專利名稱:高比重胃內(nèi)裝置的制作方法
高比重胃內(nèi)裝置[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用[0002]本申請(qǐng)要求于2008年12月27日申請(qǐng)的第61/140，952號(hào)美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的權(quán)利，所述專利申請(qǐng)以引用的方式完全并入本文中。[0003]背景技術(shù)領(lǐng)域：
[0004]本文所提供的教導(dǎo)是針對(duì)高比重胃內(nèi)裝置、將該裝置放入對(duì)象內(nèi)的方法以及治療該對(duì)象的肥胖(癥)的方法。
背景技術(shù)：
[0005]肥胖是需要有效治療方法的世界性問(wèn)題。例如，超過(guò)三分之一的美國(guó)成年人口被認(rèn)為是肥胖的，并且據(jù)估計(jì)在歐洲27%的男性和38%的女性是肥胖的。當(dāng)一個(gè)人的身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)大于30kg/m2，就可認(rèn)為其是肥胖的，這里BMI可被定義為該人的體重(kg)除以身高(m2)。事實(shí)上，如果一個(gè)人的BMI大于35kg/m2，其就會(huì)被認(rèn)為是“病態(tài)肥胖”。不幸的是，在美國(guó)7千2百萬(wàn)成年人中大約2千3百萬(wàn)是病態(tài)肥胖的。[0006]這問(wèn)題在于肥胖與很多慢性疾病，包括例如高血壓、高血脂癥、睡眠呼吸暫停、乙型糖尿病和心臟病有關(guān)。除了明顯地減少預(yù)期壽命之外，與肥胖相關(guān)的狀況大大增加了住院長(zhǎng)度，和對(duì)于總體的醫(yī)療保健成本有重大影響，以致在2005年末，疾病控制和預(yù)防中心估計(jì)在美國(guó)全部醫(yī)療成本中約27%是由于不活動(dòng)和體重過(guò)重。同一年，聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn) (Medicare)估計(jì)70歲以上的肥胖的病人比70歲以上的非肥胖的病人的醫(yī)療成本增加 35%。并且，這不僅是醫(yī)療服務(wù)提供者和保險(xiǎn)公司的成本問(wèn)題-對(duì)于肥胖的人士來(lái)說(shuō)這可以是非常切身的。例如，肥胖(癥)在心理社會(huì)方面有很多不利，包括安康(well-being) 感的改變、生活質(zhì)量下降、收入的潛力較低以及通常由肥胖產(chǎn)生的社會(huì)恥辱感。此外，與肥胖有關(guān)的壽命縮短與吸煙的影響相當(dāng)，這方面在30-35歲年齡范圍內(nèi)的人中，BMI大于25與壽命縮短2-4年相關(guān)。已顯示BMI高于40會(huì)縮短壽命8-10年。在肥胖者中，與心臟病發(fā)作和中風(fēng)有關(guān)的血管疾病、高血壓和乙型糖尿病是健康狀況和死亡的常見(jiàn)原因。肥胖癥是流行病，社會(huì)仍然對(duì)其不知所措，不能有效地解決這嚴(yán)重的、對(duì)國(guó)民健康越來(lái)越大的威脅。[0007]目前，通常認(rèn)為節(jié)食和運(yùn)動(dòng)是僅有的正確答案。盡管其當(dāng)然毫無(wú)爭(zhēng)議地有效，但一個(gè)問(wèn)題是節(jié)食和運(yùn)動(dòng)對(duì)于多數(shù)患者來(lái)說(shuō)并不是一個(gè)答案。其失敗率很高，并且很少患者事實(shí)上減去足夠的重量以產(chǎn)生有意義的健康好處。該問(wèn)題的一個(gè)答案是肥胖癥手術(shù)，其被贊為可在美國(guó)施行的最有效的干預(yù)，包括例如限制型、吸收不良型和組合型技術(shù)。這種手術(shù)的一個(gè)問(wèn)題是目前僅建議BMI大于35kg/m2的患者進(jìn)行該手術(shù)。這種手術(shù)的另一個(gè)問(wèn)題是費(fèi)用高，很容易就超過(guò)US$20，OOO0就此，公共和醫(yī)療團(tuán)體在采用肥胖癥手術(shù)上行動(dòng)緩慢，這有多種原因例如沒(méi)有少保險(xiǎn)。其他原因包括害怕該手術(shù)，以及患者和提供者對(duì)肥胖的態(tài)度。 2008年美國(guó)有220，000宗肥胖癥手術(shù)，并且增長(zhǎng)率每年超過(guò)30%，代表了美國(guó)所有肥胖者中少于2%是有資格進(jìn)行這種手術(shù)，明顯地顯示出其他方法是需要的。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)贊賞較便宜和創(chuàng)傷性較小的新型而有效的手術(shù)。[0008]目前，胃內(nèi)植入裝置是用來(lái)避免肥胖癥手術(shù)。這些裝置通常是自由浮動(dòng)的胃內(nèi)球囊，其位于胃的上部，容積為約400cc至約800cc。已知這些裝置是為了產(chǎn)生“飽腹”感，增加消化一頓飯的時(shí)間，治療期為6個(gè)月或更短。不幸的是，該治療期受制于多個(gè)因素，包括例如，(i)胃在該球囊周圍膨脹，這重建正常的胃的間隙，并去除患者經(jīng)歷到的飽腹感；(ii) 球囊的泄漏，造成容積縮小；以及(iii)球囊本身完全破損。這種大型裝置還有一些放置后的效應(yīng)，其可包括例如造成噴射性嘔吐重復(fù)發(fā)作的胃壁收縮、該裝置提前移出以及在一些病例中危害生命的胃穿孔。另一較不嚴(yán)重但令人尷尬的問(wèn)題是明顯的口氣，這是牙菌斑在目前的較大胃內(nèi)裝置上滋生產(chǎn)生口臭所誘發(fā)的。使用通常被處方為與目前現(xiàn)有技術(shù)的較大球囊一起使用以減少副作用的質(zhì)子泵抑制劑，或PPIs，加劇了口氣問(wèn)題，還增加了治療費(fèi)用和患者過(guò)度用藥的附加風(fēng)險(xiǎn)。其他裝置被建議用在稱為幽門竇的胃的下部、更多肌肉的部分以幫助控制食欲。將裝置放在胃的下部的目的是在用餐時(shí)加大竇壁的擴(kuò)張。使竇壁擴(kuò)張有助于提早誘發(fā)飽腹感、導(dǎo)致消耗較少的容積以及減少熱量攝入水平。這些裝置受制于帶有某種固定構(gòu)件，例如伸過(guò)幽門的尾狀物、固定凸緣或一些夾緊至腸胃組織的機(jī)制。[0009]各個(gè)以胃竇為基礎(chǔ)的裝置的問(wèn)題通?；蛏婕安焕暮蠊?，該些后果來(lái)自帶有(a) 該裝置的一部分通過(guò)幽門進(jìn)入十二指腸；和/或(b)阻止在胃內(nèi)移動(dòng)的固定裝置。(a)產(chǎn)生的問(wèn)題可包括例如伸入十二指腸的管子縮回和纏住，以及提供傳染性材料，例如通常被胃酸破壞的病毒或細(xì)菌，進(jìn)入小腸的途徑。(b)產(chǎn)生的問(wèn)題可包括阻塞幽門和干擾在其他方面胃的正常功能。(a)和(b)所產(chǎn)生的其他問(wèn)題可包括例如由于組織被刺激而形成的潰瘍。因此，這些正在研制中的以胃竇為基礎(chǔ)的裝置還未被醫(yī)療界所接受。[0010]從對(duì)所述問(wèn)題的描述和在胃內(nèi)裝置領(lǐng)域內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)實(shí)踐可看出，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)贊賞胃植入物(i)對(duì)患者來(lái)說(shuō)更加負(fù)擔(dān)得起；(ii)與肥胖癥手術(shù)相比，患者較不害怕； (iii)在胃的竇區(qū)起作用以免限制治療時(shí)間，該治療時(shí)間與胃在目前的胃內(nèi)球囊周圍膨脹有關(guān)；(iv)避免裝置的任何部分經(jīng)過(guò)幽門以避免其在胃內(nèi)縮回或纏住、潰瘍以及傳染性材料通過(guò)而進(jìn)入十二指腸；(ν)在胃里自由浮動(dòng)以避免與固定該裝置有關(guān)的問(wèn)題，以及促進(jìn)正常的胃功能；以及，(Vi)與現(xiàn)有技術(shù)的胃內(nèi)球囊相比可至少大體上防漏。
發(fā)明內(nèi)容
[0011]本文所提供的教導(dǎo)針對(duì)高比重胃內(nèi)裝置、將該裝置放入對(duì)象內(nèi)的方法以及治療該對(duì)象的肥胖癥的方法。在很多實(shí)施例中，所述裝置的體內(nèi)比重為約1. 2g/ml至約2. lg/ml。 在一些實(shí)施例中，該教導(dǎo)包括無(wú)纜高比重以胃竇為基礎(chǔ)的胃內(nèi)裝置。所述裝置可包括可膨脹的殼，其帶有與生物相容的外表面和，當(dāng)在膨脹時(shí)與對(duì)象的胃竇接觸的預(yù)定形狀。所述已膨脹的殼可帶有當(dāng)所述裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)至少約40mm的最小橫斷面尺寸，以避免該裝置的任何一部分在膨脹后通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌。所述預(yù)定形狀的最大橫斷面尺寸可為約80mm，以將該預(yù)定形狀置于對(duì)象的幽門竇中定位。在這些實(shí)施例中，所述裝置包括高比重材料，其中該高比重材料對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. Ig/ ml的貢獻(xiàn)。應(yīng)該察知該裝置在體內(nèi)的比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。[0012]在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置可包括柔性而可膨脹的囊，其帶有與生物相容的8外表面。在膨脹時(shí)，所述囊可帶有與對(duì)象的胃竇接觸的預(yù)定形狀。所述裝置可進(jìn)一步包括使該囊在體內(nèi)膨脹的構(gòu)件。并且，在這些實(shí)施例中，所述柔性的囊可在膨脹時(shí)帶有約40mm 至約80mm的直徑，以及帶有高比重材料。所述高比重材料可對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約 1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。[0013]在一些實(shí)施例中，所述囊可帶有可填充的內(nèi)體積，并且使所述囊膨脹的構(gòu)件可包括被并入所述囊內(nèi)并與所述囊的內(nèi)體積相通的可密封口。在一些實(shí)施例中，所述囊可帶有被設(shè)計(jì)成向幽門竇施壓以滿足對(duì)象的饑餓感的預(yù)定形狀。[0014]本教導(dǎo)還針對(duì)無(wú)纜高比重含水凝膠的胃內(nèi)裝置。所述裝置可包括可膨脹的殼，其帶有與生物相容的外表面、內(nèi)室和與所述內(nèi)室相通的可密封口以使所述殼在體內(nèi)膨脹。所述殼當(dāng)所述裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)最小的尺寸可為約40mm至約80mm，以避免所述裝置的任何部分通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌。而且，所述殼在操作的過(guò)程中長(zhǎng)寬比 (aspect ratio)也可為約1 1至約2 1。所述裝置還包括高比重材料，其中所述高比重材料在使用中對(duì)該裝置的比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，其中所述比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮奈父]。而且，在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置包括水凝膠材料。[0015]本教導(dǎo)還針對(duì)大體上防漏的無(wú)纜高比重以胃竇為基礎(chǔ)的胃內(nèi)裝置。該裝置可包括可膨脹的殼，其帶有與生物相容的外表面和，在膨脹時(shí)與對(duì)象的胃竇接觸的預(yù)定形狀。在這些實(shí)施例中，所述已膨脹的殼可帶有當(dāng)所述裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)至少約40mm的最小橫斷面尺寸，以避免該裝置的任何部分在膨脹后通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌。此外，所述已膨脹的殼的所述預(yù)定形狀的最大橫斷面尺寸為約80mm，以將該預(yù)定形狀在對(duì)象的幽門竇中定位?？墒褂锰畛洳牧鲜顾鰵づ蛎?，其可包括生物相容性流體組分和水凝膠組分，其中所述填充材料使所述裝置大體上防漏并對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，該比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。[0016]本教導(dǎo)還針對(duì)包括柔性而可膨脹的囊的胃內(nèi)裝置，所述囊?guī)в性谂蛎洉r(shí)與對(duì)象的胃竇接觸的預(yù)定形狀。所述裝置可被設(shè)計(jì)成在體內(nèi)使用中，當(dāng)該囊已膨脹時(shí)避免該裝置的任何部分通過(guò)幽門和食管下段括約肌。在這些實(shí)施例中，所述囊可包含在已膨脹時(shí)為高比重的材料；其中，所述高比重材料對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，并用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。此外，這些實(shí)施例可包括填充材料，其包括生物相容性流體組分和水凝膠組分，其中該填充材料使該裝置大體上防漏并對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出貢獻(xiàn)。[0017]在一些實(shí)施例中，所述殼包括所述高比重材料，而在一些實(shí)施例中，所述殼的外表面包括所述高比重材料。在一些實(shí)施例中，所述殼圍起內(nèi)室并帶有與該內(nèi)室相通的可密封口以施用一流體并使在對(duì)象胃內(nèi)的殼膨脹。而且，在一些實(shí)施例中，所述內(nèi)室包含所述高比重材料。此外，在一些實(shí)施例中，所述內(nèi)室包含所述高比重材料，并且該高比重材料與所述殼成一整體。[0018]在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置包含內(nèi)室。所述內(nèi)室可容納所述高比重材料，所述殼可包含所述高比重材料，所述高比重材料可被該內(nèi)室容納并與所述殼成一整體，所述殼的外表面可包括所述高比重材料或其組合。[0019]所述高比重材料，例如，可包括生物相容性流體。而且，在一些實(shí)施例中，所述高比重材料可包括一生物相容性流體，其選自由鹽溶液、糖溶液、蜂蜜、糖醇溶液、甘油或其組合組成的群組。[0020]所述高比重材料可包括固體組分。在一些實(shí)施例中，所述固體組分的膨脹有助于所述殼的膨脹。而且，在一些實(shí)施例中，所述高比重材料可包括吸濕的固體組分。事實(shí)上， 在一些實(shí)施例中，所述高比重材料包括水凝膠?？蛇x擇一些固體組分以使所述裝置大體上防漏，例如，這里所述固體組分包括水凝膠。[0021]在一些實(shí)施例中，所述高比重材料可包括生物相容性固體，其選自由金屬、鹽、重聚合物或其組合組成的群組。[0022]本文所教導(dǎo)的放在體內(nèi)的裝置的比重是預(yù)先選擇以在使用中將該裝置導(dǎo)向胃竇。例如，所述裝置的體內(nèi)比重可為約1. 2g/ml至約2. lg/ml、約1. 2g/ml至約1. 5g/ml、約 1. 2g/ml至約1. 3g/ml、約1. 3g/ml至約1. 6g/ml或其中的任何范圍。[0023]本文所教導(dǎo)的裝置的外表面不應(yīng)刺激胃粘膜并在很多實(shí)施例中，該外表面是光滑的。在一些實(shí)施例中，所述外表面的一部分與竇的表面相容或大體上相容，并且硬度至少為約邵氏40A。[0024]本文所教導(dǎo)的裝置可帶有在治療過(guò)程中滿足對(duì)象的饑餓感的附加特征。例如，在一些實(shí)施例中，所述裝置可帶有預(yù)定形狀，其中該預(yù)定形狀可被設(shè)計(jì)成向竇施壓以滿足對(duì)象的饑餓感。[0025]本文所教導(dǎo)的裝置可被設(shè)計(jì)成包括抗微生物劑。例如，在一些實(shí)施例中，所述已膨脹的殼可包含抗微生物劑。并且，在一些實(shí)施例中，用來(lái)使該裝置在體內(nèi)膨脹的填充材料可包括抗微生物劑。[0026]本文所教導(dǎo)的裝置例如，可被設(shè)計(jì)成對(duì)胃酸有高度抵抗性，以增加該裝置的壽命。 在一些實(shí)施例中，所述外表面的至少一部分包括一材料，該材料由抗胃酸材料組成。[0027]本文所教導(dǎo)的裝置可至少大體上防漏。在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置至少大體上防漏，以致其用以提供足以避免所述裝置的任何部分通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌達(dá)至少9個(gè)月的容積。[0028]可無(wú)創(chuàng)傷性地監(jiān)測(cè)在體內(nèi)的本文所教導(dǎo)的裝置。在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置可帶有殼，該殼包括超聲可見(jiàn)標(biāo)記以超聲監(jiān)測(cè)體內(nèi)的所述裝置。[0029]本教導(dǎo)也針對(duì)施用本文所教導(dǎo)的裝置的方法。所述方法包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入對(duì)象的胃內(nèi)；以及，在放入后使該裝置膨脹；其中所述高比重用以將該裝置導(dǎo)向胃竇。[0030]本教導(dǎo)還針對(duì)使用本文所教導(dǎo)的裝置治療對(duì)象的肥胖癥的方法。所述方法包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入對(duì)象的胃內(nèi)，使該裝置膨脹，以及治療對(duì)象一段有效的時(shí)間。在一些實(shí)施例中，該治療包括至少9個(gè)月的放布時(shí)間。[0031]本教導(dǎo)還針對(duì)套件，其包括本文所教導(dǎo)的裝置、比重大于1.2g/ml的填充材料以及被設(shè)計(jì)成將所述裝置施加在對(duì)象內(nèi)的插入導(dǎo)管。[0032]技術(shù)人員閱讀以下教導(dǎo)應(yīng)察知其概念可擴(kuò)展到超越權(quán)利要求
的字面含義、權(quán)利要求
所述的發(fā)明以及權(quán)利要求
中所述的術(shù)語(yǔ)的額外實(shí)施例。
[0033]圖1顯示了如一些實(shí)施例中所述的胃的結(jié)構(gòu)。[0034]圖2顯示了現(xiàn)有技術(shù)的胃內(nèi)球囊，本文所提供的教導(dǎo)對(duì)其有多處改進(jìn)。[0035]圖3顯示了根據(jù)一些實(shí)施例，與本文所教導(dǎo)的裝置相比，現(xiàn)有技術(shù)的胃內(nèi)球囊在胃內(nèi)作用的地方。[0036]圖4顯示了根據(jù)一些實(shí)施例，本文所教導(dǎo)并帶有超聲可見(jiàn)標(biāo)記的裝置。[0037]圖5A和5B顯示了根據(jù)一些實(shí)施例，本文所教導(dǎo)的裝置的橫斷面，其中該裝置除提供高比重材料的不同構(gòu)件之外，還帶有超聲可見(jiàn)標(biāo)記。[0038]圖6A-6C顯示了根據(jù)一些實(shí)施例，橢圓形、球形和梨形的裝置。[0039]圖7提供了根據(jù)一些實(shí)施例，描述施用本文所教導(dǎo)的裝置的方法的流程圖。
具體實(shí)施方式
[0040]本文所提供的教導(dǎo)針對(duì)高比重胃內(nèi)裝置、將該裝置放入對(duì)象內(nèi)的方法以及治療對(duì)象的肥胖癥的方法。在很多實(shí)施例中，所述裝置的體內(nèi)比重為約1. 2g/ml至約2. lg/ml。[0041]使用技術(shù)人員已知的方法將所述裝置放在胃內(nèi)。圖1顯示了胃的結(jié)構(gòu)，如在一些實(shí)施例中所述。在本申請(qǐng)中會(huì)重復(fù)地討論胃100的多個(gè)特征。胃100是食管105和十二指腸135之間的胃腸道區(qū)域，這里胃100被食管下段括約肌110和幽門括約肌130(又稱幽門)與食管105和十二指腸135分開(kāi)。食管105將食物和飲料通過(guò)食管下段括約肌110運(yùn)送至胃100。胃可被描述為區(qū)域，包括例如胃底115、胃體120和幽門竇125(又稱竇)。胃 100的容積可以變化極大。例如胃100的容積在空時(shí)可為約45ml，在滿時(shí)可為約1. 5L。當(dāng)食物和飲料通過(guò)食管下段括約肌110進(jìn)入胃100之后，胃100收縮和攪動(dòng)其容納物以協(xié)助粉碎該容納物以進(jìn)行消化。胃100的容納物有可能由于收縮和攪動(dòng)刺激胃粘膜140，引起不適和潰瘍。[0042]胃內(nèi)球囊是在治療肥胖上已經(jīng)相當(dāng)成功的胃內(nèi)裝置。圖2顯示了現(xiàn)有技術(shù)的胃內(nèi)球囊，本文所提供的教導(dǎo)對(duì)其有很多改進(jìn)。胃200顯示了膈膜202之外與圖1相同的特征，包括食管205、食管下段括約肌210、胃底215、胃體220、胃竇225、幽門230和粘膜M0。圖2顯示了目前現(xiàn)有技術(shù)的BioEnterics胃內(nèi)球囊(BioEnterics IntragastricBalloon(BIB))裝置250，其自由浮動(dòng)在胃200的上部區(qū)域中定位，胃體220 和胃底215的區(qū)域中，在這里胃部組織可膨脹并隨時(shí)間適應(yīng)BIB裝置250所增加的容積。 BIB裝置250還顯示了填充閥255，在將裝置250放入患者的胃200內(nèi)之后憑借填充閥255 使BIB裝置250膨脹。[0043]本教導(dǎo)提供了對(duì)BIB裝置的多個(gè)改進(jìn)并針對(duì)以胃竇為基礎(chǔ)的胃內(nèi)裝置。在一些實(shí)施例中，本教導(dǎo)包括無(wú)纜高比重以胃竇為基礎(chǔ)的胃內(nèi)裝置，其帶有與生物相容的外表面的可膨脹的殼。在膨脹時(shí)，該裝置的預(yù)定形狀與對(duì)象的胃竇接觸，比胃體和胃底更肌肉發(fā)達(dá)的胃的區(qū)域。竇不大可能伸展以適應(yīng)該裝置的存在，從而對(duì)對(duì)象產(chǎn)生較持久的治療效果以及較少的放置后癥狀，其包括但不受限于嘔吐。所述已膨脹的殼可帶有當(dāng)該裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)至少為約40mm的最小橫斷面尺寸，以避免該裝置的任何部分在膨脹后通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌。所述預(yù)定形狀的最大橫斷面尺寸可為約80mm，以將該預(yù)定形狀在對(duì)象的幽門竇中定位。在這些實(shí)施例中，所述裝置包括高比重材料，其中該高比重材料對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)。應(yīng)該理解該裝置的體內(nèi)比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。也應(yīng)該理解使用該裝置包括在吃飯時(shí)間填充胃部，以致該裝置的體內(nèi)比重用以在吃飯時(shí)間填充胃部的過(guò)程中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。[0044]應(yīng)該理解本文所教導(dǎo)的裝置的“可膨脹的殼”可為彈性的或無(wú)彈性的?？墒褂帽绢I(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何方法使所述殼膨脹，其包括但不受限于液壓、充氣、機(jī)械或其組合的膨脹。在一些實(shí)施例中，可使用流體進(jìn)行膨脹，該流體可為氣體或液體。所述液體可為含水的或非水的。在大多數(shù)實(shí)施例中，該流體應(yīng)為帶生物相容性的。在一些實(shí)施例中，膨脹可包括機(jī)械方法諸如憑借使用棚架機(jī)制。[0045]術(shù)語(yǔ)“生物相容性”通?？芍笇?duì)患者的組織不造成實(shí)質(zhì)性傷害，或別的實(shí)質(zhì)性中毒或免疫反應(yīng)的材料。術(shù)語(yǔ)“實(shí)質(zhì)性”可指本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)為有意義或值得考慮的狀態(tài)或狀態(tài)變化的狀況。實(shí)質(zhì)性傷害可包括相當(dāng)大地改變患者的組織的傷害，例如，以致可能需要或，是需要額外的醫(yī)學(xué)護(hù)理來(lái)治療該傷害。同樣地，實(shí)質(zhì)性中毒或免疫反應(yīng)可包括在治療方案中不該或不能忽視的反應(yīng)。例如，本文所教導(dǎo)的裝置可被設(shè)計(jì)成帶有光滑的外表面以防止或抑制在治療期間刺激胃粘膜?；蛘咄瑯拥兀粚?duì)該裝置產(chǎn)生(不管是來(lái)自胃粘膜或該裝置本身的)摩損作用，其可能使該裝置提早損壞，導(dǎo)致在治療中在對(duì)象內(nèi)泄露或萎縮。如果外表面防止或抑制因胃粘膜刺激而產(chǎn)生的直接傷害或因該裝置損壞而導(dǎo)致的間接傷害， 例如該裝置在故障后可能卡在腸道內(nèi)而導(dǎo)致腸道阻塞等等，則可認(rèn)為這樣的外表面為生物相容性的。還應(yīng)該理解“與竇接觸”包括間歇性的接觸，這是因?yàn)楸疚乃虒?dǎo)的實(shí)施例針對(duì)自由浮動(dòng)的裝置以允許正常的胃功能。[0046]上述現(xiàn)有技術(shù)的裝置在很多方面與本文所教導(dǎo)的裝置不同，包括所述裝置在胃內(nèi)作用的地點(diǎn)。圖3顯示了根據(jù)一些實(shí)施例，與本文所教導(dǎo)的裝置相比，現(xiàn)有技術(shù)的胃內(nèi)球囊在胃內(nèi)作用的地方。胃300顯示了上述胃的特征，包括食管下段括約肌310、胃底315、胃體 320、竇325、幽門330和粘膜340。[0047]可看到目前現(xiàn)有技術(shù)的胃內(nèi)球囊350在胃體和胃底各處自由浮動(dòng)，并可看到本文所教導(dǎo)的以胃竇為基礎(chǔ)的裝置370在胃300內(nèi)自由浮動(dòng)，在遠(yuǎn)至竇325的位置。現(xiàn)有技術(shù)的球囊350因至少以下兩個(gè)原因不能在竇中自由浮動(dòng)其太大，容積為約400ml至約800ml， 通常在550ml左右；以及，其比重使其太懸浮以致不能通過(guò)胃內(nèi)容納物至竇325。本文所教導(dǎo)的以胃竇為基礎(chǔ)的裝置較小，帶有當(dāng)該裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)至少約40mm的最小橫斷面尺寸，以避免該裝置的任何一部分在膨脹后通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌310或幽門括約肌 330 ；以及約80mm的最大橫斷面尺寸以將所述以胃竇為基礎(chǔ)的裝置370在對(duì)象的幽門竇中定位。此外，本文所教導(dǎo)的以胃竇為基礎(chǔ)的裝置370帶有高比重材料，其對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，該高比重用以在治療過(guò)程中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。[0048]在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置可包括與生物相容的外表面的柔性而可膨脹的囊。在膨脹時(shí)，所述囊可帶有預(yù)定形狀以與對(duì)象的胃竇接觸。所述裝置可進(jìn)一步包括使體內(nèi)的該囊膨脹的構(gòu)件。并且，在這些實(shí)施例中，所述柔性的囊可帶有在膨脹時(shí)約40mm至約 80mm的直徑，以及高比重材料。所述高比重材料可對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。[0049]在一些實(shí)施例中，所述囊可帶有可填充的內(nèi)容積，并且使所述囊膨脹的構(gòu)件可包括被并入所述囊內(nèi)并與該囊的內(nèi)容積相通的可密封口。在一些實(shí)施例中，所述囊可帶有被設(shè)計(jì)成向幽門竇施壓以滿足對(duì)象的饑餓感的預(yù)定形狀。技術(shù)人員已知的任何可密封口皆可與本文所提供的教導(dǎo)一起使用。例如，可密封口的例子被顯示為圖2中所示的填充閥255。[0050]本文所教導(dǎo)的裝置可大體上防漏。事實(shí)上，本文所提供的教導(dǎo)可被用于改進(jìn)目前現(xiàn)有技術(shù)的裝置，例如圖2和3中的例子所描述的以胃竇為基礎(chǔ)的裝置。術(shù)語(yǔ)“大體上防漏”可包括不會(huì)滲漏以致其不再在至少9個(gè)月提供治療效果的裝置。在一些實(shí)施例中，所述裝置不會(huì)滲漏到其在12個(gè)月、18個(gè)月、21個(gè)月、24個(gè)月、30個(gè)月、36個(gè)月、42個(gè)月、48個(gè)月或其中的任何范圍的時(shí)間內(nèi)不再提供治療效果。[0051]就此，本教導(dǎo)也可針對(duì)任何胃內(nèi)裝置，其包括柔性而可膨脹的囊，帶有在膨脹時(shí)與對(duì)象的胃竇接觸的預(yù)定形狀。所述裝置可被設(shè)計(jì)成當(dāng)所述囊在體內(nèi)使用中，在該囊膨脹時(shí)避免該裝置的任何部分通過(guò)幽門和食管下段括約肌。在這些實(shí)施例中，所述囊可包含在已膨脹時(shí)為高比重的材料；其中，所述高比重材料對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1.2g/ml至約 2. lg/ml的貢獻(xiàn)，并用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。此外，這些實(shí)施例可包括填充材料，其包括生物相容性流體組分和水凝膠組分，其中該填充材料使該裝置大體上防漏并在一些實(shí)施例中也可對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出貢獻(xiàn)。[0052]各裝置可被設(shè)計(jì)成帶有不同的長(zhǎng)寬比，所述裝置的長(zhǎng)寬比可用作附加的設(shè)計(jì)特征，為該裝置的預(yù)定形狀的額外考慮。就此，所述教導(dǎo)也可針對(duì)無(wú)纜高比重含水凝膠的胃內(nèi)裝置。所述裝置可包括帶有生物相容的外表面的可膨脹的殼、內(nèi)室和與該內(nèi)室相通以使體內(nèi)的該殼膨脹的可密封口。所述殼當(dāng)所述裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)最小的尺寸可為約40mm，以避免該裝置的任何部分通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌。而且，所述殼在操作的過(guò)程中長(zhǎng)寬比也可為約1 1至約2 1。所述裝置還可包括高比重材料，其中該高比重材料在使用中對(duì)所述裝置的體內(nèi)比重作出1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，該比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮奈父]。該裝置還可包括本文所述的水凝膠材料。[0053]在很多實(shí)施例中，所述裝置的直徑可為約40mm至約80mm。在一些實(shí)施例中，該直徑可為約40mm至約75mm、約45mm至約75mm、約45mm至約65mm、約55mm至約75mm、約65mm 或其中的任何范圍。與胃竇部分接觸的該裝置的那部分的直徑可為40mm、45mm、50mm、55mm、 60mm、65mm、70mm、75mm、80mm或其中的任何范圍。應(yīng)該理解在大部分實(shí)施例中，所述萎縮的裝置直徑應(yīng)該小于20mm，以在將該裝置放置在對(duì)象內(nèi)或從對(duì)象內(nèi)去除時(shí)允許該萎縮的裝置通過(guò)食管下段括約肌。[0054]所述填充材料可包括對(duì)該裝置的高比重作出貢獻(xiàn)的重流體。就此，本教導(dǎo)還針對(duì)大體上防漏的無(wú)纜高比重以胃竇為基礎(chǔ)的胃內(nèi)裝置，該裝置帶有可膨脹的殼，其包括與生物相容的外表面和，在膨脹時(shí)與對(duì)象的胃竇接觸的預(yù)定形狀。在這些實(shí)施例中，所述已膨脹的殼可帶有當(dāng)所述裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)至少約40mm的最小橫斷面尺寸，以避免該裝置的任何部分在膨脹后通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌。此外，所述已膨脹的殼的所述預(yù)定形狀的最大橫斷面尺寸為約80mm，以將該預(yù)定形狀在對(duì)象的幽門竇中定位。可使用填充材料使所述殼膨脹，并且所述填充材料可包括生物相容性流體組分和水凝膠組分，其中該填充材料使該裝置大體上防漏并對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，該比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。如上所述，所述生物相容性流體組分可為具有高比重的重流體，其對(duì)該裝置的高比重作出貢獻(xiàn)。[0055]可無(wú)創(chuàng)傷性地監(jiān)測(cè)體內(nèi)的本文所教導(dǎo)的裝置。在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置可包括超聲可見(jiàn)標(biāo)記以超聲監(jiān)測(cè)體內(nèi)的該裝置。并且在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置可包括射線透不過(guò)的標(biāo)記以使用X射線監(jiān)測(cè)該裝置。圖4顯示了根據(jù)一些實(shí)施例，本文所教導(dǎo)并帶有超聲可見(jiàn)標(biāo)記的裝置。胃400帶有上述的特征，包括食管下段括約肌410、胃底415、胃體420、竇425、幽門430和十二指腸435。然而，胃內(nèi)裝置470帶有允許在治療時(shí)監(jiān)測(cè)該裝置的超聲可見(jiàn)標(biāo)記475。在一些實(shí)施例中，所述標(biāo)記可顯示裝置470在胃400內(nèi)的位置、裝置470在胃400內(nèi)的形狀或者其組合。[0056]應(yīng)該理解所述標(biāo)記可被選擇以促進(jìn)用來(lái)監(jiān)測(cè)患者的胃內(nèi)裝置的系統(tǒng)。在監(jiān)測(cè)中用于X射線系統(tǒng)的射線透不過(guò)的標(biāo)記可包括例如密度大的固體材料，如金屬?？墒褂玫牧黧w的例子是含碘液體或其衍生物。技術(shù)人員應(yīng)察知適合與本教導(dǎo)一起使用、可接受的射線透不過(guò)材料的范圍。超聲可見(jiàn)標(biāo)記可包括例如中空的聚合物球體和充氣球體或其他類似物。技術(shù)人員應(yīng)察知適合與本教導(dǎo)一起使用、可接受的射線透不過(guò)材料和超聲可見(jiàn)材料的范圍。此外，所述標(biāo)記在胃內(nèi)裝置上的位置可有助于顯示體內(nèi)的該裝置的形狀。例如，所述標(biāo)記可被放置成有助于對(duì)該裝置形狀的變化作出攝像，在這里形狀的變化可顯示出胃竇引起對(duì)該裝置的壓力，或可能由于滲漏而引起的該裝置的容積的變化。[0057]可使用任何生物相容性、超聲可見(jiàn)的材料，并能以技術(shù)人員鑒于本文的教導(dǎo)認(rèn)為可行的任何大小、數(shù)量或位置去放置所述材料。例如，所述超聲可見(jiàn)材料可為實(shí)線、一系列虛線和/或標(biāo)出該裝置的至少一個(gè)圓周。在一些實(shí)施例中，只要高比重粒子或球團(tuán)在用超聲是足以看得見(jiàn)的，其就可被使用。同樣地，可使用染料來(lái)幫助識(shí)別該裝置的滲漏。所述染料可帶有在從腸道排出時(shí)是可見(jiàn)的顏色，或者該染料可以是射線透不過(guò)的，以使用X射線是可以看見(jiàn)的。[0058]技術(shù)人員可考慮任何數(shù)量的標(biāo)記位置和形狀。在一些實(shí)施例中，所述標(biāo)記是標(biāo)出所述裝置的超聲可見(jiàn)環(huán)或環(huán)組。在一些實(shí)施例中，所述裝置是球體或橢圓體，兩個(gè)環(huán)標(biāo)出該裝置，其中所述環(huán)是同心的，并且如圖4的標(biāo)記475所示位于互相垂直的平面上。[0059]可使所述高比重材料位于該胃內(nèi)裝置之上或之內(nèi)的任何位置，其優(yōu)選的位置視實(shí)施例而定。在一些實(shí)施例中，所述殼包括所述高比重材料，而在一些實(shí)施例中，所述殼的外表面包括所述高比重材料。在一些實(shí)施例中，所述殼圍起內(nèi)室并帶有與該內(nèi)室相通的可密封口以施用流體并使在對(duì)象胃內(nèi)的殼膨脹。并且，在一些實(shí)施例中，所述內(nèi)室包含所述高比重材料。此外，在一些實(shí)施例中，所述內(nèi)室包含所述高比重材料并且該高比重材料與所述殼成一整體。例如，所述胃內(nèi)裝置可帶有高比重粒子的中心柱，諸如小的鎢珠，并且所述中心柱與內(nèi)殼成一整體。所述柱與所述裝置成一整體的過(guò)程可發(fā)生在所述殼成型時(shí)，例如在注射成型過(guò)程中，或者可后來(lái)使用技術(shù)人員已知的任何方法將該柱連接。[0060]在一些實(shí)施例中，所述胃內(nèi)裝置包括內(nèi)室。所述內(nèi)室可包含所述高比重材料，所述殼可包括所述高比重材料，所述高比重材料可被包含于所述內(nèi)室并與所述殼成一整體，所述殼的該外表面可包括所述高比重材料或者其組合。[0061]應(yīng)該理解所述高比重材料或組分應(yīng)該與所述裝置一起萎縮，以致萎縮的裝置直徑不大于約20mm，以允許所述裝置通過(guò)食管下段括約肌。結(jié)果，所述高比重材料的該大小受這一考慮限制。[0062]可使用以上所提供的教導(dǎo)的任何組合來(lái)設(shè)計(jì)本文所教導(dǎo)的裝置。例如，所述裝置可帶有超聲可見(jiàn)標(biāo)識(shí)并特別放置的高比重固體材料。圖5A和5B顯示了本文所教導(dǎo)的裝置的橫斷面，其中根據(jù)一些實(shí)施例，所述裝置除提供高比重材料的不同構(gòu)件之外還帶有超聲可見(jiàn)標(biāo)記。胃內(nèi)裝置570包括殼(或囊)505、攜有或包含高比重材料565的已整合的高比重組分560、標(biāo)出所述裝置以監(jiān)測(cè)體內(nèi)的該裝置的超聲可見(jiàn)標(biāo)記575以及可密封口 590。圖 5A顯示了與所述殼成為一體的高比重組分560，在這里該組分560可為使用技術(shù)人員已知的任何連接相似或不相似材料的構(gòu)件來(lái)將殼(或囊)505或連接至所述殼的獨(dú)立的組分的成型過(guò)程的一部分。圖5B顯示了以埋得更深的方式與所述殼成為一體的高比重材料565。 可使用使適合本教導(dǎo)的應(yīng)用的高比重材料565整合的任何方法，并且技術(shù)人員可容易地想出這些方法。[0063]預(yù)定形狀、高比重組分的位置、高比重材料的選擇或其他類似物的組合可以是高度可變的。應(yīng)該理解技術(shù)人員可考慮多種裝置形狀作為與本文所提供的教導(dǎo)一起使用的預(yù)定形狀。在一些實(shí)施例中，所述預(yù)定形狀可包括球體、橢圓體、梨形結(jié)構(gòu)、圓柱體以及其類似物。根據(jù)一些實(shí)施例，圖6A-6C顯示了橢圓體、球體和梨形的構(gòu)件。[0064]例如，所述高比重材料可包括生物相容性流體。在一些實(shí)施例中，所述流體組分可為氣體或液體，并能以技術(shù)人員鑒于本文所提供的教導(dǎo)認(rèn)為可操作的該裝置中幾乎任何想要的形狀、大小、數(shù)量或位置在該裝置定位。并且，在一些實(shí)施例中，所述高比重材料可包括生物相容性流體，其選自由鹽溶液、糖溶液、蜂蜜、糖醇溶液、甘油或其組合所組成的群組。 高比重糖醇的例子包括但不受限于木糖醇、干梨糖醇和甘露醇。在一些實(shí)施例中，可將67g 的木糖醇樣本加到IOOg的水中，以提供密度為約1. 21g/ml的重流體。糖醇的額外好處是其可作為裝置滲漏的良好指示，在所述裝置滲漏或發(fā)生故障時(shí)導(dǎo)致腹瀉。在一些實(shí)施例中， 液態(tài)輕瀉劑的重量足以把其用作高比重的填充材料。同樣地，通過(guò)在該裝置滲漏或發(fā)生故障時(shí)產(chǎn)生腸反應(yīng)，輕瀉劑可作為滲漏的良好指示。在一些實(shí)施例中，一些糖漿由于其高比重而可用作為好的填充材料。在一些實(shí)施例中，有用的糖漿的例子是玉米糖漿，其比重可為約 1. 48g/ml。并且，應(yīng)該理解在本文所教導(dǎo)的大多數(shù)實(shí)施例中，可將任何本文所陳述的材料組合來(lái)組成該胃內(nèi)裝置的高比重材料，諸如金屬壓艙材料和高比重流體的組合。在一些實(shí)施例中，可添加水凝膠以大體上防止該裝置的滲漏。[0065]例如，所述高比重材料可包括固體組分。該固體組分可以是技術(shù)人員鑒于本文所提供的教導(dǎo)認(rèn)為可操作的該裝置中幾乎任何想要的形狀、大小、數(shù)量或位置。在一些實(shí)施例中，所述固體組分可包括球體、圓柱體、襯墊、涂層或粒子。例如，所述固體組分可為例如鎢、 銀或不銹鋼等材料。在一些實(shí)施例中，所述固體組分可包括已包起的材料，例如以環(huán)氧樹(shù)脂包起的鉛。在一些實(shí)施例中，所述固體組分為固體的實(shí)心型結(jié)構(gòu)中，其可被包含在該裝置內(nèi)、在該裝置的壁內(nèi)、粘附至該裝置的內(nèi)壁或外壁、包含在可超聲檢測(cè)的帶內(nèi)、在該裝置內(nèi)自由浮動(dòng)或者其組合。[0066]在一些實(shí)施例中，所述高比重組分可為已涂層或包起的金屬、高比重硅、流體中懸浮鎢或?qū)⑺龈弑戎夭牧习M(jìn)其結(jié)構(gòu)中的已預(yù)先包裝的裝置。例如，所述裝置可作為將所述高比重材料并入該制造過(guò)程的一部分，例如液態(tài)成型過(guò)程的單模形成，在這里所述高比重材料與所述裝置成一整體。在一些實(shí)施例中，可通過(guò)注入凝膠聚合物組合物來(lái)填充所述裝置，其中所述聚合物組合物在體內(nèi)適當(dāng)?shù)胤阶優(yōu)槟z，以形成具有高比重的相對(duì)結(jié)實(shí)的裝置，該裝置不會(huì)因摩擦、扎孔、撕扯或閥的故障而輕易滲漏或萎縮，這大大地減少了該15裝置通過(guò)幽門進(jìn)入腸道的風(fēng)險(xiǎn)。在一些實(shí)施例中，所述聚合物組合物是用體溫激活的熱反應(yīng)水凝膠填充物?？蓪⑺鲈谶m當(dāng)?shù)胤阶優(yōu)槟z的組合物作為預(yù)先混合的組合物施用以使該裝置在體內(nèi)膨脹，或者在生產(chǎn)時(shí)將其置于該裝置內(nèi)并可加入含水的流體以在體內(nèi)激活該組合物。在這些實(shí)施例中，可通過(guò)在該裝置上穿孔并切碎或抽走該內(nèi)部的凝膠材料用內(nèi)窺鏡去除該裝置。并且，在一些實(shí)施例中，所述凝膠可為生物可降解材料、可包括檢漏染料或射線透不過(guò)的材料或者其組合。在一些實(shí)施例中，所述凝膠可包括軟硅膠或聚胺酯彈性體。 此外，在一些實(shí)施例中，所述裝置包括可拆的填充閥，其被設(shè)計(jì)成促進(jìn)在體內(nèi)去除凝膠。[0067]在一些實(shí)施例中，所述高比重材料可包括固體組分，而在這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例中，所述固體組分的膨脹可有助于所述殼的膨脹。并且，在一些實(shí)施例中，所述高比重材料可包括吸濕的固體組分。事實(shí)上，在一些實(shí)施例中，所述高比重材料包括水凝膠諸如聚乙烯醇水凝膠。在一些實(shí)施例中，所述固體組分可使該裝置諸如在該固體組分包括水凝膠時(shí)大體上防漏。[0068]在一些實(shí)施例中，所述高比重材料可包括生物相容性固體，其選自由金屬、鹽、重聚合物或其組合所組成的群組。重聚合物的例子可包括但不受限于比重為約1. 4g/ml的聚氯乙烯或比重為約1. 37g/ml的聚對(duì)苯二甲酸乙二酯。[0069]預(yù)先選擇本文所教導(dǎo)的放布在體內(nèi)的裝置的比重以在使用中將該裝置導(dǎo)向胃竇。 在一些實(shí)施例中，所述裝置的比重將用以放置該裝置并大體上保持該裝置在胃內(nèi)的位置， 以致該裝置是自行放置的，進(jìn)食時(shí)待在胃竇中，并在胃充滿時(shí)不會(huì)浮在胃容納物之上。在一些實(shí)施例中，所述裝置的比重會(huì)起作用，以致該裝置在兩餐之間可自由地在遠(yuǎn)端胃各處活動(dòng)，從而繼續(xù)正常的胃功能。該裝置的比重不應(yīng)大到完全阻塞幽門或固定在可拉伸遠(yuǎn)端胃壁的一個(gè)位置。技術(shù)人員應(yīng)理解拉伸遠(yuǎn)端胃壁可能導(dǎo)致竇壁的壓力傳感效應(yīng)減敏，或者可能引起由壓力誘發(fā)的糜爛或潰瘍。在一些實(shí)施例中，所述裝置的體內(nèi)比重為約1. 2g/ml至約 2. lg/ml、約 1. 2g/ml 至約 1. 5g/ml、約 1. 2g/ml 至約 1. 3g/ml、約 1. 3g/ml 至約 1. 6g/ml 或其中的任何范圍。在一些實(shí)施例中，所述裝置的體內(nèi)比重可為1.2g/ml、1.3g/ml、1.4g/ml、 1. 5g/ml、l. 6g/ml、l. 7g/ml、l. 8g/ml、l. 9g/ml、2. 0g/ml、2. lg/ml>2. 2g/ml、2. 3g/ml、2. 4g/ ml、2. 5g/ml,、3. Og/ml或其中的任何范圍。[0070]本文所教導(dǎo)的裝置的外表面不應(yīng)刺激胃粘膜，并且在很多實(shí)施例中，該外表面是光滑的。在一些實(shí)施例中，由于將水凝膠或滑的聚合物，例如氟硅酮或聚對(duì)二甲苯涂層應(yīng)用在該裝置的制造上，所以該裝置的外表面是滑的。在使用過(guò)程中，這種裝置在與胃粘膜接觸時(shí)的表面摩擦?xí)劝ɡ缍谆柩跬榛蛭赐繉拥木郯滨椥泽w外殼表面的其他表面的摩擦要小。[0071]與大多數(shù)現(xiàn)有技術(shù)的液體填充或空氣填充的胃內(nèi)球囊相比，所述裝置在很多實(shí)施例中是相對(duì)結(jié)實(shí)的。這種結(jié)實(shí)可通過(guò)選擇所述殼、球囊或外殼材料的材料和/或厚度造成； 總是將該裝置填充到至少100%的容量；或其組合形成。結(jié)實(shí)的裝置(i)比起較柔軟易彎的裝置，其延遲胃排空效應(yīng)較大；(ii)能制止胃部肌肉將該裝置擠壓或扭曲成可能塞入幽門或強(qiáng)迫通過(guò)幽門的形狀，從而減少發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)；(iii)能制止胃的肌肉撕扯或者另一方面導(dǎo)致該裝置的結(jié)構(gòu)發(fā)生故障；從而延長(zhǎng)所述裝置的有用壽命；并且(iV)能減少該裝置折疊或起皺(creases)的發(fā)生，從而減少發(fā)生折疊或起皺而致的結(jié)構(gòu)故障或胃部刺激。[0072]由于胃竇產(chǎn)生的壓力感應(yīng)效應(yīng)，本文所教導(dǎo)的裝置可帶有在治療中滿足對(duì)象的饑餓感的附加特征。例如，在一些實(shí)施例中，該裝置可帶有預(yù)定的形狀，其中所述預(yù)定形狀可被設(shè)計(jì)成向竇施壓以滿足對(duì)象的饑餓感。在一些實(shí)施例中，所述外表面的一部分與竇的表面相容或大體上相容，并且硬度為至少邵氏40A。在一些實(shí)施例中，該裝置的相容表面的硬度為約40A至約80A、約40A至約70A、約40A至約60A、約40A至約50A、約40A至約45A、 約40A至約42A或其中的任何范圍。在一些實(shí)施例中，所述殼、球囊或外殼材料的硬度為約 0. 20mm 至約 2. 0mm、約 0. 25mm 至約 1. 75mm、約 0. 30mm 至約 1. 5mm、約 0. 40mm 至約 1. 25mm> 約0. 25mm至約1. 0mm、約0. 25mm至約0. 75mm、約0. 50mm至約1. Omm或者其中的任何范圍。 技術(shù)人員可為預(yù)先選擇的壁材料選擇合適的壁厚以及硬度。[0073]本文所教導(dǎo)的裝置可被設(shè)計(jì)成包括抗微生物劑。例如，在一些實(shí)施例中，所述已膨脹的殼可包含抗微生物劑。并且在一些實(shí)施例中，用來(lái)使所述裝置在體內(nèi)膨脹的填充材料可包括抗微生物劑。在一些實(shí)施例中，所述抗微生物劑可包括抗菌劑或抗真菌劑。所述劑可在所述外殼內(nèi)、涂在所述外殼上或包括在所述填充材料中。在一些實(shí)施例中，該抗微生物 (劑)可包括銀、抗菌藥或食品級(jí)添加劑，其包括但不受限于亞硫酸鹽。在一些實(shí)施例中，可添加該抗微生物劑以阻礙細(xì)菌、真菌或霉菌定植在體內(nèi)的該裝置。在一些實(shí)施例中，該抗微生物劑可減少或防止治療中否則可能存在的口氣的產(chǎn)生。[0074]本文所教導(dǎo)的裝置可被設(shè)計(jì)成高度抵抗胃酸以例如延長(zhǎng)該裝置的壽命。在一些實(shí)施例中，所述外表面的至少一部分包括一材料，該材料包括抗胃酸材料?？刮杆岵牧系睦涌砂ǖ皇芟抻诜柩跬榛蚓蹖?duì)二甲苯。氟硅氧烷材料可包括例如FVMQ。在一些實(shí)施例中可使用全氟橡膠，例如FFKM。并且，高密度聚乙烯在需要非?？顾帷o(wú)彈性的材料下，也是很好的材料選擇。[0075]如上所述，本文所教導(dǎo)的裝置以及一些目前現(xiàn)有技術(shù)的裝置可被設(shè)計(jì)成至少是大體上防漏的。在一些實(shí)施例中，當(dāng)所述胃內(nèi)裝置用以提供足以避免該裝置的任何部分通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌至少9個(gè)月、12個(gè)月、15個(gè)月、18個(gè)月、21個(gè)月、M個(gè)月、27個(gè)月、30個(gè)月、33個(gè)月、36個(gè)月、48個(gè)月或者其中的任何范圍時(shí)，其是至少大體上防漏的。[0076]本教導(dǎo)也可針對(duì)施用本文所教導(dǎo)的裝置的方法。該方法包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入對(duì)象的胃內(nèi)；以及在放入后使該裝置膨脹；其中，所述高比重用以將該裝置導(dǎo)向胃竇。根據(jù)一些實(shí)施例，圖7提供了描述施用本文所教導(dǎo)的裝置的方法的流程圖。手術(shù) 700常會(huì)始于準(zhǔn)備705患者作該手術(shù)?？蓪⒒颊咧糜谘雠P的位置或者左側(cè)臥，將賽羅卡因 (xylocaine)噴霧用于口咽，和施用靜脈注射鎮(zhèn)靜劑或全身麻醉以準(zhǔn)備進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查。下一步驟?？赏ǔ０ㄟM(jìn)行710內(nèi)窺鏡檢查以識(shí)別禁忌，如果施用該胃內(nèi)裝置，所述禁忌可能對(duì)患者有害。然后，在該內(nèi)窺鏡檢查后將萎縮的裝置經(jīng)患者的口咽導(dǎo)入715，并將該萎縮的裝置引導(dǎo)720通過(guò)食管下段括約肌。下一步驟為使該裝置膨脹725到直徑為約40mm至約80mm，在填充該裝置后將閥密封730，去除735插入導(dǎo)管，以及經(jīng)常對(duì)該裝置作出攝像740 以確保在胃內(nèi)的正確放置。[0077]本教導(dǎo)還針對(duì)使用本文所教導(dǎo)的裝置治療對(duì)象的肥胖癥的方法。所述方法包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置置于對(duì)象的胃內(nèi)，使該裝置膨脹以及治療對(duì)象一段有效的時(shí)間。在一些實(shí)施例中，該治療包括至少9個(gè)月的放布時(shí)間?？捎谩坝行Я俊眮?lái)描述治療上有效的時(shí)間量?！爸委熡行Я俊敝斧@得理想的治療結(jié)果所需的時(shí)間量，其包括研究者、獸醫(yī)、醫(yī)生或其他臨床醫(yī)生所尋求、可為治療計(jì)劃的一部分的任何生物或藥物反應(yīng)。在一個(gè)例子中，治療有效量指提供理想的治療作用的至少5%、至少10%、至少15%、至少20%、至少25%、至少30%、至少35%、至少40%、至少45%、至少50%、至少55%、至少60%、至少65%、至少 70%、至少75%、至少80%、至少85%、至少90%、至少95%或至少100%的可測(cè)量反應(yīng)的治療劑的量。[0078]本教導(dǎo)還針對(duì)包括本文所教導(dǎo)的裝置和比重大于1. 2g/ml的填充材料以及被設(shè)計(jì)用以將該裝置施用于對(duì)象內(nèi)的插入導(dǎo)管的套件。在一些實(shí)施例中，所述套件包括提醒醫(yī)療專業(yè)人員注意禁忌、手術(shù)的需考慮事項(xiàng)以及特別是對(duì)目前現(xiàn)有技術(shù)的胃內(nèi)裝置來(lái)說(shuō)不常見(jiàn)的有關(guān)話題的說(shuō)明書(shū)。這些話題可包括與施用不同的填充材料有關(guān)的考慮事項(xiàng)，例如注入不同的填充材料如水凝膠材料以及其類似物可能需要的壓力和裝置。在一些實(shí)施例中， 所述套件包括注入裝置。[0079]應(yīng)該理解本文所教導(dǎo)的裝置大體上可由醫(yī)療團(tuán)體簡(jiǎn)易采用。技術(shù)人員應(yīng)理解在很多實(shí)施例中，插入和去除該裝置的方法、自行密封的填充閥的類型和使用、該減重計(jì)劃、導(dǎo)管的導(dǎo)入和去除以及與該胃內(nèi)裝置一起使用的工具可類似于與目前現(xiàn)有技術(shù)的胃內(nèi)球囊一起使用的那些。[0080]本發(fā)明不打算受限于任何理論或作用機(jī)制，以下例子是供以進(jìn)一步說(shuō)明本文所展示的教導(dǎo)。應(yīng)該理解的是預(yù)期得到在本領(lǐng)域的技術(shù)內(nèi)有多個(gè)變體，并且不打算將所述例子理解為對(duì)權(quán)利要求
作出限制。[0081]例1增加比重的相對(duì)效應(yīng)[0082]本例子將放在1. Og/ml水浴內(nèi)比重為1. Og/ml的胃內(nèi)球囊與比重大于周圍流體浴的相似大小的球囊的反應(yīng)進(jìn)行比較。[0083]方法[0084]用蒸餾水裝滿的75cc乳膠球囊來(lái)準(zhǔn)備比重為1. Og/ml、1. 21g/ml、1. 46g/ml、 1. 88g/ml和2. 07g/ml的測(cè)試樣本，并加入鋼丸作為壓艙物以將比重增至需要的范圍。[0085]將球囊填充、排出空氣并系上單結(jié)(single knot)后，測(cè)量各樣本的重量和位置。 目標(biāo)比重為在1. Og/mlU. 2g/ml、l. 5g/ml、l. 9g/ml和2. lg/ml的范圍。所有定量測(cè)量在室溫進(jìn)行。[0086]步驟1 將各樣本放入空的兩升的頂部開(kāi)口玻璃瓶的底部。用3-5秒時(shí)間加入一升的自來(lái)水。觀察樣本的活動(dòng)，包括在瓶底周圍的活動(dòng)和在瓶底上的活動(dòng)。將瓶子輕輕地打轉(zhuǎn)5秒，記錄下樣本的活動(dòng)。去除樣本，重復(fù)該測(cè)試至全部樣本經(jīng)過(guò)評(píng)估。[0087]步驟2 接下來(lái)，將各樣本輕輕地放在靜置于工作臺(tái)面上的開(kāi)口瓶?jī)?nèi)的兩升自來(lái)水中，以致自來(lái)水開(kāi)始是不動(dòng)的。觀察并記錄樣本的活動(dòng)，重復(fù)該測(cè)試至全部樣品經(jīng)過(guò)評(píng)估。[0088]材料和設(shè)備[0089]球囊該乳膠球囊為75cc，圓形，已測(cè)量的壁厚在赤道周圍平均為0. 3mm。各球囊的重量為各3克，顏色為灰色。每種比重水平準(zhǔn)備一個(gè)樣本。[0090]壓艙材料使用鍍鋅的鋼BB顆粒。該顆粒的直徑為4. 41mm,每個(gè)0. 35克(Daisy， 美國(guó)#7541)。按需要加入該些顆粒以達(dá)到各樣本需要的比重范圍。(例子重113克的球囊得到比重為1. 47g/ml的樣本。將121BB顆粒加至70cc的水以接近目標(biāo)為1. 5g/ml的比重。)[0091]填充介質(zhì)蒸餾水[0092]填充機(jī)制使用60cc的塑料注射器填充樣本；以及使用塑料漏斗將壓艙材料轉(zhuǎn)入球囊。[0093]觀察容器使用兩升的平底透明玻璃瓶(大約IOOmm(直徑)X200mm(高度))來(lái)觀察相對(duì)浮力。[0094]比重測(cè)量電子秤(泰勒型號(hào)3831，SN :V0427)與標(biāo)有400cc刻度的瓶子(IOmm分度)一起使用以測(cè)量已位移的容積。[0095]表1提供了觀察結(jié)果。[0096]表 1[0097]
權(quán)利要求
1.無(wú)纜高比重以胃竇為基礎(chǔ)的胃內(nèi)裝置，包括可膨脹的殼，其帶有與生物相容的外表面和，當(dāng)在膨脹時(shí)，與對(duì)象的胃竇接觸的預(yù)定形狀；其中，所述已膨脹的殼帶有當(dāng)所述裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)至少約40mm的最小橫斷面尺寸，以避免該裝置的任何一部分在膨脹后通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌；在該預(yù)定形狀的最大約80mm橫斷面尺寸，以將該預(yù)定形狀在該對(duì)象的該幽門竇中定位；以及高比重材料，其中該高比重材料對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，其中該比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。
2.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述殼包括所述高比重材料。
3.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中該殼的該外表面包括該高比重材料。
4.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述殼圍起內(nèi)室并帶有與該內(nèi)室相通的可密封口以施用流體并使殼在對(duì)象胃內(nèi)膨脹。
5.權(quán)利要求
4所述的裝置，其中所述內(nèi)室包含所述高比重材料。
6.權(quán)利要求
4所述的裝置，其中所述內(nèi)室包含所述高比重材料，并且該高比重材料與所述殼成一整體。
7.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述高比重材料包括生物相容性流體。
8.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述高比重材料包括生物相容性流體，其選自鹽溶液、 糖溶液、蜂蜜、糖醇溶液、甘油或其組合所組成的群組。
9.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述高比重材料包括糖醇溶液。
10.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述高比重材料包括固體組分。
11.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述高比重材料包括固體組分，并且該固體組分的膨脹有助于所述殼的膨脹。
12.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述高比重材料包括吸濕的固體組分。
13.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述高比重材料包括水凝膠。
14.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述高比重材料包括生物相容性固體，其選自金屬、 鹽、重聚合物或其組合所組成的群組。
15.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述裝置的體內(nèi)比重為約1.2g/ml至約1. 5g/ml。
16.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述裝置的體內(nèi)比重為約1.2g/ml至約1. 3g/ml。
17.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述裝置的體內(nèi)比重為約1.3g/ml至約1. 6g/ml。
18.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述外表面的一部分與該竇的表面相容或大體上相容，并且硬度至少為約邵氏40A。
19.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述預(yù)定形狀被設(shè)計(jì)成向該竇施壓以滿足該對(duì)象的饑餓感。
20.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述已膨脹的殼包含抗微生物劑。
21.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述外表面的至少一部分包括一材料，該材料包括抗胃酸材料。
22.權(quán)利要求
1所述的裝置，其中所述殼包括超聲可見(jiàn)標(biāo)記以超聲監(jiān)測(cè)體內(nèi)的該裝置。
23.胃內(nèi)裝置，包括柔性而可膨脹的囊，其帶有與生物相容的外表面和，當(dāng)在膨脹時(shí)，與該對(duì)象的該胃竇接觸的預(yù)定形狀；以及，用作使該囊在體內(nèi)時(shí)膨脹的裝置；其中， 所述柔性的囊?guī)в性谂蛎洉r(shí)約40mm至約80mm的直徑；以及，高比重材料，其中所述高比重材料對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml 的貢獻(xiàn)并用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向該對(duì)象的該幽門竇。
24.權(quán)利要求
23所述的裝置，其中所述囊的預(yù)定形狀被設(shè)計(jì)成向該幽門竇施壓以滿足對(duì)象的饑餓感。
25.權(quán)利要求
23所述的裝置，其中所述裝置的體內(nèi)比重為約1.3g/ml至約1. 6g/ml。
26.權(quán)利要求
23所述的裝置，其中所述裝置的體內(nèi)比重為約1.2g/ml至約1. 3g/ml。
27.權(quán)利要求
23所述的裝置，其中所述外表面的一部分與該竇的表面相容或大體上相容并且其硬度至少為約邵氏40A。
28.權(quán)利要求
23所述的裝置，其中所述殼包括超聲可見(jiàn)標(biāo)記以超聲監(jiān)測(cè)體內(nèi)的該裝置。
29.無(wú)纜高比重含水凝膠的胃內(nèi)裝置，其至少大體上防漏，其中該裝置包括 可膨脹的殼，其帶有與生物相容的外表面、內(nèi)室以及與該內(nèi)室相通的可密封口以使該殼在體內(nèi)膨脹；其中，所述殼帶有當(dāng)該裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)約40mm至約80mm的最小尺寸，以避免該裝置的任何部分通過(guò)該對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約??；以及， 當(dāng)該裝置運(yùn)作時(shí)約1 1至約2 1的長(zhǎng)寬比；高比重材料，其中該高比重材料在使用中對(duì)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)， 其中所述比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向該對(duì)象的該胃竇； 以及，水凝膠材料；其中，該胃內(nèi)裝置至少大體上防漏，用以提供足以避免該裝置的任何部分通過(guò)該對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌達(dá)至少9個(gè)月的容積。
30.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中該裝置的體內(nèi)比重為約1.3g/ml至約1. 6g/ml。
31.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中該裝置的體內(nèi)比重為約1.2g/ml至約1. 3g/ml。
32.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中所述內(nèi)室包含所述高比重材料。
33.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中所述殼包括所述高比重材料。
34.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中所述高比重材料由所述內(nèi)室包含并與所述殼成一整體。
35.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中該殼的該外表面包括該高比重材料。
36.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中所述外表面的至少一部分包括一材料，該材料包括抗胃酸低摩擦材料。
37.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中所述裝置進(jìn)一步包括與該竇的表面相容或大體上相容的表面。
38.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中所述外表面的一部分與該竇的表面相容或大體上相容，其硬度至少為約邵氏40A。
39.權(quán)利要求
四所述的裝置，其中所述殼包括超聲可見(jiàn)標(biāo)記以超聲監(jiān)測(cè)體內(nèi)的該裝置。
40.無(wú)纜高比重以胃竇為基礎(chǔ)的胃內(nèi)裝置，包括可膨脹的殼，其帶有與生物相容的外表面和，當(dāng)在膨脹時(shí)，與對(duì)象的該胃竇接觸的預(yù)定形狀；其中，所述已膨脹的殼帶有當(dāng)該裝置在對(duì)象內(nèi)運(yùn)作時(shí)至少約40mm的最小橫斷面尺寸，以避免該裝置的任何部分在膨脹后通過(guò)對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約??；在該所述預(yù)定形狀的最大約80mm橫斷面尺寸，以將該預(yù)定形狀置于該對(duì)象的該幽門竇中定位； 以及，包括生物相容性流體組分和水凝膠組分的填充材料，其中該填充材料帶有大于1. 2g/ ml的比重，并對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，該比重用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向該對(duì)象的該幽門竇。
41.權(quán)利要求
40所述的裝置，其中該裝置的體內(nèi)比重為約1.3g/ml至約1. 6g/ml。
42.權(quán)利要求
40所述的裝置，其中該裝置的體內(nèi)比重為約1.2g/ml至約1. 3g/ml。
43.權(quán)利要求
40所述的裝置，其中所述生物相容性流體選自一群組，其由鹽溶液、糖溶液、蜂蜜、糖醇溶液、甘油或其組合組成。
44.權(quán)利要求
40所述的裝置，其中所述生物相容性流體包括糖醇溶液。
45.權(quán)利要求
40所述的裝置，其中所述殼包括超聲可見(jiàn)標(biāo)記以超聲監(jiān)測(cè)體內(nèi)的該裝置。
46.胃內(nèi)裝置，包括柔性和可膨脹的囊，其帶有在膨脹時(shí)與對(duì)象的該胃竇接觸的預(yù)定形狀；其中， 該裝置被設(shè)計(jì)成在體內(nèi)使用中，在該囊膨脹時(shí)避免其任何部分通過(guò)幽門和食管下段括約??；該囊在膨脹時(shí)帶有高比重材料；該高比重材料對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1. 2g/ml至約2. lg/ml的貢獻(xiàn)，并用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向該對(duì)象的該幽門竇； 以及，包括生物相容性流體組分和水凝膠組分的填充材料，其中該填充材料帶有大于1. 2g/ ml的比重；其中，該胃內(nèi)裝置是至少大體上防漏的，用以提供足以避免該裝置的任何部分通過(guò)該對(duì)象的食管下段括約肌或幽門括約肌達(dá)至少9個(gè)月的容積。
47.權(quán)利要求
46所述的裝置，其中該裝置的體內(nèi)比重為約1.3g/ml至約1. 6g/ml。
48.權(quán)利要求
46所述的裝置，其中所述裝置的體內(nèi)比重為約1.2g/ml至約1. 3g/ml。
49.權(quán)利要求
46所述的裝置，其中所述生物相容性流體選自一群組，其由鹽溶液、糖溶液、蜂蜜、糖醇溶液、甘油或其組合所組成。
50.權(quán)利要求
46所述的裝置，其中所述生物相容性流體包括糖醇溶液。
51.權(quán)利要求
46所述的裝置，其中所述殼包括超聲可見(jiàn)標(biāo)記以超聲監(jiān)測(cè)體內(nèi)的該裝置。
52.施用權(quán)利要求
1所述的裝置的方法，包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；以及在該放入后使該裝置膨脹；其中， 所述高比重用于將該裝置導(dǎo)向該胃竇。
53.施用權(quán)利要求
23所述的裝置的方法，包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；以及， 在該放入后使該裝置膨脹；其中， 所述高比重用于將該裝置導(dǎo)向該胃竇。
54.施用權(quán)利要求
四所述的裝置的方法，包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；以及， 在該放入后使該裝置膨脹；其中， 所述高比重用于將該裝置導(dǎo)向該胃竇。
55.施用權(quán)利要求
40所述的裝置的方法，包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；以及， 在該放入后使該裝置膨脹；其中， 所述高比重用于將該裝置導(dǎo)向該胃竇。
56.施用權(quán)利要求
46所述的裝置的方法，包括將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；以及， 在該放入后使該裝置膨脹；其中， 所述高比重用于將該裝置導(dǎo)向該胃竇。
57.使用權(quán)利要求
1所述的裝置來(lái)治療對(duì)象的肥胖癥的方法，其中該方法包括 將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；使該裝置膨脹；以及治療該對(duì)象一段有效的時(shí)間。
58.權(quán)利要求
57所述的方法，其中所述治療包括至少9個(gè)月的放布時(shí)間。
59.使用權(quán)利要求
23所述的裝置來(lái)治療對(duì)象的肥胖癥的方法，其中該方法包括 將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；使該裝置膨脹；以及治療該對(duì)象一段有效的時(shí)間。
60.權(quán)利要求
59所述的方法，其中所述治療包括至少9個(gè)月的放布時(shí)間。
61.使用權(quán)利要求
四所述的裝置來(lái)治療對(duì)象的肥胖癥的方法，其中該方法包括 將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；使該裝置膨脹；以及治療該對(duì)象一段有效的時(shí)間。
62.權(quán)利要求
61所述的方法，其中所述治療包括至少9個(gè)月的放布時(shí)間。
63.使用權(quán)利要求
40所述的裝置治療對(duì)象的肥胖癥的方法，其中該方法包括 將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；使該裝置膨脹；以及治療該對(duì)象一段有效的時(shí)間。
64.權(quán)利要求
63所述的方法，其中所述治療包括至少9個(gè)月的放布時(shí)間。
65.使用權(quán)利要求
46所述的裝置治療對(duì)象的肥胖癥的方法，其中該方法包括 將在萎縮狀態(tài)的該裝置放入該對(duì)象的該胃內(nèi)；使該裝置膨脹；以及治療對(duì)象一段有效的時(shí)間。
66.權(quán)利要求
65所述的方法，其中所述治療包括至少9個(gè)月的放布時(shí)間。
67.包括權(quán)利要求
1所述的裝置、比重大于1.2g/ml的填充材料以及被設(shè)計(jì)成將所述裝置施加在對(duì)象內(nèi)的插入導(dǎo)管的套件。
68.包括權(quán)利要求
23所述的裝置、比重大于1.2g/ml的填充材料以及被設(shè)計(jì)成將所述裝置施加在對(duì)象內(nèi)的插入導(dǎo)管的套件。
69.包括權(quán)利要求
四所述的裝置、比重大于1.2g/ml的填充材料以及被設(shè)計(jì)成將所述裝置施加在對(duì)象內(nèi)的插入導(dǎo)管的套件。
70.包括權(quán)利要求
40所述的裝置、比重大于1.2g/ml的填充材料和被設(shè)計(jì)成將所述裝置施加在對(duì)象內(nèi)的插入導(dǎo)管的套件。
71.包括權(quán)利要求
46所述的裝置、比重大于1.2g/ml的填充材料以及被設(shè)計(jì)成將所述裝置施加在對(duì)象內(nèi)的插入導(dǎo)管的套件。
專利摘要
本教導(dǎo)針對(duì)胃內(nèi)裝置，包括柔性而可膨脹的囊，該囊?guī)в性谂蛎洉r(shí)與對(duì)象的胃竇接觸的預(yù)定形狀。該裝置被設(shè)計(jì)成在使用中，在該囊已膨脹時(shí)避免該裝置的任何部分通過(guò)幽門和食管下段括約肌。在這些實(shí)施例中，所述囊在膨脹時(shí)可包含高比重材料；其中，所述高比重材料對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出約1.2g/ml至約2.1g/ml的貢獻(xiàn)，并用以在使用該裝置中將該裝置導(dǎo)向?qū)ο蟮挠拈T竇。此外，這些實(shí)施例可包括填充材料，該填充材料包括生物相容性流體組分和水凝膠組分，以使該裝置大體上防漏并對(duì)該裝置的體內(nèi)比重作出貢獻(xiàn)。
文檔編號(hào)A99Z99/00GKCN102481490SQ200980157582
公開(kāi)日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2009年12月22日
發(fā)明者約翰·漢考克 申請(qǐng)人:約翰·漢考克導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan