一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及糖尿病病發(fā)癥領(lǐng)域，具體是一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中 藥組合藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神經(jīng)病變使下肢保護(hù)功能減退，大血管和微血 管病變使動(dòng)脈灌注不足致微循環(huán)障礙而發(fā)生潰瘍和壞痘的疾病狀態(tài)，與局部神經(jīng)異常和下 肢遠(yuǎn)端外周血管病變相關(guān)的足部感染、潰瘍和/或深層組織破壞。糖尿病足由于血糖長(zhǎng)期 損壞血管和神經(jīng)的病變，不能改善血液循環(huán)狀態(tài)而過早的截肢、截趾，必然會(huì)出現(xiàn)繼續(xù)向上 壞死，新的瘡傷還會(huì)加重血管的閉塞的程度。在臨床上，糖尿病患者由于長(zhǎng)期受到高血糖的 影響，下肢血管硬化、血管壁增厚、彈性下降，血管容易形成血栓，并集結(jié)成斑塊，而造成下 肢血管閉塞、支端神經(jīng)損傷，從而造成下肢組織病變，易引發(fā)水腫、發(fā)黑、腐爛、壞死，形成脫 痘。而糖尿病足患者在清瘡時(shí)一般都會(huì)設(shè)及到正常組織出血，縫合后就會(huì)凝血，運(yùn)種凝血機(jī) 制也會(huì)影響到血管內(nèi)血栓的增大或增多，必然導(dǎo)致局部血液循環(huán)缺血加重，壞死加快。為 此，研制一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物及其制備方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物及其 制備方法，解決患者截肢的痛苦，減少截肢后傷口不能愈合的煩惱，臨床治愈率達(dá)到95%。
[0004] 本發(fā)明的一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物，由A藥液和B藥 膏組成：
[0005]A藥液由W下重量份的原料制成：紫草250g，冰片15g，忍冬藤30g，白巧30g，黃連 130g，地愉140g，黃柏40g，甘草80g，乳香15g，麻油2000g;
[0006] B藥膏由W下重量份的原料制成：乳香13g，沒藥15g，甘草35g，當(dāng)歸35g，白巧 16邑，麻油350g，蜂蠟40邑。
[0007] 進(jìn)一步，一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物的制備方法，包含 W下步驟： 陽00引 （1).將麻油2000g，加熱10分鐘，溫度90度，靜置3分鐘，紫草250g，冰片15g，忍 冬藤30g，白巧30g，黃連130g，地愉140g，黃柏40g，甘草80g，乳香15g混合攬拌，研磨20-50 目備用，后浸泡麻油中浸泡二十二日；
[0009] 似.取蜂蠟40g，加熱120度，15分鐘烙化，靜置30分鐘；
[0010] (3).將B藥膏中乳香13g，沒藥15g，甘草35g，當(dāng)歸35g，白巧16g粉碎混合，研磨 40目混入麻油350g，與蜂蠟4混合攬拌，靜置Ξ十日備用。
[0011] 發(fā)明的一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物及其制備方法，與現(xiàn) 有技術(shù)相比，具有改善微循環(huán)、疏通大血管、抗感染、糾正各種相關(guān)急慢性并發(fā)癥，使患者身 體機(jī)能、免疫能力得到恢復(fù)和提升，循環(huán)及微循環(huán)得到明顯改善，通過進(jìn)一步控制，壞死組 織逐漸清除，分泌物明顯減少，新生肉芽組織開始生長(zhǎng)，解決患者截肢的痛苦及截肢后傷口 不能愈合的煩惱，達(dá)到治愈糖尿病足的目的，本發(fā)明具有去腐，生肌，改善局部微循環(huán)，組織 營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)，恢復(fù)創(chuàng)面，縮短傷口愈合時(shí)間。結(jié)合陰虛為主，燥熱為標(biāo)之病機(jī)， 具有去腐生肌，活血通絡(luò)之中藥，既能使藥物直接作用于局部，又能避免中藥苦寒?dāng)∥钢?作用，成本低廉，臨床治愈率達(dá)到95. 7 %。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物，由A藥液和B藥膏組成：
[0013]A藥液由W下重量份的原料制成：紫草250g，冰片15g，忍冬藤30g，白巧30g，黃連 130g，地愉140g，黃柏40g，甘草80g，乳香15g，麻油2000g;
[0014]B藥膏由W下重量份的原料制成：乳香13g，沒藥15g，甘草35g，當(dāng)歸35g，白巧 16邑，麻油350g，蜂蠟40邑。
[0015] 一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物的制備方法，包含W下步 驟：
[0016] (1).將麻油2000g，加熱10分鐘，溫度90度，靜置3分鐘，取A藥液中紫草，冰片， 忍冬藤，白巧30g，黃連，地愉，黃柏，甘草，乳香混合攬拌，研磨20-50目備用，后浸泡麻油中 浸泡二十二日；
[0017] 似.取蜂蠟40g，加熱120度，15分鐘烙化，靜置30分鐘；
[0018] (3).將B藥膏中乳香13g，沒藥15g，甘草35g，當(dāng)歸35g，白巧16g粉碎混合，研磨 40目混入麻油350g，與蜂蠟混合攬拌，靜置Ξ十日備用。
[0019] 本發(fā)明臨床資料：
[0020] 1、一般資料所選病例100例，來源于2013年6月~2015年6月內(nèi)糖尿病足住院 患者，隨機(jī)將患者分為W下數(shù)據(jù)組：
[0021]
[0022] 2、W上病患入院時(shí)平均空腹血糖化30 + 0. 43)mmol/l，糖尿病病程1. 3~18年， 入院時(shí)患者平均空腹血糖化30 + 0. 55)mmol/L。兩組的性別、年齡、糖尿病病程、空腹血 糖、餐后化血糖、糖化血紅蛋白、糖尿病足病情嚴(yán)重程度、ABI差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0023] 3、診斷標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)第一屆全國(guó)糖尿病足 學(xué)術(shù)會(huì)議制定《糖尿病足（肢端壞痘）檢查方法及診斷標(biāo)準(zhǔn)》，糖尿病足分級(jí)，按照Wanger，S分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中屬0~2級(jí)者。
[0024] 本發(fā)明首次治療糖尿病足，根據(jù)患者壞死的情況，進(jìn)行清瘡治療；清瘡?fù)瓿珊?，進(jìn) 行瘡面的消炎處理：包括a:做瘡面的消炎處理，根據(jù)瘡面大小，使用頭抱類消炎藥，瘡面在 2毫米內(nèi)，使用一支1. 0克頭抱巧辛鋼，過敏者再使用一支過敏藥物；
[00巧]b:添加瘡面擴(kuò)張血管的藥物磐粟堿兩支，一支為30毫克，另一支為1毫升； 陽0%]C:使用電磁波加熱烤燈烘烤20~40分鐘至藥物滲透。
[0027] 將具有止痛、傷口愈合的A藥液均勻涂抹至傷口處，烘烤20分鐘；再將B藥膏均勻 涂抹至傷口處，烘烤5~10分鐘；包扎，用膠布將瘡面包扎。
[0028] 進(jìn)一步地，根據(jù)患者的病情，醫(yī)務(wù)人員在處理清瘡的同時(shí)保護(hù)好肌腫、初帶和血 管，同時(shí)采用靜脈注射，用營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、擴(kuò)充血管和降糖的藥物進(jìn)行輸液治療，口服治療糖尿 病的中藥，最后處理壞死；在無菌條件下進(jìn)行壞死處理，使用20毫升的滅菌用水侵泡紗布， 浸泡20~30分鐘；濕敷，軟化壞死和腐爛部位；同時(shí)進(jìn)行出血點(diǎn)壓迫止血，腐爛組織采用 雙氧水沖洗后，用滅菌用水清理干凈。
[0029] 進(jìn)一步地，做瘡面的消炎處理，根據(jù)瘡面大小，使用頭抱類消炎藥，瘡面在2毫米 內(nèi)，使用一支1. 0克頭抱巧辛鋼，過敏者再使用一支過敏藥物；
[0030] b:添加瘡面擴(kuò)張血管的藥物磐粟堿兩支，一支為30毫克，另一支為1毫升；
[0031] C:使用電磁波加熱烤燈烘烤20~40分鐘至藥物滲透。
[0032] 患者首次治療，3~5天治療一次；7天后，改為10~15天治療一次；患者配合綜 合治療，180-240為一周期，臨床治愈率達(dá)到95%。本發(fā)明療效標(biāo)準(zhǔn)：參考《中藥新藥治療糖 尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》為參考標(biāo)準(zhǔn)，顯效：癥狀完全消失，足背動(dòng)脈觸之有力，下肢動(dòng)脈 彩色多普勒顯示下肢動(dòng)脈狹窄改善20%W上；有效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，足背動(dòng)脈搏動(dòng)可觸及， 下肢動(dòng)脈彩色多普勒顯示下肢動(dòng)脈狹窄改善5%~20% ;無效：癥狀無明顯改善，足背動(dòng)脈 觸仍不能觸及，下肢動(dòng)脈彩色多普勒顯示下肢動(dòng)脈狹窄無變化，無不良反應(yīng)，治療后未出現(xiàn) 患者血、尿常規(guī)及肝腎功能無明顯改變，均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)；在治療后出現(xiàn)Ξ例患者血、尿 常規(guī)及肝功能異常。
[0033] 上面所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的構(gòu) 思和范圍進(jìn)行限定。在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)構(gòu)思的前提下，本領(lǐng)域普通人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù) 方案做出的各種變型和改進(jìn)，均應(yīng)落入到本發(fā)明的保護(hù)范圍，本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)內(nèi)容， 已經(jīng)全部記載在權(quán)利要求書中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物，其特征在于：由A藥液和B 藥膏組成： A藥液由以下重量份的原料制成：紫草250g，冰片15g，忍冬藤30g，白芷30g，黃連 130g，地榆140g，黃柏40g，甘草80g，乳香15g，麻油2000g; B藥膏由以下重量份的原料制成：乳香13g，沒藥15g，甘草35g，當(dāng)歸35g，白]E16g，麻 油350g，蜂錯(cuò)40g。2. -種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物的制備方法，其特征在于：包 含以下步驟： (1) .將麻油2000g，加熱10分鐘，溫度90度，靜置3分鐘，紫草250g，冰片15g，忍冬藤 30g，白芷30g，黃連130g，地榆140g，黃柏40g，甘草80g，乳香15g混合攪拌，研磨20-50目 備用，后浸泡麻油中浸泡二十二日； (2) .取蜂蠟40g，加熱120度，15分鐘熔化，靜置30分鐘； (3) .將B藥膏中乳香13g，沒藥15g，甘草35g，當(dāng)歸35g，白]E16g粉碎混合，研磨40目 混入麻油350g，與蜂蠟混合攪拌，靜置三十日備用。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療糖尿病足不截肢長(zhǎng)期不愈合的中藥組合藥物及其制備方法，由A藥液和B藥膏組成：A藥液由以下重量份的原料制成：紫草250g，冰片15g，忍冬藤30g，白芷30g，黃連130g，地榆140g，黃柏40g，甘草80g，乳香15g，麻油2000g。本發(fā)明可使患者身體機(jī)能、免疫能力得到恢復(fù)和提升，循環(huán)及微循環(huán)得到明顯改善，解決患者截肢的痛苦及截肢后傷口不能愈合的煩惱，達(dá)到治愈糖尿病足的目的，本發(fā)明具有去腐，生肌，改善局部微循環(huán)，既能使藥物直接作用于局部，又能避免中藥苦寒?dāng)∥钢弊饔?，成本低廉，臨床治愈率達(dá)到95.7％。
【IPC分類】A61K31/045, A61P9/14, A61P3/10, A61K36/484, A61K35/644, A61K36/756
【公開號(hào)】CN105381051
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510946827
【發(fā)明人】袁明東
【申請(qǐng)人】袁明東
【公開日】2016年3月9日
【申請(qǐng)日】2015年12月10日