)合。此設(shè)計無需膠水等額外材料，結(jié)構(gòu)簡單， 組裝方便，但結(jié)合非常牢固。關(guān)于檢測試紙條，本發(fā)明作如下補充。檢測試紙條可以是不同反應(yīng)原理的檢測形式。例如利用毛細管作用的側(cè)向橫流檢 測的檢測試紙條，采用“浸和讀”方式的檢測試紙條、垂直流動的檢測試紙，或具有電極的電 化學(xué)反應(yīng)試紙等等。側(cè)向橫流檢測試紙條的基本結(jié)構(gòu)包括沿著液體側(cè)向橫流方向依次為加樣區(qū)、標記 區(qū)、檢測區(qū)、質(zhì)控區(qū)和多余樣品吸收區(qū)。檢測的樣本加入到加樣區(qū)，該樣本受毛細管作用沿 著試紙縱向流動，經(jīng)過標記區(qū)，如果樣本中存在被分析物，該被分析物與標記區(qū)上的特異結(jié) 合物質(zhì)形成復(fù)合物。該復(fù)合物隨著液體繼續(xù)向前流動，經(jīng)過包括有捕獲被分析物區(qū)域的檢測區(qū)，與捕獲物特異性結(jié)合，從而復(fù)合物被捕獲并在在檢測區(qū)域累積起來，從而顯示結(jié)果。 多余的液體繼續(xù)向前流動經(jīng)過質(zhì)控區(qū)并最終被吸收區(qū)吸收。采用“浸和讀”的方式的檢測試紙條包括“浸”與“讀”兩個檢測步驟。根據(jù)不同 的檢測項目，反應(yīng)試劑被預(yù)先干燥固定在干化學(xué)試紙的膜載體上。檢測時，將需檢測的液體 樣本直接加到試紙上，被測物質(zhì)與試劑發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化，利用檢測儀器或人工對顏 色的深淺變化進行判讀，得出被測物定性或定量的分析結(jié)果?？v向垂直檢測試紙包括將帶有反應(yīng)試劑的載體相互疊加在一起，液體樣本自上而 下的流經(jīng)各個反應(yīng)試劑層，最終顯示檢測結(jié)果。上述檢測試紙中載有反應(yīng)試劑的試紙材料是一種多酰胺纖維膜。試紙可以有任一 種適當?shù)暮穸?，例如，?.6到1.0毫米，或從0.8到1.2毫米，或從0.8到1. 0毫米，或 從0.9到1.1毫米。一適當厚度的面積為60毫米乘10毫米的多酰胺纖維膜可以吸收 0.6 gm的液體(+/-0. 15gm)。這樣的酰胺纖維膜是可從各種各樣的商業(yè)途徑得到(例如， Filtrona Fibertec Colonial Heights, VA)。當然許多其它吸水材料也可以作為檢測試 紙。例如，利用胺或羧酸基團作為表面活性劑添加到纖維的表面上，也可以很好的運用到 本發(fā)明中，這些是可從各種各樣的商業(yè)來源中得到(例如，F(xiàn)iltronaFibertec)。在其他 的實施例中，棉花纖維或聚酯也可作為檢測試紙。這些材料根據(jù)不同的檢測用途用洗滌劑、 蛋白質(zhì)和緩沖液進行預(yù)處理。在另外的方法中，檢測試紙可以由尼龍纖維、硝化纖維素、聚 酯纖維、纖維素酯類或纖維素醋酸鹽制成(例如纖維素三乙酸酯)。參考本發(fā)明，可以被本 技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員想到的各種其他的材料也可以作為檢測試紙。具有電極的電化學(xué)反應(yīng)試紙基本包括一個具有電極系統(tǒng)的底板和一個位于底板 上的親水多孔材料層。一個疏水保護層位于親水多孔材料層上，最后放置覆蓋層在疏水保 護層上完成整個裝置。檢測試劑能通過所有方便手段添加到檢測試紙，例如檢測試紙材料浸泡在試劑中 然后烘干。另一種方式是將試劑通過噴涂方式添加到試紙上，或者絲網(wǎng)印刷的方式等。所述的檢測試劑包括具有免疫反應(yīng)的特異性結(jié)合分子、基于化學(xué)反應(yīng)的測試試 劑，基于生物學(xué)的測試試劑(例如酶或ELISA試驗)、基于熒光測試試劑、能產(chǎn)生電子傳遞的 物質(zhì)等。檢測試劑可以用于對分析物進行定性或定量的檢測。在測定尿液中葡萄糖濃度時，選用的檢測試劑包括葡萄糖氧化酶、過氧化氫酶、碘 化鉀。測定尿液中的酮體時，選用的檢測試劑包括亞硝基鐵氰化鈉。測定尿液中的膽紅素 時，選用的檢測試劑包括2，6_ 二氯重氮鹽氟化硼酸鹽。測定尿液中白細胞時，選用的檢測 試劑包括吲哚酯酚、酯酶和重氮鹽。被檢測的目的分析物可以濫用藥物?！盀E用藥物”(DOA)是一種用于非醫(yī)療目的 (通常用于迷幻效果)的藥物。這種藥物的濫用可能導(dǎo)致身體和精神傷害以及(在一些情況 下的)依賴性、成癮、甚至死亡。包括可卡因、苯丙胺類、甲基苯丙胺類、巴比妥類、鎮(zhèn)靜藥類、 麥角酸酰二乙胺、三環(huán)類抗抑郁藥、苯環(huán)己哌啶、四氫大麻酚、嗎啡、可卡因、海洛因等。被分 析物還可以是酒精、激素類物質(zhì)、核酸分子、致病因子、葡萄糖、膽固醇、酮體、膽紅素、尿膽 原、亞硝酸鹽、紅細胞、白細胞等。分析物的樣本可以是口腔流體(如“唾液”)、全血、血清、血漿、尿、脊髓液、生物提 取液、粘液和組織液等。
下文的描述將有利于更清楚地公開本發(fā)明之技術(shù)方案。1. 一種檢測裝置，其特征在于檢測裝置包括基材，基材包括檢測區(qū)和方便使用者 握持的拿捏區(qū)，檢測區(qū)包括有可與送檢樣本中的被分析物反應(yīng)或者結(jié)合并給出檢測信號的 檢測試劑，拿捏區(qū)的輪廓尺寸要比基材其它部分的輪廓尺寸大。2.如1所述的檢測裝置，其特征在于檢測區(qū)位于基材的一端，拿捏區(qū)位于基材的
相對另一端。3.如2所述的檢測裝置，其特征在于拿捏區(qū)包括有手持部，手持部由硬質(zhì)材料制 造后再結(jié)合到基材相對于檢測區(qū)的另一端。4.如3所述的檢測裝置，其特征在于手持部是注塑成型的塑料片，包括有通道， 基材相對于檢測區(qū)的另一端插入該通道，并與通道內(nèi)壁緊密結(jié)合。5.如4所述的檢測裝置，其特征在于手持部通道的內(nèi)壁設(shè)有增加與基材結(jié)合之 結(jié)合力的結(jié)構(gòu)。6.如5所述的檢測裝置，其特征在于這些結(jié)構(gòu)可以選自于下列技術(shù)方案把通道 內(nèi)壁變得粗糙；在通道內(nèi)壁設(shè)置牙紋；在通道內(nèi)設(shè)置粘結(jié)物；在通道內(nèi)設(shè)置鎖釘；通道被設(shè) 計成外寬內(nèi)窄的形狀，寬部的尺寸大于基材的寬度，窄部的尺寸小于基材的寬度，基材插入 通道后，基材二側(cè)與通道側(cè)壁干涉配合。7.如4 一 6之任一項所述的檢測裝置，其特征在于手持部是一片注塑成型的塑 料片，在注塑成型過程中形成上述通道。8.如4 一 6之任一項所述的檢測裝置，其特征在于手持部是由二片注塑成型的 塑料片組合而成，二個塑料片分別設(shè)有可相互卡扣的結(jié)構(gòu)，從而使二者結(jié)合形成手持部。9.如8所述的檢測裝置，其特征在于所述相互卡扣的結(jié)構(gòu)是設(shè)置在二個塑料片 組合后的兩相對面的凸柱和扣孔。10.如9所述的檢測裝置，其特征在于二個塑料片的結(jié)構(gòu)完全相同，每個塑料片 均設(shè)有二個凸柱和二個扣孔，凸柱和扣孔的設(shè)置方式正好凸柱和扣孔使相互鎖扣。11.如7所述的檢測裝置，其特征在于通道內(nèi)牙紋的延伸方向與基材的插入方向一致。12.如8所述的檢測裝置，其特征在于二個塑料片在組合后的兩相對面內(nèi)設(shè)有支 撐筋。13.如3所述的檢測裝置，其特征在于手持部的外表面設(shè)有方便拿捏的平滑弧形 凹面。14.如3或者13所述的檢測裝置，其特征在于手持部的外表面設(shè)有防滑的凸點 或者牙紋。如8 — 10之任一項所述的檢測裝置，其特征在于基材在拿捏區(qū)一端的一側(cè)邊設(shè) 置一凸塊，而在其相對的另一側(cè)邊則設(shè)置一個與此凸塊相匹配的凹塊，在生產(chǎn)過程中，一個 基材一側(cè)邊的凸塊正好形成于相鄰那個基材相鄰側(cè)邊的凹塊；手持部通道的二個側(cè)邊分別 設(shè)有與基材側(cè)邊之凸塊和凹塊相匹配的凹塊和凸塊，從而相互卡扣結(jié)合。
權(quán)利要求
1.一種檢測裝置，其特征在于檢測裝置包括基材，基材包括檢測區(qū)和方便使用者握 持的拿捏區(qū)，檢測區(qū)包括有可與送檢樣本中的被分析物反應(yīng)或者結(jié)合并給出檢測信號的檢 測試劑，拿捏區(qū)的輪廓尺寸要比基材其它部分的輪廓尺寸大。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于檢測區(qū)位于基材的一端，拿捏區(qū)位于 基材的相對另一端。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的檢測裝置，其特征在于拿捏區(qū)包括有手持部，手持部由硬質(zhì) 材料制造后再結(jié)合到基材相對于檢測區(qū)的另一端。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的檢測裝置，其特征在于手持部是注塑成型的塑料片，包括有 通道，基材相對于檢測區(qū)的另一端插入該通道，并與通道內(nèi)壁緊密結(jié)合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測裝置，其特征在于手持部通道的內(nèi)壁設(shè)有增加與基材 結(jié)合之結(jié)合力的結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測裝置，其特征在于這些結(jié)構(gòu)可以選自于下列技術(shù)方案 把通道內(nèi)壁變得粗糙；在通道內(nèi)壁設(shè)置牙紋；在通道內(nèi)設(shè)置粘結(jié)物；在通道內(nèi)設(shè)置鎖釘；通 道被設(shè)計成外寬內(nèi)窄的形狀，寬部的尺寸大于基材的寬度，窄部的尺寸小于基材的寬度，基 材插入通道后，基材二側(cè)與通道側(cè)壁干涉配合。
7.根據(jù)權(quán)利要求4一 6之任一項所述的檢測裝置，其特征在于手持部是一片注塑成 型的塑料片，在注塑成型過程中形成上述通道。
8.根據(jù)權(quán)利要求4- 6之任一項所述的檢測裝置，其特征在于手持部是由二片注塑 成型的塑料片組合而成，二個塑料片分別設(shè)有可相互卡扣的結(jié)構(gòu)，從而使二者結(jié)合形成手 持部。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的檢測裝置，其特征在于所述相互卡扣的結(jié)構(gòu)是設(shè)置在二個 塑料片組合后的兩相對面的凸柱和扣孔。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的檢測裝置，其特征在于二個塑料片的結(jié)構(gòu)完全相同，每個 塑料片均設(shè)有二個凸柱和二個扣孔，凸柱和扣孔的設(shè)置方式正好凸柱和扣孔使相互鎖扣。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種檢測裝置，包括基材，基材包括檢測區(qū)和方便使用者握持的手持部。檢測區(qū)包括有一個或多個可與送檢樣本中的被分析物反應(yīng)或者結(jié)合并給出檢測信號的檢測試劑墊，手持部的輪廓尺寸要比基材其它部分的輪廓尺寸大。手持部是注塑成型的塑料片，包括有通道。通道和基材設(shè)有將基材與手持部緊密結(jié)合的結(jié)構(gòu)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，成本低廉。
文檔編號G01N21/76GK102135499SQ20111003341
公開日2011年7月27日 申請日期2011年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月31日
發(fā)明者商濤, 游文淑, 羊益剛, 陳婕 申請人:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司