一種用于輔助治療炎性疼痛的穴位電刺激方法及裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于輔助治療炎性疼痛的穴位電刺激方法及裝置，該方法是通過輸出頻率為2/120Hz的雙向?qū)ΨQ矩形脈沖電流，頻率為2Hz時，波寬為400μs，頻率為120Hz時，波寬為100μs，疏波和密波各持續(xù)3秒，針對炎性疼痛實現(xiàn)鎮(zhèn)痛。實現(xiàn)該方法的裝置包括脈沖發(fā)生器和電極，本發(fā)明能顯著提高中樞內(nèi)源性腦啡肽、β?內(nèi)啡肽分泌，抑制外周IL?1β產(chǎn)生，起到抗炎鎮(zhèn)痛作用，用利于減輕炎性疼痛，為患者自行使用儀器解決疼痛提供智能化操作，可以提高疼痛病人生活質(zhì)量。
【專利說明】
一種用于輔助治療炎性疼痛的穴位電刺激方法及裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于鎮(zhèn)痛的裝置和方法，特別是涉及一種用于輔助治療炎性疼痛 的穴位電刺激方法及裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 疼痛是由傷害性刺激引起的一種復雜的主觀感覺，它像一把"雙刃劍"，一方面，它 能提供軀體受到威脅時的警報信號，通過促使行為和反射性防御使組織免受傷害，是機體 不可缺少的一種保護功能；另一方面，劇烈的或長期的疼痛會引起機體生理上的功能障礙 和心理上的不適，是臨床的一大難題。炎性疼痛是臨床上最常見的疼痛類型，如各種關(guān)節(jié) 炎、痛風、類風濕性關(guān)節(jié)炎等均屬于炎性疼痛，可以說只要有炎癥就有"炎性疼痛"。非甾體 類抗炎藥治療炎癥性疼痛的金標準，如常用的扶他林、芬必得等，但其必定會給患者造成嚴 重的胃腸道損害，長期服用止痛藥給患者帶來巨大的經(jīng)濟壓力和嚴重的身體傷害，甚至出 現(xiàn)消化道出血等重大副作用，可危及生命。因此，針對單一靶點的非留體類抗炎藥并不能解 決臨床問題。經(jīng)皮神經(jīng)電刺激鎮(zhèn)痛術(shù)國外已使用了半個多世紀，國內(nèi)科學家把其與中醫(yī)經(jīng) 絡穴位組合在一起，發(fā)明了 "經(jīng)皮穴位電刺激"具有很好的鎮(zhèn)痛作用。它對局部疼痛、全身疼 痛、內(nèi)臟痛等均有明顯的治療效果，并且具有起效快、疾病譜廣、整體調(diào)節(jié)效應好、副作用少 等優(yōu)勢，可用于治療各種急慢性疼痛，這一多靶向性的療法已成為國內(nèi)外公認的主要綠色 鎮(zhèn)痛手段，是"綠色鎮(zhèn)痛"的典型代表。本裝置的發(fā)明輸出特定的脈沖波，可以極好的解決這 些問題，該裝置結(jié)合我國傳統(tǒng)醫(yī)學中的穴位理論，通過電刺激穴位調(diào)動人體內(nèi)源性阿片肽 機制來產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效應，并抑制體內(nèi)炎性物質(zhì)分泌，是一種安全無毒副反應、可長期使用的鎮(zhèn) 痛保健儀器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于:克服現(xiàn)有非留體類抗炎藥療效不佳、副反應大等不足，現(xiàn)有電 刺激器療效不確切，大多未經(jīng)嚴格的科學研究論證等缺陷;從而提供一種非治療目的的，將 現(xiàn)代電子技術(shù)與我國中醫(yī)的針灸理論相結(jié)合的，針對炎性疼痛進行輔助鎮(zhèn)痛的穴位電刺激 裝置和穴位電刺激方法。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種用于輔助治療炎性疼痛的穴位電 刺激方法，該方法該方法采用疏密波進行電刺激，疏密波的電流大小為0.1~50mA，電壓大 小為0.1~4V;電流脈沖的頻率為2/120HZ，當頻率為2Hz時，波寬為400ys，當頻率為120Hz 時，波寬為IOOys，疏波和密波各持續(xù)3秒。
[0005] -種用于輔助治療炎性疼痛的穴位電刺激裝置，包括脈沖發(fā)生器和電極，脈沖發(fā) 生器通過電極向穴位進行電刺激;所述脈沖發(fā)生器發(fā)出的脈沖信號包括疏密波，疏密波的 電流大小為0.1~50mA，電壓大小為0.1~4V;電流脈沖的頻率為2/120HZ，頻率為2Hz時，波 寬為400ys，頻率為120Hz時，波寬為IOOys，疏波和密波各持續(xù)3秒。
[0006] 進一步地，所述穴位電刺激裝置還包括液晶顯示器，液晶顯示器與脈沖發(fā)生器相 連，顯示當前工作的頻率、波寬以及剩余工作時間。
[0007] 進一步地，所述裝置還包括按鍵組和單片機，所述按鍵組通過單片機與脈沖發(fā)生 器相連，所述按鍵組包括電流增強按鍵和電流減小按鍵，調(diào)節(jié)刺激電流的大小，調(diào)節(jié)步長為 ImA0
[0008] 進一步地，所述裝置還包括按鍵組和單片機，所述按鍵組通過單片機與脈沖發(fā)生 器相連，所述按鍵組包括定時按鈕，用于設定電刺激時間。
[0009] 本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明基于閘門控制學說及內(nèi)源性阿片肽機制，并經(jīng)實 驗證實確有抗炎鎮(zhèn)痛功效，能顯著提高中樞內(nèi)源性阿片類鎮(zhèn)痛物質(zhì)，抑制外周致炎因子。研 究證實本發(fā)明能促進下丘腦內(nèi)啡肽、脊髓腦啡肽分泌，抑制外周IL-Ιβ等致炎因子產(chǎn)生， 有利于減輕患者炎性疼痛，減少患者止痛藥物的應用，為患者自行使用儀器解決疼痛提供 智能化操作，可以提高疼痛病人生活質(zhì)量。
【附圖說明】
[0010] 圖1為穴位電刺激裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0011] 圖2為穴位電刺激裝置的組件連接示意圖；
[0012] 圖3為穴位電刺激裝置的組件連接示意圖；
[0013]圖4為不同頻率電刺激對CFA大鼠痛閾比較；
[0014]圖5為不同頻率脈沖電刺激對CFA大鼠下丘腦β-內(nèi)啡肽含量的比較；
[0015] 圖6為不同頻率脈沖電刺激對CFA大鼠下丘腦腦啡肽含量的比較；
[0016] 圖7為不同頻率脈沖電刺激對CFA大鼠足跖IL-Ιβ含量的比較。
【具體實施方式】
[0017] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進一步說明。
[0018] 本發(fā)明提供一種非治療目的的，將現(xiàn)代電子技術(shù)與我國中醫(yī)的針灸理論相結(jié)合 的，輔助鎮(zhèn)痛的穴位電刺激裝置和穴位電刺激方法。通過大量試驗證明，該特定脈沖電刺激 方法對炎性疼痛具有較好效果，主要特征為雙向?qū)ΨQ矩形電流脈沖的頻率為2/120ΗΖ，頻率 為2Hz時，波寬為400ys，頻率為120Hz時，波寬為IOOys，疏波和密波各持續(xù)3秒。上述穴位電 刺激方法對提高炎性疼痛鎮(zhèn)痛效果己在大鼠實驗中得到證明，優(yōu)于目前市面上其他同類儀 器。具體如下：
[0019] 采用SD大鼠，選用后足妬皮下注射（Complete freund's adjuvant，CFA)，誘導經(jīng) 典的慢性炎性疼痛模型，將42只大鼠隨機分為7組:正常組、模型組、2Hz電刺激組、100Hz電 刺激組、120Hz電刺激組、2/1 OOHz電刺激組、2/120Hz電刺激組，脈沖電波寬設置如下：頻率 為2Hz時，波寬為400ys;頻率為IOOHz時，波寬為200ys;頻率為120Hz時，波寬為IOOys;疏密 波各持續(xù)3s，電流1mA。選用足三里、昆侖穴，每次治療30min，經(jīng)過9天電刺激治療，檢測大鼠 機械痛閾，經(jīng)統(tǒng)計學分析結(jié)果顯示2/120HZ組在第7、9天鎮(zhèn)痛效果最好（均P〈0.05)。所示結(jié) 果參照圖4,表1。
[0020]表1:不同頻率電刺激對CFA大鼠痛閾比較
[0022] 進一步，經(jīng)過9天電刺激治療，處死大鼠，檢測大鼠下丘腦β-內(nèi)啡肽、腦啡肽，足跖 IL-Ιβ含量，結(jié)果顯示以上5種脈沖電刺激治療可明顯提高炎性疼痛大鼠下丘腦β-內(nèi)啡肽、 腦啡肽含量，并抑制足跖IL-Ιβ含量，與模型組比有統(tǒng)計學意義(Ρ〈0.05)。所示結(jié)果參照圖 5-7，表5〇
[0023] 表5不同頻率電刺激治療對CFA大鼠相關(guān)指標的影響
[0025] 基于以上電刺激方法，本發(fā)明還提供了一種穴位電刺激裝置，包括脈沖發(fā)生器和 電極，脈沖發(fā)生器通過電極向穴位進行電刺激;所述脈沖發(fā)生器包括按鍵組，通過按鍵組選 擇輸出的電脈沖信號，所述電脈沖信號的電流大小為〇. 1~50mA，電壓大小為0.1~4V;雙向 對稱矩形電流脈沖的頻率為2/120HZ，頻率為2Hz時，波寬為400ys，頻率為120Hz時，波寬為 IOOys，疏波和密波各持續(xù)3秒。
[0026] 作為本領(lǐng)域的公知常識，脈沖發(fā)生器一般包括單片機系統(tǒng)和恒流輸出電路。單片 機系統(tǒng)為整個系統(tǒng)的控制核心，可以采用STC工業(yè)微控制器，控制系統(tǒng)按照正常要求工作， 來控制輸出不同的脈沖信號，脈沖信號可以通過按鍵組進行調(diào)節(jié)，恒流輸出電路如圖3所 示。該高精度恒流源電路可實現(xiàn)0-4V電壓控制0-50mA電流輸出，采用高可靠性運算放大器 0PA211最為恒流源輸出驅(qū)動。MOS管的低阻抗特性，特別適合恒流源輸出電路中，且整個系 統(tǒng)用有源放大器做為驅(qū)動，長時間工作溫飄小，輸出穩(wěn)定。比傳統(tǒng)的用三極管做輸出的電路 穩(wěn)定性高，精度高。
[0027] 上述裝置還可以包括液晶顯示器，液晶顯示器與脈沖發(fā)生器相連，以顯示當前工 作的頻率、波寬以及剩余工作時間。
[0028] 按鍵組可以設置輸出雙向?qū)ΨQ矩形電流脈沖，頻率為2/120Hz，頻率為2Hz時，波寬 為400ys，頻率為120Hz時，波寬為IOOys，疏波和密波各持續(xù)3秒。還可以包括電流增強按鍵 和電流減小按鍵，以調(diào)節(jié)刺激電流的大小，調(diào)節(jié)步長為1mA。還包括定時按鈕，用于設定電刺 激時間。
【主權(quán)項】
1. 一種用于輔助治療炎性疼痛的穴位電刺激方法，其特征在于，該方法該方法采用疏 密波進行電刺激，疏密波的電流大小為0.1~50mA，電壓大小為0.1~4V;電流脈沖的頻率為 2/120HZ，當頻率為2Hz時，波寬為400ys，當頻率為120Hz時，波寬為IOOys，疏波和密波各持 續(xù)3秒。2. -種用于輔助治療炎性疼痛的穴位電刺激裝置，其特征在于，包括脈沖發(fā)生器和電 極，脈沖發(fā)生器通過電極向穴位進行電刺激;所述脈沖發(fā)生器發(fā)出的脈沖信號包括疏密波， 疏密波的電流大小為0.1~50mA，電壓大小為0.1~4V;電流脈沖的頻率為2/120Hz，頻率為 2Hz時，波寬為400ys，頻率為120Hz時，波寬為IOOys，疏波和密波各持續(xù)3秒。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的穴位電刺激裝置，其特征在于，所述裝置還可以包括液晶顯示 器，液晶顯示器與脈沖發(fā)生器相連，顯示當前工作的頻率、波寬以及剩余工作時間。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的穴位電刺激裝置，其特征在于，所述裝置還可以包括按鍵組和 單片機，所述按鍵組通過單片機與脈沖發(fā)生器相連，所述按鍵組包括電流增強按鍵和電流 減小按鍵，調(diào)節(jié)刺激電流的大小，調(diào)節(jié)步長為1mA。5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的穴位電刺激裝置，其特征在于，所述裝置還可以包括按鍵組和 單片機，所述按鍵組通過單片機與脈沖發(fā)生器相連，所述按鍵組包括定時按鈕，用于設定電 刺激時間。
【文檔編號】A61N1/36GK105944231SQ201610516672
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月28日
【發(fā)明人】周杰, 方劍喬, 梁宜, 龔杰, 莊晟堅
【申請人】浙江中醫(yī)藥大學