專利名稱：一種降糖舒丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種具有滋陰補(bǔ)腎，生津止渴功效的中 藥制劑。該制劑是由人參、枸杞子、黃芪、刺五加、黃精、益智仁、牡蠣、地黃、熟地黃、葛根、丹 參、荔枝核、知母、生石膏、芡實(shí)、山藥、玄參、五味子、麥冬、烏藥、天花粉、枳殼等中藥原料制 成。
背景技術(shù)：
降糖舒丸是一種具有滋陰補(bǔ)腎，生津止渴功效的中藥制劑，用于糖尿病及糖尿病 引起的全身綜合癥。本發(fā)明是由降糖舒膠囊改變劑型而來，原膠囊劑型存在易吸潮變脆，影 響產(chǎn)品的穩(wěn)定性，質(zhì)量難以控制等缺陷。本發(fā)明通過劑型改革，克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的中藥制劑降糖舒丸具有 服用劑量小、服用方便、制造設(shè)備簡單、容易操做、生產(chǎn)周期短、成本低，劑量、含量、療效準(zhǔn) 確、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容




本發(fā)明的目的在于提供一種降糖舒丸及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的降糖舒丸是由如下重量配比的中藥原料制成人參6-30g 刺五加30-135g 牡蠣 30-135g 葛根 30-135g 知母20-80g 山藥20-80g 麥冬10-55g 枳殼6-30g 上述原料優(yōu)選配方為枸杞子30-135g 黃精20-80g 地黃20-80g 丹參10-55g 生石膏30-135g 玄參 30-135g 烏藥10-55g黃芪 30-135g 益智仁10-40g 熟地黃20-80g 荔枝核50-215g 芡實(shí)10-55g 五味子10-55g 天花粉20-80g人參9-20g 刺五加50-100g 牡蠣 50-100g 葛根 50-100g 知母30-60g 山藥30-60g 麥冬18-40g 枳殼9-20g上述原料最優(yōu)選配方為枸杞子50-100g 黃精30-60g 地黃30-60g 丹參18-40g 生石膏50-100g 玄參 50-100g 烏藥18-40g黃芪 50-100g 益智仁15-30g 熟地黃30-60g 荔枝核80-160g 芡實(shí)18-40g 五味子18-40g 天花粉30-60g
人參13. 3g枸杞子66. 7g黃芪66. 7g刺五加66. 7g黃精40g益智仁20g牡蠣66. 7g地黃40g熟地黃40g葛根66. 7g丹參26. 7g荔枝核106. 7g知母40g生石膏66. 7g芡實(shí)26. 7g山藥40g玄參66. 7g五味子沈.7g麥冬26. 7g烏藥洸.7g天花粉40g枳殼13. 3g以上組方中，藥的重量是以生藥計(jì)算的，以重量份作為配比，在生產(chǎn)時(shí)可按照比例增大或減小，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)時(shí)可以以克或毫克為單位， 重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上組成可以制成本發(fā)明的降糖舒丸1000丸。以上組成中的中藥原料，可以用適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥 制劑其藥物作用不變。上述配方的中藥原藥材直接投料制備外，也可由其他方式加工，制成藥物活性物 質(zhì)，然后以該活性物質(zhì)為原料，加入其他藥物載體，按照藥物制劑學(xué)的常規(guī)制備方法，制成 本發(fā)明的丸劑。所述活性物質(zhì)可以通過以下的方法得到，如凍干、粉碎，壓榨、煅燒、研磨、 過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、層析等，這些活性物質(zhì)可以是浸膏劑，也可以是流浸膏、 干浸膏等形式，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。本發(fā)明優(yōu)選的制備方法如下以上二十二味，人參、益智仁、荔枝核53. 35g，粉碎成細(xì)粉，其余黃芪等十九味和剩 余的荔枝核，分別加12、10、8倍量水煎煮三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏，與上述細(xì)粉混勻，加適量的水制丸，干燥，制成1000丸， 包薄膜衣，即得。本發(fā)明的藥物制劑，含有藥物藥用胃溶型包衣液，包衣液處方胃溶型薄膜包衣粉 140g，純化水 860g，制成 IOOOg0本發(fā)明的處方和工藝是經(jīng)過篩選獲得的最佳方案，與已有技術(shù)相比，具有明顯優(yōu) 勢，以下為處方工藝的篩選工程1、加水量的考察取1個處方量煎煮部分的藥材黃芪等十九味和剩余的荔枝核三份，各加水煎煮3 次，時(shí)間分別是3，2，1小時(shí)。試驗(yàn)A加水16、14、12倍量；試驗(yàn)B加14、12、10倍量的水；試 驗(yàn)C加10、8、6倍量的水；每份分別合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至稠膏，減壓干燥得干膏。 試驗(yàn)結(jié)果見下表。煎煮工藝加水量的考察煎煮方法藥材量(g)干膏量(g)出膏率(％)A68085. 2012. 53權(quán)利要求
1. 一種滋陰補(bǔ)腎，生津止渴的中藥制劑，其特征在于，是丸劑，由如下重量配比的中藥 原料制成人參6-30g 刺五加30-135g 牡蠣 30-135g 葛根 30-135g 知母20-80g 山藥20-80g 麥冬10-55g 枳殼6-30g枸杞子30-135g 黃精20-80g 地黃20-80g 丹參10-55g 生石膏30-135g 玄參 30-135g 烏藥10-55g黃芪 30-135g 益智仁10-40g 熟地黃20-80g 荔枝核50-215g 芡實(shí)10-55g 五味子10-55g 天花粉20-80g其制備步驟如下以上二十二味，人參、益智仁、荔枝核53. 35g，粉碎成細(xì)粉，其余黃芪等十九味和剩余的 荔枝核，分別加12、10、8倍量水煎煮三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏，與上述細(xì)粉混勻，加適量的水制丸，干燥，制成1000丸，包 薄膜衣，即得。包衣液處方胃溶型薄膜包衣粉140g，純化水860g，制成1000g。
2.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，由如下重量配比的中藥原料制成人參9-20g 刺五加50-100g 牡蠣 50-100g 葛根 50-100g 知母30-60g 山藥30-60g 麥冬18-40g枸杞子50-100g 黃精30-60g 地黃30-60g 丹參18-40g 生石膏50-100g 玄參 50-100g 烏藥18-40g黃芪 50-100g 益智仁15-30g 熟地黃30-60g 荔枝核80-160g 芡實(shí)18-40g 五味子18-40g 天花粉30-60g枳殼9-20g
3.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，由如下重量配比的中藥原料制成人參13. 3g枸杞子66. 7g黃芪66. 7g刺五加66. 7g黃精40g益智仁20g牡蠣66. 7g地黃40g熟地黃40g葛根66. 7g丹參26. 7g荔枝核106. 7g知母40g生石膏66. 7g芡實(shí)26. 7g山藥40g玄參66. 7g五味子沈.7g麥冬26. 7g烏藥洸.7g天花粉40g枳殼13. 3g
4.權(quán)利要求1的中藥制劑中葛根素的含量測定方法，其特征在于，包括以下步驟 照中國藥典2005年版一部附錄VID高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水= 25 75為流動相；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備精密稱取葛根素對照品10mg，置25ml量瓶中，加30%乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置IOml量瓶中，加30 %乙醇至刻度，搖勻，即得，每Iml中含 葛根素80 μ g0供試品溶液的制備取本品研細(xì)，取約0. 3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30% 乙醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖 勻，上清液用0. 45 μ m微孔濾膜濾過，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降糖舒丸及其制備方法。該制劑由人參、枸杞子、黃芪、刺五加、黃精、益智仁、牡蠣、地黃、熟地黃、葛根、丹參、荔枝核、知母、生石膏、芡實(shí)、山藥、玄參、五味子、麥冬、烏藥、天花粉、枳殼等中藥原料制成。
文檔編號G01N30/36GK102048991SQ20091021776
公開日2011年5月11日 申請日期2009年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月28日
發(fā)明者周英華, 孫世冬, 李紅杰, 王海丹, 藺義霞 申請人:吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司