一種用于治療痤瘡的復(fù)方大黃膠囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療面部痤瘡的大黃中藥復(fù)方以及其膠囊劑 的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痤瘡，俗稱青春痘，粉刺，暗瘡，是皮膚科常見病，多發(fā)病。痤瘡常自青春期開始發(fā) 病，好發(fā)于面、胸、肩胛間等皮脂腺發(fā)達(dá)部位，表現(xiàn)為黑頭粉刺，炎性丘疹，繼發(fā)性膿包或結(jié) 節(jié)，囊腫。中醫(yī)認(rèn)為病因多為肺氣不宣，兼感風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)濕等，以致毛竅閉，塞郁久化火， 痰凝血瘀所致
[0003] 大黃性寒，味苦，歸胃，大腸，肝，脾經(jīng)。具有攻積滯，清濕熱，瀉火，涼血，解毒的功 效，對(duì)痤瘡具有一定的功效。
[0004] 現(xiàn)代診療痤瘡按面部炎癥治療，所用藥物常含有皮質(zhì)激素類抗炎藥，不能從內(nèi)部 進(jìn)行調(diào)理，副作用大，病情容易反復(fù)。外用含激素類抗炎藥，反而容易形成激素依賴性皮炎。
[0005] 本發(fā)明使用中醫(yī)臨床理論作為指導(dǎo)，合理配伍，制備對(duì)痤瘡具有一定功效的中成 藥。為改善中草藥服用不便，口感、氣味差等缺陷，將本品設(shè)計(jì)為膠囊劑，服用方便，并且可 以較好的掩蓋中藥不良?xì)馕丁?br>
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于公開一種用于治療痤瘡的，中藥大黃復(fù)方及其膠囊的制備方 法，提供一種有效成分含量尚，無不良?xì)馕兜闹委熥彽闹兴帍?fù)方制劑。
[0007] 藥物配方如下：
[0008] 大黃5-20份 黃連5-20份 黃芩5-20份 黃柏5-20份 知母5-20份、 夏枯草10-30份
[0009] 皂角刺5-20份 牡丹皮5-20份 茄花10-30份 金銀花20份 連翹10-18份。
[0010] 本復(fù)方藥物組分量變動(dòng)范圍較大，本發(fā)明推薦一個(gè)典型配方：大黃10份、黃連10 份，黃芩10份，黃柏10份，知母10份，夏枯草15份，皂角刺10份，牡丹皮10份，菊花20份， 連翹12份，金銀花10份。
[0011] 一種用于治療痤瘡的復(fù)方大黃凝膠制備過程如下：
[0012] 1、按上述配比稱取生藥，將生藥用無菌水浸泡30~60min，然后煎煮，煎煮是時(shí)每 次的加水量為藥材的6~8倍，藥材煮沸后改為文火，每次煎煮1~2h，煎煮2~3次，將 幾次煎煮藥液合并，超高速離心除去雜質(zhì)，將湯劑通過旋蒸，濃縮，干燥并打磨成粉。
[0013] 2、制膠囊：將藥物干粉與輔料混合后，制備為符合要求的顆粒，即可裝入膠囊，選 擇1號(hào)膠囊（容積〇. 55ml)，載重0. 5g裝量，具體操作如下。
[0014] 1)制粒
[0015] 按每粒膠囊所含藥物有效成分相當(dāng)于原生藥量1. 5g進(jìn)行裝量。
[0016] 將生藥提取干粉，與輔料稀釋劑、崩解劑混合，添加適量粘合劑，過篩，整粒，干燥， 制備為顆粒物。再添加潤滑劑，使顆粒休止角小于45°，即為合格。通常各種輔料用量如下 表所示：
[0017] 稀釋劑（50 ~80%)
[0018] 崩解劑（3~15%)
[0019] 粘合劑（用量按軟材適量添加）
[0020] 潤滑劑（1~3%)
[0021] 2)裝量：所制顆粒檢查合格，用硬膠囊填充機(jī)裝量以及合膠囊帽，制成成品。
[0022] 本實(shí)施方式制備的一種用于治療痤瘡的復(fù)方大黃膠囊的有益效果是，從中醫(yī)角度 對(duì)內(nèi)進(jìn)行調(diào)養(yǎng)，治療效果好，副反應(yīng)低，藥物沒有不良?xì)馕?，患者容易接受，相比傳統(tǒng)中藥更 方便，衛(wèi)生。比外用西藥來說，副反應(yīng)低。 具體實(shí)施方案
[0023] 按推薦量稱取生藥材大黃10g黃連10g，黃芩10g，黃柏10g，知母10g，夏枯草10g 份，皂角刺l〇g，牡丹皮l〇g，菊花20g，連翹12g，金銀花10g，生藥量為122g。
[0024] 將生藥用無菌水浸泡30~60min，然后煎煮，煎煮是時(shí)每次的加水量為藥材的 6~8倍，藥材煮沸后改為文火，每次煎煮1~2h，煎煮2~3次，將幾次煎煮藥液合并， 超高速離心除去雜質(zhì)，將湯劑通過旋蒸，濃縮，干燥并打磨成粉，獲得藥粉18. 044g(提取率 14. 79% ) 〇
[0025] 將生藥提取19. 154g干粉（45. 75% )，與輔料糊精20g(40% )、交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉6g (15 % )混合，添加適量水，過篩，整粒，干燥，制備為顆粒物。再添硬脂酸鎂0. 4g (1 % )， 使顆粒休止角小于45°，即為合格。
[0026] 用硬膠囊填充機(jī)裝量以及合膠囊帽，制備成重量差異以及崩解時(shí)限合格的膠囊制 劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療面部痤瘡的大黃中藥復(fù)方膠囊劑，其特征在于本復(fù)方是按下述組分量 配伍的： 大黃5-20份、黃連5-20份、黃芩5-20份、黃柏5-20份、知母5-20份、夏枯草10-30份、 皂角刺5-20份、牡丹皮5-20份、菊花10-30份、金銀花5-20份、連翹10-18份。2. -種用于治療面部痤瘡的大黃中藥復(fù)方膠囊劑，其特征在于是按以下過程制備的： 按權(quán)利要求1所述的配比稱取生藥，將生藥用無菌水浸泡30~60min，然后煎煮，煎煮 時(shí)每次的加水量為藥材的6~8倍，藥材煮沸后改為文火，每次煎煮1~2h，煎煮2~3次， 將幾次煎煮藥液合并，超高速離心除去雜質(zhì)，將湯劑通過旋蒸，濃縮，干燥并打磨成粉； 制膠囊：將藥物干粉與混合后，與輔料稀釋劑、崩解劑混合，添加適量粘合劑，經(jīng)過整 粒，干燥，制備為顆粒物。再添加潤滑劑，使顆粒休止角小于45°，所制顆粒檢查合格，用硬 膠囊填充機(jī)裝量以及合膠囊帽，制成膠囊。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療面部痤瘡的大黃中藥復(fù)方以及其膠囊劑的制備 方法，其特征在于膠囊劑所添加的輔料稀釋劑為淀粉，糊精，纖維素中的一種或幾種；潤滑 劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或幾種；崩解劑為干淀粉，低取代羥丙甲基纖維 素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種；粘合劑為水，乙醇，淀粉漿中的一種或幾種。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療面部痤瘡的大黃中藥復(fù)方以及其膠囊劑的制備方法。本品采用大黃、黃連、黃芩、黃柏、知母、夏枯草、皂角刺、牡丹皮、菊花、金銀花、連翹，采用煎煮法，提取其水溶性有效成分，并加以輔料，糊精(稀釋劑)，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(崩解劑)，硬脂酸鎂(潤滑劑)，水(粘合劑)制備為顆粒，再進(jìn)行裝量，即制成膠囊。改善了中草藥服用不便，口感、氣味差等缺陷，掩蓋中藥不良?xì)馕丁?br>【IPC分類】A61K36/8964, A61K9/48, A61P17/10
【公開號(hào)】CN105232912
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510751491
【發(fā)明人】趙銀香
【申請(qǐng)人】趙銀香
【公開日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2015年11月9日