專利名稱：醫(yī)用玻璃容器和生產(chǎn)醫(yī)藥玻璃容器的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用玻璃容器，該醫(yī)用玻璃容器具有從玻璃的內(nèi)壁表面堿性成分 等的少量洗脫(elution)，以及生產(chǎn)該醫(yī)用玻璃容器的方法。
背景技術(shù)：
作為用于存儲(chǔ)藥物等等的玻璃容器，例如已知的有藥水瓶或針劑。藥水瓶(vial) 等等由例如玻璃管模制而成。玻璃的主要原材料幾乎都含有堿性成分。已知堿性成分， 比如堿性的硼酸，附著于藥水瓶等的內(nèi)壁或凝結(jié)在藥水瓶的內(nèi)壁上。在藥水瓶等被用作藥 物的貯藏容器的情況下，即用于醫(yī)用的情況下，當(dāng)這種堿性成分被洗脫到容納在藥水瓶等 中的藥物中時(shí)，存在藥物變質(zhì)的可能性。為了解決這個(gè)問(wèn)題，藥水瓶的內(nèi)表面通過(guò)硫酸銨 (ammonium sulfate)受到磺胺處理(sulfa treatment)或在其上沉積硅薄膜(專利文獻(xiàn) 1)。已知有一種方法，當(dāng)藥水瓶從玻璃管熱成型時(shí)，通過(guò)在熱成型藥水瓶的底部的同 時(shí)從藥水瓶的開(kāi)口灌注壓縮空氣或壓縮惰性氣體，在藥水瓶的底部熱成型期間從玻璃揮發(fā) 的堿性硼酸成分被從藥水瓶的內(nèi)部排出(專利文獻(xiàn)2)。已知的還有，在從硼硅酸玻璃管模制的處理過(guò)程中，在底部被模制之后，在藥水瓶 的內(nèi)側(cè)上的處理老化區(qū)域(processing degradation region)通過(guò)氣體火焰清除(專利文 獻(xiàn)3) 0現(xiàn)有技術(shù)專利文獻(xiàn)1日本經(jīng)審查專利申請(qǐng)公布第6-76233號(hào)專利文獻(xiàn)2日本未經(jīng)審查的專利申請(qǐng)公布第63-170233號(hào)專利文獻(xiàn)3國(guó)際公布第W02006/123621號(hào)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問(wèn)題從藥水瓶等的堿性成分的洗脫通過(guò)使得藥水瓶等的內(nèi)表面受到硫酸銨的磺胺處 理或通過(guò)在藥水瓶等的內(nèi)表面上沉積硅薄膜而被抑制。但是，在生產(chǎn)藥水瓶等的過(guò)程中，需 要其他的原材料并且增加了額外的生產(chǎn)過(guò)程，這將引起成本不可避免地增加的問(wèn)題。相反，在熱成型藥水瓶的底部的同時(shí)從藥水瓶的開(kāi)口灌注壓縮空氣或壓縮惰性氣 體的技術(shù)還具有不需要其他的原材料以及生產(chǎn)的處理過(guò)程的增加數(shù)量相對(duì)較少的優(yōu)勢(shì)。但 是，存在這樣的可能性，簡(jiǎn)單地通過(guò)在熱成型過(guò)程中將揮發(fā)的堿性成分清除，那些不揮發(fā)并 且附著于玻璃表面的堿性成分殘留下來(lái)，并且在熱成型之后被洗脫到藥物中。而且，通過(guò)如 專利文獻(xiàn)2所描述的從藥水瓶的底部的外部施加火焰用于加熱的技術(shù)，藥水瓶的內(nèi)表面的 表面溫度不高，導(dǎo)致堿性成分不揮發(fā)并且保持在內(nèi)表面上的可能性。如專利文獻(xiàn)3中所公開(kāi)的利用氣體火焰清除在藥水瓶的內(nèi)側(cè)上的處理老化區(qū)域 的技術(shù)具有如下的優(yōu)勢(shì)不需要其他的原材料且生產(chǎn)的處理過(guò)程的增加數(shù)量相對(duì)較少。但是，包括在模制藥水瓶的底部之后清除處理老化區(qū)域，然后在模制藥水瓶的處理過(guò)程中模 制藥水瓶的開(kāi)口的方法中，現(xiàn)有的藥水瓶生產(chǎn)設(shè)備不能使用，并且需要另外的生產(chǎn)設(shè)備。而 且，當(dāng)模制開(kāi)口時(shí)產(chǎn)生的處理老化區(qū)域不能被清除。而且，因?yàn)樗幩勘恢饌€(gè)處理，處理時(shí) 間不可避免地增加。鑒于上述情況做出本發(fā)明。本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種能夠容易地生產(chǎn)幾乎 沒(méi)有堿性成分等的洗脫的醫(yī)用玻璃容器的方法。本發(fā)明的另外一個(gè)目的在于提供一種能夠批量處理多個(gè)玻璃容器的方法。用于解決所述問(wèn)題的工具(1)在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)用玻璃容器中，在玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面上的處 理老化區(qū)域由其中產(chǎn)生微泡(micro bubbles)的水清除。醫(yī)用玻璃容器是指其中存儲(chǔ)并且保持液體藥物，并且液體藥物能夠從開(kāi)口取出以 供使用的玻璃容器。示例包括通常地稱為藥水瓶或針劑的玻璃容器。這種醫(yī)用玻璃容器通 過(guò)熱處理由玻璃管形成。在熱處理中，堿性成分等可以冷凝方式附著到玻璃容器的內(nèi)表面。 此外，在玻璃容器的中間制品中，堿性成分等可以同樣的冷凝方式粘附。這種堿性成分等以 冷凝方式粘附的區(qū)域在本說(shuō)明書(shū)中稱為處理老化區(qū)域。處理老化區(qū)域可以占據(jù)部分或整個(gè) 的玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面。當(dāng)玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面暴露于其中已經(jīng)產(chǎn)生微泡的水時(shí)，以冷凝方式 粘附到內(nèi)表面的堿性成分被清除。微泡指的是具有微米量級(jí)直徑的細(xì)微氣泡。但是，不必 要求氣泡從產(chǎn)生到消散都維持微米量級(jí)的直徑。微泡包括那些通過(guò)收縮具有毫米量級(jí)直徑 的氣泡獲得的具有微米量級(jí)直徑的氣泡，或者那些通過(guò)收縮具有微米量級(jí)直徑的氣泡獲得 的具有納米量級(jí)直徑的氣泡。微泡的組成氣體的例子包括但不限于空氣、氫氣、氧氣、氮?dú)狻?二氧化碳、臭氧、氟氣、氯氣、溴、碘、氬和氦。其中，空氣、氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等被認(rèn)為對(duì)藥 物的影響小而更合適。(2) 一種用于生產(chǎn)根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)用玻璃容器的方法，包括將其中已經(jīng)產(chǎn)生微 泡的水發(fā)射到玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面，以清除在玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面 上的處理老化區(qū)域。當(dāng)玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面暴露于其中已經(jīng)產(chǎn)生微泡的水時(shí)，以冷凝方式 粘附到內(nèi)表面的堿性成分被清除。(3)水可以是凈化水。從而，能夠省略在處理老化區(qū)域被清除之后對(duì)玻璃容器或其中間制品進(jìn)行的清洗 處理。凈化水是指雜質(zhì)通過(guò)諸如蒸餾、過(guò)濾或離子交換等技術(shù)被清除的水。示例包括蒸餾 水、R0水和離子交換水。(4) 一種用于生產(chǎn)根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)用玻璃容器的方法，包括將玻璃容器或其中 間制品沉浸在蓄水池(cistern)中，并且在蓄水池中產(chǎn)生微泡以清除玻璃容器或其中間制 品的內(nèi)表面上的處理老化區(qū)域。(5)多個(gè)玻璃容器或其中間制品可以被沉浸在蓄水池中。從而，多個(gè)玻璃容器或其中間制品中的處理老化區(qū)域的清除能夠被批量處理。(6)蓄水池可以用凈化水裝滿。從而，能夠省略在處理老化區(qū)域被清除之后對(duì)玻璃容器或其中間制品進(jìn)行清洗處理。(7)作為玻璃容器，通過(guò)將玻璃管熱處理成具有底部和開(kāi)口的容器形狀而獲得的 玻璃容器被提及。(8)作為玻璃容器的中間制品，通過(guò)將玻璃管熱處理成具有底部的容器形狀而獲 得玻璃容器的中間制品。然后，已經(jīng)清除處理老化區(qū)域的中間制品在開(kāi)口被熱處理時(shí)形成 玻璃容器。(9)本發(fā)明可以看作是通過(guò)用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法生產(chǎn)的醫(yī)用玻璃容器。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)根據(jù)本發(fā)明，玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面暴露于其中已經(jīng)產(chǎn)生微泡的水，以 清除以冷凝方式粘附到其內(nèi)表面的堿性成分，借此簡(jiǎn)單地生產(chǎn)具有堿性成分的少量洗脫的 醫(yī)用玻璃容器。而且，根據(jù)本發(fā)明，多個(gè)玻璃容器或其中間制品沉浸在蓄水池中，并且在蓄水池中 已經(jīng)產(chǎn)生微泡，借此批量處理多個(gè)玻璃容器或其中間制品中的處理老化區(qū)域的清除。


圖1為圖釋用于生產(chǎn)根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的醫(yī)用玻璃容器的方法的示意性 的剖視圖。圖2為圖釋用于生產(chǎn)根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的醫(yī)用玻璃容器的方法的示意性 的剖視圖。
具體實(shí)施例方式在下文中，將描述本發(fā)明的較佳實(shí)施例。事實(shí)上，該實(shí)施例僅僅是本發(fā)明的一個(gè)實(shí) 施例，并且能夠在本發(fā)明的要領(lǐng)不更改的范圍下進(jìn)行改進(jìn)。第一實(shí)施例在下文中，將描述本發(fā)明的第一實(shí)施例。根據(jù)用于生產(chǎn)根據(jù)第一實(shí)施例的醫(yī)用玻 璃容器的方法，其中已經(jīng)產(chǎn)生微泡的蒸餾水20被發(fā)射到藥水瓶50的內(nèi)表面52上，以借此 清除在內(nèi)表面52上的處理老化區(qū)域。如圖1所示，蒸餾水20從噴嘴21射出。噴嘴21形成允許蒸餾水20流動(dòng)的流動(dòng) 通道。噴嘴21具有允許噴嘴21從藥水瓶50的開(kāi)口 51進(jìn)入藥水瓶50內(nèi)部的外徑和長(zhǎng)度。 雖然在圖1中未圖釋，但是類似于微泡產(chǎn)生裝置17的裝置連接到噴嘴21。容納微泡的蒸餾 水20從該裝置流進(jìn)噴嘴21。藥水瓶50藥水瓶50具有由熱處理玻璃管形成的開(kāi)口 51和底部53。在熱處理玻璃管時(shí)，使 用所謂的水平自動(dòng)鑄模機(jī)固定玻璃管以便軸向變得水平，然后在其一端形成開(kāi)口 51和底 部53的技術(shù)，或使用所謂的豎直自動(dòng)鑄模機(jī)固定玻璃管以使得軸向變成豎直，然后在其一 端形成開(kāi)口 51和底部的技術(shù)。在這種熱處理玻璃管的情況下，處理老化區(qū)域在玻璃管的內(nèi) 表面上生成。對(duì)于處理老化區(qū)域來(lái)說(shuō)，包含在玻璃管中的堿性成分等以冷凝方式粘附到處 理老化區(qū)域。去除處理老化區(qū)域
如圖1所示，噴嘴21的位置相對(duì)于藥水瓶50固定，以便噴嘴21從藥水瓶50的開(kāi) 口 51插入藥水瓶50的內(nèi)部空間，然后從噴嘴21射出的蒸餾水20被應(yīng)用于靠近底部53的 內(nèi)表面52。噴嘴21相對(duì)于藥水瓶50可拆卸，如圖1中箭頭所示。在圖1中，從噴嘴21射 出的蒸餾水20通過(guò)點(diǎn)劃線表示。在蒸餾水20被發(fā)射到藥水瓶50的內(nèi)表面52的同時(shí)，藥水瓶50利用轉(zhuǎn)動(dòng)電機(jī)(未 圖釋)繞著軸轉(zhuǎn)動(dòng)，從而蒸餾水20均勻地應(yīng)用于靠近底部53的內(nèi)表面52。通過(guò)以高壓應(yīng) 用容納微泡的蒸餾水20，以冷凝方式粘附到處理老化區(qū)域的堿性成分等被清除。微泡的作 用不必明示。但是，假設(shè)當(dāng)微泡收縮并且破裂時(shí)，溫度和壓力增加而產(chǎn)生自由基，比如0H ， 在自由基的作用下，以冷凝方式粘附到處理老化區(qū)域的堿性成分等被清除。當(dāng)噴嘴21沿著藥水瓶50的軸從圖1中所示的狀態(tài)移向開(kāi)口 51時(shí)，容納微泡的蒸 餾水20被應(yīng)用的位置在藥水瓶50的軸向上從靠近藥水瓶50的底部53的內(nèi)表面52掃掠 (scan)到靠近開(kāi)口 51的內(nèi)表面52。在掃掠期間，藥水瓶50利用轉(zhuǎn)動(dòng)電機(jī)(未圖釋)轉(zhuǎn) 動(dòng)。從而，附著于藥水瓶50的整個(gè)內(nèi)表面52的堿性成分等被均勻地清除。從而，從藥水瓶 50的內(nèi)表面52的堿性成分等的洗脫被抑制。噴嘴21相對(duì)于藥水瓶50移動(dòng)的方向不受限制。例如，噴嘴21可以從靠近底部53 的內(nèi)表面52向靠近開(kāi)口 51的內(nèi)表面52移動(dòng)，噴嘴21可以在相反方向上移動(dòng)，或者，噴嘴 21可以從靠近底部53和開(kāi)口 51的中間的部分朝向開(kāi)口 51或底部53移動(dòng)。本實(shí)施例的效果根據(jù)本實(shí)施例，容納微泡的蒸餾水20被射到藥水瓶50的內(nèi)表面52，以清除以冷凝 方式粘附到處理老化區(qū)域的堿性成分等，借此簡(jiǎn)單地生產(chǎn)具有堿性成分等的少量洗脫的藥 水瓶50。因?yàn)檎麴s水20從噴嘴21射出，不必在處理老化區(qū)域被清除之后清洗藥水瓶50。本實(shí)施例的變化例在本實(shí)施例中，在玻璃管被熱處理形成藥水瓶50之后，處理老化區(qū)域被清除。但 是，可以在形成藥水瓶50之前的中間制品中的處理老化區(qū)域被清除之后完成藥水瓶50。由 于玻璃管的熱處理的處理老化區(qū)域的形成可能發(fā)生在藥水瓶50的底部53的形成過(guò)程中。 因此，在如上所述的處理老化區(qū)域被從藥水瓶50的底部53已經(jīng)形成而開(kāi)口 51還未形成的 藥水瓶50的中間制品清除之后，其開(kāi)口 51可以被熱處理。為了更高效地清除處理老化區(qū)域，藥水瓶50的內(nèi)表面52可以在從噴嘴21發(fā)射容 納微泡的蒸餾水20的同時(shí)用刷子打磨。第二實(shí)施例用于生產(chǎn)根據(jù)第二實(shí)施例的醫(yī)用玻璃容器的方法包括將藥水瓶50沉浸在蓄水池 11中，并且在該蓄水池11中產(chǎn)生微泡以清除藥水瓶50的內(nèi)表面上的處理老化區(qū)域。如圖2所示，蓄水池11具有使得多個(gè)藥水瓶50能夠沉浸于其中的容量。蓄水池 11具有內(nèi)籃12。內(nèi)籃12能夠支撐藥水瓶50，并且允許凈化水或微泡流過(guò)籃的開(kāi)口。內(nèi)籃 12在圖2中用虛線表示。蓄水池11充滿蒸餾水13?？拷钏?1的底部，設(shè)置有兩個(gè)口 14和15?？?14和15允許蒸餾水流動(dòng)。微 泡產(chǎn)生裝置17通過(guò)管16連接到口 14和15。在圖2中，管16用雙點(diǎn)劃線表示。微泡產(chǎn)生裝置17通過(guò)已知的技術(shù)在蒸餾水中產(chǎn)生微泡。產(chǎn)生微泡的技術(shù)的例子
6包括超高速轉(zhuǎn)動(dòng)/剪切方法、在壓力下混合氣體和液體的方法、和超聲波法。微泡產(chǎn)生裝置 17具有在蓄水池11中循環(huán)蒸餾水13的泵功能。通過(guò)泵功能，在蓄水池11中的蒸餾水13 被循環(huán)以便從口 15排出的蒸餾水被從口 14返回。在循環(huán)期間，微泡在蒸餾水13中產(chǎn)生。藥水瓶50與如上所述在第一實(shí)施例中的藥水瓶50相同，從而這里省略其詳細(xì)描 述。清除處理老化區(qū)域如圖2所示，通過(guò)內(nèi)籃12支撐且開(kāi)口 51朝下的多個(gè)藥水瓶50沉浸在蓄水池11 的蒸餾水13中。然后，當(dāng)微泡產(chǎn)生裝置17工作時(shí)，容納微泡的蒸餾水13從口 14流入蓄水 池11。當(dāng)藥水瓶50的內(nèi)表面暴露于容納微泡的蒸餾水13時(shí)，以冷凝方式粘附到處理老化 區(qū)域的堿性成分等等在微泡的作用下被清除。微泡的作用不必明示。但是，假設(shè)當(dāng)微泡收 縮并且破裂時(shí)，溫度和壓力增加而產(chǎn)生自由基，比如OH ·，在自由基的作用下，以冷凝方式 粘附到處理老化區(qū)域的堿性成分等等被清除。處理老化區(qū)域已經(jīng)被清除的藥水瓶50從蓄 水池11被提起，然后被干燥。本實(shí)施例的效果根據(jù)本實(shí)施例，藥水瓶50的內(nèi)表面暴露于容納微泡的蒸餾水13，從而清除以冷凝 方式粘附到處理老化區(qū)域的堿性成分等，從而簡(jiǎn)單地生產(chǎn)具有堿性成分等的少量洗脫的藥 水瓶50。因?yàn)槎鄠€(gè)藥水瓶50沉浸在蓄水池11中且在蓄水池11已經(jīng)產(chǎn)生微泡，在多個(gè)藥水 瓶50中的處理老化區(qū)域的清除能夠批量處理。因?yàn)樾钏?1充滿蒸餾水13，從而不必在處理老化區(qū)域被清除之后清洗藥水瓶 50。本實(shí)施例的變化例在本實(shí)施例中，在玻璃管被熱處理形成藥水瓶50之后，處理老化區(qū)域被清除。但 是，可以在形成藥水瓶50之前的中間制品中的處理老化區(qū)域被清除之后完成藥水瓶50。由 于玻璃管的熱處理的處理老化區(qū)域的形成可能發(fā)生在藥水瓶50的底部53的形成過(guò)程中。 因此，在如上所述的處理老化區(qū)域被從藥水瓶50的底部53已經(jīng)形成而開(kāi)口 51還未形成的 藥水瓶50的中間制品清除之后，其開(kāi)口 51可以被熱處理。為了更高效地清除處理老化區(qū)域，超聲波照射(irradiation)可以用于和蓄水池 11結(jié)合使用。為了有效地將微泡導(dǎo)引到蓄水池11中的藥水瓶50中，電極可以布置在蓄水 池11中，以在需要的時(shí)刻提供電壓。附圖標(biāo)號(hào)說(shuō)明11蓄水池13，20蒸餾水(凈化水)50藥水瓶(醫(yī)用玻璃容器)51 開(kāi)口52內(nèi)表面(處理老化區(qū)域)53 底部
權(quán)利要求
一種醫(yī)用玻璃容器，其特征在于，存在于該醫(yī)用玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面上的處理老化區(qū)域由內(nèi)部已產(chǎn)生有微泡的水清除。
2.一種用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，包括以下步驟將內(nèi)部已經(jīng)產(chǎn)生有微泡的水噴射到玻璃容器或其中間制品的內(nèi)表面，以清除存在于該 玻璃容器或其中間制品內(nèi)表面上的處理老化區(qū)域。
3.如權(quán)利要求2所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，所述的水為凈化水。
4.一種用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，包括以下步驟 將玻璃容器或其中間制品浸沒(méi)在蓄水池中；以及在蓄水池中產(chǎn)生微泡，以清除存在于該玻璃容器或其中間制品內(nèi)表面上的處理老化區(qū)域。
5.如權(quán)利要求4所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，包括將多個(gè)玻璃 容器或其中間制品浸沒(méi)在蓄水池中的步驟。
6.如權(quán)利要求4或5所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，所述蓄水池被 充以凈化水。
7.如權(quán)利要求2至6中任何一項(xiàng)所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，所 述玻璃容器是通過(guò)將玻璃管熱處理成具有底部和開(kāi)口的容器形狀而獲得的。
8.如權(quán)利要求2至6中任何一項(xiàng)所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于， 所述玻璃容器的中間制品是通過(guò)將玻璃管熱處理成具有底部的容器形狀而獲得的；并且開(kāi)口是在所述處理老化區(qū)域被清除的所述中間制品中被熱處理的。
9.一種醫(yī)用玻璃容器，其特征在于，是根據(jù)權(quán)利要求2至8中的任一項(xiàng)所述的用于生產(chǎn) 醫(yī)用玻璃容器的方法生產(chǎn)的。
全文摘要
本發(fā)明提供一種能夠簡(jiǎn)單地生產(chǎn)具有堿性成分的少量洗脫的醫(yī)用玻璃容器。其中已經(jīng)產(chǎn)生微泡的蒸餾水(20)被噴射到藥水瓶(50)的內(nèi)表面(52)上，從而清除藥水瓶(50)的內(nèi)表面(52)上的處理老化區(qū)域。藥水瓶(50)的內(nèi)表面(52)暴露于容納微泡的蒸餾水(20)，從而清除以冷凝方式粘附到處理老化區(qū)域的堿性成分，從而簡(jiǎn)單地生產(chǎn)具有堿性成分等的少量洗脫的藥水瓶(50)。
文檔編號(hào)C03C23/00GK101889951SQ20091022125
公開(kāi)日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2009年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月18日
發(fā)明者佐野實(shí) 申請(qǐng)人:尼普洛株式會(huì)社