一種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑及制備方法，屬中藥領(lǐng)域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：桉葉、桂枝、倒扣草、薔薇根、扶芳藤、空心柳、營(yíng)實(shí)、羌活、桑椹和涼粉草；本發(fā)明中藥制劑組方合理，具有疏風(fēng)解表、清熱解毒、祛風(fēng)活血、利水消腫之功效，吸收效果好，對(duì)膝關(guān)節(jié)半月板損傷引起的關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)不利、關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)障礙等具有良好的治療效果，不產(chǎn)生抗藥性，能夠避免激發(fā)并發(fā)癥。
【專利說(shuō)明】-種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膝關(guān)節(jié)半月板損傷是一種W膝關(guān)節(jié)局限性疼痛，部分患者有打軟腿或膝關(guān)節(jié)交鎖 現(xiàn)象，股四頭肌萎縮，膝關(guān)節(jié)間隙固定的局限性壓痛為主要表現(xiàn)的疾病。膝關(guān)節(jié)半月板損傷 多由扭轉(zhuǎn)外力引起，當(dāng)一腿承重，小腿固定在半屈曲、外展位時(shí)，身體及股部猛然內(nèi)旋，內(nèi)側(cè) 半月板在股骨裸與腔骨之間受到旋轉(zhuǎn)壓力，而致半月板撕裂。如扭傷時(shí)膝關(guān)節(jié)屈曲程度愈 大，撕裂部位愈靠后，外側(cè)半月板損傷的機(jī)制相同，但作用力的方向相反，破裂的半月板如 部分滑入關(guān)節(jié)之間，使關(guān)節(jié)活動(dòng)發(fā)生機(jī)械障礙，妨礙關(guān)節(jié)伸屈活動(dòng)，形成"交鎖"。在嚴(yán)重創(chuàng) 傷病例，半月板，十字初帶和側(cè)副初帶可同時(shí)損傷。半月板損傷的部位可發(fā)生在半月板的前 角、后角、中部或邊緣部，損傷的形狀可為橫裂、縱裂、水平裂或不規(guī)則形，甚至破碎成關(guān)節(jié) 內(nèi)游離體。
[0003] 膝關(guān)節(jié)半月板損傷多數(shù)有明顯外傷史。急性期膝關(guān)節(jié)有明顯疼痛、腫脹和積液，關(guān) 節(jié)屈伸活動(dòng)障礙。急性期過(guò)后，腫脹和積液可自行消退，但活動(dòng)時(shí)關(guān)節(jié)仍有疼痛，尤W上下 樓、上下坡、下蹲起立、跑、跳等動(dòng)作時(shí)疼痛更明顯，嚴(yán)重者可販行或屈伸功能障礙，部分病 人有交鎖現(xiàn)象，或在膝關(guān)節(jié)屈伸時(shí)有彈響。
[0004] 對(duì)于急性膝關(guān)節(jié)半月板損傷，如關(guān)節(jié)有明顯的積液，則要抽取積液，對(duì)于慢性膝關(guān) 節(jié)半月板損傷，若非手術(shù)治療無(wú)效，則應(yīng)進(jìn)行手術(shù)切除半月板，W防發(fā)生創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，而 非手術(shù)治療主要W藥物治療為主，市場(chǎng)上的藥物大都有副作用，不宜長(zhǎng)時(shí)間服用，且手術(shù)治 療價(jià)格昂過(guò)，增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此選擇一種中藥制劑治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷，對(duì)于 治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷具有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑及制備方法，本發(fā)明中藥制 劑組方合理，具有疏風(fēng)解表、清熱解毒、桂風(fēng)活血、利水消腫之功效，吸收效果好，對(duì)膝關(guān)節(jié) 半月板損傷引起的關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)不利、關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)障礙等具有良好的治療效果，不產(chǎn)生 抗藥性，能夠避免激發(fā)并發(fā)癥;本發(fā)明針對(duì)性強(qiáng)，無(wú)依賴性，療程短，治愈率高，無(wú)不良及毒 副作用，有利于患者快速恢復(fù)健康。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0007] -種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成 及重量份數(shù)為:按葉35~53份，桂枝33~51份，倒扣草30~48份，菩薇根28~46份，扶芳藤25 ~43份，空屯、柳22~40份，營(yíng)實(shí)20~38份，弟活17~35份，桑權(quán)14~32份，涼粉草12~30份。 [000引制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:按葉44份，桂枝41份，倒扣 草39份，菩薇根36份，扶芳藤34份，空屯、柳30份，營(yíng)實(shí)29份，弟活26份，桑權(quán)22份，涼粉草20 份。
[0009] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:按葉38份，桂枝34份，倒扣 草33份，菩薇根29份，扶芳藤27份，空屯、柳23份，營(yíng)實(shí)22份，弟活20份，桑權(quán)16份，涼粉草13 份。
[0010] 制成所述中藥制劑為膠囊。
[ocm] -種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑的制備方法，包括W下工藝步驟：
[0012] (1)將按葉、倒扣草、空屯、柳和涼粉草去除雜質(zhì)，洗凈，微波烘干，置于研鉢內(nèi)研末， 得到過(guò)140目的細(xì)粉，備用；
[0013] (2)將桂枝、營(yíng)實(shí)和桑權(quán)去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器中，加入8~10倍量的蒸饋水與2 ~3倍量的醋液，浸泡5~6小時(shí)后，煎煮3~4小時(shí)，提取煎煮液;再加入4~6倍量蒸饋水，煎 煮1~2小時(shí)，提取煎煮液;合并兩次提取的煎煮液，過(guò)濾，得濾液，濃縮成60°C下相對(duì)密度為 1.10~1.13的稠膏，烘干，備用；
[0014] (3)將菩薇根和扶芳藤去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器內(nèi)，加入5倍量體積濃度為70%的 乙醇溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸饋水，煎煮2小時(shí)，提取煎煮液，過(guò)濾，得濾液，回收 乙醇并濃縮成60°C下相對(duì)密度為1.10~1.13的稠膏，烘干，備用；
[0015] (4)將弟活去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器內(nèi)加水潤(rùn)透，取出切片，日曬干燥，置于研鉢 內(nèi)研末，得到過(guò)160目的細(xì)粉，備用；
[0016] (5)將步驟(1)、步驟(4)所得的細(xì)粉與步驟(2)、步驟(3)所得的稠膏混合后制成膠 囊，即為所述的治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑。
[0017]本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[001引按葉：味苦、辛，性涼；歸肺、胃、脾、肝經(jīng)。疏風(fēng)解表，清熱解毒，化疲理氣，殺蟲(chóng)止 癢。用于感冒流感，頻疾腸炎，關(guān)節(jié)痛，膀脫炎，燙傷巧癖，丹毒，神經(jīng)性皮炎，濕疹，癡瘡腫 毒。《四川中藥志》載："治關(guān)節(jié)痛及作外科手術(shù)后之審包。"
[0019] 桂枝:味辛、甘，性溫;歸屯、、肺、膀脫經(jīng)。發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。 用于風(fēng)寒感冒，腕腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)搏痛，疲飲水腫，屯、惇奔豚?！侗静菰傩隆份d："溫中 行血，健脾燥胃，消腫利濕，治手足發(fā)冷作麻、筋抽疼痛，并外感寒涼等癥。"
[0020] 倒扣草:味辛、苦，性寒。清熱解表，利水活血。用于感冒發(fā)熱，頻疾追疾，喉痛腳氣， 淋病水腫，跌打損傷?！稄V西中藥志》載："利小便，清血消毒，治紅白頻疾，喉疾，跌打損傷，壯 筋骨，散血止痛，理腳氣。"
[0021] 菩薇根:味澀、苦，性涼；歸脾、胃經(jīng)。清熱利濕，桂風(fēng)活血，解毒。用于肺癡消渴，頻 疾，關(guān)節(jié)炎，擁痕，吐、贓、便血，尿頻遺尿，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，瘡巧巧癖。
[0022] 扶芳藤:味甘、苦，性溫;歸肝、脾、腎經(jīng)。散疲止血，舒筋活絡(luò)。用于咯血，月經(jīng)不調(diào)， 功能性子宮出血，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，骨折，創(chuàng)傷出血?！墩憬炷可剿幹仓尽份d："行氣 活血，治腰膝疼痛，關(guān)節(jié)酸痛。"
[0023] 空屯、柳:味苦，性平；歸肺、肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，利水通便，化疲止咳。用于跌打損傷，關(guān) 節(jié)酸痛，閉經(jīng)痛經(jīng)，小便不利，大便秘結(jié)，咳嗽疲多?！逗邶埥Ｓ弥胁菟幨謨?cè)》載："治跌打損 傷，關(guān)節(jié)疼痛，周身酸痛，咳嗽疲多，刀傷。"
[0024] 營(yíng)實(shí)：味酸，性涼；歸肺、脾、肝、膀脫經(jīng)。清熱解毒，桂風(fēng)活血，利水消腫。用于瘡癡 腫毒，風(fēng)濕搏痛，關(guān)節(jié)不利，月經(jīng)不調(diào)，水腫，小便不利?！侗窘?jīng)》載："主癡痘，惡瘡結(jié)肉，跌筋 敗瘡，熱氣、陰蝕不疹，利關(guān)節(jié)。"
[0025] 弟活:味辛、苦，性溫;歸膀脫、腎經(jīng)。散表寒，桂風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)。用于感冒風(fēng)寒，頭痛 無(wú)汗，風(fēng)寒濕搏，項(xiàng)強(qiáng)筋急，骨節(jié)酸疼，風(fēng)水浮腫，癡痘瘡毒。《珍珠囊》載："太陽(yáng)經(jīng)頭痛，去諸 骨節(jié)疼痛，亦能溫膽。"
[0026] 桑權(quán):味甘、酸，性寒；歸屯、、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝益腎，焰風(fēng)滋液。用于肝腎陰虧，消渴便 秘，目暗耳鳴，療痛，關(guān)節(jié)不利?！侗静菔斑z》載："利五臟關(guān)節(jié)，通血?dú)?，搗末，蜜和為丸。"
[0027] 涼粉草:味淡、甘，性涼。清暑解渴，除熱毒。用于中暑，消渴，高血壓，肌肉疼痛，關(guān) 節(jié)疼痛?！冻Ｓ弥胁菟幨謨?cè)》載："清熱解暑，治中暑感冒，高血壓，肌肉，關(guān)節(jié)疼痛。"
[0028] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有W下有益效果：
[0029] 1、本發(fā)明中藥制劑組方合理，具有疏風(fēng)解表、清熱解毒、桂風(fēng)活血、利水消腫之功 效，吸收效果好，對(duì)膝關(guān)節(jié)半月板損傷引起的關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)不利、關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)障礙等具 有良好的治療效果，不產(chǎn)生抗藥性，能夠避免激發(fā)并發(fā)癥。
[0030] 2、本發(fā)明針對(duì)性強(qiáng)，無(wú)依賴性，療程短，治愈率高，無(wú)不良及毒副作用，有利于患者 快速恢復(fù)健康。
【具體實(shí)施方式】
[0031 ]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。
[0032] 實(shí)施例1
[0033] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:按葉52g，桂枝50g，倒扣草46g，菩 薇根45g，扶芳藤41g，空屯、柳38g，營(yíng)實(shí)37g，弟活34g，桑權(quán)31g，涼粉草28g。
[0034] 本發(fā)明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0035] (1)將按葉、倒扣草、空屯、柳和涼粉草去除雜質(zhì)，洗凈，微波烘干，置于研鉢內(nèi)研末， 得到過(guò)140目的細(xì)粉，備用；
[0036] (2)將桂枝、營(yíng)實(shí)和桑權(quán)去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器中，加入8~10倍量的蒸饋水與2 ~3倍量的醋液，浸泡5~6小時(shí)后，煎煮3~4小時(shí)，提取煎煮液;再加入4~6倍量蒸饋水，煎 煮1~2小時(shí)，提取煎煮液;合并兩次提取的煎煮液，過(guò)濾，得濾液，濃縮成60°C下相對(duì)密度為 1.10~1.13的稠膏，烘干，備用；
[0037] (3)將菩薇根和扶芳藤去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器內(nèi)，加入5倍量體積濃度為70%的 乙醇溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸饋水，煎煮2小時(shí)，提取煎煮液，過(guò)濾，得濾液，回收 乙醇并濃縮成60°C下相對(duì)密度為1.10~1.13的稠膏，烘干，備用；
[0038] (4)將弟活去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器內(nèi)加水潤(rùn)透，取出切片，日曬干燥，置于研鉢 內(nèi)研末，得到過(guò)160目的細(xì)粉，備用；
[0039] (5)將步驟(1)、步驟(4)所得的細(xì)粉與步驟(2)、步驟(3)所得的稠膏混合后制成膠 囊，即為所述的治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑。
[0040] 用法用量：口服，每日3次，每次2粒，7天為一個(gè)療程，通常2~4個(gè)療程痊愈，頑癥需 5~6個(gè)療程。
[0041 ] 實(shí)施例2
[0042]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:按葉44g，桂枝41g，倒扣草39g，菩 薇根36g，扶芳藤34g，空屯、柳30g，營(yíng)實(shí)29g，弟活26g，桑權(quán)22g，涼粉草20g。
[0043] 本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:按葉38g，桂枝34g，倒扣草33g，菩 薇根29g，扶芳藤27g，空屯、柳23g，營(yíng)實(shí)22g，弟活20g，桑權(quán)16g，涼粉草13g。
[0046] 本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0047] 臨床資料：
[004引1、病例選擇：
[0049]選擇我院或外院確診的膝關(guān)節(jié)半月板損傷的患者460例臨床觀察，患者隨機(jī)分成 兩組，治療組230例，其中男性111例，女性119例，年齡12~58歲，平均年齡40歲，病程7天~4 個(gè)月，平均3個(gè)月。對(duì)照組230例，其中男性115例，女性115例，年齡13~60歲，平均年齡41歲， 病程5天~3個(gè)月，平均2個(gè)月。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有 可比性。
[(K)加]2、藥物選擇：
[0051 ]治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日3次，每次2粒，7天為一個(gè)療程，通常2~4 個(gè)療程痊愈，頑癥需5~6個(gè)療程。
[0052]對(duì)照組服用活血止痛膠囊，用溫黃酒或溫開(kāi)水送服，一次4粒，一日3次。
[0化3] 3、療效判定：
[0054] (1)治愈：關(guān)節(jié)有明顯疼痛、腫脹和積液，關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)障礙等癥狀消失；身體痊 愈，活動(dòng)自如。
[0055] (2)有效:上述癥狀有所緩解。
[0056] (3)無(wú)效:上述癥狀無(wú)變化。
[0057] 4、結(jié)果：
[0化引
[0化9] W上結(jié)果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。
[0060] 典型病例舉例：
[0061] 1、汪XX，男，12歲，學(xué)生，陜西渭南人。患者因外傷因素導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)局限性疼痛， 活動(dòng)障礙，不能下蹲。服用本發(fā)明中藥制劑1個(gè)療程后，W上癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個(gè)療 程，W上癥狀消失，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0062] 2、梅XX，女，26歲，會(huì)計(jì)人，黑龍江屯臺(tái)河人?；颊咭蚺まD(zhuǎn)外力引起膝關(guān)節(jié)半月板 損傷，損傷十分嚴(yán)重，經(jīng)檢查半月板的前角、后角、中部均受損，關(guān)節(jié)不能屈伸，有明顯的疼 痛。服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程后，半月板逐漸康復(fù)，繼續(xù)服用1個(gè)療程，W上癥狀消失，隨 訪至今未復(fù)發(fā)。
[0063] 3、毛XX，男，34歲，培訓(xùn)師，江蘇常州人。患者膝關(guān)節(jié)半月板損傷，活動(dòng)關(guān)節(jié)有疼 痛感，尤其是上下樓、下蹲起立、跑、跳等動(dòng)作時(shí)疼痛更明顯，十分痛苦，曾服用過(guò)其它藥物， 效果不佳。服用本發(fā)明中藥制劑1個(gè)療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，癥狀消失，活動(dòng) 自如，身體恢復(fù)健康。
[0064] 4、祝XX，男，40歲，建筑工人，浙江紹興人?；颊咭蚬ぷ鞑簧鲗?dǎo)致膝關(guān)節(jié)半月板損 傷，W為是簡(jiǎn)單的扭傷，未予W重視，后膝關(guān)節(jié)疼痛劇烈，不能下蹲，活動(dòng)受限。服用本發(fā)明 中藥制劑2個(gè)療程后，W上癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，癥狀消失，隨訪至今沒(méi)有復(fù) 發(fā)。
[0065] 5、董XX，女，50歲，清潔工，福建泉州人?；颊呦リP(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、股四頭肌萎 縮，膝關(guān)節(jié)間隙及半月板部位有明確的壓痛感，被確診為膝關(guān)節(jié)半月板損傷。服用本發(fā)明中 藥制劑1個(gè)療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，癥狀消失，活動(dòng)自如。
[0066] 6、白X X，女，57歲，自由職業(yè)，內(nèi)蒙古包頭人?；颊呦リP(guān)節(jié)疼痛，經(jīng)膝關(guān)節(jié)鏡檢查 半月板損傷。服用本發(fā)明中藥制劑2個(gè)療程后，身體恢復(fù)正常，活動(dòng)自如，隨訪未復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分 的原料組成及重量份數(shù)為:桉葉35~53份，桂枝33~51份，倒扣草30~48份，薔薇根28~46 份，扶芳藤25~43份，空心柳22~40份，營(yíng)實(shí)20~38份，羌活17~35份，桑椹14~32份，涼粉 草12~30份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑，其特征在于:制成所 述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:桉葉44份，桂枝41份，倒扣草39份，薔薇根 36份，扶芳藤34份，空心柳30份，營(yíng)實(shí)29份，羌活26份，桑椹22份，涼粉草20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑，其特征在于:制成所 述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:桉葉38份，桂枝34份，倒扣草33份，薔薇根 29份，扶芳藤27份，空心柳23份，營(yíng)實(shí)22份，弟活20份，桑椹16份，涼粉草13份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3所述的一種治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥 制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑為膠囊。5. -種如權(quán)利要求4所述的治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑的制備方法，其特征在 于:包括以下工藝步驟： (1) 將桉葉、倒扣草、空心柳和涼粉草去除雜質(zhì)，洗凈，微波烘干，置于研缽內(nèi)研末，得到 過(guò)140目的細(xì)粉，備用； (2) 將桂枝、營(yíng)實(shí)和桑椹去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器中，加入8~10倍量的蒸餾水與2~3 倍量的醋液，浸泡5~6小時(shí)后，煎煮3~4小時(shí)，提取煎煮液;再加入4~6倍量蒸餾水，煎煮1 ~2小時(shí)，提取煎煮液；合并兩次提取的煎煮液，過(guò)濾，得濾液，濃縮成60°C下相對(duì)密度為 1.10~1.13的稠膏，烘干，備用； (3) 將薔薇根和扶芳藤去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器內(nèi)，加入5倍量體積濃度為70%的乙醇 溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸餾水，煎煮2小時(shí)，提取 煎煮液，過(guò)濾，得濾液，回收乙醇并濃縮成60°C下相對(duì)密度為1.10~1.13的稠膏，烘干， 備用； (4) 將羌活去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器內(nèi)加水潤(rùn)透，取出切片，日曬干燥，置于研缽內(nèi)研 末，得到過(guò)160目的細(xì)粉，備用； (5) 將步驟（1)、步驟(4)所得的細(xì)粉與步驟(2)、步驟(3)所得的稠膏混合后制成膠囊， 即為所述的治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中藥制劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/738GK105998260SQ201610595701
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年7月27日
【發(fā)明人】王復(fù)超, 張燕, 王必貝
【申請(qǐng)人】王復(fù)超