灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置的制造方法
【專利摘要】本實用新型公布一種灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，屬于醫(yī)療器械技術領域。包括髓內(nèi)主釘、套筒、髖螺釘和蓋帽；髖螺釘上開有貫穿兩端的中心孔；螺釘遠端有頭部，頭部側面及端部開有多個與髖螺釘中心孔相通的通孔；在頭部上設置有螺旋刀刃部，相鄰螺旋刀刃部之間形成有凹槽；凹槽的槽壁中涂覆有第一粗糙面涂層；套筒靠近頭部的一端的外圍涂覆有第二粗糙面涂層。與現(xiàn)有技術相比：螺旋刀刃部、套筒端部以及其上的粗糙面涂層可以讓骨質長入髖螺釘表面，從而讓骨質牢固的把持住髖螺釘；通過髖螺釘中心孔、髖螺釘孔壁上開孔、頭部通孔可將固定劑灌入到髖螺釘與骨質之間，增強髖螺釘與骨質之間的錨合力。
【專利說明】
灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置
技術領域
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，具體是一種灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，主要用于臨床骨科股骨近端骨折特別是骨質疏松性股骨近端骨折手術時使用。
【背景技術】
[0002]隨著我國加速進入老齡化社會，骨質疏松癥及骨質疏松性骨折日趨增加，骨質疏松骨折成為嚴重的醫(yī)療和社會問題。骨質疏松性骨折常見于脊柱、髖部、腕部和肱骨近段，其中股骨近端骨折更是呈逐年增加趨勢。骨質疏松性骨折是由輕微外力所致的病理性骨折，和一般骨折的力學、生物學特點有著本質區(qū)別。而目前臨床上對此類型骨折的治療采用一般骨折的內(nèi)固定方法，缺乏針對性處理措施。但由于骨質疏松，骨質不能提供牢固的螺釘錨合力，加上骨折愈合進程的延緩，常出現(xiàn)內(nèi)固定治療失敗;且此類患者基礎疾病較多，不能耐受活動受限，往往致死率很高。
[0003]當前，骨質疏松性骨折內(nèi)固定的設計和改進大多集中在內(nèi)固定的優(yōu)化設計、內(nèi)固定材料的改進以及手術技術完善等方面。但這些措施最終依賴于被固定骨的自身強度，其實，最根本的直接措施之一是即刻增強固定部位骨骼的錨合力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決上述技術問題，本實用新型提供一種灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置。本實用新型利用在髖部螺釘周圍進行固定劑，如生物骨水泥的填充，有效地提高螺釘固定的瞬時穩(wěn)定性，同時在髖部螺釘涂裝的粗糙面涂層具有骨傳導性和骨誘導性，能促進其周圍新骨生成，因此可以提高螺釘固定的長期穩(wěn)定性。
[0005]本實用新型通過以下技術方案實現(xiàn):一種灌注式生物型骨質疏松性股骨近端髓內(nèi)固定裝置，包括髓內(nèi)主釘、插嵌于髓內(nèi)主釘上端的并可活動的髖螺釘和套在髖螺釘上的套筒;所述的髖螺釘向上傾斜的一端為螺釘遠端，髖螺釘向下傾斜的一端為螺釘近端；
[0006]還包括安裝在螺釘近端的蓋帽；所述的蓋帽同時密封住套筒靠近螺釘近端的一端；
[0007]所述的髖螺釘是中空結構，其上開有貫穿兩端的中心孔；
[0008]所述的螺釘遠端固定有頭部;所述的頭部呈柱狀，頭部側面及端部開有多個與髖螺釘中心孔相通的通孔;在頭部上設置有至少四個螺旋刀刃部，相鄰螺旋刀刃部之間形成有凹槽;所述的凹槽的槽壁中涂覆有用于增大摩擦力且利于骨質長入的第一粗糙面涂層；
[0009]所述的套筒靠近頭部的一端的外圍涂覆有用于增大摩擦力且利于骨質長入的第二粗糙面涂層；
[0010]其進一步是:所述的頭部通孔的數(shù)量為2-11個。
[0011]所述的頭部通孔的中軸線與髖螺釘中心孔中軸線相交;至少兩個頭部通孔的中軸線不相平行。
[0012]所述的第一粗糙面涂層外圍延伸至螺旋刀刃部的尖端。
[0013]所述的套筒靠近頭部的一端的外圍設置有一環(huán)形槽，所述的第二粗糙面涂層涂覆于該環(huán)形槽中，第二粗糙面涂層表面與套筒表面平順銜接。
[0014]所述的第二粗糙面涂層的厚度為0.1-0.5mm。
[0015]所述的第一粗糙面涂層和第二粗糙面涂層為羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層。
[0016]所述的髓內(nèi)主釘上開有供髖螺釘穿過的第一通孔;所述的第一通孔為傾斜設置，且第一通孔呈橢圓狀;所述的髖螺釘上的套筒呈與第一通孔配合的橢圓狀。
[0017]所述的髓內(nèi)主釘下端的外圍設置有若干用于分散應力的槽體;髓內(nèi)主釘下端還設有螺釘。
[0018]所述的固定裝置還包括連通至髖螺釘中心孔的醫(yī)用塑膠皮管，所述的醫(yī)用塑膠皮管另一端連接有推管或注射器;將髓內(nèi)主釘、髖螺釘安裝到股骨內(nèi)后，通過注射器、塑膠皮管將固定劑注射到螺釘遠端、頭部和股骨骨質之間。
[0019]本實用新型提供一種特別適用于老年人的股骨近端骨折的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端髓內(nèi)固定裝置。與現(xiàn)有技術相比較本實用新型具有如下優(yōu)勢:髖螺釘中頭部的螺旋刀刃部處及套筒端部涂覆羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層，該羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層可以讓骨質長入髖螺釘表面，從而讓骨質牢固的把持住髖螺釘，而獲得牢固固定，同時使髖螺釘與骨界面的應力得到分散，避免出現(xiàn)應力集中引起的髖螺釘移位、內(nèi)固定失效的現(xiàn)象；另外，本實用新型髖螺釘為中空螺釘，即開有貫通的中心孔，中心孔的孔壁上至少開設有一個開孔，開孔貫通中心孔孔壁，頭部開有若干通孔，通過中空通道即中心孔灌注固定劑，例如生物骨水泥，增強螺釘與孔骨質的錨合力。
【附圖說明】
[0020]圖1是本實用新型的結構不意圖。
[0021 ]圖中:1、髓內(nèi)主釘；11、第一通孔；12、槽體;2、髖螺釘;21、頭部；211、螺旋刀刃部；212、凹槽;22、螺釘遠端;201、第一粗糙面涂層;202、第二粗糙面涂層;23、套筒;24、蓋帽；3、上蓋;4、螺釘;5、注射器。
【具體實施方式】
[0022]以下是本實用新型的一個具體實施例，現(xiàn)結合附圖對本實用新型做進一步說明。
[0023]如圖1所示，一種灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，髓內(nèi)主釘I設有上蓋3，髓內(nèi)主釘I上部開有供髖螺釘2穿過的第一通孔11，第一通孔11中心線與髓內(nèi)主釘I中心線有一定的傾斜角度，第一通孔11呈橢圓狀;髓內(nèi)主釘I下端的外圍設置有若干用于分散應力的槽體12，髓內(nèi)主釘下端還設有用于固定的螺釘。套筒23呈與第一通孔11配合的橢圓狀，套筒23穿過第一通孔11，套筒23與髓內(nèi)主釘I之間不能發(fā)生相對轉動。髖螺釘2穿在套筒23內(nèi)，髖螺釘2是中空結構，其上開有貫穿兩端的中心孔，中心孔的孔壁上至少開設有一個開孔，開孔貫通中心孔孔壁;髖螺釘2向上傾斜的一端為螺釘遠端22，髖螺釘2向下傾斜的一端為螺釘近端。髖螺釘2的螺釘近端與套筒23—端對齊，蓋帽24同時密封安裝在螺釘近端和套筒23—端。螺釘遠端22固定有呈柱狀頭部21，頭部21側面及端部開有多個與髖螺釘2中心孔相通的通孔;頭部21通孔的數(shù)量為2?11個，頭部21通孔的中軸線與髖螺釘2中心孔中軸線相交，其中至少兩個頭部21通孔的中軸線不相平行。固定裝置還包括連通至髖螺釘2中心孔的醫(yī)用塑膠皮管，醫(yī)用塑膠皮管另一端連接有推管或注射器。通過髖螺釘2中心孔、髖螺釘2孔壁上開孔、頭部21通孔可將固定劑，例如生物骨水泥灌入髖螺釘2與股骨骨質之間，增強髖螺釘2與股骨骨質之間的錨合力。
[0024]在頭部21上設置有至少四個螺旋刀刃部211，相鄰螺旋刀刃部211之間形成有凹槽212;凹槽212的槽壁中涂覆有用于增大摩擦力且利于骨質長入的第一粗糙面涂層201，第一粗糙面涂層201外圍延伸至螺旋刀刃部211的尖端。套筒23靠近頭部21的一端的外圍設置有一環(huán)形槽，在環(huán)形槽內(nèi)涂覆有第二粗糙面涂層202，第二粗糙面涂層202表面與套筒23表面平順銜接;第二粗糙面涂層202的厚度為0.1-0.5mm。第一粗糙面涂層201和第二粗糙面涂層202為羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層。該羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層可以讓骨質長入髖螺釘表面，從而讓骨質牢固的把持住髖螺釘，而獲得牢固固定，同時使髖螺釘與骨界面的應力得到分散，避免出現(xiàn)應力集中引起的髖螺釘移位、內(nèi)固定失效的現(xiàn)象。
【主權項】
1.一種灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，包括髓內(nèi)主釘(1)、插嵌于髓內(nèi)主釘(I)上端的并可活動的髖螺釘(2)和套在髖螺釘(2)上的套筒(23);所述的髖螺釘(2)向上傾斜的一端為螺釘遠端(22)，髖螺釘(2)向下傾斜的一端為螺釘近端； 其特征在于: 還包括安裝在螺釘近端的蓋帽(24);所述的蓋帽(24)同時密封住套筒(23)靠近螺釘近端的一端； 所述的髖螺釘(2)是中空結構，其上開有貫穿兩端的中心孔； 所述的螺釘遠端(22)固定有頭部(21);所述的頭部(21)呈柱狀，頭部(21)側面及端部開有多個與髖螺釘(2)中心孔相通的通孔；在頭部(21)上設置有至少四個螺旋刀刃部(211)，相鄰螺旋刀刃部(211)之間形成有凹槽(212);所述的凹槽(212)的槽壁中涂覆有用于增大摩擦力且利于骨質長入的第一粗糙面涂層(201); 所述的套筒(23)靠近頭部(21)的一端的外圍涂覆有用于增大摩擦力且利于骨質長入的第二粗糙面涂層(202)。2.根據(jù)權利要求1所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的頭部(21)通孔的數(shù)量為2?11個。3.根據(jù)權利要求1或2所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的頭部(21)通孔的中軸線與髖螺釘(2)中心孔中軸線相交;至少兩個頭部(21)通孔的中軸線不相平行。4.根據(jù)權利要求1所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的第一粗糙面涂層(201)外圍延伸至螺旋刀刃部(211)的尖端。5.根據(jù)權利要求1所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的套筒(23)靠近頭部(21)的一端的外圍設置有一環(huán)形槽，所述的第二粗糙面涂層(202)涂覆于該環(huán)形槽中，第二粗糙面涂層(202)表面與套筒(23)表面平順銜接。6.根據(jù)權利要求5所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的第二粗糙面涂層(202)的厚度為0.1-0.5mm。7.根據(jù)權利要求1或4或6所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的第一粗糙面涂層(201)和第二粗糙面涂層(202)為羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層。8.根據(jù)權利要求1所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的髓內(nèi)主釘(I)上開有供髖螺釘(2)穿過的第一通孔(11);所述的第一通孔(11)為傾斜設置，且第一通孔(11)呈橢圓狀;所述的髖螺釘(2)上的套筒(23)呈與第一通孔(11)配合的橢圓狀。9.根據(jù)權利要求1所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的髓內(nèi)主釘(I)下端的外圍設置有若干用于分散應力的槽體(12);髓內(nèi)主釘(I)下端還設有螺釘(4)。10.根據(jù)權利要求1所述的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端骨折髓內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述的固定裝置還包括連通至髖螺釘(2)中心孔的醫(yī)用塑膠皮管，所述的醫(yī)用塑膠皮管另一端連接有推管或注射器(5);將髓內(nèi)主釘(1)、髖螺釘(2)安裝到股骨內(nèi)后，通過注射器(5)、塑膠皮管將固定劑注射到螺釘遠端(22)、頭部(21)和股骨骨質之間。
【文檔編號】A61B17/72GK205548659SQ201620204980
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年3月17日
【發(fā)明人】歐陽曉
【申請人】歐陽曉