專利名稱::臨床診斷分析儀性能估測(cè)儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:公開的方法和設(shè)備涉及M31利用來自感興趣部位的實(shí)際數(shù)據(jù)執(zhí)行便攜式模擬禾歸^ii行現(xiàn)場(chǎng)和個(gè)性化估觀y臨床診斷分析儀或自動(dòng)化系統(tǒng)性能的工具。
背景技術(shù):
:對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室逸驗(yàn)和診斷系統(tǒng)的期望性能進(jìn)行估計(jì)需要關(guān)于期望工作負(fù)荷的詳細(xì)信息艦行精確的負(fù)荷容量計(jì)劃和性能建模,這使得所述的建模很昂貴。臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng)包括受美國(guó)食品和藥品管理部門或其他管轄區(qū)域內(nèi)的類似管理手段的管轄的元件和子系統(tǒng)。大部分元件為服從規(guī)章制度而不能夠改變。然而,這些元件可以被組合起來來提供個(gè)性化定制,并且這顯然為實(shí)現(xiàn)模擬增添了復(fù)雜性。另外,這些系統(tǒng)必須具有高度可預(yù)測(cè)的性能表現(xiàn),因?yàn)樘峁┰囼?yàn)結(jié)果所用去的精確度和時(shí)間非常關(guān)鍵。因此,投資決策導(dǎo)致了歸咎于對(duì)實(shí)際需求不精確的信息的負(fù)荷容量過乘蜮不足。由所述系統(tǒng)進(jìn)行的代表性測(cè)定覆蓋從免疫試驗(yàn)到電解質(zhì)濃度的測(cè)試的范圍,以^t代謝物和藥trt括合法的和違禁的物品的測(cè)試,其也在特定瞎況下對(duì)系統(tǒng)性能的估計(jì)的復(fù)雜性有貢獻(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室在它們用于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng)方面顯著地不同。醫(yī)師典型地需要快速得出結(jié)果的轉(zhuǎn)換時(shí)間來允許他們更有效率地監(jiān)護(hù)護(hù)理中的病人。例如,需要對(duì)腎有問題或有夕卜傷的患者進(jìn)行做則和監(jiān)視以便險(xiǎn)當(dāng)?shù)乜刂扑麄兊碾娊赓|(zhì)濃度。另外,不是所有的臨床實(shí)驗(yàn)室旨嫩進(jìn)行所有的試驗(yàn)或甚至還需要相同的逸驗(yàn)混合來使得局部因素在估測(cè)分析儀中變得很重要。由于各種原因,在估測(cè)臨床診斷分析儀時(shí),會(huì)用到峰m理率初測(cè)來估計(jì)處理期望樣品工作負(fù)荷所需的時(shí)間和負(fù)荷容量。這并不是一個(gè)令人滿意的解決方法,因?yàn)樗鼘⑵渌蛩囟伎醋霾幌嚓P(guān)的。成本效率合算不盡人意的模擬包可用來估測(cè)所關(guān)心的臨床診斷分析儀。例如,美國(guó)專利號(hào)7,076,474描述了一種利用歷史執(zhí)行類娥來模擬新的商業(yè)方法的方法。這種方法需要用帶有各種節(jié)點(diǎn)類型的有向圖來表示的新的商業(yè)方法,比如開始節(jié)點(diǎn)、弧節(jié)點(diǎn)、路線節(jié)點(diǎn)、工作節(jié)點(diǎn)和終止節(jié)點(diǎn),其需要執(zhí)4于數(shù)據(jù),從執(zhí)行中可以獲得模擬參數(shù)。這樣的表示法對(duì)估測(cè)臨床診斷分析儀來說是沒必要地復(fù)雜的。美國(guó)專利公開號(hào)2006/0031112公開了一禾中"模擬",其在為其他客戶提供器材時(shí),根據(jù)與過去經(jīng)驗(yàn)相似性來推織材。因此,所述方法魏類似處境的客戶數(shù)據(jù)庫的需求以及對(duì)產(chǎn)品在中期對(duì)數(shù)據(jù)庫記錄進(jìn)行有意義的對(duì)比的改進(jìn)不明顯的假設(shè)的限制。更重要的是,所述方法忽略了所要考慮的具體需求或具體系統(tǒng)。美國(guó)專利公開號(hào)2007/0078692公開了一種模擬方法,其4OT層級(jí)倒轉(zhuǎn)樹形結(jié)構(gòu)來給所要模擬的過程建模。臨床診斷分析儀包括回路,比如在樣品被反折進(jìn)行再試驗(yàn)時(shí)形成的那些,并且其排除了以倒轉(zhuǎn)層級(jí)樹形式給它們建模盼瞎況。美國(guó)專利號(hào)6,768,968公開了一種用于估ifi十^t幾系統(tǒng)性能的策略。盡管臨床診斷分析儀具有處理能力,但是其高度專用性能也不太象^i十算機(jī)系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)被集成到電學(xué)的和機(jī)械的部件中以便精確地檢測(cè)生物材料,這正是該設(shè)備的主要目標(biāo)。然而,購買的決定嘗試考慮甚至,一些因素的粗估計(jì),比如最高患者可報(bào)告結(jié)果效率(第一次il31率)、實(shí)時(shí)獲得關(guān)于激活性診斷和遠(yuǎn)程修復(fù)、自測(cè)、智能系統(tǒng)故障修復(fù)、最小維護(hù)、無反應(yīng)物準(zhǔn)備和校準(zhǔn)穩(wěn)定性的信息。第一次通過率幫助減少了無值增加任務(wù),這也提高了道義和員工的保留率。另外,實(shí)時(shí)獲得有關(guān)用來提高正常運(yùn)行時(shí)間和增加生產(chǎn)力的激活性診斷和遠(yuǎn)程修復(fù)的信息是理想的。這樣的系統(tǒng)也應(yīng)當(dāng)是自我監(jiān)控的,帶有智能系統(tǒng)故障修復(fù),很少需要維護(hù),并且名義上或很少的反應(yīng)物準(zhǔn)備,同時(shí)表現(xiàn)出長(zhǎng)時(shí)間的校準(zhǔn)穩(wěn)定性,導(dǎo)致更少的間斷步驟來傳送真實(shí)的離開操作。在離開操作期間,操作者可獲得休息或執(zhí)行其他任務(wù)。這些特征,盡管被估價(jià)過,但是未被最大通量總統(tǒng)計(jì)值包括在內(nèi)。另外,包絡(luò)反饋估計(jì)未精確地捕捉在采納特定的系統(tǒng)時(shí)的節(jié)省或花費(fèi)。這些系統(tǒng)花費(fèi)范圍在三十萬美元或更多的范圍,,人ffiH吏得布置決定更加重要。申請(qǐng)人根據(jù)本地需求認(rèn)識(shí)到對(duì)臨床診斷分析儀性能估測(cè)的需求。圖6和圖4A-B中所示的兩個(gè)不同位置的示意性圖形表明了多種因素在特定地點(diǎn)對(duì)臨床分析儀性能的影響以及在不同環(huán)境下對(duì)儀器需求導(dǎo)至文的可觀差異。申請(qǐng)人認(rèn)識(shí)到用歷史的或期望的試驗(yàn)容量和逸驗(yàn)!分布來粗?jǐn)喙庞?jì)本地需求從而更好地估計(jì)購買的花費(fèi)。申請(qǐng)人進(jìn)一步設(shè)計(jì)出一種便攜式且對(duì)計(jì)算功能要求不高的工具,用于在實(shí)際系統(tǒng)使用之前來對(duì)所述估計(jì)進(jìn)行實(shí)際和快速模擬。這使得基于工具性能的定制設(shè)計(jì)和其他細(xì)節(jié)成為可能。便攜式模擬方法和系統(tǒng)公開了用于估領(lǐng)贖驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng),比如臨床診斷分析儀。公開的估計(jì)方法和設(shè)備是有效率的并且是成本有效的,因?yàn)樗鼈兊墓烙?jì)反映了實(shí)際的期望用途并提供了為輔助處理成本或管理問題而制定的度量標(biāo)準(zhǔn)。公開的方法和系統(tǒng)依靠模擬,其允許在實(shí)際布置前在每個(gè)具體用戶位置處對(duì)臨床診斷分析儀或自動(dòng)化系統(tǒng)盼性能進(jìn)行做則。它由智能化的LIS預(yù)處理器、模擬模型和分析及圖形手段組成。用所公開的方法和系統(tǒng),就可以在做出購買決定或器材安裝之前將臨床分析儀或自動(dòng)化系統(tǒng)的性能估測(cè)得更加準(zhǔn)確。銷售人員可僅僅通過用與筆記本電腦或甚至編碼了計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令的便攜式存儲(chǔ)設(shè)備差不多的東西來使用ff公開的方法和系統(tǒng)。在公開的方法和系統(tǒng)的幫助下,潛在客戶可以獲得各種備皿擇的詳細(xì)圖片而無需進(jìn)行時(shí)間和金錢的客妙吸資。另外,由客戶提供的任何類媚會(huì)按照患者的隱私需要繼續(xù)被保護(hù)。模擬結(jié)果包括最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間。這些結(jié)果允許客戶根據(jù)預(yù)期財(cái)政瞎況來改進(jìn)它們對(duì)資源和資本需求的估計(jì),修正實(shí)驗(yàn)室設(shè)置,調(diào)整交貨調(diào)度表,或增加設(shè)備來更好地滿足它們的需求,同時(shí)消除許多隱形成本、維護(hù)和生產(chǎn)力問題。將在下面借助接下來簡(jiǎn)要介紹到的示意性附圖對(duì)一些實(shí)施例進(jìn)行描述。附圖簡(jiǎn)要說明圖1A-B示出完成tti^模擬實(shí)施方法的輪廓。圖2示出了優(yōu)選頁處理器中的一些顯著特征。圖3示出支撐ft^模擬實(shí)施的流程圖。圖4A-B示出顯示臨床診斷分析儀在不同位置處的轉(zhuǎn)換時(shí)間和輸入輸出的輸出圖。圖5示出了在1的模擬實(shí)施中示意性的累計(jì)圖禾口%轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。圖6示出了表格,期既括出在不同位置處在本地條件和臨床診斷分析儀的使用方面的差異,這需要通過優(yōu)選模擬實(shí)施來預(yù)測(cè)臨床診斷分析儀的配置和類型。圖7示出了根據(jù)用于控制樣品和逸驗(yàn)的流程規(guī)則,在包括不同類型的臨床診斷分析儀的配置中樣品的流程。優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述關(guān)于臨床診斷分析儀的布置和設(shè)計(jì)決定可能會(huì)從客觀估計(jì)中獲益。例如,本地條件可強(qiáng)有力地影響所考慮儀器的峰值通量。特定試驗(yàn)的期望頻率和分布經(jīng)常在評(píng)估系統(tǒng)中被忽略,這是因?yàn)閷⑺鼈兛紤]進(jìn)來會(huì)需要處理龐大的數(shù)據(jù)。將這些細(xì)節(jié)考慮itt可能會(huì)改iW候選臨床診斷系統(tǒng)的估計(jì)。圖6中的表格表明在特定地點(diǎn)多種因素對(duì)臨床分析儀性能的影響。這種變化也在圖4A-B中ffiil關(guān)于兩個(gè)不同位置的兩個(gè)示例圖表示出來。盡管精確和更客觀的估計(jì)在設(shè)計(jì)和配置實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng)中起到了輔助作用,但是在回顧可候選的臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng)時(shí)獲得所述的估計(jì)是昂貴而且困難的。這種為期望使用實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng)提供客觀計(jì)劃的難點(diǎn)通過這個(gè)公開被克服了。相應(yīng)地,現(xiàn)在可能通過消除與可選的實(shí)施有關(guān)的隱形成本、維護(hù)和生產(chǎn)力問題產(chǎn)生可預(yù)則的財(cái)政狀況-假設(shè)它們處于適時(shí)和成本有效的方式下。所述的估計(jì)能夠?yàn)槲挥赹具體客戶位置的臨床診斷分析儀和自動(dòng)化系統(tǒng)選擇適合的設(shè)置和負(fù)荷容量。所述估計(jì)允許有效率和有效果的健康護(hù)理傳送。一些提供在臨床診斷分析儀上的示意性試驗(yàn)在下面的化驗(yàn)類型表中被列出。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>(化驗(yàn)類型表續(xù))<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>(化驗(yàn)類型表續(xù))<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>(化驗(yàn)類型表續(xù))<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>臨床診斷分析,行快速轉(zhuǎn)換的輔助角色是傳送所需等級(jí)的健康護(hù)理的重要因素。從而,就需要針對(duì)相對(duì)急用的樣品(STAT樣品)的處理時(shí)間與標(biāo)準(zhǔn)樣品(常規(guī)樣品)連同整^^樣品處理過程的全部組合分開進(jìn)行估計(jì)。臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng)典型地包括調(diào)度器,其控制和指定分析儀中的操作。調(diào)度器保證了樣品從輸入隊(duì)列接收,而當(dāng)資源被保留用于各種與特定樣品有關(guān)的期望試驗(yàn)。除非所需資源是可獲取的,否則樣品就繼續(xù)處在輸入隊(duì)列中。樣品進(jìn)一步被批發(fā)到盤(或槽)中,如圖3中所示。在雌的分析儀模型中,樣品被抽吸,然后從該抽吸的體積中取得亞樣品用于各種試驗(yàn)。調(diào)度器的操作與由分析儀支持的各種試驗(yàn),例如在上面的化驗(yàn)表中列出的試驗(yàn)一起,提供給處于研究中的分析儀以合理地精確的說明。典型地,所述細(xì)節(jié)不只是不可獲取的,它們也由于大量的反映不同結(jié)果的組合而難以評(píng)估。因此,典型地,提供了參數(shù)比如轉(zhuǎn)換時(shí)間限度來輔助比較或估計(jì)分析儀的性能。申請(qǐng)人認(rèn)識(shí)至怖置實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng)會(huì)從不止是考慮十魏轉(zhuǎn)換時(shí)剛艮度中獲益。例如,在圖6中所示的表格里概括到的,所述儀器的一個(gè)研究揭示了臨床診斷分析儀每年在每個(gè)系統(tǒng)上要處理的位點(diǎn)量在少則22萬^i^驗(yàn)至移則兩百萬^H力驗(yàn)。一些位點(diǎn)繞著時(shí)鐘(24小時(shí))操作系統(tǒng),而另一些一天操作八(8)個(gè)小時(shí)那么少?;瘜W(xué)化驗(yàn),例如用來測(cè)量電解質(zhì)如鈉、鉀、碳Kk等等,在單個(gè)系統(tǒng)上在一天內(nèi)進(jìn)行大約一千到多于四千范圍內(nèi)的次數(shù)。類似地,對(duì)于免疫測(cè)定,一天內(nèi)在單個(gè)系統(tǒng)上在某些設(shè)置中會(huì)完成從少于兩百次的化驗(yàn)到多于五百次的化驗(yàn)。化驗(yàn)結(jié)果的轉(zhuǎn)換時(shí)間,從輸入樣品到接收輸出結(jié)果的時(shí)間,其范圍從大約二十三(23)分鐘到鵬一個(gè)小時(shí),同時(shí)總的通量^^成本^^f有權(quán)問題也是重要因素。用來估計(jì)臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和診斷系統(tǒng)的重要度量標(biāo)準(zhǔn)包括最大轉(zhuǎn)換時(shí)間,其是從樣品到達(dá)到在一組樣品中報(bào)告出試驗(yàn)結(jié)果的最長(zhǎng)時(shí)間周期;平均轉(zhuǎn)換時(shí)間,其是從樣品到超服告出實(shí)驗(yàn)結(jié)果的平均時(shí)間;95%轉(zhuǎn)換時(shí)間(%轉(zhuǎn)換時(shí)間的一個(gè)例子),其是95%的試驗(yàn)將會(huì)報(bào)告的時(shí)間;最大通量,其是系統(tǒng)每小時(shí)能夠處理的試驗(yàn)的最大數(shù)量又是在樣品離開率與時(shí)間的圖中樣品離開率的峰值;停機(jī)時(shí)間,這時(shí)分析儀由于例如需要維護(hù)或校準(zhǔn)機(jī)器而不能被利用;離開時(shí)間,在這期間可能進(jìn)行無人照管運(yùn)行;以及到達(dá)和離開率,其是可以被表示成顯示fWiSA實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)需求到達(dá)率以及試驗(yàn)結(jié)果被分析儀公布的比率(結(jié)果率)的曲線的圖形。這些測(cè)量可以以滾動(dòng)平均數(shù)的形式被周期性地更新。另外,對(duì)于常規(guī)和STAT樣品,這些度量標(biāo)準(zhǔn)可以被制蟲報(bào)告。典型地,本發(fā)明在[1]至'J[18]條中對(duì)下面的雌實(shí)施例進(jìn)行說明。[l].一種用于對(duì)用于在現(xiàn)場(chǎng)處理試驗(yàn)樣品的至少一個(gè)分析儀的性能進(jìn)行估測(cè)的方法,包括下列步驟預(yù)處理客戶選擇的輸入1;指定要被模擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格;從由試驗(yàn)混合物、再試驗(yàn)率和重定數(shù)據(jù)的比例組成的組中釤瞇至少一個(gè)參數(shù),其中重定的比例反映了將要被配置的分析儀的數(shù)量;fflil執(zhí)行模擬軟件來模擬臨床診斷分析儀的性能;以及為被標(biāo)記為常規(guī)或STAT的假樣品提供臨床診斷分析儀盼性能觀懂、由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中所述的性能須懂可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。.[1]條所述的方法,其中所述的預(yù)處理步驟將客戶選擇的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)格式。條所述的方法,其中未手動(dòng)指定將要被模擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格弓撥默認(rèn)的對(duì)臨床診斷分析儀規(guī)格的指定。.[1]條所述的方法,其中所述的至少一臺(tái)臨床診斷分析儀是臨床診斷分析儀Ifig的一部分。.[4]條所述的方法,其中臨床診斷分析儀的配置包括多個(gè)不同類型的臨床診斷分析儀,其中該多個(gè)臨床診斷分析儀中的至少一個(gè)不支持免疫測(cè)定。問.[4]條所述的方法,其中臨床診斷分析儀的ffiS包括多個(gè)不同類型的臨床診斷分析儀,其中該多個(gè)臨床診斷分析儀中的至少一個(gè)不支持化學(xué)測(cè)定。m.—種用于將軟件指令提供給至少一個(gè)運(yùn)算設(shè)備的帶軟件指令的便攜式存儲(chǔ)設(shè)備,所述運(yùn)算設(shè)備包括處理器和緩沖存儲(chǔ)器;所述軟件指^括用于執(zhí)行模擬的軟件包從而根據(jù)用戶認(rèn)可的數(shù)據(jù)和用戶選取的候選臨床診斷分析儀配置fet候選臨床診斷分析儀的性能進(jìn)行評(píng)估的命令,由此所述模擬軟件包弓胞有關(guān)針對(duì)被標(biāo)記為常規(guī)或STAT的假樣品的候選臨床診斷分析儀的性能的報(bào)告的產(chǎn)生。.[7]條所述的帶軟件指令的存儲(chǔ)設(shè)備,其中所述的帶軟{特旨令的存儲(chǔ)設(shè)備是使用光學(xué)介質(zhì)、磁介質(zhì)和便攜式存儲(chǔ)記IZ介質(zhì)設(shè)備而被實(shí)施的。.[7]條所述的帶軟件指令的存儲(chǔ)設(shè)備,其中所述的帶軟{襯旨令的存儲(chǔ)設(shè)備適用于將指令復(fù)制到帶計(jì)算機(jī)指令的媒介上,由此弓胞模擬軟件包的命令的執(zhí)行,從而根據(jù)用戶認(rèn)可的數(shù)據(jù)和用戶選取的臨床診斷分析儀的配置來對(duì)臨床診斷分析儀的性能進(jìn)行估測(cè),由此模擬軟件包弓l起有關(guān)針對(duì)被標(biāo)記為標(biāo)準(zhǔn)和緊急的樣品的候選臨床診斷分析儀的性能的報(bào)告的產(chǎn)生。.[7]條所述的帶軟{襯旨令的存儲(chǔ)設(shè)備,其中所述報(bào)告包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中所述的報(bào)告可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。.[7]條所述的帶軟件指令的存儲(chǔ)設(shè)備,其中所述軟件指令包舌用于評(píng)估臨床診斷分析儀的配置的規(guī)則。.[11]條所述的帶軟{襯旨令的存儲(chǔ)設(shè)備,其中所述的用于評(píng)估臨床診斷分析儀的配置的規(guī)則包括包含不同類型臨床診斷分析儀的配置,其中至少一臺(tái)臨床診斷分析儀不支持由免疫測(cè)定和化學(xué)測(cè)定組成的組中的一員。.—種用于對(duì)臨床診斷分析儀的性旨腿行模擬的模擬驢,包括預(yù)處理器,用于將包括對(duì)應(yīng)于常規(guī)和STAT樣品的在內(nèi)的客戶認(rèn)可的車俞入格式化和系統(tǒng)化;模擬器,它基于選定的臨床診斷分析儀的分辨力;以及為被添己為標(biāo)準(zhǔn)的和緊急的樣品提供輸出的用戶界面,它包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中輸出可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。.[13]條所述的模擬裝置,其中所述模擬器《頓一個(gè)以上的臨床診斷分析儀力,幼來模擬臨床診斷分析儀配置盼性能。.[14]條所述的模擬裝置,其中用于對(duì)臨床診斷分析儀配置進(jìn)行評(píng)估的規(guī)貝抱括包含不同類型的臨床診斷分析儀的配置,其中至少一臺(tái)臨床診斷分析儀不支持由免疫測(cè)定和化學(xué)觀啶組成的組中的一員。.[14]條所述的模擬裝置,其中客戶認(rèn)可的輸入娜被分開用于通過處于臨床診斷分析儀配置中的臨床診斷分析儀進(jìn)行處理,這種配置考慮了針對(duì)包括在客戶認(rèn)可的輸入M中的樣品和分析儀的能力而將要模擬的逸驗(yàn)。.—種軟件包,包括用于預(yù)處理客戶選擇的輸入數(shù)據(jù)的手段;用于指定要模擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格的手段,所述模擬是采用收集的關(guān)于由試驗(yàn)混合物、因再試驗(yàn)而導(dǎo)致的延遲和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員的而進(jìn)纟亍的;用于模擬臨床診斷分析儀性能的手段;以及用于報(bào)告在針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品、緊急樣品以及組合的標(biāo)準(zhǔn)樣品和緊急樣品中的至少一種而進(jìn)行的模擬中收集的數(shù)據(jù)的手段,其中用于報(bào)告數(shù)據(jù)的手段包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中用于報(bào)告數(shù)據(jù)的手段可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。.—種用于模擬臨床診斷分析儀的裝置,包括用于從存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù)中提供標(biāo)準(zhǔn)化的手段,所述的用于提供的手段包括對(duì)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的任何必要的預(yù)處雖用于獲得至少一個(gè)臨床診斷分析儀的^fjf力的手段;用于鑒別用于處理從標(biāo)準(zhǔn)化繊中提取的假樣品的化驗(yàn)方案的手段;用于調(diào)度來自從標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)中提取的假樣品的多個(gè)假樣品的加工的手段;用于評(píng)估有關(guān)多個(gè)假樣品的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否需要再逸驗(yàn)的手段;用于收集針對(duì)多個(gè)假樣品的性能度量標(biāo)準(zhǔn)的手段,其中所逾性能度量標(biāo)準(zhǔn)選自由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最規(guī)量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組,其中用于收集性能度量標(biāo)準(zhǔn)的手段可進(jìn)一步包括至駄和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。tt^的實(shí);ffi方案使用了智能Lis預(yù)處理器、模擬模型和分析及繪圖手段,用來為客戶在決定購買之前提供估計(jì)盼性能度量標(biāo)準(zhǔn)。模擬,是根據(jù)由客戶針對(duì)有代表性的模擬提供的數(shù)據(jù)^i^[于的。所述基于模擬的工具允許改善的轉(zhuǎn)換時(shí)間、縦調(diào)度表和快速識(shí)另咄實(shí)驗(yàn)室建設(shè)所需要的改進(jìn)。,的實(shí)M^案包括多個(gè)用于計(jì)^I幾處理的元件從而元件相互配合來實(shí)施公開的方法。系統(tǒng)中的組件可以是5更件,其可包括輸出設(shè)備(例如,顯示設(shè)備比如顯示屏、監(jiān)視器或電視,或擴(kuò)音器或電話)、工作站、輸入設(shè)備(例如,鍵盤、數(shù)字鍵盤、撥號(hào)盤、觸摸屏、觸控板、指示設(shè)備比如鼠標(biāo)、話筒或電話),或軟件(典型地用于設(shè)置硬件),或tti^為硬件和軟件的組合。用于實(shí)方但本發(fā)明的代表性系統(tǒng)包括兩個(gè)或多個(gè)在適當(dāng)?shù)倪\(yùn)算環(huán)境下相互配合而實(shí)施本發(fā)明的方法的元件,例如,在一般的計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令的上下文中。通常,計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令可被組織為程序模塊、程序、目標(biāo)、組件、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)等形式。用于實(shí)施本發(fā)明的ftt性系統(tǒng)包括適當(dāng)配置的通用目的的計(jì)算設(shè)備。本發(fā)明可M3K頓廣泛種類的這樣的設(shè)備來實(shí)施,這樣的設(shè)備包括個(gè)人電腦、手提設(shè)備、多處理器系統(tǒng)、基于微處理器的或可編程的消費(fèi)電子產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)PCs、微型電腦并且以指令形式存儲(chǔ)在便攜式存儲(chǔ)設(shè)備或媒介等,包括本地或遠(yuǎn)程記憶存儲(chǔ)設(shè)備上。計(jì)算環(huán)境4雄包括用于對(duì)硬盤進(jìn)t豫寫操作的硬盤驅(qū)動(dòng)、用于對(duì)可卸磁盤iSfiH賣寫操作的磁盤驅(qū)動(dòng),,于對(duì)可卸光盤比如CDROM或其他光學(xué)介質(zhì)進(jìn)纟豫寫操作的光盤驅(qū)動(dòng)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解可存儲(chǔ)進(jìn)入計(jì)算機(jī),諸如可卸磁盤、可卸光盤、磁帶、閃存卡、數(shù)字視頻光盤、伯努利卡式磁帶(Bernoullicartndges)、隨機(jī)存取存儲(chǔ)器、只讀存儲(chǔ)器的數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)可讀媒體以及類似裝置也可被用在代表性的操作環(huán)境中。因此,運(yùn)算環(huán)境可包括計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)比如易失的或永久的、可卸的或不可卸的介質(zhì),其是在任何技術(shù)或方法中進(jìn)行實(shí)施的,用于信息存儲(chǔ)比如計(jì)算機(jī)指令、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、禾聘模i央等。計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)包括,但不限于,可用來存儲(chǔ)和讀取信息的RAM、ROM、EEPROM、閃存或其他記憶技術(shù)、CD-ROM、CD-RW磁盤、數(shù)字視頻光盤('DVD")等。通信介質(zhì)典型地包括計(jì)算機(jī)可讀指令、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、禾,模塊或?!姥牖盘?hào)比如載波中的數(shù)據(jù)。這些設(shè)備可經(jīng)常通過界面中的處理單元獲取,比如連接到系統(tǒng)總線上的串《fil信界面。進(jìn)一步地,所述設(shè)備通過下一代界面被連接起來,比如帶根集線激主機(jī)的通用串行總線(USB),并且其他集線器和設(shè)備可被連接到它上面。其他可能會(huì)用到的界面包括并行端口、游戲口和火線,也就是正EE1394規(guī)格??珊?邏輯連接到一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)庫和遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)而將運(yùn)算環(huán)境網(wǎng)絡(luò)化。運(yùn)算環(huán)境下的邏輯連接可包括有線或無線連接的局域網(wǎng)(LAN)和廣域網(wǎng)(WAN)。所述網(wǎng)絡(luò)環(huán)境普遍存在于辦公室、企業(yè)范圍內(nèi)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)和帶客戶月艮務(wù)器或?qū)Φ染W(wǎng)絡(luò)協(xié)議的互聯(lián)網(wǎng)。USB提供了另一種連接到網(wǎng)絡(luò)的方式,即通過禾,通信連接,經(jīng)由無線連接、調(diào)制解調(diào)器、ISDN連接器等或甚至是可連接到兩臺(tái)計(jì)算ah的集線器。所示的網(wǎng)絡(luò)連接是示意性的,并且不排除其他^_立通信連接的手段。在一個(gè)ifc選的實(shí)施方案中,這些組件包括個(gè)人電腦,比如兼容的IBMPC或另一種運(yùn)算平臺(tái)。模擬軟fTOf采用JAVA編程語言編碼的,其允許由大量運(yùn)算平臺(tái)來執(zhí)行。應(yīng)當(dāng)注意的是,在實(shí)際的臨床診斷分析儀中,像調(diào)度表這樣的元件可用編程語言如CH謝彌碼??梢杂靡訨AVA編碼的模塊模擬得到同樣的調(diào)度表性能。還應(yīng)當(dāng)注意的是,這些軟件實(shí)施的特征其目的不是用來限定本公開的保護(hù)范圍(在優(yōu)選的實(shí)施方案中,用于模擬的輸入數(shù)據(jù)是在感興趣的部位在大約為一天的時(shí)間段內(nèi)收集的實(shí)際數(shù)據(jù)。備選地,客戶或團(tuán)體要回顧一個(gè)或多個(gè)臨床診斷分析儀配置結(jié)構(gòu)的性能可以選擇或認(rèn)可該數(shù)據(jù)。還應(yīng)當(dāng)注意的是,在下面的介紹中,術(shù)語"樣品"實(shí)際上代表的是為了實(shí)現(xiàn)模擬構(gòu)造而非實(shí)際試驗(yàn)而構(gòu)造的假樣品。用到的分析儀分辨力包括被感興趣的分析儀所用的調(diào)度細(xì)節(jié)和用于實(shí)施各種試^S步驟的時(shí)間估計(jì)值。在的實(shí)施方案中,逸驗(yàn)到達(dá)率以一分鐘的間隔被更新。運(yùn)算邏輯可被表示為如果(現(xiàn)在時(shí)間-模擬開始時(shí)間)<1小時(shí)微到達(dá)率=試鶴微微,現(xiàn)在時(shí)間-開始時(shí)間小時(shí)否則微到達(dá)率'=上個(gè)小時(shí)內(nèi)的試驗(yàn)請(qǐng)求數(shù)試驗(yàn)數(shù)^.1小時(shí)對(duì)跟也,結(jié)果離開率也以一併中的間隔被更新如果(現(xiàn)在時(shí)間-模擬開始時(shí)間)<1小時(shí)微鄉(xiāng)率=試驗(yàn)結(jié)果數(shù)試驗(yàn)數(shù)i口.現(xiàn)在時(shí)間-開始時(shí)間小時(shí)否則i離結(jié)驟=上個(gè)小時(shí)內(nèi)的試驗(yàn)結(jié)果數(shù)試驗(yàn)數(shù)L口.^小時(shí)對(duì)于兩個(gè)不同位置,試驗(yàn)到達(dá)率(前面的曲線)和結(jié)果離幵率(后面的曲線)被示在圖4A-B中。所述圖的x軸是時(shí)刻。在前面曲線和后面曲線之間的時(shí)間間隙是轉(zhuǎn)換時(shí)間。較高的前面曲線峰和對(duì)應(yīng)的后面曲線峰之間的差別表示了比分析儀的最大生產(chǎn)力更高的到達(dá)率。這樣的差別不會(huì)剝奪分析儀^g的資格。如果轉(zhuǎn)換時(shí)間間隙不超過額定最大值且總工作負(fù)荷是在額定時(shí)間內(nèi)完成的,那么分析儀可在感興趣的部位處表:E見得令人滿意。當(dāng)前面曲線的最大^S過對(duì)應(yīng)的后面曲線的最大值時(shí),樣品就會(huì)在這天的這段時(shí)間期間返回分析儀后面。實(shí)驗(yàn)室也可利用該曲線來決定樣品到達(dá)調(diào)度表是否需要被更改。在圖5中示出了累計(jì)%轉(zhuǎn)換時(shí)間的例圖。在圖5中,圖示出以一併中間隔收集到的數(shù)據(jù)。在X軸上的每一分鐘,轉(zhuǎn)換時(shí)間等于或小于那個(gè)射中的樣品數(shù)量被總計(jì)而后除以試驗(yàn)的總數(shù)。所得的百分比被畫在y軸上,對(duì)應(yīng)于X軸的轉(zhuǎn)換時(shí)間。平線代表樣品的95%。曲線是累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間(轉(zhuǎn)換時(shí)間小于x軸的值的樣品片段)圖顯示了95%的樣品可具有43^|中或更少的轉(zhuǎn)換時(shí)間,且100%的樣品具有53併中或更少的轉(zhuǎn)換時(shí)間,從而實(shí)現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室性能度量標(biāo)準(zhǔn)的可視化。圖1A畫的是實(shí)現(xiàn)模擬的雌實(shí)施方案的輪廓。在位點(diǎn)艦臨床樣品處理的ttit估計(jì)方法,在圖1B中畫出,1t^包括對(duì)客戶選擇的輸入M的預(yù)處理(圖1B的步驟110)。對(duì)客戶選擇的輸入數(shù)據(jù)的預(yù)處理允許將預(yù)處理泛函性謝皿為客戶的提供的數(shù)據(jù)類型同時(shí)降低為不同類型的分析儀和數(shù)據(jù)類型^f共個(gè)性化評(píng)估服務(wù)而改變其余設(shè)計(jì)的需要。優(yōu)選的方法還包括指定要模擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格(圖1B的步驟120),從由試驗(yàn)混合物、再逸驗(yàn)率和因再試驗(yàn)導(dǎo)致的延遲組成的組中選取至少一個(gè)參數(shù)(圖1B的步驟130);通過執(zhí)行模擬軟件來模擬臨床診斷分析儀的性能;以及在報(bào)告中提供對(duì)臨床診斷分析儀的性能的測(cè)量(圖1B的步驟140),針對(duì)被標(biāo)記為常規(guī)或STAT的假樣品,該報(bào)告包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員。有利的是,該方法包括針對(duì)性能度量標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告,其包括到達(dá)和離開率圖形式的。還可提供累計(jì)和%轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。雌地,在步驟110中,客戶選擇的數(shù)據(jù)被轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)格式,至少指示了進(jìn)入時(shí)間、要求的試驗(yàn)、培養(yǎng)時(shí)間和其他規(guī)范。如果用戶不指定臨床診斷分析儀的規(guī)格(在歩驟120),那么默認(rèn)的臨床診斷分析儀的規(guī)格被引發(fā)。模擬用的參數(shù)可包括對(duì)試驗(yàn)結(jié)果是否超出范圍的概率預(yù)測(cè),以及從而要求再試驗(yàn)和其他概率的測(cè)量。這些測(cè)試了系統(tǒng)的實(shí)際失敗率。另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案是通過將模擬軟件存儲(chǔ)在存儲(chǔ)設(shè)備上而實(shí)施模擬軟件的,該存儲(chǔ)設(shè)備可被插入或連接到用于執(zhí)行軟#旨令的帶處理器和緩沖存儲(chǔ)器的運(yùn)算設(shè)備上。軟{襯旨令包括用于執(zhí)4于模擬的軟件包從而根據(jù)用戶認(rèn)可的數(shù)據(jù)和用戶選取的臨床診斷分析儀配置來對(duì)臨床診斷分析儀的性能進(jìn)行估測(cè)的命令,例如圖1A-B中寬泛地描畫的。一些熟悉的存儲(chǔ)設(shè)備是計(jì)算機(jī)中的硬盤驅(qū)動(dòng)器,尤其是筆記本電腦、基于通用串行總線的便攜式存儲(chǔ)設(shè)備、軟盤、加密數(shù)據(jù)卡、腦s、CDs等。這些設(shè)備可用來被直接連接到運(yùn)算設(shè)備上翻作提供指令的元件,例如,通過直接地或間接地將模擬軟件復(fù)制到運(yùn)算設(shè)備中。模擬軟件在執(zhí)行時(shí),j她弓胞關(guān)于針對(duì)STAT和常規(guī)樣品的臨床診斷分析儀的性能的報(bào)告以及在常規(guī)禾口STAT樣品之間不加區(qū)分的累計(jì)觀懂的產(chǎn)生。在報(bào)告中的一^^度量標(biāo)7隹包括最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間,其中所述報(bào)告可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖禾n/或累計(jì)轉(zhuǎn)換以及"/。轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。圖5包括后一個(gè)的例子。另一個(gè)雌的實(shí)施方案是用于模擬臨床診斷分析儀性能的模擬裝置。所述裝置可如圖3中所示那樣被模制。圖3模顯示了用于將客戶認(rèn)可的輸入格式化以及系統(tǒng)化成樣品工作表的預(yù)處理器。該數(shù)據(jù)包括對(duì)應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)(常規(guī))和緊急(STAT)樣品的。樣品繊被從樣品工作表中提取出來,按照模擬時(shí)鐘產(chǎn)生假樣品。然后假樣品被加工用于試驗(yàn),比如在化驗(yàn)鄉(xiāng)表中顯示的那些,那并非一個(gè)窮舉性的列表,而僅僅指示有大量的試驗(yàn)可由更好的臨床分析儀所支持。對(duì)預(yù)處理器的詳細(xì)說明在圖2中提供,期每客戶認(rèn)可的數(shù)據(jù)整理,品工作表、分析儀么,辛力和化驗(yàn)方案數(shù)據(jù)庫,如圖3中所示。模擬裝置還包括與所選臨床診斷分析儀分辨力相符的模擬器。分析儀的分辨力必要地^t所考慮的特定分析儀的說明。這個(gè)模擬器按圖3中所圖示的方式操作來估計(jì)每個(gè)步驟所需的時(shí)間,同時(shí)還優(yōu)選說明用于處理樣品期望所需的消費(fèi)品。ttit地,模擬裝置包括用于提供車俞出的用戶界面。該車俞出{,包括最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間中的一個(gè)或多個(gè)。另夕卜,輸出可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖,其示例畫在圖4A-B中。^^的實(shí)施方案包括用于預(yù)處理客戶選擇的輸入繊的手段,例如,如圖2和3中所示;用于指定要模擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格的手段,例如,采用對(duì)應(yīng)于試驗(yàn)混合物、由于再試驗(yàn)而導(dǎo)致的延遲以及停機(jī)時(shí)間的數(shù)據(jù);用于模擬臨床診斷分析儀性能的手段,例如,如圖3中所示;以細(xì)魁艮告作為模擬結(jié)果的度量標(biāo)準(zhǔn)的手段。這樣報(bào)告的度量標(biāo)準(zhǔn)可包括最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間中的一個(gè)或多個(gè)。tt^借助于到達(dá)和離開率圖對(duì)這,據(jù)進(jìn)行說明,其例子在圖4中示出。用于模擬臨床診斷分析儀的裝置包括用于從存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù)中提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)的手段,用于提供包括對(duì)存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)進(jìn)行任何有必要的預(yù)處理的手段,如圖2所示;用于獲得至少一個(gè)臨床診斷分析儀的分辨力的手段,其如圖3中所示;用于鑒別用于處理從標(biāo)準(zhǔn)化翻中提取出的假樣品的化驗(yàn)方案的手段;其也如圖3中所示;用于鑒定用于處理來自從標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)中提取出的假樣品的多個(gè)假樣品的時(shí)間的手段,如圖3所示;用于評(píng)估針對(duì)多個(gè)假樣品的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否需要再i:t驗(yàn)的手段,如圖3所示,在決定盒子中的"超范圍的逸驗(yàn)結(jié)果";以及用于收集針對(duì)多個(gè)假樣品盼性能度量標(biāo)準(zhǔn)的手段,比如在圖3中所示的"試驗(yàn)處理日志"數(shù)據(jù)庫和"消費(fèi)品用途統(tǒng)計(jì)"文檔。性能度量標(biāo)準(zhǔn)可包括最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間。性能度量標(biāo)準(zhǔn)可借助到達(dá)和離開率圖被示出。另一個(gè)實(shí)施方案是軟件包,其包括用于預(yù)處理客戶選擇的輸入數(shù)據(jù)的手段;用于指定要模擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格的手段,所述模擬是采用收集的關(guān)于由試驗(yàn)混合物、因再試驗(yàn)而導(dǎo)致的延遲和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員的而進(jìn)行的;用于模擬臨床診斷分析儀性能的手段;以及用于報(bào)告在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品、緊急樣品以及組合的標(biāo)準(zhǔn)樣品和緊急樣品中的至少一種的模擬中收集到的數(shù)據(jù)的手段,其中用于報(bào)告數(shù)據(jù)的手段包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中用于報(bào)告數(shù)據(jù)的手段可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。用于預(yù)處理客戶選擇的輸入數(shù)據(jù)的手段從客戶選擇的數(shù)據(jù)中產(chǎn)生了標(biāo)準(zhǔn)化的輸入。假如客戶選擇的數(shù)據(jù)已經(jīng)是對(duì)性能模擬的手段可以接收的形式,就不需要將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成另一種形式。否則,選擇的數(shù)據(jù)要被轉(zhuǎn)化成適合于模擬性能的手段的格式。指定將要模擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格的手段允許從期莫擬細(xì)節(jié)可獲取的分析儀列表中選擇分析儀。在優(yōu)選的實(shí)施方案中,更進(jìn)一步說,新指定的分析儀的性能可被輸入,例如通過指定支持的操作的規(guī)格、在每個(gè)支持的操作中的步驟所要花費(fèi)的時(shí)間和錯(cuò)誤率及再試驗(yàn)率。用于對(duì)性育腿行模擬的手段根據(jù)客戶選擇的輸入翻來計(jì)算要執(zhí)行各種操作所花費(fèi)的估計(jì)時(shí)間,其包括要執(zhí)行的試驗(yàn)的規(guī)格。*步驟花費(fèi)的時(shí)間從感興趣的臨床分析儀的調(diào)度器和再試驗(yàn)及失誤的期望頻率中被很方便地估計(jì)出來。在臨床診斷分析儀中的調(diào)度器指定了在特定時(shí)亥附對(duì)特定樣品將要完成的操作的規(guī)格,以便執(zhí)行指定的化驗(yàn)。它也接收這樣的證實(shí)在它起到控制器的作用中在適當(dāng)時(shí)亥跌施指定的。假如指定的操作沒有被執(zhí)行,或執(zhí)行得太晚,調(diào)度器會(huì)檢測(cè)到失誤并標(biāo)記受影響的結(jié)果。因而,它具有有關(guān)執(zhí)行化驗(yàn)花費(fèi)時(shí)間的適當(dāng){言息。在雌的實(shí)施方案中,再試驗(yàn)和失誤率的頻率可以進(jìn)一步被指定,以便更好地評(píng)估所述參數(shù)對(duì)感興趣的臨床分析儀性能的影響。用于模擬性能的手段增加各種操作所需的時(shí)間和資源,從而得到統(tǒng)計(jì)值和感興趣的臨床分析儀的性能度量標(biāo)準(zhǔn)。用于報(bào)告在模擬中收集至啲數(shù)據(jù)的手段提供了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣品和緊急樣品的報(bào)告。在ttit的實(shí)施方案中,緊急樣品可以是高亮的或以其他方式被區(qū)分,包括當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)樣品和緊急樣品的組合呈送至憾興趣的臨床分析儀上時(shí)。在的實(shí)施方案中,來自用于報(bào)告數(shù)據(jù)的手段的輸出數(shù)據(jù)包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中用于報(bào)告數(shù)據(jù)的手段可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。這些參數(shù)幫助說明了分析儀的性能并為感興趣的臨床分析儀提供了對(duì)占有成本的估計(jì)。公開的實(shí)施方案包括裝置。所述用于模擬臨床診斷分析儀的裝置,包括用于從存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù)中提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)的手段、用于提供包括對(duì)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)纟于任何有必要的預(yù)處理的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)的手段;用于獲得用^(e提供至少一個(gè)臨床診斷分析儀的分辨力的臨床診斷分析儀6,辛力的手段;用于識(shí)別用于處理從標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)中提取出的假樣品的化驗(yàn)方案的手段;用于調(diào)度處理以定制用于處理來自從標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)中提取出的假樣品的多個(gè)假樣品的步驟的手段;用于評(píng)估用來檢觀附對(duì)多個(gè)假樣品的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否需要再試驗(yàn)的手段;用于收集針對(duì)多個(gè)假樣品的性能度量標(biāo)準(zhǔn)的手段,其中所述盼性能度量標(biāo)準(zhǔn)是選自由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組,其中用于收集性能度量標(biāo)準(zhǔn)的手段可進(jìn)一步包括到達(dá)和尚井竿閨以次系TT特俠町I曰J閨。用于提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)的手段將客戶選擇的娜轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)化格式。如果客戶選擇的數(shù)據(jù)己經(jīng)是可以接受的形式,就不需要將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成另一種形式。用于獲取臨床診斷分析儀分辨力的手段提供了獲取默認(rèn)的臨床診斷分析儀的分辨力或特定的臨床診斷分析儀的分辨力的通道。在大多數(shù)例子中,期望這樣的分辨力包括在調(diào)度器操作下的計(jì)時(shí)細(xì)節(jié)。所述手段可以是電子存儲(chǔ)器的形式或作為被設(shè)計(jì)成用來接受臨床診斷分析儀分辨力的用戶界面的部件被實(shí)施,包括指定具有所需信息的存儲(chǔ)位置或繊結(jié)構(gòu)。用于鑒別化驗(yàn)方案的手段允許指定支持的化驗(yàn)的規(guī)格。一些示意性化驗(yàn)被列在化驗(yàn)類型表中。這個(gè)舉例說明的列表并不具有限定作用,因?yàn)榭梢栽谔囟ǚ治鰉支持除所列的化驗(yàn)之外的另外的或比所列的化驗(yàn)更少的化驗(yàn),包括根據(jù)本地需要或商業(yè)考慮。這樣的手段可以呈電子存儲(chǔ)器的形式或作為被設(shè)計(jì)成用來接受所支持的化驗(yàn)的規(guī)格的用戶界面的部件而被實(shí)施。用于調(diào)度器處理的手段允許對(duì)處理樣品所需的步驟和時(shí)間以及其他資源進(jìn)用于評(píng)價(jià)再試驗(yàn)的手段ffiii允許摻入期望的失誤率和由于失誤而導(dǎo)致的再試驗(yàn)而使得模擬更加真實(shí),從而更好iW"分析儀性能進(jìn)行估測(cè)。再試驗(yàn)決定的作出也被圖示在圖3中。用于收集性能度量標(biāo)準(zhǔn)的手m模擬運(yùn)行所需的關(guān)于時(shí)間和資源的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和組織來有效率地將在成本范圍內(nèi)的分析儀的性能和管理決定作出聯(lián)系起來??梢杂蓛?yōu)選實(shí)施方案報(bào)告的一些實(shí)例性的度量標(biāo)準(zhǔn)包括最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間中的一個(gè)或多個(gè),其中用于收集性能度量標(biāo)準(zhǔn)的手段可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。圖3圖示了時(shí)間和用于產(chǎn)生感興趣的度量標(biāo)準(zhǔn)的可消耗的用途數(shù)據(jù)集。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)巨夠想到實(shí)施方案包括估計(jì)不僅僅一個(gè)或幾個(gè)臨床診斷分析儀的性能,還可以估計(jì)多個(gè)被配置自來一起操作而處理進(jìn)入的樣品流的多個(gè)臨床診斷分析儀。如果布置了幾個(gè)相同類型的臨床診斷分析儀,則輸入樣品就可恰好被均分到它們之間去。然而,如果臨床診斷分析儀是不同類型的,分析儀各自的特性就需要被考慮來評(píng)價(jià),配置的性能。一個(gè)這樣的示意性實(shí)施方案被圖示在圖7中。圖7顯示了使用三個(gè)不同類型的臨床診斷分析^it行的模擬。第一種M的臨床診斷分析儀以集成的設(shè)置方式處理化學(xué)測(cè)定和免疫測(cè)定,采用調(diào)度器來協(xié)調(diào)資源使用以改進(jìn)通量。這樣的分析儀的一個(gè)例子是由OrthoCMcalDiagtiostics⑧制造的VITROS5600臨床診斷分析儀。VITROS5600專家型調(diào)度器會(huì),支持三種化學(xué)平臺(tái)(iM頓千燥化學(xué)的顯微鏡載玻片;(ii)用于濕化學(xué)的超微針;以及(no使用濕化學(xué)的微量阱。vrmos56oo,l吏用在^H七學(xué)平臺(tái)之間共用的機(jī)械臂和吸移管來提供對(duì)輸入的患者樣品的隨機(jī)獲取。機(jī)械臂允許從單個(gè)輸入患者樣品中抽取等^H式樣用于在所述分析儀進(jìn)行WH式驗(yàn),包括在^在分析儀上的不同平臺(tái)上完成的試驗(yàn)。這個(gè)分析儀支持在顯微鏡載玻片上的基于干燥化學(xué),用于被分析物比如Na、K、a等的試驗(yàn),以及支持f細(xì)其超微針和微量滴度平臺(tái)進(jìn)行的免疫測(cè)定和其他的化驗(yàn)。第二種類型的臨床診斷分析儀,其也是組合式的臨床分析儀,包括較少的平臺(tái)。這樣的分析儀的一個(gè)例子是由OrthoCMcalDiagnostics⑧制造的VITROS5,1FS。VITROS5,1FS僅支持基于顯微鏡載玻片和超微針的化驗(yàn)。第三種類型的臨床診斷分析儀具有更加有限的平臺(tái)并可以具有少到一個(gè)的平臺(tái)。其例子包括僅支持免疫測(cè)定的分析儀,比如由OrthoCMcalDiagnostics⑧制造的VITROSECi,和VITROS3600。盡管由QrthoClinicalDiagnostic辨制造的臨床診斷分析儀在此被描述成優(yōu)選的,但是所述方法和教導(dǎo)也適用于其他臨床診斷分析儀。相應(yīng)地,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會(huì)容易地對(duì)在此的例子中描述的用于評(píng)估根據(jù)全部或部分由QrthoCMcalDmgnostK^以外的制造商制造的分析儀的配置結(jié)構(gòu)的公式和其他標(biāo)職行修改。為了模擬,可以運(yùn)用與圖7中概述的流程700相似的策略。在流程700中,LIS婁鄉(xiāng)被預(yù)處理,以便根據(jù)^^樣品完成的化驗(yàn)類型迸行對(duì)其分類。i^地,每種類型的臨床診斷分析儀^ffi輸入患者樣品來針對(duì)從樣品中抽取的少量等分試樣進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)鄉(xiāng)的逸驗(yàn)。因此,雌單個(gè)樣品在兩個(gè)或多個(gè)不同分析儀之間不被裂分來斷氐復(fù)雜度、樣品流失和通量的降低。輸入的LIS數(shù)據(jù)705被剖析器710評(píng)估從而識(shí)別所需要進(jìn)行的基于顯微鏡載玻片,超微針和ma滴度每一禾中的逸驗(yàn)的患者樣品。這些被指定用于通M用的分析儀I進(jìn)行處理。如果多個(gè)分析儀Is已經(jīng)被{吏用了,就將樣品由縮減器725按比例減少(多數(shù)輸出參數(shù)可通過簡(jiǎn)單衡量單個(gè)分析儀的性能而被估計(jì)出來)。縮減器725還會(huì)追蹤由于其不可獲耽性而不能被分析儀n和分析儀m處理的樣品,這是在決定塊730和735中確定的,因?yàn)榉治鰞xI足夠通用至脂巨處理所有類型的試驗(yàn)。由分析儀I處理的樣品總數(shù)^i^在進(jìn)行如上所述的運(yùn)算效率估測(cè)中M31縮減器725被按比例M^。輸入的LISM705被剖析器715估測(cè)從而識(shí)別需要進(jìn)行的基于超微針和微量滴度每一種的試驗(yàn)的患者樣品。這些被臨時(shí)指定由分析儀2處理。如果分析儀2不能處理,決定±央730就將這樣的樣品指定到分析儀1。如果分析儀2可被利用,則決定塊740就評(píng)價(jià)第一條件。同時(shí)需要化學(xué)品和免疫測(cè)定的樣品數(shù)量>(需要化學(xué)測(cè)定的樣品數(shù)量)/(在位點(diǎn)處具有化學(xué)測(cè)定能力的分析儀數(shù)量)如果第一條件不被滿足,這樣的一些樣品就經(jīng)由縮減器745和合計(jì)i央750被指定給分析儀l,總計(jì)塊也接收縮減器725的輸出??s減器745評(píng)價(jià)下面用來作出它的縮產(chǎn)生通向合計(jì)塊750的輸入全體化學(xué)試驗(yàn)樣品_IA和化學(xué)試驗(yàn)的樣品#具有化學(xué)分析能力的分析儀存分析儀ls如果第一斜牛沒有被滿足,貝lj縮^咸器755根據(jù)分析儀2s的數(shù)量按比例縮減樣品數(shù)量來產(chǎn)生用于分析儀2的樣品輸入的部分。如果第一斜牛被滿足,貝ij,控制流程到縮減器760,其根據(jù)分析儀2s的數(shù)量按比例縮麟品數(shù)量來產(chǎn)生用于分析儀2的樣品輸入的乘ij余部分。ffil剖析器720來iff扭俞A6勺LIS翻705,從而鑒別出僅需要免疫測(cè)定的患者樣品。這些被臨附旨定以便M:分析儀3Mt行鵬。如果沒有分析儀3可被利用,貝缺定塊735就將這樣的樣品指定到分析儀1。如^^析儀3可被利用,決定塊765就iff介第二餅。同時(shí)需要化學(xué)品和免疫測(cè)定的樣品數(shù)量〉(需要免疫測(cè)定的樣品數(shù)量)/(在位點(diǎn)處具有免疫觀啶能力的分析儀數(shù)量)如果第二條件不被滿足,則所述的一些樣品就經(jīng)由縮減器770和合計(jì)塊750被指定給分析儀1,該合計(jì)塊也接收縮減器725和縮咸器745的輸出??s減器770評(píng)價(jià)下面用來作出它的縮減來產(chǎn)生通向合計(jì)塊750的輸入全體IA試驗(yàn)樣品—IA和化學(xué)試驗(yàn)的樣品弁具有IA分析能力的分析儀弁分析儀ls如果第二斜牛沒有被滿足,貝iJ縮減器775根據(jù)分豐斤^C3s的M按比例縮減樣品數(shù)量來產(chǎn)生用于分析儀3的樣品輸入的部分。如果第二斜牛被滿足,貝ij,控制流程到縮減器780,其根據(jù)分析儀3s的數(shù)量按比例縮減樣品數(shù)量來產(chǎn)生用于分析儀3的樣品輸入的剩余部分。之后模擬京腿過計(jì)算處理樣品所需的時(shí)間、消耗的資源和其他前面介紹過的輸出參數(shù)來計(jì)算整個(gè)配置結(jié)構(gòu)的性能。齡分析儀類型各自的性能可通過使用前面介紹過的它們各自的調(diào)度器行計(jì)算。對(duì)于分析相對(duì)復(fù)雜的臨床診斷分析儀的配置結(jié)構(gòu)盼性能,該方法不會(huì)導(dǎo)致顯著的性能損失或需要非常復(fù)雜的資源饑餓式的實(shí)施。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到上述公開容易產(chǎn)生多種變化和備選的實(shí)現(xiàn)方式而不會(huì)脫離其教導(dǎo)或精神。下面所附權(quán)利要求的范圍包括這樣的改變。另外,WH寸論和弓l用過的弓l用參見在此都整體作為參考文獻(xiàn)被合并到本文中。權(quán)利要求1.一種用于對(duì)用于在現(xiàn)場(chǎng)處理試驗(yàn)樣品的至少一個(gè)分析儀的性能進(jìn)行估測(cè)的方法,包括下列步驟預(yù)處理客戶選擇的輸入數(shù)據(jù);指定要被模擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格;從由試驗(yàn)混合物、再試驗(yàn)率和重定數(shù)據(jù)的比例組成的組中挑選至少一個(gè)參數(shù),其中重定的比例反映了將要被配置的分析儀的數(shù)量;通過執(zhí)行模擬軟件來模擬臨床診斷分析儀的性能;以及為被標(biāo)記為常規(guī)或STAT的假樣品提供臨床診斷分析儀的性能測(cè)量、最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中所述的性能測(cè)量可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。2.如^l利要求1所述的方法,其中所述的預(yù)處理步驟將客戶選擇的轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)格式。3.如權(quán)利要求1所述的方法,其中所述的至少一臺(tái)臨床診斷分析儀是臨床診斷分析儀配置的一部分。4.如權(quán)利要求3所述的方法,其中臨床診斷分析儀的配置包括多個(gè)不同類型的臨床診斷分析儀,其中該多個(gè)臨床診斷分析儀中的至少一個(gè)不支持免疫測(cè)定。5.—種用于將軟件指令提供給至少一個(gè)運(yùn)算設(shè)備的帶軟件指令的便攜式存儲(chǔ)設(shè)備,所述運(yùn)算設(shè)備包括處理器和緩沖存儲(chǔ)器;所述軟件指令包括用于執(zhí)行模擬的軟件包從而根據(jù)用戶認(rèn)可的數(shù)據(jù)和用戶選取的候選臨床診斷分析儀配置艦候選臨床診斷分析儀的性能進(jìn)行評(píng)估的命令,由此所述模擬軟件包弓胞有關(guān)針對(duì)被標(biāo)記為常規(guī)或STAT的假樣品的候選臨床診斷分析儀的性能的報(bào)告的產(chǎn)生。6.如權(quán)利要求5所述的帶軟^特旨令的存儲(chǔ)設(shè)備,其中所述報(bào)告包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中所述報(bào)告進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。7.—種用于模擬臨床診斷分析儀性能的模擬裝置,包括預(yù)處理器,用于將包括對(duì)應(yīng)于常規(guī)禾口STAT樣品的數(shù)據(jù)在內(nèi)的客戶認(rèn)可的輸入格式化和系統(tǒng)化;模擬器,它基于選定的臨床診斷分析儀的分辨力;以及為被標(biāo)記為標(biāo)準(zhǔn)的和緊急的樣品提供輸出的用戶界面,它包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途、離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中輸出可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。8.如權(quán)利要求7所述的模擬裝置,其中所述模擬制柳一個(gè)以上的臨床診斷分析儀^f辛力來模擬臨床診斷分析儀配置的性能。9.如權(quán)利要求8所述的模擬裝置,其中用于對(duì)臨床診斷分析儀隨進(jìn)行評(píng)估的規(guī)則包括包含不同類型的臨床診斷分析儀的配置,其中至少一臺(tái)臨床診斷分析儀不支持由免疫測(cè)定和化學(xué)觀啶組成的組中的一員。10.如木又利要求8所述的模擬裝置,其中客戶認(rèn)可的it^數(shù)據(jù)被分開用于通過處于臨床診斷分析儀配置中的臨床診斷分析儀進(jìn)行處理,這種配置考慮了針對(duì)包括在客戶認(rèn)可的輸入數(shù)據(jù)中的樣品和分析儀的肯^力而將要模擬的試驗(yàn)。11.一種軟件包,包括用于預(yù)處理客戶選擇的輸入數(shù)據(jù)的手段;用于指定要,莫擬的臨床診斷分析儀的規(guī)格的手段,所^H擬是^^用收集的關(guān)于由試驗(yàn)混合物、因再試驗(yàn)而導(dǎo)致的延遲和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員的而進(jìn)纟亍的;用于模擬臨床診斷分析儀的性能的手段;以及用于報(bào)告在針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品、緊急樣品以及組合的標(biāo)準(zhǔn)樣品和緊急樣品中的至少一種而進(jìn)行的模擬中收集的數(shù)據(jù)的手段,其中用于報(bào)告數(shù)據(jù)的手段包括由最大轉(zhuǎn)換時(shí)間、平均轉(zhuǎn)換時(shí)間、95%轉(zhuǎn)換時(shí)間、最大通量、可消耗用途,離開時(shí)間和停機(jī)時(shí)間組成的組中的至少一員,其中用于報(bào)告數(shù)據(jù)的手段可進(jìn)一步包括到達(dá)和離開率圖以及累計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)間圖。全文摘要本發(fā)明涉及臨床診斷分析儀性能估測(cè)儀。公開的方法和設(shè)備涉及用于通過利用來自感興趣部位的實(shí)際數(shù)據(jù)執(zhí)行便攜式模擬程序來進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)和個(gè)性化估測(cè)臨床診斷分析儀或自動(dòng)化系統(tǒng)性能的工具。便攜式模擬程序由智能型LIS預(yù)處理器、模擬模型的實(shí)施以及用于確定和展示性能度量標(biāo)準(zhǔn)的分析和圖形手段組成。這允許在安裝器材之前就能夠得到對(duì)臨床診斷分析儀的實(shí)際估測(cè),因此有助于進(jìn)行包括購買或適當(dāng)配置臨床診斷分析儀的決定在內(nèi)的決策。這種分析也允許客戶能夠改變實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、改進(jìn)交貨調(diào)度表,具有更好的樣品調(diào)度和存儲(chǔ)能力,以及增添器材。文檔編號(hào)G01N33/48GK101408550SQ20081021544公開日2009年4月15日申請(qǐng)日期2008年6月13日優(yōu)先權(quán)日2007年6月15日發(fā)明者G·登頓申請(qǐng)人:奧索臨床診斷有限公司