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一種治療靜脈曲張的中成藥物的制作方法

文檔序號:9461183閱讀:487來源:國知局
一種治療靜脈曲張的中成藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明屬于中醫(yī)技術(shù)領(lǐng)域,具體的,涉及一種治療靜脈曲張的中成藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈曲張是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素,導(dǎo)致的靜脈迂曲、擴張。身體 多個部位的靜脈均可發(fā)生曲張,比如痔瘡其實就是一種靜脈曲張,臨床可見的還有食管胃 底靜脈曲張、精索靜脈曲張及腹壁靜脈曲張等等。靜脈曲張最常發(fā)生的部位在下肢。值得強 調(diào)的是,靜脈曲張本身可能是其他病變的繼發(fā)表現(xiàn),如腔靜脈閉塞等,應(yīng)積極處理原發(fā)病。 下肢靜脈曲張為患者下肢管壁變簿,淺靜脈變粗,呈蚯蚓狀或團塊狀為下肢靜脈曲張的 主要表現(xiàn)。病因多由于淺靜脈第一對瓣膜關(guān)閉不全導(dǎo)致的淺靜脈血流反流,增加下肢靜脈 壓力引起。其次,先天性的靜脈壁薄弱也是重要原因,患者常合并有周身或局限性的靜脈壁 缺陷,在靜脈壓力增加的情況下,便產(chǎn)生靜脈的迂曲、擴張。最后,長期站立、肥胖和腹腔壓 力等因素因可增加靜脈壓力均會增加靜脈曲張發(fā)展發(fā)生的可能。
[0003] 靜脈曲張發(fā)病早期,多為下肢酸脹不適及鈍痛感,同時有肢體沉重感,易乏力。多 在久站后上述感覺加重,通過平臥、肢體抬高則可緩解。病變中后期,靜脈壁受損,靜脈隆 起、擴張、迂曲,呈蚯蚓樣外觀,以小腿內(nèi)側(cè)大隱靜脈走行區(qū)明顯。病程長者,肢體皮膚則出 現(xiàn)營養(yǎng)性改變,如脫肩、瘙癢、色素沉著等,甚至形成濕疹及潰瘍。隨著病情的演變,可以伴 隨血管走行的疼痛、下肢腫脹、淤積性皮炎、淺靜脈血栓等癥狀。
[0004] 祖國醫(yī)學(xué)認為靜脈曲張屬于中醫(yī)的脈痹范疇,稱之為筋瘤,合并濕疹稱濕瘡、合 并潰瘍稱臁瘡?,F(xiàn)多歸因于靜脈壁軟弱,靜脈瓣膜缺陷及淺靜脈內(nèi)壓力升高等。下肢靜脈 曲張是外科常見病之一,患病率在各國差別很大。許多歐美國家的發(fā)病率高達20%-40%,在 我國,張培華等調(diào)查15歲以上人群中,發(fā)病率為8. 16%,45歲以上為16. 4%,推算現(xiàn)有病 人約8000萬至1億例。下肢靜脈曲張以大隱靜脈多見,單獨的小隱靜脈曲張較少見,嚴重 時出現(xiàn)血栓性淺靜脈炎、潰瘍、曲張靜脈破裂出血等并發(fā)癥。在病因方面,中醫(yī)認為勞逸過 度、七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)而致正氣內(nèi)虛、因虛致瘀;西醫(yī)認為長期站立、重體力勞動、習(xí)慣性 便秘、肥胖等使瓣膜瓣葉承受撐扯性壓力,日久變薄伸長而脫垂,致使瓣膜功能不全。中醫(yī) 以虛為本病根本原因,將病機歸結(jié)為氣虛生痰,痰濁內(nèi)阻,氣虛血滯成瘀,瘀阻脈絡(luò),不同發(fā) 展階段又可兼見濕毒、濕熱、寒濕等不同病機變化,并在辨證論治基礎(chǔ)上進行遣方用藥,與 單純西醫(yī)消炎、靜脈內(nèi)注射藥物、手術(shù)等療法相比中醫(yī)具有更好的靈活性和針對性,且毒副 作用小,適合長期應(yīng)用。但是中醫(yī)治療常存在療效不顯著的問題。因此,發(fā)明一種能有效治 療靜脈曲張,且毒副作用小,適合長期應(yīng)用的中藥外用制劑具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,結(jié)合前人集成經(jīng)驗方,根據(jù) 多年的醫(yī)行實踐,通過對傳統(tǒng)中藥的研究,并結(jié)合辯證論證,多方收集眾家之長,尋求最佳 治療方案,靜脈曲張屬中醫(yī)"脈痹"、"惡脈"等范疇,本病乃因先天稟賦不足,筋脈薄弱,加之 久行久立,過度勞累,進一步損傷筋脈,以致經(jīng)脈不合,氣血運行不暢,血壅于下,淤血阻滯 脈絡(luò)擴張充盈,日久交錯盤曲而成,或氣虛寒凝致氣行運行不暢,氣滯血凝,瘀阻血脈經(jīng)絡(luò), 瘀久不通,局部缺血破潰感染,甚者反復(fù)發(fā)作。治療應(yīng)根據(jù)病情辨證施治,采取活血化瘀、溫 經(jīng)通絡(luò)之法。本發(fā)明藥物制劑其起效快、作用強、療程短、使用方便、無明顯毒副作用、對靜 脈曲張療效確切。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下: 一種治療靜脈曲張的中成藥物,其由下述原料制備而得: 五味子、石榴皮、紫草、黃柏、芡實、山藥、金銀花、銀杏葉、枸杞子、蒼術(shù)、路路通、菟絲 子、連翹、仙茅、伸筋草、田七、積雪草、白芷、石斛、蒲公英、當歸、枳殼、獨活、雞血藤、忍冬。
[0007] 優(yōu)選地,本發(fā)明中成藥物由下述重量配比的原料制備而得: 五味子40份、石榴皮40份、紫草35份、黃柏35份、芡實30份、 山藥30份、金銀花30份、銀杏葉28份、枸杞子28份、蒼術(shù)28份、 路路通25份、菟絲子25份、連翹25份、仙茅22份、伸筋草22份、 田七20份、積雪草20份、白芷20份、石斛15份、蒲公英15份、 當歸15份、枳殼15份、獨活10份、雞血藤10份、忍冬10份。
[0008] 所述藥物組合物的制備方法為: 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料,備用; 2) 取五味子、紫草、芡實、枸杞子、山藥、連翹、積雪草、石斛、當歸、枳殼、忍冬加3倍重 量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小時,過濾收集濾液和濾渣;往濾渣中添加2倍重量的水 武火煮沸,然后文火煎煮1小時,過濾收集濾液;合并上述兩次濾液,冷卻后,濃縮成密度為 1. 2g/ml 的浸膏(80°C) 3) 取剩余成分加3倍重量75% (體積比)的乙醇,回流提取2次,每次1小時,提取液合 并,濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏(80°C); 4) 均勻混合步驟1)和步驟2)制備的浸膏,60°C干燥,粉碎即得。
[0009] 本發(fā)明中成藥物的組分均采用天然的中藥原料,其配制簡便,藥源廣泛,成本低 廉,其遵循中醫(yī)的處方用藥原則,對靜脈曲張療效顯著可靠,藥性平和,未出現(xiàn)毒副作用,應(yīng) 用前景廣闊。
【具體實施方式】
[0010] 實施例1 一種治療靜脈曲張的中成藥物,其由下述重量配比的原料制備而得: 五味子40份、石榴皮40份、紫草35份、黃柏35份、芡實30份、 山藥30份、金銀花30份、銀杏葉28份、枸杞子28份、蒼術(shù)28份、 路路通25份、菟絲子25份、連翹25份、仙茅22份、伸筋草22份、 田七20份、積雪草20份、白芷20份、石斛15份、蒲公英15份、 當歸15份、枳殼15份、獨活10份、雞血藤10份、忍冬10份。
[0011] 所述藥物組合物的制備方法為: 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料,備用; 2) 取五味子、紫草、芡實、枸杞子、山藥、連翹、積雪草、石斛、當歸、枳殼、忍冬加3倍重 量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小時,過濾收集濾液和濾渣;往濾渣中添加2倍重量的水 武火煮沸,然后文火煎煮1小時,過濾收集濾液;合并上述兩次濾液,冷卻后,濃縮成密度為 1. 2g/ml 的浸膏(80°C) 3) 取剩余成分加3倍重量75% (體積比)的乙醇,回流提取2次,每次1小時,提取液合 并,濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏(80°C); 4) 均勻混合步驟1)和步驟2)制備的浸膏,60°C干燥,粉碎,裝入膠囊中,滅菌消毒制得 膠囊劑產(chǎn)品,每次口服〇. 3g,一日三次。
[0012] 實施例2 臨床資料 臨床共收集90例下肢靜脈曲張的患者,隨機分為2組。治療組45例,男22例,女23 例,年齡29-61歲,病程1-10年;對照組45例,男23例,女22例,年齡26-63歲,病程1. 5-9 年。兩組患者性別、年齡與病程比較,沒有統(tǒng)計學(xué)差異,具有可比性。
[0013] 診斷方法 兩組患者均進行臨床大隱靜脈瓣膜功能試驗,彩超檢查,深靜脈通暢試驗及交通靜脈 瓣膜功能試驗,全部病例排除先天性血管畸形、下肢深靜脈血栓和布-加綜合征等及原發(fā) 性下肢深靜脈瓣膜關(guān)閉不全患者。
[0014] 治療方法 治療組:給予實施例1制備的中成藥物,每次口服0. 3g,一日三次。
[0015] 對照組:給予脈管復(fù)康片,每日服用3次,每次服用4片。
[0016] 兩組均治療1個月。
[0017] 統(tǒng)計學(xué)方法,采用SPSS18. 0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。
[0018] 治療結(jié)果 療效評定方法 將療效分為治愈、部分治愈及復(fù)發(fā)3個級別:患者肉眼未見靜脈曲張、基本癥狀消失或 得以改善,無并發(fā)癥,靶靜脈消失為治愈; 患者可見小量靜脈曲張、基本癥狀消失或改善,靶靜脈部分不可壓縮,節(jié)段部分閉塞, 管徑縮小反流〈Is為部分治愈, 患者靜脈無變化或較治療前情況加重,基本癥狀無變化或加重,經(jīng)2個月復(fù)查靶靜脈 未閉合,管徑無變化、反流>ls為復(fù)發(fā)。
[0019] 兩組療效 經(jīng)過一個月的治療后,兩組治療效果如下表1所示: 表1
經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,治療組與對照組在臨床療效上存在極其顯著性差異。
[0020] 實施例3 典型病例 馬某,女,53歲,患下肢靜脈曲張已有5年,雙腿宛如"青蛇"纏繞,患者自訴偶有下肢發(fā) 熱、發(fā)脹,疼痛不明顯。給予實施例1制備的中成藥物,1個月的治療后,腫炔基本消散,皮膚 溫度與對側(cè)相同,囑繼續(xù)服用一個療程,靜脈曲張治愈,臨床癥狀全部消失,病情痊愈,6個 月隨訪無復(fù)發(fā)。
[0021] 本發(fā)明采用的上述各中藥組分互作配伍,能發(fā)揮其協(xié)同治病作用,所用中藥原料 各成分之間具有藥效相互交織相互促進和協(xié)調(diào)效能,經(jīng)臨床驗證,對靜脈曲張有很好的治 療效果,本申請人多年的醫(yī)療實踐中,治愈的病例數(shù)目眾多,均取得良好的效果,而且成本 低廉,減輕患者的負擔,具有廣闊的應(yīng)用前景。
【主權(quán)項】
1. 一種治療靜脈曲張的中成藥物,其由下述原料制備而得: 五味子、石榴皮、紫草、黃柏、芡實、山藥、金銀花、銀杏葉、枸杞子、蒼術(shù)、路路通、菟絲 子、連翹、仙茅、伸筋草、田七、積雪草、白芷、石斛、蒲公英、當歸、枳殼、獨活、雞血藤、忍冬。2. 權(quán)利要求1所述的中成藥物,其特征在于,所述中成藥物由下述重量配比的原料制 備而得: 五味子40份、石榴皮40份、紫草35份、黃柏35份、芡實30份、 山藥30份、金銀花30份、銀杏葉28份、枸杞子28份、蒼術(shù)28份、 路路通25份、菟絲子25份、連翹25份、仙茅22份、伸筋草22份、 田七20份、積雪草20份、白芷20份、石斛15份、蒲公英15份、 當歸15份、枳殼15份、獨活10份、雞血藤10份、忍冬10份。3. 權(quán)利要求1-2所述中成藥物,其特征在于,所述中成藥物的制備方法包括下述步驟: 1) 按照重量配比稱取各原料,備用; 2) 取五味子、紫草、芡實、枸杞子、山藥、連翹、積雪草、石斛、當歸、枳殼、忍冬,混合,加3 倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小時,過濾收集濾液和濾渣;往濾渣中添加2倍重量 的水武火煮沸,然后文火煎煮1小時,過濾收集濾液;合并上述兩次濾液,冷卻后,濃縮成密 度為I. 2g/ml的浸膏; 3) 取剩余原料,混合,加3倍重量75%的乙醇,回流提取2次,每次1小時,提取液合并, 濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏; 4) 均勻混合步驟1)和步驟2)制備的浸膏,60°C干燥,粉碎即得。4. 權(quán)利要求1-3所述中成藥物的藥物用途。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療靜脈曲張的中成藥物,其由下述原料制備而得:五味子、石榴皮、紫草、黃柏、芡實、山藥、金銀花、銀杏葉、枸杞子、蒼術(shù)、路路通、菟絲子、連翹、仙茅、伸筋草、田七、積雪草、白芷、石斛、蒲公英、當歸、枳殼、獨活、雞血藤、忍冬。本發(fā)明的中成藥物,組方嚴謹,配制簡便,針對靜脈曲張療效確切,前景廣闊。
【IPC分類】A61P9/14, A61K36/8984
【公開號】CN105213810
【申請?zhí)枴緾N201510774642
【發(fā)明人】張麗
【申請人】張麗
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年11月14日
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