有主動回直機構的單向柱塞型導管10的實施例。雖然本文僅參照單向導管描述各個實施例，但應理解，所公開的原理同樣適用于其能往一個以上方向偏轉的導管，其中至少一種偏轉不是設計成沿與所述偏轉相反的方向并超出其“未偏轉”位置或中立位置的偏轉。例如，本文公開的原理還適用于被構造成能從基本直的構型(本文所用術語“基本直”和“直”、像在“回直”中的那些描述導管軸桿這樣的構型，即其中導管軸桿的遠側末梢部分與導管軸桿緊靠遠側末梢部分的那部分對齊或基本對齊)偏轉成第一平面內的第一弧，而且能從基本直的構型偏轉成(例如與第一平面相差90度的)第二平面內的第二弧的導管，其中這些偏轉之一或二者均被設計成使其不會在其各自的平面中沿相反方向偏轉至顯著超出基本直的構型。作為另一個實例，本文描述的原理還適用于這樣的導管軸桿，即其在其“中立位置”仍呈現出一些遠端偏轉，并且被構造成能在被致動時朝向、遠離或以其它方式相對這種預偏轉的中立位置偏轉遠端部分，并能完成基本回到初始偏轉的中立位置的回復運動。還應注意，本文公開的原理同樣適用于除柱塞型機構以外的偏轉機構，盡管本文參照軸向致動的柱塞型導管描述各個實施例。
[0058]圖1顯示處于完全致動構型的整個導管10，其中柱塞組件12被從手柄殼體14中完全推進(即被往遠側推動并從手柄殼體14中完全伸出)，從而使導管軸桿18的遠側末梢部分16完全偏轉，如圖1和圖3更佳示出。柱塞組件12既可向近側移入手柄殼體14，又可向遠側移出手柄殼體14，如圖2的雙箭頭所示。在這種構型中，主動偏轉元件22(例如主動受拉件、拉線、牽拉器線、受拉條、受拉繩或受拉纖維)已經被完全致動，從而完全偏轉導管末梢部段
16。在圖1、圖2和圖4中，上部手柄殼體已經被移除以顯露出手柄或致動器24內部的某些特征。
[0059]如圖2和圖4更佳所示，柱塞組件12被示出向遠側推動，該柱塞組件12處于其相對于套筒軸承26、28的最遠端位置，該套筒軸承26、28在手柄殼體14中可滑動地支撐柱塞組件。圖4中可清楚看到包括柱塞組件12近端部分的柱塞蓋帽30。包括拉線錨固件34的夾持器32也在圖2和圖4中可見。在柱塞組件12的遠端有拇指凸起部或拇指抓柄36。在導管使用期間，一般是電生理醫(yī)師或其它醫(yī)師的使用者通常會用一只手的手指抓持手柄殼體，并用抓持著的手的拇指推拉拇指凸起部36。如圖2和圖4所示，拇指凸起部的遠端是應力消除部38，其支撐著導管軸桿18的近端部分。如圖3更佳所示，在這種構型中，導管軸桿18的遠端部段16相對于軸桿縱向軸線40完全偏轉。特別地，圖3中的角派(Φ)代表導管軸桿18的遠端部段16的最大偏轉角。在這一特別視圖中，最大偏轉角派為約190度。但是為了本發(fā)明的目的，最大偏轉角可在大范圍內改變。
[0060]特別參考圖5至圖8，以下將描述不包括主動回直機構的導管10的其它方面。在圖5至圖8所示的構型中，柱塞組件12已經完全收縮進手柄殼體14，如圖6和圖8更佳所示(例如對比圖2與圖6或對比圖4與圖8)。但是，如圖5和圖7所示，盡管柱塞組件12已經被完全拉進手柄殼體14至其最大程度，導管軸桿18的遠端部段16相對于導管縱向軸線40仍然局部偏轉了圖7中所標注的角度西塔(Θ)。
[0061]圖9是手柄殼體14A中的柱塞型機構的局部等距視圖，其中柱塞組件12處于完全致動位置，與圖1至圖4所示類似。但是在圖9中，手柄殼體14A所具有的構型略微不同于例如圖2和圖4所示的手柄殼體14的構型。圖10是類似于圖9的局部等距視圖，但是顯示出柱塞組件12處于完全收縮或中立位置。
[0062]在非常期望或者優(yōu)選能夠使導管軸桿18的遠側末梢部段16回復至基本直的構型而不是僅僅回復至如圖5和圖7所示略微彎曲的構型的情況下，可以利用主動回直機構，比如下文描述的那些裝置。
[0063]圖11至圖29顯示了具有根據第一實施例的主動回直機構42的單向導管10A。在圖11至圖14中，顯示單向導管1A處于完全致動構型，其遠側末梢部段(或軸桿的可偏轉遠端部段)16A處于其完全偏轉構型。軸桿的可偏轉遠端部段開始于偏轉開始點44(見圖13)，該偏轉開始點44位于軸桿的可偏轉遠端部段16A的近端。圖11顯示出處于所述完全致動構型的整個導管10A，其中上部手柄殼體被移除以顯露出手柄24A內的細節(jié)。圖12是圖11所示手柄24A的放大圖。在此圖中，柱塞組件12A已經完全推進向遠側。在此圖中，構成主動回直機構42—部分的杠桿46第一實施例被示出為處于未致動構型，且與致動凸起部48隔開一段距離，在本實施例中該致動凸起部48包括手柄殼體14B的一部分(或者安裝在手柄殼體14B上)。圖13是處于其完全偏轉構型的導管遠側末梢部段16A的局部放大圖。圖13類似于圖3。圖14是還示出在圖11和圖12中的致動器24A的局部等距視圖，且再次清楚示出回直機構42的杠桿46還未被致動。
[0064]圖15至圖17非常類似于且分別對應于圖11至圖13。但是在圖15至圖17中，柱塞組件12A已經部分收縮進手柄殼體14B中。通過比較圖16與圖12以及注意拇指凸起部36與手柄殼體14B遠端之間的距離，可以清楚看出這一點。特別地，在圖16中，拇指凸起部36相比圖12所示更靠近手柄殼體14B。當柱塞組件12A處于圖16更佳所示的構型時，回直機構42還未被致動。例如，可樞轉地安裝至柱塞組件12A的近端的杠桿46還未樞轉遠離柱塞蓋帽30A。在導管1A處于這種構型時，導管的遠側末梢部段16A已經從例如圖11和圖13所示的構型回復至更直的形態(tài)，但是導管末梢部段16A仍然部分偏轉，如圖15和圖17所示。
[0065]接下來參考圖18至圖21，以下將描述主動回直機構42的實施例的啟動。圖18顯示了處于中立位置的整個導管10A，其中柱塞組件12A完全收縮進手柄殼體14B中，且導管軸桿18A是基本直的。圖19是圖18所示手柄24A的局部放大圖。同樣，在這種構型中，柱塞組件12A完全收縮進手柄殼體。通過比較例如圖19與圖12和圖16可以清楚看出這一點。特別地，在圖19中，拇指凸起部36相比圖12和圖16所示更靠近手柄殼體14B。
[0066]如圖19和圖21更佳所示，當柱塞組件12A完全收縮時，主動回直機構42已經被致動。特別地，安裝在殼體14B上(或包括殼體14B的一體部分)的致動凸起部48已經接合包括部分杠桿的致動銷或致動區(qū)段50(例如參見圖29)，從而圍繞樞轉銷52樞轉杠桿46并將調節(jié)筒54(參見圖29)移離柱塞蓋帽30A并向近側拉動休止狀態(tài)的偏轉元件56(參見圖26)，從而使導管軸桿18A的遠側末梢部段16A完全變直至如圖18和圖20所示的基本直的構型。
[0067]在一些實施例中，當使用者致動機構(如柱塞組件)已回復至其中立位置時，回復機構可構造成使導管軸桿回復至基本直的位置，雖然在其它實施例中，回復機構可構造成使導管軸桿回復至略微欠直或略微過直的形態(tài)(即，使得可偏轉部段16A略微偏轉超過導管軸桿的縱向軸線)。后一種可能情況例如在圖20中由虛線58和角伽馬(γ )表示出。
[0068]通過將回直機構設計成能夠使導管軸桿在相反方向上偏轉，如圖20的虛線58所示，則在整個醫(yī)療手術期間不可能使導管軸桿回復至基本直的構型。特別地，當導管在手術期間使用時，隨著導管接納流體或者隨著拉線伸展或者隨著偏轉機構發(fā)生損耗，其性能可能減損。因此，可能希望將單向導管設計成，使其至少在使用開始時可以使可偏轉部段16Α回復至以如圖20所示的小角度伽馬(γ )的超過直構型，以確保在整個手術過程中醫(yī)生能夠使導管軸桿18Α回復至基本直的構型。也即，主動回直機構可以被設計成在手術開始時略微“過度運行”。由圖11至圖21可以更清楚地理解，在柱塞組件12Α收縮進手柄殼體14Β中時，所述主動回直機構被自動地觸發(fā)或致動。也即，醫(yī)生僅需要將柱塞組件(或粗略回復致動器或主致動器)回復至其中立位置(例如使柱塞組件12Α完全收縮進手柄殼體14Β中)就能啟動主動回直機構42(或精細回復致動器或副致動器)，它可將導管軸桿的遠端可偏轉部段16Α拉至例如圖18和圖20所示的基本直的構型。
[0069]圖22是導管手柄24Α的分解等距視圖，其具有根據第一實施例且還在圖12、圖14、圖16、圖19和圖21中清楚示出的主動回直機構42 ο如圖22所示，致動器包括下部手柄殼體60和上部手柄殼體62，有多個部件夾設在它們之間。如此圖中間部分所示，柱塞組件可滑動地安裝在兩個套筒軸承26、28上。在柱塞的近端具有柱塞蓋帽30Α。構成主動回直機構42—部分的杠桿46可樞轉地安裝至柱塞蓋帽30Α的近側。杠桿調節(jié)件64在圖22中顯示。在組裝好的機構中，所述調節(jié)件被旋入杠桿的調節(jié)筒54(參見圖29)以將原本休止的偏轉元件56附接至杠桿46 ο
[0070]還如圖22所示，在柱塞12Α的遠端具有軸桿凸耳66和應力消除套38，且拇指凸起部36被旋擰到柱塞本體68上。之前提到的夾持器32和拉線錨固件34在此圖中示出為位于柱塞組件12Α的中間部段上。在手柄殼體的近端具有連接器70。如圖22更佳所示，流體腔72可以呈現出沖洗構型。下部和上部手柄殼體60、62通過滑動墊圈74、壓縮環(huán)76和被旋擰到手柄殼體遠端上的手柄蓋帽78以及通過手柄殼體近端處的組裝環(huán)80被保持在一起。
[0071]圖23顯示出(圖22中所示的)壓縮環(huán)76的一個實施例的放大版本，并且更清楚地顯示出所述壓縮環(huán)的斜切或倒棱的內前緣82。所述斜切的內前緣幫助實現在柱塞組件12Α收縮進手柄殼體14Β(所述手柄殼體14Β包括下手柄殼體60和上手柄殼體62)中時柱塞組件12Α的平滑運動。更特別地，倒棱的壓縮環(huán)76可以用于提供方向相關性的摩擦力，以使柱塞12Α在一個方向上的運動與柱塞在相反方向上的運動相比具有更小的摩擦力。例如，當壓縮環(huán)的斜切內前緣82朝向遠側時，柱塞沿遠側方向的致動(例如在偏轉遠側軸桿時)與柱塞沿近側方向的致動(例如在使偏轉回復至其中立位置時)相比所經受的摩擦力較小。當柱塞往遠側移動時，由于存在斜切