一種舒筋活血的中藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種舒筋活血的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種舒筋活血的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：石膏40份、雄黃20份、制草烏40份、制川烏40份、白附子(制)20份、半夏60份、當(dāng)歸80份、桂枝32份、續(xù)斷80份、白芍80份、川芎80份、白芷40份、防風(fēng)80份、膽南星24份、僵蠶80份、地龍40份、荊芥油0.2份。本發(fā)明的特點(diǎn)是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市場(chǎng)銷(xiāo)售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
-種舒筋活血的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種舒筋活血的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕病是一組侵犯關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、血管及有關(guān)軟組織或結(jié)締組織為主的疾病， 其中多數(shù)為自身免疫性疾病。發(fā)病多較隱蔽而緩慢，病程較長(zhǎng)，且大多具有遺傳傾向。
[0003] 風(fēng)濕病是一種W肌肉和關(guān)節(jié)疼痛為主的疾病，它的出現(xiàn)使患者痛不欲生。風(fēng)濕性 疾病主要是由于風(fēng)寒引起的血液循環(huán)不通楊，致使包括肌、初帶、滑囊、筋膜的營(yíng)養(yǎng)供給不 良導(dǎo)致的疾病。關(guān)節(jié)病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動(dòng)障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病 程，部分患者且可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。
[0004] "風(fēng)濕病"只是一種傳統(tǒng)概念，中醫(yī)認(rèn)為是由于風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻 經(jīng)脈引起的，受風(fēng)、寒而引發(fā)病癥。人體感受風(fēng)、寒、濕邪而致身痛或身重、關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不 利的疾病?！督鹉湟?疫濕喝病脈證治》："病者一身盡疼，發(fā)熱，日哺所劇者，名風(fēng)濕。此 病傷于汗出當(dāng)風(fēng)，或久傷取冷所致也。"風(fēng)濕，脈浮身重，汗出惡風(fēng)者，防己黃巧湯主之?！L(fēng) 濕相搏，骨節(jié)疼煩擧痛，不得屈伸，近之則痛劇，汗出短氣，小便不利，惡風(fēng)不欲去衣，或身微 腫者，甘草附子湯主之。"
[0005] 風(fēng)濕病包括的疾病甚多，它是指一大類(lèi)目前病因與發(fā)病機(jī)制尚未研究清楚，W損 害滑膜、軟骨、骨、關(guān)節(jié)、肌肉、初帶等為主，且可侵犯多個(gè)系統(tǒng)的全身性疾病。
[0006] 追風(fēng)片是目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的一種舒筋活血的中藥。用于筋骨軟弱，手足麻木，腰背 疼痛，行步艱難的由風(fēng)濕所致的病癥。
[0007] 追風(fēng)片的處方和制法為：石膏40g、雄黃20g、制草烏40g、制川烏40g、白附子 (審ij )20g、甘草20g、半夏60g、當(dāng)歸80g、桂枝32g、續(xù)斷80g、白巧80g、川號(hào)80g、白巧40g、 防風(fēng)80g、膽南星24g、僵蠶80g、地龍40g、荊芥油0. 2ml。石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉 碎成極細(xì)粉，荊芥油用適量乙醇溶解，備用。制草烏、制川烏、白附子（破碎）、甘草。加水煎 煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，半夏用冷水浸泡至透屯、后加干姜5g水煮二次，第一 次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并W上水提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度1. 20~1. 30的清 膏巧0-60°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回流提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流提取二次，第 一次4小時(shí)，第二次用2倍量乙醇提取2小時(shí)，桂枝、續(xù)斷、白巧、川號(hào)、白巧、防風(fēng)、膽南星用 60%乙醇回流提取Ξ次；僵蠶、地龍用25%乙醇回流提取Ξ次，時(shí)間均為第一次6小時(shí)，第 二次4小時(shí)，第Ξ次2小時(shí)；合并W上乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇濃縮成膏，與上述水提濃 縮膏合并，加入石膏、雄黃細(xì)粉及輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻， 壓制成830片，即得。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種舒筋活血的中藥組合物。
[0009] 本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0010] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用W下技術(shù)方案；
[0011] 一種舒筋活血的中藥組合物，其活性成分由W下重量份數(shù)的原料制成：石膏40 份、雄黃20份、制草烏40份、制川烏40份、白附子（制）20份、半夏60份、當(dāng)歸80份、桂枝 32份、續(xù)斷80份、白巧80份、川號(hào)80份、白巧40份、防風(fēng)80份、膽南星24份、僵蠶80份、 地龍40份、荊芥油0.2份。
[0012] 所述活性成分采用下述方法制備得到：
[0013] 1、按原料配比稱(chēng)取各原料；石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎成極細(xì)粉，荊芥油用 適量乙醇溶解，備用。制草烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二 次2小時(shí)，半夏用冷水浸泡至透屯、后加干姜5g水煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并 W上水提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度1. 20~1. 30的清膏巧0-60°C )。當(dāng)歸用乙醇3 倍量回流提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流提取二次，第一次4小時(shí)，第二次用2倍量 乙醇提取2小時(shí)，桂枝、續(xù)斷、白巧、川號(hào)、白巧、防風(fēng)、膽南星用60%乙醇回流提取Ξ次；僵 蠶、地龍用25%乙醇回流提取Ξ次，時(shí)間均為第一次6小時(shí)，第二次4小時(shí)，第Ξ次2小時(shí)； 合并W上乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇濃縮成膏，與上述水提濃縮膏合并，加入石膏、雄黃細(xì) 粉及輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A。
[0014] 2、按原料配比稱(chēng)取各原料；石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎成最細(xì)粉，荊芥油 用適量乙醇溶解，備用。制草烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次，第一次按藥材重 量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，半夏用冷水浸 泡至透屯、后加干姜2. 5kg水煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第二 次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，合并W上水提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度 1.20-1. 30 (55°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回流提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流提取4 小時(shí)，第Ξ次用2倍量60%乙醇提取2小時(shí)；桂枝、續(xù)斷、白巧、川號(hào)、白巧、防風(fēng)、膽南星用 60%乙醇回流提取Ξ次，第一次按藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取6小時(shí)，第二次按 藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取4小時(shí)，第Ξ次按藥材重量的2倍加60%乙醇，回流 提取2小時(shí)；僵蠶、地龍用25%乙醇回流提取Ξ次，第一次按藥材重量的3倍加25 %乙醇， 回流提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3倍加25%乙醇，回流提取4小時(shí)，第立次按藥材重 量的2倍加25%乙醇，回流提取2小時(shí)；合并W上乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1. 20-1. 30 (55°C )。將水提濃縮液和醇提濃縮液合并，加入石膏、雄黃細(xì)粉及淀粉、糊 精等輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A。
[0015] 所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
[0016] 所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、薦糖、阿斯己甜、糊精、乳糖、糖 粉、葡萄糖、氯化鋼、徑甲基纖維素鋼、交聯(lián)聚乙締化咯燒酬、硬脂酸儀、微粉硅膠、維生素 C、 半脫氨酸、巧樣酸和亞硫酸鋼中的任意一種或幾種。
[0017] 所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑 型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。
[001引一種舒筋活血的中藥組合物的制備方法：
[0019] 稱(chēng)取石膏40份、雄黃20份、制草烏40份、制川烏40份、白附子（制）20份、半夏 60份、當(dāng)歸80份、桂枝32份、續(xù)斷80份、白巧80份、川號(hào)80份、白巧40份、防風(fēng)80份、膽 南星24份、僵蠶80份、地龍40份、荊芥油0. 2份。石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎成極 細(xì)粉，荊芥油用適量乙醇溶解，備用。制草烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次，第一 次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，半夏用冷水浸泡至透屯、后加干姜5g水煮二次，第一次3小時(shí)，第二 次2小時(shí)，合并W上水提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度1. 20~1. 30的清膏巧0-60°C )。 當(dāng)歸用乙醇3倍量回流提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流提取二次，第一次4小時(shí)，第 二次用2倍量乙醇提取2小時(shí)，桂枝、續(xù)斷、白巧、川號(hào)、白巧、防風(fēng)、膽南星用60%乙醇回流 提取Ξ次；僵蠶、地龍用25%乙醇回流提取Ξ次，時(shí)間均為第一次6小時(shí)，第二次4小時(shí)，第 Ξ次2小時(shí)；合并W上乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇濃縮成膏，與上述水提濃縮膏合并，加入 石膏、雄黃細(xì)粉及輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A。
[0020] 優(yōu)選的制備方法為：按原料配比稱(chēng)取各原料；石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎 成最細(xì)粉，荊芥油用適量乙醇溶解，備用。制草烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次， 第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)， 半夏用冷水浸泡至透屯、后加干姜2. 5kg水煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3 小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，合并W上水提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至相 對(duì)密度1. 20-1. 30 (55°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回流提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流 提取4小時(shí)，第Ξ次用2倍量60%乙醇提取2小時(shí)；桂枝、續(xù)斷、白巧、川號(hào)、白巧、防風(fēng)、膽南 星用60%乙醇回流提取Ξ次，第一次按藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取6小時(shí)，第二 次按藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取4小時(shí)，第Ξ次按藥材重量的2倍加60%乙醇， 回流提取2小時(shí)；僵蠶、地龍用25%乙醇回流提??；次，第一次按藥材重量的3倍加25%乙 醇，回流提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3倍加25%乙醇，回流提取4小時(shí)，第立次按藥材 重量的2倍加25%乙醇，回流提取2小時(shí)；合并W上乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至相 對(duì)密度1. 20-1. 30 (55°C )。將水提濃縮液和醇提濃縮液合并，加入石膏、雄黃細(xì)粉及淀粉、 糊精等輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A。
[0021] 一種舒筋活血的中藥組合物的制劑，該制劑W上述藥物活性成分加入藥劑學(xué)可接 受的輔料，制成藥劑學(xué)可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性成分制備所需 藥物的各種劑型時(shí)，可W按照藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該活性成分與一種或 多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。
[0022] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理 化性質(zhì)與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術(shù)方 案，值班出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物 制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
[0023] W下通過(guò)實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案，并不W此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 實(shí)施例1 :制備中藥提取物
[002引一、處方：石膏40g、雄黃20g、制草烏40g、制川烏40g、白附子（制）20g、半夏60g、 當(dāng)歸80g、桂枝32g、續(xù)斷80g、白巧80g、川號(hào)80g、白巧40g、防風(fēng)80g、膽南星24g、僵蠶80g、 地龍40g、荊芥油0.2ml。 陽(yáng)0%] 二、制法：
[0027] 石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎成最細(xì)粉，荊芥油用適量乙醇溶解，備用。制草 烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第 二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，半夏用冷水浸泡至透屯、后加干姜2. 5kg水煮二 次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小 時(shí)，合并W上水提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 30 (55°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回 流提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流提取4小時(shí)，第Ξ次用2倍量60%乙醇提取2小 時(shí)；桂枝、續(xù)斷、白巧、川號(hào)、白巧、防風(fēng)、膽南星用60%乙醇回流提取Ξ次，第一次按藥材重 量的3倍加60%乙醇，回流提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取4 小時(shí)，第Ξ次按藥材重量的2倍加60 %乙醇，回流提取2小時(shí)；僵蠶、地龍用25%乙醇回流 提取Ξ次，第一次按藥材重量的3倍加25%乙醇，回流提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3 倍加25%乙醇，回流提取4小時(shí)，第Ξ次按藥材重量的2倍加25%乙醇，回流提取2小時(shí)； 合并W上乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 30 (55°C )。將水提濃縮液 和醇提濃縮液合并，加入石膏、雄黃細(xì)粉及淀粉、糊精等輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌 入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A共計(jì)498g。 陽(yáng)02引實(shí)施例2 :制備中藥提取物
[0029] -、處方巧膏20kg、雄黃10kg、制草烏20kg、制川烏20kg、白附子（制）10kg、半 夏30kg、當(dāng)歸40kg、桂枝1化g、續(xù)斷40kg、白巧40kg、川號(hào)40kg、白:E 20kg、防風(fēng)40kg、膽南 星12kg、僵蠶40kg、地龍20kg、荊芥油100ml。
[0030] 二、制法：
[0031] 石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎成最細(xì)粉，荊芥油用適量乙醇溶解，備用。制草 烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第 二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，半夏用冷水浸泡至透屯、后加干姜2. 5kg水煮二 次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小 時(shí)，合并W上水提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 30 (55°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回 流提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流提取4小時(shí)，第Ξ次用2倍量60%乙醇提取2小 時(shí)；桂枝、續(xù)斷、白巧、川號(hào)、白巧、防風(fēng)、膽南星用60%乙醇回流提取Ξ次，第一次按藥材重 量的3倍加60%乙醇，回流提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取4 小時(shí)，第Ξ次按藥材重量的2倍加60%乙醇，回流提取2小時(shí)；僵蠶、地龍用25%乙醇回流 提取Ξ次，第一次按藥材重量的3倍加25%乙醇，回流提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3 倍加25%乙醇，回流提取4小時(shí)，第Ξ次按藥材重量的2倍加25%乙醇，回流提取2小時(shí)； 合并W上乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 30 (55°C )。將水提濃縮液 和醇提濃縮液合并，加入石膏、雄黃細(xì)粉及淀粉、糊精等輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌 入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A共計(jì)249kg。 陽(yáng)0巧實(shí)施例3 :制備片劑
[003引實(shí)施例1得到的活性成分lOOg，加微晶纖維素40g，交聯(lián)PVP7g，壓化得片劑，每片 重0. 6邑。
[0034] 實(shí)施例4 :制備膠囊劑
[0035] 實(shí)施例2得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒重0. 50邑。
[0036] 實(shí)施例5 :動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[0037] 一、材料與方法：
[00測(cè)二甲苯，廣州化學(xué)試劑廠(chǎng)產(chǎn)品。
[0039] 阿司匹林腸溶衣，沈陽(yáng)迂河制藥廠(chǎng)產(chǎn)品。
[0040] 乙酸，長(zhǎng)春化學(xué)試劑二廠(chǎng)產(chǎn)品。
[0041] 追風(fēng)片，天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順格制藥廠(chǎng)產(chǎn)品。
[0042] 動(dòng)物：ICR小鼠，18-22g，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供，許可證號(hào)： SCXK (京）2002-2003。
[0043] 取健康ICR小鼠，隨機(jī)分4組，每組12只。試驗(yàn)設(shè)：對(duì)照組（給生理鹽水20ml/ kg);阿司匹林組；追風(fēng)提取物組，各組每天灌胃一次，灌胃量為20ml/kg，連續(xù)7天，末次給 藥1小時(shí)后各實(shí)驗(yàn)組用蒸饋水洗去藥液，用干棉球擦凈，給小鼠右耳涂二甲苯0. 05ml/只， 左耳作對(duì)照，30分鐘后處死小鼠，用直徑6mm的打孔器將雙耳同部位等面積切下，用電子分 析天平分別稱(chēng)重，W雙耳重量差值作為腫脹程度指標(biāo)，并求出腫脹抑制率，結(jié)果見(jiàn)下表。
[0044]
[0045] 從上表看出提取物對(duì)二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用，且效果優(yōu)于 追風(fēng)片。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種舒筋活血的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：石膏40份、 雄黃20份、制草烏40份、制川烏40份、白附子（制）20份、半夏60份、當(dāng)歸80份、桂枝32 份、續(xù)斷80份、白茍80份、川考80份、白JE 40份、防風(fēng)80份、膽南星24份、僵蠶80份、地 龍40份、荊芥油0.2份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種舒筋活血的中藥組合物，其特征在于所述活性成分采用 下述方法制備得到：石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎成極細(xì)粉，荊芥油用適量乙醇溶解， 備用。制草烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，半夏 用冷水浸泡至透心后加干姜5g水煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并以上水提取 液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度1. 20~1. 30的清膏（50-60°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回流 提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流提取二次，第一次4小時(shí)，第二次用2倍量乙醇提取 2小時(shí)，桂枝、續(xù)斷、白芍、川芎、白芷、防風(fēng)、膽南星用60%乙醇回流提取三次；僵蠶、地龍用 25%乙醇回流提取三次，時(shí)間均為第一次6小時(shí)，第二次4小時(shí)，第三次2小時(shí)；合并以上乙 醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇濃縮成膏，與上述水提濃縮膏合并，加入石膏、雄黃細(xì)粉及輔料混 勻，制成顆粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種舒筋活血的中藥組合物，其特征在于：石膏粉碎成細(xì)粉， 雄黃水飛或粉碎成最細(xì)粉，荊芥油用適量乙醇溶解，備用。制草烏、制川烏、白附子（破碎） 加水煎煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加 水，煎煮2小時(shí)，半夏用冷水浸泡至透心后加干姜2. 5kg水煮二次，第一次按藥材重量的10 倍加水，煎煮3小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，合并以上水提取液，濾過(guò)， 濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 30 (55°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回流提取8小時(shí)，再用60%乙 醇3倍量回流提取4小時(shí)，第三次用2倍量60%乙醇提取2小時(shí)；桂枝、續(xù)斷、白芍、川芎、 白芷、防風(fēng)、膽南星用60%乙醇回流提取三次，第一次按藥材重量的3倍加60%乙醇，回流 提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取4小時(shí)，第三次按藥材重量的 2倍加60%乙醇，回流提取2小時(shí)；僵蠶、地龍用25%乙醇回流提取三次，第一次按藥材重 量的3倍加25%乙醇，回流提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3倍加25%乙醇，回流提取4 小時(shí)，第三次按藥材重量的2倍加25%乙醇，回流提取2小時(shí)；合并以上乙醇提取液，濾過(guò)， 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 30 (55°C )。將水提濃縮液和醇提濃縮液合并，加入石 膏、雄黃細(xì)粉及淀粉、糊精等輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻，得到 干燥物A。4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任何一項(xiàng)所述的一種舒筋活血的中藥組合物，其特征在于： 所屬藥物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種舒筋活血的中藥組合物，其特征在于：所述藥劑學(xué)可接 受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基 纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素 C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸 鈉中的任意一種或幾種。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種舒筋活血的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物 的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。7. -種舒筋活血的中藥組合物的制備方法，其特征在于：稱(chēng)取石膏40份、雄黃20份、 制草烏40份、制川烏40份、白附子（制）20份、半夏60份、當(dāng)歸80份、桂枝32份、續(xù)斷80 份、白芍80份、川考80份、白芷40份、防風(fēng)80份、膽南星24份、僵蠶80份、地龍40份、荊芥 油0.2份。石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎成極細(xì)粉，荊芥油用適量乙醇溶解，備用。制 草烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，半夏用冷水浸 泡至透心后加干姜5g水煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并以上水提取液，濾過(guò)，濾 液濃縮成相對(duì)密度1. 20~1. 30的清膏（50-60°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回流提取8小時(shí)， 再用60%乙醇3倍量回流提取二次，第一次4小時(shí)，第二次用2倍量乙醇提取2小時(shí)，桂枝、 續(xù)斷、白芍、川芎、白芷、防風(fēng)、膽南星用60%乙醇回流提取三次；僵蠶、地龍用25%乙醇回 流提取三次，時(shí)間均為第一次6小時(shí)，第二次4小時(shí)，第三次2小時(shí)；合并以上乙醇提取液， 濾過(guò)，回收乙醇濃縮成膏，與上述水提濃縮膏合并，加入石膏、雄黃細(xì)粉及輔料混勻，制成顆 粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種舒筋活血的中藥組合物，其特征 在于：稱(chēng)取石膏40份、雄黃20份、制草烏40份、制川烏40份、白附子（制）20份、半夏60 份、當(dāng)歸80份、桂枝32份、續(xù)斷80份、白芍80份、川考80份、白芷40份、防風(fēng)80份、膽南 星24份、僵蠶80份、地龍40份、荊芥油0. 2份。石膏粉碎成細(xì)粉，雄黃水飛或粉碎成最細(xì) 粉，荊芥油用適量乙醇溶解，備用。制草烏、制川烏、白附子（破碎）加水煎煮二次，第一次 按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，半夏用 冷水浸泡至透心后加干姜2. 5kg水煮二次，第一次按藥材重量的10倍加水，煎煮3小時(shí)，第 二次按藥材重量的8倍加水，煎煮2小時(shí)，合并以上水提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度 1.20-1. 30 (55°C )。當(dāng)歸用乙醇3倍量回流提取8小時(shí)，再用60%乙醇3倍量回流提取4 小時(shí)，第三次用2倍量60%乙醇提取2小時(shí)；桂枝、續(xù)斷、白芍、川芎、白芷、防風(fēng)、膽南星用 60%乙醇回流提取三次，第一次按藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取6小時(shí)，第二次按 藥材重量的3倍加60%乙醇，回流提取4小時(shí)，第三次按藥材重量的2倍加60%乙醇，回流 提取2小時(shí)；僵蠶、地龍用25%乙醇回流提取三次，第一次按藥材重量的3倍加25%乙醇， 回流提取6小時(shí)，第二次按藥材重量的3倍加25%乙醇，回流提取4小時(shí)，第三次按藥材重 量的2倍加25%乙醇，回流提取2小時(shí)；合并以上乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至相對(duì) 密度1. 20-1. 30 (55°C )。將水提濃縮液和醇提濃縮液合并，加入石膏、雄黃細(xì)粉及淀粉、糊 精等輔料混勻，制成顆粒，干燥放冷，兌入荊芥油醇溶液，混勻，得到干燥物A。
【文檔編號(hào)】A61K35/64GK105878634SQ201410724308
【公開(kāi)日】2016年8月24日
【申請(qǐng)日】2014年12月3日
【發(fā)明人】劉偉, 游強(qiáng)臻, 朱曉丹
【申請(qǐng)人】天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠(chǎng)