用于將rf和/或微波能量傳遞到生物組織的電外科設(shè)備的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于將RF電磁能量和/或微波頻率EM能量施加到生物組織的電外科器械，其中器械尖端具有保護(hù)外殼，所述保護(hù)外殼具有背向平坦主體的平滑波狀的凸?fàn)钕卤砻?，并且其中所述平坦主體具有漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣，并且其中所述平坦主體的下側(cè)在所述漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣處延伸超出所述保護(hù)外殼。本文還公開了一種用于將(i)流體饋送、(ii)針移動機(jī)構(gòu)和(iii)能量饋送(例如，同軸電纜)的全部整合成單個電纜組件的接口接頭；以及一種用于允許所述電纜組件在內(nèi)窺鏡的器械通道內(nèi)的受控旋轉(zhuǎn)的扭矩傳送裝置。所述接口接頭和扭矩傳送裝置可被整合為單個部件。
【專利說明】
用于將RF和/或微波能量傳遞到生物組織的電外科設(shè)備
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種用于將射頻和/或微波能量傳遞到生物組織中的電外科設(shè)備和裝 置。特定地說，本發(fā)明設(shè)及一種能夠傳遞射頻(RF)能量用于切割組織和/或傳遞微波頻率能 量用于止血（即促進(jìn)血液凝結(jié)）的電外科器械。本發(fā)明可特別適于與下和上胃腸(GI)道相關(guān) 的胃腸手術(shù)，例如W移除腸上的息肉，即用于內(nèi)窺鏡粘膜切除、或內(nèi)窺鏡黏膜下剝離。本發(fā) 明自身還適于其它手術(shù)，例如在普外科手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)中。本發(fā)明可在耳朵、鼻子和喉部 手術(shù)W及肝臟切除術(shù)中使用。所述裝置還可用于處理與膜腺相關(guān)的手術(shù)，例如用W切除或 移除緊鄰口靜脈或膜腺管的腫瘤或異常物。
【背景技術(shù)】
[0002] 手術(shù)切除是一種從人體或動物身體內(nèi)移除器官的部分的方式。此類器官可為血管 豐富的。當(dāng)組織被切割(分割或橫切)時，被稱為小動脈的小血管被損壞或破裂。繼最初流血 之后是凝血級聯(lián)，其中血液轉(zhuǎn)變成血塊W試圖堵住出血點(diǎn)。在手術(shù)期間，期望患者失血盡可 能得少，因此已經(jīng)開發(fā)出各種裝置W試圖提供無出血切割。對于內(nèi)窺鏡手術(shù)而言，流血也是 不合需要的并且需要W權(quán)宜方式處理，因為血流可使手術(shù)者的視覺變得模糊，其可能延長 手術(shù)并且可能導(dǎo)致需要終止手術(shù)并且替代地使用另一方法，例如開放手術(shù)。
[0003] 在醫(yī)院手術(shù)室中，電外科發(fā)生器是普遍存在的，常常用于開放和腹腔鏡手術(shù)，并且 也越來越多地用于內(nèi)窺鏡套件中。在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，電外科配件通常插入穿過內(nèi)窺鏡內(nèi)部 的腔。針對用于腹腔鏡手術(shù)的等同通路通道考慮，運(yùn)類腔的孔相對較窄并且長度相對較長。
[0004] 替代鋒利的刀的是，已知使用射頻(RF)能量來切割生物組織。使用RF能量的切割 方法使用W下原理進(jìn)行操作：當(dāng)電流經(jīng)過組織基質(zhì)（由細(xì)胞和細(xì)胞間電介質(zhì)的離子含量輔 助)時，對電子跨越組織流動的阻抗產(chǎn)生熱量。在實(shí)踐中，器械被布置成跨組織基質(zhì)施加 RF 電壓，所述RF電壓足W在細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生用來汽化組織的含水量的熱量。然而，由于此增加的干 燥，特別是鄰近于器械的RF發(fā)射區(qū)域(其具有穿過組織的電流路徑的最高電流密度)處的干 燥，可失去組織和器械之間的直接物理接觸。所施加的電壓接著將其自身表現(xiàn)為跨此空隙 的電壓降，此導(dǎo)致空隙中的電離，從而導(dǎo)致等離子體。等離子體與組織相比具有非常高的容 積電阻率。供應(yīng)給器械的能量維持等離子體，即完成器械和組織之間的電路。進(jìn)入等離子體 的揮發(fā)性材料可被汽化并且因此感知為解剖組織的等離子體。
[0005] GB 2 472 972描述了一種為壓舌板形式的電外科器械，其包括由第一電介質(zhì)材料 片形成的平坦傳輸線，所述平坦傳輸線在其相對表面上具有第一和第二導(dǎo)電層，所述平坦 傳輸線連接到同軸電纜，所述同軸電纜被布置成傳遞微波或RF能量到平坦傳輸線，所述同 軸電纜包括內(nèi)導(dǎo)體、與內(nèi)導(dǎo)體同軸的外導(dǎo)體、和將外導(dǎo)體和內(nèi)導(dǎo)體分離的第二電介質(zhì)材料， 所述內(nèi)導(dǎo)體和外導(dǎo)體在連接接口處延伸超出所述第二電介質(zhì)材料W重疊所述傳輸線的相 對表面并分別電接觸第一導(dǎo)電層和第二導(dǎo)電層。所述第一導(dǎo)電層與傳輸線鄰接同軸電纜的 端部分開W將外導(dǎo)體與第一導(dǎo)電層電隔離并且還使間隙的距離設(shè)及使傳遞自微波源的能 量的阻抗與生物組織的阻抗匹配，并且還選擇第一和第二導(dǎo)電層的寬度來幫助產(chǎn)生傳輸線 和同軸電纜之間的阻抗匹配。
[0006] GB 2 472 972中所陳述的壓舌板構(gòu)型提供同軸饋送線和端部福射區(qū)段之間的期 望插入損耗，同時還在分別與空氣和生物組織接觸時為壓舌板的邊緣提供期望的回波損耗 性質(zhì)。更詳細(xì)地說，沿著結(jié)構(gòu)的插入損耗在所關(guān)注頻率下可小于0.2地，并且回波損耗小于- 1地(更負(fù)），優(yōu)選地小于-10地。運(yùn)些性質(zhì)還可指示同軸電纜和傳輸線壓舌板結(jié)構(gòu)之間的充 分匹配的結(jié)點(diǎn)，從而微波功率被有效地發(fā)射到壓舌板中。類似地，當(dāng)壓舌板的邊緣被暴露于 空氣或不受關(guān)注的生物組織時，回波損耗可基本上為零（即非常少的功率福射到自由空間 或非期望組織），而當(dāng)與期望生物組織接觸時，回波損耗可小于-3dB(更負(fù)），優(yōu)選地小于- 10地(即壓舌板中的大部分功率被傳送到組織）。
[0007] GB 2 472 972中所論述的器械旨在福射來自平坦傳輸線的邊緣的微波能量W導(dǎo) 致局部組織消融或凝結(jié)。
[000引GB 2 472 972還公開了上文所論述的壓舌板可具有與其整合的RF切割部分。所述 RF切割部分可通過將上文所提及的第一和第二導(dǎo)電層用作RF能量的主動和返回電極而形 成。此布置可利用W下事實(shí):主動電極和返回電極彼此緊鄰，因此建立優(yōu)選的返回路徑W使 局部組織切割動作能夠發(fā)生，而無需存在于所述兩個電極之間的遠(yuǎn)程返回墊或高度導(dǎo)電的 液體，即鹽水。
[0009] 在本實(shí)例中，RF切割部分可包括禪合到平坦傳輸線的RF電壓源；頻率雙工器 (diplexer/duplexer)單元(或信號加法器），其包括低通濾波器W防止高頻微波能量返回 到較低頻率RF能量源并且包括高通濾波器W防止較低頻率RF能量返回到較高頻率微波能 量源。在一個實(shí)例中，頻率雙工器可用來使得微波和RF能量源能夠在發(fā)生器處組合并沿著 單通道例如同軸電纜、波導(dǎo)組件或雙絞線傳遞到壓舌板結(jié)構(gòu)。RF切割能量可被單獨(dú)傳遞到 組織中或其可與微波能量混合或被添加有微波能量并且被同時傳遞W建立共混的操作模 式。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明進(jìn)一步發(fā)展了GB 2 472 972中所論述的壓舌板概念和其與提供RF和/或微 波能量W進(jìn)行治療的發(fā)生器相連接所用的方式。
[0011] 在第一方面，本發(fā)明提供了用于生物組織的受控切除的電外科工具的遠(yuǎn)側(cè)端部的 進(jìn)一步最優(yōu)化構(gòu)型。
[0012] 在第二方面，本發(fā)明提供了一種用于將（i)流體饋送、（ii)針移動機(jī)構(gòu)和（iii)能 量饋送(例如，供應(yīng)RF和/或微波能量的電纜)的全部整合成單個電纜組件的接口接頭。所述 電纜組件的大小可被設(shè)計成裝配通過常規(guī)內(nèi)窺鏡的器械通道。
[0013] 在第Ξ方面，本發(fā)明提供了一種允許電纜組件在內(nèi)窺鏡的器械通道內(nèi)的受控旋轉(zhuǎn) 的扭矩傳送裝置。所述接口接頭和扭矩傳送裝置可被整合為單個部件。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于將射頻(RF)電磁化M)能量和/或微波頻率 EM能量施加到生物組織的電外科器械，所述器械包括:器械尖端，其包括由第一電介質(zhì)材料 制成的平坦主體，所述平坦主體將其第一表面上的第一導(dǎo)電元件與其第二表面上的第二導(dǎo) 電元件分離，所述第二表面面向與所述第一表面相反的方向；同軸饋送電纜，其包括內(nèi)導(dǎo) 體、與內(nèi)導(dǎo)體同軸的外導(dǎo)體和將內(nèi)導(dǎo)體和外導(dǎo)體分離的第二電介質(zhì)材料，所述同軸饋送電 纜用于傳送RF信號和/或微波信號;和保護(hù)外殼，其包括被安裝成覆蓋平坦主體的下側(cè)的第 Ξ電介質(zhì)材料塊，其中所述內(nèi)導(dǎo)體電連接到所述第一導(dǎo)電元件并且所述外導(dǎo)體電連接到所 述第二導(dǎo)電元件W使所述器械尖端能夠接收RF信號和/或微波信號，其中所述保護(hù)外殼具 有背向所述平坦主體的平滑波狀的凸?fàn)钕卤砻?，其中所述平坦主體具有漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣， 并且其中所述平坦主體的下側(cè)在漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣處延伸超出保護(hù)外殼。此特征組合代表在 簡化器械的安全操縱（由于保護(hù)外殼自身）的情況下平衡遠(yuǎn)側(cè)尖端處的治療的精確度的最 優(yōu)構(gòu)型。
[0015] 在漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣處延伸超出保護(hù)外殼的平坦主體的下側(cè)的部分可被稱為延伸 區(qū)。所述延伸區(qū)在漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣的周邊周圍可W是均勻的。另選地，所述延伸區(qū)自身的寬 度可朝向平坦主體的遠(yuǎn)側(cè)尖端漸縮。所述漸縮可介于遠(yuǎn)側(cè)尖端處的最小值和漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊 緣的近端處的最大值之間。在遠(yuǎn)側(cè)尖端處可存在零延伸，即保護(hù)外殼與平坦主體在該點(diǎn)處 可鄰接（即齊平）。延伸區(qū)的大小可被設(shè)計成提供對由裝置發(fā)射的能量場的有利影響，而不 會不利地影響保護(hù)外殼的功能。
[0016] 延伸區(qū)的量值可與遠(yuǎn)側(cè)尖端的幾何結(jié)構(gòu)相關(guān)，例如與其成比例。平坦主體可具有 適用于特定手術(shù)的任何尺寸。例如，對于內(nèi)窺鏡手術(shù)，所述器械的整體外直徑可為2.3mm或 更小，優(yōu)選地1.2mm或更小。平坦主體的寬度可因此為2mm或更小。然而，其它手術(shù)可不太有 限制，其中平坦主體的寬度可高至9mm。延伸區(qū)的寬度，即漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣在法向于保護(hù)外 殼的邊緣的方向上延伸超出保護(hù)外殼的距離可為0.2W或更小，優(yōu)選地O.lw或更小，其中W是 所述平坦主體的最大寬度（即平坦主體在其在使用中插入穿過的腔或?qū)Ч艿闹睆椒较蛏系?最大尺寸）。因此，對于具有2mm寬度的平坦主體，延伸區(qū)可具有0.2mm的最大寬度。
[0017] 在使用中，第一和第二導(dǎo)電元件可被布置成為RF能量提供局部返回路徑，即為RF 能量在第一導(dǎo)電元件和第二導(dǎo)電元件之間輸送提供低阻抗路線。第一和第二導(dǎo)電元件可為 形成在第一電介質(zhì)材料的相對表面上的金屬化層。第一和第二導(dǎo)電元件可被布置成在其中 器械尖端與生物組織發(fā)生接觸的接觸區(qū)域中建立局部電場。所述局部電場可為極高，其可 導(dǎo)致微等離子體（即熱的熱等離子體)形成在平坦主體的遠(yuǎn)側(cè)部分處，例如與生物組織發(fā)生 接觸的地方。微等離子體就實(shí)現(xiàn)有效切割而言是可期望的。
[0018] 同時，對于微波信號，器械尖端可被建模為平行板傳輸線，其中平坦主體代表將兩 個導(dǎo)電板分離的電介質(zhì)材料。在此情況下微波頻率EM能量的福射模式取決于平坦主體的整 體形狀和微波饋送結(jié)構(gòu)。在此特定實(shí)例中，在同軸饋送線（中屯、導(dǎo)體)和上導(dǎo)電層之間的在 近側(cè)端部處的間隙在確保來自源的微波能量在阻抗方面與由組織呈現(xiàn)的負(fù)載阻抗匹配方 面起到重要作用。平坦傳輸線布置的整體長度在使同軸傳輸線(或來自同軸傳輸線）的阻抗 (或能量傳遞)與生物組織匹配(或匹配到其中）方面也是重要的，即所述結(jié)構(gòu)可形成四分之 一波阻抗變壓器或半波長諧振器。使用已知的刺激工具，此可被建模成控制福射微波頻率 EM能量的邊緣。例如，器械尖端可被構(gòu)造成抑制來自平坦主體的遠(yuǎn)側(cè)邊緣的微波Μ福射的 福射。
[0019] 漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣可具有任何合適的輪廓，例如由在特定使用構(gòu)型中對裝置建模的 計算機(jī)獲得的輪廓。漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣可為彎曲的或筆直的或兩者的組合。例如，漸縮的遠(yuǎn)側(cè) 邊緣可包括終止于彎曲的遠(yuǎn)側(cè)尖端的筆直錐形物，例如單個半徑彎曲的遠(yuǎn)側(cè)尖端。漸縮的 遠(yuǎn)側(cè)邊緣可在平坦主體的遠(yuǎn)側(cè)Ξ分之一周圍延伸。在一個實(shí)施方案中，彎曲的遠(yuǎn)側(cè)邊緣可 具有由多個鄰接徑向區(qū)段形成的曲率，每個徑向區(qū)段的曲率半徑小于其近側(cè)相鄰者?？纱?在Ξ個W上不同半徑的區(qū)段。所述多個鄰接的徑向區(qū)段可被布置成賦予彎曲的遠(yuǎn)側(cè)邊緣準(zhǔn) 拋物線形狀。
[0020] 如上文所述，平坦主體的寬度可由器械的預(yù)期用途指示。在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，所述寬 度可為2mm或更小，而對于其它限制較少的手術(shù)，所述寬度可高至9mm，例如8mm或更小、7mm 或更小、6mm或更小、5mm或更小、4mm或更小、3mm或更小中的任一者。
[0021] 平坦主體的長度(包括漸縮的遠(yuǎn)側(cè)端部)可與其寬度相關(guān)，例如與其成比例W便最 有效地傳遞RF和/或微波頻率能量。平坦主體的長度可因此為約5w，例如在5w和6w之間，優(yōu) 選地5.3w，其中W是所述平坦主體的最大寬度。
[0022] 在一個實(shí)施方案中，平坦主體的最大寬度為2mm并且最大長度為10.6mm。在本實(shí)施 方案中，漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣可包括多個鄰接的徑向區(qū)段，所述區(qū)段由長度為1.6mm并且曲率半 徑為12.4mm的第一徑向區(qū)段、長度為1.0mm并且曲率半徑為10.2mm的第二徑向區(qū)段、長度為 0.7mm并且曲率半徑為3.2mm的第Ξ徑向區(qū)段、長度為0.2mm并且曲率半徑為0.85mm的第四 徑向區(qū)段、和長度為0.1mm并且曲率半徑為0.35mm的第五徑向區(qū)段組成。
[0023] 第一和第二導(dǎo)電元件可各自包括金屬化層，所述金屬化層形成在第一電介質(zhì)材料 的相對表面上。所述金屬化層可從第一電介質(zhì)材料在平坦主體的近側(cè)區(qū)域中的側(cè)邊回退 (例如0.2mm)，W減小在此區(qū)域處的場強(qiáng)。所述近側(cè)區(qū)域可包括彎曲的遠(yuǎn)側(cè)端部近側(cè)的平坦 主體的區(qū)域。此可幫助將能量傳遞集中于遠(yuǎn)側(cè)端部處。內(nèi)導(dǎo)體和外導(dǎo)體可W同軸方式接觸 第一和第二導(dǎo)電元件，即第一和第二導(dǎo)電元件可被成形為繞從同軸饋送電纜沿著平坦主體 延伸的軸對稱。
[0024] 保護(hù)外殼的下表面可在其周邊平滑地漸縮W與平坦主體的下側(cè)相會。保護(hù)外殼的 厚度還可朝器械尖端的遠(yuǎn)側(cè)端部減小。因此，保護(hù)外殼的外部可具有凸?fàn)钶喞?。下表面可?有形成在其中的縱向延伸凹入通道。漸縮邊緣輪廓和凹入通道可導(dǎo)致保護(hù)外殼的下表面包 括一對脊部。外殼的漸縮的適形流動形式可減小器械戳到側(cè)組織中的風(fēng)險，從而有助于其 滑行的能力。例如，此形狀可減小器械戳到腸壁中并且導(dǎo)致腸穿孔的風(fēng)險或可保護(hù)口靜脈 或膜腺管使其不被損壞。外殼的特定尺寸(例如長度、寬度、厚度等等)可適于適應(yīng)預(yù)期用途 W及待手術(shù)的身體的預(yù)期區(qū)域。
[0025] 保護(hù)外殼可由生物可相容的非導(dǎo)電材料形成，例如聚酸酸酬(PEEK)、陶瓷(例如氧 化侶、氧化錯或氧化錯增初的氧化侶(ZTA))或不粘到腸壁(或其它生物組織)等等的生物可 相容塑料。另選地，外殼還可由金屬材料形成，例如，鐵、鋼，或可為多層結(jié)構(gòu)。其可附接(例 如粘結(jié)巧Ij位于第一電介質(zhì)材料的下側(cè)上的第一或第二導(dǎo)電元件中的任何一個。然而，在一 個實(shí)施方案中，保護(hù)外殼可由與第一電介質(zhì)材料相同的材料形成。所述保護(hù)外殼和第一電 介質(zhì)材料可形成為一件作為單一主體。在本布置中，可在單一主體中形成一個或多個平坦 狹槽W允許導(dǎo)電材料插入W形成第一和/或第二導(dǎo)電材料。所述導(dǎo)電材料可通過涂布狹槽 的一個或多個內(nèi)部表面而插入。另選地或此外，保護(hù)外殼可被選擇性地金屬化W形成第一 或第二導(dǎo)電材料的部分。
[0026] 所述器械可包括用于將流體(例如鹽水)傳遞到器械尖端的流體饋送導(dǎo)管。所述流 體饋送導(dǎo)管可包括穿過保護(hù)外殼用于將流體傳遞到治療部位的通道。所述通道可包括位于 保護(hù)外殼的凹入通道中的出口。同軸饋送電纜可形成多腔導(dǎo)管組件的部分用于傳遞RF和/ 或微波頻率能量和流體(液體或氣體)到器械。流體(保護(hù)外殼)可傳送通過形成在多腔導(dǎo)管 組件內(nèi)的相應(yīng)通道。流體饋送導(dǎo)管也可用于將其它材料傳遞到治療部位，例如氣體或固體 (例如，粉末）。在一個實(shí)施方案中，流體(鹽水等）的注射被用來使治療部位處的生物組織鼓 起。運(yùn)在使用器械來治療腸壁或食管壁的情況下特別有用或者在與流體或其它異常物的位 置緊鄰時用于保護(hù)口靜脈或膜腺管，W便保護(hù)運(yùn)些結(jié)構(gòu)并產(chǎn)生流體緩沖。W此方式使組織 鼓起可幫助減小腸穿孔、對食管壁的損壞或從膜腺管的滲漏或?qū)陟o脈的損壞等的風(fēng)險。 本發(fā)明的運(yùn)個方面可使得其能夠治療其中異常物(腫瘤、增生、腫塊等)靠近敏感的生物結(jié) 構(gòu)的其它病癥。
[0027] 有利的是能夠使用與傳遞RF和/微波能量相同的器械來傳遞流體，因為如果單獨(dú) 的器械被引入到區(qū)域中或在治療期間，則可發(fā)生放氣（例如由于流體滲漏或注氣的損耗）。 使用相同治療結(jié)構(gòu)引入流體的能力使得一旦放氣發(fā)生，液位即刻被加滿。而且，使用單個器 械來執(zhí)行干燥或解剖W及引入流體還減少執(zhí)行整個手術(shù)所需的時間，減少對患者產(chǎn)生傷害 的風(fēng)險，并且還減少感染的風(fēng)險。更一般地說，流體的注射可用來沖洗治療區(qū)域，例如W移 除排泄物或移除的組織W在治療時提供更好的可視性。如上文所提及，此可在內(nèi)窺鏡手術(shù) 中特別有用。
[0028] 保護(hù)外殼的下表面可具有形成在其中的縱向延伸的凹入通道，并且流體傳遞機(jī)構(gòu) 可包括安裝在凹入通道內(nèi)并從凹入通道近側(cè)延伸的絕緣導(dǎo)針管，和可滑動地安裝在導(dǎo)針管 中的可縮回的針(例如皮下注射針）。所述針的外直徑可小于0.6mm，例如0.4mm。所述針可沿 著縱向在展開位置和縮回位置之間移動，在所述展開位置中，其凸出超出器械尖端的遠(yuǎn)側(cè) 端部，在所述縮回位置中，其從器械尖端的遠(yuǎn)側(cè)邊緣回退，例如在平坦主體下方或定位成接 近平坦主體。
[0029] 另選地，流體饋送導(dǎo)管可包括管狀(例如圓錐形）突出部，所述突出部一體地形成 在保護(hù)外殼中，例如在保護(hù)外殼的下表面上。突出部的尖端可具有供流體通過的出口，并且 因此可充當(dāng)供流體注射到組織中的固定針狀尖端。圓錐體的尖端可稍微凸出超過平坦主體 的遠(yuǎn)側(cè)尖端。
[0030] 根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種用于互連電外科發(fā)生器和電外科器械(其可為 根據(jù)本發(fā)明的第一方面的器械）的接口接頭，所述接口接頭包括：由電絕緣材料制成的殼 體，所述殼體具有:用于從電外科發(fā)生器接收射頻(RF)電磁化M)能量和/或微波頻率EM能量 的第一入口、用于接收流體的第二入口和出口； 一種用于連接出口到電外科器械的單個電 纜組件，所述信號電纜組件包括柔性套筒，所述柔性套筒限定與第二入口流體連通的流體 流徑，并且傳送連接到第一入口的同軸電纜。
[0031 ]電外科發(fā)生器可為能夠傳遞RF EM能量或微波頻率Μ能量用于治療生物組織的任 何裝置。例如，可使用W0 2012/076844中所述的發(fā)生器。
[0032] 電外科器械可為在使用中被布置成使用RF ΕΜ能量或微波頻率Μ能量用于治療生 物組織的任何裝置。電外科器械可使用RF ΕΜ能量和/或微波頻率ΕΜ能量W進(jìn)行任何或全部 切除、凝結(jié)和消融。例如，所述器械可為如本文所公開的切除裝置，但是另選地可為一對微 波醫(yī)用綴子、福射微波能量和/或禪合RF能量的勒除器、和氣氣束凝結(jié)器中的任何一者。
[0033] 殼體可為手術(shù)者提供雙重隔離障壁，即所述殼體可包括外護(hù)套(第一級隔離），所 述外護(hù)套囊封分支通道(第二級隔離），各種輸入在分支通道內(nèi)被整合成單個電纜組件。分 支通道可提供水密容積，所述水密容積限定第二入口和出口之間的流體流徑，并且具有鄰 近于第一入口用于準(zhǔn)許同軸電纜進(jìn)入的第一端口。
[0034] 在使用中，接口接頭可為在器械處引進(jìn)用于治療的流體的位置。接口接頭的操作 員可例如經(jīng)由注射器或附接到第二入口的其它流體引入機(jī)構(gòu)而控制流體的引入。接口接頭 還可包括用于在電外科器械處指示或控制流體傳遞的流體傳遞展開機(jī)構(gòu)。例如，接口接頭 可在殼體上包括可滑動觸發(fā)器，所述可滑動觸發(fā)器被附接到通過出口延伸出殼體的推桿。 所述推桿可延伸穿過柔性軸到電外科器械，其中其可控制流體傳遞結(jié)構(gòu)。例如，電外科器械 可包括可縮回的針，所述可縮回的針可通過來回滑動推桿而可切換成與柔性軸中的流體流 徑流體連通和不與其連通。
[0035] 在此布置中，分支通道可包括鄰近于可滑動觸發(fā)器用于準(zhǔn)許推桿進(jìn)入的第二端 P。
[0036] 第一端口和第二端口兩者可包括密封塞子，所述密封塞子限定分別用于同軸電纜 和推桿的水密通路。密封塞子可由可有彈性地變形的材料形成，例如娃酬橡膠，其中同軸電 纜和推桿隨著它們通過材料而囊封在材料中。W此方式密封第一和第二端口意味著流體從 接口接頭出去的唯一路線是沿著柔性套筒中的流體流徑通過出口。
[0037] 分支通道可具有任何合適構(gòu)型。在一個實(shí)施方案中，其由一對Y形導(dǎo)管形成，所述 導(dǎo)管彼此連接W限定與出口成直線的第一長度、從第一長度的一側(cè)W相對于第一長度的傾 斜角度延伸的第二長度、和從第二長度的一側(cè)延伸的第Ξ長度。第一長度可具有延伸穿過 其的推桿并且可終止于其在密封塞子中的近側(cè)端部。第二長度可具有延伸穿過其的同軸電 纜并且可終止于其在密封塞子中的近側(cè)端部。第Ξ長度可終止于用于接收流體的第二端口 中。在此布置中，殼體可具有手槍狀形狀。然而，在另一實(shí)施方案中，分支通道可具有更緊湊 的構(gòu)型，其中通道的不同長度基本上彼此平行延伸。在此布置中，殼體可為大小被設(shè)計成適 于手術(shù)者的手中的長形膠囊。
[0038] 接口接頭可為特別適用于在其插入穿過內(nèi)窺鏡的器械通道之前將多個輸入聚集 成單個電纜組件（即上文所提及的多腔電纜組件）。為了達(dá)成運(yùn)點(diǎn)，電纜組件的外直徑可為 9mm或更小，例如對于柔性電子結(jié)腸鏡而言可為2.8mm或更小。
[0039] 為了促進(jìn)器械在內(nèi)窺鏡的器械通道的遠(yuǎn)側(cè)端部處的操縱，所述柔性套筒可在其中 具備縱向編織物W輔助扭矩的傳送，即W將電纜組件的近側(cè)端部處的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動傳送到電纜 組件的遠(yuǎn)側(cè)端部，其中其可導(dǎo)致器械的雙向旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)，運(yùn)是因為器械被附接到電纜組件。 柔性套筒可包括內(nèi)管和外管，所述內(nèi)管和外管被粘結(jié)或W其它方式與其間的金屬化編織物 管附接在一起。編織物的節(jié)距沿著電纜組件的長度可為可變的。例如，在區(qū)域中例如在電纜 的遠(yuǎn)側(cè)部分中具有較寬節(jié)距可W是有利的，其中柔性是重要的。為了防止金屬化編織物干 擾器械處的RF場或微波場，可提供柔性套筒的遠(yuǎn)側(cè)部分，其中不存在編織物。遠(yuǎn)側(cè)部分可被 單獨(dú)制造并且附接(例如，粘結(jié)或焊接)到編織部分。
[0040] 所述殼體可進(jìn)一步包括安裝在出口中并包圍柔性套筒的應(yīng)變釋放元件。所述應(yīng)變 釋放元件的功能是限制套筒在運(yùn)個位置的移動W防止可損壞內(nèi)部部件的過度曉曲。
[0041 ]所述柔性套筒可包括多腔管。腔可通過將擠出的分離器元件插入在單腔管內(nèi)部而 形成。擠出的分離器元件可包括多個通過通道(例如，兩個、Ξ個或更多個）。所述通過通道 中的一個可承載推桿(如果存在）。可使其它通道為空，此可確保在用于引導(dǎo)同軸電纜的器 械和接口接頭與用于承載流體饋送導(dǎo)管和（多根)控制電線的一個或多個通孔之間始終存 在開放的流體流徑。所述流體流徑可充滿由柔性套筒形成的內(nèi)部腔體，并且同軸電纜可浸 沒在流體中。
[0042] 推桿的遠(yuǎn)側(cè)端部可連接到針套的近側(cè)端部，所述針套具有夾持到其遠(yuǎn)側(cè)端部的 針。所述針套可為空屯、的，在其外壁中具有一個或多個開口，其促使其內(nèi)部通過柔性套筒而 與流體流徑流體連通。所述針套的遠(yuǎn)側(cè)端部可為開放的使得安裝在遠(yuǎn)側(cè)端部中的針與流體 流徑流體連通。針套的近側(cè)端部可由推桿密封。
[0043] 根據(jù)本發(fā)明的第Ξ方面，提供一種用于通過將使用者的旋轉(zhuǎn)力傳送到連接到電外 科器械的柔性套筒而在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)側(cè)端部處旋轉(zhuǎn)電外科器械的扭矩傳送單元，其中所述扭 矩傳送單元包括配置成沿著位于內(nèi)窺鏡外部的柔性套筒的長度賦予夾緊力的長形夾錯，所 述長形夾錯包括:上長形殼體構(gòu)件;下長形殼體構(gòu)件，其可樞轉(zhuǎn)地連接到上長形殼體構(gòu)件并 為柔性套筒限定通路，其中上長形殼體構(gòu)件和下長形殼體構(gòu)件可在釋放位置和夾持位置之 間樞轉(zhuǎn)，在所述釋放位置中，扭矩傳送單元可沿著柔性套筒上下滑動，而在所述夾持位置 中，所述柔性套筒被夾緊在上長形殼體構(gòu)件和下長形殼體構(gòu)件之間。
[0044] 扭矩傳送單元可因此被設(shè)計成沿著柔性套筒的長度自由滑動到方便使用的位置。 一旦處在適當(dāng)位置中，扭矩傳送單元便可通過一起樞轉(zhuǎn)上長形殼體構(gòu)件和下長形殼體構(gòu)件 而夾緊套筒。扭矩傳送單元可包括可釋放夾具，所述可釋放夾具允許上長形殼體構(gòu)件和下 長形殼體構(gòu)件在任何點(diǎn)鎖定在適當(dāng)位置。所述夾具可為在上長形殼體構(gòu)件和下長形殼體構(gòu) 件中的一者上的有彈性的円鎖元件，另一者上的相應(yīng)鉤。
[0045] 上長形殼體構(gòu)件和下長形殼體構(gòu)件可各自承載U形夾持構(gòu)件，所述U形夾持構(gòu)件被 布置成彼此相對W在上長形殼體構(gòu)件和下長形殼體構(gòu)件處在夾持位置中時施加基本上均 勻的夾緊壓力于柔性套筒上。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，中間可變形夾管被定位在柔性套筒周 圍并且在柔性套筒和U形夾持構(gòu)件之間。中間夾管可由娃酬或任何其它合適相容材料制成。 在使用中，中間可變形夾管在壓縮時夾緊柔性套筒并且固定扭矩傳送單元的位置。中間夾 管用于在柔性套筒上分布負(fù)載，其可防止對套筒壁的局部損壞。
[0046] 在使用中，當(dāng)電外科器械的遠(yuǎn)側(cè)尖端相對于柔性內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)側(cè)端部正確地定位在 內(nèi)窺鏡的視頻監(jiān)視器的視域內(nèi)時，預(yù)期內(nèi)窺鏡醫(yī)師將扭矩傳送單元夾持并鎖定在柔性軸從 內(nèi)窺鏡工作通道的出口點(diǎn)處并且緊鄰于內(nèi)窺鏡X-Y控制件。當(dāng)被夾持在運(yùn)個位置中時，扭矩 傳送單元提供器械的遠(yuǎn)側(cè)尖端的手指和拇指旋轉(zhuǎn)和縱向位置控制。扭矩傳送單元的可變定 位和夾持允許器械用作具有不同長度的內(nèi)窺鏡(例如，在任何地方具有介于60cm和170cm長 之間的工作通道的柔性內(nèi)窺鏡）。
[0047] 在本文中，射頻(RF)可意味著在lOkHz至300MHz范圍中的穩(wěn)定固定頻率并且微波 頻率可意味著在300MHz至100G化范圍中的穩(wěn)定固定頻率。RF能量應(yīng)具有高至足W防止能量 造成神經(jīng)刺激并且低至足W防止能量造成組織熱燙或不必要的熱裕度或?qū)M織結(jié)構(gòu)的損 壞的頻率。RF能量的優(yōu)選的點(diǎn)頻率包括W下項中的任何一者或多者：100kHz、250Wlz、 400kHz、500kHz、IMHz、5MHz。微波能量的優(yōu)選的點(diǎn)頻率包括915MHz、2.45GHz、5.8GHz、 14.5GHz、24GHz。
【附圖說明】
[0048] 下文參考附圖詳細(xì)論述體現(xiàn)本發(fā)明的實(shí)例，其中：
[0049] 圖1是其中應(yīng)用本發(fā)明的完整電外科系統(tǒng)的示意圖；
[0050] 圖2是作為本發(fā)明的實(shí)施方案的接口接頭的截面視圖；
[0051] 圖3是圖2所示的接口接頭的剖面透視圖；
[0052] 圖4A是作為本發(fā)明的實(shí)施方案的扭矩傳送單元的分解圖；
[0053] 圖4B是處于組裝狀態(tài)中圖4A的扭矩傳送單元的透視圖；
[0054] 圖5是作為本發(fā)明的實(shí)施方案的另一接口接頭的示意透視圖；
[0055] 圖6是作為本發(fā)明的實(shí)施方案的整合的接口接頭和扭矩傳送單元的示意透視圖；
[0056] 圖7是作為本發(fā)明的實(shí)施方案的另一整合接口接頭和扭矩傳送單元的示意透視 圖；
[0057] 圖8是作為本發(fā)明的實(shí)施方案的電外科裝置的遠(yuǎn)側(cè)端部組件的分解圖；
[0058] 圖9A是處于組裝狀態(tài)圖8的遠(yuǎn)側(cè)端部組件的俯視透視圖；
[0059] 圖9B是處于組裝狀態(tài)圖8的遠(yuǎn)側(cè)端部組件的仰視透視圖；
[0060] 圖10是適用于結(jié)合本發(fā)明使用的接口電纜的截面視圖；
[0061] 圖11A是在圖8的遠(yuǎn)側(cè)端部組件中使用的雙極結(jié)構(gòu)的俯視圖；
[0062] 圖11B是在圖8的遠(yuǎn)側(cè)端部組件中使用的雙極結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖；
[0063] 圖11C是在圖8的遠(yuǎn)側(cè)端部組件中使用的雙極結(jié)構(gòu)的仰視圖；
[0064] 圖12A是適用于結(jié)合圖8的遠(yuǎn)側(cè)端部組件使用的針組件的視圖；
[0065] 圖12B是穿過圖12A所示的針組件的放大的截面視圖；
[0066] 圖13是示出適用于結(jié)合本發(fā)明使用的穿過接口電纜的流體流徑的示意圖；
[0067] 圖14A是在圖8的遠(yuǎn)側(cè)端部組件中使用的保護(hù)外殼的俯視圖；
[0068] 圖14B是穿過在圖8的遠(yuǎn)側(cè)端部組件中使用的保護(hù)外殼的截面視圖；
[0069] 圖15A是在圖2所示的接口接頭中使用的止擋件的透視圖；
[0070] 圖15B是穿過圖15A所示的止擋件的截面視圖；
[0071] 圖16A是在圖2所示的接口接頭中使用的Y形連接器的透視圖；
[0072] 圖16B是穿過圖16A所示的Y形連接器的截面視圖；
[0073] 圖17A是作為本發(fā)明的實(shí)施方案的電外科裝置的遠(yuǎn)側(cè)端部組件的制造中各個階段 的等距視圖；和
[0074] 圖17B是圖17A所示的完整遠(yuǎn)側(cè)端部組件的端視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0075] 下文在電外科系統(tǒng)的背景下提出本發(fā)明的各個方面，所述電外科系統(tǒng)提供在內(nèi)窺 鏡手術(shù)中用于通過微波能量和RF能量兩者的受控傳遞而移除息肉和惡性增生的電外科侵 入性器械。然而，應(yīng)當(dāng)理解本文中提出的本發(fā)明的方面無需限于此特定應(yīng)用。它們在其中只 需要RF能量或其中只需要RF能量和流體傳遞的實(shí)施方案中同等適用。
[0076] 圖1是能夠選擇性地將RF能量、微波能量和流體(例如鹽水或透明質(zhì)酸）中的任何 一者或全部供應(yīng)到侵入性電外科器械的完整電外科系統(tǒng)100的示意圖。系統(tǒng)100包括用于可 控制地供應(yīng)RF電磁巧M)能量和/或微波頻率EM能量的發(fā)生器102。用于此目的的合適發(fā)生器 描述于W0 2012/076844中，其W引用的方式并入本文中。
[0077] 發(fā)生器102通過接口電纜104連接到接口接頭106。接口接頭106還連接成從流體傳 遞裝置1〇8(例如注射器)接收流體供應(yīng)107。接口接頭106容置可通過滑動觸發(fā)器110操作的 針移動機(jī)構(gòu)。接口接頭106的功能是將來自發(fā)生器102、流體傳遞裝置108和針移動機(jī)構(gòu)的輸 入組合成單個柔性軸112,所述單個柔性軸112延伸自接口接頭106的遠(yuǎn)側(cè)端部。下文更詳細(xì) 地論述接口接頭106的內(nèi)部構(gòu)型。
[0078] 柔性軸112可插入穿過內(nèi)窺鏡114的器械（工作）通道的整個長度。扭矩傳送單元 116被安裝在軸112的近側(cè)長度上并且在接口接頭106和內(nèi)窺鏡114之間。扭矩傳送單元116 接合所述軸W允許其在內(nèi)窺鏡114的器械通道內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
[0079] 柔性軸112具有遠(yuǎn)側(cè)組件118,所述遠(yuǎn)側(cè)組件118被成形為通過內(nèi)窺鏡114的器械通 道并且在內(nèi)窺鏡管的遠(yuǎn)側(cè)端部處凸出（在患者內(nèi)部）。遠(yuǎn)側(cè)端部組件包括用于將RF EM能量 和/或微波EM能量傳遞到生物組織中的主動尖端，和用于傳遞流體的可縮回的皮下注射針。 運(yùn)些組合的技術(shù)提供用于切割和破壞不想要的組織的唯一解決方案W及圍繞目標(biāo)區(qū)域封 住血管的能力。通過使用可縮回的皮下注射針，外科醫(yī)生能夠在組織層之間注射添加有標(biāo) 記染料的鹽水和/或透明質(zhì)酸W便擴(kuò)張并標(biāo)記待處理的傷口的位置。W此方式注射流體提 升并分離組織層，使得更易于圍繞傷口和穿過粘膜下層的平面進(jìn)行切除，從而減小腸壁穿 孔和對肌肉層的不必要熱損壞的風(fēng)險。
[0080] 如下文更詳細(xì)論述，遠(yuǎn)側(cè)組件118進(jìn)一步包括保護(hù)聚合物外殼，所述保護(hù)聚合物外 殼被定位在主動尖端下方W輔助組織平創(chuàng)型切除動作，再次有助于防范疏忽的穿孔并且確 保剩余組織的生存能力，其繼而促進(jìn)更快速愈合和術(shù)后恢復(fù)。
[0081] 下文論述的遠(yuǎn)側(cè)組件的結(jié)構(gòu)可尤其設(shè)計成結(jié)合常規(guī)可操縱柔性內(nèi)窺鏡使用，所述 常規(guī)可操縱柔性內(nèi)窺鏡具有工作通道，所述工作通道的內(nèi)直徑為至少2.8mm并且通道長度 介于60cm和170cm之間。照此，相對較小直徑（小于3mm)的器械的大部分容置在大得多的并 且主要為聚合物的絕緣裝置(即柔性內(nèi)窺鏡通道)的腔內(nèi)，所述腔通常具有11mm至13mm的外 直徑。在實(shí)踐中，僅遠(yuǎn)側(cè)組件的15mm至25mm從內(nèi)窺鏡通道的遠(yuǎn)側(cè)端部凸出，W便不阻擋視域 或不利地影響相機(jī)聚焦。遠(yuǎn)側(cè)組件的凸出部分為器械的一直與患者發(fā)生直接接觸的唯一部 分。
[0082] 在內(nèi)窺鏡工作通道的近側(cè)端部處，其通常與患者保持50cm至80cm的距離，柔性軸 112從工作通道端口露出并且延伸另外的30cm至100cm到接口接頭106。在使用中，接口接頭 106在整個手術(shù)中通常由戴有手套的助理握持。接口接頭106W如下方式設(shè)計并由聚合物材 料制造:提供具有延長的爬電和空隙距離的主要和次要電絕緣。接口電纜104使用QMA型同 軸接口連接到發(fā)生器l〇2，QMA型同軸接口被設(shè)計成允許連續(xù)順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)。此允許 接口接頭106在內(nèi)窺鏡醫(yī)師控制下隨著扭矩傳送單元116旋轉(zhuǎn)。助理在整個手術(shù)中支撐接口 接頭106W便輔助內(nèi)窺鏡醫(yī)師進(jìn)行對稱的器械旋轉(zhuǎn)、針控制和流體注射。
[008引接口接頭和扭矩傳送單元
[0084]圖2和圖3示出了作為本發(fā)明的實(shí)施方案的接口接頭120的結(jié)構(gòu)。所述接口接頭包 括硬塑性殼122,硬塑性殼122包圍若干內(nèi)部部件。在圖2和圖3中，移除了殼122的一半W顯 露接頭的內(nèi)部。殼122呈手槍的形狀，即其具有上槍管部分121和下郵連部分123,下郵連部 分123 W傾斜角度背離上槍管部分的近側(cè)端部延伸。上槍管部分121包含針移動機(jī)構(gòu)，而下 郵連部分123包含用于流體和能量饋送的連接。
[00化]接口接頭120的忍是一對Υ形導(dǎo)管124、126,導(dǎo)管124、126配合在一起w限定分支通 道。所述Y形導(dǎo)管可由聚碳酸醋或其它合適的硬塑料制成，并且更詳細(xì)地示于圖16A和圖16B 中。分支通道的第一長度128安裝在殼122的上槍管部分121中并且沿著其鋪設(shè)。第一長度 128在其近側(cè)端部處接收推桿130W控制可縮回的針的展開。推桿130具有歪的近側(cè)端部 132,所述近側(cè)端部132被安裝(例如熱堆疊)在針滑塊134中。針滑塊134可滑動地安裝在上 槍管部分131中。針滑塊134包括凸出的拇指觸發(fā)器136用于來回移動滑塊，運(yùn)促使針滑入和 滑出遠(yuǎn)偵觀件。第一長度128的近側(cè)端部由娃酬塞子138密封，娃酬塞子138更詳細(xì)地示于圖 15A和圖15B中。
[0086] 分支通道的第二長度140被安裝在下郵連部分123中或沿著其鋪設(shè)，即相對于第一 長度128成傾斜角度。第二長度140將同軸電纜142從近側(cè)QMA型連接器144傳送到第一長度 128的近側(cè)端部，其中其與推桿130相會并且通過遠(yuǎn)側(cè)出口 146從接口接頭120出來。QMA型連 接器144從發(fā)生器連接到接口電纜。同軸電纜142可為W30ym的聚對二甲苯C涂布的 Sucoform 047同軸電纜。同軸電纜142可在第二長度140的近側(cè)端部處通過娃酬密封塞148。
[0087] 分支通道的第Ξ長度150從第二長度140開始W提供向外面向的流體接收端口 152。流體接收端口 152可為螺紋的魯爾（luer)鎖配件，用于與合適的注射器等等進(jìn)行密封 接合。密封塞148和塞子138促使分支通道W水密方式密封，從而在流體接收端口 152處引入 的流體可僅通過遠(yuǎn)側(cè)出口 146從接口接頭120出來。
[0088] 接口接頭的遠(yuǎn)側(cè)出口 146穿過其接收引入到內(nèi)窺鏡的器械通道中的柔性軸154的 近側(cè)部分。柔性軸傳送如下文所論述的流體、推桿130和同軸電纜142。柔性軸154的近側(cè)端 部被直接粘結(jié)到分支通道使得沿著上槍管部分121存在一些重疊。此粘結(jié)的結(jié)點(diǎn)由如同拉 伸手套那樣裝配的蓋156(例如由娃酬橡膠制成)遮蔽并且被粘結(jié)在適當(dāng)位置中。蓋156作為 應(yīng)變釋放元件操作，并且還折疊為軸的柔性彎曲限制器的端部。
[0089] 接口接頭120的主要使用者可為內(nèi)窺鏡醫(yī)師的助理。在使用中，手術(shù)者通常提供器 械的遠(yuǎn)側(cè)尖端給內(nèi)窺鏡醫(yī)師W沿著柔性內(nèi)窺鏡的工作通道向下插入，使接口接頭120和接 口電纜(其連接到發(fā)生器)之間發(fā)生電連接并且在整個手術(shù)中支撐接口接頭120自身。在手 術(shù)期間，手術(shù)者可經(jīng)由附接到流體接收端口 152的5至20ml注射器根據(jù)需要注射擴(kuò)張/標(biāo)記 流體并且按內(nèi)窺鏡醫(yī)師指示操作針滑塊134。
[0090] 柔性軸154包括外插管，所述外插管含有同軸電纜142、推桿130和流體。柔性軸的 特定內(nèi)部結(jié)構(gòu)在下文參考圖10進(jìn)行論述。遠(yuǎn)側(cè)組件W意味著應(yīng)用到管的任何旋轉(zhuǎn)被傳遞到 遠(yuǎn)側(cè)組件的方式而固定到外插管。因此，為了允許遠(yuǎn)側(cè)組件的可旋轉(zhuǎn)操縱，將扭矩傳送單元 安裝在柔性軸上W便促進(jìn)其旋轉(zhuǎn)。
[0091] 圖4A和4B示出了作為本發(fā)明的實(shí)施方案的扭矩傳送單元158。扭矩傳送單元158尤 其是沿著柔性軸的長度賦予夾緊力的長形夾錯。通過夾緊軸的長度，扭矩傳送單元可施加 較小的最大壓力，并且因此防止對柔性軸和其內(nèi)含物的損壞。
[0092] 如圖4A所示，扭矩傳送單元158包括上長形殼體構(gòu)件160和下長形殼體構(gòu)件162,上 長形殼體構(gòu)件160和下長形殼體構(gòu)件162繞著樞轉(zhuǎn)桿164在其遠(yuǎn)側(cè)端部處較接在一起。上長 形殼體構(gòu)件160和下長形殼體構(gòu)件162各自在其中承載U形夾持構(gòu)件166。夾持構(gòu)件166彼此 相對，從而使上長形殼體構(gòu)件160和下長形殼體構(gòu)件162相對于彼此樞轉(zhuǎn)改變夾持構(gòu)件166 之間的距離?？勺冃喂?68安裝在夾持構(gòu)件166之間?？勺冃喂?68被螺合到柔性軸上，柔性 軸通過在扭矩傳送單元158的遠(yuǎn)側(cè)面和近側(cè)面中的孔170。在使用中，上長形殼體構(gòu)件160和 下長形殼體構(gòu)件162可在釋放位置和夾持位置之間樞轉(zhuǎn)，在所述釋放位置中，扭矩傳送單元 可沿著柔性軸上下滑動，而在夾持位置中，可變形管168被擠壓在夾持構(gòu)件之間W將夾緊力 賦予在柔性軸上。上長形殼體構(gòu)件160和下長形殼體構(gòu)件162可由可釋放夾具172固持在夾 持位置中。扭矩傳送單元158的遠(yuǎn)側(cè)端部具有一系列圓周凹痕，所述凹痕被設(shè)計成供手術(shù)者 的拇指和食指夾緊W促進(jìn)旋轉(zhuǎn)。
[0093] 圖5是結(jié)合作為本發(fā)明的另一實(shí)施方案的扭矩傳送單元158的接口接頭180的透視 圖。扭矩傳送單元158與上文參考圖4A和圖4B所論述的相同并且不再進(jìn)行論述。
[0094] 在本實(shí)施方案中，接口接頭180包括緊湊型槍管狀主體182,槍管狀主體182促進(jìn)內(nèi) 窺鏡醫(yī)師的助理所進(jìn)行的旋轉(zhuǎn)。特定地說，接口電纜104經(jīng)由例如卡扣配合的旋轉(zhuǎn)同軸連接 器而與主體182軸向?qū)?zhǔn)連接。主體182包括嵌套槍管184,所述嵌套槍管184用于接收用來 傳遞流體的注射器188。嵌套槍管184可包括視窗186W展示還剩多少流體。
[00M]在本實(shí)施方案中，針滑塊控制件190朝向主體180的突部安裝W供拇指控制，而主 體182支撐在手掌中。如在圖2和圖3所示的實(shí)施方案中，滑塊190可具有自由往復(fù)移動?？商?供円鎖機(jī)構(gòu)(未示出）W將滑塊鎖定和放置在完全縮回的針位置中。另選地，滑塊可具有彈 黃負(fù)載的動作，其使機(jī)構(gòu)偏置為縮回狀態(tài)。在具有裝載彈黃選項的情況下，使用者(助理)將 需要在注射流體的同時保持滑塊向前對抗彈黃。
[0096] 圖6是作為本發(fā)明的另一實(shí)施方案的組合的接口接頭和扭矩傳送單元192的透視 圖。此處將上文所論述的單獨(dú)扭矩傳送單元和接口接頭的所有功能提供在單個誘鑄組件 內(nèi)。然而，組合單元無法在使用中沿著柔性軸滑動，其意味著器械長度應(yīng)非常匹配于內(nèi)窺鏡 工作通道長度。然而，本布置的優(yōu)點(diǎn)在于在遠(yuǎn)側(cè)組件中的主動尖端處有更多的可用微波功 率，運(yùn)是因為較短的器械長度意味著功率損耗較少。
[0097] 組合單元192包括縮腰槍管194,縮腰槍管194具有小面遠(yuǎn)側(cè)端部196W促進(jìn)簡易的 手指和拇指旋轉(zhuǎn)控制。由于在運(yùn)些手術(shù)期間內(nèi)窺鏡醫(yī)師的自然握持和支撐位置，針滑塊198 安裝成朝向槍管194后面。
[0098] 作為對針滑塊198的替代，可使用較接的搖桿型控制桿W便進(jìn)行拇指控制。在此設(shè) 計下，將需要針滑塊(或搖桿)円鎖前后或円鎖后面和彈黃前面控制W使得內(nèi)窺鏡醫(yī)師能夠 一只手進(jìn)行操作和流體注射，即使內(nèi)窺鏡醫(yī)師能夠自由使用他們的另一只手來握持或操縱 內(nèi)窺鏡。
[0099] 圖7是作為本發(fā)明的另一實(shí)施方案的組合接口接頭和扭矩傳送單元200的透視圖。 組合單元200類似于圖6所示的裝置，除了遠(yuǎn)程注射器流體注射禪合件201W外。組合單元 200包括具有小面遠(yuǎn)側(cè)端部204的細(xì)小槍管狀主體202和如上文所論述般起作用的針滑塊 206。主體202具有細(xì)小緊湊型設(shè)計，因為其也不需要容置注射器。而是，主體202經(jīng)由流體饋 送管線210連接到流體接收端口 208。此布置可允許裝置結(jié)合不受限制的槍管直徑的更大注 射器使用。此布置中的主體也可比圖6所示的更加輕質(zhì)。在本實(shí)施方案中，主體202的遠(yuǎn)側(cè)端 部204包括凹入的平坦面212,凹入的平坦面212允許鄰接的位置抵靠內(nèi)窺鏡端口蓋W增加 穩(wěn)定性。如同圖6所示的運(yùn)個裝置，此解決方案(如所示)要求器械長度非常匹配于第Ξ方內(nèi) 窺鏡工作通道長度，并且從而為在器械尖端處的更多微波功率可用性提供可能性。
[0100] 可能可行的是在圖6和圖7所示的組合槍管形單元內(nèi)建置高至100mm的短軸向調(diào) 整。此可使得內(nèi)窺鏡醫(yī)師能夠根據(jù)他/她所選擇的柔性內(nèi)窺鏡精調(diào)器械長度。此增加的功能 也可使涵蓋當(dāng)天第Ξ方內(nèi)窺鏡范圍所需的產(chǎn)品變體數(shù)目。
[0101] 圖15A、圖15B、圖16A和圖16B示出了接口接頭的內(nèi)部部件中的一些的其它細(xì)節(jié)。
[0102] 圖15A和圖15B分別是密封分支通道的第一長度的近側(cè)端部的塞子138的透視圖和 截面視圖。所述塞子包括旋轉(zhuǎn)魯爾鎖配件246和例如由可有彈性地變形的橡膠制成的一體 式密封隔片248。
[0103] 圖16A和圖16B示出了由分支通道形成的Y形導(dǎo)管250。每個Y形導(dǎo)管在第一入口 252 和出口 254之間具有主線性通道，W及與主線性通道成傾斜角度的第二通道，所述第二通道 具有第二入口 256并且沿著其長度大約在半路接合主線性通道。第一入口 252和第二入口 256中的每個具有旋轉(zhuǎn)魯爾鎖配件258。
[0…4] 遠(yuǎn)側(cè)組件構(gòu)型
[0105] 圖8、圖9A和圖9B示出了包括作為本發(fā)明的實(shí)施方案的主動尖端的遠(yuǎn)側(cè)組件214的 細(xì)節(jié)。圖8示出了形成遠(yuǎn)側(cè)組件214的部件的分解視圖。遠(yuǎn)側(cè)組件214安裝在上文所論述的柔 性軸154的外插管216的遠(yuǎn)側(cè)端部處。為了提供扭矩傳送功能，外插管216的大部分由編織管 形成，例如包括安裝在徑向內(nèi)聚合物層和徑向外聚合物層之間的編織電線(例如不誘鋼)包 裹體。然而，為了避免編織材料干擾RF和/或微波頻率EM能量到遠(yuǎn)側(cè)組件的傳遞，外插管216 的遠(yuǎn)側(cè)部分218純粹地由聚合物層制成，即沒有內(nèi)部編織物。
[0106] 外插管層216的遠(yuǎn)側(cè)部分218裝配在保護(hù)外殼222的相應(yīng)近側(cè)部分220上。保護(hù)外殼 由聚酸酸酬(陽邸)或任何其它合適的工程塑料形成，并且被成形為執(zhí)行多種功能，即
[0107] -將遠(yuǎn)側(cè)組件安裝在柔性軸上，
[0108] -為主動尖端提供保護(hù)性下表面，
[0109] -為針提供保護(hù)性殼體，和
[0110] -相對于同軸電纜定位主動尖端。
[0111] 下文參考圖14A和圖14B更詳細(xì)論述執(zhí)行運(yùn)些功能的外殼222的結(jié)構(gòu)的部分。
[0112] 遠(yuǎn)側(cè)組件214包括主動尖端224,主動尖端224是在其上表面和下表面上具有導(dǎo)電 層(例如，由金制成）的平坦電介質(zhì)材料塊。主動尖端224的遠(yuǎn)側(cè)端部是彎曲的。導(dǎo)電層電連 接到由柔性軸216傳送的同軸電纜142的內(nèi)導(dǎo)體和外導(dǎo)體。在同軸電纜142的遠(yuǎn)側(cè)端部處，移 除其外護(hù)層W暴露外導(dǎo)體226的長度。同軸電纜的內(nèi)導(dǎo)體228延伸超出外導(dǎo)體226的遠(yuǎn)側(cè)端 部。同軸電纜142和主動尖端224相對于彼此安裝使得內(nèi)導(dǎo)體228的凸出部分位于主動尖端 的第一導(dǎo)電層上，同時通過導(dǎo)電適配器元件230使外導(dǎo)體226與第二導(dǎo)電層發(fā)生電連接。第 一導(dǎo)電層與外導(dǎo)體226隔離并且第二導(dǎo)電層與內(nèi)導(dǎo)體228隔離。下文參考圖11A至圖11村侖述 主動尖端的構(gòu)型的其它細(xì)節(jié)。
[0113] 當(dāng)被組裝時，如圖9A和圖9B所示，通過將環(huán)氧樹脂粘合劑施覆到內(nèi)導(dǎo)體228從外導(dǎo) 體凸出的部分上而將主動尖端224和同軸電纜142粘結(jié)到彼此且粘結(jié)到外殼222。此環(huán)氧樹 脂粘合劑還用于形成外插管的端塞，即意指用于使在接口接頭處引入的流體通過針的唯一 出口的流體嚴(yán)密封口。
[0114] 外殼222包括用于固持導(dǎo)針管232的凹部，例如由聚酷亞胺制成。在使用中，遠(yuǎn)側(cè)組 件214與患者發(fā)生親密接觸。針234可延伸超過主動尖端224的遠(yuǎn)側(cè)端部并且經(jīng)由控制接口 接頭上的滑塊機(jī)構(gòu)而縮回到引導(dǎo)管232內(nèi)部后方的位置。在其延伸位置中，為了局部擴(kuò)張和 標(biāo)記組織的目的，針供內(nèi)窺鏡醫(yī)師使用來注射流體。主動尖端224上的導(dǎo)電層形成雙極電極 用于傳遞RF和/或微波頻率能量。
[0115] 針引導(dǎo)件232延伸回到遠(yuǎn)側(cè)組件內(nèi)部和近側(cè)處W提供延長的爬電空隙W確保RF/ 微波激活僅跨主動尖端224的遠(yuǎn)側(cè)尖端區(qū)域發(fā)生。
[0116] 類似地，可見導(dǎo)電層236凹回到主動尖端224的遠(yuǎn)側(cè)尖端區(qū)域后方。此在上面和下 面兩個面上進(jìn)行W增大主動尖端的近側(cè)端部處的追蹤/爬電距離，從而進(jìn)一步確保RF/微波 能量朝向尖端的遠(yuǎn)側(cè)端部和預(yù)期主動元件聚焦。
[0117] 圖10示出了柔性軸154的典型截面。所述柔性軸可延伸2.3m(或2.0m)，即將接口接 頭連接到遠(yuǎn)側(cè)組件的器械的整個長度。在使用期間，此軸長的大部分就座在柔性內(nèi)窺鏡的 工作通道內(nèi)。柔性軸154包括外插管216(即上文論述的編織管），外插管216在使用者/患者 和其自身被進(jìn)一步絕緣的同軸Suco化rm電纜142之間形成不漏流體的插管237和電障壁。外 插管216還容置3腔PTFE擠出管238,3腔PTFE擠出管238為推桿130提供低摩擦路徑并且對構(gòu) 造提供穩(wěn)定性/支撐，同時確保維持流體路徑始終沿著插管的全長。
[0118] 通過柔性軸154的長度，同軸電纜142(例如Sucoform 047電纜)形成復(fù)合構(gòu)造的一 個腔，其中編織和雙重絕緣的外插管216形成柔性保護(hù)器械軸。為了管理在使用中造成的潛 在熱風(fēng)險，可對發(fā)生器所產(chǎn)生的微波能量的使用施加激活控制。例如，在第一應(yīng)用實(shí)例中， 激活可被限于20s(連續(xù)的輸出），并且此后入射在遠(yuǎn)側(cè)組件的近側(cè)端部上的平均功率可限 于4W。此控制可獨(dú)立于內(nèi)窺鏡醫(yī)師而施加，例如經(jīng)由發(fā)生器軟件。在適當(dāng)?shù)牡胤竭M(jìn)行此控制 的情況下，已在對緊鄰接口接頭的遠(yuǎn)端的器械軸的聚合物表面進(jìn)行20s連續(xù)激活后觀察到 40°C的溫度。在20s后，溫度接著隨著內(nèi)窺鏡醫(yī)師的進(jìn)一步連續(xù)微波激活而下降，其由發(fā)生 器軟件自動中斷。全20s激活容量可被阻止直到已經(jīng)過去240s (12 X 20s)。
[0119] 在實(shí)踐中，由于擔(dān)屯、尖端處的灌注導(dǎo)致對腸壁的潛在全壁厚損傷，可能沒有必要 激活長于10s的凝結(jié)功能。
[0120] 圖11A、圖11B和圖11C示出了可在本發(fā)明的實(shí)施方案中使用的主動尖端224的一個 實(shí)施例的尺寸。主動尖端的整體長度為10.6mm，其中最大寬度2mm并且高度為0.5mm。主動尖 端上的金屬化層具有0.03mm的厚度。彎曲遠(yuǎn)側(cè)端部被制造為朝向遠(yuǎn)側(cè)尖端長度和半徑漸短 的多個徑向區(qū)段。在本實(shí)施方案中，存在五個不同徑向區(qū)段，但是可使用更多徑向區(qū)段。每 個區(qū)段的長度和其相應(yīng)的曲率半徑在表1中給出：
[0121] _
[0122] 表1:王動尖?而贓側(cè)?而部處的曲率
[0123]如上所提及，兩個表面上的導(dǎo)電層從電介質(zhì)襯底的邊緣沿著尖端的近側(cè)6mm處回 退0.2mm的距離。并且為了確保頂部導(dǎo)電層與同軸電纜的外導(dǎo)體隔離，頂部導(dǎo)電層從電介質(zhì) 襯底的近側(cè)邊緣回退0.6mm的距離。
[0124] 圖12A和圖12B描繪了從推桿130到針234的過渡。針套240在其近側(cè)端部處連接到 推桿130并且在其遠(yuǎn)側(cè)端部處連接到針234。針套240的外表面中的一組孔允許來自柔性軸 的流體進(jìn)入W從針234傳出。如圖12B所示，推桿130充當(dāng)針套240的近側(cè)端部中的止擋件，從 而防止流體沿錯誤方向逸出。
[0125] 圖13示意性地示出了流體的流徑。在遠(yuǎn)側(cè)組件的緊鄰近側(cè)處，已經(jīng)從注射器沿著 柔性軸154向下傳遞的注射流體被推動通過位于針套240中央的四個小徑向孔242并且因此 進(jìn)入皮下注射針234W注射到患者中。
[0126] 圖14A和圖14B示出了保護(hù)外殼222的形狀。如圖9B中更清楚地示出，外殼的遠(yuǎn)側(cè)端 部被成形為允許主動尖端圍繞遠(yuǎn)側(cè)邊緣(除了遠(yuǎn)側(cè)尖端處)在其上懸出0.2mm左右。接觸主 動尖端的下側(cè)的表面因此具有2mm的最大寬度，其在漸縮到其在遠(yuǎn)側(cè)部分225中的遠(yuǎn)側(cè)尖端 之前在中間部分223中窄化至1.6mm。遠(yuǎn)側(cè)尖端可為單個徑向彎曲，例如，具有0.2mm的半徑。
[0127] 同時，外殼的近側(cè)端部限定楠圓形凹部用于接收主動尖端的近側(cè)端部。楠圓形凹 部由每側(cè)上的一對翼部244劃界，所述翼部244用于固持并對準(zhǔn)主動尖端W及限定用于接收 覆蓋同軸電纜的暴露的內(nèi)導(dǎo)體的粘合劑的容積。
[0128] 圖17A示出了作為本發(fā)明的另一實(shí)施方案的電外科器械的遠(yuǎn)側(cè)端部部分300的組 裝中的各個階段。圖17A中的最左邊的視圖示出了由導(dǎo)電材料制成的內(nèi)管302。此內(nèi)管302代 表上文所論述的同軸饋送的內(nèi)導(dǎo)體。來自圖17A中左側(cè)的第二視圖示出了外管304,外管304 首先在內(nèi)管302上。外管304可形成為絕緣電介質(zhì)材料管，所述管在其外表面上具有導(dǎo)電涂 層。所述導(dǎo)電涂層充當(dāng)同軸饋送的外導(dǎo)體。
[0129] 在外管的遠(yuǎn)側(cè)端部處，導(dǎo)電涂層的一部分被蝕除W暴露電介質(zhì)材料的部分306。導(dǎo) 電涂層的島狀物308留在外管在遠(yuǎn)側(cè)端部處的頂部表面上。島狀物308與導(dǎo)電涂層304的剩 余部分W電介質(zhì)材料的暴露部分306分離（即電隔離）。導(dǎo)電涂層的舌狀物(未示出）形成在 外管在其遠(yuǎn)側(cè)端部處的底部表面上，所述底部表面具有類似于島狀物308的形狀和大小。然 而，舌狀物保持為與導(dǎo)電涂層的剩余部分電接觸，即其為外導(dǎo)體的延伸部。
[0130] 孔310(例如，具有1mm直徑)通過導(dǎo)電涂層和絕緣電介質(zhì)材料形成在島狀物308中， 從而暴露內(nèi)管302?？捉又畛溆袑?dǎo)電材料(例如環(huán)氧樹脂銀）W便電連接內(nèi)管302與島狀物 308。因此，外管的遠(yuǎn)側(cè)端部在其外表面上具有兩個相對電接觸件。第一接觸件(島狀物308) 與內(nèi)管302(即內(nèi)導(dǎo)體）電連接并且第二接觸件(舌狀物）與外管304(即外導(dǎo)體)的導(dǎo)電涂層 電連接。
[0131] 圖17A中左側(cè)的第Ξ視圖示出了組裝中的下一階段，其中器械尖端312插入到外管 304的遠(yuǎn)側(cè)端部中。器械尖端312包括剛性電介質(zhì)例如陶瓷(例如氧化侶）的平坦塊314。外管 304具有兩個相對突片316,所述突片316可接收并固持平坦塊314,例如作為干設(shè)配合或使 用合適的粘合劑。
[0132] 平坦塊314的側(cè)邊W準(zhǔn)拋物線方式朝其遠(yuǎn)側(cè)端部漸縮。扁平上表面和下表面具有 例如金或銀金屬化的導(dǎo)電層形成于其上。上層318在圖17A中可見。
[0133] 圖17A中的最右側(cè)視圖示出了組裝的最終階段，其中第一和第二接觸件使用導(dǎo)電 錐塊318分別電連接到器械尖端312上的上導(dǎo)電層和下導(dǎo)電層。
[0134] 圖17B示出了在組裝后遠(yuǎn)側(cè)端部300的端視圖。此處其可見導(dǎo)電錐320的下塊具有 形成在其中的孔322，上文所論述的可縮回的針可通過孔322。
【主權(quán)項】
1. 一種用于將射頻(RF)電磁(EM)能量和/或微波頻率EM能量施加到生物組織的電外科 器械，所述器械包括： 器械尖端，其包括由第一電介質(zhì)材料制成的平坦主體，所述平坦主體將其第一表面上 的第一導(dǎo)電元件與其第二表面上的第二導(dǎo)電元件分離，所述第二表面面向與所述第一表面 相反的方向； 同軸饋送電纜，其包括內(nèi)導(dǎo)體、與所述內(nèi)導(dǎo)體同軸的外導(dǎo)體和將所述內(nèi)導(dǎo)體和所述外 導(dǎo)體分離的第二電介質(zhì)材料，所述同軸饋送電纜用于傳送RF信號和/或微波信號；以及 保護(hù)外殼，其包括安裝成覆蓋所述平坦主體的所述下側(cè)的第三電介質(zhì)材料塊， 其中所述內(nèi)導(dǎo)體電連接到所述第一導(dǎo)電元件并且所述外導(dǎo)體電連接到所述第二導(dǎo)電 元件以使得所述器械尖端能夠接收所述RF信號和/或所述微波信號， 其中所述保護(hù)外殼具有背向所述平坦主體的平滑波狀的凸?fàn)钕卤砻妫? 其中所述平坦主體具有漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣，并且 其中所述平坦主體的所述下側(cè)在所述漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣處延伸超出所述保護(hù)外殼。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電外科器械，其中所述平坦主體的所述下側(cè)在所述漸縮的遠(yuǎn) 側(cè)邊緣處延伸超出所述保護(hù)外殼〇.2w或更小，其中w是所述平坦主體的最大寬度。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的電外科器械，其中所述漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣在平坦主體的遠(yuǎn)側(cè) 三分之一周圍延伸。4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其中所述漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣包括徑向 遠(yuǎn)側(cè)尖端。5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其中所述漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣包括連續(xù) 彎曲。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的電外科器械，其中所述漸縮的遠(yuǎn)側(cè)邊緣具有由多個鄰接的徑 向區(qū)段形成的曲率，每個徑向區(qū)段的曲率半徑小于其近側(cè)相鄰者。7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其中所述平坦主體的長度介于5w和 6w之間，其中w是所述平坦主體的最大寬度。8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其中所述平坦主體的最大寬度為 9mm或更小。9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的電外科器械，其中所述平坦主體的最大寬度為2_或更小。10. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其中所述第一和第二導(dǎo)電元件各 自包括金屬化層，所述金屬化層形成在所述第一電介質(zhì)材料的相對表面上。11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的電外科器械，其中所述金屬化層從所述平坦主體的近側(cè)區(qū) 域中的所述第一電介質(zhì)材料的所述側(cè)邊回退。12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的電外科器械，其中所述近側(cè)區(qū)域包括所述平坦主體接近所 述漸縮的遠(yuǎn)側(cè)端部的區(qū)域。13. 根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的電外科器械，其中所述金屬化層被回退0.2mm。14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其中所述保護(hù)外殼由聚醚醚酮 (PEEK)或陶瓷制成。15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其中所述保護(hù)外殼和第一電介質(zhì) 材料形成為一件。16. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其中所述保護(hù)外殼被選擇性地金 屬化以形成所述第一導(dǎo)電元件或第二導(dǎo)電元件的部分。17. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電外科器械，其包括流體饋送導(dǎo)管，所述流體饋 送導(dǎo)管用于將流體傳送到所述器械尖端以傳出所述器械。18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的電外科器械，其中所述流體饋送導(dǎo)管包括套筒，所述套筒限 定用于將流體輸送到所述器械尖端的腔，所述套筒具有固定在其遠(yuǎn)側(cè)端部處的所述平坦主 體和保護(hù)外殼，并且被布置成承載所述腔中的所述同軸電纜。19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的電外科器械，其包括安裝在所述套筒的腔的所述遠(yuǎn)側(cè)端部 處的流體傳遞機(jī)構(gòu)，所述流體傳遞機(jī)構(gòu)可操作以從所述腔傳遞流體使其通過所述保護(hù)外 殼。20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的電外科器械，其中所述保護(hù)外殼的所述下表面具有形成在 其中的縱向延伸凹入通道，并且其中所述流體傳遞機(jī)構(gòu)包括安裝在所述凹入通道內(nèi)并從所 述凹入通道近側(cè)延伸的絕緣導(dǎo)針管，和可滑動地安裝在所述導(dǎo)針管內(nèi)的可縮回的針。21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的電外科器械，其中所述保護(hù)外殼的所述下表面具有一體形 成在其中的管狀突出部，所述突出部的尖端具有用于噴出流體的出口。22. -種用于互連電外科發(fā)生器和電外科器械的接口接頭，所述接口接頭包括： 由電絕緣材料制成的殼體，所述殼體具有： 第一入口，其用于從所述電外科發(fā)生器接收射頻(RF)電磁(EM)能量和/或微波頻率EM 能量， 第二入口，其用于接收流體，和 出口； 單個電纜組件，其用于將所述出口連接到所述電外科器械，所述信號電纜組件包括柔 性套筒，所述柔性套筒限定與所述第二入口流體連通的流體流徑，并且傳送連接到所述第 一入口的同軸電纜。23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的接口接頭，其中所述殼體包括限定所述第二入口和所述出 口之間的流體流徑的內(nèi)部水密分支通道，并且其中所述分支通道具有鄰近于所述第一入口 用于準(zhǔn)許所述同軸電纜進(jìn)入的第一端口。24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的接口接頭，其包括所述殼體上的可滑動觸發(fā)器，所述可滑動 觸發(fā)器被附接到通過所述出口延伸出所述殼體的推桿。25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的接口接頭，其中所述殼體包括限定所述第二入口和所述出 口之間的流體流徑的內(nèi)部水密分支通道，并且其中所述分支通道具有鄰近于所述第一入口 用于準(zhǔn)許所述同軸電纜進(jìn)入的第一端口和鄰近于所述可滑動觸發(fā)器用于準(zhǔn)許所述推桿進(jìn) 入的第二端口。26. 根據(jù)權(quán)利要求23或25所述的接口接頭，其中所述第一端口包括限定用于所述同軸 電纜的水密通路的密封塞子。27. 根據(jù)權(quán)利要求23或25所述的接口接頭，其中所述第二端口包括限定用于所述推桿 的水密通路的密封塞子。28. 根據(jù)權(quán)利要求23或25所述的接口接頭，其中所述內(nèi)部水密分支通道由一對Y形導(dǎo)管 形成。29. 根據(jù)權(quán)利要求22至28中任一項所述的接口接頭，其中電纜組件的外直徑在1.2mm至 9mm范圍中。30. 根據(jù)權(quán)利要求22至29中任一項所述的接口接頭，其中所述柔性套筒在其中具有用 于輔助扭矩傳送的螺旋纏繞的加強(qiáng)件或螺旋纏繞的多交叉編織物。31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的接口接頭，其中所述螺旋纏繞的加強(qiáng)件或螺旋纏繞的多交 叉編織物具有可變節(jié)距。32. 根據(jù)權(quán)利要求22至31中任一項所述的接口接頭，其中所述殼體包括安裝在所述出 口中并且包圍所述柔性套筒的應(yīng)變釋放元件。33. 根據(jù)權(quán)利要求22至32中任一項所述的接口接頭，其具有經(jīng)由接口連接附接到所述 第一入口的同軸電纜，其中所述接口連接被布置成允許所述接口接頭相對于所述同軸電纜 的相對旋轉(zhuǎn)。34. 根據(jù)權(quán)利要求22至33中任一項所述的接口接頭，其中所述柔性套筒包括多腔管。35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的接口接頭，其中所述柔性套筒包括插入在單腔管內(nèi)部的擠 出的分隔器元件，所述擠出的分隔器元件包括多個通過通道。36. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的接口接頭，其中所述推桿的遠(yuǎn)側(cè)端部連接到針套的近側(cè)端 部，所述針套具有通過所述柔性套筒與所述流體流徑流體連通的內(nèi)部容積，并且其中針安 裝在與所述內(nèi)部容積流體連通的所述針套的所述遠(yuǎn)側(cè)端部中。37. 根據(jù)權(quán)利要求22至36中任一項所述的接口接頭，其中所述殼體為大小被設(shè)計成適 于手術(shù)者的手的長形膠囊。38. -種用于通過將使用者的旋轉(zhuǎn)力傳送到連接到電外科器械的柔性套筒而在內(nèi)窺鏡 的遠(yuǎn)側(cè)端部處旋轉(zhuǎn)所述電外科器械的扭矩傳送單元，其中所述扭矩傳送單元包括長形夾 鉗，所述長形夾鉗被布置成沿著位于所述內(nèi)窺鏡外部的所述柔性套筒的長度賦予夾緊力， 所述長形夾鉗包括： 上長形殼體構(gòu)件， 下長形殼體構(gòu)件，其可樞轉(zhuǎn)地連接到所述上長形殼體構(gòu)件并且限定用于所述柔性套筒 的通路， 其中所述上長形殼體構(gòu)件和所述下長形殼體構(gòu)件可在釋放位置和夾持位置之間樞轉(zhuǎn)， 在所述釋放位置中，所述扭矩傳送單元可沿著所述柔性套筒上下滑動，而在夾持位置中，所 述柔性套筒被夾緊在所述上長形殼體構(gòu)件和所述下長形殼體構(gòu)件之間。39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的扭矩傳送單元，其中所述上長形殼體構(gòu)件和所述下長形殼 體構(gòu)件各自承載U形夾持構(gòu)件，所述U形夾持構(gòu)件被布置成彼此相對以在所述上長形殼體構(gòu) 件和所述下長形殼體構(gòu)件處于所述夾持位置中時將基本上均勻的夾緊壓力賦予在所述柔 性套筒上。40. 根據(jù)權(quán)利要求38或39所述的扭矩傳送單元，其中所述上長形殼體構(gòu)件和所述下長 形殼體構(gòu)件可通過可釋放夾具固持在所述夾持位置中。41. 根據(jù)權(quán)利要求38至40中任一項所述的扭矩傳送單元，其包括中間可變形夾管，所述 夾管被定位在所述柔性套筒周圍并且在所述柔性套筒和所述U形夾持構(gòu)件之間。
【文檔編號】A61B18/18GK105934214SQ201480073787
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2014年12月31日
【發(fā)明人】J·M·埃巴特, C·P·漢考克, S·莫里斯, M·懷特, B·桑德斯
【申請人】科瑞歐醫(yī)療有限公司