血管介入超滑導絲的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)用介入類導絲，具體地說，涉及一種應用于臨床血管介入手術(shù)，實現(xiàn)介入導管在血管腔內(nèi)的導引和定位作用的導絲。
【背景技術(shù)】
[0002]自1953年Seldinger首次使用經(jīng)皮穿刺股動脈插管造影術(shù)后，由于其操作簡便、并發(fā)癥少、病人痛苦小、成功率高等優(yōu)點，使血管造影獲得了廣泛的認可和應用，隨著Seldinger穿刺技術(shù)的不斷改良和血管介入器械的長足發(fā)展，目前血管內(nèi)介入技術(shù)已成為一種重要的診斷方法及介入性放射學的主要途徑。
[0003]在血管介入診斷和治療過程中，介入導絲作為導引各類導管和介入器械到達靶部位的重要醫(yī)療器械。由于導絲在血管內(nèi)需要反復推送、穿過復雜病變及彎曲血管，故要求導絲不僅要有良好的推送性、扭控性及柔順性，同時還應保持極佳的潤滑性、保水性及導絲表面涂層的牢固性。
[0004]目前醫(yī)生最常用的血管介入導絲有不銹鋼絲纏繞介入導絲和超滑導絲。不銹鋼絲纏繞介入導絲采用螺旋彈簧纏繞不銹鋼芯絲，外面涂有親水涂層，由于親水涂層直接涂于繞絲表面，在導絲反復推送和通過血管復雜病變情況下，親水涂層容易脫落，使導絲潤滑性降低，增加導絲與血管壁摩擦力，導致血管痙攣的發(fā)生率上升；此外，由于不銹鋼絲纏繞導絲前端無漸變縮小形式，及導絲頭端直徑無變化，頭端直徑較大，導致導絲頭端硬度較大，降低了導絲的柔順性和通過性，不僅增加了導絲與血管壁的摩擦力，同時還降低了彎曲度較大的血管和血管復雜病變的通過率。故在手術(shù)過程中，醫(yī)生有時不得不選擇超滑導絲。
[0005]目前市場上常見的超滑導絲主要有超彈性記憶合金芯絲、醫(yī)用高分子材料包裹層和親水涂層等組成。該種超滑導絲的先端形狀有直頭和彎頭(J型)等類型。在初始血管造影和不能明確血管內(nèi)部病變情況下，盲目選擇直頭導絲有可能導致血管壁損傷、夾層甚至血管穿孔，故對于初步評估血管病變時通常選用彎頭的J型導絲，可以減少損傷血管的可能，在經(jīng)過血管造影，明確病變部位和特點后，可以更換為直頭或尖端塑型的導絲通過病變進一步治療，這樣一方面需要更換導絲，增加了血管壁損傷的風險和手術(shù)時間，另一方面由于J型導絲先端設(shè)計形狀，對于血管分支角度偏大或成直角的分支血管，J型導絲不能很好的進入分支血管，若反復操作可增加血管分叉處(血管脊部)損傷的可能性。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]本實用新型的要解決的技術(shù)問題是提供一種具有特殊先端形狀的血管介入超滑導絲，使其不僅可以容易通過復雜病變處，同時還能有效的進入目的血管，幫助調(diào)整介入導管的插入方向，將介入導管導引入不同血管分支，降低血管損傷風險，提高手術(shù)成功率。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用如下技術(shù)方案:
[0008]血管介入超滑導絲，所述導絲先端呈天鵝頸型，即在J型的基礎(chǔ)上，其彎鉤的頭部在J型平面內(nèi)，向外傾斜。
[0009]進一步地，所述向外傾斜段的外傾角α為24° -28°，且所述向外傾斜段呈一定的弧度，所述弧度對應的圓心角β為48° -56°。
[0010]進一步地，所述外傾角α為26°，所述圓心角β為53°。
[0011]進一步地，所述彎鉤的頭端點內(nèi)側(cè)距離J型的豎向部的垂直距離L1S 9-llmm ;所述彎鉤的外傾轉(zhuǎn)變點內(nèi)側(cè)距離J型的豎向部的垂直距離L2S 7-9mm。
[0012]進一步地，所述彎鉤的頭端點距離彎鉤的彎曲處內(nèi)側(cè)最低點的垂直距離L3S13_15mm0
[0013]進一步地，所述超滑導絲包括N1-Ti記憶合金芯絲、醫(yī)用高分子材料包裹層和位于最外層的親水涂層。
[0014]進一步地，所述包裹層采用聚氨酯材料。
[0015]進一步地，所述親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
[0016]通過采用上述技術(shù)方案，本實用新型具有如下有益效果:
[0017](I)導絲先端采用天鵝頸(SWJ)型設(shè)計，整個血管介入診療過程無需更換導絲，降低了血管壁損傷的風險和手術(shù)時間；尤其適合用于血管分支角度偏大或成直角的分支血管、甚至嚴重迂曲血管的介入診療，幫助調(diào)整介入導管的插入方向，將介入導管導引入不同血管分支，降低了血管分叉處(血管脊部)損傷的可能性。
[0018](2)采用特殊的親水涂層，增加了導絲的保水性和潤滑性。
[0019]下面通過附圖和實施例，對本實用新型的技術(shù)方案做進一步的詳細描述。
【附圖說明】
[0020]圖1是本實用新型的血管介入超滑導絲的SWJ型先端結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0021]以下結(jié)合附圖對本實用新型的優(yōu)選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優(yōu)選實施例僅用于說明和解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0022]如圖1所示，本實用新型的血管介入超滑導絲，其先端呈天鵝頸(SWJ)型，即在J型的基礎(chǔ)上，其彎鉤的頭部在J型平面內(nèi)，向外傾斜。
[0023]向外傾斜段的外傾角α為24° -28°，且向外傾斜段呈一定的弧度，該弧度對應的圓心角β為48° -56°，上述外傾角α是指以外傾轉(zhuǎn)變點做圓的切線，所述切線與J型的豎向部方向之間的夾角，外傾轉(zhuǎn)變點處為平滑過渡；優(yōu)選地，外傾角α為26°，圓心角β 為 53。ο
[0024]上述彎鉤的頭端點內(nèi)側(cè)距離J型的豎向部的垂直距離L1Sg-1lmm;彎鉤的外傾轉(zhuǎn)變點內(nèi)側(cè)距離J型的豎向部的垂直距離匕為7-9mm。
[0025]上述彎鉤的頭端點距離彎鉤的彎曲處內(nèi)側(cè)最低點的垂直距離匕為13_15mm。
[0026]上述超滑導絲包括N1-Ti記憶合金芯絲、醫(yī)用高分子材料包裹層和位于最外層的親水涂層，芯絲位于導絲的內(nèi)層，為導絲整體提供支撐力，包裹層采用聚氨酯材料，親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，涂層干燥后的導絲即可進行先端塑形。
[0027]本實用新型的導絲先端采用SWJ型設(shè)計，不僅有效降低了導絲頭端對血管壁的損傷，同時還可以幫助調(diào)整介入導管的插入方向，進入不同血管分支，降低手術(shù)時間，提高手術(shù)成功率。
[0028]最后應說明的是:以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本實用新型，盡管參照前述實施例對本實用新型進行了詳細的說明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，其依然可以對前述實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換。凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.血管介入超滑導絲，其特征在于，所述導絲先端呈天鵝頸型，即在J型的基礎(chǔ)上，其彎鉤的頭部在J型平面內(nèi)，向外傾斜。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管介入超滑導絲，其特征在于，所述向外傾斜段的外傾角α為24° -28°，且所述向外傾斜段呈一定的弧度，所述弧度對應的圓心角β為48。-56。。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管介入超滑導絲，其特征在于，所述外傾角α為26°，所述圓心角β為53°。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管介入超滑導絲，其特征在于，所述彎鉤的頭端點內(nèi)側(cè)距離J型的豎向部的垂直距離L1為9-1 Imm ;所述彎鉤的外傾轉(zhuǎn)變點內(nèi)側(cè)距離J型的豎向部的垂直距尚1^2為7_9mm05.根據(jù)權(quán)利要求2-4任一項所述的血管介入超滑導絲，其特征在于，所述彎鉤的頭端點距離彎鉤的彎曲處內(nèi)側(cè)最低點的垂直距離匕3為13-15mm。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管介入超滑導絲，其特征在于，所述超滑導絲包括N1-Ti記憶合金芯絲、醫(yī)用高分子材料包裹層和位于最外層的親水涂層。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血管介入超滑導絲，其特征在于，所述包裹層采用聚氨酯材料。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血管介入超滑導絲，其特征在于，所述親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮(PVP) ο
【專利摘要】本實用新型公開了一種血管介入超滑導絲，所述導絲先端呈天鵝頸型，即在J型的基礎(chǔ)上，其彎鉤的頭部在J型平面內(nèi)，向外傾斜。本實用新型的導絲先端采用天鵝頸(SWJ)型設(shè)計，整個血管介入診療過程無需更換導絲，降低了血管壁損傷的風險和手術(shù)時間；尤其適合用于血管分支角度偏大或成直角的分支血管、甚至嚴重迂曲血管的介入診療，幫助調(diào)整介入導管的插入方向，將介入導管導引入不同血管分支，降低了血管分叉處(血管脊部)損傷的可能性，適于推廣應用。
【IPC分類】A61L31/02, A61M25/09, A61L31/10, A61L31/14
【公開號】CN204745305
【申請?zhí)枴緾N201520403646
【發(fā)明人】趙旭升, 大石一穗, 許振坤
【申請人】北京恒盛中和醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年6月12日