用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：桑葉4?10，獼猴桃根10?16，委陵菜8?14，梓白皮9?13，雞冠花6?9，牛蒡4?8，木蝦公7?11，蠟瓣花根5?9，竹葉椒根7?13，小龍膽草4?8，鐵包金6?12，苣荬菜3?7，倒生根2?6，鏵頭草3?9。本發(fā)明配方科學、作用協(xié)同，所得產(chǎn)品具有清熱解毒、疏風活血等功效，治療效果好，可有效防止復發(fā)，用藥安全。
【專利說明】
用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物及制法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物及制法。
【背景技術】
[0002]甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，是來源于甲狀腺上皮細胞的惡性腫瘤。早期臨床表現(xiàn)不明顯，多無自覺癥狀，頸部腫塊往往為非對稱性硬塊。腫塊易較早產(chǎn)生壓迫癥狀，如伴有聲音嘶啞，呼吸不暢，吞咽困難，或局部壓痛等壓迫癥狀，頸靜脈受壓時，可出現(xiàn)患側靜脈怒張與面部水腫等體征。特別在甲狀腺腫大伴有單側聲帶麻痹時，為甲狀腺癌的特征之一。甲狀腺癌起源于濾泡上皮細胞，按病理類型可分為乳頭狀癌(60%)、濾泡狀腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓樣癌(7%)。其中乳頭狀癌較早出現(xiàn)頸淋巴結轉移，但預后較好;濾泡狀腺癌腫瘤生長較快，屬中度惡性，易經(jīng)血運轉移;未分化癌預后很差，平均存活時間3?6個月。由于甲狀腺癌有多種不同的病理類型和生物學特性，其臨床表現(xiàn)也因此各不相同。甲狀腺癌晚期癥狀為局部轉移常在頸部出現(xiàn)硬而固定的淋巴結；甲狀腺腫瘤繼續(xù)腫大可壓迫喉返神經(jīng)導致患者出現(xiàn)聲音嘶啞、侵犯食管出現(xiàn)吞咽困難及體重減輕、侵犯或壓迫到氣管則出現(xiàn)呼吸困難、咯血及胸部不適感等臨床表現(xiàn)。
[0003]公布號CN 105456670 A(申請?zhí)?01510985277.9)的中國專利文獻公開了一種治療甲狀腺癌的中藥，由以下重量份的中藥原料制成:人工牛黃35-46份，九里香23-36份，二母寧22-28份，三棵針18-26份，干漆16-28份，土木香13-18份，大頭陳12-17份，大青鹽9-15份，香茶菜3-8份，腫節(jié)風3-6份，青皮5-12份，柴胡6-12份。公布號CN 105327205AC申請?zhí)?01510872293.7)的中國專利文獻公開了一種治療甲狀腺癌的中藥制劑，屬于治療甲狀腺癌的藥物的技術領域。本發(fā)明的中藥制劑包括以下原料:茯苓、黨參、桑寄生、香菇、紅豆、桑白皮、杜仲、木通、降香、白術、八月札、制南星、木瓜、仙鶴草、薏苡仁、地榆、白前、半邊蓮、鐵樹葉、百花蛇舌草、青黛、肉桂、山豆根、遠志、澤瀉、金銀花、三七、桃仁、蜈蚣、絡石藤。公布號CN 104398831 A(申請?zhí)?01410757776.8)的中國專利文獻公開了一種治療甲狀腺癌的中藥配方，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:皂角12-15份、貝母10-13份、山慈菇12-15份、王不留行12-18份、昆布10-12份、蒼耳草8_12份、半枝蓮10-13份、白花蛇舌草10-12份、丹參12-18份、水紅花子14-17份、牡蠣13-16份、天南星6_8份、黨參8-12份、黃芪6-12份和白芷8-10份。
[0004]目前用于治療甲狀腺癌的藥物已有不少，但仍存在不足之處，無法令患者及家屬滿意，中藥治療該病，可有效防止和延緩甲狀腺癌的復發(fā)與轉移，改善患者術后癥狀，因此需加強對此方面的研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種療效可靠、服用安全的用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物及制法。
[0006]本發(fā)明的技術方案是:
用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份:桑葉4-10，獼猴桃根10-16，委陵菜8-14，梓白皮9-13，雞冠花6_9，牛蒡4_8，木蝦公7_11，蠟瓣花根5-9，竹葉椒根7-13，小龍膽草4-8，鐵包金6-12，苣荬菜3_7，倒生根2_6，鏵頭草3_9。
[0007]優(yōu)選方案為，桑葉6-8，獼猴桃根12-14，委陵菜10-12，梓白皮10-12，雞冠花7-8，牛蒡5-7，木蝦公8-10，蠟瓣花根6-8，竹葉椒根9-11，小龍膽草5_7，鐵包金8_10，苣荬菜4_6，倒生根3-5，鏵頭草4-8。
[0008]更加優(yōu)選的是，桑葉7，獼猴桃根13，委陵菜11，梓白皮11，雞冠花7.5，牛蒡6，木蝦公9，蠟瓣花根7，竹葉椒根10，小龍膽草6，鐵包金9，苣荬菜5，倒生根4，鏵頭草6。
[0009]所述的中藥組合物的散劑的制備方法，步驟如下:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘)，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在100-130 °C下恒溫烘干(優(yōu)選的:取出在115 °C下恒溫烘干)，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的:浸泡18-22分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡20分鐘)，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:加熱翻炒1分鐘)，取出放涼；
(4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量5-7倍的水(優(yōu)選的:加入總原料藥質量6倍的水)，大火煮至沸騰，再加入步驟(2)(3)所制原料藥，改小火煎煮20-32分鐘(優(yōu)選的:煎煮24-28分鐘;更加優(yōu)選的:煎煮26分鐘)，過濾收集濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液濃縮干燥，與步驟(I)所得原料一起粉碎過篩，制成藥粉，即得散劑。
[0010]所述的中藥組合物散劑的制備方法，步驟(5)粉碎過140-220目篩(優(yōu)選的:粉碎過160-200目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過180目篩)。
[0011]所述的中藥組合物的片劑的制備方法，步驟如下:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘)，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在100-130 °C下恒溫烘干(優(yōu)選的:取出在115 °C下恒溫烘干)，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的:浸泡18-22分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡20分鐘)，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:加熱翻炒1分鐘)，取出放涼；
(4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量5-8倍的水(優(yōu)選的:加入總原料藥質量6.5倍的水)，大火煮至沸騰，再加入步驟(1)(2)(3)所制原料藥，改小火煎煮，過濾收集濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液噴霧干燥，制成粉末，加入輔料，按照片劑的制備方法，擠壓制成圓形片狀劑型，即得片劑。
[0012]所述的中藥組合物片劑的制備方法，步驟(4)改小火煎煮28-40分鐘(優(yōu)選的:改小火煎煮32-36分鐘;更加優(yōu)選的:改小火煎煮34分鐘)。
[0013]所述的中藥組合物的湯劑的制備方法，步驟如下:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘)，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在100-130 °C下恒溫烘干(優(yōu)選的:取出在115 °C下恒溫烘干)，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的:浸泡18-22分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡20分鐘)，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:加熱翻炒1分鐘)，取出放涼；
⑷將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加水大火煮至沸騰，再加入步驟(I) (2)(3)所制原料藥，改小火煎煮28-40分鐘(優(yōu)選的:改小火煎煮32-36分鐘;更加優(yōu)選的:改小火煎煮34分鐘)，過濾收集濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液減壓濃縮至原體積的一半，滅菌包裝，即得湯劑。
[0014]所述的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟(4)加水量為總原料藥質量的6-9倍(優(yōu)選的:加水量為總原料藥質量的7-8倍;更加優(yōu)選的:加水量為總原料藥質量的7.5倍)。
[0015]所述的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，步驟如下:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘)，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在100-130 °C下恒溫烘干(優(yōu)選的:取出在115 °C下恒溫烘干)，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的:浸泡18-22分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡20分鐘)，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:加熱翻炒1分鐘)，取出放涼；
(4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量5-7倍的水(優(yōu)選的:加入總原料藥質量6倍的水)，大火煮至沸騰，改小火煎煮20-32分鐘(優(yōu)選的:煎煮24-28分鐘;更加優(yōu)選的:煎煮26分鐘)，過濾收集濾液；
(5)將步驟(1)(2)(3)所制原料藥加入至步驟(4)所得濾液中，加熱煮沸，過濾收集濾液，濃縮干燥濾液，并粉碎過篩，制成藥粉，裝填入膠囊內(nèi)，即得膠囊劑。
[0016]所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，步驟(5)粉碎過80-160目篩(優(yōu)選的:粉碎過100-140目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過120目篩)。
[0017]本發(fā)明提供的用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物不僅組方科學，且制備方法簡單，產(chǎn)品服用方便。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明療效好，可防止病情復發(fā)后轉移，用藥安全；
2、本組方完全符合中醫(yī)藥原則，具有清熱解毒、疏風活血等功效；
3、本發(fā)明原料為中藥植物材料，廉價易得，成本低，長期服用無明顯毒副作用。
【具體實施方式】
[0018]下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0019]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
桑葉:基源:為?？浦参锷５娜~。性味:味苦;甘;性寒。歸經(jīng):歸肺;肝經(jīng)。功能主治:疏散風熱;清肺；明目。主風熱感冒；風溫初起，發(fā)熱頭痛，汗出惡風，咳嗽胸痛;或肺燥干咳無痰；咽干口渴;風熱及肝陽上擾；目赤腫痛。
[0020]獼猴桃根:基源:為獼猴桃科植物獼猴桃的根或根皮。性味:甘;澀;性涼；小毒。歸經(jīng):心；腎；肝;脾經(jīng)。功能主治:清熱解毒;祛風利濕;活血消腫。主治肝炎;痢疾；消化不良；淋濁;帶下;風濕關節(jié)痛;水腫;跌打損傷;瘡癤;瘰疬結核；胃腸道腫瘤及乳腺癌。
[0021 ]委陵菜:基源:為薔薇科植物委陵菜的帶根全草。性味:苦;平;無毒。歸經(jīng):肝;脾；胃；大腸經(jīng)。功能主治:涼血止痢，清熱解毒。主久痢不止，赤痢腹痛，痔瘡出血，瘡癰腫毒。
[0022]梓白皮:基源:為紫葳科植物梓的根皮或樹的韌皮部。性味:味苦；性寒。歸經(jīng):歸膽；胃經(jīng)。功能主治:清熱利濕；降逆止吐；殺蟲止癢。主濕熱黃疸；胃逆嘔吐；瘡疥;濕疹;皮膚瘙癢。
[0023]雞冠花:基源:為莧科植物雞冠花的花序。性味:甘;涼;無毒。歸經(jīng):肝；腎經(jīng)。功能主治:涼血;止血。主痔漏下血;赤白下痢；吐血;咳血;血淋;婦女崩中；赤白帶下。
[0024]牛蒡:基源:為菊科植物牛蒡的根。性味:苦、辛，寒。功能主治:清熱解毒，疏風利咽。用于風熱感冒，咳嗽，咽喉腫痛，瘡癤腫痛，腳癬，濕疹。
[0025]木蝦公:基源:為蘭科石斛屬植物聚石斛的全草。藥性:肝，膽，涼。功用主治:潤肺止咳，滋陰養(yǎng)胃。主治肺熱咳嗽，肺結核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小兒疳疾。
[0026]蠟瓣花根:基源:為金縷梅科植物中華蠟瓣花的根或根皮。性味:甘;平。歸經(jīng):胃，心經(jīng)。功能主治:疏風和胃，寧心安神。主外感風邪，頭痛，惡心嘔吐，心悸，煩躁不安。
[0027]竹葉椒根:基源:為蕓香科植物竹葉椒的根皮或根。性味:辛;苦;溫;小毒。歸經(jīng):肺經(jīng)。功能主治:祛風散寒；溫中理氣；活血止痛。主風濕痹痛；胃脘冷痛；泄瀉；痢疾；感冒頭痛;牙痛;跌打損傷;痛經(jīng);刀傷出血;頑癬;毒蛇咬傷。
[0028]小龍膽草:基源:為龍膽科植物紅花龍膽的根及全草?；瘜W成份:全草含正三十一烷，正三十二烷酸乙酯，正三十二烷酸，谷留醇；另含有當藥苦甙，金吉甙，當藥甙，8-表金吉甙，紅花龍膽種甙A，齊墩果酸。性味:苦;性寒。歸經(jīng):心;肺；胃；大腸經(jīng)。功能主治:清熱利濕;涼血解毒。主肺熱咳喘;癆嗽痰血;黃疸;痢疾;便血;小便不利;產(chǎn)褥熱;小兒驚風;疳積；瘡瘍腫毒;燒燙傷;蛇咬傷。
[0029]鐵包金:基源:為鼠李科植物鐵包金及光枝勾兒茶的莖藤或根。性味:苦;微澀;平。歸經(jīng):心;肺經(jīng)。功能主治:消腫解毒;止血鎮(zhèn)痛;祛風除濕。主癰疽疔毒;咳嗽咯血;消化道出血;跌打損傷;燙傷;風濕骨痛;風火牙痛。
[0030]苣荬菜:基源:為菊科植物匍莖苦菜的全草。性味:味苦；性寒。功能主治:清熱解毒;利濕排膿;涼血止血。主咽喉腫痛;瘡癤腫毒;痔瘡；急性菌??；腸炎;肺膿瘍；急性闌尾炎;葉血;衄血‘咯血;尿血;便血;崩漏。
[0031]倒生根:基源:為薔薇科植物插田泡的根。性味:苦澀;平;無毒。歸經(jīng):肝；腎經(jīng)。功能主治:活血止血，祛風除濕。主跌打損傷，骨折，月經(jīng)不調，吐血，衄血，風濕痹痛，水腫，小便不利，瘰疬。
[0032]鏵頭草:基源:為堇菜科植物白花地丁、長萼堇菜或尼泊爾堇菜的全草或帶根全草。性味:辛微苦，寒。功能主治:清熱解毒，散瘀消腫。治腸癰，疔瘡，紅腫瘡毒，黃疸，淋濁，目亦生翳。
[0033]實施例1用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成(每份1g):桑葉4份，獼猴桃根10份，委陵菜8份，梓白皮9份，雞冠花6份，牛蒡4份，木蝦公7份，錯瓣花根5份，竹葉椒根7份，小龍膽草4份，鐵包金6份，苣荬菜3份，倒生根2份，鏵頭草3份。上述用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物散劑的制備方法是:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在115 °C下恒溫烘干，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡20分鐘，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒10分鐘，取出放涼；
(4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量6倍的水，大火煮至沸騰，再加入步驟(2)(3)所制原料藥，改小火煎煮26分鐘，過濾收集濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液濃縮干燥，與步驟(I)所得原料一起粉碎過180目篩，制成藥粉，即得散劑。
[0034]實施例2用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成(每份1g):桑葉10份，獼猴桃根16份，委陵菜14份，梓白皮13份，雞冠花9份，牛蒡8份，木蝦公11份，蠟瓣花根9份，竹葉椒根13份，小龍膽草8份，鐵包金12份，苣荬菜7份，倒生根6份，鏵頭草9份。用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物片劑的制備方法是:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在115 °C下恒溫烘干，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡20分鐘，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒10分鐘，取出放涼；
⑷將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量6.5倍的水，大火煮至沸騰，再加入步驟(1)(2)(3)所制原料藥，改小火煎煮34分鐘，過濾收集濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液噴霧干燥，制成粉末，加入輔料，按照片劑的制備方法，擠壓制成圓形片狀劑型，即得片劑。
[0035]典型病例:XXX，女，44歲。病史:半年前診斷出得有甲狀腺癌，經(jīng)手術切除后，術后恢復性較差，經(jīng)常出現(xiàn)體虛乏力、精神疲憊、胸悶憋氣、聲音嘶啞等癥狀。復查時有擴散和復發(fā)，遂尋求中藥方法治療。
[0036]經(jīng)朋友推薦服用本實施例所得用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物片劑，每天2次，每次2-3片，溫開水沖服，15天一個療程?；颊叻靡粋€療程后，不適癥狀好轉，飲食增加，體力有所恢復，堅持服用三個療程后，患者不適癥全部消除，復查病情明顯改善，隨訪一年內(nèi)，患者身體正常。
[0037]實施例3用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成(每份1g):桑葉6份，獼猴桃根12份，委陵菜10份，梓白皮10份，雞冠花7份，牛蒡5份，木蝦公8份，蠟瓣花根6份，竹葉椒根9份，小龍膽草5份，鐵包金8份，苣荬菜4份，倒生根3份，鏵頭草4份。用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物湯劑的制備方法是:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在115 °C下恒溫烘干，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡20分鐘，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒10分鐘，取出放涼；
⑷將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量7.5倍的水，大火煮至沸騰，再加入步驟(1)(2)(3)所制原料藥，改小火煎煮34分鐘，過濾收集濾液；(5)將步驟(4)所得濾液減壓濃縮至原體積的一半，滅菌包裝，即得湯劑。
[0038]典型病例:XXX，男，53歲。主訴:患者頸部有腫塊，初期無其他不適，進來因瑣事時常生氣，自感腫塊變大變硬，遂入院檢查，確診為甲狀腺癌，接受藥物治療后，身體素質逐漸下降，腫塊縮小不明顯，遂決定回家治療。
[0039]經(jīng)人介紹服用本實施例所得用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物湯劑，采用每天2次，每次150-200ml，溫熱服用，15天一個療程?；颊叻靡粋€療程后，自感身體有所好轉，觸摸腫塊變軟，繼續(xù)服用三個療程后，體力增強，腫塊明顯縮小，堅持服用五個療程后，復查顯示腫塊基本消除，無其他不適癥，隨訪兩年內(nèi)，身體狀況正常。
[0040]實施例4用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成(每份1g):桑葉8份，獼猴桃根14份，委陵菜12份，梓白皮12份，雞冠花8份，牛蒡7份，木蝦公10份，蠟瓣花根8份，竹葉椒根11份，小龍膽草7份，鐵包金10份，苣荬菜6份，倒生根5份，鏵頭草8份。用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物膠囊劑的制備方法是:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在115 °C下恒溫烘干，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡20分鐘，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒10分鐘，取出放涼；
(4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量6倍的水，大火煮至沸騰，改小火煎煮26分鐘，過濾收集濾液；
(5)將步驟(1)(2)(3)所制原料藥加入至步驟(4)所得濾液中，加熱煮沸，過濾收集濾液，濃縮干燥濾液，并粉碎過120目篩，制成藥粉，裝填入膠囊內(nèi)，即得膠囊劑。
[0041]典型病例:XXX，男，62歲。病史:患者一年前頸部發(fā)現(xiàn)一腫塊，質地較硬，且伴有胸悶憋氣、氣短乏力、精神萎靡、食欲不振等癥狀，去院檢查，診斷為甲狀腺癌，接受化療兩個療程，身體出現(xiàn)明顯不適，遂放棄化療，選擇保守治療。
[0042]服用本實施例所得用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物膠囊劑，采用每天2次，每次2-3粒，用溫開水沖服，15天一個療程。患者服用一個療程后，化療不適癥明顯消除，飲食增加，服用三個療程后，頸部腫塊縮小變軟，且不適癥逐漸好轉，繼續(xù)服用五個療程后，患者病情穩(wěn)定，隨訪半年內(nèi)，患者身體保持正常。
[0043]實施例5用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成(每份1g):桑葉7份，獼猴桃根13份，委陵菜11份，梓白皮11份，雞冠花7.5份，牛蒡6份，木蝦公9份，蠟瓣花根7份，竹葉椒根10份，小龍膽草6份，鐵包金9份，苣荬菜5份，倒生根4份，鏵頭草6份。用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物散劑的制備方法是:
(1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤2分鐘，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在115 °C下恒溫烘干，重復三次，取出；
(2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡20分鐘，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼；
(3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒10分鐘，取出放涼；
(4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量6倍的水，大火煮至沸騰，再加入步驟(2)(3)所制原料藥，改小火煎煮26分鐘，過濾收集濾液；
(5)將步驟(4)所得濾液濃縮干燥，與步驟(I)所得原料一起粉碎過180目篩，制成藥粉，即得散劑。
[0044]試驗例I本發(fā)明所得用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物(實施例5)的臨床應用:
選取人群:2015年3月-2015年12月，依據(jù)就診病歷，篩選在四所醫(yī)院收治的甲狀腺癌患者288例，年齡28-65歲，平均年齡48.6± 1.5歲，病程10個月-5年，其中男性患者133例，女性患者155例。診斷標準:經(jīng)B超、甲狀腺核素掃描或針吸活組織檢查確診，并經(jīng)病理證實診斷為甲狀腺癌;伴或不伴有甲狀腺功能異常；中醫(yī)臨床表現(xiàn)的主要癥狀為目眩頭暈、口干、乏力、多夢、情志抑郁、肢體倦怠、心煩易怒、胸脅不舒、舌紅、苔白、脈細、薄苔、脈沉等。
[0045]試驗前，將患者隨機分為兩組，實驗組185例和對照組103例，兩組在性別、年齡、病程、病情等方面無顯著差異。對照組常規(guī)化療手段治療，實驗組在化療的基礎上，服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，每次3_5g，一天兩次，溫開水沖服，15天為一個療程。治療期間對兩組患者進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0046]療效判定標準:參照文獻療效標準，(I)治愈:臨床癥狀基本消失，CT顯示目標病灶消失；(2)顯效:臨床癥狀明顯改善，CT顯示病灶長徑總和縮小30%以上，未發(fā)現(xiàn)新病灶；(3)有效:臨床癥狀有所好轉，CT顯示病灶長徑總和未增加；(4)無效:臨床癥狀無改善，CT顯示病灶增大甚至其他部位有新病灶出現(xiàn)。
[0047]臨床結果:經(jīng)四個療程的治療后，兩組的治療結果如下所示:
實驗組:臨床治愈5例(2.7%)，顯效131例(70.8%)，有效42例(22.7%)，無效7例(3.8%)，總有效率為96.2%;
對照組:臨床治愈I例(I.0%)，顯效52例(50.5%)，有效27例(26.2%)，無效23例(22.3%)，總有效率為77.7%。對比可知，實驗組的治療效果明顯優(yōu)于對照組，說明本發(fā)明所得產(chǎn)品可有效改善甲狀腺癌患者的不適癥，加速身體恢復。且治療過程中，兩組患者均未出現(xiàn)不良反應。
[0048]本發(fā)明中所使用的中藥，疏散風熱的桑葉，活血消腫的獼猴桃根，清熱解毒的委陵菜，清熱利濕的梓白皮，涼血止血的雞冠花，疏風利咽的牛蒡，滋陰養(yǎng)胃的木蝦公，疏風和胃的蠟瓣花根，溫中理氣的竹葉椒根，涼血解毒的小龍膽草，止血鎮(zhèn)痛的鐵包金，利濕排膿的苣荬菜，祛風除濕的倒生根，散瘀消腫的鏵頭草，多種藥材協(xié)同作用，共奏清熱解毒、疏風活血之功效，控制癌細胞擴散，提高免疫功能。
[0049]應當指出的是，【具體實施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術方案不限于上述實施例，還可以有很多變形。本領域的普通技術人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應認為是本專利所要保護的范圍。
【主權項】
1.用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份:桑葉4-10，稱猴桃根10-16，委陵菜8_14，梓白皮9_13，雞冠花6_9，牛蒡4_8，木4下公7-11，蠟瓣花根5-9，竹葉椒根7-13，小龍膽草4-8，鐵包金6_12，苣荬菜3_7，倒生根2_6，鏵頭草3-9。2.如權利要求1所述的用于醫(yī)治甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于，桑葉6-8，獼猴桃根12-14，委陵菜10-12，梓白皮10-12，雞冠花7_8，牛蒡5_7，木蝦公8_10，蠟瓣花根6_8，竹葉椒根9-11，小龍膽草5-7，鐵包金8-10，苣荬菜4-6，倒生根3_5，鏵頭草4_8(優(yōu)選的是:桑葉7，獼猴桃根13，委陵菜11，梓白皮11，雞冠花7.5，牛蒡6，木蝦公9，蠟瓣花根7，竹葉椒根10，小龍膽草6，鐵包金9，苣荬菜5，倒生根4，鏵頭草6)。3.如權利要求1-2任一所述的中藥組合物的散劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘)，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在100-130 °C下恒溫烘干(優(yōu)選的:取出在115 °C下恒溫烘干)，重復三次，取出； (2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的:浸泡18-22分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡20分鐘)，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼； (3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:加熱翻炒1分鐘)，取出放涼； (4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量5-7倍的水(優(yōu)選的:加入總原料藥質量6倍的水)，大火煮至沸騰，再加入步驟(2)(3)所制原料藥，改小火煎煮20-32分鐘(優(yōu)選的:煎煮24-28分鐘;更加優(yōu)選的:煎煮26分鐘)，過濾收集濾液； (5)將步驟(4)所得濾液濃縮干燥，與步驟(I)所得原料一起粉碎過篩，制成藥粉，即得散劑。4.如權利要求3所述的中藥組合物散劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)粉碎過140-220目篩(優(yōu)選的:粉碎過160-200目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過180目篩)。5.如權利要求1-2任一所述的中藥組合物的片劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘)，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在100-130 °C下恒溫烘干(優(yōu)選的:取出在115 °C下恒溫烘干)，重復三次，取出； (2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的:浸泡18-22分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡20分鐘)，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼； (3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:加熱翻炒1分鐘)，取出放涼； (4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量5-8倍的水(優(yōu)選的:加入總原料藥質量6.5倍的水)，大火煮至沸騰，再加入步驟(1)(2)(3)所制原料藥，改小火煎煮，過濾收集濾液； (5)將步驟(4)所得濾液噴霧干燥，制成粉末，加入輔料，按照片劑的制備方法，擠壓制成圓形片狀劑型，即得片劑。6.如權利要求5所述的中藥組合物片劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)改小火煎煮28-40分鐘(優(yōu)選的:改小火煎煮32-36分鐘;更加優(yōu)選的:改小火煎煮34分鐘)。7.如權利要求1-2任一所述的中藥組合物的湯劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘)，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在100-130 °C下恒溫烘干(優(yōu)選的:取出在115 °C下恒溫烘干)，重復三次，取出； (2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的:浸泡18-22分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡20分鐘)，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼； (3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:加熱翻炒1分鐘)，取出放涼； (4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加水大火煮至沸騰，再加入步驟(I) (2)(3)所制原料藥，改小火煎煮28-40分鐘(優(yōu)選的:改小火煎煮32-36分鐘;更加優(yōu)選的:改小火煎煮34分鐘)，過濾收集濾液； (5)將步驟(4)所得濾液減壓濃縮至原體積的一半，滅菌包裝，即得湯劑。8.如權利要求7所述的中藥組合物湯劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)加水量為總原料藥質量的6-9倍(優(yōu)選的:加水量為總原料藥質量的7-8倍;更加優(yōu)選的:加水量為總原料藥質量的7.5倍)。9.如權利要求1-2任一所述的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取桑葉和雞冠花洗凈，放入煉蜜水中浸潤1-3分鐘(優(yōu)選的:浸潤2分鐘)，煉蜜與水的質量比為1:3，取出在100-130 °C下恒溫烘干(優(yōu)選的:取出在115 °C下恒溫烘干)，重復三次，取出； (2)將獼猴桃根、梓白皮、蠟瓣花根和竹葉椒根除去雜質，加入淘米水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的:浸泡18-22分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡20分鐘)，取出切片，淋入姜汁，置于炒鍋內(nèi)，文火炒至干燥，取出放涼； (3)取委陵菜、木蝦公、苣荬菜和鏵頭草潤洗干凈，切成細絲，加入粗鹽混合，加熱翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:加熱翻炒1分鐘)，取出放涼； (4)將牛蒡、小龍膽草、鐵包金和倒生根洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入總原料藥質量5-7倍的水(優(yōu)選的:加入總原料藥質量6倍的水)，大火煮至沸騰，改小火煎煮20-32分鐘(優(yōu)選的:煎煮24-28分鐘;更加優(yōu)選的:煎煮26分鐘)，過濾收集濾液； (5)將步驟(1)(2)(3)所制原料藥加入至步驟(4)所得濾液中，加熱煮沸，過濾收集濾液，濃縮干燥濾液，并粉碎過篩，制成藥粉，裝填入膠囊內(nèi)，即得膠囊劑。10.如權利要求9所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)粉碎過80-160目篩(優(yōu)選的:粉碎過100-140目篩;更加優(yōu)選的:粉碎過120目篩)。
【文檔編號】A61P35/00GK105853754SQ201610334003
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月19日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】李麗麗