一種含有積雪草的中藥組合物及其應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有積雪草的中藥組合物及其應(yīng)用，其配方由以下重量比的中藥材組成：積雪草∶魚腥草∶白茅根∶車前草∶金錢草∶涼粉草＝(10?30)∶(10?30)∶(9?45)∶(9?45)∶(10?60)∶(8?30)。本發(fā)明中藥組合物可以在制備具有止咳和利尿功能的保健食品或藥品中應(yīng)用，其治療效果好，安全可靠，而且采用嶺南特色中藥，原料易得。
【專利說明】
一種含有積雪草的中藥組合物及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種含有積雪草的具有止咳和利尿功能的嶺南特色 中藥組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 積雪草，積雪草，中藥名，為傘形科植物積雪草Centella asiatica(L. )Urb.的干 燥全草。分布于西南及陜西、江蘇、安徽、浙江、江西、福建、臺(tái)灣、湖北、湖北、湖南、廣東、廣 西等地?？?、辛，寒。具有清熱利濕，解毒消腫之功效，常用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，石淋血淋， 癰腫瘡毒，跌撲損傷?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》："主大熱惡瘡，癰疽，浸淫，赤嫖，皮膚赤，身熱。"《滇南 本草》："治子午潮熱，眩暈，怕冷，肢體酸困，飲食無味，男婦童疳，虛勞發(fā)熱不退者用之，利 小便，水牛肉為引。"
[0003] 現(xiàn)代研究證明，積雪草對小鼠、大鼠有鎮(zhèn)靜、安定作用，此作用主要是對中樞神經(jīng) 系統(tǒng)中的膽堿能系統(tǒng)的影響。積雪草甙能治療皮膚潰瘍，如頑固性創(chuàng)傷、皮膚結(jié)核、麻風(fēng)等。 對小鼠，豚鼠、兔肌肉注射或皮下植入可促進(jìn)皮膚生長，局部白細(xì)胞增多、結(jié)締組織盤管網(wǎng) 增生、粘液分泌增加、毛及尾的生長加速等。積雪草醇提取物能松弛大鼠離體回腸。甙部分 能降低家兔及大鼠離體回腸的張力及收縮幅度，并能輕度抑制乙酰膽堿的作用。對麻醉犬， 靜脈注射可輕度興奮呼吸，心率變慢及中度的降低血壓，后二者不能被阿托品阻斷。有報(bào)道 積雪甙對麻風(fēng)病有治療作用。
[0004] 廣東省地處熱帶與亞熱帶沿海地區(qū)，氣候炎熱，人們普遍嗜好生冷，部分人善飲酒 好食燒烤，患者往往因過食生冷肥甘或恣意飲酒而影響脾胃的運(yùn)化功能，導(dǎo)致水液不化，易 聚而成濕，停而為痰。而燒烤食物和酒均多辛辣且大熱容易濕熱夾雜致痰多咳嗽，另外，濕 性重濁粘滯，多阻遏氣機(jī)，導(dǎo)致水濕內(nèi)停，主要癥狀有小便不利、水腫等。利用嶺南中藥資 源，開發(fā)止咳利尿的中藥組合物具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種含有積雪草的中藥組合物，其具有止咳和利尿功能， 療效明顯且藥性溫和。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種含有積雪草的中藥組合物，配 方由以下重量比的中藥材組成:積雪草:魚腥草：白茅根:車前草:金錢草:涼粉草=(10-30) :(10-30):(9-45):(9-45):(10-60):(8-30)。
[0007]優(yōu)選的，配方由以下重量比的中藥材組成：積雪草:魚腥草：白茅根:車前草:金錢 草:涼粉草=(15-30): (15-25): (9-30): (9-30): (15-60): (8-20)。
[0008] 更優(yōu)選的，配方由以下重量比的中藥材組成：積雪草:魚腥草：白茅根:車前草：金 錢草:涼粉草= 20:15:15:15:20:10。
[0009] 上述中藥組合物在制備具有止咳和利尿功能的保健食品或藥品中的應(yīng)用。
[0010] 所述的保健食品或藥品的劑型為湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。
[0011] 所述的保健食品或藥品，是以所述中藥組合物配方中組分的提取物為有效成分， 添加藥用輔料制得的制劑。
[0012] 所述提取物為水提物。
[0013] 本發(fā)明提供的嶺南特色中藥組合物具有止咳利尿的功效，其治療效果好，安全可 靠，而且采用嶺南特色中藥，原料易得。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 本發(fā)明是一種含有積雪草的具有止咳和利尿功能的嶺南特色中藥組合物，由以下 重量比的中藥材配制而成：積雪草：魚腥草：白茅根：車前草：金錢草：涼粉草=(10-30): (10-30): (9-45): (9-45): (10-60): (8-30)。優(yōu)選的，由以下重量比的中藥材配制而成:積雪 草:魚腥草：白茅根:車前草:金錢草:涼粉草=(15-30) :(15-25) :(9-30) :(9-30) :(15-60): (8-20)。更優(yōu)選的，由以下重量比的中藥材配制而成:積雪草:魚腥草：白茅根:車前草:金錢 草:涼粉草= 20:15:15:15:20:10。
[0015] 本發(fā)明所使用的嶺南特色中藥中：
[0016] 方中積雪草清熱利濕，解毒消腫;魚腥草清熱解毒，利尿消腫共為君藥。白茅根甘， 寒，歸肺、胃、膀胱經(jīng)，涼血止血，清熱利尿;車前草味甘，性寒，清熱，利尿，祛痰，涼血，解毒； 金錢草清利濕熱，通淋，消腫。三藥共為佐藥。涼粉草味甘，淡，性寒，清暑，解渴，除熱毒，為 使藥。
[0017] 積雪草，為傘形科植物積雪草Centella asiatica(L. )Urb.的干燥全草?？?、辛， 寒。具有清熱利濕，解毒消腫之功效，常用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，石淋血淋，癰腫瘡毒，跌撲 損傷?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》："主大熱惡瘡，癰疽，浸淫，赤嫖，皮膚赤，身熱。"
[0018] 魚腥草（英文名HERBA H0UTTUYNIAE)是中國藥典收錄的草藥，草藥來源為三白草 科植物蕺菜(拉丁學(xué)名：Houttuynia cordata Thunb.)的干燥地上部分。魚腥草味辛，性寒 涼，歸肺經(jīng)。清熱解毒，利尿消腫。治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡， 脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。唐蘇頌說："生濕地，山谷陰處亦能蔓生，葉如蕎麥而肥，莖紫赤色， 江左人好生食，關(guān)中謂之菹菜，葉有腥氣，故俗稱:魚腥草。"《滇南本草》：治肺癰咳嗽帶膿 血，痰有腥臭，大腸熱毒，療痔瘡?！斗诸惒菟幮浴?治五淋，消水腫，去食積，補(bǔ)虛弱，消膨脹。
[0019] 白茅根，為禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees) C. E. Hubb.的干燥根莖。甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血， 尿血，熱病煩渴，肺熱咳嗽，胃熱嘔吐，濕熱黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛?！侗静菥V目》:止吐衄 諸血，傷寒噦逆，肺熱喘急，水腫黃膽，解酒毒?！侗静菡x》：白茅根，寒涼而味甚甘，能清血 分之熱，而不傷干燥，又不粘膩，故涼血而不慮其積瘀，以主吐衄嘔血。泄降火逆，其效甚捷， 故又主胃火噦逆嘔吐，肺熱氣逆喘滿。又通利小水，泄熱結(jié)之水腫，導(dǎo)瘀熱之黃疸，皆甘寒通 泄之實(shí)效。然其甘寒之力，清泄肺胃，尤有專長，凡齒痛齦腫，牙疳口舌諸瘡，及肺熱郁室之 咽痛腐爛諸證，用以佐使，功效最著，而無流弊。
[0020] 車前草，為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantagodepressa Willd.的干燥或新鮮全草。味甘，性寒。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。清熱，利尿，祛痰，涼血，解毒。用于 水腫尿少，熱淋澀痛，暑濕瀉痢，痰熱咳嗽，吐血衄血，癰腫瘡毒?！侗静菥V目》：王旻《山居 錄》，有種車前剪苗食法，則昔人常以為蔬矣。今野人猶采食之?！端幮詼S》:能去風(fēng)毒，肝中風(fēng) 熱，毒風(fēng)沖眼目，赤痛障翳，腦痛淚出，去心胸?zé)帷！侗静輩R言》:車前子，行肝疏腎，暢郁和 陽，同清熱藥用，止痢疾火郁?！端幤坊x》:車前子，子主下降，味淡入脾，滲熱下行，主治痰 瀉、熱瀉，胸膈煩熱，周身濕痹，蓋水道利則清濁分，脾斯健矣。取其味淡性滑，滑可去暑，淡 能滲熱，用入肝經(jīng)，又治暴赤眼痛，淚出腦疼，翳癃障目及尿管澀痛，遺精溺血，癃閉淋瀝，下 疳便毒，女人陰癃作痛、或發(fā)腫癢，凡此倶屬肝熱，導(dǎo)熱下行，則濁自清矣。
[0021 ] 金錢草，為報(bào)春花科植物過路黃Lysimachia christinae Hance的干燥全草。甘、 咸，微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。清利濕熱，通淋，消腫。用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤， 癰腫疔瘡，毒蛇咬傷;肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石?！冬F(xiàn)代實(shí)用中藥》：〃解熱，鎮(zhèn)咳，止渴，止血，利尿。 治小兒癇熱，疳病，瘰疬;研汁點(diǎn)暴赤眼；以鹽揉貼腫毒并風(fēng)癬。"《本草求原》:"祛風(fēng)濕，止骨 痛。浸酒舒筋活絡(luò)，止跌打閃傷(痛），取汁調(diào)酒更效?！?br>[0022] 涼粉草，為唇形科涼粉草屬植物涼粉草Mesona chinensis Benth.的全草。味甘； 淡;性寒。清暑，解渴，除熱毒。治中暑，消渴，高血壓，肌肉、關(guān)節(jié)疼痛。《中國藥植圖鑒》："為 清涼解渴除暑劑。全草煎服，治糖尿病。"《本草求原》:"清暑熱，解藏府結(jié)熱毒，治酒風(fēng)。"
[0023] 本發(fā)明所述的嶺南特色中藥組合物在制備具有止咳和利尿功能的保健食品或藥 品中的應(yīng)用。保健食品或藥品的劑型為湯劑，或者是以所述中藥組合物配方中組分的提取 物為有效成分，添加藥用輔料制得的制劑，劑型可以為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸 劑等。配方中組分提取物優(yōu)選為水提物，采用一般的水提工藝制得。
[0024] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但本發(fā)明并不限于此特定例子。
[0025] 實(shí)施例1
[0026]取積雪草20g、魚腥草15g、白茅根15g、車前草15g、金錢草20g、涼粉草10g，加12倍 量水，浸泡30分鐘，回流提取1.5小時(shí)，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮到100mL，得到湯劑。 [0027] 實(shí)施例2
[0028]取積雪草30g、魚腥草IOg、白茅根9g、車前草45g、金錢草IOg、涼粉草30g，加12倍量 水，浸泡30分鐘，回流提取1.5小時(shí)，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮到120ml，得到湯劑。 [0029] 實(shí)施例3
[0030]取積雪草l〇g、魚腥草30g、白茅根45g、車前草9g、金錢草60g、涼粉草30g，加12倍量 水，浸泡30分鐘，回流提取1.5小時(shí)，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮到150ml，得到湯劑。 [0031] 實(shí)施例4
[0032]取積雪草20g、魚腥草18g、白茅根30g、車前草20g、金錢草16g、涼粉草12g，加12倍 量水，浸泡30分鐘，回流提取1.5小時(shí)，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮到100mL，得到湯劑。 [0033] 實(shí)施例5
[0034]取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏14.6g，研成細(xì)粉，加 入適量的藥用淀粉和微粉硅膠，混合，過14目篩進(jìn)行制粒，65°C干燥，再過14目篩進(jìn)行整粒， 然后加入適量的硬脂酸鎂，混勻，壓制成100片，即得片劑。每片重〇.35g。
[0035] 實(shí)施例6
[0036] 取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏12.0g，研成細(xì)粉，與 適量的磷酸氫鈣、微晶纖維素、三氯蔗糖、交聯(lián)聚維酮和羧甲基淀粉鈉，混勻，3%聚維酮溶 液為粘合劑，過14目篩進(jìn)行制粒，65°C干燥，再過14目篩進(jìn)行整粒，然后加入適量的硬脂酸 鎂，壓制成100片，即得分散片。分散片每片〇. 35g。
[0037] 實(shí)施例7
[0038] 取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏12.8g，研成細(xì)粉，加 入適量的藥用淀粉和硬脂酸鎂，混合均勻，過篩，裝入膠囊，制成100粒，即得硬膠囊。每粒內(nèi) 容物重〇.2g。
[0039] 實(shí)施例8
[0040] 取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏;取干浸膏13.0g，加入適量的丙 二醇、卵磷脂和大豆油，振動(dòng)磨超微20分鐘，使混勻，制成軟膠囊100粒，即得軟膠囊。每粒含 內(nèi)容物0.28g。
[0041 ] 實(shí)施例9
[0042]取上述實(shí)施例1所得湯劑，濃縮，干燥，得到干浸膏；取干浸膏13.5g，研成細(xì)粉，加 入適量的糊精和乳糖，混勻，制粒，65°C干燥，過14目篩進(jìn)行整粒，分裝，制得100包，即得顆 粒劑。每包重3.5g。
[0043] 實(shí)施例10
[0044] 取上述實(shí)施例1所得湯劑，加入適量純凈水，攪拌加熱煮沸，煮沸20分鐘，待冷卻到 30-40 °C時(shí)，加入適量殼聚糖和山梨酸鉀，攪拌使溶解均勻，過濾，最后加純凈水調(diào)整至 750ml，過濾，分裝，滅菌，即得口服液。每支口服液IOml。
[0045] 實(shí)驗(yàn)例1
[0046] 1 材料
[0047] SPF級KM小鼠，雄性，18_25g，由南方醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號(hào)： SCXK(粵)2011-2015]。本發(fā)明藥物(按實(shí)施例1所制備湯劑，進(jìn)行適當(dāng)濃縮后給藥），磷酸可 待因（由南方醫(yī)科大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院提供，15mg/片），復(fù)方金錢草顆粒(廣西萬通制 藥有限公司，批號(hào)：151019)。
[0048] 2方法與結(jié)果 [0049] 2.1止咳實(shí)驗(yàn) [0050] 2.1.1分組及給藥
[0051]造模前需常規(guī)飼養(yǎng)小鼠三天；給藥兩天，實(shí)驗(yàn)前一天禁食不禁水12h，隨機(jī)分成生 理鹽水空白組（8只）、磷酸可待因陽性對照組(0.5mg/ml)、本發(fā)明藥物高/低劑量組等共4 組，每組各8只。實(shí)驗(yàn)當(dāng)天，每兩只小鼠隔2min灌胃給藥。給藥后1小時(shí)，將兩只小鼠放入經(jīng)引 咳裝置，恒壓噴濃氨水(28 % ) IOs，記錄小鼠咳嗽潛伏期(從開始噴霧到引起小鼠第1次咳嗽 的時(shí)間）和3min內(nèi)出現(xiàn)典型咳嗽的次數(shù)。3min內(nèi)不咳者潛伏期以3min計(jì)，死亡者以咳嗽陽性 計(jì)。典型咳嗽動(dòng)作:腹肌收縮或縮胸，同時(shí)張大口，頭微抬，有咳聲。
[0052] 數(shù)據(jù)處理用Prism統(tǒng)計(jì)軟件，所有數(shù)據(jù)均用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(i±s )表示，各組間 比較用方差分析，q檢驗(yàn)，均以P〈〇. 05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，以P〈0.01為有顯著性差異。
[0053] 2.1.2結(jié)果 [0054] 結(jié)果見表1。
[0055]表1各組小鼠的咳嗽潛伏期和咳嗽次數(shù)G ± η ,N=8)
[0057] 注：與空白組相比，*p〈0.05,林p〈0.01。
[0058] 表1說明，與空白對照組比較，本發(fā)明藥物低、高劑量組在延長小白鼠咳嗽潛伏期 方面均有效，但差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇. 05);本發(fā)明藥物高劑量組在減少小白鼠咳嗽次 數(shù)方面有效，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈〇.05)，陽性組在減少小白鼠咳嗽次數(shù)方面有明顯統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義(P〈〇.〇l)。
[0059] 2.2利尿?qū)嶒?yàn) [0060] 2.2.1分組及給藥
[0061 ]造模前需常規(guī)飼養(yǎng)小鼠三天;給藥兩天，實(shí)驗(yàn)前一天禁食不禁水12h，隨機(jī)分成生 理鹽水空白組、復(fù)方金錢草顆粒陽性對照組(〇.39g/ml)、本發(fā)明藥物高/低劑量組等共4組， 每組各10只。實(shí)驗(yàn)前先輕壓小鼠下腹，以排盡余尿，各組小鼠用Iml生理鹽水腹腔注射作水 負(fù)荷;半小時(shí)后灌胃給藥。給藥后立即將小鼠置于提前鋪好可以覆蓋底面的濾紙的代謝籠 內(nèi)，用電子天平記錄每小時(shí)濾紙的增重量，連續(xù)觀察5h，用作差法計(jì)算出每小時(shí)每只小鼠的 排尿量。
[0062] 數(shù)據(jù)處理用Prism統(tǒng)計(jì)軟件，所有數(shù)據(jù)均用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（E±s )表示，各組間 比較用方差分析，q檢驗(yàn)，均以P〈〇. 05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，以P〈0.01為有顯著性差異。
[0063] 2.2.2結(jié)果
[0064] 結(jié)果見表2。表2說明5個(gè)小時(shí)尿量的產(chǎn)生階段，空白組的尿量和時(shí)間呈線性關(guān)系， 隨著時(shí)間推移尿量逐漸下降，而陽性組、本發(fā)明藥物高、低劑量組的尿量在第二小時(shí)內(nèi)達(dá)到 峰值，之后才逐漸降低，并且每個(gè)時(shí)間段內(nèi)，陽性組和低劑量本發(fā)明藥物組的排尿量均比空 白組多，說明本發(fā)明藥物具有利尿功效。
[0065] 表2各組小鼠5小時(shí)內(nèi)每小時(shí)的排尿量(單位:ml) (? ± n.，N= 1〇)
[0067]注：與空白組相比，*p〈0.05，**p〈0.01。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有積雪草的中藥組合物，其特征在于:配方由以下重量比的中藥材組成:積雪 草:魚腥草：白茅根:車前草:金錢草:涼粉草=(10-30): (10-30): (9-45): (9-45): (10-60): (8-30)。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有積雪草的中藥組合物，其特征在于:配方由以下重量比的 中藥材組成:積雪草:魚腥草：白茅根:車前草:金錢草:涼粉草=(15-30): (15-25): (9-30): (9-30)：(15-60)：(8-20)〇3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有積雪草的中藥組合物，其特征在于:配方由以下重量比的 中藥材組成:積雪草:魚腥草：白茅根:車前草:金錢草:涼粉草=20:15:15:15:20:10。4. 權(quán)利要求1、2或3所述中藥組合物在制備具有止咳和利尿功能的保健食品或藥品中 的應(yīng)用。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于:所述的保健食品或藥品的劑型為湯劑、片 劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于:所述的保健食品或藥品，是以所述中藥組 合物配方中組分的提取物為有效成分，添加藥用輔料制得的制劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于:所述提取物為水提物。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK106075128SQ201610553522
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月12日
【發(fā)明人】劉強(qiáng), 曹思瑋, 鄉(xiāng)世健, 洪軍輝, 阮世發(fā), 朱紅霞, 翁立冬, 陳活記
【申請人】南方醫(yī)科大學(xué)