一種具有益肝作用的山藥及其應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了紫色塊莖的山藥(紫山藥)在制備益肝作用產(chǎn)品中的用途。以紫山藥的塊莖為原料，可以通過(guò)提取工藝和加工工藝有效地轉(zhuǎn)變?yōu)楦黝悆?yōu)質(zhì)的益肝產(chǎn)品，包括人類和動(dòng)物的保健制品和天然藥物制品以及藥膳制品。
【專利說(shuō)明】
-種具有益肝作用的山藥及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種具有益肝作用的植物"紫山藥"的加工技術(shù)W及在食品、保健食 品、天然藥物中的用途，具體地說(shuō)，是新鮮和干燥紫山藥、深加工和提取物制備方法、紫山藥 深加工產(chǎn)品、紫山藥提取物、紫山藥有效化學(xué)成分、紫山藥在制備保肝功效保健品中的用 途、紫山藥在制備肝炎的治療藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝臟是機(jī)體內(nèi)重要的器官之一，每天承受著大量的生物化學(xué)工廠的加工處理工 作，對(duì)大量的經(jīng)消化道吸收的食物和其它外來(lái)物質(zhì)進(jìn)行代謝的處理加工，非常容易疲勞和 受到損傷。肝臟損傷是嚴(yán)重危害人民健康的病種。我國(guó)目前有超過(guò)一億人的乙肝病毒終身 攜帶者、數(shù)千萬(wàn)丙型肝炎病毒的攜帶者，其中約數(shù)千萬(wàn)人會(huì)轉(zhuǎn)變成慢性肝炎、肝硬化、肝癌， 每年因肝病而死亡的人約有數(shù)十萬(wàn)人。近年來(lái)由嗜酒、藥物和各種有害因素而引起的中毒 性肝臟損傷也日趨增多。中國(guó)每年用于治療肝病的費(fèi)用高達(dá)數(shù)百億元人民幣，對(duì)經(jīng)濟(jì)和社 會(huì)發(fā)展特別是患者的身屯、健康造成了很大的負(fù)擔(dān)，所W保持肝臟的健康成為人們追求的目 標(biāo)。食物和藥物是影響肝臟功能的重要因素，所W開(kāi)發(fā)有益于肝臟健康的食品、保健食品和 新藥就非常迫切。
[0003] 山藥值ioscorea opposita Thunb.):山藥是一種馨葫屬植物。中國(guó)植物志稱為 馨葫。其他稱呼有野山豆（江蘇唯寧），野腳板馨（湖南南岳），面山藥（甘肅徽縣），淮山 (貴州德江），社會(huì)上普遍稱為山藥。中國(guó)植物志稱塊莖為常用中藥"淮山藥"，有強(qiáng)壯、桂疲 的功效；又能食用。其中塊莖的肉質(zhì)為紫色的稱為紫山藥。在許多生長(zhǎng)紫山藥的地區(qū)都沒(méi) 有抗肝炎的報(bào)告。
[0004] 本發(fā)明運(yùn)是發(fā)現(xiàn)了紫山藥的塊莖在食用、食品、保健食品和藥品中的新用途、加工 方法W及含有的有效成分等。

【發(fā)明內(nèi)容】
陽(yáng)〇化]本發(fā)明的目的是提供紫山藥的新用途，即在制備肝炎治療藥物、保健食品和動(dòng)物 益肝產(chǎn)品中的新應(yīng)用。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供一種肝炎治療的藥物。
[0007] 本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種肝炎輔助治療的保健食品。
[0008] 本發(fā)明的目的還包括提供制備方便、保健和治療效果好的紫山藥提取物及其制備 方法。
[0009] 發(fā)明人按照農(nóng)產(chǎn)品的加工方法對(duì)紫山藥塊莖進(jìn)行了大量的深加工研究，包括紫山 藥羊羹、紫山藥睹囑、紫山藥咖哩、紫山藥汁、紫山藥醋、紫山藥酒、干紫山藥片、油炸紫山藥 片、油炸紫山藥條、紫山藥糖塊、膨化紫山藥條、紫山藥面條和涼面、紫山藥慢頭和豆包、紫 山藥點(diǎn)屯、和餅干、紫山藥醬、紫山藥冰洪淋、紫山藥煎餅、紫山藥飲片等。
[0010] 發(fā)明人參照《2003年度藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則-中藥、天然物分冊(cè)》（國(guó)家食品藥 品監(jiān)督管理局2003年）、《新藥臨床前研究指導(dǎo)原則》（國(guó)家藥監(jiān)局1993年）和《保健食品 功能學(xué)評(píng)價(jià)程序》（衛(wèi)生部2003年）等的肝炎治療的藥物評(píng)價(jià)方法W及保健食品評(píng)價(jià)方法， 對(duì)紫山藥進(jìn)行了提取物制備、藥物劑型制備、動(dòng)物藥理和病理研究。
[0011] 發(fā)明人發(fā)現(xiàn)紫山藥的塊莖有益肝的作用。紫山藥塊莖可W制成天然藥物的飲片。
[0012] 紫山藥提取物的制備方法是：可W取紫山藥飲片lOOOg，加水，煎煮Ξ次，每次15 分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮稠膏，繼續(xù)干燥后，制細(xì)粉，即得。本品為棟紫色的顆粒；味 淡甜。
[0013] 發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，W紫山藥提取物進(jìn)行口服給藥和注射給藥，都有明顯的效果，血清肝 臟生化功能指標(biāo)和病理指標(biāo)都有明顯的改善。
[0014] W紫山藥提取物進(jìn)行治療時(shí)，它可粉劑、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑和液體藥劑 等形式口服給藥；也可注射液、栓劑、經(jīng)皮制劑、噴霧劑等形式非經(jīng)腸給藥。紫山藥提取 物的有效藥劑，是通過(guò)與適當(dāng)?shù)乃幱脻B混物，如賦形劑、粘合劑、滲透劑、潤(rùn)滑劑等混合而配 制成的。
[0015] 紫山藥提取物劑量隨患者的病情、給藥途徑、患者的年齡和體重而改變。在口服給 藥情況下，劑量通常為成年人500~lOOOmg/天，優(yōu)選為800mg/天。在保健食品應(yīng)用方面 也是同樣的原則。
[0016] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：紫山藥的益肝治療作用在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上都是首次發(fā)現(xiàn)。紫山藥 可W作為治療肝炎的天然藥物。
[0017] 另外，紫山藥制備方法比較簡(jiǎn)單，植物生長(zhǎng)特點(diǎn)研究的也比較透徹，有了一定規(guī)模 的種植基地，所W材料的來(lái)源和經(jīng)濟(jì)性都有保障。天然產(chǎn)物的市場(chǎng)認(rèn)同性比較高，市場(chǎng)的接 雙度局，市場(chǎng)前景良好。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面提供的實(shí)施例用于進(jìn)一步闡明本發(fā)明，而不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明范圍的限制。
[0019] 實(shí)施例1.材料
[0020] 實(shí)施例所用紫山藥飲片我們自制。使用的是紫山藥塊莖。我們制訂了不同紫山藥 塊莖收獲的季節(jié)時(shí)間W及藥材飲片的制作的操作標(biāo)準(zhǔn)。簡(jiǎn)單地說(shuō)，秋季主要收獲塊莖。其 它的藥品、試劑和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，都能方便地市購(gòu)。
[0021] 實(shí)施例2.制備方法例 陽(yáng)02引 （1)取紫山藥塊莖的飲片lOOOg，加水2500ml煎煮，共立次，每次15分鐘，合并煎 液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 15的稠膏，繼續(xù)減壓濃縮至干，得棟紫色粉末60邑。
[0023] (2) W紫山藥塊莖為原料，用巧樣酸水溶液或含巧樣酸的乙醇水溶液抽提、純化及 大孔吸附樹(shù)脂進(jìn)一步純化的液體紫山藥色素，經(jīng)噴霧干燥制得粉狀紫山藥色素。.
[0024] 實(shí)施例3.制劑實(shí)施例，
[00對(duì) （1)取化g實(shí)施例2的制備方法獲得的紫山藥提取物，粉碎并過(guò)100目篩，加入適 量淀粉混勻，制備顆粒劑，整粒后進(jìn)行分裝，每袋2g。
[00%] (2)取實(shí)施例2的制備方法獲得的紫山藥提取物lOOOg，徑乙基纖維素 lOg，壓片制 成片劑。
[0027] (3)實(shí)施例2的制備方法獲得的紫山藥提取物溶于生理鹽水或等滲葡萄糖液，經(jīng) 過(guò)濾過(guò)后按需要使用配制的注射液。
[0028] (4)實(shí)施例2的制備方法獲得的紫山藥提取物溶于水，可W直接配制成口服液。
[0029] (5)實(shí)施例2的制備方法獲得的紫山藥提取物可W和二月蘭、板藍(lán)根提取物等藥 物配合制成復(fù)方合劑用于治療肝炎。
[0030] 實(shí)施例4.藥效實(shí)驗(yàn) 陽(yáng)0川 （1)評(píng)價(jià)方法
[0032] 紫山藥及其提取物治療肝炎的藥效研究部分
[0033] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為成年健康雄性ICR小鼠。試驗(yàn)期間提供足量的自來(lái)水及普通飼料。動(dòng) 物的分組與處理：將小鼠按體重隨機(jī)分組。在肝炎的療效觀察中為連續(xù)3天給藥，每天一 次。第四天取血和留取動(dòng)物肝臟，測(cè)定血清中的肝功酶丙氨酸轉(zhuǎn)移酶（ALT),觀察肝臟病理 變化程度。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)W均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)差表示。應(yīng)用EXC化統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果采用方差分 析、t檢驗(yàn)等方法分析處理，P < 0. 05認(rèn)為組間差異具有顯著性。
[0034] 似評(píng)價(jià)結(jié)果（表1和表2):紫山藥具有良好的保肝抗中毒性肝炎的作用。
[0035] 表1紫山藥提取物抗四氯化碳中毒性肝炎的作用
[0036]
[0037] 注：##與對(duì)照組比較P < 0. 01。**與中毒肝炎模型組比較P < 0. 01。
[003引表2紫山藥提取物抗撲熱息痛中毒性肝炎的作用
[0039]
W40] 注：#與對(duì)照組比較P < 0. 05。*與中毒肝炎模型組比較P < 0. 05。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 用于制備具有對(duì)人類和動(dòng)物益肝作用的植物產(chǎn)品，其特征在于含有紫山藥或紫山藥 提取物。2. -種紫山藥飲片，其特征在于紫山藥可以制成天然飲片。3. -種紫山藥提取物，其特征在于采用如下方法制備獲得，取紫山藥的飲片或新鮮塊 莖，凈制，加水煎煮三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮稠膏?；?qū)⒊砀喔稍锖?，?得細(xì)粉。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的紫山藥提取物，其特征在于提取物細(xì)粉和適當(dāng)?shù)乃幱梅罅弦?起可以制成口服制劑、注射劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑等多種劑型。也可以和其它 藥物或其它植物提取物配伍組成復(fù)方制劑。5. -種用于肝炎輔助治療的藥物，具特征在于含有權(quán)利要求2和3所述的紫山藥飲片 或提取物。6. -種用于益肝的保健品，其特征在于含有權(quán)利要求2和3所述的紫山藥飲片或提取 物。7. 紫山藥或權(quán)利要求2和3所述的紫山藥飲片或提取物在制備肝炎的治療藥物和保健 品以及藥膳中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A23L19/12GK105998521SQ201510508925
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2015年8月19日
【發(fā)明人】張莘, 張義飛
【申請(qǐng)人】北京健旭康技術(shù)有限公司