無菌制劑分裝罐的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及制藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，尤其是指一種簡(jiǎn)便式可高壓滅菌的無菌液體分裝
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【背景技術(shù)】
[0002]無菌制劑是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑，包括大小容量注射劑。無菌制劑按生產(chǎn)工藝可分為兩類:采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產(chǎn)品；部分或全部工序采用無菌生產(chǎn)工藝的為非最終滅菌產(chǎn)品。
[0003]無菌制劑的生產(chǎn)、分裝都要求在無菌隔離環(huán)境中進(jìn)行。生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移無菌制劑，需要符合標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離，無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。一個(gè)完整的操作過程可能需要若干個(gè)隔離器組成的系統(tǒng)來完成，從而將整個(gè)流程與可能的污染源(如:周圍的設(shè)備和操作者)徹底分開。
[0004]目前，小規(guī)模的無菌制劑分裝，一般是在無菌環(huán)境中采用人工從無菌制劑分裝罐中分裝到試劑瓶中。而無菌制劑分裝罐的結(jié)構(gòu)就在很大程度上決定了無菌制劑分裝過程中被污染的可能性。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是，提供一種無菌制劑分裝罐，該分裝罐能夠最大程度的防止制劑接觸到污染源，保證制劑的無菌性。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了無菌制劑分裝罐，包括罐體和蓋體，所述罐體和所述蓋體之間螺紋連接并設(shè)置有密封膠圈；所述罐體的頂部?jī)啥嗽O(shè)置有把手；所述蓋體上兩端設(shè)置有把手；所述蓋體上的設(shè)置有兩通孔，分別用來連接制劑入料管和泄壓管；所述罐體的底部設(shè)置有出料管。
[0007]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述的罐體是上大下小的柱體。
[0008]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述入料管和泄壓管是橡膠管。
[0009]優(yōu)選的技術(shù)方案是:所述出料管設(shè)置有分叉分別連接有分裝手柄。
[0010]本實(shí)用新型采用全封閉的罐體，進(jìn)料口和出料口分別設(shè)置在蓋體和罐體的底部，利用重力原理實(shí)現(xiàn)制劑的自然流動(dòng)，避免加壓導(dǎo)致的污染。同時(shí)，罐體和蓋體易于拆裝，便于罐體內(nèi)部的清洗、滅菌，實(shí)現(xiàn)罐體的無菌狀態(tài)。
【附圖說明】
[0011]圖1是本實(shí)用新型無菌制劑分裝罐的示意圖；
[0012]圖2是圖1的罐底結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0014]如圖1所示，本實(shí)用新型無菌制劑分裝罐，包括罐體1，該罐體I上設(shè)置有類似高壓鍋蓋的蓋體2，罐體I和蓋體2之間螺紋連接，所述罐體I和蓋體2之間還設(shè)置有密封膠圈。所述的罐體I呈上大下小的柱體。
[0015]所述罐體I的頂部?jī)啥嗽O(shè)置有把手11，用以搬運(yùn)分裝罐。所述蓋體2上設(shè)置有把手21，便于旋轉(zhuǎn)蓋體2。所述蓋體2的設(shè)置有兩通孔，分別用來連接制劑入料管22和泄壓管23。所述入料管22和泄壓管23是橡膠管。
[0016]如圖1和圖2所示，所述罐體I的底部是倒錐形結(jié)構(gòu)，在倒錐形的底部設(shè)置有出料管12，這有利于制劑完全的從罐體I內(nèi)排出，不至于產(chǎn)生余料的浪費(fèi)。所述出料管12在經(jīng)過一段后設(shè)置有分叉，一分為二后分別與分裝手柄121和分裝手柄122連接。
[0017]作為優(yōu)選的技術(shù)方案，罐體I和蓋體2均采用高等級(jí)不銹鋼制造，具有良好的抗腐蝕性能。入料管22、泄壓管23、出料管12均采用醫(yī)用橡膠材質(zhì)，保證具有抗腐蝕性和柔軟度。
[0018]最后需要說明的是，以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，而不是對(duì)本實(shí)用新型技術(shù)方案的限定，任何對(duì)本實(shí)用新型技術(shù)特征所做的等同替換或相應(yīng)改進(jìn)，仍在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.無菌制劑分裝罐，其特征在于，包括罐體和蓋體，所述罐體和所述蓋體之間螺紋連接并設(shè)置有密封膠圈；所述罐體的頂部?jī)啥嗽O(shè)置有把手；所述蓋體上兩端設(shè)置有把手；所述蓋體上的設(shè)置有兩通孔，分別用來連接制劑入料管和泄壓管；所述罐體的底部設(shè)置有出料管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌制劑分裝罐，其特征在于:所述的罐體是上大下小的柱
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌制劑分裝罐，其特征在于:所述入料管和泄壓管是橡膠管。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌制劑分裝罐，其特征在于:所述出料管設(shè)置有分叉分別連接有分裝手柄。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了無菌液體制劑分裝罐，包括罐體和蓋體，所述罐體和所述蓋體之間螺紋連接并設(shè)置有密封膠圈；所述罐體的頂部?jī)啥嗽O(shè)置有把手；所述蓋體上兩端設(shè)置有把手；所述蓋體上的設(shè)置有兩通孔，分別用來連接制劑入料管和泄壓管；所述罐體設(shè)有錐型底部并在最低點(diǎn)設(shè)置有出料口。本實(shí)用新型采用全封閉的罐體，進(jìn)料口和出料口分別設(shè)置在蓋體和罐體的底部，可以整體高壓滅菌，出料口接有膠管，外加蠕動(dòng)泵可實(shí)現(xiàn)定量出料。同時(shí)，罐體和蓋體易于拆裝，便于罐體內(nèi)部的清洗、滅菌，實(shí)現(xiàn)罐體的無菌狀態(tài)。
【IPC分類】B65D83-00
【公開號(hào)】CN204528133
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520122918
【發(fā)明人】胡可存
【申請(qǐng)人】廣州市達(dá)暉生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年8月5日
【申請(qǐng)日】2015年3月3日