產后會陰撕裂用粉劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種產后會陰撕裂用粉劑的制備方法，步驟為（1）取海蚯蚓和海蘊，粉碎加水煎煮2次，合并煎液，靜置，過濾留取濾液；（2）取霹水草、白背葉、五裂槭、野酒花、闊葉石韋、檸檬葉、秋木瓜、秋葵、舞草、微毛柃，洗凈，晾干，粉碎，混合后浸泡，加水煎煮2次，合并煎液，靜置后加入95%的乙醇，靜置，離心，取上清液；（3）將步驟（1）中所得濾液和步驟（2）中所得上清液混合，濃縮，干燥，粉碎，即得散劑藥粉。本發(fā)明所述的藥劑組方合理，療效明確，可有效的實現(xiàn)產后會陰撕裂預防瘢痕增生。
【專利說明】
產后會陰撕裂用粉劑的制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種產后會陰撕裂用粉劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]產婦自然分娩，會陰撕裂是難免的事情。特別是在寶寶的頭出來的那一瞬間，會陰撕裂最容易發(fā)生。胎頭娩出是分娩過程中最重要的一步。當胎頭就要通過陰道娩出時，陰道口及周圍組織由于胎頭持續(xù)下降而受到壓迫，可見局部膨起變薄甚至發(fā)亮，此時，如不注意保護會陰，不但會陰可能撕裂，甚至還會一直撕裂到肛門。這種撕裂傷一般分為4個等級，第I度:傷及陰道粘膜;第Π度:傷及陰道粘膜及黏膜下軟組織;第m度:傷及肛門擴約肌;第IV度:傷及直腸粘膜當發(fā)生m度以上會陰裂傷后，醫(yī)師一般進行手術縫合，手術后皮膚組織在修復過程中形成瘢痕，在中醫(yī)上稱為蟹足腫或巨痕癥，它表現(xiàn)為隆出正常皮膚，形狀不一，色紅、質硬的良性腫塊瘢痕生長超過一定的限度，就會發(fā)生各種并發(fā)癥，諸如外形的破壞及功能活動障礙等，給患者帶來痛苦。
[0003]現(xiàn)有臨床治療方案中對于影響身體的瘢痕主要是手術和藥物進行已形成的瘢痕的治療，少有預防方案;也有臨床使用含有激素的藥物治療進行干預，組織學研究證實，激素類藥物病不能減少膠原纖維的數(shù)量，即不能從根本上預防瘢痕，不恰當?shù)拇碳ぶ粫饒髲托缘脑錾?，從而產生副作用、療效差。
[0004]因此，需要一種行之有效且副作用小的藥物預防會陰撕裂瘢痕生成。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的技術任務是針對以上現(xiàn)有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的預防產后會陰撕裂瘢痕的粉劑的制備方法。
[0006]本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是:一種產后會陰撕裂用粉劑的制備方法，其特征在于，原料藥包括:海蚯蚓10?30份，海蘊15?25份，霹水草5?15份，白背葉5?15份，五裂槭6?1份，野酒花3?1份，闊葉石韋6?12份，檸檬葉3?10份，秋木瓜6?12份，秋葵2?5份，舞草I?3份，微毛柃I?3份。
[0007]其制備方法為:
(1)取處方量的海蚯蚓和海蘊，粉碎后加水煎煮2次，每次Ih，合并煎液，靜置，過濾后濾液備用；
(2)取處方量的霹水草、白背葉、五裂槭、野酒花、闊葉石韋、檸檬葉、秋木瓜、秋葵、舞草、微毛柃，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，混合后加水至漫過藥面2cm，浸泡0.5?Ih后，加總藥材10倍重量的水，煎煮2次，每次Ih，合并煎液，靜置，然后往煎液中加入3?4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后離心，取上清液；
(3)將步驟(I)中所得濾液和步驟(2)中所得上清液混合，減壓濃縮，噴霧干燥，粉碎過150目篩，即得散劑藥粉。
[0008]組方中:海蚯蚓，為沙蠣科動物雞冠沙蠣的全體;性味咸，寒；歸心經;功可清熱解毒;斂瘡生肌。
[0009]海蘊，為海蘊科植物海蘊的藻體。性味咸，寒；歸肝，肺經；功可消痰軟堅，利水消月中。主癭瘤；甲狀腺腫;喉炎;支氣管炎。
[0010]霹水草，為鴨跖草科植物藍耳草的根;性味甘苦，性寒;功可補虛，除濕，舒筋活絡； 治虛熱不退，腎炎水腫，風濕性關節(jié)疼痛，濕疹。
[0011]白背葉，為大戟科野桐屬植物白背葉以根及葉入藥;性味微苦，澀，平；功可根:柔肝活血，健脾化濕，收斂固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫垂，脫肛，白帶，妊娠水腫。 葉:消炎止血。外用治中耳炎，癤腫，跌打損傷，外傷出血。
[0012]五裂槭，為槭樹科植物五裂槭的枝葉;性味辛，苦，涼;功可清熱解毒，理氣止痛。主背疽;癰瘡;氣滯腹痛。
[0013]野酒花，?？浦参锶A忽布的未成熟帶花果穗;性味苦，平;功可健脾，安神，抗癆，利尿。主消化不良，不思飲食，癔病，失眠，癆嗽，膀胱炎。
[0014]闊葉石韋，為水龍骨科植物闊葉石韋的全草;性味苦，涼；歸肺，膀胱經;功可利尿通淋，收斂止血。主熱淋;血淋;腎炎水腫；吐血;紐血;崩漏;外傷出血。
[0015]檸檬葉，為蕓香科植物黎檬或梓檬的葉;性味辛，甘，微苦，微溫;歸肺，胃，大腸經；功可化痰止咳，理氣和胃，止瀉。主咳喘痰多;氣滯腹脹;泄瀉。
[0016]秋木瓜，為薔薇科植物秋木瓜的果實;性味酸苦，溫;功可舒肝和胃，除濕止痛。治吐瀉胸悶不適，風濕筋骨疼痛，腳氣。
[0017]秋葵，為錦葵科植物咖啡黃葵的根、葉、花或種子;性味淡，寒;功可利咽，通淋，下乳，調經。主咽喉腫痛;小便淋澀;產后乳汁稀少；月經不調。
[0018]舞草，豆科舞草以全草入藥;性味微澀，平；功可安神，鎮(zhèn)靜，祛瘀生新，活血消腫。 主治神經衰弱，胎動不安。
[0019]微毛柃，為山茶科植物微毛柃的全株;性味辛，平;功可祛風，消腫，解毒，止血。主風濕關節(jié)炎;肝炎;無名腫毒;燙傷;跌打損傷;外傷出血;蛇咬傷。[〇〇2〇]組方原理:產婦自然分娩時由于胎兒頭部雙頂徑過大等各種原因，會陰會發(fā)生m 度以上撕裂，撕裂的傷口不整齊，產后進行手術縫合，在恢復的過程中容易出現(xiàn)瘢痕。創(chuàng)口愈合是機體的正常反應，正常的愈合過程分急性炎癥期、細胞增生期和瘢痕形成期，瘢痕可使創(chuàng)緣比較牢固地結合，但是過度的增生會導致瘢痕攣縮，表現(xiàn)為瘢痕堅硬、瘢痕局部血液循環(huán)極差，具有很大的收縮性，引起陰道口狹窄，甚至導致嚴重性交疼痛、性交困難。會陰裂傷與普通的瘢痕形成存在一個病理過程上的不同:產后迅速下降的激素水平導致成纖維細胞(FB)增殖緩慢，而引發(fā)瘢痕過度形成。傳統(tǒng)中醫(yī)在瘢痕形成上的認識多在于認為體有濕毒內蘊或肺胃濕熱，傷及肌膚，氣滯血瘀，瘢痕增生。組則偏向祛濕排毒方面，但是對于產后會陰撕裂患者，大量使用寒性藥物會逆行宮內虛寒，因此，并不適合于產后使用。
[0021]與現(xiàn)有技術相比較，本發(fā)明具有以下特點:1、海蚯蚓配合海蘊為君藥，海蚯蚓含有大量的?；撬嵋约捌渌被?，對于局部創(chuàng)傷修復有促進作用，而海蘊為藻體，成分中含有黃質和多糖成分，實驗研究表明:海蚯蚓、海蘊等量混合水煎劑用于大鼠實驗性燙傷創(chuàng)面，可以增速創(chuàng)面成纖維細胞(FB)增殖(實驗組峰值71.45 ± 12.04出現(xiàn)在10d，而使用roS緩沖液的對照組，第10d的數(shù)值為46.82 ± 11.25，峰值為58.67± 14.51，出現(xiàn)在第20d，二組比較差異有統(tǒng)計學意義)，說明海蚯蚓、海蘊可以促進創(chuàng)面修復，而峰值的提前則意味著愈合后期FB出現(xiàn)凋亡，而避免了瘢痕組織的形成，病理組織學觀察也證實:實驗組炎癥細胞消退較早；
2、白背葉、五裂槭、闊葉石韋、秋葵用于粘膜局部可以達到促進微循環(huán)，加快局部水腫吸收的功效；
3、霹水草、野酒花的作用在于減少肉芽過度增生，防止瘢痕形成；
4、檸檬葉、秋木瓜為溫性藥物，其目的在于緩解寒涼藥物對于產后局部的刺激；
5、舞草、微毛柃，活血與斂血并進，且劑量為常規(guī)劑量的十分之一左右，其目的在于增加粘膜通透性，使藥物更好的進入深層組織。
【具體實施方式】
[0022]以下結合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0023]實施例1，原料藥重量比例為:海蚯蚓20g、海蘊20g、霹水草10g、白背葉10g、五裂槭8g、野酒花6g、闊葉石韋8g、梓檬葉7g、秋木瓜10g、秋葵3g、舞草lg、微毛柃2g，湯劑外用。
[0024]實施例1的制備方法是:海蚯蚓、霹水草、白背葉、五裂槭、野酒花、闊葉石韋、，檸檬葉、秋木瓜、秋葵、舞草、微毛柃、海蘊，洗凈去雜，放入煎藥砂鍋內。加冷水漫過藥面，浸泡60min，武火煎至沸騰，后改文火慢煎30min，一共煎煮2次，紗布過濾合并煎液，濃縮至60ml，每日一劑，分兩次微波滅菌后創(chuàng)口濕敷。
[0025]實施例2，原料藥重量比例為:海蚯蚓1份、海蘊25份、霹水草5份、白背葉15份、五裂槭6份、野酒花3份、闊葉石韋12份、檸檬葉10份、秋木瓜6份、秋葵2份、舞草3份、微毛柃I份。
[0026]實施例3，原料藥重量比例為:海蚯蚓20份、海蘊20份、霹水草1份、白背葉1份、五裂槭8份、野酒花6份、闊葉石韋8份、梓檬葉7份、秋木瓜10份、秋葵3份、舞草I份、微毛柃2份。
[0027]實施例4，原料藥重量比例為:海蚯蚓30份、海蘊15份、霹水草15份、白背葉5份、五裂槭10份、野酒花10份、闊葉石韋6份、檸檬葉3份、秋木瓜12份、秋葵5份、舞草I份、微毛柃3份。
[0028]實施例2?4采用的外用藥物為:
(1)取處方量的海蚯蚓和海蘊，粉碎后加水煎煮2次，每次Ih，合并煎液，靜置，過濾后濾液備用；
(2)取處方量的霹水草、白背葉、五裂槭、野酒花、闊葉石韋、檸檬葉、秋木瓜、秋葵、舞草、微毛柃，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，混合后加水至漫過藥面2cm，浸泡0.5?Ih后，加總藥材10倍重量的水，煎煮2次，每次Ih，合并煎液，靜置，然后往煎液中加入3?4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后離心，取上清液并回收乙醇；
(3)將步驟(I)中所得濾液和步驟(2)中所得上清液混合，減壓濃縮，噴霧干燥，粉碎過150目篩，即得散劑藥粉。
[0029]外用藥物終產品的使用劑量為每日使用劑量相當于生藥量105g/d，分為2次使用。
[0030]上述藥物有效組合，互相協(xié)調，有效達到防止產后會陰撕裂瘢痕產生的目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0031]I對象與方法。
[0032]1.1 對象。
[0033]1.1.1病例選擇:2011年10月?2015年3月孕足月自然分娩造成II度會陰撕裂的產婦132例，年齡在22-37歲之間，平均年齡為30.18歲，初產婦85例，經產婦47例。排除嚴重高血壓、糖尿病、凝血功能障礙產婦。
[0034]1.1.2分組:分為對照組44例、濕敷組44例和調敷組44例。三組患者給藥前在年齡、生育史分布上比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0035]1.1.3會陰裂傷分級標準:1度會陰裂傷:會陰部皮膚粘膜裂傷，包括陰唇、前庭粘膜破裂。Π度會陰裂傷:會陰皮膚、粘膜、肌肉裂傷，但肛門括約肌完整。m度會陰裂傷:會陰皮膚、粘膜、會陰體、肛門括約肌完全裂傷，多伴有直腸壁裂傷。
[0036]1.2 方法。
[0037]1.2.1干預方法:三組患者均采取縫合處理。分娩后對照組常規(guī)護理并加用抗生素，濕敷組給予本發(fā)明實施例1中所得湯藥微波滅菌后創(chuàng)口濕敷，每日2次;調敷組給予本發(fā)明實施例3中所得散劑生理鹽水調敷，每日2次。三組均以2周為I個療程，觀察療效。
[0038]1.2.2觀察指標:出院記錄會陰裂傷愈合情況、并發(fā)癥及用藥相關不良反應，產后42天體檢時，記錄瘢痕發(fā)生概率。
[0039]1.2.3統(tǒng)計學分析:SPSS 18.0進行統(tǒng)計學分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用X2檢驗。
[0040]2 結果。
[0041 ] 2.1三組患者愈合情況比較:三組患者甲級愈合率分別為88.64%(39/44)、90.91%(40/44)、93.18%(41/44)，其余患者為乙級愈合，未出現(xiàn)丙級愈合病例。差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)o
[0042]2.2三組患者愈合時間比較:三組患者愈合時間分別為12.3±2.4d，10.1±3.7d，8.6±2.1d，濕敷組和調敷組愈合時間優(yōu)于對照組，其中調敷組與對照組差異具有統(tǒng)計學意義(Ρ<0.05)ο
[0043]2.3三組瘢痕發(fā)生率比較:產后42天體檢時，對照組、濕敷組和調敷組瘢痕發(fā)生率分別為:15.91%(7/44)、2.27%(1/44)、0，濕敷組和調敷組與對照組比較，均具有顯著性統(tǒng)計學差異(χ2=4.95，P<0.05；χ2=7.60，Ρ<0.05)，證實本發(fā)明實施方式制得的藥物能夠有效預防產后會陰撕裂預防瘢痕發(fā)生。
[0044]2.4不良反應及耐受性:給藥過程中，三組均無明顯局部不良反應發(fā)生。
[0045]3.結論。
[0046]本研究結果顯示，使用本發(fā)明的濕敷組和調敷組可以加快愈合速度，且產后會陰撕裂瘢痕發(fā)生率與對照組相比具有顯著性統(tǒng)計學差異，無不良反應發(fā)生，說明本發(fā)明方法制備的藥物在產后會陰撕裂方面擁有療效肯定、安全性較高的優(yōu)點。
【主權項】
1.一種產后會陰撕裂用粉劑的制備方法，其特征在于，由以下原料藥制成:海蚯蚓、海 蘊、霹水草、白背葉、五裂槭、野酒花、闊葉石韋、檸檬葉、秋木瓜、秋葵、舞草、微毛柃;其制備 方法為:(1)取處方量的海蚯蚓和海蘊，粉碎后加水煎煮2次，每次lh，合并煎液，靜置，過濾后濾 液備用；(2)取處方量的霹水草、白背葉、五裂槭、野酒花、闊葉石韋、檸檬葉、秋木瓜、秋葵、舞 草、微毛柃，洗凈，晾干，粉碎，混合后浸泡，然后加水煎煮2次，合并煎液，靜置后加入95%的 乙醇，靜置，離心，取上清液并回收乙醇；(3)將步驟(1)中所得濾液和步驟(2)中所得上清液混合，減壓濃縮，噴霧干燥，粉碎過 150目篩，即得散劑藥粉。2.根據權利要求1所述的一種產后會陰撕裂用粉劑的制備方法，其特征為，由以下重量 份原料藥制成:海蚯蚓20份、海蘊20份、霹水草10份、白背葉10份、五裂槭8份、野酒花6份、闊 葉石韋8份、檸檬葉7份、秋木瓜10份、秋葵3份、舞草1份、微毛柃2份。
【文檔編號】A61P17/02GK105998427SQ201610371985
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】蘇里
【申請人】蘇里