一種用于治療腰肌勞損的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療腰肌勞損的藥物制劑及其 制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 腰肌勞損，又稱功能性腰痛、慢性下腰損傷、腰臀肌筋膜炎等，實為腰部肌肉及其 附著點筋膜或骨膜的慢性損傷性炎癥，是腰痛的常見原因之一，主要癥狀是腰或腰骶部脹 痛、酸痛，反復發(fā)作，疼痛可隨氣候變化或勞累程度而變化，如日間勞累加重，休息后可減輕 時輕時重，為臨床常見病，多發(fā)病，發(fā)病因素較多。其日積月累，可使肌纖維變性，甚而少量 撕裂，形成瘢痕、纖維索條或粘連，遺留長期慢性腰背痛。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的 治療腰肌勞損的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療腰肌勞損疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療腰肌勞損的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：風箱樹根25份、菜豆樹22份、捆仙絲20份、牛奶漿根22份、桑白皮 24份、桂枝28份、紅花26份、全蝎15份、三七25份、羌活28份、絡石藤15份、牛膝15份、 威靈仙20份、蔓荊子25份、天麻20份、忍冬藤25份、川芎20份、鉤藤15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療腰肌勞損的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療腰肌勞損的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達 75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療腰肌勞損的藥物制劑在制備治療腰肌勞損藥物中的應用。
[0008] 風箱樹根為茜草科植物風箱樹的根或根皮。清熱化濕，散瘀消腫。治感冒發(fā)熱，咳 嗽，咽喉腫痛，腸炎，菌痢，癰腫，跌打瘀痛。
[0009] 菜豆樹，學名：Radermachera sinica)是紫葳科菜豆樹屬的植物，菜豆樹的根、 葉、果可以作藥用，清熱解毒，散瘀消腫。用于傷暑發(fā)熱。外用治跌打骨折，毒蛇咬傷，癰腫。 本發(fā)明以根入藥。
[0010] 捆仙絲為蘿草科植物青龍?zhí)俚膸Ц?。全年可采。鮮用或曬干?；钛娼睿?氣祛風。治跌打損傷，下肢冷痛麻木，風濕手足麻木，牙痛。
[0011] 牛奶漿根為?？浦参锾煜晒母?。補中益氣，健脾化濕，強筋壯骨，消腫，活血解 毒。治中氣虛弱，氣血衰微，四肢酸軟，筋骨不利，經(jīng)閉，乳汁不通。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：腰肌勞損中醫(yī)可認為因感受寒濕、濕熱、氣滯血瘀、腎虧體虛或跌仆外 傷所致，本發(fā)明風箱樹根、菜豆樹、捆仙絲、牛奶漿根、桑白皮、桂枝、紅花、全蝎、三七、羌活、 絡石藤清熱解毒、健脾益氣活血為君藥，牛膝、威靈仙、蔓荊子、天麻、忍冬藤、川芎、鉤藤補 益肝腎、活血化瘀為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，健脾益氣活血、通絡止痛，治療腰 肌勞損效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取風箱樹根25g、菜豆樹22g、捆仙絲20g、牛奶漿根22g、 桑白皮24g、桂枝28g、紅花26g、全蝎15g、三七25g、羌活28g、絡石藤15g、牛膝15g、威靈仙 2〇g、蔓荊子25g、天麻20g、忍冬藤25g、川考20g、鉤藤15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取風箱樹根25g、菜豆樹22g、捆仙絲20g、牛奶漿根22g、桑 白皮24g、桂枝28g、紅花26g、全蝎15g、三七25g、羌活28g、絡石藤15g、牛膝15g、威靈仙 2〇g、蔓荊子25g、天麻20g、忍冬藤25g、川考20g、鉤藤15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取風箱樹根25g、菜豆樹22g、捆仙絲20g、牛奶漿根22g、 桑白皮24g、桂枝28g、紅花26g、全蝎15g、三七25g、羌活28g、絡石藤15g、牛膝15g、威靈仙 2〇g、蔓荊子25g、天麻20g、忍冬藤25g、川考20g、鉤藤15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明中藥組合物治療腰肌勞損臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應用于臨床觀察腰肌勞損病例80例，年齡49~65 歲。病程最短者2個月，最長者達5年，平均2. 5年。
[0019] 4. 2診斷標準：參照《中華人民共和國中醫(yī)行業(yè)標準一一中醫(yī)病癥診斷療效標準》 (ZY/T001. 1-94)。（1)好發(fā)于有重體力側勞動史的中老年者、急性腰部扭傷后未能及時合 理治療者，及久居潮濕陰冷之地者。有長期腰痛史。（2) -側或兩側腰骶臀部酸痛不適，疼 痛科牽及股內(nèi)外側及膝部，腰腿痛往往因久站、久坐、久臥后加重，腰部適度活動后緩解；過 度勞累后加重，適當休息后減輕；或陰雨寒濕天氣加重，晴暖干燥氣候減輕。急性發(fā)作者，可 有劇痛或腰部活動障礙。（3) -側或兩側豎脊肌、臀中肌、臀大肌緊張，棘間韌帶、豎脊肌、 第三腰椎橫突、髂腰韌帶（髂腰角）、臀中肌與臀大肌前緣交界處等部位有較為固定的壓痛 點，或局部可觸及條豎樣壓痛點或疼痛激發(fā)點。（4)腰部活動不同程度受限，可出現(xiàn)脊柱側 凸。部分患者腰部皮膚可增厚，皮下組織與深筋膜緊密粘連而出現(xiàn)橘皮樣改變。（5)病史較 長者或腰部劇痛者，需攝腰椎正側位X線攝片，以平排除骨性改變。必要時，加攝腰椎雙斜 位X線攝片。腰椎X線攝片可無異常發(fā)現(xiàn)或呈不同程度退變，部分病史較長患者，因腰椎退 變加重，而臨床癥狀與體征難以于不典型的腰椎間盤突出癥鑒別，需做CT或MRI檢查。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0021] 4. 4療效標準：痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。好轉：臨床癥狀減輕， 病情得到控制，實驗室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉或加重。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0025] 可見本發(fā)明對腰肌勞損有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權項】
1. 一種用于治療腰肌勞損的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：風箱樹根25份、菜豆樹22份、捆仙絲20份、牛奶漿根22份、桑白皮 24份、桂枝28份、紅花26份、全蝎15份、三七25份、羌活28份、絡石藤15份、牛膝15份、 威靈仙20份、蔓荊子25份、天麻20份、忍冬藤25份、川芎20份、鉤藤15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于治療腰肌勞損的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療腰肌勞損的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權利要求1所述用于治療腰肌勞損的藥物制劑在治療腰肌勞損藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療腰肌勞損的藥物制劑，它由如下原料制備得到：風箱樹根25份、菜豆樹22份、捆仙絲20份、牛奶漿根22份、桑白皮24份、桂枝28份、紅花26份、全蝎15份、三七25份、羌活28份、絡石藤15份、牛膝15份、威靈仙20份、蔓荊子25份、天麻20份、忍冬藤25份、川芎20份、鉤藤15份、甘草5份，本發(fā)明能治療腰肌勞損。
【IPC分類】A61P29/00, A61P21/00, A61K35/646, A61K36/8988
【公開號】CN105267710
【申請?zhí)枴緾N201510827255
【發(fā)明人】王菊明
【申請人】蘇州楓靈醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年11月25日